申請商
凱沛爾藥品有限公司  
適應症
成年男性勃起功能障礙。
申請商
凱沛爾藥品有限公司  
適應症
成年男性勃起功能障礙。
申請商
美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司  
適應症
防曬、滋潤唇部肌膚。
申請商
客林國際股份有限公司  
適應症
軟化角質、面皰預防。
申請商
美康生物科技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。
申請商
豐鎰有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
申請商
壹捷股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
申請商
美康生物科技有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
耀宏儀器廠有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
申請商
科明儀器股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
科達製藥股份有限公司  
適應症
痰壅氣滯之症。痰多咳嗽,胸痞。
申請商
凱沛爾藥品有限公司  
適應症
適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病人之第一線及維持治療。適用於先前已接受過化學治療後,但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病人之第二線用藥。
申請商
凱沛爾藥品有限公司  
適應症
適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病人之第一線及維持治療。適用於先前已接受過化學治療後,但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病人之第二線用藥。
申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」、「臨床化學離子分析儀(A.0002)」第一等級鑑別範圍。
申請商
吉富貿易有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
申請商
啟新生物科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」、「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。
申請商
重維復健用品有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
申請商
皇雅生醫科技有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
東陽製藥股份有限公司  
適應症
月經不調、痛經、經行不暢有血塊。
申請商
偉鉅股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
美康生物科技有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
精華光學股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
騰月生物科技有限公司  
適應症
軟化角質、面皰預防。
申請商
萬能科技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
申請商
英商史耐輝股份有限公司台灣分公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
英商史耐輝股份有限公司台灣分公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
蘭波灣生物科技有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
英力格生醫有限公司  
適應症
拮抗rocuronium或vecuronium誘導的神經肌肉阻斷。
申請商
長照醫療儀器有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
申請商
永勝光學股份有限公司新店分公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
科舉顧問股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
申請商
美敦力醫療產品股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
英特崴股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
申請商
長庚醫學科技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
光星骨科復健器材股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
申請商
訊映光電股份有限公司  
適應症
本產品僅供體外測試,定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。本產品可提供專業人員或糖尿病患量測血糖值,不可作為糖尿病的最終診斷。
申請商
曜群生醫國際有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣蘭碧兒股份有限公司  
適應症
防曬。
申請商
龍生藥品股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
申請商
綠能奈米科技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。

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申請商
麗來化粧品有限公司  
適應症
染髮。

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麗來化粧品有限公司  
適應症
染髮。

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Hair Color Cream、Masdo Aqua Shining Color Cream、Legato de Doris Hair Color Cream-V1、V2、VV2、V3、V4、V5

申請商
麗來化粧品有限公司  
適應症
染髮。
申請商
美時化學製藥股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
永純義肢股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
弘宇生技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
申請商
協能健康科技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。