藥物證書

共有 224352 個藥物證書

“安您泰” 止血帶(未滅菌)

• 英文品名: “AnyTime” Tourniquet(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勇福織造廠有限公司
• 發證日期: 2022-03-24 00:00:00.000

“奧美科” 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “Ormco” Orthodontic appliance and accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣諾保科股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-24 00:00:00.000

防護伊生 皮膚壓力保護器 (未滅菌)

• 英文品名: PROTECT BEDDING Skin pressure protectors (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 力榮興業有限公司
• 發證日期: 2022-03-23 13:17:38.000

洺暘 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: Ming Yang Abrasive device and accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 洺暘有限公司
• 發證日期: 2022-03-23 13:17:38.000

"得宇" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "DEYU" Limb orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 得宇醫療器材有限公司
• 發證日期: 2022-03-23 09:34:46.000

沙密特杜卜勒診斷器

• 英文品名: Summit Doppler
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 年泰醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2022-03-23 00:00:00.000

“新醫”一般X光攝影裝置及配件

• 英文品名: “Octave＂General Radiography X-Ray System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 新醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-23 00:00:00.000

“奧爾”第三代神飛冠狀動脈球囊擴張術導管

• 英文品名: “OrbusNeich”Sapphire NC 24 Coronary Dilatation Catheter
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣祥豐醫療器材有限公司
• 發證日期: 2022-03-23 00:00:00.000

“骨勒平”馬雅掌稜形骨人工關節

• 英文品名: “Groupe Lépine” MAIA Trapezo-Metacarpal Prosthesis
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 韶田股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-23 00:00:00.000

“士卓曼”牙科植體

• 英文品名: “Straumann” BLX implant SLA Roxolid
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
• 發證日期: 2022-03-23 00:00:00.000

桑耐賽德血液透析裝置用過醋酸消毒劑

• 英文品名: Sanacide-R7 Peracetic acid-based Disinfectant For Hemodialysis Machine
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 彩新健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-23 00:00:00.000

①清淨高效防曬棒SPF50+★★★★ ②海龜你好!防曬棒SPF50+★★★★ ③全能親善海洋防曬棒SPF50+★★★★

• 英文品名: ① Purely Higher Protection Sun Stick SPF50+★★★★②Hello Turtle! Sun Stick SPF50+★★★★ ③Ultra Ocean Friendly Sun Stick SPF50+★★★★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 佳妙國際股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-23 00:00:00

曼秀雷敦水潤肌純物理戶外防曬乳液

• 英文品名: Mentholatum Skin Aqua Sport Physical Sunscreen SPF 50+ PA++++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣曼秀雷敦股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-23 00:00:00

Meiry 上質醇色染髮膏加強色摩卡色 X/MOCHA Meiry上質醇色染髮膏 X/5WB

• 英文品名: MEIRY X/MOCHA MEIRY X/5WB
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 快樂麗康股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-23 00:00:00

Meiry上質醇色染髮膏 X/3NB

• 英文品名: MEIRY X/3NB
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 快樂麗康股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-23 00:00:00

Meiry上質醇色染髮膏 X/4NB、X/5NB

• 英文品名: MEIRY X/4NB、 X/5NB
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 快樂麗康股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-23 00:00:00

Meiry上質醇色染髮膏 X/6NB、X/7NB、X/8NB、X/9NB、X/10NB

• 英文品名: MEIRY X/6NB、X/7NB、X/8NB、X/9NB、X/10NB
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 快樂麗康股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-23 00:00:00

Meiry上質醇色染髮膏加強色海軍藍 X/NAVY

• 英文品名: MEIRY X/NAVY
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 快樂麗康股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-23 00:00:00

Meiry上質醇色染髮膏加強色橄欖綠 X/OLIVE

• 英文品名: MEIRY X/OLIVE
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 快樂麗康股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-23 00:00:00

Meiry上質醇色染髮膏加強色緋粉色 X/PINK

• 英文品名: MEIRY X/PINK
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 快樂麗康股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-23 00:00:00

Meiry上質醇色染髮膏 X/6WB、X/7WB、X/8WB、X/9WB

• 英文品名: MEIRY X/6WB、X/7WB、X/8WB、X/9WB
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 快樂麗康股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-23 00:00:00

