藥物證書

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佐淨菌膜衣錠 500 毫克

• 英文品名: Leflodal F.C. Tablets 500 mg
• 適應症: 治療成人因對Levofloxacin有感受性的致病菌所引起之下列感染：急性鼻竇炎、慢性支氣管炎的急性惡化、社區性肺炎、複雜性泌尿道感染(包括：腎盂腎炎)、慢性細菌性前列腺炎、皮膚和軟組織感染。
• 申請商: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
• 發證日期: 2008-10-01 00:00:00.000

"華興"華伏醣錠 50 毫克

• 英文品名: Glucobose Tablets 50mg"H.S."
• 適應症: 非胰島素依賴型糖尿病之治療。
• 申請商: 華興化學製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-01 00:00:00.000

貝力多靜脈輸注液 200 毫克/毫升

• 英文品名: Kinpomin for IV Infusion 200mg/ml
• 適應症: 做為一般非經腸道營養須額外補充麩胺(glutamine)的病人(如：異化過度或新陳代謝過度之病人)氨基酸溶液之補充品。
• 申請商: 南光化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-01 00:00:00.000

“全合”骨針系統

• 英文品名: “Aaxter”Bone Pin System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 全合生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-01 00:00:00.000

“卓爾”艾易帝除顫器

• 英文品名: “ZOLL” AEDPro Defibrillator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 弘智企業有限公司
• 發證日期: 2008-10-01 00:00:00.000

“信迪思”萬向肱骨髓內釘系統

• 英文品名: “Synthes”Expert Humeral Nail System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-01 00:00:00.000

“信迪思”頭顱骨固定系統

• 英文品名: “Synthes”MatrixNEURO System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-01 00:00:00.000

“瑞德”夏勒足踝骨釘骨板系統

• 英文品名: “Wright”CHARLOTTE FOOT ＆ ANKLE System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 傑奎科技股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-01 00:00:00.000

“雷力恩”光聚合複合樹脂矯正環帶黏劑

• 英文品名: “Reliance”Ultra Band-Lok
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 新雅貿易有限公司
• 發證日期: 2008-10-01 00:00:00.000

“史賽克”曼特斯脊柱內固定系統

• 英文品名: “Stryker”Mantis Implants
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-10-01 00:00:00.000

“蒙締邇”竇植入物固定骨板

• 英文品名: “Mondeal” SIS Sinus Implant Stabilizer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 蒙締邇有限公司
• 發證日期: 2008-10-01 00:00:00.000

邦迪斯人類MPO酵素免疫分析套組

• 英文品名: BINDAZYME TM Human Anti MPO Enzyme Immunoassay Kit
• 適應症: 體外診斷人類血清中骨髓過氧化酶(Myeloperoxidase, 簡稱MPO)免疫球蛋白G抗體的存在。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-01 00:00:00.000

亞培設計師巨細胞病毒 IgG 抗體親和力檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT ARCHITECT CMV IgG Avidity
• 適應症: 效能(酌修)變更為：本產品以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)檢測人類血清及血漿中的巨細胞病毒(Cytomegalovirus)IgG抗體親和力。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-10-01 00:00:00.000

〝賽雷克斯〞免疫細胞功能分析

• 英文品名: 〝Cylex〞Immune Cell Function Assay
• 適應症: 〝賽雷克斯〞免疫細胞功能分析是分析經過刺激後的 CD4 細胞中的ATP三磷酸腺苷酸來偵測經細胞之免疫系統 CMI。這個測量是使用鈉磷脂 heparin 抗凝血劑的血液，利用螢光酶測量機和螢光素或螢光酶(luciferin/luciferase)來做的。分析試...
• 申請商: 德俐行企業有限公司
• 發證日期: 2008-10-01 00:00:00.000

柔色染髮膏 5G 檸檬黃

• 英文品名: RUYII 5G
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 快樂麗康股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-01 00:00:00

柔色染髮膏 7O 夕陽橙、9O 黃橙色、12O 楓葉橙、7C 紅褐色、9C 紅棕色、12C 深紅棕

• 英文品名: RUYII 7O, 9O, 12O, 7C, 9C, 12C
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 快樂麗康股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-01 00:00:00

