藥物證書

共有 224317 個藥物證書

"聯鴻" 防褥瘡型床墊 (未滅菌)

• 英文品名: "Lain Hong" Anti-decubitus Mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯鴻興業有限公司
• 發證日期: 2022-01-25 00:00:00.000

丙醯胺刻熄鈉鹽

• 英文品名: Parecoxib Sodium
• 適應症: 使用於外科手術後疼痛之緩解
• 申請商: 恒亞貿易股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-25 00:00:00.000

“衡奕” 外科用頭燈及其配件(未滅菌)

• 英文品名: “TRANS” HeadLights (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」、「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 衡奕精密工業股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-25 00:00:00.000

“恩希百優” 史塔傑特牙科用注射針 (滅菌)

• 英文品名: “MCTBIO” STAR JECT Dental Injecting Needle (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 白色牙材股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-25 00:00:00.000

"思泰瑞" 懸臂系統 (未滅菌)

• 英文品名: "STERIS" AIRport Ceiling Mounted Pendant (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫信國際有限公司
• 發證日期: 2022-01-25 00:00:00.000

"艾美特斯"成型牙隔固定器組(未滅菌)

• 英文品名: iMatrix Sectional Matrix Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 三鼎生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-25 00:00:00.000

“仙豐”六和湯濃縮細粒

• 英文品名: LIOW HER TANG EXTRACT S.G. "SHENG FOONG"
• 適應症: 飲食不調、濕傷脾胃、胸膈痞滿。
• 申請商: 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
• 發證日期: 2022-01-25

"台灣神隆"白脯寡肽甲磺酸鹽

• 英文品名: Leuprolide Mesylate "SPT"
• 適應症: 抗腫瘤劑。
• 申請商: 台灣神隆股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-24 00:00:00.000

"七星"乙醯半胱氨酸

• 英文品名: Acetylcysteine "S.S."
• 適應症: 黏痰溶解藥。
• 申請商: 七星化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-24 00:00:00.000

艾達定殺菌藥水

• 英文品名: Idealodine antiseptic solution
• 適應症: 傷口消毒。
• 申請商: 健康化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-24 00:00:00.000

阿哌沙班

• 英文品名: Apixaban
• 適應症: 抗血栓劑
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-24 00:00:00.000

“艾秀菲絲”人工牙根植體系統零組件

• 英文品名: “OsseoFuse” HexaPLUS Endosseous Dental Implant Systems prosthetic parts
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 英屬維京群島商聖掌有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-01-24 00:00:00.000

“普謝”滅菌器械盒

• 英文品名: PureSet Tray
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣諾保科股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-24 00:00:00.000

“貫達碩”鈥外科雷射系統及配件

• 英文品名: “Quanta” CTH:YAG Laser System and Accessories
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 貫華藥品有限公司
• 發證日期: 2022-01-24 00:00:00.000

“美敦力”充電器系統

• 英文品名: “Medtronic” Recharger Kit
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-24 00:00:00.000

“貝恩希”珂蒂婕玻尿酸

• 英文品名: “BNC KOREA” Cutegel N
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 德瑪凱股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-24 00:00:00.000

“瑪美格”外科手術燈及其附件

• 英文品名: “MAVIG” Surgical Lamp and Accessories
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 老達利貿易股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-24 00:00:00.000

“洛明尼斯”萊雪彗除二極體雷射系統及其附件

• 英文品名: “Lumenis” LihgtSheer Quattro Diode Laser System and accessories
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 香港商科醫人雷射光電有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-01-24 00:00:00.000

皇室御用潤白防護霜 SPF50+

• 適應症: 防曬
• 申請商: 三同企業股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-24 00:00:00

(1) 妮維雅 全護清爽防曬隔離乳 敏感肌專用 (2) 妮維雅 全護清爽防曬隔離乳 高效抗油光 (3) 妮維雅 全護清爽防曬隔離乳 水嫩Q彈

• 英文品名: (1) Nivea Sun UV Face Sensitive (2) Nivea Sun UV Face Shine Control (3) Nivea Sun UV Face Q10
• 適應症: 防曬、保濕肌膚。
• 申請商: 台灣妮維雅股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-24 00:00:00

“柯維恩” 麦格拉斯一次使用型喉頭鏡葉片 (滅菌)