艾杜紗 一抹無油妝前乳(控油)

• 英文品名: ettusais FACE EDITION (SKIN BASE) FOR SWEAT & OILY SKIN
• 適應症: 防曬、妝前打底。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-23 00:00:00

Liese 莉婕 Blauné 頂級奶霜泡沫染髮劑 1G 慵懶自在米灰棕(第1劑)

• 英文品名: Liese Blauné Creamy Foam Color BAW81 (Solution 1) Natural Sheer Ash
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 花王（台灣）股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-23 00:00:00

Liese 莉婕 Blauné頂級奶霜泡沫染髮劑1L清甜浪漫薰衣草灰(第1劑)

• 英文品名: Liese Blauné Creamy Foam Color BAW101 (Solution 1) Natural Lavender Ash
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 花王（台灣）股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-23 00:00:00

恩普樂一次性使用無菌注射器

• 英文品名: Emperor Disposable Syringes for Single Use
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 頌主恩實業有限公司
• 發證日期: 2022-03-23 00:00:00.000

護妍天使痘痘隱形貼(未滅菌)

• 英文品名: DermaAngel Spot Patch Plus (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明基材料股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-23 00:00:00.000

達爾醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: DELBIO Medical Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 達爾生技股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-23 00:00:00.000

“酷搭” 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: “Quinta” corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德曜企業有限公司
• 發證日期: 2022-03-23 00:00:00.000

“凱宣”臨床用骨水泥攪拌器(滅菌)

• 英文品名: “KaiHsuan” Cement mixer for clinical use (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 凱宣儀器有限公司
• 發證日期: 2022-03-23 00:00:00.000

“復旦”還少丹濃縮細粒

• 適應症: 脾腎虛寒、血氣虛損、體虛盜汗、遺精尿濁。
• 申請商: 復旦製藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-23

“勝昌”三痹湯濃縮散

• 英文品名: San Bi Tang Extract Powder "Sheng Chang"
• 適應症: 氣血凝滯、手足拘攣、風寒濕痹。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2022-03-23

“勝昌”木防己湯濃縮散

• 英文品名: Mu Fang Ji Tang Extract Powder "Sheng Chang"
• 適應症: 膈間支飲、喘滿、心下痞堅。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2022-03-23

“富田”川芎茶調散濃縮錠

• 英文品名: CHUAN XIONG CHA TIAO SAN CONC. TAB. "F.T."
• 適應症: 偏正頭痛。
• 申請商: 富田製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-23

“莊松榮”鼻良湯濃縮錠

• 英文品名: BI LIANG TANG Concentrated Tablets "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 慢性鼻炎、蓄膿症。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2022-03-23

“勝昌”苦杏仁（燀）散

• 英文品名: Armeniacae Semen Amarum Praeparata Powder "Sheng Chang"
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2022-03-23

“順天堂”甘麥大棗湯濃縮散

• 英文品名: "Sun Ten" Gan Mai Da Zao Tang Extract Powders
• 適應症: 婦人臟躁、善悲欲泣、小兒夜啼症、不眠。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2022-03-23

全生膀胱丸（桑螵蛸散）

• 英文品名: Quan Sheng Pun Kuang Wan (Sang Piau Shiau Powder)
• 適應症: 小便頻數、遺尿、滑精、精神恍惚、健忘。
• 申請商: 正盛藥品有限公司
• 發證日期: 2022-03-23

“井田”人蔘黃耆四物湯內服液劑（聖愈湯）

• 適應症: 氣血俱虛、煩渴燥熱、睡臥不寧、體倦少食。
• 申請商: 井田生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-23

“杏橋” 肺益清清肺散

• 英文品名: Fe Yi Chin Chin Fe San "Shing Chiau"
• 申請商: 杏橋健康科技有限公司
• 發證日期: 2022-03-23

“赤晶對策”退酸痛風膠囊

• 英文品名: Acid Decrease Gout Capsule "Red Crystallization Strategy"
• 適應症: 痛風、風濕、腰膝酸痛、通血氣。
• 申請商: 火星生技股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-23

"大豐"止灰樂油劑5%

• 英文品名: Stop fungus lacquer 5% "T.F."
• 適應症: 由皮真菌、酵母菌及黴菌引起之遠端及外側之輕度甲癬。
• 申請商: 大豐製藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-22 00:00:00.000

