申請商
龍騰生技股份有限公司第一廠  
適應症
定性檢測人體尿液中的安非他命及其代謝產物。
申請商
悅佳興股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「鼻腔擴大器(G.3900)」第一等級鑑別範圍。
申請商
全適達有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
天群健康事業股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
申請商
永信光學有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
華宇藥品股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
申請商
傑奎科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
雅仕生物科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
九和科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
日龍儀器股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
廣碩股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
申請商
輝陽藥品股份有限公司  
適應症
打撲損傷、瘀血凝聚、青紫腫痛、風濕遍身痠痛、筋骨痠痛、關節痛、扭傷、閃傷、行瘀活血。
申請商
旭諾生物科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
申請商
凱樂斯股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
永信光學有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
科進製藥科技股份有限公司  
適應症
高三酸甘油酯(血)症
申請商
力百嘉生技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
申請商
均佳生物科技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
申請商
十全有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
壯生醫療器材股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
泉勝儀器有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
旭昇儀器有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
惠惇貿易有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
西門子醫療設備股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
西門子醫療設備股份有限公司  
適應症
本系統為桌上型全自動多參數定量血液分析系統,用於臨床化驗室中進行體外診斷。
申請商
世強化學製藥股份有限公司  
適應症
抗生素
申請商
善誠股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
善誠股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
春安貿易有限公司  
適應症
抗菌藥
申請商
寶利徠光學科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
寶利徠光學科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
富廣國際有限公司  
適應症
提供糖尿病患者或醫療單位人員,定量檢測指尖、手掌及前臂微血管全血,用於監測血液中葡萄糖濃度。
申請商
宣泓貿易有限公司  
適應症
葉酸拮抗劑使用過量之解毒劑。
申請商
西門子醫療設備股份有限公司  
適應症
搭配ADVIA化學系統定量測定人血清和血漿中的鐵蛋白。
申請商
日藥本舖股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「鼻腔擴大器(G.3900)」第一等級鑑別範圍。
申請商
國嘉製藥工業股份有限公司幼獅三廠  
適應症
高血壓、心絞痛。
申請商
龐德生技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
申請商
振磬科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。
申請商
桂台興業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商
南美製藥股份有限公司  
適應症
偏頭痛。
申請商
熒茂光學股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
申請商
艾迪思醫藥科技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。
申請商
華德國際股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」、「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
申請商
醫全實業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「分析特定試劑(B.4020)」第一等級鑑別範圍。
申請商
驄豪科技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
申請商
亞培快速診斷設備股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。