"百特" 非動力式治療床墊 (未滅菌)
"Baxter" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-sterile)

申請商
久和醫療儀器股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。

"百特" 非動力式治療床墊 (未滅菌)
"Baxter" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-sterile)

申請商
久和醫療儀器股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。

“保柔緹”水柔
BELOTERO REVIVE

申請商
新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“卡比”卡斯全自動自體血液回收系統
“Kabi”CATSmart Autotransfusion system

申請商
台灣費森尤斯卡比股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“康德樂”無強化手術衣
“Cardinal Health” Non-reinforced Surgical Gowns

申請商
科舉顧問股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“蔡司” 親水性後房人工水晶體
“ZEISS” CT SPHERIS Hydrophilic Acrylic Posterior Chamber Intraocular Lens

申請商
卡爾蔡司股份有限公司台北分公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“長安”益舒散（黃袍散加味）
I-Su Powder "C.A."

申請商
福安科技製藥股份有限公司  
適應症
口腔炎。

“雅培”奈維特經導管輸送心臟瓣膜
“Abbott”Navitor Transcatheter Heart Valve

申請商
台灣雅培醫療器材有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

苯丁氧噻唑酸
Febuxostat

申請商
新雙隆生技股份有限公司  
適應症
高尿酸血症用藥

"創準" 臨床用樣板 (未滅菌)
"CP tech" Template for clinical use (Non-Sterile)

申請商
創準科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用樣板(N.4800)」第一等級鑑別範圍。

“富易殷比得”血管塞
“IMPEDE-FX”Embolization Plug

申請商
英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“康德樂”斯羅透氣手術衣
“Cardinal Health” SmartGown Breathable Surgical Gowns

申請商
科舉顧問股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“松德梅鐸”壓片陶瓷系統
“Cendres+Métaux” The lithium disilicate press ceramic system

申請商
崴仕企業有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“柯特曼”顱內壓監測系統腦室監測導管
“CODMAN” CODMAN MICROSENSOR Ventricular Catheter Kit

申請商
科舉顧問股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“港香蘭”生地黃濃縮細粒
Sheng Di Huang Concentrated Granules "KAISER"

申請商
港香蘭藥廠股份有限公司  
適應症

“科達”科達膀胱丸（桑螵蛸散）
KO DA PANG GUANG WAN (SANG PIAO XIAO SAN) "KO DA"

申請商
科達製藥股份有限公司  
適應症
收澀小便。

3M膚色繃(未滅菌)
3M Nexcare Universal Breathable Plasters (Non-Sterile)

申請商
台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。

依澤替米貝
Ezetimibe

申請商
恒亞貿易股份有限公司  
適應症
降血脂藥

研究視舒適一號日拋非球面軟式隱形眼鏡
Afternoon Daily Disposable Aspherical Soft Contact Lens

申請商
精華光學股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

科技先生 醫療用手杖 (未滅菌)
Mr.Tech Cane (Non-sterile)

申請商
達冠國際電子有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。

"愛美視" 隱形眼鏡保存盒 (未滅菌)
"AVIZOR" Contact Lens Case (Non-sterile)

申請商
基昌企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「硬式透氣隱形眼鏡保存用產品(M.5918)」、「軟式隱形眼鏡保存用產品(M.5928)」第一等級鑑別範圍。

“史耐輝”矽膠愛力膚銀抗菌敷料
“Smith & Nephew” Allevyn Ag Gentle Border

申請商
英商史耐輝股份有限公司台灣分公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“天明”五積散濃縮散
"TIMING" WU CHI SAN EXTRACT POWDER

申請商
天明製藥股份有限公司農科分公司  
適應症
外感寒邪、內傷生冷、肢節疼痛。

“天明”人參養榮湯濃縮顆粒
"TIMING" JEN SHENG YANG YUNG TANG EXTRACT GRANULES

申請商
天明製藥股份有限公司農科分公司  
適應症
脾肺氣虛、營血不足、食少無味、身倦肌瘦。

“天明”浙貝母濃縮細粒
"TIMING" ZHE BEI MU GRANULA SUBTILAE

申請商
天明製藥股份有限公司農科分公司  
適應症

“天明”秦艽鱉甲散濃縮細粒
"TIMING" CHIN CHIU PIEH CHIA SAN GRANULA SUBTILAE

申請商
天明製藥股份有限公司農科分公司  
適應症
骨蒸潮熱、唇紅頰赤、盜汗咳嗽。

“忠山”上中下通用痛風濃縮丸
"JON SAN" SHAN CHUNG HSIA TUNG YUNG TONQ FENG WAN CONC. PILLS

申請商
天明製藥股份有限公司農科分公司  
適應症
感受風寒濕邪、挾痰熱、血脈不暢、骨節疼痛。

“忠山”十全大補湯濃縮丸
"JON SAN" SHIH CHUAN TA PU TANG CONC. PILLS

申請商
天明製藥股份有限公司農科分公司  
適應症
氣血兩虛、肢體倦怠。

“忠山”四物湯濃縮丸
"JON SAN" SU WU TANG CONC. PILLS

申請商
天明製藥股份有限公司農科分公司  
適應症
氣血兩虛、疲勞體弱。

“忠山”歸脾湯濃縮丸
"JON SAN" KUEI PI TANG CONC. PILLS

申請商
天明製藥股份有限公司農科分公司  
適應症
心脾兩虛、氣血不足、心悸、不眠、食少體倦、月經不調。

“正和”養肝丸
YANG GAN WAN "C.H."

