藥物證書

共有 224352 個藥物證書

“伯瑞” 單株抗體抗Leb血清試劑

• 英文品名: “Bio-Rad” Seraclone Anti-Leb (LE2)
• 適應症: 用於檢測紅血球抗原Leb。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-03-11 00:00:00.000

“西門子” 鋰檢驗試劑

• 英文品名: “Siemens” Atellica CH Lithium_2 (LITH_2)
• 適應症: 本產品需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清和血漿(肝素鈉或EDTA鉀鹽)中的鋰。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-11 00:00:00.000

“富士”超音波內視鏡用氣囊

• 英文品名: “FUJIFILM” Balloon for Ultrasonography
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 富士軟片醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-11 00:00:00.000

“微瓦”窩洞塗料

• 英文品名: “V-Varnish Premium” Cavity Varnish
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 商登貿易有限公司
• 發證日期: 2022-03-11 00:00:00.000

ALLIE持采UV高效防曬亮顏飾底乳EX

• 英文品名: ALLIE CHRONO BEAUTY FACIAL GEL UV EX
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 佳麗寶化工股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-11 00:00:00

光燦晶透UV飾底美肌乳n 血色、澄透、勻顏

• 英文品名: COFFRET D’OR SKIN ILLUSION PRIMER UV N PK, LV, GN
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 佳麗寶化工股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-11 00:00:00

喜能復抗痘防曬隔離液 SPF50 PA++++

• 英文品名: HIRUSCAR ANTI-ACNE UV FLUID SPF50 PA++++
• 適應症: 軟化角質、面皰預防、防曬。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-11 00:00:00

HELLO CREAM染髮霜 1CB 冷光酷黑 (第一劑、第二劑)

• 英文品名: mise en scène Hello Cream 1CB Cool Black
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-11 00:00:00

HELLO CREAM染髮霜 5CB 亞麻冷棕 (第一劑、第二劑)

• 英文品名: mise en scène Hello Cream 5CB Cool Brown
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-11 00:00:00

HELLO CREAM染髮霜 6WB 焦糖暖棕 (第一劑、第二劑)

• 英文品名: mise en scène Hello Cream 6WB Warm Brown
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-11 00:00:00

HELLO CREAM染髮霜 7CA 薄荷灰棕 (第一劑、第二劑)

• 英文品名: mise en scène Hello Cream 7CA Cool Ash
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-11 00:00:00

HELLO CREAM染髮霜 8MB 優雅茶棕 (第一劑、第二劑)

• 英文品名: mise en scène Hello Cream 8MB Mute Brown
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-11 00:00:00

HELLO CREAM染髮霜 10WC 珊瑚橘棕 (第一劑、第二劑)

• 英文品名: mise en scène Hello Cream 10WC Warm Coral
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-11 00:00:00

澳美皙日常面部防曬保濕乳無色型 SPF50+ PA+++

• 英文品名: Cancer Council Face Day Wear Moisturiser Matte Invisible SPF50+
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 瑪仕威爾國際有限公司
• 發證日期: 2022-03-11 00:00:00

極效三重酸溫和煥膚精華

• 英文品名: LA ROCHE-POSAY EFFACLAR Serum
• 適應症: 軟化角質、預防面皰。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-11 00:00:00

ARTISTRYTM超能亮維C精萃

• 英文品名: ARTISTRY Skin Nutrition Vitamin C + HA3 Daily Serum
• 適應症: 潤膚。
• 申請商: 安麗日用品股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-11 00:00:00

CNP蜂膠晶透閃耀氣墊粉餅 #21、#23

• 英文品名: CNP PROPOLIS AMPULE IN RADIANT CUSHION #21 Light Beige / SPF50+,PA+++、#23 Natural Beige / SPF50+,PA+++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-11 00:00:00

果納芬注射筆150國際單位/0.24毫升

• 英文品名: GONAL-f 150 IU/0.24 mL solution for injection in pre-filled pen
• 適應症: 女性患者： (1)婦女經CLOMIPHENE CITRATE治療，仍無法排卵者(含多囊性卵巢症，PCOD)。 (2)對於實施人工生殖協助技術(ART)，如體外受精(IVF)，配子輸卵管植入(GIFT)，合子輸卵管植入(ZIFT)的病人，可刺激其多濾泡發育。 (3)與黃體刺激素(LH)併用，使用...
• 申請商: 台灣默克股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-11 00:00:00.000