• 英文品名: “Covidien” McGrath Disposable Laryngoscope Blade (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 旭邦醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-24 00:00:00.000

“拜斯恩” 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)

• 英文品名: “BSN” Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 友信行股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-24 00:00:00.000

YASCO 醫療用吸收纖維 (未滅菌)

• 英文品名: YASCO Medical absorbent fiber (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 昭惠實業股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-24 00:00:00.000

"唐德" 手術記號筆 (滅菌)

• 英文品名: "Tondaus" Surgical Skin Marker (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博宣寧股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-24 00:00:00.000

“仙豐”排膿散濃縮細粒

• 英文品名: PAIR NONG SANN EXTRACT S.G. "SHENG FOONG"
• 適應症: 內癰膿從便出。
• 申請商: 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
• 發證日期: 2022-01-24

“三才堂”抑肝散濃縮細粒

• 英文品名: "S.T.T." YI GAN SAN EXTRACT SUBTLY GRANULE
• 適應症: 肝經虛熱、驚悸抽搐、嘔吐痰涎、腹脹少食、睡臥不安。
• 申請商: 三才堂製藥廠有限公司
• 發證日期: 2022-01-24

“生達”益妳膏

• 英文品名: Yih Nii Gau "Standard"
• 適應症: 經閉不通、產後血母作痛。
• 申請商: 三友生技醫藥股份有限公司製藥廠
• 發證日期: 2022-01-24

“得力”曉震佳品解毒丸（黃連解毒丸）

• 適應症: 口燥咽乾、小便赤澀、大便秘結、治一切火熱之症。
• 申請商: 得力興生技藥業股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-24

青紡 青纖維遠紅外線醫用護腰 (未滅菌)

• 英文品名: FAH+ Far Infrared Medical Waist Support (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 青紡有限公司
• 發證日期: 2022-01-22 09:37:41.000

金剛環丙葡汀單水合物

• 英文品名: Saxagliptin monohydrate
• 適應症: 第二型糖尿病。
• 申請商: 台灣荃新股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-22 00:00:00.000

康氧氧氣濃縮機

• 英文品名: Companion 5 Oxygen Concentrator
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 維佳股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-22 00:00:00.000

“美得靈” 娜米克血管造影多路接頭

• 英文品名: “Medline” NAMIC Angiographic Manifolds
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 六霖企業有限公司
• 發證日期: 2022-01-22 00:00:00.000

“諾樂視” 眼科雷射光凝固儀

• 英文品名: “Norlase” LEAF Green Laser Photocoagulator
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-22 00:00:00.000

“炳碩生醫” 手動式骨科手術器械-鑽頭 (未滅菌)

• 英文品名: “POINT” Orthopedic Manual Surgical Instrument-Drill (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 炳碩生醫股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2022-01-22 00:00:00.000

"費斯特"眼科試驗鏡片組(未滅菌)

• 英文品名: "FRASTEMA" Ophthalmic Trial Lens Set (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科試驗鏡片組(M.1405)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-22 00:00:00.000

“富田”黃柏濃縮細粒

• 英文品名: HUANG BO CONC. GRAN. "F.T."
• 申請商: 富田製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-22

“香生堂”好痔丸（消痔丸）

• 英文品名: HAU ZU WAN "S.S.T"
• 適應症: 痔漏便秘。
• 申請商: 香生堂企業有限公司
• 發證日期: 2022-01-22

"珂思適" 放射線造影頭部固定器 (未滅菌)

• 英文品名: "Qfix" Radiographic head holder (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線造影頭部固定器(P.1920)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 久和醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-21 09:33:16.000

"珂思適" 非膨脹式四肢用夾板 (未滅菌)

• 英文品名: "Qfix" Noninflatable extremity splint (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 久和醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-21 09:33:16.000

擬麻黃鹼硫酸鹽

• 英文品名: Pseudoephedrine Sulfate
• 適應症: 擬交感神經藥
• 申請商: 宇昌國際股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-21 00:00:00.000

“飛利浦” 中央監視站軟體

• 英文品名: “Philips” Information Center iX
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-21 00:00:00.000

