藥物證書

共有 224352 個藥物證書

AHC零死角防曬水感凝露 SPF50+/PA++++

• 英文品名: AHC NATURAL PERFECTION PRO SHIELD SUN PERFECTOR
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 聯合利華股份有限公司
• 發證日期: 2022-02-07 00:00:00

AHC 零死角純物理清爽防曬棒 SPF50+/PA++++

• 英文品名: AHC Natural Perfection Pro Shield Sun Stick
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 聯合利華股份有限公司
• 發證日期: 2022-02-07 00:00:00

安潰悠皮下注射劑108毫克

• 英文品名: Entyvio 108mg Solution for Injection
• 適應症: 適用於治療以下的成人病人： (1)中度至重度活性潰瘍性結腸炎。 (2)中度至重度活性克隆氏症。 對腫瘤壞死因子(TNF)阻斷劑或免疫調節藥物治療反應不佳、失去治療反應或無法耐受；或對皮質類固醇治療反應不佳、無法耐受或證實發生依賴性。
• 申請商: 台灣武田藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2022-02-07 00:00:00.000

捷保舒膠囊0.23毫克

• 英文品名: Zeposia capsules 0.23 mg
• 適應症: 成人復發緩解型多發性硬化症(relapsing-remitting multiple sclerosis, RRMS)的治療。
• 申請商: 台灣必治妥施貴寶股份有限公司
• 發證日期: 2022-02-07 00:00:00.000

捷保舒膠囊0.46毫克

• 英文品名: Zeposia capsules 0.46 mg
• 適應症: 成人復發緩解型多發性硬化症(relapsing-remitting multiple sclerosis, RRMS)的治療。
• 申請商: 台灣必治妥施貴寶股份有限公司
• 發證日期: 2022-02-07 00:00:00.000

捷保舒膠囊0.92毫克

• 英文品名: Zeposia capsules 0.92 mg
• 適應症: 成人復發緩解型多發性硬化症(relapsing-remitting multiple sclerosis, RRMS)的治療。
• 申請商: 台灣必治妥施貴寶股份有限公司
• 發證日期: 2022-02-07 00:00:00.000

可喜達注射液20毫克/0.4毫升

• 英文品名: Kesimpta 20 mg/0.4 mL Solution for injection
• 適應症: (1)成人復發緩解型多發性硬化症(relapsing-remitting multiple sclerosis, RRMS)、(2)成人活動性次發進展型多發性硬化症(active secondary progressive multiple sclerosis, active SPMS)
• 申請商: 台灣諾華股份有限公司
• 發證日期: 2022-02-07 00:00:00.000

妥立瑞輸注液300毫克

• 英文品名: Ultomiris concentrate for solution for infusion 300mg
• 適應症: 治療陣發性夜間血紅素尿症的成年病人
• 申請商: 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
• 發證日期: 2022-02-07 00:00:00.000

依澤替米貝

• 英文品名: Ezetimibe
• 適應症: 降血脂藥。
• 申請商: 漢旭股份有限公司
• 發證日期: 2022-02-07 00:00:00.000

“柏瑞醫”骨鬆影像分析軟體

• 英文品名: “Biomedica” X1 Bone densitometer Solution
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 柏瑞醫股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-28 00:00:00.000

“日本精密” 血壓/血氧濃度監測器

• 英文品名: “Nissei” Digital Blood Pressure Monitor and Pulse oximeter
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 杏豐實業股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-28 00:00:00.000

“波士頓科技” 艾裘帝電極導線

• 英文品名: “Boston Scientific” Acuity X4 Lead
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-01-28 00:00:00.000

“聖芮絲”安可兒探針

• 英文品名: “SenoRx” EnCor Probe
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 巴德股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-28 00:00:00.000

全物理修飾防曬乳 SPF50★★★

• 英文品名: Pure Physical SPF50 Sunscreen
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 健業生技股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-28 00:00:00

香奈兒奢華精質賦活防曬隔離乳 SPF 50/PA++++

• 英文品名: SUBLIMAGE LA PROTECTION UV SPF 50/PA++++
• 適應症: 防曬、保濕。
• 申請商: 香奈兒有限公司
• 發證日期: 2022-01-28 00:00:00

Bioré含水防曬水珠凝露

• 英文品名: Bioré UV AQUA Rich AQUA PROTECT LOTION
• 適應症: 防曬、保濕滋潤肌膚。
• 申請商: 花王（台灣）股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-28 00:00:00