Darlie好來全亮白極緻煥白牙貼

• 英文品名: Darlie All Shiny White Supreme Whitening Strips
• 適應症: 美白牙齒。
• 申請商: 好來化工股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-11 00:00:00

3M 防水透氣敷料(滅菌)

• 英文品名: 3M Tegaderm Transparent Dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-11 00:00:00.000

“順天堂”柴胡桂枝湯濃縮散

• 英文品名: "Sun Ten" Chai Hu Gui Zhi Tang Extract Powders
• 適應症: 少陽證兼太陽表證，發熱，微惡寒，肢節煩疼，微嘔，心下支結。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2022-03-11

“臺元堂”龜鹿仙膠（龜鹿二仙膏）（本草備要）

• 適應症: 滋養強壯、病後衰弱。
• 申請商: 瑞益蔘藥行
• 發證日期: 2022-03-11

“大維”大維綠草推拿油膏

• 英文品名: Dah Wei lyu cao tuei na ointment "D.W."
• 適應症: 感冒頭痛、肚痛腹脹、中暑暈眩、蚊蟲咬傷、舟車暈浪、風濕筋痛、止痛止癢、刀傷創傷。
• 申請商: 大維生化製藥國際股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-11

二甲二胍鹽酸鹽

• 英文品名: Metformin Hydrochloride
• 適應症: 糖尿病治療藥
• 申請商: 和聯生醫股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-10 00:00:00.000

"國品"75%酒精殺菌乾洗手液

• 英文品名: 75% Ethanol Disinfection Solution "G.P."
• 適應症: 肌膚及手部清潔、消毒、殺菌。
• 申請商: 國品藥品實業有限公司
• 發證日期: 2022-03-10 00:00:00.000

相模奧義衛生套

• 英文品名: Sagami Xtreme Condom
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台北安滙有限公司
• 發證日期: 2022-03-10 00:00:00.000

“美迪泰克”氣動力式緊急呼吸器

• 英文品名: “Meditech”MICROVENT RESUSCITATOR
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 創睿企業股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-10 00:00:00.000

腺苷鈷胺

• 英文品名: Cobamamide
• 適應症: 維生素B
• 申請商: 宣泓貿易有限公司
• 發證日期: 2022-03-10 00:00:00.000

口樂舒口腔潰瘍專用敷料 (未滅菌)

• 英文品名: KOLAS Oral Mucosa Dressing (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 寶耕生技股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-10 00:00:00.000

“福斯騰”浮動坐墊(未滅菌)

• 英文品名: “Fustenber” Flotation Cushion(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 貴族實業股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-10 00:00:00.000

寶肽醫療口罩(未滅菌)

• 英文品名: BAOTAI MEDICAL FACE MASK(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 寶肽生物科技有限公司
• 發證日期: 2022-03-10 00:00:00.000

諾法鐵痢疾阿米巴免疫球蛋白G酵素免疫分析試劑套組(未滅菌)

• 英文品名: NovaTec Entamoeba histolytica IgG ELISA Kit (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「痢疾阿米巴血清試劑(C.3220)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-10 00:00:00.000

"丹特史塔迪歐" 牙科手用器械(未滅菌)

• 英文品名: "Dental Studio" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 力巨有限公司
• 發證日期: 2022-03-10 00:00:00.000

"銘成" 石膏棉捲 (未滅菌)

• 英文品名: “Minchern” Cast Cotton Padding (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 銘成儀器有限公司
• 發證日期: 2022-03-10 00:00:00.000

“勝昌”辛夷散濃縮散

• 英文品名: Xin Yi San Extract Pulveres "Sheng Chang"
• 適應症: 感冒初期引起之鼻塞不通，鼻流清涕。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2022-03-10

“勝昌”四逆散濃縮散

• 英文品名: Si Ni San Extract Powder "Sheng Chang"
• 適應症: 手足厥逆、或欬或悸、小便不利、腹中痛、泄利下重。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2022-03-10

“莊松榮”養肝丸濃縮丸

• 英文品名: YEANG GAN WAN EXTRACT PILL "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 肝血不足、眼目昏花、或生眵淚。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-10

“莊松榮”木賊濃縮細粒

• 英文品名: MUH TZEIR GRANULA SUBTILAE "CHUANG SONG ZONG"
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-10

“莊松榮”千斤拔濃縮細粒

• 英文品名: QIAN JIN BA GRANULA SUBTILAE "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 筋骨痛、風濕、關節痛。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-10

