申請商
北之特樂銀股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
申請商
堡來顧問有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
申請商
東京眼鏡股份有限公司台北店  
適應症
限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
湧傑企業股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
曜亞國際股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
西門子醫療設備股份有限公司  
適應症
作為校正Dimension clinical chemistry system之游離甲狀腺素(FT4)和促甲狀腺激素(TSH)檢測法。
申請商
西門子醫療設備股份有限公司  
適應症
本產品需搭配ADVIA Chemistry 1200、1800、2400或XPT分析儀以定量檢測人類血清或血漿中的鹼性磷酸酶。
申請商
翰飛實業有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
泰博科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣萊雅股份有限公司  
適應症
軟化角質、預防面皰。
申請商
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司  
適應症
本產品係搭配Beckman Coulter AU分析儀,以免疫比濁法定量測定免疫球蛋白G、免疫球蛋白A、免疫球蛋白M、補體3、補體4、轉鐵蛋白、C-反應蛋白、抗鏈球菌溶血素O和鐵蛋白之校正試劑。
申請商
鴻傑藥品有限公司  
適應症
治療梅尼艾氏症候群所引起之眩暈、聽力障礙。
申請商
泓泰國際股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台裕化學製藥廠股份有限公司  
適應症
治療思覺失調症、雙極性疾患之鬱症發作、躁症發作及混合性發作。對於抗鬱劑單一藥物治療效果不佳的重鬱症(MDD)病人,可作為重鬱症發作的附加治療。開始治療之前,臨床醫師應該考慮Quetiapine XR的安全性。
申請商
壯生醫療器材股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
富強醫材股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
泓泰國際股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。
申請商
新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
申請商
泓泰國際股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。
申請商
銳意科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
申請商
信興豐科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
大裕儀器有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
申請商
港香蘭應用生技股份有限公司  
適應症
風濕筋痛、止痛止癢、感冒頭痛、肚痛腹脹、中暑暈眩、蚊蟲咬傷、舟車暈浪、刀傷創傷。
申請商
尚理儀器股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣萊雅股份有限公司  
適應症
染髮
申請商
台灣萊雅股份有限公司  
適應症
染髮
申請商
佐藤製藥股份有限公司  
適應症
緩解感冒之各種症狀(咳嗽、咳痰、鼻塞)。
申請商
台灣陽生製藥工業股份有限公司  
適應症
鎮咳(過敏性咳、痰咳、感冒咳嗽)。
申請商
凱沛爾藥品有限公司  
適應症
適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘,包含預防日間及夜間氣喘症狀,及防止運動引起的支氣管收縮。用於先前已接受過其他抗過敏藥品,但療效不佳或無法耐受之成人及小兒的日間及夜間的過敏性鼻炎(Allergic Rhinitis)。
申請商
西門子醫療設備股份有限公司  
適應症
本產品用於校正ADVIA 360與ADVIA 560血液分析儀。
申請商
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司  
適應症
本產品搭配Ac·T 5diff血球計數儀配合使用於Ac·T 5diff試劑的校正參數確認及驗證。
申請商
太暘生物科技股份有限公司  
適應症
本產品搭配邦迪斯歐普羅系統使用,可用於體外定量存在於血清、使用肝素鋰鹽和使用EDTA當作抗凝劑的血漿中的免疫球蛋白次群G2。
申請商
太暘生物科技股份有限公司  
適應症
本產品搭配邦迪斯歐普羅系統使用,可用於體外定量存在於血清、使用肝素鋰鹽和使用EDTA當作抗凝劑的血漿中的免疫球蛋白次群G4。
申請商
台灣優易試企業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
申請商
商登貿易有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
申請商
澔龍實業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。
申請商
狄成橡膠工業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
久和醫療儀器股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
申請商
森昌有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。
申請商
聯合骨科器材股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「臨床用樣板(N.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
醫全實業股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。
申請商
康毅有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
申請商
長庚醫學科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
申請商
雷祥生技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。