安可坦膜衣錠40毫克
Xtandi film-coated tablets 40 mg

申請商
台灣安斯泰來製藥股份有限公司  
適應症
治療(1)轉移性的去勢敏感性前列腺癌(mCSPC)，且與雄性素去除療法併用。(2)高風險非轉移性的去勢抗性前列腺癌。(3)轉移性的去勢抗性前列腺癌，且在雄性素去除療法失敗後屬無症狀或輕度症狀而不須使用化學治療者。 ( 4 )轉移性的去勢抗性前列腺癌，且已接受過docetaxel治療者。

安可坦膜衣錠80毫克
Xtandi film-coated tablets 80 mg

申請商
台灣安斯泰來製藥股份有限公司  
適應症
治療(1)轉移性的去勢敏感性前列腺癌(mCSPC)，且與雄性素去除療法併用。(2)高風險非轉移性的去勢抗性前列腺癌。(3)轉移性的去勢抗性前列腺癌，且在雄性素去除療法失敗後屬無症狀或輕度症狀而不須使用化學治療者。 ( 4 )轉移性的去勢抗性前列腺癌，且已接受過docetaxel治療者。

宜果醫用口罩(未滅菌)
ACE Medical Face Mask (Non-sterile)

申請商
宜果國際股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

晶碩彩色日拋軟性隱形眼鏡
Pegavision Color Daily Disposable Soft Contact Lenses

申請商
晶碩光學股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

海神後枕-頸-胸脊椎固定系統
Poseidon OCT Spinal Fixation System

申請商
安富事業有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

繁葵 手動病患輸送裝置 (未滅菌)
Caremed Manual patient transfer device (Non-sterile)

申請商
繁葵實業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。

莎芙諾注射劑 150毫克/毫升
SAPHNELO 150 mg/ml Concentrate for Solution for Infusion

申請商
臺灣阿斯特捷利康股份有限公司  
適應症
與標準治療併用，適用於在標準治療下仍為中度至重度的自體免疫抗體陽性之全身性紅斑性狼瘡成年病人。 使用限制：目前尚未有臨床試驗顯示本品用於嚴重狼瘡腎炎或嚴重中樞神經系統狼瘡之療效與安全性。

錸德水藍軟式隱形眼鏡
RiTEK Tinted Soft Contact Lens

申請商
錸德科技股份有限公司新竹五廠  
適應症
詳如核定之中文說明書

“柯司莫” 醫用跑步機
“h/p/cosmos” Medical Treadmill

申請商
福智美科技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

依力特霧化藥杯組
Respitronics Elite Nebulization Medical Cup Set

申請商
普元生技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

水潤日拋彩片軟性隱形眼鏡
Aquacolor Daily Contact Lens

申請商
晶碩光學股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

"白色牙材" 根管震盪清洗器(未滅菌)
"White Dental" Easydo Activator (Non-Sterile)

申請商
白色牙材股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。

肯達路 體外組裝下肢義肢(未滅菌)
KEN DALL External assembled lower limb prosthesis (Non-Sterile)

申請商
肯達路企業股份有限公司新莊廠  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。

舒芙氧立體醫用口罩(未滅菌)
Sofära 3D Medical Face Mask (Non-Sterile)

申請商
易廷企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

“天一”九味羌活湯濃縮顆粒
JEOU WEY CHIANG HWO TONG EXTRACT GRANULES "TI"

申請商
天一藥廠股份有限公司  
適應症
外感風寒濕邪、頭痛、項強、四肢痠痛。

“比特樂” 康奈汀軟體
“BTL” CONNECTin

申請商
台灣比特樂有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“華陀”參蘇飲加減味
"Hua To" SHEN SU YIN JIA JIAN WEI