新斯狄明硫酸甲酯鹽

• 英文品名: Neostigmine Methylsuphate
• 適應症: 擬副交感神經藥
• 申請商: 宣泓貿易有限公司
• 發證日期: 2022-03-22 00:00:00.000

L-挪葡汀

• 英文品名: Linagliptin
• 適應症: 降血糖藥
• 申請商: 中大藥品股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-22 00:00:00.000

萊利邁膠囊25毫克

• 英文品名: LELIMIDE 25 (Lenalidomide Capsules 25mg)
• 適應症: 1. 多發性骨髓瘤(Multiple Myeloma，MM)： (1) 與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用治療不適合接受移植之新診斷多發性骨髓瘤(multiple myeloma，MM)成年病人。...
• 申請商: 凱沛爾藥品有限公司
• 發證日期: 2022-03-22 00:00:00.000

萊利邁膠囊10毫克

• 英文品名: LELIMIDE 10 (Lenalidomide Capsules 10mg)
• 適應症: 1. 多發性骨髓瘤(Multiple Myeloma，MM)： (1) 與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用治療不適合接受移植之新診斷多發性骨髓瘤(multiple myeloma，MM)成年病人。...
• 申請商: 凱沛爾藥品有限公司
• 發證日期: 2022-03-22 00:00:00.000

萊利邁膠囊15毫克

• 英文品名: LELIMIDE 15 (Lenalidomide Capsules 15mg)
• 適應症: 1. 多發性骨髓瘤(Multiple Myeloma，MM)： (1) 與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用治療不適合接受移植之新診斷多發性骨髓瘤(multiple myeloma，MM)成年病人。...
• 申請商: 凱沛爾藥品有限公司
• 發證日期: 2022-03-22 00:00:00.000

艾士博測試系統(血糖、尿酸、總膽固醇)

• 英文品名: XPER Technology Multi-Functional Monitoring System (Blood Glucose, Uric Acid, Total Cholesterol)
• 適應症: 本產品為體外診斷醫療器材，提供專業人員用於定量檢測血液中葡萄糖、尿酸及總膽固醇含量。葡萄糖測量需使用新鮮的指尖微血管全血及靜脈全血。總膽固醇及尿酸測量需使用新鮮的指尖微血管全血。不適用於疾病的診斷及篩查。
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-22 00:00:00.000

“艾德尼斯”優雀普拉斯聲音處理器頭部元件

• 英文品名: "Advanced Bionics" UHP 3D Plus Headpiece
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 開綸生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-22 00:00:00.000

“康特”極速印模材料

• 英文品名: “Coltène/Whaledent” Speedex Impression Material
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 傑基興業股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-22 00:00:00.000

聚亞甲甲酚磺酸50%

• 英文品名: Policresulen
• 適應症: 抗菌劑
• 申請商: 東譽興業股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-22 00:00:00.000

“秦皇島傲丹特”牙科烤瓷合金

• 英文品名: “Qinhuangdao Audental” Dental Ceramic Alloy
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-03-22 00:00:00.000

台灣圓點自動核酸純化系統(未滅菌)

• 英文品名: MP Biomedicals MPure-96 aNAP system(non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「核醣核酸分析前處理系統(C.4070)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣圓點奈米技術股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-22 00:00:00.000

“業生科技” 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “GLOBAL” Surgical Microscope and accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 業生科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-22 00:00:00.000

英國國家微生物學檢測外部品管材料(未滅菌)

• 英文品名: UK NEQAS for Microbiology(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 昶洋貿易股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-22 00:00:00.000

艾士博6合1測試系統(血糖、酮體、乳酸、尿酸、總膽固醇、三酸甘油酯)

• 英文品名: XPER Technology Multi-Functional Monitoring System (Blood Glucose, β-Ketone, Lactate, Uric Acid, Total Cholesterol, Triglycerides)
• 適應症: 本產品為體外診斷醫療器材，提供專業人員用於定量檢測血液中葡萄糖、酮體、乳酸、尿酸、總膽固醇及三酸甘油酯含量。葡萄糖、酮體及乳酸測量需使用新鮮的指尖微血管全血或靜脈全血。總膽固醇、三酸甘油酯及尿酸測量需使用新鮮的指尖微血管全血。不適用於疾病的診斷及篩查。
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-21 00:00:00.000