申請商
全生製藥股份有限公司  
適應症
肝血不足、眼目昏花、眵淚。

“正和”龍膽瀉肝丸
LONG DAN XIE GAN WAN "C.H."

申請商
全生製藥股份有限公司  
適應症
臟腑積熱、耳鳴耳聾、耳腫疼痛、小便澀滯。

“登士柏”普特柏植牙系統
“DS” PrimeTaper EV Implant System

申請商
美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“老漢”補氣猛龍丸（補中益氣丸）

申請商
全生製藥股份有限公司  
適應症
勞倦、食少無味、脾胃虛弱、元氣不足。

“鄭杏泰”通乳丸（去穿山甲）

申請商
華昌製藥生化科技股份有限公司  
適應症

①戰痘茶樹潔顏慕斯 ②戰痘積雪草舒緩凝膠
①I DEW CARE Clean Zit Away ACNE Foaming Cleanser②I DEW CARE FIX MY ZIT ACNE Gel treatment

申請商
香港商美美箱有限公司台灣分公司  
適應症
軟化角質、預防面皰。

ALLIE 持采絢色UV防曬修容(光灩)
ALLIE CHRONO BEAUTY COLOR ON UV LUSTER

申請商
台灣鐘紡化粧品股份有限公司  
適應症
防曬、隔離紫外線，修飾臉部

ALLIE 持采絢色UV防曬頰彩(緋紅)、(蜜色)
ALLIE CHRONO BEAUTY COLOR ON UV CHEEK 01、02

申請商
台灣鐘紡化粧品股份有限公司  
適應症
防曬、隔離紫外線，彩飾雙頰。

STEP 1第一步玫瑰水感防曬乳SPF50+/PA+++
UV PROTECTOR STEP 1 PRIMER SPF 50+ PA+++ ILLUMINATING AND HYDRATING PROTECTIVE PRIMER

申請商
香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司  
適應症
防曬、美化臉部。

多維氧矽水膠彩色軟式隱形眼鏡
Dovian Silicone Hydrogel Color Soft Contact Lens

申請商
昱嘉科技股份有限公司一廠  
適應症
詳如核定之中文說明書

媚比琳反孔特霧柔焦空氣粉餅SPF32 PA+++ - 109明亮色, 112象牙色, 118自然色, 120裸膚色
Maybelline FITME MATTE+PORELESS 16H oil control powder SPF32 PA+++-109, 112, 118, 120

申請商
台灣萊雅股份有限公司  
適應症
防曬 、彩妝。

晶鑽 矯正鏡片(未滅菌)
DIAMOND Corrective Spectacle Lens(Non-Sterile)

申請商
明達光學有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。

極淨平衡髮浴
KÉRASTASE SYMBIOSE BAIN PURETÉ ANTI-PELLICULAIRE Purifying anti-dandruff cellular shampoo

申請商
台灣萊雅股份有限公司  
適應症
軟化角質、清潔頭髮。

沛綠康愛你好採血筆(未滅菌)
Polygreen Anyall Lancing Device(Non-Sterile)

申請商
凱健企業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

潔美淨層脂質水楊酸淨膚沐浴乳
PHYSIOGEL RED SOOTHING CICA BALANCE PLUS AC BODY WASH

申請商
臺灣樂金生活健康股份有限公司  
適應症
軟化角質、預防面皰、清潔身體。

潔美淨層脂質水楊酸淨膚潔顏乳
PHYSIOGEL RED SOOTHING CICA BALANCE PLUS AC FOAM

申請商
臺灣樂金生活健康股份有限公司  
適應症
軟化角質、預防面皰、清潔肌膚。

百捷優善雙功能檢驗系統(尿酸/總膽固醇)(未滅菌)
BeneCheck Supreme Dual Monitoring System(Uric Acid/Total Cholesterol)(Non-Sterile)

申請商
勤立生物科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」、「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。

"正長生"薄荷棒
MENTHOL CONE "J.C.S."

申請商
久仁製藥廠股份有限公司  
適應症
頭痛、皮膚瘙癢、蚊蟲咬傷。

"美笛康" 聽小骨置換物修正用器械 (未滅菌)
"Medicon" Prosthesis modification instrument for ossicular replacement surgery (Non-sterile)

申請商
泉鑫儀器有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「聽小骨置換物修正用器械(G.3540)」第一等級鑑別範圍。

"薩芙蓋得" 非充氣式止血帶(未滅菌)
"Safeguard" Tactical mechanical tourniquet(Non-sterile)

申請商
雷得股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。