- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 適應症
- 腎虛，遺精，盜汗，腰痠耳鳴，四肢倦怠。
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 適應症
- 心血不足、心神不寧、失眠多夢。
- 申請商
- 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 醫全實業股份有限公司
- 適應症
- 校正液:用於和光維生素K缺乏誘導凝血酶原(PIVKA II)檢驗試劑的校正。 品管液:用於和光維生素K缺乏誘導凝血酶原(PIVKA II)檢驗試劑的品管。
- 申請商
- 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品為搭配BioFire FilmArray 2.0 或BioFire FilmArray Torch 系統使用的多重核酸試驗，用於從懷疑患有呼吸道感染個體(包含COVID-19)取得的鼻咽拭子(nasopharyngeal swabs, NPS)，同時進行多種呼吸道病毒和細菌核酸的定性檢測及鑑定。
- 申請商
- 精能光學股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 法倈麗國際股份有限公司
- 適應症
- 軟化角質，面皰預防。
- 申請商
- 大錸企業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣希森美康股份有限公司
- 適應症
- 本產品是一種多項目自動血液分析儀，可對全血中參數進行分類和定量，以幫助診斷臨床實驗室中的患者。
- 申請商
- 科利耳有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 適應症
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 適應症
- 申請商
- 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 新雙隆生技股份有限公司
- 適應症
- 鎮痛藥，解熱藥。
- 申請商
- 台灣沃芬有限公司
- 適應症
- 本產品搭配Bio-Flash儀器以全自動化學發光免疫分析(CIA)，定量測量人類3.2%或3.8%檸檬酸化血漿中ADAMTS13活性。該測定法供專業人員使用。
- 申請商
- 新加科技有限公司嘉義廠
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 鴻傑藥品有限公司
- 適應症
- 降血糖藥
- 申請商
- 華碩電腦股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 三綱儀器股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 沅新國際有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 沅新國際有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 仟鋒企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「印模管(F.6570)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 傑邁醫學科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 億宏興業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 全國實業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 聯杏股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 崴康實業股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 春杏醫療儀器有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 晶晏國際企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 適應症
- 申請商
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品供體外診斷，利用乳膠顆粒增強免疫比濁法，定量偵測人類血清中游離輕鏈Lambda (FLC)濃度。
- 申請商
- 盛佳國際股份有限公司
- 適應症
- 過敏性鼻炎
- 申請商
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬胞外酶試劑(C.3720)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 希川國際科研有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
- 適應症
- 消渴多飲、小便頻數、大便稀溏、精神疲乏。
- 申請商
- 樂恩仕國際有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 漢聖製藥科技股份有限公司
- 適應症
- 驚悸怔忡、寤寐不安。
- 申請商
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品供體外診斷，利用乳膠顆粒增強免疫比濁法，定量偵測人類血清中游離輕鏈Kappa (FLC)濃度。
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 華廣生技股份有限公司大慶廠
- 適應症
- 瑞特血糖血酮監測系統是專為體外診斷所設計，可供用戶自我測量指尖、手掌或手臂全血之血糖值或專業人員測量他人指尖、手掌或手臂採得之微血管全血及靜脈、動脈、新生兒全血之血糖值，也可供用戶或專業人員測量指尖微血管血酮值。
- 申請商
- 嘉碩生醫電子股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 明基材料股份有限公司
- 適應症
- 軟化角質，面皰預防。
- 申請商
- 理工科技顧問股份有限公司
- 適應症
- 本產品是一種用於體外診斷的核酸擴增檢測試劑，在全自動Panther 系統上進行人類免疫缺陷病毒第一型 (HIV-1) RNA group M、N和O的偵測和定量。本產品用於輔助診斷HIV-1感染、以及輔助臨床管理感染HIV-1的患者。本產品不用於血液或血漿捐贈的HIV篩檢。
- 申請商
- 驊鍵有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 建聲實業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 高登智慧科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「等速肌力試驗評估系統(O.1925)」第一等級鑑別範圍。