海洋奇肌透妍煥膚防曬乳

• 英文品名: PERLAMAR Caviar Cosmetics Sun Guard Sun Cream SPF 50+
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣完美資源有限公司
• 發證日期: 2022-01-28 00:00:00

“大欣”一般醫療器械用消毒液 (未滅菌)

• 英文品名: “Delight” General Purpose Disinfectant (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大欣酒精股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-28 00:00:00.000

“森晨”一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)

• 英文品名: “SENCHENG” GENERAL PURPOSE DISINFECTANTS (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 森晨貿易有限公司
• 發證日期: 2022-01-28 00:00:00.000

“華毅” 無粉檢診手套(未滅菌)

• 英文品名: “Mocare” Powder-Free Examination Gloves (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華毅企業股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-28 00:00:00.000

“安貝兒康”電動吸鼻器(未滅菌)

• 英文品名: “Baby Smile” Powered Nasal Aspirator(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安貝兒康股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-28 00:00:00.000

“鐿鈦”胸肋骨板系統

• 英文品名: “INTAI” RIB Fixation System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 鐿鈦科技股份有限公司總公司
• 發證日期: 2022-01-27 00:00:00.000

“艾秀菲絲”人工牙根植體

• 英文品名: “OsseoFuse” Hexa PLUS Endosseous Dental Implant
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 英屬維京群島商聖掌有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-01-27 00:00:00.000

“泰可諾”血紅素A1c品管液

• 英文品名: “Techno-path” Multichem A1c
• 適應症: 本產品可作為已分析品質管制材料，用於監測本說明書所列之分析物HbA1c於實驗室測試程序的精密度。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-01-27 00:00:00.000

亞培臨床生化類風濕因子檢驗試劑組

• 英文品名: Abbott Clinical Chemistry Rheumatoid Factor
• 適應症: 本產品用於在ARCHITECT c系統上，定量人類血清中的類風濕因子(Rheumatoid Factor)。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-01-27 00:00:00.000

“傑爾醫療”邦瑟爾骨切割器

• 英文品名: “Jeil Medical” Bonesier Dental Bone Cutting Device
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 三業股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-27 00:00:00.000

淨膚白泥抗粉痘潔面露

• 英文品名: CeraVe Blemish Control Cleanser
• 適應症: 軟化角質、清潔臉部。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-27 00:00:00

阿曼他丁鹽酸鹽

• 英文品名: Amantadine Hydrochloride
• 適應症: 帕金森氏症治療藥。
• 申請商: 恒亞貿易股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-27 00:00:00.000

“熱映光電”紅外線耳額溫槍

• 英文品名: “Radiant Innovation” Infrared Ear/Forehead Thermometer
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 熱映光電股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-27 00:00:00.000

“富強” 矽膠手術夾鉗口蓋(滅菌)

• 英文品名: “Fortune” Silicone Clamp Jaw Cover (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 富強醫材股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-27 00:00:00.000

“仙豐”厚朴溫中湯濃縮細粒

• 英文品名: HOW POH UEN JONG TANG EXTRACT S.G. "SHENG FOONG"
• 適應症: 治脾胃虛寒、心腹脹滿、及秋冬客寒犯胃。
• 申請商: 仙豐股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-27

“仙豐”射干麻黃湯濃縮細粒

• 英文品名: SHEH GAN MA HWANG TANG EXTRACT S.G. "SHENG FOONG"
• 適應症: 治寒飲鬱肺、咳嗽氣急、哮喘。
• 申請商: 仙豐股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-27

“仙豐”黃芩湯濃縮細粒

• 英文品名: HWANG CHYN TANG EXTRACT S.G. "SHENG FOONG"
• 申請商: 仙豐股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-27

“仙豐”大承氣湯濃縮細粒

• 英文品名: DAH CHERNG CHIH TANG EXTRACT S.G. "SHENG FOONG"
• 適應症: 陽明實熱、腸中燥屎堅結、腹中痞滿。
• 申請商: 仙豐股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-27

“仙豐”愈帶丸濃縮細粒

• 英文品名: YUH DAY WAN EXTRACT S.G. "SHENG FOONG"
• 適應症: 貧血、月經不調、帶下。
• 申請商: 仙豐股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-27

“仙豐”仙豐補腎丸濃縮細粒

• 英文品名: SHIAN FENG BUU SHENN WAN EXTRACT S.G. "SHENG FOONG"
• 適應症: 遺精、精神過勞。
• 申請商: 仙豐股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-27

