- 申請商
- 千才生醫股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 白色牙材股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 堡來顧問有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 昶洋貿易股份有限公司
- 適應症
- 本產品利用體外放射免疫分析法測定人血清中骨質特異性鹼性磷酸酶。
- 申請商
- 嘉鎂國際醫材股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 元鴻生技股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 科林儀器股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
- 適應症
- 三焦實熱、口舌生瘡、吐血衄血、胸膈煩熱、大便祕結、小便赤澀。
- 申請商
- 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
- 適應症
- 脾胃虛弱、食慾不振、消化不良、大便溏泄、氣虛有痰。
- 申請商
- 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
- 適應症
- 脾胃寒凝氣滯、脘腹疼痛、口吐酸水、停積不消、脹滿不適。
- 申請商
- 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
- 適應症
- 化濃性皮膚疾患、濕疹。
- 申請商
- 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
- 適應症
- 外感咳嗽、喀痰不暢。
- 申請商
- 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
- 適應症
- 咳嗽、痰多氣急、痰白粘或色黃。
- 申請商
- 台倢企業有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 康力得生技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」、「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 適應症
- 濕阻脾胃、脘腹脹滿、噁心嘔吐、噫氣吞酸。
- 申請商
- 華德國際股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 北京同仁堂生物科技股份有限公司高雄廠
- 適應症
- 感冒初期之頭痛、發熱無汗者。
- 申請商
- 花王（台灣）股份有限公司
- 適應症
- 潤膚。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品用於在Alinity i系統上，以化學冷光微粒免疫分析法 (CMIA) 定量檢測人類血清中的甲狀腺刺激素受體抗體 (thyroid-stimulating hormone receptor antibodies；TRAb)
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品用於在ARCHITECT i系統上，以化學冷光微粒免疫分析法 (CMIA) 定量檢測人類血清中的甲狀腺刺激素受體抗體 (thyroid-stimulating hormone receptor antibodies；TRAb)
- 申請商
- 科達製藥股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 卓冠髮品股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 卓冠髮品股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 寶拉培岡股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 娜普菈股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 台灣高絲股份有限公司
- 適應症
- 防曬、美化臉部肌膚。
- 申請商
- 益美化工實業股份有限公司
- 適應症
- 防曬、預防面皰。
- 申請商
- 英屬維京群島商禾寶醫療器材股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 富強醫材股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 康健生醫科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 鈺將興業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣武田藥品工業股份有限公司
- 適應症
- 治療先前已接受過含鉑化療之EGFR外顯子20插入突變之晚期非小細胞肺癌成人病人。
- 申請商
- 聯華氣體工業股份有限公司樹谷工廠
- 適應症
- 醫用氣體。
- 申請商
- 鼎昱科技有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 博宣寧股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 明輝智慧醫材有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 瓦里安台灣股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線造影頭部固定器(P.1920)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 醫強科技股份有限公司
- 適應症
- 配合洗腎機及人工腎臟，用以清洗腎臟病人之血中尿毒。
- 申請商
- 國立陽明交通大學（創新醫材轉譯研發中心）
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「等速肌力試驗評估系統(O.1925)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 巴德股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣諾保科股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 昱邑國際有限公司
- 適應症
- 軟化角質、面皰預防。
- 申請商
- 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 防曬、潤飾膚色。
- 申請商
- 台灣圓點奈米技術股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「核醣核酸分析前處理系統(C.4070)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美時化學製藥股份有限公司
- 適應症
- 1. 於新確診為FLT3突變陽性的急性骨髓性白血病(AML)成人病人之標準前導(daunorubicin併用cytarabine)與鞏固性化療(高劑量cytarabine)時合併使用Midostaurin。2. 治療侵犯性全身性肥大細胞增生症(aggressive systemic mastocytosis; ASM)、伴隨血液腫瘤之全身性肥大細胞增生症(systemic mastocytosis with associated hematological neoplasm; SM-AHN)或肥大細胞白血病(mast cell leukemia; MCL)成人病人。
- 申請商
- 科達健康生技股份有限公司
- 適應症
- 軟化角質、面皰預防。