藥物證書

共有 224352 個藥物證書

“西門子” 低密度脂蛋白膽固醇校正品

• 英文品名: “Siemens” Atellica CH LDL Cholesterol Calibrator (LDLC CAL)
• 適應症: 用於體外診斷用途，搭配Atellica 化學分析儀用於校正Atellica CH LDL Cholesterol (LDLC)試驗。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-17 00:00:00.000

“吉諾司”擴張壓力泵及其配件

• 英文品名: “Genoss”GENOSS Inflator B30/ GENOSS Inflator B40 and accessories
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2022-03-17 00:00:00.000

"百多力"艾諾芙可控式鞘管

• 英文品名: “BIOTRONIK” Adnovo Max 2.0 Steerable Sheath
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣百多力有限公司
• 發證日期: 2022-03-17 00:00:00.000

聚甲矽康

• 英文品名: Simethicone
• 適應症: 腸胃脹氣用藥、製劑輔助劑。
• 申請商: 台灣荃新股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-17 00:00:00.000

“邁瑞”輸液監護管理系統

• 英文品名: “Mindray”Infusion Supervision System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 博宣寧股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-17 00:00:00.000

“萬東”磁振造影系統

• 英文品名: “Wandong”Magnetic Resonance Imaging System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 德瑪凱股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-17 00:00:00.000

“莊松榮”香砂平胃散

• 英文品名: XIANG SHA PING WEI SAN "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 噯氣吞酸、噁心、食慾不振、消化不良、健胃。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-17

“莊松榮”當歸芍藥散

• 英文品名: DANG GUI SHAO YAO SAN "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 月經不調、妊娠腹痛、腰痠痛、頭暈、腰腳冷感。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-17

“莊松榮”補中益氣散

• 英文品名: BU ZHONG YI QI SAN "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 勞倦、食少無味、脾胃虛弱、元氣不足。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-17

優的家 科技高機能抗菌毯被墊 (未滅菌)

• 英文品名: Excellent home High-tech high-performance antibacterial blanket a (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣巧維企業有限公司
• 發證日期: 2022-03-16 09:37:04.000

正合 非動力式治療床墊 (未滅菌)

• 英文品名: Zhenghe Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 正合工業有限公司
• 發證日期: 2022-03-16 09:37:04.000

“覲晟”氦氖雷射

• 英文品名: “JC” He-Ne Laser System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 覲晟股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-16 00:00:00.000

“安搏生”體外反搏裝置

• 英文品名: AMBERSAN External Counter-pulsation Device
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 安搏生股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-16 00:00:00.000

美若康綻美彩色月拋型矽水膠隱形眼鏡

• 英文品名: miacare CONFiDENCE Color Contact Lens with EautraSil Plus
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 明基材料股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-16 00:00:00.000

“慶旺”心電圖機

• 英文品名: “ACME Portable”Electrocardiograph
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 慶旺科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-16 00:00:00.000

“百多力”聖凱斯心臟電生理影像及定位導管

• 英文品名: “BIOTRONIK” SentiCath 3D Imaging and Mapping Catheter
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣百多力有限公司
• 發證日期: 2022-03-16 00:00:00.000

“飛利浦”電腦斷層造影系統

• 英文品名: “Philips”Computed Tomography X-ray System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-16 00:00:00.000

〝科明〞蘇非晶體乳化儀及其配件

• 英文品名: 〝EyeCare〞Sophi Phacofragmentation System with Accessories
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 科明儀器股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-16 00:00:00.000

• 英文品名: BLURR FECTION SKIN TINT(IN FAIR、FRESHNEZZ、KWEEN、BINIBINI、STAN、DIYOSA)
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 統一化粧品企業股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-16 00:00:00

聰明．深層淨化泥膜

• 英文品名: Brilliant Clarifying Mask
• 適應症: 軟化角質、面皰預防、清潔肌膚。
• 申請商: 赫思奧琺股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-16 00:00:00

萊肯重組染髮膏 5/60 咖啡淺褐色

• 英文品名: Collage Permanent Hair Color 5/60 Brown Light Brown
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 得洋國際股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-16 00:00:00