艾德福康血糖測試系統

• 英文品名: ADVOCATE Redi-Code+ Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 本產品用於量測新鮮微血管全血樣本(來自於指尖、手掌、前臂、上臂、小腿和大腿)內之葡萄糖含量。本產品適用於居家監測血糖值，或專業人員量測使用，但不可用於診斷糖尿病，亦不適用於新生兒及動脈血測試。
• 申請商: 博通生技股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-21 00:00:00.000

“華碩”心電圖應用軟體

• 英文品名: “ASUS”HealthConnect (ECG App)
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 華碩電腦股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-21 00:00:00.000

“奧林柏斯”電子鼻咽腔鏡及附件

• 英文品名: “OLYMPUS” RHINO-LARYNGO Videoscope and Accessories
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-21 00:00:00.000

“美敦力”心臟電燒系統

• 英文品名: “Medtronic” Cardioblate System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-21 00:00:00.000

“希爾密”玻璃離子銀合物補牙材

• 英文品名: “SILMET” ProGlass Silver Reinforced Glass Ionomer Cement for Core Build up
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 荷茂生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-21 00:00:00.000

“悅廷和”蒸氣滅菌器

• 英文品名: “Getinge” Steam Sterilizer
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣悅廷和有限公司
• 發證日期: 2022-03-21 00:00:00.000

白麝香香氛止汗滾珠瓶

• 英文品名: Antiperspirant deodorant roll-on
• 適應症: 止汗制臭。
• 申請商: 台鉅生技股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-21 00:00:00

心機 水蜜光精華無瑕粉底OC10, OC20, OC30, BP00, SB10

• 英文品名: MAQUILLAGE DRAMATIC ESSENCE LIQUID OC10, OC20, OC30, BP00, SB10
• 適應症: 防曬、美化膚色。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-21 00:00:00

RMK高效UV持妝隔離霜

• 英文品名: RMK Long Lasting UV Base
• 適應症: 防曬、保護肌膚，隔離紫外線傷害。
• 申請商: 東方美企業股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-21 00:00:00

竹炭漂膏

• 英文品名: Lisap Milano Light Scale 10-Levels Bleaching Paste Charcoal Hair Bleaching Paste
• 適應症: 脫色、脫染。
• 申請商: 瑟佛絲化粧品有限公司
• 發證日期: 2022-03-21 00:00:00

肯葳彩色護髮染髮膏4.3中等金黃褐色

• 英文品名: Keune Semi Color 4.3 Medium Golden Brown
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 得洲國際股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-21 00:00:00

曼秀雷敦水潤肌超保濕水感防曬凝露

• 英文品名: Mentholatum SKIN AQUA UV Super Moisture Gel
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣曼秀雷敦股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-21 00:00:00

(1)KA'FENSALA HEIYO 何首烏染髮膏-曜石純粹黑(第一劑、第二劑) (2)KA'FENSALA HEIYO 何首烏染髮膏-暮褐咖啡棕(第一劑、第二劑) (3)阿酷奴 何首烏染髮膏午夜晶耀黑(第一劑、第二劑) (4)阿酷奴 何首烏染髮膏煙燻咖啡棕(第一劑、第二劑) (5)美沙朵 何首烏染髮膏絲絨迷霧黑(第一劑、第二劑) (6)美沙朵 何首烏染髮膏可可松果棕(第一劑、第二劑) 7、277LAB何首烏染髮膏酷黑(第一劑、第二劑) 8、277LAB何首烏染髮膏神秘黑茶(第一劑、第二劑) 9、CHOWAYO何首烏染髮膏柏金黑(第一劑、第二劑) 10、CHOWAYO何首烏染髮膏柔霧深棕(第一劑、第二劑) 11、COMDO何首烏染髮膏夜空耀黑(第一劑、第二劑) 12、COMDO何首烏染髮膏自然黑褐(第一劑、第二劑) 13、DEPENDENT333何首烏染髮膏皇家迷霧黑(第一劑、第二劑) 14、DEPENDENT333何首烏染髮膏皇家絲絨深棕(第一劑、第二劑) 15、NURA何首烏染髮膏自然黑色(第一劑、第二劑) 16、NURA何首烏染髮膏自然深棕色(第一劑、第二劑) 17、歐嚕嚕OHRURU何首烏染髮膏彗星極光黑(第一劑、第二劑) 18、歐嚕嚕OHRURU何首烏染髮膏流星可可棕(第一劑、第二劑)

