藥物證書

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諾法鐵痢疾阿米巴免疫球蛋白G酵素免疫分析試劑套組(未滅菌)

• 英文品名: NovaTec Entamoeba histolytica IgG ELISA Kit (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「痢疾阿米巴血清試劑(C.3220)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-10 00:00:00.000

"丹特史塔迪歐" 牙科手用器械(未滅菌)

• 英文品名: "Dental Studio" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 力巨有限公司
• 發證日期: 2022-03-10 00:00:00.000

"銘成" 石膏棉捲 (未滅菌)

• 英文品名: “Minchern” Cast Cotton Padding (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 銘成儀器有限公司
• 發證日期: 2022-03-10 00:00:00.000

“勝昌”辛夷散濃縮散

• 英文品名: Xin Yi San Extract Pulveres "Sheng Chang"
• 適應症: 感冒初期引起之鼻塞不通，鼻流清涕。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2022-03-10

“勝昌”四逆散濃縮散

• 英文品名: Si Ni San Extract Powder "Sheng Chang"
• 適應症: 手足厥逆、或欬或悸、小便不利、腹中痛、泄利下重。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2022-03-10

“莊松榮”養肝丸濃縮丸

• 英文品名: YEANG GAN WAN EXTRACT PILL "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 肝血不足、眼目昏花、或生眵淚。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-10

“莊松榮”木賊濃縮細粒

• 英文品名: MUH TZEIR GRANULA SUBTILAE "CHUANG SONG ZONG"
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-10

“莊松榮”千斤拔濃縮細粒

• 英文品名: QIAN JIN BA GRANULA SUBTILAE "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 筋骨痛、風濕、關節痛。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-10

“莊松榮”款冬花濃縮細粒

• 英文品名: KOAH DONG HUA GRANULA SUBTILAE "CHUANG SONG ZONG"
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-10

“港香蘭”大柴胡湯去大黃濃縮細粒

• 英文品名: Da Chai Hu Tang Qu Da Huang Concentrated Granules "KAISER"
• 適應症: 少陽陽明合病、而陽明裡實不甚者。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-10

“港香蘭”綿茵陳濃縮細粒

• 英文品名: Mian Yin Chen Concentrated Granules "KAISER"
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-10

“井田”寧嗽散

• 英文品名: Lin sou powder "CHINTENG"
• 適應症: 咳嗽。
• 申請商: 井田生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-10

"元福"二聯乳膏

• 英文品名: Gentesone Cream
• 適應症: 治療過敏性或發炎支皮膚病；如濕疹、皮膚炎及皮膚搔癢症。
• 申請商: 元福國際股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-09 00:00:00.000

寧挺達命乙磺酸鹽

• 英文品名: Nintedanib Esylate
• 適應症: 特發性肺纖維化
• 申請商: 東譽興業股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-09 00:00:00.000

新速利測藍牙血糖測試片

• 英文品名: GlucoSure HT Link Blood Glucose Test Strip
• 適應症: 本產品為體外診斷醫療器材，提供糖尿病患者與專業醫護人員量測及監控血糖值。定量檢測指尖、手掌及手臂採集的微血管全血之血糖值，需搭配新速利測藍牙血糖測試系統(型號：BGM032)使用，不適用於新生兒檢測。
• 申請商: 五鼎生物技術股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-09 00:00:00.000

多維氧矽水膠軟式隱形眼鏡

• 英文品名: Dovian Silicone Hydrogel Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 昱嘉科技股份有限公司一廠
• 發證日期: 2022-03-09 00:00:00.000

“遠貿”攜帶式呼吸機及其配件

• 英文品名: “Foremount”Portable Ventilator and Accessories
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 遠貿企業股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-09 00:00:00.000

禮雅尚幽門桿菌IgG抗體-品管液

• 英文品名: LIAISON H. pylori IgG Control Set
• 適應症: 本產品用於監測禮雅尚幽門桿菌IgG檢驗試劑的性能。本產品與其他不同於禮雅尚分析儀及禮雅尚XL分析儀的檢驗項目或儀器平台連結之性能特性尚未被建立。
• 申請商: 欣郁儀器股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-09 00:00:00.000

“德國博依”血氧濃度計

• 英文品名: “Beurer”Pulse Oximeter
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 博佳康健股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-09 00:00:00.000

創必吻無創皮膚吻合器

• 英文品名: Bi-fix Surgical Incision Closure Set
• 適應症: 本產品適用於皮膚表層傷口的閉合。
• 申請商: 鴻邁實業有限公司
• 發證日期: 2022-03-09 00:00:00.000