“仙豐”小青龍湯內服液

• 英文品名: SHEAU CHING LONG TANG EXTRACT LIQUID "SHENG FOONG"
• 適應症: 外感風寒、內停水飲、惡寒發熱、無汗、咳嗽氣喘、痰白清稀。
• 申請商: 仙豐股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-27

“仙豐”消痔丸膠囊

• 英文品名: SHIAU JYH WAN CAPSULE "SHENG FOONG"
• 適應症: 痔漏、便秘。
• 申請商: 仙豐股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-27

“仙豐”參耆三多膠囊（玉泉丸）

• 英文品名: SHEN CHYI SAN DUO CAPSULE "SHENG FOONG"
• 適應症: 消渴症。
• 申請商: 仙豐股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-27

羅氏可霸斯HBV/HCV/HIV-1核酸品管組

• 英文品名: cobas HBV/HCV/HIV-1 Control Kit
• 適應症: 本產品是搭配cobas HBV，cobas HCV與cobas HIV-1檢驗試劑使用於cobas 6800/8800系統的陽性品管液。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-26 00:00:00.000

“帝富脊椎”微博中空骶骨翼-髂骨螺釘固定系統

• 英文品名: “DePuy Spine” Viper SAI System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-26 00:00:00.000

全能防護乳 SPF50+ PA++++

• 英文品名: Daily Defense Protection SPF 50+ PA++++
• 適應症: 防曬
• 申請商: 必昂國際股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-26 00:00:00

巧奇 醫療用束帶 (未滅菌)

• 英文品名: Cheau Chi Therapeutic Medical Binder (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 巧良實業股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-26 00:00:00.000

“賓得”施黛拉一次性使用電圈套器

• 英文品名: “PENTAX” Stella Disposable Polyp Snares
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-01-26 00:00:00.000

喜能膚 水凝膠傷口敷料(滅菌)

• 英文品名: HiruDerm Wound Dressing Hydrogel (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-26 00:00:00.000

"明基口腔" 牙科手用器械(未滅菌)

• 英文品名: "BenQ AB" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明基口腔醫材股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-26 00:00:00.000

親親醫療口罩(未滅菌)

• 英文品名: JIUJIU Medical Mask(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 底家股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-26 00:00:00.000

索拉諾 光能波頸用遠紅外線護具 (未滅菌)

• 英文品名: SOLANO PEW Infrared Neck Protectioon (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 索拉諾半導體科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-25 09:34:08.000

索拉諾 光能波胸用遠紅外線墊 (未滅菌)

• 英文品名: SOLANO PEW Infrared Pad (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 索拉諾半導體科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-25 09:34:08.000

日方藥研喜多美顆粒

• 英文品名: VIRUTAMIN VC-2000 GRANULE
• 適應症: 維生素B2及C缺乏症。
• 申請商: 優德貿易有限公司
• 發證日期: 2022-01-25 00:00:00.000

怡脂泰錠10毫克

• 英文品名: EZTA 10 (Ezetimibe Tablets 10mg)
• 適應症: 高膽固醇血症、同型接合子性麥硬脂醇血症（植物脂醇血症）、「Ezetimibe和Simvastatin 40mg併用於近10日之內因急性冠心症候群(acute coronary syndrome)而住院的患者，可減少主要心血管事件(major cardiovascular events)之發生」。
• 申請商: 毅有生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-25 00:00:00.000

氯貝他松丁酸酯

• 英文品名: Clobetasone Butyrate
• 適應症: 外用抗炎性皮質醇
• 申請商: 宣泓貿易有限公司
• 發證日期: 2022-01-25 00:00:00.000

氟康那唑

• 英文品名: Fluconazole
• 適應症: 抗黴菌藥
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-25 00:00:00.000

葡萄糖胺硫酸鹽‧氯化鈉

• 英文品名: Glucosamine Sulfate Sodium Chloride
• 適應症: 退化性骨關節炎之輔助治療
• 申請商: 恒海貿易股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-25 00:00:00.000

“愛瑪迪” 移動式X光系統

• 英文品名: “INTERMEDICAL” Mobile X-ray System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 楓展貿易有限公司
• 發證日期: 2022-01-25 00:00:00.000

“鎧爾”鈕創透明接頭及組件

• 英文品名: “CAIR” Neutraclear Connector and Accessories Devices
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 譽庭醫療用品有限公司
• 發證日期: 2022-01-25 00:00:00.000

“沃泰克”桑德羅雙波長雷射系統

• 英文品名: “WON TECH” SANDRO Dual Laser System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-25 00:00:00.000