“莊松榮”款冬花濃縮細粒

• 英文品名: KOAH DONG HUA GRANULA SUBTILAE "CHUANG SONG ZONG"
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-10

“港香蘭”大柴胡湯去大黃濃縮細粒

• 英文品名: Da Chai Hu Tang Qu Da Huang Concentrated Granules "KAISER"
• 適應症: 少陽陽明合病、而陽明裡實不甚者。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-10

“港香蘭”綿茵陳濃縮細粒

• 英文品名: Mian Yin Chen Concentrated Granules "KAISER"
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-10

“井田”寧嗽散

• 英文品名: Lin sou powder "CHINTENG"
• 適應症: 咳嗽。
• 申請商: 井田生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-10

"元福"二聯乳膏

• 英文品名: Gentesone Cream
• 適應症: 治療過敏性或發炎支皮膚病；如濕疹、皮膚炎及皮膚搔癢症。
• 申請商: 元福國際股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-09 00:00:00.000

寧挺達命乙磺酸鹽

• 英文品名: Nintedanib Esylate
• 適應症: 特發性肺纖維化
• 申請商: 東譽興業股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-09 00:00:00.000

新速利測藍牙血糖測試片

• 英文品名: GlucoSure HT Link Blood Glucose Test Strip
• 適應症: 本產品為體外診斷醫療器材，提供糖尿病患者與專業醫護人員量測及監控血糖值。定量檢測指尖、手掌及手臂採集的微血管全血之血糖值，需搭配新速利測藍牙血糖測試系統(型號：BGM032)使用，不適用於新生兒檢測。
• 申請商: 五鼎生物技術股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-09 00:00:00.000

多維氧矽水膠軟式隱形眼鏡

• 英文品名: Dovian Silicone Hydrogel Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 昱嘉科技股份有限公司一廠
• 發證日期: 2022-03-09 00:00:00.000

“遠貿”攜帶式呼吸機及其配件

• 英文品名: “Foremount”Portable Ventilator and Accessories
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 遠貿企業股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-09 00:00:00.000

禮雅尚幽門桿菌IgG抗體-品管液

• 英文品名: LIAISON H. pylori IgG Control Set
• 適應症: 本產品用於監測禮雅尚幽門桿菌IgG檢驗試劑的性能。本產品與其他不同於禮雅尚分析儀及禮雅尚XL分析儀的檢驗項目或儀器平台連結之性能特性尚未被建立。
• 申請商: 欣郁儀器股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-09 00:00:00.000

“德國博依”血氧濃度計

• 英文品名: “Beurer”Pulse Oximeter
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 博佳康健股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-09 00:00:00.000

創必吻無創皮膚吻合器

• 英文品名: Bi-fix Surgical Incision Closure Set
• 適應症: 本產品適用於皮膚表層傷口的閉合。
• 申請商: 鴻邁實業有限公司
• 發證日期: 2022-03-09 00:00:00.000

“愛奧樂”紅外線體溫計

• 英文品名: “Bioland”Infrared Thermometer
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 福達康科技有限公司
• 發證日期: 2022-03-09 00:00:00.000

“康林光學科技” 矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: “COMIN” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏日升興業有限公司
• 發證日期: 2022-03-09 00:00:00.000

“明基三豐”外科手術燈

• 英文品名: “BenQ” Surgical Light
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 明基三豐醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-08 00:00:00.000

遇見純真淨透潤抗紫外線日拋隱形眼鏡

• 英文品名: LE CIEL Pure 1-Day Anti-UV Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 昕琦科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-08 00:00:00.000

“森瑟斯”表面放射治療系統

• 英文品名: “Sensus”Superficial Radiation Therapy System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 上和生技有限公司
• 發證日期: 2022-03-08 00:00:00.000

“欣培斯”排煙電燒筆及其電極

• 英文品名: “CIMPAX” Smoke Evacuation Electrosurgical Pencil and Electrodes
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 戴聞國際股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-08 00:00:00.000

”柏朗”史倍斯輸液套

• 英文品名: ”B. Braun”Infusomat Space Line
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣柏朗股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-08 00:00:00.000

樂可孕注射筆12微克/0.36毫升

• 英文品名: REKOVELLE 12 μg/0.36 mL solution for injection in pre-filled pen
• 適應症: 女性進行人工生殖技術(ART)，如體外授精(IVF)、單精子胞漿內注射(ICSI)週期時，於受控制下刺激卵巢以誘發多個濾泡發育。
• 申請商: 輝凌藥品股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-08 00:00:00.000