“愛奧樂”紅外線體溫計

• 英文品名: “Bioland”Infrared Thermometer
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 福達康科技有限公司
• 發證日期: 2022-03-09 00:00:00.000

“康林光學科技” 矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: “COMIN” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏日升興業有限公司
• 發證日期: 2022-03-09 00:00:00.000

“明基三豐”外科手術燈

• 英文品名: “BenQ” Surgical Light
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 明基三豐醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-08 00:00:00.000

遇見純真淨透潤抗紫外線日拋隱形眼鏡

• 英文品名: LE CIEL Pure 1-Day Anti-UV Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 昕琦科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-08 00:00:00.000

“森瑟斯”表面放射治療系統

• 英文品名: “Sensus”Superficial Radiation Therapy System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 上和生技有限公司
• 發證日期: 2022-03-08 00:00:00.000

“欣培斯”排煙電燒筆及其電極

• 英文品名: “CIMPAX” Smoke Evacuation Electrosurgical Pencil and Electrodes
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 戴聞國際股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-08 00:00:00.000

”柏朗”史倍斯輸液套

• 英文品名: ”B. Braun”Infusomat Space Line
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣柏朗股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-08 00:00:00.000

樂可孕注射筆12微克/0.36毫升

• 英文品名: REKOVELLE 12 μg/0.36 mL solution for injection in pre-filled pen
• 適應症: 女性進行人工生殖技術(ART)，如體外授精(IVF)、單精子胞漿內注射(ICSI)週期時，於受控制下刺激卵巢以誘發多個濾泡發育。
• 申請商: 輝凌藥品股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-08 00:00:00.000

樂可孕注射筆36微克/1.08毫升

• 英文品名: REKOVELLE 36 μg/1.08 mL solution for injection in pre-filled pen
• 適應症: 女性進行人工生殖技術(ART)，如體外授精(IVF)、單精子胞漿內注射(ICSI)週期時，於受控制下刺激卵巢以誘發多個濾泡發育。
• 申請商: 輝凌藥品股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-08 00:00:00.000

樂可孕注射筆72微克/2.16毫升

• 英文品名: REKOVELLE 72 μg/2.16 mL solution for injection in pre-filled pen
• 適應症: 女性進行人工生殖技術(ART)，如體外授精(IVF)、單精子胞漿內注射(ICSI)週期時，於受控制下刺激卵巢以誘發多個濾泡發育。
• 申請商: 輝凌藥品股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-08 00:00:00.000

“龍音” 氣導式助聽器 (未滅菌)

• 英文品名: “LONG TONE” Air Conduction Hearing Aids (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 龍音實業有限公司
• 發證日期: 2022-03-08 00:00:00.000

“鑫樂”安全採血針(滅菌)

• 英文品名: “Xinle” Safety Lancet (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 碩方有限公司
• 發證日期: 2022-03-08 00:00:00.000

“威高骨科” 手動式骨科手術器械(未滅菌)

• 英文品名: “WEIGAO” Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 傑奎科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-08 00:00:00.000

驊麗科 皮膚壓力保護器 (未滅菌)

• 英文品名: FARLEAD Skin pressure protectors (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 驊麗科技股份有限公司苓仔寮廠
• 發證日期: 2022-03-07 09:32:16.000

豪紳 非動力式治療床墊 (未滅菌)

• 英文品名: AFC Easy Care® Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豪紳纖維科技股份有限公司蘆竹廠
• 發證日期: 2022-03-07 09:32:16.000

“紅崴” 亮子紗信息能多用途護頸神柱 (未滅菌)

• 英文品名: “HOMEWAY” LiZi TFE(Torsion Field Energy) Neck Support (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 紅崴科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-07 09:32:16.000

"法瑪" 戊酸雙氟皮質醇

• 英文品名: DIFLUCORTOLONE VALERATE
• 適應症: 副腎皮質荷爾蒙劑。
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-07 00:00:00.000

"法瑪" 丙酮特安皮質醇

• 英文品名: TRIAMCINOLONE ACETONIDE
• 適應症: 抗炎性皮質固醇劑
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-07 00:00:00.000

"生泰"阿夫唑辛鹽酸鹽

• 英文品名: Alfuzosin Hydrochloride "Syn-Tech"
• 適應症: 良性前列腺肥大。
• 申請商: 生泰合成工業股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-07 00:00:00.000

