- 申請商
- 弘智企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「新生兒用眼罩(J.5270)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 鴻燁生物科技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 臺灣三帆製藥科技股份有限公司
- 適應症
- 跌撲損傷、手足肩背及寒濕疼痛之敷貼。
- 申請商
- 加美光學股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣大昌華嘉股份有限公司
- 適應症
- 定性檢測人類紅血球上的P1抗原。
- 申請商
- 晉安製藥股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 殷富瑞得醫療器材企業社
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 傑奎科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 科達製藥股份有限公司
- 適應症
- 外感風寒溼邪、惡寒發熱無汗、頭項強痛、肢體煩疼、胸膈痞悶、鼻塞聲重、咳嗽有痰。
- 申請商
- 科達製藥股份有限公司
- 適應症
- 月經不調、妊娠腰疼痛、頭暈、腰腳冷感。
- 申請商
- 北京同仁堂生物科技股份有限公司高雄廠
- 適應症
- 申請商
- 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 友信行股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 鼎眾股份有限公司林口廠
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 佳合醫材股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 聿新生物科技股份有限公司
- 適應症
- 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量人體血糖數值。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。
- 申請商
- 川聖貿易股份有限公司
- 適應症
- 高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症
- 申請商
- 翰頡光學股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 常鈺醫療器材有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「新生兒用眼罩(J.5270)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 福大企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 福大企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 宏威光學貿易有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 維多莉亞生物科技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 捷佳科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 歐柏股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 肽湛生物科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 博宣寧股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 此類紙錠係用於透過瓊脂擴散法半定量化評估快速生長型細菌及數種難以控制的菌種對氮烯內醯胺抗微生物藥物的體外藥物感受性之表現。
- 申請商
- 奧生有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 尼得立斯股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 科林儀器股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 傑奎科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣百多力有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 采妍國際股份有限公司
- 適應症
- 防曬
- 申請商
- 采妍國際股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 適用於做為人類免疫不全病毒(HIV)感染症的完整治療藥物，適用的對象為未曾使用抗反轉錄病毒藥物治療，或所感染之HIV對Triumeq中的三種抗反轉錄病毒藥物不具已證實或臨床上疑似之抗藥性的成人患者及12歲以上的青少年患者
- 申請商
- 彤靈生物科技有限公司
- 適應症
- 止汗制臭。
- 申請商
- 台富製藥股份有限公司
- 適應症
- 本產品供體外使用，用於人類白血球抗原(HLA)的等位基因DQB1位置上的第二和第三外顯子的核酸擴增，此反應是透過聚合酶連鎖反應(PCR)的方式進行。
- 申請商
- 台富製藥股份有限公司
- 適應症
- 本產品提供體外使用，設計用於人類白血球細胞抗原(HLA) DRB1基因座的第二外顯子的核酸擴增。該反應是通過聚合酶鍊式反應(PCR)來進行。
- 申請商
- 台富製藥股份有限公司
- 適應症
- 本產品是一種線型探針測定法，供體外使用，用於人類白血球抗原(HLA) 的DQB1等位基因作分子的分型。
- 申請商
- 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
- 適應症
- 威達獅睪丸脂酮第二代試劑組是一種在VIDAS系列分析儀上使用的自動定量試驗，使用ELFA技術(酶聯免疫螢光分析)，定量測定人血清或血漿中的總睪丸脂酮。
- 申請商
- 世潮企業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 保吉生化學股份有限公司
- 適應症
- 以免疫螢光分析法，在Alere Triage測定儀定量測定EDTA抗凝處理全血和血漿檢體中的N端腦鈉肽前體(NT-proBNP)。
- 申請商
- 彤靈生物科技有限公司
- 適應症
- 軟化角質、面皰預防。
- 申請商
- 愛華美國際貿易有限公司
- 適應症
- 清潔頭皮、軟化角質。
- 申請商
- 普生股份有限公司
- 適應症
- 本產品是用於定量檢測人類血清或血漿(EDTA)中C型肝炎病毒(HCV)基因型1至6的RNA之體外核酸擴增測試(NAT)。 本產品之使用目的並不是用作篩檢血液或血液製品是否含有HCV的測試，也不是用作確認HCV感染是否存在的診斷性測試，其使用目的為定量檢測檢體中HCV RNA量，以了解患者不同時間點的檢體其HCV RNA量的改變。
- 申請商
- 尼可實業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 皇宇科技股份有限公司
- 適應症
- 防曬
- 申請商
- 香港商永久產品股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 防曬、潤澤唇部