樂可孕注射筆36微克/1.08毫升

• 英文品名: REKOVELLE 36 μg/1.08 mL solution for injection in pre-filled pen
• 適應症: 女性進行人工生殖技術(ART)，如體外授精(IVF)、單精子胞漿內注射(ICSI)週期時，於受控制下刺激卵巢以誘發多個濾泡發育。
• 申請商: 輝凌藥品股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-08 00:00:00.000

樂可孕注射筆72微克/2.16毫升

• 英文品名: REKOVELLE 72 μg/2.16 mL solution for injection in pre-filled pen
• 適應症: 女性進行人工生殖技術(ART)，如體外授精(IVF)、單精子胞漿內注射(ICSI)週期時，於受控制下刺激卵巢以誘發多個濾泡發育。
• 申請商: 輝凌藥品股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-08 00:00:00.000

“龍音” 氣導式助聽器 (未滅菌)

• 英文品名: “LONG TONE” Air Conduction Hearing Aids (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 龍音實業有限公司
• 發證日期: 2022-03-08 00:00:00.000

“鑫樂”安全採血針(滅菌)

• 英文品名: “Xinle” Safety Lancet (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 碩方有限公司
• 發證日期: 2022-03-08 00:00:00.000

“威高骨科” 手動式骨科手術器械(未滅菌)

• 英文品名: “WEIGAO” Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 傑奎科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-08 00:00:00.000

驊麗科 皮膚壓力保護器 (未滅菌)

• 英文品名: FARLEAD Skin pressure protectors (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 驊麗科技股份有限公司苓仔寮廠
• 發證日期: 2022-03-07 09:32:16.000

豪紳 非動力式治療床墊 (未滅菌)

• 英文品名: AFC Easy Care® Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豪紳纖維科技股份有限公司蘆竹廠
• 發證日期: 2022-03-07 09:32:16.000

“紅崴” 亮子紗信息能多用途護頸神柱 (未滅菌)

• 英文品名: “HOMEWAY” LiZi TFE(Torsion Field Energy) Neck Support (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 紅崴科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-07 09:32:16.000

"法瑪" 戊酸雙氟皮質醇

• 英文品名: DIFLUCORTOLONE VALERATE
• 適應症: 副腎皮質荷爾蒙劑。
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-07 00:00:00.000

"法瑪" 丙酮特安皮質醇

• 英文品名: TRIAMCINOLONE ACETONIDE
• 適應症: 抗炎性皮質固醇劑
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-07 00:00:00.000

"生泰"阿夫唑辛鹽酸鹽

• 英文品名: Alfuzosin Hydrochloride "Syn-Tech"
• 適應症: 良性前列腺肥大。
• 申請商: 生泰合成工業股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-07 00:00:00.000

活挺思膜衣錠25毫克

• 英文品名: HOTIS F.C. Tablets 25mg
• 適應症: 成年男性勃起功能障礙。
• 申請商: 天下生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-07 00:00:00.000

苯㗁咪唑乙胺檸檬酸鹽

• 英文品名: Oxolamine Citrate
• 適應症: 鎮咳劑
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-07 00:00:00.000

艾蔚兒隱形眼鏡沖洗液

• 英文品名: Eyewear Saline Solution
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 南光化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-07 00:00:00.000

速得百森登革熱NS1抗原快速測試片

• 英文品名: SD BIOSENSOR STANDARD F Dengue NS1 Ag FIA
• 適應症: 本產品是以免疫螢光分析法搭配STANDARD F200分析儀檢測人類血清及血漿的登革熱病毒NS1抗原。這個檢測試劑用於體外專業診斷及協助早期診斷登革熱病毒感染。
• 申請商: 啟新生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-07 00:00:00.000

“聯達”二極體雷射

• 英文品名: “LAMBDA” Diode Laser
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-07 00:00:00.000

百捷總膽固醇試片 (未滅菌)

• 英文品名: BeneCheck Total Cholesterol Test Strip (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勤立生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-07 00:00:00.000

“銓順” 醫療用衣物 (未滅菌)

• 英文品名: “CHUAN SHUN” Medical apparel (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 銓順企業有限公司新莊廠
• 發證日期: 2022-03-07 00:00:00.000