活挺思膜衣錠25毫克

• 英文品名: HOTIS F.C. Tablets 25mg
• 適應症: 成年男性勃起功能障礙。
• 申請商: 天下生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-07 00:00:00.000

苯㗁咪唑乙胺檸檬酸鹽

• 英文品名: Oxolamine Citrate
• 適應症: 鎮咳劑
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-07 00:00:00.000

艾蔚兒隱形眼鏡沖洗液

• 英文品名: Eyewear Saline Solution
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 南光化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-07 00:00:00.000

速得百森登革熱NS1抗原快速測試片

• 英文品名: SD BIOSENSOR STANDARD F Dengue NS1 Ag FIA
• 適應症: 本產品是以免疫螢光分析法搭配STANDARD F200分析儀檢測人類血清及血漿的登革熱病毒NS1抗原。這個檢測試劑用於體外專業診斷及協助早期診斷登革熱病毒感染。
• 申請商: 啟新生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-07 00:00:00.000

“聯達”二極體雷射

• 英文品名: “LAMBDA” Diode Laser
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-07 00:00:00.000

百捷總膽固醇試片 (未滅菌)

• 英文品名: BeneCheck Total Cholesterol Test Strip (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勤立生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-07 00:00:00.000

“銓順” 醫療用衣物 (未滅菌)

• 英文品名: “CHUAN SHUN” Medical apparel (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 銓順企業有限公司新莊廠
• 發證日期: 2022-03-07 00:00:00.000

“怡賓”兒童醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: “YIBIN” MEDICAL FACE MASK FOR CHILD (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 怡賓有限公司
• 發證日期: 2022-03-07 00:00:00.000

豐利拋棄式隔離衣(未滅菌)

• 英文品名: Fung Lead Disposable Isolation Gown (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豐利國際股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-07 00:00:00.000

百捷尿酸品管液 (未滅菌)

• 英文品名: BeneCheck Uric Acid Control Solution (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勤立生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-07 00:00:00.000

QOCA心電圖管理系統

• 英文品名: QOCA ECG Management System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 廣達電腦股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-05 00:00:00.000

豪雅預載式單片型人工水晶體

• 英文品名: HOYA Nanex multiSert+ Preloaded Intraocular Lens
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-05 00:00:00.000

騰達行間質幹細胞無血清培養基

• 英文品名: SF1 hMSC Medium
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 騰達行企業股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-04 00:00:00.000

“陀帝士”尼克斯丹臨時假牙樹脂

• 英文品名: “Vertex” NextDent C&B MFH
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 松江實業股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-04 00:00:00.000

“波士頓科技”歐里斯單次用電刀器械

• 英文品名: “Boston Scientific” ORISE ProKnife
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-03-04 00:00:00.000

“邁特”菲特冷脈衝彎頭抽吸電極

• 英文品名: “Mitek” VAPR COOLPULSE CURVE SUCTION ELECTRODES
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-04 00:00:00.000

“渼瑞爾”多佛都生物性人工心臟瓣膜

• 英文品名: “Meril”Dafodil Pericardial Bioprosthesis
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-04 00:00:00.000

舒巴坦鈉鹽

• 英文品名: Sulbactam Sodium
• 適應症: 抗生素
• 申請商: 丞泰企業有限公司
• 發證日期: 2022-03-04 00:00:00.000

〝利聯〞醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(滅菌/未滅菌)

• 英文品名: 〝Lin Lian〞Medical adhesive tape and adhesive bandage (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 利聯醫材有限公司
• 發證日期: 2022-03-04 00:00:00.000

台灣圓點自動核酸純化系統(未滅菌)

• 英文品名: MP Biomedicals MPure-32 aNAP system (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「核醣核酸分析前處理系統(C.4070)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣圓點奈米技術股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-04 00:00:00.000

“瀚興群裕”耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)

• 英文品名: “Medcare Medical” Ear, Nose and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瀚興群裕有限公司
• 發證日期: 2022-03-04 00:00:00.000

"莊松榮”補中益氣湯濃縮錠

• 英文品名: BU ZHONG YI QI TANG Concentrated Tablets "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 勞倦、食少無味、脾胃虛弱、元氣不足。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2022-03-04

“三才堂”完帶湯濃縮細粒

• 英文品名: "S.T.T." WAN DAI TANG EXTRACT SUBTLY GRANULE
• 適應症: 白帶。
• 申請商: 三才堂製藥廠有限公司
• 發證日期: 2022-03-04