萊肯重組染髮膏- 6/12灰紫深金黃色、7/12灰紫中金黃色、8/12灰紫淺金黃色、9/21紫灰特淺金黃色

• 英文品名: Collage Permanent Hair Color- 6/12 Ash Violet Dark Blonde、7/12 Ash Violet Medium Blonde、8/12 Ash Violet Light Blonde、9/21 Violet Ash Very Light Blonde
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 得洋國際股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-16 00:00:00

萊肯重組染髮膏10/21 紫灰特淺紫白金色

• 英文品名: Collage Permanent Hair Color 10/21 Violet Ash Platinum Blonde
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 得洋國際股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-16 00:00:00

萊肯重組染髮膏6/95豔紅深金黃色

• 英文品名: Collage Permanent Hair Color 6/95 Red Mahogany Dark Blonde
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 得洋國際股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-16 00:00:00

萊肯重組染髮膏6/99炫紅深金黃色

• 英文品名: Collage Permanent Hair Color 6/99 Red Red Dark Blonde
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 得洋國際股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-16 00:00:00

萊肯重組Clair 染髮膏 12/00 自然超淡亞麻色

• 英文品名: Collage Clair Permanent Hair Color 12/00 Natural Superblonding
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 得洋國際股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-16 00:00:00

萊肯重組染髮膏 0/07 銀色

• 英文品名: Collage Mix Tones Permanent Hair Color 0/07 Silver
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 得洋國際股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-16 00:00:00

萊肯重組染髮膏 0/90紅色

• 英文品名: Collage Mix Tones Permanent Hair Color 0/90 Red
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 得洋國際股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-16 00:00:00

萊肯重組染髮膏 44/00雙倍特調中等褐色

• 英文品名: Collage Permanent Hair Color 44/00 Intense Medium Brown
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 得洋國際股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-16 00:00:00

萊肯重組染髮膏 55/00雙倍特調淺褐色

• 英文品名: Collage Permanent Hair Color 55/00 Intense Light Brown
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 得洋國際股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-16 00:00:00

萊肯重組染髮膏 66/00雙倍特調深金黃色

• 英文品名: Collage Permanent Hair Color 66/00 Intense Dark Blonde
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 得洋國際股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-16 00:00:00

萊肯重組染髮膏 77/00 雙倍特調中等金黃色

• 英文品名: Collage Permanent Hair Color 77/00 Intense Mediume Blonde
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 得洋國際股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-16 00:00:00

萊肯重組染髮膏 88/00雙倍特調淺金黃色

• 英文品名: Collage Permanent Hair Color 88/00 Intense Light Blonde
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 得洋國際股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-16 00:00:00

萊肯重組染髮膏 99/00雙倍特調特淺金黃色

• 英文品名: Collage Permanent Hair Color 99/00 Intense Very Light Blonde
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 得洋國際股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-16 00:00:00

萊肯重組染髮膏 8/40 雙倍特調特淺金黃色

• 英文品名: Collage Permanent Hair Color 8/40 Copper Light Blonde
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 得洋國際股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-16 00:00:00

萊肯重組染髮膏 9/30金特淺金黃色

• 英文品名: Collage Permanent Hair Color 9/30 Gold Very Light Blonde
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 得洋國際股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-16 00:00:00

萊肯重組染髮膏 9/06暖調特淺金黃色

• 英文品名: Collage Permanent Hair Color 9/06 Warm Very Light Blonde
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 得洋國際股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-16 00:00:00

金鑽長效防曬霜 SPF50+ PA+++

• 英文品名: POWER LONG-LASTING SUN CREAM SPF50+ PA+++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-16 00:00:00

綠手指幼兒戶外滋潤防曬乳(氣墊粉撲造型附梳妝鏡) 綠手指幼兒戶外滋潤防曬乳(氣墊粉撲造型)補充包

• 英文品名: GREENFINGER CHOKCHOK SUN PACT SOFT BLOCK GREENFINGER CHOKCHOK SUN PACT SOFT BLOCK REFILL
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣詩比樂貿易有限公司
• 發證日期: 2022-03-16 00:00:00