申請商
北京同仁堂生物科技股份有限公司高雄廠  
適應症
感冒、發燒、頭痛、咳嗽。

①護髮染髮霜、②瑪斯朵水亮澤染膏、③Legato de Doris護髮染髮霜、優活染髮霜、晶彩護色染髮霜、Magical Designer護髮染髮霜、LANSETY護髮染髮霜、花若思染髮霜、卡爾森亮彩護髮染髮霜、伊蘿極緻護髮染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、和樂色彩－奇實系列染劑 第一劑、和樂色彩－簡單系列染劑 第一劑、妮迅護髮染髮霜、Nietzsche 護髮染髮霜、水亮澤護髮染髮霜、婷恩NP亮彩護髮染髮霜、KENNI護髮染髮霜、彩妍染髮霜、GLORIOUS彩妍染髮霜、阿法護髮染髮霜、藏綠著色系列 護髮染髮霜、愛麗絲染髮霜、首蘿格珊護髮染髮霜、立美特高亮彩染髮霜、瑪蒂絲護髮染髮霜、溫蒂麗染髮霜、E-SAKI Add護髮染髮霜、Miss Senroan護髮染髮霜、凱詩薇爾另色護髮染髮、TAGAYA護髮染髮霜、Ofveily護髮染髮霜、O∣POTION護髮染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、Cool Color酷卡樂護髮染髮霜、Samanni護髮染髮霜、漢伯頓炫彩護髮染髮霜、SWAY護髮染髮霜、Queen護髮染髮霜、絲露護髮染髮霜、ICE RIVER護髮染髮霜、暟芮亮采護髮染髮霜、暟芮亮采染髮霜、髮瑪護髮染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染霜、RENATA護髮染髮霜、RENATA護髮染霜、TKO護髮染髮霜、FAVOUR護髮染髮霜、鴻果優質染髮霜、Change護髮染髮霜、瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、MARS' COLLOR護髮染髮霜、歐亞絲護髮染髮霜、OU YE SI護髮染髮霜、MIXED攪惑系列 護髮染髮霜、SPECIALIZE染髮系列 護髮染髮霜、直覺染髮系列 護髮染髮霜、渴望染髮系列 護髮染髮霜、髮物語護髮染髮霜、酷卡樂護髮染髮霜、麥可護髮染髮霜、麥可護髮染髮乳- VA1、VA2、VA3、VA4、VA5、VA6、VA7、VA8、VA9、VA10
①Hair Color Cream、②Masdo Aqua Shining Color Cream、③Legato de Doris Hair Color Cream-VA1、VA2、VA3、VA4、VA5、VA6、VA7、VA8、VA9、VA10

申請商
麗來化粧品有限公司  
適應症
染髮。

①護髮染髮霜、②瑪斯朵水亮澤染膏、③Legato de Doris護髮染髮霜、優活染髮霜、晶彩護色染髮霜、Magical Designer護髮染髮霜、LANSETY護髮染髮霜、花若思染髮霜、卡爾森亮彩護髮染髮霜、伊蘿極緻護髮染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、和樂色彩－奇實系列染劑 第一劑、和樂色彩－簡單系列染劑 第一劑、妮迅護髮染髮霜、Nietzsche 護髮染髮霜、水亮澤護髮染髮霜、婷恩NP亮彩護髮染髮霜、KENNI護髮染髮霜、彩妍染髮霜、GLORIOUS彩妍染髮霜、阿法護髮染髮霜、藏綠著色系列 護髮染髮霜、愛麗絲染髮霜、首蘿格珊護髮染髮霜、立美特高亮彩染髮霜、瑪蒂絲護髮染髮霜、溫蒂麗染髮霜、E-SAKI Add護髮染髮霜、Miss Senroan護髮染髮霜、凱詩薇爾另色護髮染髮、TAGAYA護髮染髮霜、Ofveily護髮染髮霜、O∣POTION護髮染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、Cool Color酷卡樂護髮染髮霜、Samanni護髮染髮霜、漢伯頓炫彩護髮染髮霜、SWAY護髮染髮霜、Queen護髮染髮霜、絲露護髮染髮霜、ICE RIVER護髮染髮霜、暟芮亮采護髮染髮霜、暟芮亮采染髮霜、髮瑪護髮染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染霜、RENATA護髮染髮霜、RENATA護髮染霜、TKO護髮染髮霜、FAVOUR護髮染髮霜、鴻果優質染髮霜、Change護髮染髮霜、瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、MARS' COLLOR護髮染髮霜、歐亞絲護髮染髮霜、OU YE SI護髮染髮霜、MIXED攪惑系列 護髮染髮霜、SPECIALIZE染髮系列 護髮染髮霜、直覺染髮系列 護髮染髮霜、渴望染髮系列 護髮染髮霜、髮物語護髮染髮霜、酷卡樂護髮染髮霜、麥可護髮染髮霜、麥可護髮染髮乳- RA1、RA2、RA4、RG1、RG2、RG3
①Hair Color Cream、②Masdo Aqua Shining Color Cream、③Legato de Doris Hair Color Cream-RA1、RA2、RA4、RG1、RG2、RG3