先瑟仕SH 御齡美嬌防曬乳

• 英文品名: SANA SOUCIS PRE-AGE RenovAgeStop SH 1/10 24-hour Care for normal and combination skin SPF 10
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 富儷生股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-01 00:00:00

新肌密 淨白面膜

• 英文品名: ELIXIR SUPERIEUR MOISTURE RECHARGE MASK
• 適應症: 美白、保濕。
• 申請商: 臺灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-01 00:00:00

“聯昌”聯昌七釐運功散（去硃砂、麝香）

• 英文品名: Lian Chagn Chi Li Yun Gong San（Qu Zhu Sha, She Xing）“L.C”
• 適應症: 跌打損傷、瘀血停滯。
• 申請商: 聯昌中藥科技有限公司
• 發證日期: 2008-10-01

驅黴樂乳膏

• 英文品名: Tricosin Cream
• 適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染，如足癬(香港腳)、股癬、汗斑。緩解濕疹或皮膚炎。
• 申請商: 克里薩斯生技股份有限公司
• 發證日期: 2008-09-30 00:00:00.000

比普利注射劑 0.3 毫克/毫升

• 英文品名: Buprenorphine Injection 0.3mg/mL ”O-S”
• 適應症: 中、重度疼痛。
• 申請商: 歐舒邁克有限公司
• 發證日期: 2008-09-30 00:00:00.000

“派頓”勝碘漱口液

• 英文品名: Saint-Iodine Gargle and mouth wash ”Patron”
• 適應症: 口腔消毒、殺菌。
• 申請商: 臺灣派頓化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2008-09-30 00:00:00.000

“聯邦”樂寧痛眼藥水 0.5%w/v

• 英文品名: Sukerin Ophthalmic Solution 0.5%w/v“Union”
• 適應症: 暫時緩解由於季節性過敏性結膜炎引發之眼部搔癢，白內障手術後之眼部發炎。
• 申請商: 聯邦化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2008-09-30 00:00:00.000

“艾梭肯尼特”脊椎內視鏡工具(未滅菌)

• 英文品名: “Arthro Kinetics”Endoscopic Spinal Instruments(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 韶田股份有限公司
• 發證日期: 2008-09-30 00:00:00.000

“老漢”牛黃清心丸（去犀角、麝香、羚羊角）

• 適應症: 鎮靜養神、憂鬱失眠。
• 申請商: 老漢藥品股份有限公司
• 發證日期: 2008-09-26

“漁人”薈純通丸

• 英文品名: Hui Chun Tong Wan "F.M."
• 適應症: 肝腎不足、腰痛足痠、頭暈目眩、消渴、舌燥、喉痛、足跟作痛。
• 申請商: 德山製藥股份有限公司
• 發證日期: 2008-09-26

“德山”德山膀胱丸（桑螵蛸散）

• 適應症: 治膀胱虛、小便頻數。
• 申請商: 德山製藥股份有限公司
• 發證日期: 2008-09-26

“漁人”清腦丸（孔聖枕中丹加味）

• 適應症: 用腦過度、勞傷神思、頭暈目眩、失眠。
• 申請商: 德山製藥股份有限公司
• 發證日期: 2008-09-26

“漁人”定坤丸

• 適應症: 月經不順、白帶、經期腹痛、腰痠背痛、頭暈目眩、心煩不眠、氣血虛弱、調經理帶、補血順氣。
• 申請商: 德山製藥股份有限公司
• 發證日期: 2008-09-26

“兆鋒”威拓高分子材料頸椎椎間融合器

• 英文品名: “Mega Stone” Vital PEEK Cervical Intervertebral Cage
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 兆鋒生技股份有限公司
• 發證日期: 2008-09-25 00:00:00.000

“兆鋒”威拓高分子材料腰椎椎間融合器

• 英文品名: “Mega Stone”Vital PEEK Lumbar Intervertebral Cage
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 兆鋒生技股份有限公司
• 發證日期: 2008-09-25 00:00:00.000

“信迪思”中顏面外固定牽引系統

• 英文品名: “Synthes” External Midface Distractor System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2008-09-25 00:00:00.000

3M牙科瓷塊

• 英文品名: 3M Lava Frame Zirconia Blanks
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2008-09-25 00:00:00.000

