- 申請商
- 普羅客託國際開發有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 昱瑩生物科技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 讚賀生醫股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 惠眾股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 久禾亞國際有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 勤達醫療器材股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 勤達醫療器材股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 宇直泰貿易股份有限公司
- 適應症
- 抗痙攣藥
- 申請商
- 正興貿易有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 億順國際實業有限公司
- 適應症
- 定性檢測人類絨毛膜促性腺激素。
- 申請商
- 杏全實業股份有限公司
- 適應症
- 定量含肝素全血中之pH值、PCO2、PO2、血球容積比(Hct)、Na+、K+、Cl-、Ca2+、葡萄糖(Glu)和乳酸(Lac)。
- 申請商
- 龍大生技股份有限公司
- 適應症
- 抗生素
- 申請商
- 台灣荃新股份有限公司
- 適應症
- 局部抗黴藥
- 申請商
- 仁愛眼鏡有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 商登貿易有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 佳音聽力有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 仟鋒企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 成信新貿易股份有限公司
- 適應症
- 本產品使用於體外診斷，作為診斷檢驗的品質管控，適用於準確度的監控。
- 申請商
- 成信新貿易股份有限公司
- 適應症
- 本產品作為體外診斷試驗之未分析品管物質，使用於監控臨床生化檢測系統之精密度。
- 申請商
- 讚賀生醫股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 星歐光學股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 友信行股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣柏朗股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司
- 適應症
- １. 皺眉紋。２. 魚尾紋。３. 水平抬頭紋。４. 眼瞼痙攣及半面痙攣。５. 頸部肌張力不全(痙攣性斜頸)。６. 上肢痙攣。７. 2歲以上病人慢性流涎。
- 申請商
- 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司
- 適應症
- 用於暫時性改善成人患者因皺眉肌及(或)鼻眉肌活躍而出現之中度至重度皺眉紋的外觀
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 適應症
- 本產品是用以校正羅氏的乙醯氨酚第2代分析法。
- 申請商
- 卡爾斯特有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 天一藥廠股份有限公司
- 適應症
- 大補精髓、益氣養神、治視物不清。
- 申請商
- 鑫承國際有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 港香蘭藥廠股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 港香蘭藥廠股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 捷適康國際股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 輝凌藥品股份有限公司
- 適應症
- 出血性食道靜脈曲張，第一型肝腎症候群。
- 申請商
- 台灣雅培醫療器材有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- (1)對amphotericin B或itraconazole或voriconazole治療無效或不能忍受之成人侵入性麴菌病(invasive aspergillosis)的第二線用藥。(無效的定義是先前用有效抗黴菌劑的治療劑量至少7天，感染惡化或未改善) (2)適用於18歲及18歲以上高危險病人，用於預防侵入性黴菌感染，包括造血幹細胞移植接受者因為植體宿主反應，而接受高劑量免疫抑制劑治療，及acute myelogenous leukemia或高危險myelodysplastic syndrome病人接受誘導化學治療，而引起長期嗜中性白血球減少症。 波賽特18毫克/毫升濃縮輸注液不適用於治療口咽念珠菌感染，口咽念珠菌感染之治療請參閱波賽特口服懸液劑之仿單。
- 申請商
- 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
- 適應症
- 1. 止痛：(1) 需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病人。(2) 需要長期疼痛控制之慢性中重度非癌症疼痛病人，且曾經接受過類鴉片藥物而無法有效控制疼痛者。 2. 不寧腿症候群：用於多巴胺治療失敗後之第二線重度至極重度之原發性不寧腿症候群 (Restless Legs Syndrome, RLS) 之症狀治療。 3. 本品可緩解其因為服用類鴉片藥物之後引起的便秘症狀。
- 申請商
- 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
- 適應症
- 1. 止痛：(1) 需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病人。(2) 需要長期疼痛控制之慢性中重度非癌症疼痛病人，且曾經接受過類鴉片藥物而無法有效控制疼痛者。 2. 不寧腿症候群：用於多巴胺治療失敗後之第二線重度至極重度之原發性不寧腿症候群 (Restless Legs Syndrome, RLS) 之症狀治療。 3. 本品可緩解其因為服用類鴉片藥物之後引起的便秘症狀。
- 申請商
- 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
- 適應症
- 1. 止痛：(1) 需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病人。(2) 需要長期疼痛控制之慢性中重度非癌症疼痛病人，且曾經接受過類鴉片藥物而無法有效控制疼痛者。 2. 不寧腿症候群：用於多巴胺治療失敗後之第二線重度至極重度之原發性不寧腿症候群 (Restless Legs Syndrome, RLS) 之症狀治療。 3. 本品可緩解其因為服用類鴉片藥物之後引起的便秘症狀。
- 申請商
- 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
- 適應症
- 1. 止痛：(1) 需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病人。(2) 需要長期疼痛控制之慢性中重度非癌症疼痛病人，且曾經接受過類鴉片藥物而無法有效控制疼痛者。 2. 不寧腿症候群：用於多巴胺治療失敗後之第二線重度至極重度之原發性不寧腿症候群 (Restless Legs Syndrome, RLS) 之症狀治療。 3. 本品可緩解其因為服用類鴉片藥物之後引起的便秘症狀。
- 申請商
- 集德醫材管理顧問有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 龍大生技股份有限公司
- 適應症
- 治療憂鬱症
- 申請商
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 適應症
- 利用放射免疫分析法體外定量人體血清中總攝護腺特異抗原的含量。
- 申請商
- 漢必斯實業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 全球安聯科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本