- 申請商
- 利紬實業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 啟大企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 訊映光電股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 龐德生技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 佳音聽力有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 新廣業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」「儲氣囊(D.5320)」「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 弘優科技有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 弘優科技有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 雲南製藥股份有限公司
- 適應症
- 跌打損傷引起之胸部疼痛、祛傷、解鬱。
- 申請商
- 雲南製藥股份有限公司
- 適應症
- 咽喉炎、口腔炎、耳炎、疳瘡、痔瘡、肛門炎、刀傷爛皮。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 適應症
- 用於Dimension臨床化學系統中，測量人類全血中tacrolimus濃度。
- 申請商
- 柏諦企業股份有限公司
- 適應症
- 跌打損傷、筋肉疼痛、行瘀活血、消腫止痛。
- 申請商
- 昕泰生技製藥股份有限公司
- 適應症
- 表裏三焦俱實、大便秘結、小便短赤、瘡瘍腫毒。
- 申請商
- 晃聖有限公司
- 適應症
- 本產品用於Chorus系統，定性檢測人體血清中抗單純性皰疹病毒Ⅰ+Ⅱ型IgM抗體。
- 申請商
- 晃聖有限公司
- 適應症
- 本產品用於Chorus系統，定性檢測人體血清中抗巨細胞病毒IgM抗體。
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
- 適應症
- 申請商
- 領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠
- 適應症
- 濕阻脾胃、脘腹脹滿、噁心嘔吐、噫氣吞酸。
- 申請商
- 台灣小野藥品工業股份有限公司
- 適應症
- 1. 無法切除或轉移性黑色素瘤 1.1 適用於治療患有無法切除或轉移性黑色素瘤，並接受ipilimumab和BRAF抑制劑(若為BRAF V600突變陽性)治療後疾病惡化的成人病人。 1.2 適用於治療患有無法切除或轉移性BRAF V600野生型 (wild-type)黑色素瘤的成人病人。 2. 適用於治療接受含鉑化療時或之後惡化的轉移性鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)成人病人。 3. 腎細胞癌 3.1 適用於先前經抗血管新生療法治療(anti-angiogenic therapy)的晚期腎細胞癌病人。
- 申請商
- 宏威光學貿易有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 川聖貿易股份有限公司
- 適應症
- 腎上腺皮質類固醇
- 申請商
- 統一生活事業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 適應症
- 利用放射免疫分析法體外定量人類血清和血漿中人類總絨毛膜性腺激素的含量。
- 申請商
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 適應症
- 搭配使用於貝克曼庫爾特AU分析儀上，定量測定人類尿液及脊髓液(CSF)中的總蛋白。
- 申請商
- 昕琦科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 亞洲資喬有限公司
- 適應症
- 抗生素。
- 申請商
- 裕元興業股份有限公司
- 適應症
- 良性前列腺肥大
- 申請商
- 生髮有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 瑞德生技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
"殷特歌爾" 沛潔一般手術用手動式器械 (未滅菌)
"Integra" Padgett Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
- 申請商
- 懇儀股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 懇儀股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 懇儀股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 僖立股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 福星儀器有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 康毅有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 千華醫療器材有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 汎英股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 千康有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 止汗制臭。
- 申請商
- 得生製藥股份有限公司 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 適應症
- 防曬
- 申請商
- 博士倫股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 碩景股份有限公司
- 適應症
- 本產品以化學冷光分析法半定量人類血清中抗Ro52自體免疫抗體。
- 申請商
- 昕琦科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 愛派司生技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 得生製藥股份有限公司 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 適應症
- 防曬
- 申請商
- 成信新貿易股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 豐盈服裝股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。