藥物證書

共有 224530 個藥物證書

挺霸膜衣錠20毫克

• 英文品名: Dalafil F.C. Tablets 20mg
• 適應症: 治療勃起功能障礙。
• 申請商: 五洲製藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-08 00:00:00.000

氟康那唑

• 英文品名: Fluconazole
• 適應症: 抗黴菌藥
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-08 00:00:00.000

氯菲安明縮蘋酸鹽

• 英文品名: Chlorpheniramine Maleate
• 適應症: 抗組織胺藥
• 申請商: 恒海貿易股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-08 00:00:00.000

磷酸氫二鈉七水合物

• 英文品名: Dibasic Sodium Phosphate (Heptahydrate)
• 適應症: 瀉藥
• 申請商: 宣泓貿易有限公司
• 發證日期: 2022-04-08 00:00:00.000

“國鉅” 一般醫療口罩(未滅菌)

• 英文品名: “Kogi” Medical Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 國鉅生化有限公司
• 發證日期: 2022-04-08 00:00:00.000

華題醫用立體口罩(未滅菌)

• 英文品名: t-shop 3D Medical Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華題科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-08 00:00:00.000

"西郡" 核酸萃取機 (未滅菌)

• 英文品名: "Seegene" SEEPREP 32 (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「核醣核酸分析前處理系統(C.4070)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-08 00:00:00.000

稷富醫材 醫用護具 (未滅菌)

• 英文品名: GHIFU MEDs Limb orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 稷富國際科技有限公司
• 發證日期: 2022-04-07 09:32:13.000

“百特”艾特骨替代物(可塑形)

• 英文品名: “Baxter” AltaPore Shape Bioactive Bone Graft
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 百特醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-07 00:00:00.000

百捷總膽固醇品管液 (未滅菌)

• 英文品名: BeneCheck Total Cholesterol Control Solution (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勤立生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-07 00:00:00.000

普拉娜醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: Prana Medical Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 普拉娜有限公司
• 發證日期: 2022-04-07 00:00:00.000

安適康水凝傷口敷料 (滅菌)

• 英文品名: Anscare Healus Hydrogel Plus Dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明基材料股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-07 00:00:00.000

“禾揚” 交替防褥瘡氣墊床組(未滅菌)

• 英文品名: “HO Yang” Alternating Pressure Relief system (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禾揚有限公司
• 發證日期: 2022-04-07 00:00:00.000

淺井 尿液收集器及其附件(未滅菌)

• 英文品名: Asai Urine Collector And Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 日華國際有限公司
• 發證日期: 2022-04-07 00:00:00.000

喹硫平延胡索酸鹽

• 英文品名: Quetiapine fumarate
• 適應症: 抗思覺失調症及雙極性疾患之躁症用藥
• 申請商: 丞泰企業有限公司
• 發證日期: 2022-04-06 00:00:00.000

甲異前列腺E1分散劑

• 英文品名: Misoprostol HPMC 1% Dispersion
• 適應症: 前列腺素藥物。
• 申請商: 中大藥品股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-06 00:00:00.000

L-挪葡汀

• 英文品名: Linagliptin
• 適應症: 降血糖藥
• 申請商: 中大藥品股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-06 00:00:00.000

貝克曼庫爾特菠蘿蛋白酶

• 英文品名: Beckman Coulter BROMELINE PK
• 適應症: 本產品為僅供專業人員使用的體外診斷醫療器材，用於分析人類紅血球細胞抗原的檢體前處理。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-04-06 00:00:00.000

“美敦力”賽勒克可彎式導管系統

• 英文品名: “Medtronic”SelectSite Deflectable Catheter System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-06 00:00:00.000

566 舒敏按壓式染髮霜(1DB／晶鑽黑)

• 英文品名: 566 Soothing coloring cream（Dark Black）
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 耐斯企業股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-06 00:00:00

韶光21嫣紅加強補色劑

• 英文品名: COLOR STRENGTHEN REFRESH 21
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 曉莉髮品有限公司
• 發證日期: 2022-04-06 00:00:00

韶光12矯色補色劑

• 英文品名: COLOR CORRECTION REFRESH 12
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 曉莉髮品有限公司
• 發證日期: 2022-04-06 00:00:00

AMIINO安美諾美白修護霜

• 英文品名: Brightening Fantaskin Day & Night Cream
• 適應症: 潤膚。
• 申請商: 安美諾生醫科技有限公司
• 發證日期: 2022-04-06 00:00:00

蘂花譚綠萃舒緩潤色防曬霜 SPF50+PA+++

• 英文品名: YEHWADAM Artemisia Soothing Tone Up Sun Cream SPF50+ PA+++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-06 00:00:00