“亞翠恩”克里衛灌注聚四氟乙烯氣球導管

• 英文品名: “Atrium” ClearWay Irrigating PTFE Balloon Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-09-25 00:00:00.000

“曲克”結紮器(未滅菌)

• 英文品名: “Cook”Saeed Multi-Band Ligator(non-sterile)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2008-09-25 00:00:00.000

“里凡諾瓦”血管套管

• 英文品名: “LivaNova＂Vessel Cannulae
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 中訊企業有限公司
• 發證日期: 2008-09-25 00:00:00.000

“亞翠恩”克里衛交換治療用灌注導管

• 英文品名: “Atrium” ClearWay RX Rapid Exchange Therapeutic Perfusion Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-09-25 00:00:00.000

“必帝”延長型無針式輸液套接頭。“BD”延長型無針式輸液套接頭。

• 英文品名: “BD” Q-Syte Luer Access Site Extension Sets
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-09-25 00:00:00.000

“柯惠”5mm內視鏡自動血管夾

• 英文品名: “Covidien”Endo Clip III 5mm Clip Applier
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2008-09-25 00:00:00.000

伯瑞 定點照護品管液 濃度低值，中值與高值

• 英文品名: Meter Trax TM Control Low, Mid and High
• 適應症: 伯瑞定點照護品管液是一種已知濃度的全血品管液，預定用以監控實驗室分析測試步驟之精密度檢驗葡萄糖、血紅素與血比容的品管物質。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-09-25 00:00:00.000

立可測 自體免疫 陰性品管液

• 英文品名: Liquichek TM Autoimmune Negative Control
• 適應症: 立可測自體免疫陰性品管液是預定用以監控實驗室以間接免疫螢光測試之精確度的一種未知濃度的品管物質，針對包裝說明書中所附分析物(抗粒線體、Anti-nDNA、抗核抗體粒線體型、抗核抗體均質型、抗核抗體中心粒型、抗核抗體核仁型、抗核抗體斑點型、Anti-RNP、Anti-Scl-70、Anti-Sm、抗平...
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-09-25 00:00:00.000

立可測 抗核抗體品管液，有絲分裂紡錘體型陽性品管液

• 英文品名: Liquichek TM ANA Control, Mitotic Spindle Pattern, Positive
• 適應症: 立可測抗核抗體品管液，有絲分裂紡錘體典型陽性品管液是一種未知濃度品管物質，預期用以監控間接螢光測試法檢測針對抗核抗體(ANA)的品管物質。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-09-25 00:00:00.000

立可測 Anti-SS-A，陽性品管液

• 英文品名: Liquichek TM Anti-SS-A Control, positive
• 適應症: 立可測 Anti-SS-A 未知濃度陽性品管液，是預定用以監控實驗室中間接免疫螢光法測Anti-SS-A的品管物質。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-09-25 00:00:00.000

測速康血糖計系統

• 英文品名: TRUEtrack Blood Glucose Test System
• 適應症: 量測全血中的葡萄糖含量，僅供體外診斷使用。
• 申請商: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2008-09-25 00:00:00.000

羽柔潤色 防曬霜 SPF30

• 英文品名: Makeup Primer 3 in 1 Solution SPF30
• 適應症: 保濕隔離防曬。
• 申請商: 優能生技股份有限公司
• 發證日期: 2008-09-25 00:00:00

法瑪莉佳緊實凝膠、白優卡琳緊實凝膠、格芙莉緊實凝膠

• 英文品名: Framagen, Bioclin, Gerfuli
• 適應症: 潤膚保濕。
• 申請商: 聯群生技有限公司
• 發證日期: 2008-09-25 00:00:00

格芙莉肌膚抗皺乳．霜、極淨白抗皺乳霜、法瑪莉佳肌膚抗皺乳．霜

• 英文品名: Gerfuli, Bioclin, Framagen
• 適應症: 潤膚保濕。
• 申請商: 聯群生技有限公司
• 發證日期: 2008-09-25 00:00:00