綠手指幼兒戶外滋潤防水隱形防曬棒

• 英文品名: GREENFINGER POWER SHIELD SUNSTICK WATERPROOF
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣詩比樂貿易有限公司
• 發證日期: 2022-03-16 00:00:00

綠手指幼兒戶外滋潤防水防曬乳

• 英文品名: GREENFINGER WATER PLAY SUN CREAM WATERPROOF
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣詩比樂貿易有限公司
• 發證日期: 2022-03-16 00:00:00

鼠尾草及鋅保濕乳SPF15

• 英文品名: Sage & Zinc Facial Hydrating Lotion SPF15
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣伊索化妝品股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-16 00:00:00

ALLIE 持采UV高效防曬亮顏飾底乳EX

• 英文品名: ALLIE CHRONO BEAUTY FACIAL GEL UV EX
• 適應症: 防曬、隔離紫外線。
• 申請商: 台灣鐘紡化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-16 00:00:00

AGE20’s長效防護精華防曬乳SPF50+ PA++++

• 英文品名: AGE20’s LONG PROTECTION MILD ESSENCE SUN CREAM EX SPF50+ PA++++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 韓麗國際有限公司
• 發證日期: 2022-03-16 00:00:00

AGE20’s緋紅逆時光澤爆水粉餅SPF50+/PA++++(BE-21)亮白色、(BE-21)亮白色-補充包、(BE-23)自然色、(BE-23)自然色-補充包

• 英文品名: AGE20’s Essence Cover Pact XF SPF50+/PA++++ 21 Light Beige、21 Light Beige Refill、23 Medium Beige、23 Medium Beige Refill
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 韓麗國際有限公司
• 發證日期: 2022-03-16 00:00:00

持久亮麗染髮霜 – 02 深褐色 第一劑、第二劑

• 英文品名: Hair System by Watsons Cream Colourant – 02 Dark Brown; Hair System by Watsons Colour Developer
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-16 00:00:00

持久亮麗染髮霜 – 07 亞麻綠色 第一劑、第二劑

• 英文品名: Hair System by Watsons Cream Colourant – 07 Ash Green; Hair System by Watsons Colour Developer
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-16 00:00:00

“康令美” 醫療用可丟棄式熱敷墊 (未滅菌)

• 英文品名: “WiWiMed” Heat Pad (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康令美生技有限公司
• 發證日期: 2022-03-16 00:00:00.000

喜能膚 疤痕貼片 (未滅菌)

• 英文品名: HiruDerm Scar Care Dressing (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-16 00:00:00.000

“紐白特” 牙科手機及其附件(滅菌)

• 英文品名: “Neobiotech” Dental handpiece and accessories (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣紐白特商貿有限公司
• 發證日期: 2022-03-16 00:00:00.000

“英科” 拋棄式會陰冷敷墊 (未滅菌)

• 英文品名: “Intco” Single-Use Perineal Cold Pack (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞益醫材國際貿易有限公司
• 發證日期: 2022-03-16 00:00:00.000

復定佳 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: Founding Truncal orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 復定佳國際有限公司
• 發證日期: 2022-03-15 09:31:17.000

撻拔葡弗進.丙二醇

• 英文品名: Dapagliflozin Propanediol
• 適應症: 降血糖用藥
• 申請商: 龍大生技股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-15 00:00:00.000

“英特崴”植牙規劃軟體

• 英文品名: “INTEWARE” Dental Implant Planning Software
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 英特崴股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-15 00:00:00.000

"明基三豐" 數位彩色超音波掃描器

• 英文品名: "BenQ" Diagnostic Ultrasound System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 佳世達科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-15 00:00:00.000

麗德耳溫槍

• 英文品名: Lead Ear Thermometer
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-15 00:00:00.000

“可樂麗則武”卡特納氧化鋯瓷塊

• 英文品名: “Kuraray Noritake” KATANA Zirconia Block
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 荷茂生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-15 00:00:00.000

“露旎可”克萊媞II雷射系統

• 英文品名: “Lutronic” Clarity II LPA Laser System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 博而美國際股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-15 00:00:00.000

“康德樂”手術衣

• 英文品名: “Cardinal Health” Surgical Gowns
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-15 00:00:00.000