“怡賓”兒童醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: “YIBIN” MEDICAL FACE MASK FOR CHILD (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 怡賓有限公司
• 發證日期: 2022-03-07 00:00:00.000

豐利拋棄式隔離衣(未滅菌)

• 英文品名: Fung Lead Disposable Isolation Gown (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豐利國際股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-07 00:00:00.000

百捷尿酸品管液 (未滅菌)

• 英文品名: BeneCheck Uric Acid Control Solution (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勤立生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-07 00:00:00.000

QOCA心電圖管理系統

• 英文品名: QOCA ECG Management System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 廣達電腦股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-05 00:00:00.000

豪雅預載式單片型人工水晶體

• 英文品名: HOYA Nanex multiSert+ Preloaded Intraocular Lens
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-05 00:00:00.000

騰達行間質幹細胞無血清培養基

• 英文品名: SF1 hMSC Medium
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 騰達行企業股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-04 00:00:00.000

“陀帝士”尼克斯丹臨時假牙樹脂

• 英文品名: “Vertex” NextDent C&B MFH
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 松江實業股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-04 00:00:00.000

“波士頓科技”歐里斯單次用電刀器械

• 英文品名: “Boston Scientific” ORISE ProKnife
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-03-04 00:00:00.000

“邁特”菲特冷脈衝彎頭抽吸電極

• 英文品名: “Mitek” VAPR COOLPULSE CURVE SUCTION ELECTRODES
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-04 00:00:00.000

“渼瑞爾”多佛都生物性人工心臟瓣膜

• 英文品名: “Meril”Dafodil Pericardial Bioprosthesis
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-04 00:00:00.000

舒巴坦鈉鹽

• 英文品名: Sulbactam Sodium
• 適應症: 抗生素
• 申請商: 丞泰企業有限公司
• 發證日期: 2022-03-04 00:00:00.000

〝利聯〞醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(滅菌/未滅菌)

• 英文品名: 〝Lin Lian〞Medical adhesive tape and adhesive bandage (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 利聯醫材有限公司
• 發證日期: 2022-03-04 00:00:00.000

台灣圓點自動核酸純化系統(未滅菌)

• 英文品名: MP Biomedicals MPure-32 aNAP system (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「核醣核酸分析前處理系統(C.4070)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣圓點奈米技術股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-04 00:00:00.000

“瀚興群裕”耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)

• 英文品名: “Medcare Medical” Ear, Nose and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瀚興群裕有限公司
• 發證日期: 2022-03-04 00:00:00.000

"莊松榮”補中益氣湯濃縮錠

• 英文品名: BU ZHONG YI QI TANG Concentrated Tablets "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 勞倦、食少無味、脾胃虛弱、元氣不足。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2022-03-04

“三才堂”完帶湯濃縮細粒

• 英文品名: "S.T.T." WAN DAI TANG EXTRACT SUBTLY GRANULE
• 適應症: 白帶。
• 申請商: 三才堂製藥廠有限公司
• 發證日期: 2022-03-04

克羅希西定葡萄糖酸鹽溶液

• 英文品名: Chlorhexidine Digluconate Solution
• 適應症: 抗菌藥
• 申請商: 如山藥業有限公司
• 發證日期: 2022-03-03 00:00:00.000

魔幻糖果多效保養液

• 英文品名: CANDYMAGIC Multi-purpose Solution
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 南光化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-03 00:00:00.000

“史賽克”卡普里三維椎體置換裝置

• 英文品名: “Stryker” CAPRI 3D Corpectomy Cage System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-03-03 00:00:00.000

“波士頓科技”聖塔導引線

• 英文品名: “Boston Scientific”Hornet and Judo Guidewires
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-03-03 00:00:00.000

貝瑞酶凍晶注射劑 10 mg/mL

• 英文品名: NEXVIAZYME 10 mg/mL Powder for Concentrate for Solution for Infusion
• 適應症: 用於六個月以上龐貝氏症(酸性α-葡萄糖苷酶缺乏)病人的長期酵素替代療法。
• 申請商: 賽諾菲股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-03 00:00:00.000

"托馬西芬"德福非動力式治療床墊(未滅菌)

• 英文品名: "Thomashilfen" Thevo Nonpowered flotation therapy mattress (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 木英有限公司
• 發證日期: 2022-03-03 00:00:00.000

左旋乙拉西坦

• 英文品名: Levetiracetam
• 適應症: 抗癲癇藥
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-03 00:00:00.000