肌本博士胺基酸煥膚泡沬洗面乳

• 英文品名: DR.BELMEUR AMINO CLEAR BUBBLE PEELING EXFOLIANT FOR ACNE-PRONE SKIN
• 適應症: 軟化角質、面皰預防、清潔肌膚。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-06 00:00:00

BOSSTINA 2 in 1 護髮染髮霜3號-酒紅色

• 英文品名: BOSSTINA COLOR SYSTEM NO.3 WINE BROWN
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 韓灣國際股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-06 00:00:00

BOSSTINA 2 in 1 護髮染髮霜5號-天然棕

• 英文品名: BOSSTINA COLOR SYSTEM NO.5 NATURAL BROWN
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 韓灣國際股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-06 00:00:00

BOSSTINA 2 in 1 護髮染髮霜7號-深棕色

• 英文品名: BOSSTINA COLOR SYSTEM NO.7 DARK BROWN
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 韓灣國際股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-06 00:00:00

萊肯喚色雙氧乳- 6 Vol(1.8%),9 Vol(2.7%),18 Vol(5.4%),28 Vol(8.4%),38 Vol(11.5%)

• 英文品名: Color Developer- 6 Vol, 9 Vol, 18 Vol, 28 Vol, 38 Vol
• 適應症: 染髮劑二劑
• 申請商: 得洋國際股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-06 00:00:00

AGE20’s水光定妝精華飾底乳-綠萃SPF35 PA++、紫莓SPF35 PA++

• 英文品名: AGE20’s SIGNATURE ESSENCE COVER TONE-UP BASE 02-GREEN、 AGE20’s SIGNATURE ESSENCE COVER TONE-UP BASE 03-PURPLE
• 適應症: 防曬、美化肌膚。
• 申請商: 韓麗國際有限公司
• 發證日期: 2022-04-06 00:00:00

施華蔻專業矯色髮露 - 掰掰橘

• 英文品名: GOODBYE ORANGE
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-06 00:00:00

培麗永久染染髮霜6藍灰色

• 英文品名: JOICO Vero K-PAK Color Permanent Creme Color 6BA Light Blue Ash Brown
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 中美嬌兒股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-06 00:00:00

培麗永久染染髮霜7藍灰色

• 英文品名: JOICO Vero K-PAK Color Permanent Crème Color 7BA Dark Blue Ash Blonde
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 中美嬌兒股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-06 00:00:00

培麗永久染染髮霜8藍灰色

• 英文品名: JOICO Vero K-PAK Color Permanent Crème Color 8BA Medium Blue Ash Blonde
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 中美嬌兒股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-06 00:00:00

培麗永久染染髮霜9藍灰色

• 英文品名: JOICO Vero K-PAK Color Permanent Crème Color 9BA Light Blue Ash Blonde
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 中美嬌兒股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-06 00:00:00

施華蔻專業矯色髮露 - 掰掰橘

• 英文品名: GOODBYE ORANGE
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-06 00:00:00

防曬潤色飾底乳

• 英文品名: CEZANNE UV Tone Up Base White
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 肇威股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-06 00:00:00

XOUL 秀吾精萃光感清透溫和全效防曬乳SPF50+PA++++

• 英文品名: XOUL UV MILD SUNCREAM
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 安那每一天股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-06 00:00:00

歐敏膚純物理潤色防曬霜SPF 50

• 英文品名: DERMINA UNIFYING MINERAL SUN CREAM SPF50
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 永信藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-06 00:00:00

新寶貝純物理防曬霜（幼兒款）、（兒童款）、（運動款）

• 英文品名: Thinkbaby Safe Sunscreen SPF 50、Thinksport Kids Safe Sunscreen SPF 50、Thinksport Safe Sunscreen SPF 50
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 俐蕙國際有限公司
• 發證日期: 2022-04-06 00:00:00

替米沙坦

• 英文品名: Telmisartan
• 適應症: 降血壓藥。
• 申請商: 漢旭股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-06 00:00:00.000

“仟鋒” 牙科手機附件(未滅菌)

• 英文品名: “Chiau Fong” Dental handpiece accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 仟鋒企業有限公司
• 發證日期: 2022-04-06 00:00:00.000

“安麗莎＂嬰兒血氧模組

• 英文品名: “Aulisa＂Infant Oximeter Module
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-03 00:00:00.000

“易塑力”磁波治療器

• 英文品名: “ISKRA MEDICAL”TESLA Former Magneto therapy system
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 沃醫學股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-03 00:00:00.000

矽菱 抽氣式護木 (未滅菌)

• 英文品名: SW vacuum splint (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 矽菱企業股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-01 09:33:03.000

優諾克 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: UROTEK Textile Limb orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 優諾克股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-01 09:33:03.000

"美琪娜" 橡皮障及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Maquira" Rubber dam and accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 高將貿易有限公司
• 發證日期: 2022-04-01 09:33:03.000

