申請商
台灣廣翼國際有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣希森美康股份有限公司  
適應症
本產品適用於校正ALIFAX ESR系列儀器,僅供體外診斷使用。
申請商
德山製藥股份有限公司  
適應症
疏肝清熱、瀉火解鬱。
申請商
德山製藥股份有限公司  
適應症
宿食不消、滿悶嘔瀉。
申請商
德山製藥股份有限公司  
適應症
體質虛弱、不眠症。
申請商
德山製藥股份有限公司  
適應症
辛涼解散、清熱生津。
申請商
德山製藥股份有限公司  
適應症
勞倦、口渴、食少無味、脾胃虛弱、元氣不足。
申請商
德山製藥股份有限公司  
適應症
虛勞虛煩不得眠。
申請商
港香蘭應用生技股份有限公司  
適應症
口燥咽乾、小便赤澀、大便秘結、治一切火熱之症。
申請商
東研實業股份有限公司  
適應症
本產品用於偵測人體糞便檢體之諾羅病毒抗原。
申請商
理工科技顧問股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
信宏科技製藥股份有限公司  
適應症
大補精髓、益氣養神、治視物不清。
申請商
雃博股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
宜揚國際企業有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
法倈麗國際股份有限公司  
適應症
防曬。
申請商
台塑生醫科技股份有限公司  
適應症
本產品係用於台塑生醫胱蛋白C試劑之校正,搭配台塑生醫胱蛋白C試劑及自動生化分析儀Hitachi7170/917機台使用。
申請商
天明製藥股份有限公司農科分公司  
適應症
肩膀痠痛、筋骨疼痛、神經痛、關節痛、腰痛、背痛、扭傷、風濕痠痛、行瘀活血、蚊蟲咬傷、消腫止痛。
申請商
明達光學有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
萊麗美容股份有限公司  
適應症
防曬
申請商
明美科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。
申請商
明美科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「強化培養基(C.2330)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣漢藥生技股份有限公司  
適應症
肢節疼痛、活筋通血、關節痛、風濕。
申請商
德山製藥股份有限公司  
適應症
治傷寒少陽症之往來寒熱、胸脅苦滿、心煩喜嘔、口苦、目眩、咽乾、默默不欲飲食。
申請商
德山製藥股份有限公司  
適應症
偏、正頭痛。
申請商
德山製藥股份有限公司  
適應症
老人及虛弱者之大便秘結、心悸亢進。
申請商
德山製藥股份有限公司  
適應症
感冒初期之頭痛、發熱無汗者。
申請商
領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠  
適應症
申請商
旭能醫藥生技股份有限公司  
適應症
預防及治療癌症化學療法所引起的噁心及嘔吐。
申請商
恒海貿易股份有限公司  
適應症
消炎鎮痛劑
申請商
艾慕思生物科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
程毅企業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。
申請商
法蘭克福科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣柏朗股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
東樑實業股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
生春堂製藥工業股份有限公司  
適應症
申請商
生春堂製藥工業股份有限公司  
適應症
申請商
生春堂製藥工業股份有限公司  
適應症
申請商
立安生物科技製藥股份有限公司  
適應症
感冒頭痛、肚痛腹脹、中暑暈眩、蚊蟲咬傷、舟車暈浪、風濕筋痛、止痛止癢、刀傷創傷。
申請商
埃默高有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
鉅邦醫材股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
昱泰藥品股份有限公司  
適應症
接受抗動情激素治療失敗的自然或人工停經後之末期乳癌病人之治療。停經後之局部晚期或轉移性乳癌婦女患者之第一線治療用藥。荷爾蒙接受器呈陽性及LN METASTASIS POSITIVE之乳癌病人作為TAMOXIFEN輔助療法之後的延伸治療。停經後荷爾蒙接受器呈陽性反應的初期乳癌病人之輔助治療。
申請商
昱嘉科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣邁蘭有限公司  
適應症
因有高血壓和血脂異常這兩種可矯正的危險因子併存,而使心血管危險增加的患者﹔或因有心絞痛為表現之冠心病(CHD)併有可矯正的血脂異常危險因子,而使心血管危險增加的患者。降低冠心病高危險群的心血管事件發生率對於臨床上沒有冠心病的高血壓患者,但是至少有三個其他冠心病危險因子,包括第二型糖尿病、年紀大於等於55歲、微白蛋白尿或蛋白尿、吸煙、或第一等親在55歲(男性)或60歲(女性)前曾經發生冠心病事件,適用於:降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險、降低血管再造術與心絞痛的風險。
申請商
丞泰企業有限公司  
適應症
內分泌素
申請商
美商亞培股份有限公司台灣分公司  
適應症
帶狀泡疹後神經痛。成人局部癲癇的輔助治療。纖維肌痛(fibromyalgia)。糖尿病周邊神經病變引起的神經性疼痛。脊髓損傷所引起的神經性疼痛。
申請商
視霸光學股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣武田藥品工業股份有限公司  
適應症
RIXUBIS (第九凝血因子[基因重組]) 為一抗血友病因子產品,適用於成人及兒童B型血友病患: • 控制和預防出血事件,手術療程 (perioperative) 處置,及常規性預防處置 (routine prophylaxis)。 RIXUBIS 不適用於對B型血友病病患進行免疫耐受性的誘導 (請見警告與注意事項之5.3一節)。
申請商
台灣武田藥品工業股份有限公司  
適應症
RIXUBIS (第九凝血因子[基因重組]) 為一抗血友病因子產品,適用於成人及兒童B型血友病患: • 控制和預防出血事件,手術療程 (perioperative) 處置,及常規性預防處置 (routine prophylaxis)。 RIXUBIS 不適用於對B型血友病病患進行免疫耐受性的誘導 (請見警告與注意事項之5.3一節)。