克羅希西定葡萄糖酸鹽溶液

• 英文品名: Chlorhexidine Digluconate Solution
• 適應症: 抗菌藥
• 申請商: 如山藥業有限公司
• 發證日期: 2022-03-03 00:00:00.000

魔幻糖果多效保養液

• 英文品名: CANDYMAGIC Multi-purpose Solution
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 南光化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-03 00:00:00.000

“史賽克”卡普里三維椎體置換裝置

• 英文品名: “Stryker” CAPRI 3D Corpectomy Cage System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-03-03 00:00:00.000

“波士頓科技”聖塔導引線

• 英文品名: “Boston Scientific”Hornet and Judo Guidewires
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-03-03 00:00:00.000

貝瑞酶凍晶注射劑 10 mg/mL

• 英文品名: NEXVIAZYME 10 mg/mL Powder for Concentrate for Solution for Infusion
• 適應症: 用於六個月以上龐貝氏症(酸性α-葡萄糖苷酶缺乏)病人的長期酵素替代療法。
• 申請商: 賽諾菲股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-03 00:00:00.000

"托馬西芬"德福非動力式治療床墊(未滅菌)

• 英文品名: "Thomashilfen" Thevo Nonpowered flotation therapy mattress (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 木英有限公司
• 發證日期: 2022-03-03 00:00:00.000

左旋乙拉西坦

• 英文品名: Levetiracetam
• 適應症: 抗癲癇藥
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-03 00:00:00.000

＂富士＂無線數位平面偵檢器

• 英文品名: ＂FUJIFILM＂Wireless Digital Flat Panel Detectors
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 富士軟片醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-03 00:00:00.000

"米拉" 真空動力式體液吸收器具(滅菌)

• 英文品名: “MERA” VACUUM-POWERED BODY FLUID SUCTION APPARATUS (STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 百利明儀器有限公司
• 發證日期: 2022-03-03 00:00:00.000

“易樂視” 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: “1-2-C” Corrective spectacle lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 捷翔眼鏡有限公司
• 發證日期: 2022-03-03 00:00:00.000

驊麗科 非動力式治療床墊 (未滅菌)

• 英文品名: FARLEAD Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 驊麗科技股份有限公司苓仔寮廠
• 發證日期: 2022-03-02 09:40:34.000

驊麗科 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: FARLEAD Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 驊麗科技股份有限公司苓仔寮廠
• 發證日期: 2022-03-02 09:40:34.000

"羅得"醋酸鈣錠667毫克(醋酸鈣)

• 英文品名: CAL-ACETATE TABLETS 667MG (CALCIUM ACETATE) "ROOT"
• 適應症: 腎衰竭末期的高磷酸鹽血症。
• 申請商: 羅得化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-02 00:00:00.000

"愛爾康"視舒坦康復力人工淚液點眼液

• 英文品名: Systane Complete Lubricant Eye Drops
• 適應症: 暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感。
• 申請商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-03-02 00:00:00.000

“柯特曼”史特斯引流閥調整裝置

• 英文品名: “CODMAN” CERTAS Tool Kit
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-02 00:00:00.000

“斯蒂爾”瑞法盧汀玻璃離子黏著劑

• 英文品名: “SDI” Riva Luting Glass Ionomer Luting Cement
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 荷茂生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-02 00:00:00.000

“巴德”瑪格寧可拋棄式核心組織取樣針

• 英文品名: “Bard” Magnum Disposable Core Tissue Biopsy Needle
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 巴德股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-02 00:00:00.000

漾格 矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: YOUNGER corrective spectacle lens (NON-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-03-02 00:00:00.000

“星捷”非重吸入式呼吸面罩(未滅菌)

• 英文品名: SEN JEWEL Nonrebreathing mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 星捷科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-02 00:00:00.000

“華莘”浮動坐墊(未滅菌)

• 英文品名: “Huasyn” Flotation Cushion (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華莘生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-02 00:00:00.000

“凱爾璞德馬克”牙科用手用器械(未滅菌)

• 英文品名: “Care Product Marketing” Dental hand instrument (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 仟鋒企業有限公司
• 發證日期: 2022-03-02 00:00:00.000

“景加”矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: “JENJA” corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 景加企業有限公司
• 發證日期: 2022-03-02 00:00:00.000

正光勁絲膏 醫用冷敷貼 (未滅菌)

• 英文品名: Cheng Kuang Jin Si Kao Medical Cooling Gel Patch (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 正光生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-01 09:35:25.000

