申請商
杏昌生技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商
杏昌生技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣諾保科股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
申請商
美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
申請商
向日葵眼鏡實業社  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
向日葵眼鏡實業社  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
向日葵眼鏡實業社  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
申請商
嬌生股份有限公司  
適應症
COMPLERA®(emtricitabine/rilpivirine/tenofovir disoproxil fumarate)是由兩種核苷類似物反轉錄酶抑制劑(NRTIs)(emtricitabine/tenofovir DF)及一種非核苷反轉錄酶抑制劑(NNRTI) (rilpivirine)組成之複方療法,適用於先前未曾使用過抗病毒藥物治療之愛滋病毒(HIV-1)感染之完整治療,且在治療開始時其病毒量HIV-1 RNA≤100,000 copies/mL之12歲(含)以上且體重至少35公斤的患者;適用於特定正穩定接受抗反轉錄病毒療法,且治療開始時已達病毒學抑制狀態(HIV-1 RNA <50 copies/mL)的患者,取代其現有的抗反轉錄病毒療法。對COMPLERA®三個成分(emtricitabine/rilpivirine/tenofovir disoproxil fumarate)的任一成分,患者過去或現在應無抗藥性病史才適用。
申請商
明基三豐醫療器材股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣睛姿股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
蓓莉雅股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
瑞翰有限公司  
適應症
本產品以定量免疫色層分析方法,用於EDTA抗凝全血採血管中人類纖維降解產物(FDP)二聚體之量化檢測。本產品為體外診斷試劑。
申請商
香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
申請商
圓祥企業股份有限公司  
適應症
防曬、潤色、遮瑕
申請商
提碁股份有限公司  
適應症
染髮。
申請商
提碁股份有限公司  
適應症
染髮。
申請商
得普國際股份有限公司  
適應症
防止日曬。
申請商
得普國際股份有限公司  
適應症
防止日曬、清潔頭髮。
申請商
小林鐘錶眼鏡股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
漢旭股份有限公司  
適應症
抗生素
申請商
科妍生物科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「鼻腔內固定物(G.4780)」第一等級鑑別範圍。
申請商
新雙隆生技股份有限公司  
適應症
帕金森氏症
申請商
翌筌有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
承德儀器有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
申請商
承德儀器有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
申請商
永尚展業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商
康普斯國際有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
申請商
曆嶸有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
申請商
曆嶸有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。
申請商
一五三光學有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
一五三光學有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
龍杏生技製藥股份有限公司  
適應症
鎮咳、袪痰(支氣管炎、喉頭炎、氣喘、感冒等所引起之咳嗽及喀痰)。
申請商
龍杏生技製藥股份有限公司  
適應症
緩解感冒之各種症狀(流鼻水、鼻塞、打噴嚏、喀痰、咽喉痛、發燒、頭痛、關節痛、肌肉痛)。
申請商
卡爾斯特有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
元利儀器股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
幸福健康實業有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
杏光展業股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
科舉顧問股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
科達製藥股份有限公司  
適應症
申請商
百陸達股份有限公司  
適應症
防曬、保濕、美白。
申請商
中國化學製藥股份有限公司新豐工廠  
適應症
革蘭氏陽性、陰性及厭氧菌引起之下呼吸道感染(支氣管炎及肺炎)、皮膚及軟組織感染、中耳炎、上呼吸道感染和性傳染病。