- 申請商
- 永茂藥業股份有限公司
- 適應症
- 思覺失調症、雙極性疾患之躁症發作。
- 申請商
- 強利有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美商亞洲美樂家有限公司台灣分公司
- 適應症
- 防曬、修飾美化肌膚。
- 申請商
- 台灣希森美康股份有限公司
- 適應症
- 體外診斷使用，用於BioMajesty系統定量檢測人體尿液中的特定電解質的濃度。
- 申請商
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 適應症
- 低密度脂蛋白膽固醇校正液是一種冷凍乾燥人體血清。它是設計與Beckman Coulter AU分析儀配合使用，提供低密度脂蛋白膽固醇試劑適當的校正液濃度。
- 申請商
- 適應症
- 甲狀腺攝影、輸尿管逆流攝影、血池攝影
- 申請商
- 士宣生技股份有限公司
- 適應症
- 甲狀腺攝影、輸尿管逆流攝影、血池攝影
- 申請商
- 永勝光學股份有限公司新店分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 紘康醫療器材有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「上眼瞼下垂支持器(M.5600)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 鈞豊光學有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「瞳孔計(M.1700)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 御景企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 東研實業股份有限公司
- 適應症
- 定量血清中鐵濃度使用之校正液。
- 申請商
- 偉平貿易有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 華新橡膠工業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 此類紙錠係用於透過瓊脂擴散法(agar diffusion method)半定量化評估快速生長型細菌及數種難以控制的菌種對抗微生物藥物Fusidic Acid的體外藥物感受性之表現。
- 申請商
- 億祥儀器有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣法迪亞股份有限公司
- 適應症
- 本產品用於監控使用宜立亞IgG方法學在法迪亞100和法迪亞250儀器進行ANCA/GBM抗體之體外測定時之性能表現。
- 申請商
- 優活醫藥生技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣法迪亞股份有限公司
- 適應症
- 本產品用於監控英尤凱特異性IgE分析於法迪系列儀器上之表現。
- 申請商
- 上允企業社
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台旭科技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣神隆股份有限公司
- 適應症
- 抗乳癌藥。
- 申請商
- 太暘生物科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 昱昇藥業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣儀器行股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 香港商盈貝麗科技有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 宜揚國際企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 友信行股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 奇裕企業股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 宇亭醫療器材有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣泰利福醫療產品有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣儀器行股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 裕強生技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 加美光學股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 臺灣禮來股份有限公司
- 適應症
- 1. 治療10歲以上第二型糖尿病病人。 2. 用於具第二型糖尿病且已有心血管疾病或多項心血管風險因子的成年病人，可降低重大不良心血管事件的風險。
- 申請商
- 臺灣禮來股份有限公司
- 適應症
- 1. 治療10歲以上第二型糖尿病病人。 2. 用於具第二型糖尿病且已有心血管疾病或多項心血管風險因子的成年病人，可降低重大不良心血管事件的風險。
- 申請商
- 輝瑞大藥廠股份有限公司
- 適應症
- 腎上腺皮質機能不全、劇列休克、膠原疾病（全身性紅斑性狼瘡）過敏反應（支氣管氣喘）、過敏性皮膚疾患（天皰瘡、剝脫性皮膚炎）
- 申請商
- 泓溢國際貿易有限公司
- 適應症
- 燙髮
- 申請商
- 暢鴻生物科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 康威利實業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 宏昱儀器有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 傑超醫療儀器股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 鴻海醫療器材股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
- 適應症
- 潤肺、舒肝、和胃、生肌、治咳嗽、喉痹、音啞、肝胃氣痛、瘡口不斷。
- 申請商
- 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
- 適應症
- 呃逆。
- 申請商
- 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
- 適應症
- 虛瀉冷痢、脘腹冷痛、嘔吐、積食不化。
- 申請商
- 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
- 適應症