• 英文品名: (1)KAFEN HAIR COLOR TREATMENT【BLACK】 (2)KAFEN HAIR COLOR TREATMENT【BROWN】 (3)Aku Roi HAIR COLOR TREATMENT【BLACK】 (4)Aku Roi HAIR COLOR TREATMENT【BROWN】 (5)Masado HAIR COLOR TREATMENT【BLACK】 (6)Masado HAIR COLOR TREATMENT【BROWN】 7、277LAB HAIR COLOR TREATMENT【BLACK】 8、277LAB HAIR COLOR TREATMENT【BROWN】 9、CHOWAYO HAIR COLOR TREATMENT【BLACK】 10、CHOWAYO HAIR COLOR TREATMENT【BROWN】 11、COMDO HAIR COLOR TREATMENT【BLACK】 12、COMDO HAIR COLOR TREATMENT【BROWN】 13、DEPENDENT333 HAIR COLOR TREATMENT【BLACK】 14、DEPENDENT333 HAIR COLOR TREATMENT【BROWN】 15、NURA HAIR COLOR TREATMENT【BLACK】 16、NURA HAIR COLOR TREATMENT【BROWN】 17、OHRURU HAIR COLOR TREATMENT【BLACK】 18、OHRURU HAIR COLOR TREATMENT【BROWN】
• 適應症: 染髮
• 申請商: 台灣寶樂股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-21 00:00:00

可適 一般醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: COZY Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 思慧企業有限公司
• 發證日期: 2022-03-21 00:00:00.000

"力福格醫療" 儀器與設備保護套 (滅菌)

• 英文品名: "Exact Medical" Instrument and Equipment Drapes (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-21 00:00:00.000

“東方之寶加味”通乳丸（湧泉散去穿山甲）

• 適應症: 婦人乳汁不通。
• 申請商: 天良生物科技企業股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-21

“迪弘”迪弘清肺粉刺靈丸（枇杷清肺飲）

• 適應症: 肺風粉刺。
• 申請商: 迪弘科技有限公司
• 發證日期: 2022-03-21

“江安”龜鹿極品膠（龜鹿二仙膏）（本草備要）

• 英文品名: "Chiang Ann" Tortoise Deer Jipin Gelatin (Guei Lu Er Shian Gau)(Been Tsao Bey Yaw)
• 適應症: 滋養強壯、病後衰弱。
• 申請商: 江安大藥房
• 發證日期: 2022-03-21

“杉隆”杉隆天地珍饌龜鹿膠（龜鹿二仙膏）（本草備要）

• 適應症: 滋養強壯、病後衰弱。
• 申請商: 杉隆生物科技有限公司
• 發證日期: 2022-03-21

“銓崧”龜鹿雙寶膠（龜鹿二仙膏）（本草備要）

• 適應症: 滋養強壯、病後衰弱。
• 申請商: 銓崧實業有限公司
• 發證日期: 2022-03-21

"奇哥" 非接觸式紅外線額溫槍

• 英文品名: "Chickabiddy" Forehead Thermometer
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 奇哥股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-20 00:00:00.000

“亞諾”多腔中央靜脈導管組

• 英文品名: “Arrow”Multi-Lumen Central Venous Catheterization Set
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣泰利福醫療產品有限公司
• 發證日期: 2022-03-20 00:00:00.000

"穩得福" 醫用床墊 (未滅菌)

• 英文品名: "Wonderful" Medical Mattress (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 輔聚企業股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-18 09:33:53.000

山喜多膠囊２５０毫克

• 英文品名: CELLCEPT CAPSULES 250MG
• 適應症: 與CYCLOSPORIN和類固醇合併使用，以預防或緩解腎臟移植之急性器官排斥、預防心臟和肝臟移植之急性器官排斥。 與皮質類固醇合併使用，Cellcept適用於在患有International Society of Nephrology/Renal Pathology Society (ISN/RP...
• 申請商: 羅氏大藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-18 00:00:00.000

