申請商
東方美企業股份有限公司  
適應症
防曬。
申請商
台灣萊雅股份有限公司  
適應症
防曬、修飾膚色。
申請商
台灣高絲股份有限公司  
適應症
防曬、潤澤唇部肌膚。
申請商
台灣高絲股份有限公司  
適應症
防曬
申請商
台灣高絲股份有限公司  
適應症
防曬、美化肌膚。
申請商
瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司  
適應症
Exviera適用於與Viekirax、ribavirin併用(併用方式詳參劑量與投藥方法段),以治療成人慢性C型肝炎基因型1之感染。
申請商
科妍生物科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
科妍生物科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
科妍生物科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
科妍生物科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司  
適應症
Viekirax適用於與Exviera、ribavirin併用(併用方式詳參劑量與投藥方法段),以治療成人慢性C型肝炎基因型1、4之感染。
申請商
台灣高絲股份有限公司  
適應症
防曬、修飾膚色。
申請商
台灣高絲股份有限公司  
適應症
防曬。
申請商
杉蒲企業股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
人生製藥股份有限公司  
適應症
防曬、隔離紫外線。
申請商
宣泓貿易有限公司  
適應症
局部麻醉藥。
申請商
久億生醫科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
申請商
翊達產業股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
申請商
瑞德生技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
申請商
新映澄有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
申請商
新映澄有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
申請商
添崐實業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
申請商
老達利貿易股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「放射線檯(P.1980)」第一等級鑑別範圍。
申請商
彩新健康事業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
申請商
元英企業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「乳酸脫氫酶試驗系統(A.1440)」第一等級鑑別範圍。
申請商
聖原儀器有限公司桃園廠  
適應症
限醫療器材管理辦法「牽引用附件(O.5925)」第一等級鑑別範圍。
申請商
王氏全球有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣賽默飛世爾科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣麥迪康有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
申請商
成信新貿易股份有限公司  
適應症
本產品使用於體外診斷,作為診斷檢驗的品質管控。此液態已分析生化品管液適用於準確度的監控。
申請商
成信新貿易股份有限公司  
適應症
本產品使用於體外診斷,作為診斷檢驗的品質管控。此已分析生化品管液適用於準確度的監控。
申請商
台灣大昌華嘉股份有限公司  
適應症
本產品為使用管柱凝集法(CAT)利用直接抗球蛋白測試方法,偵測人類Jka陽性的紅血球。
申請商
台灣大昌華嘉股份有限公司  
適應症
利用管柱凝集法(CAT)之直接抗球蛋白測試方法,偵測人類K陽性的紅血球。
申請商
西門子醫療設備股份有限公司  
適應症
定量測定人體血清和血漿中的甲狀腺刺激素(TSH, Thyrotropin)。
申請商
邁偉國際有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
美敦力醫療產品股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
醫信國際有限公司  
適應症
在AQT90 FLEX分析儀上採用AQT90 FLEX TnT測試卡時,做為TnT定量測定分析液體品管控制。
申請商
中國衛生材料生產中心股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
申請商
五鼎生物技術股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。
申請商
日商奧碧虹化粧品股份有限公司台灣分公司  
適應症
防曬
申請商
台灣資生堂股份有限公司  
適應症
軟化角質、面皰預防。
申請商
台灣資生堂股份有限公司  
適應症
軟化角質、面皰預防。
申請商
台灣荃新股份有限公司  
適應症
醣類代謝皮質素
申請商
台灣漢高股份有限公司  
適應症
脫色、脫染。
申請商
台灣漢高股份有限公司  
適應症
脫色、脫染。
申請商
西門子醫療設備股份有限公司  
適應症
用於ADVIA 360血液分析儀數值品質管控。
申請商
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司  
適應症
本產品搭配Beckman Coulter AU分析儀,利用免疫比濁法定量人類血清和血漿中的免疫球蛋白A(IgA)。