“西門子”鋰試劑組

• 英文品名: “Siemens” ADVIA Chemistry Lithium_2 (LITH_2)
• 適應症: 本產品為體外診斷使用，需搭配ADVIA Chemistry XPT Analyzer、ADVIA 1800 Chemistry Analyzer定量檢測血清或血漿中之鋰濃度。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-01 00:00:00.000

“美敦力”貝思神經刺激器及其配件

• 英文品名: “Medtronic” Percept PC Neurostimulator and accessory
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-01 00:00:00.000

“艾德尼斯”奧創聲笛人工電子耳

• 英文品名: “Advanced Bionics” HiRes Ultra 3D CI Cochlear Implant
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 開綸生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-01 00:00:00.000

“蓋氏”莫克格膠原蛋白

• 英文品名: “Geistlich” Geistlich Mucograft / Geistlich Mucograft Seal
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2022-03-01 00:00:00.000

“艾必提”玻尿酸植入物(含利多卡因)

• 英文品名: “e.p.t.q.” epitique Hyaluronic Acid Gel with Lidocaine
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 凱圖國際股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-01 00:00:00.000

膠原抗UV素顏霜SPF30★★

• 英文品名: Collagen Anti-UV Toning Cream
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 多恩生技有限公司
• 發證日期: 2022-03-01 00:00:00

Dermacia 髮學院 健康植萃護髮染髮霜、Dermacia 髮學院 沙龍級植萃護髮染髮霜、Dermacia 髮學院 天使光沙龍級植萃染髮霜、Dermacia 髮の光 健康植萃護髮染髮霜、Dermacia 髮の光 沙龍級植萃護髮染髮霜、Dermacia 髮の光 天使光沙龍級植萃染髮霜-亞麻棕、橄欖棕、抹茶棕 (第一劑、第二劑) 一朵朵 光圈修護染髮霜-奶茶楓糖色 (第一劑、第二劑)

• 英文品名: Dermacia Herbal Performance Hair Color Cream-Flaxen Brown、Olive Brown、Matcha Brown (1),(2)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 火星生技股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-01 00:00:00

Dermacia 髮學院 健康植萃護髮染髮霜、Dermacia 髮學院 沙龍級植萃護髮染髮霜、Dermacia 髮學院 天使光沙龍級植萃染髮霜、Dermacia 髮の光 健康植萃護髮染髮霜、Dermacia 髮の光 沙龍級植萃護髮染髮霜、Dermacia 髮の光 天使光沙龍級植萃染髮霜-夏陽橘、楓葉橘、大吉嶺暮橘 (第一劑、第二劑) 一朵朵 光圈修護染髮霜-夕陽甜橘色 (第一劑、第二劑)

• 英文品名: Dermacia Herbal Performance Hair Color Cream-Sun Orange、Maple Orange、 Darjeeling Twilight Orange (1),(2)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 火星生技股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-01 00:00:00

禦黑高效光感防曬乳(潤色) SPF50+★★★★

• 英文品名: UV Protection Creme Broad Spectrum (Beige) SPF50+★★★★
• 適應症: 防曬、護膚。
• 申請商: 達特聖克國際股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-01 00:00:00

透亮清爽隔離霜

• 英文品名: FANCL SKINCARE BASE - BRIGHT UP UV -
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 香港商無添加化粧品股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-03-01 00:00:00

芬蘿菈 很矯色染髮霜 10 ICE、9 ICE、8 ICE

• 英文品名: NO YELLOW 10 ICE、9 ICE、8 ICE
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 采萃企業有限公司
• 發證日期: 2022-03-01 00:00:00

芬蘿菈 很矯色染髮霜 T.02、T.21

• 英文品名: NO YELLOW T.02、T.21
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 采萃企業有限公司
• 發證日期: 2022-03-01 00:00:00

芬蘿菈 很矯色染髮霜 T.11

• 英文品名: NO YELLOW T.11
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 采萃企業有限公司
• 發證日期: 2022-03-01 00:00:00

芬蘿菈 很矯色染髮霜 T. ROSA

• 英文品名: NO YELLOW T. ROSA
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 采萃企業有限公司
• 發證日期: 2022-03-01 00:00:00

芬蘿菈 很矯色染髮霜 T. ROSE GOLD

• 英文品名: NO YELLOW T. ROSE GOLD
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 采萃企業有限公司
• 發證日期: 2022-03-01 00:00:00