1.法瑪莉佳緊實液2.白優卡琳緊實液3.格芙莉緊實液4.媄之肌緊實液5.草本洋甘菊萃取緊實液6.玻尿酸保溼彈力美妝液7.媄之肌洋甘菊萃取美膚露8.彈力保溼美容液9.極緻肌膚緊實化妝液10.奢華彈力緊實露11.緊緻保溼彈膚液12.極緻肌膚緊實調理液13.草本緊實調理液14.水亮肌膚彈力露15.毛孔緊實美容液16.草本身體緊實液17.細嫩肌膚緊實保養液18.粉嫩緊實美膚露19.洋甘菊萃取抗皺保養液20.妍之優雙頰緊實液21.眼部緊緻彈力液22.活力細緻肌膚彈力液23.雪子緊實曲線美肌露

• 英文品名: Framagen firm liquid, Bioclin firm liquid, Gerfuli firm liquid
• 適應症: 潤膚保濕
• 申請商: 聯輝藥品有限公司
• 發證日期: 2008-09-25 00:00:00

緊實寶凝膠

• 英文品名: Jin Shih Bao
• 適應症: 增加肌膚緊實彈性。
• 申請商: 東京聯合實業股份有限公司
• 發證日期: 2008-09-25 00:00:00

驅黑美白精華霜

• 英文品名: Whitening & Anit-Pigmentation Cream
• 適應症: 抑制黑色素形成及防止色素斑的形成，美白肌膚。
• 申請商: 紅粧國際美容有限公司
• 發證日期: 2008-09-25 00:00:00

1.白優卡琳防曬隔離粉底霜 SPF50 plus ★★★2.晶礦潤采防曬粉底霜 SPF50 plus ★★★3.水感吻膚粉底乳 SPF50 plus ★★★4.頂級活顏粉底乳霜 SPF50 plus ★★★5.極緻無瑕隔離粉底霜 SPF50 plus ★★★6.嫩白提顏慕斯粉底乳 SPF50 plus ★★★7.完美無瑕粉底乳霜 SPF50 plus ★★★8.粉嫩亮顏美白粉底霜 SPF50 plus ★★★9.保養修飾潤色飾底乳 SPF50 plus ★★★10.清透紗無瑕保濕粉底乳霜 SPF50 plus ★★★11.星透淨白光燦粉底霜 SPF50 plus ★★★12.緊緻盈潤慕斯粉底乳 SPF50 plus ★★★13.緊緻無痕保濕粉底乳霜 SPF50 plus ★★★14.晶透滋潤遮瑕粉底霜 SPF50 plus ★★★15.完美肌膚潤澤粉底乳 SPF50 plus ★★★16.魔法柔焦修飾粉底乳霜 SPF50 plus ★★★17.光感修飾防護飾底霜 SPF50 plus ★★★18.加倍保濕抗斑粉底乳 SPF50 plus ★★★19.淨透亮顏隔離粉底乳霜 SPF50 plus ★★★20.輕柔無負擔粉底霜 SPF50 plus ★★★21.嫩白幕斯粉底乳 SPF50 plus ★★★22.完美保溼控油粉底乳霜 SPF50 plus ★★★

• 英文品名: Bioclin Protection sun foundation Cream SPF50 plus ★★★
• 適應症: 隔離紫外線、防曬。
• 申請商: 聯群生技有限公司
• 發證日期: 2008-09-25 00:00:00

香薰保濕潤唇膏 SPF 30+

• 英文品名: NATIO MOISTURISING LIP BALM SPF 30+
• 適應症: 防曬，預防唇部肌膚曬傷，保濕滋養唇部肌膚。
• 申請商: 英屬維爾京群島商莎莎國際股份有限公司台北分公司
• 發證日期: 2008-09-25 00:00:00

香薰保濕防曬乳 SPF15

• 英文品名: NATIO DAILY PROTECTION FACE MOISTURISER SPF 15
• 適應症: 防曬、預防皮膚曬傷及曬黑，保濕滋潤肌膚。
• 申請商: 英屬維爾京群島商莎莎國際股份有限公司台北分公司
• 發證日期: 2008-09-25 00:00:00

活顏晶白霜

• 英文品名: Whitening & Wrinkle Repair Blemish Balm Tinted Cream SPF37 PA++
• 適應症: 防曬、潤澤保濕及調整膚色。
• 申請商: 璨暉貿易股份有限公司
• 發證日期: 2008-09-25 00:00:00

