- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「鐵(非血基質)試驗系統(A.1410)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 諧泰科技企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「溫度調節式水床墊(J.5560)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣迪卡儂有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 博兆股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 信宏科技製藥股份有限公司
- 適應症
- 肝氣鬱結、脇肋疼痛、寒熱往來。
- 申請商
- 仁寶電腦工業股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 和祥生技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 蓓蕾莉生技股份有限公司
- 適應症
- 本產品為縫線之附屬品，其作用為軟組織薄弱處之補強和修復，適用於需要額外補強材料才能獲得預期手術結果的乳房手術病患。本產品用於醫學上必要之乳房手術中，當既有軟組織不足以支撐手術修補之情況時，進行軟組織的修復和補強；例如縮乳手術以及為矯正病況而進行之二次乳房手術。本產品亦適用於乳房美容手術。
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 適應症
- 外感咳嗽、喀痰不暢。
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 適應症
- 膽虛不眠、痰熱上擾、虛煩驚悸、口苦嘔涎。
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 適應症
- 申請商
- 信宏科技製藥股份有限公司
- 適應症
- 瘡傷、癰疽、散瘀、消腫、化膿、止痛。
- 申請商
- 信宏科技製藥股份有限公司
- 適應症
- 痰熱塞胸、心下痞痛。
- 申請商
- 信宏科技製藥股份有限公司
- 適應症
- 遍身頑麻、骨節疼痛、步履艱難、語言蹇澀、口眼喎斜、筋脈拘攣。
- 申請商
- 信宏科技製藥股份有限公司
- 適應症
- 肝膽火旺、驚悸不寧、大便秘結。
- 申請商
- 信宏科技製藥股份有限公司
- 適應症
- 骨蒸潮熱、唇紅頰赤、盜汗咳嗽。
- 申請商
- 信宏科技製藥股份有限公司
- 適應症
- 氣、血、痰、火、濕、食之鬱結所致的胸膈滿悶、脘腹脹痛、嘈雜吞酸、飲食不化、噯氣嘔吐。
- 申請商
- 信宏科技製藥股份有限公司
- 適應症
- 脾胃虛寒、飲食不化、四肢厥冷、腸鳴腹痛、嘔吐泄瀉。
- 申請商
- 信宏科技製藥股份有限公司
- 適應症
- 外感風寒、內有氣滯、形寒身熱、頭痛無汗、胸脘痞悶。
- 申請商
- 康百氏製藥股份有限公司
- 適應症
- 滋養強壯、病後衰弱。
- 申請商
- 凡圖滋科技有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 凱沛爾藥品有限公司
- 適應症
- 本態性高血壓之治療。治療併有高血壓及第二型糖尿病患者的高血壓及糖尿病性腎病變。
- 申請商
- 凱沛爾藥品有限公司
- 適應症
- 本態性高血壓。治療併有高血壓及第二型糖尿病患者的高血壓及糖尿病性腎病變。
- 申請商
- 威傑士國際開發有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 威傑士國際開發有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 嘉鏵生技醫藥股份有限公司
- 適應症
- 緩解便秘。
- 申請商
- 凱沛爾藥品有限公司
- 適應症
- 阿滋海默症。
- 申請商
- 普生股份有限公司
- 適應症
- 本產品是使用抗原及抗體混合鍍盤的酵素免疫分析法體外診斷試劑,用於檢測人體血清或血漿(含肝素、EDTA、或檸檬酸之抗凝劑)中的人類免疫缺乏病毒第一型及第二型抗體及其抗原(HIV-1 p24)。不適用於捐血者篩檢使用。
- 申請商
- 約克製藥股份有限公司
- 適應症
- 癲癇。
- 申請商
- 欣郁儀器股份有限公司
- 適應症
- 本產品以禮雅尚化學發光免疫分析法 (CLIA)，作為禮雅尚腮腺炎IgM抗體檢驗試劑於禮雅尚分析儀、禮雅尚XL分析儀和禮雅尚XS分析儀的儀器平台測試之可靠性監測。
- 申請商
- 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 港香蘭應用生技股份有限公司
- 適應症
- 咳嗽痰多氣急、痰白黏或色黃。
- 申請商
- 港香蘭應用生技股份有限公司
- 適應症
- 偏正頭痛。
- 申請商
- 華昌製藥生化科技股份有限公司
- 適應症
- 陰虛火旺、頭暈目眩。
- 申請商
- 台灣松本清股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 美吾華股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 美吾華股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 菲婷絲台灣股份有限公司
- 適應症
- 軟化角質、預防面皰、清潔臉部肌膚。
- 申請商
- 台灣漢高股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 漢旭股份有限公司
- 適應症
- 降血糖藥
- 申請商
- 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
- 適應症
- 1.潰瘍性結腸炎：對傳統或生物製劑治療反應不佳、失去反應、或無法耐受的中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人。 2.克隆氏症：對傳統或生物製劑治療反應不佳、失去反應、或無法耐受的中度至重度活動性克隆氏症成人病人。
- 申請商
- 高端疫苗生物製劑股份有限公司
- 適應症
- 適用於3歲以上兒童及成人之主動免疫接種，藉以預防此疫苗所涵蓋之兩種A型流感病毒及兩種B型流感病毒所引起的流行性感冒。
- 申請商
- 宏龍輪椅股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 精俐有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 瑞翰有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣豪雅光學股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 三友生技醫藥股份有限公司製藥廠
- 適應症
- 治肝腎陰虛、頭昏目眩、視物不清、眼睛澀痛、迎風流淚。
- 申請商
- 三友生技醫藥股份有限公司製藥廠
- 適應症
- 跌打損傷、瘀血停滯。
- 申請商
- 臺灣三帆製藥科技股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 信宏科技製藥股份有限公司
- 適應症