申請商
安適醫療器材股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
申請商
德星有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
申請商
晁禾事業股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。
申請商
賽諾菲股份有限公司  
適應症
適用於出生2個月至7歲孩童的主動免疫接種,以預防白喉、破傷風、百日咳及小兒麻痺。
申請商
雅仕生物科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
申請商
膠原科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
春菖貿易有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
康百興生技有限公司  
適應症
本產品可從血液樣本中分離出血小板濃厚液。血小板濃厚液可應用於自體及異體移植骨混合手術中。
申請商
美康生物科技有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
荷茂生醫科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
杏昌生技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
杏昌生技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣捷威醫療器材有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠  
適應症
少陽證、往來寒熱、胸脇苦滿、默默不欲飲食、心煩喜嘔、口苦、咽乾、目眩。
申請商
科達製藥股份有限公司  
適應症
外感寒邪、內傷生冷、肢節疼痛。
申請商
北群企業有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
威傑士國際開發有限公司  
適應症
脫色、脫染
申請商
精華光學股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
生達化學製藥股份有限公司二廠  
適應症
併用Levodopa/Benserazide或者Levodopa/Carbidopa兩類藥品治療帕金森氏症病人。
申請商
裕元興業股份有限公司  
適應症
抗肥胖劑。
申請商
健喬信元醫藥生技股份有限公司  
適應症
避孕
申請商
台灣塩野義製藥股份有限公司  
適應症
治療成人及一個月大以上兒童之 A 型及 B 型流感病毒急性感染。
申請商
明基材料股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
中生生技製藥股份有限公司淡水廠  
適應症
平滑肌痙攣緩解及鎮痛。
申請商
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司  
適應症
利用放射免疫分析法體外定量人體血漿中腎激素的含量。
申請商
孕寶企業社  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
申請商
新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
康成生醫科技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣申禾股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
中訊企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
申請商
明緯醫療器材有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣賽默飛世爾科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
申請商
永尚展業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商
鈺弘國際有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
美商伯瑞股份有限公司台灣分公司  
適應症
用於抗體偵測的程序之品管材料。
申請商
崴仕企業有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
泰博科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
美商亞培股份有限公司台灣分公司  
適應症
本產品搭配ARCHITECT c系統半定量測量人類血清或血漿中的苯二氮平類藥物。
申請商
杏昌生技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
信輝醫療器材有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
醫信國際有限公司  
適應症
本產品用於監測AQT90 FLEX分析儀上C反應蛋白的測試精密度。
申請商
醫信國際有限公司  
適應症
液體品管控制血清用於監測AQT90FLEX分析儀上D二聚體的測試精密度。
申請商
理工科技工程顧問有限公司  
適應症
潤膚。
申請商
理工科技工程顧問有限公司  
適應症
潤膚。
申請商
昕琦科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
佑爾康國際股份有限公司  
適應症
軟化角質、清潔調理