“露旎可”克萊媞II雷射系統

• 英文品名: “Lutronic” Clarity II Laser System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 博而美國際股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-15 00:00:00.000

“西門子＂血管攝影系統

• 英文品名: “Siemens＂Artis Biplane System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-15 00:00:00.000

綠手指幼兒戶外滋潤防水防曬乳

• 英文品名: GREENFINGER WATER PLAY SUN CREAM WATERPROOF
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣詩比樂貿易有限公司
• 發證日期: 2022-03-15 00:00:00

苄絲醯肼鹽酸鹽

• 英文品名: Benserazide Hydrochloride
• 適應症: 帕金森氏症。
• 申請商: 東譽興業股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-15 00:00:00.000

“費森尤斯”血液迴路管

• 英文品名: “Fresenius” 5008 Bloodlines
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-15 00:00:00.000

傷口博士 藻酸凝膠 (滅菌)

• 英文品名: Dr. Wound Alginate Gel (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 舒瑪可國際有限公司
• 發證日期: 2022-03-15 00:00:00.000

"抑冠王"一般醫療器械消毒劑(未滅菌)

• 英文品名: "OPDAI" disinfectants (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佐信科技有限公司
• 發證日期: 2022-03-15 00:00:00.000

“宏崟”病患檢查用無粉手套(未滅菌)

• 英文品名: “High Clean” Patient Examination Powder Free Glove (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏崟有限公司
• 發證日期: 2022-03-15 00:00:00.000

華新無粉檢診手套(未滅菌)

• 英文品名: Modern Powder-Free Examination Gloves (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華新橡膠工業股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-15 00:00:00.000

“藤司”A型鏈球菌檢驗試劑(未滅菌)

• 英文品名: “Tauns” Strep A Test (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 耀龍生技有限公司
• 發證日期: 2022-03-15 00:00:00.000

傑騰病患檢查用無粉手套(未滅菌)

• 英文品名: JIE TENG Patient examination Powder-Free glove (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 傑騰醫療器材有限公司
• 發證日期: 2022-03-15 00:00:00.000

“天一”荊芥連翹湯濃縮顆粒

• 英文品名: JIANG JIEH LIAN CHYAU TONG EXTRACT GRANULES "TI"
• 適應症: 治風熱耳腫疼痛。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-15

“港香蘭”鈎藤散濃縮錠

• 英文品名: Gou Teng San Concentrated Tablets "KAISER"
• 適應症: 肝厥頭暈、嘔吐、昏眩。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-15

“愛生”寧夢丸（天王補心丸）

• 英文品名: Ning Meng Pill "L.L."
• 適應症: 思慮過度、神志不寧、咽乾口燥、健忘怔忡、口舌生瘡、心悸失眠。
• 申請商: 愛生製藥廠有限公司
• 發證日期: 2022-03-15

”愛生”愛朔美麗丸（防己黃耆湯加減味）

• 英文品名: Ay Shuo Meei Li Pill "L.L."
• 適應症: 肥人痰濕、油膩停聚、便秘、多汗。
• 申請商: 愛生製藥廠有限公司
• 發證日期: 2022-03-15

“顏玉瑩萬應”風油精外用液

• 英文品名: "GAN GEOK ENG" Cooling Oil
• 適應症: 肩膀痠痛、筋肉疼痛、神經痛、關節痛、腰痛、背痛、扭傷、風濕痠痛、行瘀活血、蚊蟲咬傷、消腫止痛。
• 申請商: 紫花油生物科技有限公司
• 發證日期: 2022-03-15

"亞多蒙" 早產兒保育器

• 英文品名: "ATOM" INFANT INCUBATOR
• 申請商: 偉信儀器股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-14 00:00:00.000

纈沙坦

• 英文品名: Valsartan
• 適應症: 高血壓治療藥
• 申請商: 中大藥品股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-14 00:00:00.000

胺碘酮鹽酸鹽

• 英文品名: Amiodarone Hydrochloride
• 適應症: 不整脈治療劑
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-14 00:00:00.000

