申請商
捷大有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
申請商
瑩芳有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
申請商
笠翔醫材股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
申請商
伊勒伯科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「真空血液收集系統(B.9125)」第一等級鑑別範圍。
申請商
壯生醫療器材股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
全球安聯科技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
太豪生醫股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
宏星製藥廠股份有限公司  
適應症
目翳遮睛、目澀多淚、視物不清。
申請商
吉富貿易有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
得力興生技藥業股份有限公司  
適應症
痔漏、便秘。
申請商
得力興生技藥業股份有限公司  
適應症
瀉肝火、滋陰血、肝膽經實火、濕熱口苦。
申請商
科達製藥股份有限公司  
適應症
婦人懷娠腹中㽲痛。
申請商
科達製藥股份有限公司  
適應症
溫病初起、發熱微惡風寒、頭痛、口渴、咳嗽、咽痛。
申請商
科達製藥股份有限公司  
適應症
臟腑積熱、耳鳴耳聾、耳腫疼痛、小便澀滯。
申請商
元宇國際科技有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
葆昇有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
通用手套國際股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
申請商
華廣生技股份有限公司大慶廠  
適應症
本產品為體外診斷所設計(自我測試及專業使用皆可),測量經由指尖、手掌或手臂的微血管取得之新鮮全血血糖值。不適用新生兒。
申請商
宇璿實業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
申請商
家飛綸運動行銷有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
申請商
永勝光學股份有限公司新店分公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「膽素酯酵素試驗系統(A.3240)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣賽默飛世爾科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「培養基之添加物(C.2450)」第一等級鑑別範圍。
申請商
常鈺醫療器材有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
安富事業有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
侑隆企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
科達製藥股份有限公司  
適應症
發汗解表、清熱除煩。
申請商
北京同仁堂生物科技股份有限公司高雄廠  
適應症
申請商
高端疫苗生物製劑股份有限公司  
適應症
適用於2個月以上至未滿6歲嬰幼兒的主動免疫接種,以預防腸病毒71型感染所引起之疾病。
申請商
安富事業有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
宇笛生物科技股份有限公司  
適應症
平滑肌鬆弛劑
申請商
四沐森有限公司  
適應症
預防面皰,軟化角質。
申請商
埃默高有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
申請商
傑邁醫學科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「測角計(N.1500)」第一等級鑑別範圍。
申請商
笠翔醫材股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
申請商
笠翔醫材股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
申請商
美敦力醫療產品股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
科利耳有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
安富事業有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
科達健康生技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
科達健康生技股份有限公司  
適應症
軟化角質、面皰預防。
申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
適應症
本產品是支援全自動化和集成式工作流程進行聚合酶鏈鎖反應(PCR) 的核酸檢測 (NAT)。
申請商
四沐森有限公司  
適應症
預防面皰,軟化角質。
申請商
亨泰光學股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
富士軟片醫療產品股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
昭惠實業股份有限公司嘉義廠  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
申請商
普惠醫工股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。