"帕弗洛" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

• 英文品名: "PABLO" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 天盛創意行銷有限公司
• 發證日期: 2022-04-01 09:33:03.000

醫強潔菌液2%

• 英文品名: Estrong Good Cleaning Disinfectants 2%
• 適應症: 手術前手部消毒、病房手部消毒、病人手術前皮膚消毒。
• 申請商: 醫強科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-01 00:00:00.000

"元宙"鼻通暢鼻用噴液劑

• 英文品名: Nasflow Nasal Spray "Y.C."
• 適應症: 鼻塞、流鼻水、打噴嚏。
• 申請商: 元宙化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-01 00:00:00.000

倍舒炎滴眼液

• 英文品名: Besoen Eye Drops
• 適應症: 眼瞼炎、結膜炎、角膜炎、鞏膜炎、虹彩炎等之炎症性眼科疾患。
• 申請商: 溫士頓醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-01 00:00:00.000

"嘉林"去炎腫錠50毫克

• 英文品名: Lysol Tablets 50mg "C.L."
• 適應症: 慢性副鼻腔炎、呼吸器疾患、喀痰喀出困難、小手術時之術中術後出血（齒科、泌尿科領域）。
• 申請商: 嘉林藥品有限公司
• 發證日期: 2022-04-01 00:00:00.000

坦速流欣持續性藥效膜衣錠400微克

• 英文品名: Tamsulosin Sandoz 400mcg Prolonged Release Tablets
• 適應症: 良性前列腺肥大症所伴隨的下泌尿道症狀。
• 申請商: 台灣山德士藥業股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-01 00:00:00.000

“益脊司”椎弓螺釘系統

• 英文品名: “EZ Spine” Pedicle Screw Spinal System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 尚品醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-01 00:00:00.000

歐蕾司彩色日拋隱形眼鏡

• 英文品名: OLS cosmetic daily disposable soft contact lens
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 精華光學股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-01 00:00:00.000

研究視彩色日拋隱形眼鏡

• 英文品名: Afternoon cosmetic daily disposable soft contact lens
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 精華光學股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-01 00:00:00.000

"英特凡" 硬膜外導管

• 英文品名: "Intervan" Epidural Catheter
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 寅順有限公司
• 發證日期: 2022-04-01 00:00:00.000

“ 豪洛捷”骨密度X光機

• 英文品名: “Hologic”X-ray Bone Densitometer
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-01 00:00:00.000

“康威”大便失禁管理套件

• 英文品名: “ConvaTec” Flexi-Seal Protect Plus Fecal Management System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-04-01 00:00:00.000

“美敦力”深腦部病患程控儀系統

• 英文品名: “Medtronic” DBS Patient Programmer System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-01 00:00:00.000

希樂可舒貝

• 英文品名: Celecoxib
• 適應症: 抗發炎劑
• 申請商: 誠品貿易股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-01 00:00:00.000

“科曼”非侵入式血壓監護儀

• 英文品名: “Comen”Vital Signs Monitor
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 睿康科技有限公司
• 發證日期: 2022-04-01 00:00:00.000

台灣衛生防護醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: Taiwan Health Protective Medical Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣衛生科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-01 00:00:00.000

“麥登狄卡”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

• 英文品名: “Medentika” Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
• 發證日期: 2022-04-01 00:00:00.000

“叡聲達”氣導式助聽器(未滅菌)

• 英文品名: “ReSound” Air Conduction Hearing Aids (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 好市多股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-01 00:00:00.000

"達克肯特” 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Duckworth & Kent" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康毅有限公司
• 發證日期: 2022-04-01 00:00:00.000

“億代富”無粉檢診手套(未滅菌)

• 英文品名: “Medifly” Powder-free Examination Glove (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 億代富國際股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-01 00:00:00.000

“莊松榮”天花粉濃縮細粒（栝樓根）

• 英文品名: Tian Hua Fen Concentrated Granules (Gua Lou Gen) "CHUANG SONG ZONG"
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2022-04-01

“富田”厚朴濃縮細粒

• 英文品名: HOU PO CONC. GRAN. "F.T."
• 申請商: 富田製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-01

“富田”金銀花濃縮細粒

• 英文品名: JIN YIN HUA CONC. GRAN. "F.T."
• 申請商: 富田製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-01

“富田”川芎濃縮細粒

• 英文品名: CHUAN CHIONG CONC. GRAN. "F.T."
• 申請商: 富田製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-01

“富田”乾薑濃縮細粒

• 英文品名: GAN JIANG CONC. GRAN. "F.T."
• 申請商: 富田製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-01

“富田”羌活濃縮細粒

• 英文品名: QIANG HUO CONC. GRAN. "F.T."
• 申請商: 富田製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-01