“蔡司”艾斯菲那非球面親水性後房人工水晶體

• 英文品名: “ZEISS” CT ASPHINA Aspherical Hydrophilic Acrylic Posterior Chamber Intraocular Lens
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
• 發證日期: 2022-01-21 00:00:00.000

“凱爾”攜帶型氧氣濃縮機

• 英文品名: “FreeStyle Comfort” Oxygen Concentrator
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 維佳股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-21 00:00:00.000

“波特” 暫時閉塞導管

• 英文品名: “Balt” Temporary Occlusion Catheter
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 悅佳興股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-21 00:00:00.000

“歐利奇”麥克斯對比劑注射器

• 英文品名: ulricheasyINJECT Max
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 百世生醫科技有限公司
• 發證日期: 2022-01-21 00:00:00.000

“慕洱”單次使用切片針

• 英文品名: “Möller” Fine Needle Biopsy
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 春菖貿易有限公司
• 發證日期: 2022-01-21 00:00:00.000

“葛柔波絲”艾斯潘聚醚醚酮椎體置換系統

• 英文品名: “GLOBUS” XPand-R Corpectomy Spacer System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-21 00:00:00.000

高海精關節內注射劑

• 英文品名: High Hyalplus
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 智鼎生物科技有限公司
• 發證日期: 2022-01-21 00:00:00.000

羅氏可霸斯天門冬酸氨基轉移酶第二代生化檢驗試劑

• 英文品名: cobas c ASTP2
• 適應症: 本產品係搭配cobas c 503系統定量檢測人類血清和血漿中天門冬酸氨基轉移酶(AST)的體外診斷測試(本測試使用了磷酸比哆醛活化)。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-21 00:00:00.000

"帝歐"CAD/CAM光學取模系統(未滅菌)

• 英文品名: "DIO" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 帝歐科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-21 00:00:00.000

“婕朵” 創口防水護理貼繃(滅菌/未滅菌)

• 英文品名: “Jie Duo” Waterproof Medical bandage (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 婕朵國際貿易有限公司
• 發證日期: 2022-01-21 00:00:00.000

雨晴醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: Net Breath Medical Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 淨呼吸企業社
• 發證日期: 2022-01-21 00:00:00.000

“聚鼎” 活性炭醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: “Chu-Ting” Active Carbon Medical Mask (Non sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聚鼎興業股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-21 00:00:00.000

“鶴牌” 除膠噴霧(未滅菌)

• 英文品名: “Hollister” Adapt Medical Adhesive Remover Spray (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科用皮膚去油劑或去黏劑(I.4730)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佳醫健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-21 00:00:00.000

"思特" 醫療用黏性膠帶(未滅菌)

• 英文品名: "Seyitler" Novaplast Medical Adhesive Tape(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禾瑞興業有限公司
• 發證日期: 2022-01-21 00:00:00.000

“衛元堂”血立清通血丸（大柴胡湯加味）

• 適應症: 頭暈面赤、腹脹便秘。
• 申請商: 福漢奈米醫藥科技有限公司
• 發證日期: 2022-01-21

奧創 手術眼鏡及其附件(放大鏡) (未滅菌)

• 英文品名: ULTRA Operating spectacles and accessories(loupes) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科鼎國際股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-20 09:32:20.000

長島 自動尿液分析系統 (未滅菌)

• 英文品名: Chungdo Automated urinalysis system (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鴻億儀器有限公司
• 發證日期: 2022-01-20 09:32:20.000

可麗滌清去蛋白液

• 英文品名: ClearPure Contact Lens Care Solution
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 信東生技股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-20 00:00:00.000

"百能特" 診斷用肺量計

• 英文品名: "Bionet" Diagnostic spirometer
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 尚理儀器股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-20 00:00:00.000

“奧司克”安全導管鞘

• 英文品名: “Oscor” SafeSheath II
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣睿見藥業有限公司
• 發證日期: 2022-01-20 00:00:00.000

“哈瓦諾”冷凝式射頻電燒灼器

• 英文品名: “Avanos” Coolief Radiofrequency Generator System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 美麗康國際有限公司
• 發證日期: 2022-01-20 00:00:00.000

“帕可適”卓泰縫合錨釘

• 英文品名: “Parcus” DrawTight Suture-Based Anchors
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 傑奎科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-20 00:00:00.000