迷魅脣膏SPF15 No. N1, N2, N3, N4, N5, N6, N7, N8, N9, N10, N11, N12, N13, N14, N15, N16, N17, N18

• 英文品名: Rouge Volupte Plaisir Eclat Confort Silky Sensual Radiant Lipstick SPF15 No. N1, N2, N3, N4, N5, N6, N7, N8, N9, N10, N11, N12, N13, N14, N15, N16, N17, N18
• 適應症: 防曬、滋潤及美化唇部肌膚。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2008-09-25 00:00:00

Clear Last 毛孔遮瑕隔離霜/清透色、Clear Last 高防曬隔離霜/亮膚色

• 英文品名: CLEARLAST BASE MAKE PRIMER PL (PC-4340)、CLEARLAST BASE MAKE PRIMER SP (PC-4341)
• 適應症: 肌膚防曬、保溼、潤色。
• 申請商: 百陸達股份有限公司
• 發證日期: 2008-09-25 00:00:00

小麥膚色身體仿曬噴霧 SPF15

• 英文品名: APIVITA SUNCARE suntan body oil medium protection with olive & carrot SPF 15
• 適應症: 防曬、保濕。
• 申請商: 平珩國際股份有限公司
• 發證日期: 2008-09-25 00:00:00

兒童專用保濕防曬乳霜 SPF 30

• 英文品名: APIVITA SUNCARE High protection milk with natural filters for kid's fragile skin with pomegranate & propolis SPF 30
• 適應症: 防曬、保濕。
• 申請商: 平珩國際股份有限公司
• 發證日期: 2008-09-25 00:00:00

油脂調理抗屑洗髮露

• 英文品名: KERIUM SHAMPOOING-GEL ANTIPELLICULAIRE MICRO-EXFOLIANT GEL-SHAMPOO ANTI-DANDRUFF MICRO-EXFOLIATING
• 適應症: 洗髮，軟化角質。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2008-09-25 00:00:00

深層淨化抗屑洗髮露

• 英文品名: KERIUM DS SHAMPOOING INTENSIF ANTIPELLICULAIRE INTENSIVE SHAMPOO ANTI-DANDRUFF
• 適應症: 洗髮，軟化角質。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2008-09-25 00:00:00

保濕調理抗屑洗髮乳

• 英文品名: KERIUM SHAMPOOING-CREME ANTIPELLAIRE MICRO-EXFOLIANT CREAM-SHAMPOO ANTI-DANDRUFF MICRO-EXFOLIATING
• 適應症: 洗髮，軟化角質。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2008-09-25 00:00:00

美絲雅完美版染髮膏 6.1 深金灰色

• 英文品名: Majirel 6.1
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2008-09-25 00:00:00

美絲雅完美版染髮膏 6.66 深金帶特紅色

• 英文品名: Majirel 6.66
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2008-09-25 00:00:00

美絲雅完美版染髮膏 4.26 咖啡帶紫紅色、6.26 深金帶紫紅色

• 英文品名: Majirel 4.26, Majirel 6.26
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2008-09-25 00:00:00

“克倫思”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: “KOROS”Manual surgical instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 翌筌有限公司
• 發證日期: 2008-09-25 00:00:00.000

“貝兒法”洗鼻器 (未滅菌)

• 英文品名: “BIOPHA”NASAL SPRAY (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 昶勝貿易股份有限公司
• 發證日期: 2008-09-25 00:00:00.000

“眼力健”前導波像差分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: “AMO”WaveScan WaveFront System (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-09-25 00:00:00.000

“狄思卡”靈必巧根管銼(未滅菌)

• 英文品名: “Discus”LIGHTSPEED ROOT CANAL INSTRUMENTS(non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 崴仕企業有限公司
• 發證日期: 2008-09-25 00:00:00.000

“福克斯”牙科手術頭燈 (未滅菌)

• 英文品名: “FOCUS”Dental Surgical Headlight (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德瑞士國際有限公司
• 發證日期: 2008-09-25 00:00:00.000

“查爾仕”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

• 英文品名: “Charles”External limb prosthetic component (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣歐恩比有限公司
• 發證日期: 2008-09-25 00:00:00.000