申請商
麗來化粧品有限公司  
適應症
染髮。

晶漾防曬氣墊粉餅SPF35/PA+++ #Y215, #Y225, #R230
UV BRIGHT CUSHION SPF35/PA+++ INTENSE MOISTURE DEWY FOUNDATION (Y215, Y225, R230)

申請商
香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司  
適應症
防曬、美化臉部。

護髮染髮霜、瑪斯朵水亮澤染膏、Legato de Doris護髮染髮霜、優活染髮霜、晶彩護色染髮霜、Magical Designer護髮染髮霜、LANSETY護髮染髮霜、花若思染髮霜、卡爾森亮彩護髮染髮霜、伊蘿極緻護髮染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、和樂色彩－奇實系列染劑 第一劑、和樂色彩－簡單系列染劑 第一劑、妮迅護髮染髮霜、Nietzsche 護髮染髮霜、水亮澤護髮染髮霜、婷恩NP亮彩護髮染髮霜、KENNI護髮染髮霜、彩妍染髮霜、GLORIOUS彩妍染髮霜、阿法護髮染髮霜、藏綠著色系列 護髮染髮霜、愛麗絲染髮霜、首蘿格珊護髮染髮霜、立美特高亮彩染髮霜、瑪蒂絲護髮染髮霜、溫蒂麗染髮霜、E-SAKI Add護髮染髮霜、Miss Senroan護髮染髮霜、凱詩薇爾另色護髮染髮、TAGAYA護髮染髮霜、Ofveily護髮染髮霜、O∣POTION護髮染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、Cool Color酷卡樂護髮染髮霜、Samanni護髮染髮霜、漢伯頓炫彩護髮染髮霜、SWAY護髮染髮霜、Queen護髮染髮霜、絲露護髮染髮霜、ICE RIVER護髮染髮霜、暟芮亮采護髮染髮霜、暟芮亮采染髮霜、髮瑪護髮染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染霜、RENATA護髮染髮霜、RENATA護髮染霜、TKO護髮染髮霜、FAVOUR護髮染髮霜、鴻果優質染髮霜、Change護髮染髮霜、瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、MARS' COLLOR護髮染髮霜、歐亞絲護髮染髮霜、OU YE SI護髮染髮霜、MIXED攪惑系列 護髮染髮霜、SPECIALIZE染髮系列 護髮染髮霜、直覺染髮系列 護髮染髮霜、渴望染髮系列 護髮染髮霜、髮物語護髮染髮霜、Cool Color酷卡樂護髮染髮霜、酷卡樂護髮染髮霜、麥可護髮染髮霜、麥可護髮染髮乳- AA1、AA2、AA3、AA4、AA5、AA6、AA7、AA8、AA9
Hair Color Cream、Masdo Aqua Shining Color Cream、Legato de Doris Hair Color Cream-AA1、AA2、AA3、AA4、AA5、AA6、AA7、AA8、AA9

申請商
麗來化粧品有限公司  
適應症
染髮。

“熙坊” 連續正壓呼吸器
“SEFAM” Continuous Positive Airway Pressure Device

申請商
聯杏股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“雅培” 安又威無導線節律器遞送/移除導管
“Abbott” Aveir Delivery / Retrieval Catheter

申請商
台灣雅培醫療器材有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“柯尼卡美能達” 影像診斷工作站
“KONICA MINOLTA” Imaging Diagnostic Workstation DI-X1

申請商
理工科技顧問股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“歐姆龍” 紅外線耳溫槍
“Omron” Infrared Ear Thermometer