美瑞克

• 英文品名: VARILRIX
• 適應症: 水痘之主動免疫。
• 申請商: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2022-03-18 00:00:00.000

俏正美BB露皙雪靚錠

• 英文品名: Chocola BB Lucent C tablets
• 適應症: L-半胱胺酸、維生素C、B2、B6、E及菸鹼酸缺乏症。
• 申請商: 衛采製藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-18 00:00:00.000

氟耐妥眠

• 英文品名: Flunitrazepam
• 適應症: 寧神藥。
• 申請商: 恒亞貿易股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-18 00:00:00.000

依它刻熄

• 英文品名: Etoricoxib
• 適應症: 消炎止痛
• 申請商: 宇直泰貿易股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-18 00:00:00.000

健寶脊椎固定系統

• 英文品名: JBone Spinal Fixation System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 健寶生技股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-18 00:00:00.000

鈦亞脊椎固定系統

• 英文品名: TiA Spinal Fixation System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 健寶生技股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-18 00:00:00.000

雷蒙腰椎椎間融合器

• 英文品名: Redmond Lumbar Cage
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 冠亞生技股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-18 00:00:00.000

梅薩波適波安瓶生物指示劑

• 英文品名: Mesa Labs ProSpore Ampoule Biological Indicator
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 岑祥股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-18 00:00:00.000

“豪洛捷”標本X光影像系統

• 英文品名: “Hologic”Specimen Radiography System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-18 00:00:00.000

“嬌生”添視明視能及優視藍老花矯正新易載預載式人工水晶體

• 英文品名: “Johnson & Johnson”TECNIS Synergy OptiBlue IOL with TECNIS Simplicity Delivery System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-03-18 00:00:00.000

薇樂欣凝合劑

• 英文品名: VeraSeal Solutions for sealant
• 適應症: 於標準手術技術不足的情況下，用於病人支持性治療： １、改善止血。 ２、為縫合輔助：用於血管手術。
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-18 00:00:00.000

安備咨注射劑25毫克/毫升

• 英文品名: Onbevzi 25 mg/ml concentrate for solution for infusion
• 適應症: １、轉移性大腸直腸癌(mCRC)： (１)與含有5-fluorouracil為基礎的化學療法合併使用，可以作為轉移性大腸或直腸癌病人的第一線治療。 (２)與含有5-fluorouracil/leucovorin/oxaliplatin的化學療法合併使用，可以作為先前接受過以 fluoropyri...
• 申請商: 台灣三星國際醫藥有限公司
• 發證日期: 2022-03-18 00:00:00.000

和好N95立體醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: HOHAO N95 3D Medical Face Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 和好企業股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-18 00:00:00.000

進福醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: JINFU Medical Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 進福股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-18 00:00:00.000

“鴻康”微小壓力換能器(未滅菌)

• 英文品名: “HOKA” Miniature Pressure Transducer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微小壓力換能器(O.1615)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鴻康醫學科技有限公司
• 發證日期: 2022-03-18 00:00:00.000

“轉動奇肌” 一次性使用皮膚點刺針(滅菌)

• 英文品名: “Rolling-Miracle” Single Use Puncture Needle(Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 潤霈生技股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-18 00:00:00.000

“麥樂佛” 牙齒骨內植入物操作器材(未滅菌)

• 英文品名: "Maillefer" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-03-18 00:00:00.000

“卡兒”一般手術用手動式器械(未滅菌)

• 英文品名: “CARE” Manual surgical instrument for General Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 福泰貿易有限公司
• 發證日期: 2022-03-18 00:00:00.000

嘉新矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: JIAXIN Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 嘉新眼鏡行
• 發證日期: 2022-03-18 00:00:00.000

飛暘必析糖血糖檢測系統

• 英文品名: FIA Biomed Precisa Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 飛暘必析糖血糖機是利用電化學生物感測技術製成，僅可與飛暘必析糖血糖試片搭配使用，提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在專業人員操作下，檢驗成人微血管、靜脈血及新生嬰兒全血之血糖值。
• 申請商: 厚美德生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-17 00:00:00.000

"台醫" 去顫用電擊貼片

• 英文品名: "TPMT" Defibrillation Electrode (Non-Sterile)
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣醫藥科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-17 00:00:00.000