“帥垚”醫用矯正鞋 (未滅菌)

• 英文品名: “Great Arch”Medical healthy Shoes (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 帥垚生技有限公司
• 發證日期: 2008-09-25 00:00:00.000

“斯坦”沛拉斯足部矯正裝具 (未滅菌)

• 英文品名: “Step Forward”Plastosan Orthotics (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 帥垚生技有限公司
• 發證日期: 2008-09-25 00:00:00.000

“斯坦”舒活鞋墊 (未滅菌)

• 英文品名: “ Step Forward”Soft Step Orthotics (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 帥垚生技有限公司
• 發證日期: 2008-09-25 00:00:00.000

“德恩奈”假牙清潔錠 (未滅菌)

• 英文品名: “Day and Night”Denture Cleansing Tablet (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德恩奈國際股份有限公司
• 發證日期: 2008-09-25 00:00:00.000

“斯騰”澳德休矯正涼鞋 (未滅菌)

• 英文品名: “SSL”Orthaheel Orthotics Trek Sandal (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 利潔時股份有限公司
• 發證日期: 2008-09-25 00:00:00.000

“斯騰”澳德休矯正涼鞋 (未滅菌)

• 英文品名: “SSL”Ortaheel Orthotics Adjust Sandal (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 利潔時股份有限公司
• 發證日期: 2008-09-25 00:00:00.000

髮密諾外用凝膠 2%

• 英文品名: Minodil Topical Gel 2%
• 適應症: 雄激素性禿髮。
• 申請商: 萱草堂有限公司
• 發證日期: 2008-09-24 00:00:00.000

“大豐”藥用植物性硬空膠囊 2 號

• 英文品名: No.2 Empty Hard Vegetable Capsules“D.F.”
• 適應症: 專供硬膠囊製劑用。
• 申請商: 大豐膠囊工業股份有限公司
• 發證日期: 2008-09-24 00:00:00.000

"普強" 乙酸去氫氧化可體松

• 英文品名: PREDNISOLONE ACETATE "UPJOHN"
• 適應症: 濕疹、過敏症
• 申請商: 輝瑞大藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2008-09-24 00:00:00.000

艾舒速百

• 英文品名: Diluted Isosorbide-5-Mononitrate
• 適應症: 預防狹心症發作。
• 申請商: 東譽興業股份有限公司
• 發證日期: 2008-09-24 00:00:00.000

雅堤士牙科用超音波骨刀機及其附件

• 英文品名: ARTeotomy Ultrasonic Surgery Unit and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
• 發證日期: 2008-09-24 00:00:00.000

“寶樂晶”微晶電刀系統

• 英文品名: “Pollogen”Regen System
• 適應症: 適用於皮膚科及一般外科之電燒凝固及止血。
• 申請商: 億鑫國際股份有限公司
• 發證日期: 2008-09-24 00:00:00.000

“富士”醫用乾式影像列印儀及其配件

• 英文品名: “FUJI”MEDICAL DRY IMAGER AND ACCESSORIES
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 湳開股份有限公司
• 發證日期: 2008-09-24 00:00:00.000

“法斯樂舒順”普倫特動靜脈血栓清除導管

• 英文品名: “Vascular Solutions”Pronto. 035 Extraction Catheter
• 適應症: 詳如仿單核定本
• 申請商: 台灣泰利福醫療產品有限公司
• 發證日期: 2008-09-24 00:00:00.000

抗艷陽高效保濕防曬露 SPF 50+ ★★★

• 英文品名: All Day Defense Sun Screen Lotion SPF 50+ ★★★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 益美化工實業股份有限公司
• 發證日期: 2008-09-24 00:00:00

1.防曬隔離保濕乳液SPF50★★★ 2.晶采透亮防曬隔離乳SPF50★★★ 3.陶瓷美肌隔離保濕乳SPF50★★★ 4.極淨透白隔離保濕乳SPF50★★★ 5. 煥白亮采防曬隔離乳SPF50★★★ 6.戀夏清感防曬保濕乳SPF50★★★ 7.豔陽清新防曬噴霧 SPF50★★★ 8.涼曬美肌保濕防曬噴霧SPF50★★★ 9.亮采水潤防曬噴霧SPF50★★★ 10.極效潤透防曬噴霧SPF50★★★ 11.超能隱形抗曬噴霧SPF50★★★