亞培臨床生化免疫球蛋白G檢驗試劑組

• 英文品名: Abbott Clinical Chemistry Immunoglobulin G
• 適應症: 本產品用於在ARCHITECT c系統上，定量人類血清或血漿中的IgG。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-01-25 00:00:00.000

伊曼紐特克甲狀腺球蛋白放射免疫分析試劑

• 英文品名: IMMUNOTECH Thyroglobulin IRMA KIT
• 適應症: 體外放射免疫法測定人血清和血漿中甲狀腺球蛋白(Tg)供體外診斷使用。
• 申請商: 昶洋貿易股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-25 00:00:00.000

"聯鴻" 防褥瘡型床墊 (未滅菌)

• 英文品名: "Lain Hong" Anti-decubitus Mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯鴻興業有限公司
• 發證日期: 2022-01-25 00:00:00.000

丙醯胺刻熄鈉鹽

• 英文品名: Parecoxib Sodium
• 適應症: 使用於外科手術後疼痛之緩解
• 申請商: 恒亞貿易股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-25 00:00:00.000

“衡奕” 外科用頭燈及其配件(未滅菌)

• 英文品名: “TRANS” HeadLights (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」、「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 衡奕精密工業股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-25 00:00:00.000

“恩希百優” 史塔傑特牙科用注射針 (滅菌)

• 英文品名: “MCTBIO” STAR JECT Dental Injecting Needle (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 白色牙材股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-25 00:00:00.000

"思泰瑞" 懸臂系統 (未滅菌)

• 英文品名: "STERIS" AIRport Ceiling Mounted Pendant (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫信國際有限公司
• 發證日期: 2022-01-25 00:00:00.000

"艾美特斯"成型牙隔固定器組(未滅菌)

• 英文品名: iMatrix Sectional Matrix Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 三鼎生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-25 00:00:00.000

“仙豐”六和湯濃縮細粒

• 英文品名: LIOW HER TANG EXTRACT S.G. "SHENG FOONG"
• 適應症: 飲食不調、濕傷脾胃、胸膈痞滿。
• 申請商: 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
• 發證日期: 2022-01-25

"台灣神隆"白脯寡肽甲磺酸鹽

• 英文品名: Leuprolide Mesylate "SPT"
• 適應症: 抗腫瘤劑。
• 申請商: 台灣神隆股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-24 00:00:00.000

"七星"乙醯半胱氨酸

• 英文品名: Acetylcysteine "S.S."
• 適應症: 黏痰溶解藥。
• 申請商: 七星化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-24 00:00:00.000

艾達定殺菌藥水

• 英文品名: Idealodine antiseptic solution
• 適應症: 傷口消毒。
• 申請商: 健康化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-24 00:00:00.000

阿哌沙班

• 英文品名: Apixaban
• 適應症: 抗血栓劑
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-24 00:00:00.000

“艾秀菲絲”人工牙根植體系統零組件

• 英文品名: “OsseoFuse” HexaPLUS Endosseous Dental Implant Systems prosthetic parts
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 英屬維京群島商聖掌有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-01-24 00:00:00.000

“普謝”滅菌器械盒

• 英文品名: PureSet Tray
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣諾保科股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-24 00:00:00.000

“貫達碩”鈥外科雷射系統及配件

• 英文品名: “Quanta” CTH:YAG Laser System and Accessories
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 貫華藥品有限公司
• 發證日期: 2022-01-24 00:00:00.000

“美敦力”充電器系統

• 英文品名: “Medtronic” Recharger Kit
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-24 00:00:00.000

“貝恩希”珂蒂婕玻尿酸

• 英文品名: “BNC KOREA” Cutegel N
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 德瑪凱股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-24 00:00:00.000

“瑪美格”外科手術燈及其附件

• 英文品名: “MAVIG” Surgical Lamp and Accessories
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 老達利貿易股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-24 00:00:00.000

“洛明尼斯”萊雪彗除二極體雷射系統及其附件

• 英文品名: “Lumenis” LihgtSheer Quattro Diode Laser System and accessories
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 香港商科醫人雷射光電有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-01-24 00:00:00.000

皇室御用潤白防護霜 SPF50+

• 適應症: 防曬
• 申請商: 三同企業股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-24 00:00:00