“圖門”牙科用植體基柱

• 英文品名: “TruAbutment” TruBase Abutment
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 維晶科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-20 00:00:00.000

“畢斯寇”雙固化矽酸鈣襯底材

• 英文品名: “Bisco” TheraCal PT Dual-Cured Resin-Modified Calcium Silicate Pulpotomy Treatment
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 資生國際有限公司
• 發證日期: 2022-01-20 00:00:00.000

亞培第二代白蛋白BCP檢驗試劑組

• 英文品名: Abbott Alinity c Albumin BCP2
• 適應症: 本產品用於在Alinity c 系統上，定量人類血清或血漿中的白蛋白(albumin)。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-01-20 00:00:00.000

“西門子”N端B型利鈉肽前體試劑組

• 英文品名: “Siemens” Atellica IM NT-proBNP (PBNP)
• 適應症: 本產品為體外診斷使用，需搭配Atellica IM Analyzer檢測血清或血漿中的N端B型利鈉肽前體(NT-proBNP)含量。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-20 00:00:00.000

“滬鴿”臨時冠橋樹脂塊

• 英文品名: “Huge” PMMA Block
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 理維醫材有限公司
• 發證日期: 2022-01-20 00:00:00.000

“緯駿” 隔離衣(未滅菌)

• 英文品名: “KINDLY” Isolation Gowns(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 緯駿實業股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-20 00:00:00.000

診復 口腔擴張裝置(未滅菌)

• 英文品名: JawFree Expansion Instrument (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 建名精密企業股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-20 00:00:00.000

“艾若” 銳霹速止血帶 (未滅菌)

• 英文品名: “AERO” RapidStop Tourniquet (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康力得生技股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-20 00:00:00.000

索拉諾 光能波眼用遠紅外線護具 (未滅菌)

• 英文品名: SOLANO PEW Infrared Eye Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 索拉諾半導體科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-19 09:33:28.000

索拉諾 光能波遠紅外線護膝套 (未滅菌)

• 英文品名: SOLANO PEW Infrared Knees Protective gear (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 索拉諾半導體科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-19 09:33:28.000

索拉諾 光能波遠紅外線腰帶 (未滅菌)

• 英文品名: SOLANO PEW Infrared Waist Protective gear (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 索拉諾半導體科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-19 09:33:28.000

索拉諾 光能波遠紅外線護手腕 (未滅菌)

• 英文品名: SOLANO PEW Infrared Wristlet (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 索拉諾半導體科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-19 09:33:28.000

索拉諾 光能波腳底遠紅外線護具 (未滅菌)

• 英文品名: SOLANO PEW Infrared Foot Protective gear (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 索拉諾半導體科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-19 09:33:28.000

應用佳 醫療用冷熱敷裝置 (未滅菌)

• 英文品名: Applyguard Cold/Hot pack (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 伸力捷企業有限公司
• 發證日期: 2022-01-19 09:33:28.000

喜繽果50毫克膜衣錠

• 英文品名: CIBINQO 50mg Film-coated Tablets
• 適應症: 適用於治療12歲以上患有中度至重度異位性皮膚炎且適合接受全身性治療的病人。
• 申請商: 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-01-19 00:00:00.000

喜繽果100毫克膜衣錠

• 英文品名: CIBINQO 100mg Film-coated Tablets
• 適應症: 適用於治療12歲以上患有中度至重度異位性皮膚炎且適合接受全身性治療的病人。
• 申請商: 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-01-19 00:00:00.000

喜繽果200毫克膜衣錠

• 英文品名: CIBINQO 200mg Film-coated Tablets
• 適應症: 適用於治療12歲以上患有中度至重度異位性皮膚炎且適合接受全身性治療的病人。
• 申請商: 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-01-19 00:00:00.000

多士平鹽酸鹽

• 英文品名: Doxepin Hydrochloride
• 適應症: 憂鬱症治療藥
• 申請商: 英力格生醫有限公司
• 發證日期: 2022-01-19 00:00:00.000

“嬌生” 添視明增視型第二代散光矯正新易載預載式人工水晶體

• 英文品名: “Johnson & Johnson” Tecnis Eyhance Toric II IOL with TECNIS Simplicity Delivery System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-01-19 00:00:00.000

