- 申請商
- 漢旭股份有限公司
- 適應症
- 適用於治療疥瘡。
- 申請商
- 豐利國際股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 豐利國際股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 豐利國際股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
- 適應症
- 申請商
- 天明製藥股份有限公司農科分公司
- 適應症
- 癰瘍、疔腫、乳癰、丹毒、漆瘡、燙傷、跌撲損傷。
- 申請商
- 天明製藥股份有限公司農科分公司
- 適應症
- 白帶。
- 申請商
- 必達電子國際股份有限公司
- 適應症
- 本產品用於神經外科之開顱手術，作為一種腦組織牽開器和支架裝置，為神經外科手術提供了一個工作通道。
- 申請商
- 奧齒泰有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 睿生光電股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 展宙有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 祐鼎國際股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 適應症
- 體虛感冒、惡寒發熱、頭痛鼻塞、咳嗽痰多。
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 適應症
- 氣血兩虛、疲勞體弱。
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 適應症
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
- 適應症
- 肝厥頭暈、嘔吐、昏眩。
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
- 適應症
- 申請商
- 新雙隆生技股份有限公司
- 適應症
- 拮抗rocuronium或vecuronium誘導的神經肌肉阻斷
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品用於在自動Alinity m系統上，以體外聚合酶連鎖反應 (PCR)分析定量人類EDTA血漿中的Epstein-Barr病毒 (Epstein-Barr Virus，EBV)DNA。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品用於在Alinity i 分析儀上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA) 定量檢測人類血清中的全反鈷胺素(Holotranscobalamin)。
- 申請商
- 望隼科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 西海生技股份有限公司
- 適應症
- 抗腫瘤藥
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 美德向邦股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 開綸生物科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣飛利浦股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 飛速實業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 恒亞貿易股份有限公司
- 適應症
- 麻醉性鎮痛藥。
- 申請商
- 誠品貿易股份有限公司
- 適應症
- 抗癲癇藥
- 申請商
- 誠品貿易股份有限公司
- 適應症
- 抗憂鬱藥
- 申請商
- 望隼科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 丞泰企業有限公司
- 適應症
- 消炎鎮痛藥
- 申請商
- 群寶基因科技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 望隼科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 居家企業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 永欣儀器有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 蓓莉雅股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 信星科技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 理工科技顧問股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 詮安企業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 宏緯醫療儀器有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 亞維斯醫療器材有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 開綸生物科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 適應症
- 食積脹滿、嘔吐瀉痢、小兒疳積。
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
- 適應症
- 身體虛弱傾向者的以下諸症、高血壓的隨伴症狀（頭部充血、肩凝、耳嗚、頭重）。
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
- 適應症
- 陽虛氣弱、脾衰肺損、飲食少思、體瘦面黃、皮聚毛落、脈來細軟。
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
- 適應症
- 暑熱內蘊、吐瀉寒熱交作、咳嗽、胸滿、頭目疼痛、倦怠煩悶。
- 申請商
- 馬可菲斯國際貿易有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣大昌華嘉股份有限公司
- 適應症
- 用於在維特司 ECi/ECiQ/3600 免疫診斷分析儀和維特司 5600/XT 7600 生化免疫分析儀上，監測維特司免疫診斷分析儀和生化免疫分析儀上用於測定人類免疫缺陷病毒抗體的性能(含抗體1型和/或抗體2型、抗體1型 O分型、及p24抗原)。
- 申請商
- 杏豐實業股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書