(1) 妮維雅 全護清爽防曬隔離乳 敏感肌專用 (2) 妮維雅 全護清爽防曬隔離乳 高效抗油光 (3) 妮維雅 全護清爽防曬隔離乳 水嫩Q彈

• 英文品名: (1) Nivea Sun UV Face Sensitive (2) Nivea Sun UV Face Shine Control (3) Nivea Sun UV Face Q10
• 適應症: 防曬、保濕肌膚。
• 申請商: 台灣妮維雅股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-24 00:00:00

“柯維恩” 麦格拉斯一次使用型喉頭鏡葉片 (滅菌)

• 英文品名: “Covidien” McGrath Disposable Laryngoscope Blade (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 旭邦醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-24 00:00:00.000

“拜斯恩” 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)

• 英文品名: “BSN” Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 友信行股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-24 00:00:00.000

YASCO 醫療用吸收纖維 (未滅菌)

• 英文品名: YASCO Medical absorbent fiber (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 昭惠實業股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-24 00:00:00.000

"唐德" 手術記號筆 (滅菌)

• 英文品名: "Tondaus" Surgical Skin Marker (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博宣寧股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-24 00:00:00.000

“仙豐”排膿散濃縮細粒

• 英文品名: PAIR NONG SANN EXTRACT S.G. "SHENG FOONG"
• 適應症: 內癰膿從便出。
• 申請商: 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
• 發證日期: 2022-01-24

“三才堂”抑肝散濃縮細粒

• 英文品名: "S.T.T." YI GAN SAN EXTRACT SUBTLY GRANULE
• 適應症: 肝經虛熱、驚悸抽搐、嘔吐痰涎、腹脹少食、睡臥不安。
• 申請商: 三才堂製藥廠有限公司
• 發證日期: 2022-01-24

“生達”益妳膏

• 英文品名: Yih Nii Gau "Standard"
• 適應症: 經閉不通、產後血母作痛。
• 申請商: 三友生技醫藥股份有限公司製藥廠
• 發證日期: 2022-01-24

“得力”曉震佳品解毒丸（黃連解毒丸）

• 適應症: 口燥咽乾、小便赤澀、大便秘結、治一切火熱之症。
• 申請商: 得力興生技藥業股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-24

青紡 青纖維遠紅外線醫用護腰 (未滅菌)

• 英文品名: FAH+ Far Infrared Medical Waist Support (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 青紡有限公司
• 發證日期: 2022-01-22 09:37:41.000

金剛環丙葡汀單水合物

• 英文品名: Saxagliptin monohydrate
• 適應症: 第二型糖尿病。
• 申請商: 台灣荃新股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-22 00:00:00.000

康氧氧氣濃縮機

• 英文品名: Companion 5 Oxygen Concentrator
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 維佳股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-22 00:00:00.000

“美得靈” 娜米克血管造影多路接頭

• 英文品名: “Medline” NAMIC Angiographic Manifolds
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 六霖企業有限公司
• 發證日期: 2022-01-22 00:00:00.000

“諾樂視” 眼科雷射光凝固儀

• 英文品名: “Norlase” LEAF Green Laser Photocoagulator
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-22 00:00:00.000

“炳碩生醫” 手動式骨科手術器械-鑽頭 (未滅菌)

• 英文品名: “POINT” Orthopedic Manual Surgical Instrument-Drill (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 炳碩生醫股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2022-01-22 00:00:00.000

"費斯特"眼科試驗鏡片組(未滅菌)

• 英文品名: "FRASTEMA" Ophthalmic Trial Lens Set (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科試驗鏡片組(M.1405)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-22 00:00:00.000

“富田”黃柏濃縮細粒

• 英文品名: HUANG BO CONC. GRAN. "F.T."
• 申請商: 富田製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-22

“香生堂”好痔丸（消痔丸）

• 英文品名: HAU ZU WAN "S.S.T"
• 適應症: 痔漏便秘。
• 申請商: 香生堂企業有限公司
• 發證日期: 2022-01-22

"珂思適" 放射線造影頭部固定器 (未滅菌)

• 英文品名: "Qfix" Radiographic head holder (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線造影頭部固定器(P.1920)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 久和醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-21 09:33:16.000

"珂思適" 非膨脹式四肢用夾板 (未滅菌)

• 英文品名: "Qfix" Noninflatable extremity splint (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 久和醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-21 09:33:16.000

擬麻黃鹼硫酸鹽

• 英文品名: Pseudoephedrine Sulfate
• 適應症: 擬交感神經藥
• 申請商: 宇昌國際股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-21 00:00:00.000

“飛利浦” 中央監視站軟體

• 英文品名: “Philips” Information Center iX
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-21 00:00:00.000