“嬌生” 添視明視能及優視藍第二代散光老花矯正新易載預載式人工水晶體

• 英文品名: “Johnson & Johnson” TECNIS Synergy Toric II OptiBlue IOL with TECNIS Simplicity Delivery System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-01-19 00:00:00.000

哈特瑞斯寇自動體外心臟去顫電擊器

• 英文品名: HeartPlus ResQ Automated External Defibrillator
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 凱樂斯股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-19 00:00:00.000

“維洛斯蒂”威樂式射頻氣化棒

• 英文品名: “Velocity” Velox RF Ablator
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 弘宇生技有限公司
• 發證日期: 2022-01-19 00:00:00.000

“直覺”內視鏡及其附件

• 英文品名: “Intuitive Surgical” Endoscope and Accessories
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-01-19 00:00:00.000

莫爾診斷 依維莫司/他克莫司/環孢黴素 品管液

• 英文品名: MORE DIAGNOSTICS Ev/Tac/CsA Control
• 適應症: 本產品作為測量依維莫司、他克莫司和環孢黴素在化學分析儀中檢查校正曲線之全血精密品管材料。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-19 00:00:00.000

"奧普列司"黴漿菌阿奇黴素抗藥性多標的核酸檢驗試劑套組

• 英文品名: "Allplex" MG & AziR Assay
• 適應症: 本產品為Real-Time PCR，用於檢測生殖道黴漿菌及生殖道黴漿菌位於23S rRNA基因對阿奇黴素產生抗藥性之A2058G、A2058C、A2058T、A2059G、A2059C及A2059T的突變。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-19 00:00:00.000

"永裕" 傷口修護凝膠(未滅菌)

• 英文品名: "EVERHEALTH" Wound Repair Hydrogel(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永裕生醫材料股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-19 00:00:00.000

好絆 醫用貼布 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: “NEW YING CHENG” Medical patch (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新映澄有限公司
• 發證日期: 2022-01-19 00:00:00.000

“亞培” 設計師泌乳激素檢驗試劑組(未滅菌)

• 英文品名: “Abbott” ARCHITECT Prolactin Reagent Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「催乳素試驗系統(A.1625)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-01-19 00:00:00.000

新一點靈玻潤人工淚液

• 英文品名: Boren Artificial Tears "New I-Ten-Rin"
• 適應症: 暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感。
• 申請商: 新一點靈企業股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-18 00:00:00.000

泰康凍晶注射劑

• 英文品名: Teco Lyophilized Injection
• 適應症: 葡萄球菌感染所致之心內膜炎、骨髓炎、肺炎、敗血症、軟組織感染、腸炎、梭狀桿菌感染所致之假膜性結腸炎。
• 申請商: 意欣國際有限公司
• 發證日期: 2022-01-18 00:00:00.000

秘可通膜衣錠

• 英文品名: Mikoton F.C. Tablets
• 適應症: 便秘及綏和便秘所伴生之下列諸症狀：腹部膨滿、腸內異常發酵、食慾不振。
• 申請商: 天下生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-18 00:00:00.000

“鐿鈦” 醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: “INTAI” Medical Face Masks (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鐿鈦科技股份有限公司總公司
• 發證日期: 2022-01-18 00:00:00.000

“莊松榮”七寶美髯丹濃縮丸

• 英文品名: CHI BAO MEEI RAN DAN EXTRACT PILL "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 氣血不足、腎虛體弱。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-18

“莊松榮”枇杷葉濃縮細粒

• 英文品名: PYI PA YEH GRANULA SUBTILAE "CHUANG SONG ZONG"
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-18

“莊松榮”桑葉濃縮細粒

• 英文品名: SANG YEH GRANULA SUBTILAE "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 解熱、頭痛、口渴、咳嗽。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-18

“莊松榮”地骨皮濃縮細粒

• 英文品名: DIH GUU PYI GRANULA SUBTILAE "CHUANG SONG ZONG"
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-18

“富田”桂枝茯苓丸濃縮錠

• 英文品名: GUI ZHI FU LING WAN CONC. TAB "F.T."
• 適應症: 婦人宿有癥塊、妊娠胎動、漏下不止、瘀血痛經、經閉。
• 申請商: 富田製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-18