艾士博血糖血酮測試系統

• 英文品名: XPER Technology Blood Glucose Plus β-Ketone Monitoring System
• 適應症: 本產品為體外診斷醫療器材，可定量檢測新鮮指尖全血和靜脈全血中葡萄糖及酮體濃度，僅供專業人員使用。
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-14 00:00:00.000

“士卓曼”牙科植體用支台齒

• 英文品名: “Straumann” Dental Implant Abutment
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
• 發證日期: 2022-03-14 00:00:00.000

“吉諾斯”牙科骨粉

• 英文品名: “Genoss” Osteon 3
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-14 00:00:00.000

“美樂”真空動力式體液吸收器

• 英文品名: “Medela” POWERED SUCTION PUMP
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 永英有限公司
• 發證日期: 2022-03-14 00:00:00.000

“風和醫療”一次性管型縫合器

• 英文品名: “Fengh” Disposable Circular Staplers
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2022-03-14 00:00:00.000

“安杰思醫學”電圈套器

• 英文品名: “AGS MEDTECH” Polypectomy Snare
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 元英企業股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-14 00:00:00.000

善鼻洗鼻瓶(未滅菌)

• 英文品名: Sanvic Sinus Rinse Bottle (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質(G.5220)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 善維健康股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-14 00:00:00.000

億派醫療口罩(未滅菌)

• 英文品名: EPUP MEDICAL FACE MASK(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 億派股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-14 00:00:00.000

傷口博士 傷口覆蓋粉 (滅菌)

• 英文品名: Dr.Wound Dressing Powder (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 舒瑪可國際有限公司
• 發證日期: 2022-03-14 00:00:00.000

均霈光學 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: JP OPTICAL corrective spectacle lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 均霈光學股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-14 00:00:00.000

紫花油膏（紫雲膏）

• 英文品名: ZIHUA OINTMENT (ZI YUN GAO)
• 適應症: 皮膚燥癢、手足皸裂、燙傷、凍傷。
• 申請商: 白花油國際股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-14

〝科明〞蘇非晶體乳化儀配件

• 英文品名: 〝EyeCare〞Sophi Phacofragmentation Accessories
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 科明儀器股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-13 00:00:00.000

“愛克明”虹家二代眼壓計及其附件

• 英文品名: “Icare”HOME2 Tonometer and Accessories
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 堡來顧問有限公司
• 發證日期: 2022-03-12 00:00:00.000

"美視雅" 視野計 (未滅菌)

• 英文品名: "VISIA" Perimeter(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 裕達貿易股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-11 09:36:25.000

多明哥 皮膚減壓墊 (未滅菌)

• 英文品名: Domingo Skin pressure protectors (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 天盛創意行銷有限公司
• 發證日期: 2022-03-11 09:36:25.000

"法瑪" 丙酮氟欣諾隆

• 英文品名: FLUOCINOLONE ACETONIDE
• 適應症: 副腎上腺皮質素。
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-11 00:00:00.000

吉晟[氟-18]氟化鈉注射劑

• 英文品名: PPhB[F-18]Sodium Fluoride Injection
• 適應症: 骨骼活性區域變化造影劑
• 申請商: 吉晟生技股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-11 00:00:00.000

呋喃甲祕利琥珀酸鹽

• 英文品名: Prucalopride succinate
• 適應症: 瀉藥。
• 申請商: 中大藥品股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-11 00:00:00.000

“炳碩生醫”君凱捷複合手術導航系統

• 英文品名: “POINT” Kinguide Agile Hybrid Navigation System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 炳碩生醫股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2022-03-11 00:00:00.000

水滋氧彩色日拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Aquamax Color Daily Disposable Soft Contact Lenses
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 晶碩光學股份有限公司大溪廠
• 發證日期: 2022-03-11 00:00:00.000

"MIKO" 點滴監測糸統

• 英文品名: "MIKO" IV Monitoring System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 永磐科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-11 00:00:00.000

亞培神經元特異性烯醇酶檢驗試劑組

• 英文品名: Abbott Alinity i NSE Reagent Kit
• 適應症: 本產品用於在Alinity i系統上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量檢測人類血清中的神經元特異性烯醇酶(neuron-specific enolase；NSE)。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-03-11 00:00:00.000