• 英文品名: 1.UV Protection Hydrating Lotion SPF50★★★ 2.Brightening UV Protection Makeup Base SPF50★★★ 3.Beauty UV Protection Hydrating Lotion SPF50★★★ 4.Pure Bright UV Protection Hydrating Lotion SPF50★★★ 5.Radiance UV Protection Makeup Base SPF50★★★ 6.Refreshing UV Protection Hydrating Lotion SPF50★★★ 7. Refresh UV Protection Sun Spray SPF50★★★ 8.Cool Hydrating Sun Spray SPF50★★★ 9.Brightening & Hydrating Sun Spray SPF50★★★ 10. Hydrating Sun Spray SPF50★★★ 11.Invisible Protection Spray SPF50★★★
• 適應症: 防曬保護肌膚。
• 申請商: 沛美生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2008-09-24 00:00:00

防曬精華噴霧粉底 SPF29 ★★★

• 英文品名: SHINE MAGIC FOUNDATION PREMIER SPF29 ★★★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 富邦媒體科技股份有限公司
• 發證日期: 2008-09-24 00:00:00

炫色染髮霜-自然時尚 金紅 4Gr

• 英文品名: Redken 5th Avenue NYC New Cream conditioning formula Color FusionTM Natural Fashion 4Gr
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2008-09-24 00:00:00

炫色染髮霜-自然時尚棕銅 6Bc

• 英文品名: Redken 5th Avenue NYC New Cream conditioning formula Color FusionTM Naturak Fashion 6Bc
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2008-09-24 00:00:00

炫色染髮霜-自然調和 灰藍 8Ab

• 英文品名: Redken 5th Avenue NYC New Cream conditioning formula Color FusionTM Natural Balance 8Ab
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2008-09-24 00:00:00

炫色染髮霜-自然時尚 極淺金 12Go

• 英文品名: Redken 5th Avenue NYC New Cream conditioning formula Color Fusion TM Natural Fashion 12Go
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2008-09-24 00:00:00

炫色染髮霜-自然時尚棕紅 3Br

• 英文品名: Redken 5th Avenue NYC New Cream Conditioning formula Color Fusion TM Natural Fashion 3Br
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2008-09-24 00:00:00

茵芙莎 淨透花影蜜餅 ＃1、＃2

• 英文品名: IPSA PURE CONTROL POWDER ＃1、＃2
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2008-09-24 00:00:00

“恰好”牙科用鑽石器械 (未滅菌)

• 英文品名: “Shahak”Diamond Tools (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佳利行牙科器材有限公司
• 發證日期: 2008-09-24 00:00:00.000

“斯格瑞美菲爾”外科手術抬 (未滅菌)

• 英文品名: “SCHAERERMAYFIELD”Surgical Tables (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 元銘企業有限公司
• 發證日期: 2008-09-24 00:00:00.000

“史賽克”手動式骨科手術器械 (滅菌)

• 英文品名: “Stryker”Orthopedic manual surgical instrument (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-09-24 00:00:00.000

“海尼”手動聽診器 (未滅菌)

• 英文品名: “HEINE” MANUAL STETHOSCOPE(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「聽診器(E.1875)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 芳林貿易股份有限公司
• 發證日期: 2008-09-24 00:00:00.000

德曼遜藥物濫用品管液 陽性，陰性 (未滅菌)

• 英文品名: Dimension Drug of Abuse Control Positive, Negative (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2008-09-24 00:00:00.000

拜冒康感冒顆粒

• 英文品名: Aspirin Complex Granules
• 適應症: 緩解感冒之各種症狀(鼻塞、咽喉痛、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛)。
• 申請商: 台灣拜耳股份有限公司
• 發證日期: 2008-09-23 00:00:00.000

克黴平錠 250 毫克

• 英文品名: Terbinafine-Teva 250mg Tablets
• 適應症: 甲癬(Onychomyosis)、髮癬(Tinea capitis)、嚴重且廣泛且經局部治療無效的皮膚黴菌感染。
• 申請商: 海喬國際股份有限公司
• 發證日期: 2008-09-23 00:00:00.000