申請商
台灣歐姆龍健康事業股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

百略醫學血壓壓脈帶
Microlife Blood Pressure Cuff

申請商
百略醫學科技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

"興和" 手持式裂隙燈
"Kowa" Portable Slit-Lamp

申請商
永明儀器有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“德爾鉻” 呼吸管路過濾器
“Dreager” Breathing circuit filter

申請商
台灣德爾鉻醫療器材有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

快速充填殷比得血管塞
IMPEDE – FX Rapid Fill

申請商
英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

"廣西奧順" 手術用攝錄裝置 (未滅菌)
"Guangxi Alltion" Surgical Camera(Non-sterile)

申請商
瑞嶺科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。

"萊富生命" 品管液 (未滅菌)
"Life Technologies" Control/Standard Solution (Non-Sterile)

申請商
萊富生命科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。

"阿普力特" 沃音聲手術器械(未滅菌)
APrevent VOIS Instruments (Non-sterile)

申請商
宇康生科股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。

“勝昌”葛根湯散
"Sheng Chang" Ge Gen Tang Powder

申請商
勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠  
適應症
外感風寒、頭痛發熱、惡寒無汗、項背強急。

“埃利埃”維替菲斯高黏度脊椎骨水泥(滅菌)
“IZI” Vertefix HV Bone Cement (Sterile)

申請商
澳門商原妙醫學科技有限公司台灣分公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“柯惠”易瑞司射頻消融配件
“Covidien” RF Ablation E-series accessories

申請商
美敦力醫療產品股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“眾里” 血氧濃度計
“Acare” Finger Type Pulse Oximeter

申請商
眾里科技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“美德賽”高分子複合材料椎間融合系統
LP Cage

申請商
安富事業有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“麗臺” 手指型脈搏血氧濃度計
“Leadtek” Fingertip Pulse Oximeter

申請商
麗臺科技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

940 清新香體止汗霜
940 - SECRET DE BEAUTÉ Déodorant Fraîcheur / Refreshing Deodorant

申請商
具冠企業股份有限公司  
適應症
止汗制臭。

家庭醫生多功能檢驗系統(血糖/尿酸/總膽固醇)
Family Dr. TM Multi-Monitoring System (Glucose/Uric Acid/Total Cholesterol)

申請商
勤立生物科技股份有限公司  
適應症
本產品搭配家庭醫生血糖試片，可以定量檢測指尖、手掌或前臂微血管全血/靜脈血的血糖濃度。搭配家庭醫生尿酸試片或家庭醫生總膽固醇試片能分別用來檢驗新鮮指尖血內的尿酸或總膽固醇濃度。本產品適合居家自我檢測及專業人員檢測病人的微血管全血血糖、尿酸或總膽固醇的濃度，同時也適合專業人員檢測病人的靜脈血血糖的濃度。不適用於新生兒檢測。

康健生機 核心加強護腰 (未滅菌)
O'health Far Infrared Protection Belt (Non-sterile)

申請商
有幾園生物科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。

康健生饑 核心加強護膝 (未滅菌)
Ohealth Far Infrared Knee Pads (Non-sterile)

申請商
有幾園生物科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

拉脊斯椎間輔助穩定植入物
LamoSys Prosthesis

申請商
醫晟有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

植萃黑曜光染髮膏-特級加強灰
A T-Support Hair colouring cream

申請商
涵晴國際有限公司  
適應症
染髮。

植萃黑曜光染髮膏-特級加強紅
R T-Support Hair colouring cream

申請商
涵晴國際有限公司  
適應症
染髮。

植萃黑曜光染髮膏-特級加強紫
V T-Support Hair colouring cream

申請商
涵晴國際有限公司  
適應症
染髮。

植萃黑曜光染髮膏-特級加強藍
B T-Support Hair colouring cream

申請商
涵晴國際有限公司  
適應症
染髮

植萃黑曜光染髮膏-特級加強銀
S T-Support Hair colouring cream

申請商
涵晴國際有限公司  
適應症
染髮。

淨化煥膚調理潔膚凝膠
Skinceuticals BLEMISH+AGE Cleanser Gel

申請商
台灣萊雅股份有限公司  
適應症
軟化角質、清潔臉部。

淬斯妥擬單抗
Trastuzumab

申請商
台康生技股份有限公司  
適應症
抗癌藥