“富田”川牛膝濃縮細粒

• 英文品名: CHUAN NIU XI CONC. GRAN. "F.T."
• 申請商: 富田製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-01

“莊松榮”何首烏濃縮細粒

• 英文品名: He Shou Wu Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2022-04-01

“和盛記”鐵漢青龍丹丸（還少丹）

• 適應症: 脾腎虛寒、血氣虛損、體虛盜汗、遺精尿濁。
• 申請商: 和盛記蔘藥有限公司
• 發證日期: 2022-04-01

“和盛記”加味養肝丸

• 適應症: 肝血不足、眼目昏花、眵淚。
• 申請商: 和盛記蔘藥有限公司
• 發證日期: 2022-04-01

瑞奇喬伊 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: RICH JOY Truncal orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞奇喬伊有限公司
• 發證日期: 2022-03-31 09:34:55.000

科技先生 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: Mr.Tech Limb orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 達冠國際電子有限公司
• 發證日期: 2022-03-31 09:34:55.000

科技先生 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: Mr.Tech Truncal orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 達冠國際電子有限公司
• 發證日期: 2022-03-31 09:34:55.000

米卡索 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: megasol Truncal orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 達冠國際電子有限公司
• 發證日期: 2022-03-31 09:34:55.000

丁基原啡因舌下錠０．２毫克

• 英文品名: TEMGESIC SUBLINGUAL TABLETS 0.2MG
• 適應症: 中、重度疼痛。
• 申請商: 裕利股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-31 00:00:00.000

丁基原啡因注射液０．３毫克/毫升

• 英文品名: TEMGESIC INJECTION 0.3MG/ML
• 適應症: 中、重度疼痛。
• 申請商: 裕利股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-31 00:00:00.000

舒膚貼抗菌含銀強化親水纖維敷料(滅菌)

• 英文品名: SavDerm Ag Aquafabric plus (Sterile)
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠
• 發證日期: 2022-03-31 00:00:00.000

綺想世界彩色日拋抗紫外線軟性隱形眼鏡

• 英文品名: LA VUE Color Daily Anti-UV Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 昕琦科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-31 00:00:00.000

“伯瑞” 單株抗體抗C血清試劑

• 英文品名: “Bio-Rad” Seraclone Anti-C (RH2)
• 適應症: 本產品用於檢測紅血球抗原C。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-03-31 00:00:00.000

“優眼光學”亮視淡黃色三焦點非球面人工水晶體

• 英文品名: “HUMANOPTICS”Acrylic Intraocular Lens_Triva-aAY
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 正杏實業有限公司
• 發證日期: 2022-03-31 00:00:00.000

“視萬得”飛秒眼科雷射手術儀

• 英文品名: “Schwind”Femtosecond Laser
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-31 00:00:00.000

“貝雅”滅菌過程指示劑

• 英文品名: “BEYA” Autoclave Tape
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 泳鑫醫療產品有限公司
• 發證日期: 2022-03-31 00:00:00.000

“史耐輝”機器手臂人工關節置換輔助系統

• 英文品名: “SMITH & NEPHEW” CORI Surgical System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-03-31 00:00:00.000

“羅曼迪”內視鏡手術通道

• 英文品名: “Lumendi” DiLumen Endolumenal Interventional Platform
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 達勝有限公司
• 發證日期: 2022-03-31 00:00:00.000

“逸思蘇州”一次性腔鏡用直線型切割吻合器及組件

• 英文品名: “Ezisurg Suzhou” easyEndo Lite Endoscopic Linear Cutting Staplers and Loading Units for Single Use
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 邵博士顧問有限公司
• 發證日期: 2022-03-31 00:00:00.000

百捷酮體品管液 (未滅菌)

• 英文品名: BeneCheck β-Ketone Control Solution (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勤立生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-31 00:00:00.000

吸護醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: SULINE MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 順林企業有限公司
• 發證日期: 2022-03-31 00:00:00.000

眼鏡物語 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: EGlasses Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鏡物語電商商行
• 發證日期: 2022-03-31 00:00:00.000

“晉安”一貫煎濃縮散

• 英文品名: I GUANN JIAN EXT. POWDERS "C.A."
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-31

“晉安”香薷濃縮顆粒

• 英文品名: Shiang Ru Ext. Granules "C.A."
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-31

“晉安”澤蘭濃縮顆粒

• 英文品名: Tzer Lan Ext. Granules "C.A."
• 適應症: 通經、利尿、婦女經閉、產後瘀血腹痛。
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-31

“晉安”石菖蒲濃縮顆粒

• 英文品名: Shyr Chang Pwu Ext. Granules "C.A."
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-31

“晉安”薑黃濃縮顆粒

• 英文品名: Jiang Hwang Ext. Granules "C.A."
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-31