申請商
船井生醫股份有限公司  
適應症
潤膚。
申請商
萬宇康有限公司  
適應症
胃潰瘍、十二指腸潰瘍。
申請商
瑞士藥廠股份有限公司  
適應症
高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症。
申請商
太暘生物科技股份有限公司  
適應症
利用酵素連結免疫析附法定性檢測人類血清或血漿使用(檸檬酸當作抗凝劑)中,於HSV1抗體存在的情況下,HSV2之感染情況。
申請商
亞恩生醫股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
亞恩生醫股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
申請商
艾柏生技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。
申請商
沃醫學有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。
申請商
亞太醫療器材科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
西門子醫療設備股份有限公司  
適應症
本產品為一種可使用Dimension臨床化學系統測量人類血清、血漿、與尿液中肌酸酐濃度的體外診斷試驗。
申請商
明基口腔醫材股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
六霖企業有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
生春堂製藥工業股份有限公司  
適應症
治傷寒少陽症之往來寒熱、胸脅苦滿、心煩喜嘔、口苦、目眩、咽乾、默默不欲飲食。
申請商
生春堂製藥工業股份有限公司  
適應症
崩中漏下、養血清熱、皮膚搔癢。
申請商
博而美國際股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
尚理儀器股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣雅培醫療器材有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司  
適應症
本產品是一種自動定量試驗,使用於VIDAS系統,以酶聯螢光分析(ELFA),檢測人血清或血漿中的甲狀腺球蛋白IgG類自體抗體。
申請商
美商如新華茂股份有限公司台灣分公司  
適應症
防曬
申請商
美商如新華茂股份有限公司台灣分公司  
適應症
防曬
申請商
美商如新華茂股份有限公司台灣分公司  
適應症
防曬
申請商
香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司  
適應症
選擇性顯色培養基用於檢測及區分產生碳青黴烯酶的腸內菌抗藥性菌株(CPE)。
申請商
台灣希森美康股份有限公司  
適應症
本產品僅供體外診斷使用,用於BioMajesty系統定量檢測人體血清及血漿中的特定電解質的濃度。
申請商
福安科技製藥股份有限公司  
適應症
產前產後之衰弱、月經不順、月經痛、腰背痛、頭暈眼花、耳鳴、憂鬱心悸。
申請商
洋森生物科技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
申請商
亞仕丹企業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
申請商
杏昌生技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。
申請商
歐霈德醫療器材股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
法蘭克福科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
申請商
仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠  
適應症
申請商
杏友貿易有限公司  
適應症
本產品包含特定量之抗菌劑Penicillin G浸潤紙條,用於臨床體外試驗以確定病原菌對Penicillin G的感受性。
申請商
天一藥廠股份有限公司  
適應症
濕熱帶下、熱淋。
申請商
奇異亞洲醫療設備股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
漢唐集成股份有限公司新店四廠  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
宏煜國際貿易股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
聲博科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
嘉杏股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
陞霖科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
雃博股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠  
適應症
風濕痹證、肢節腫痛、腳腫麻木、頭眩短氣、心煩欲吐。