空白。

“艾羅克斯”雷震達呼吸器
“Airox”LEGENDAIR Ventilator

• 申請商: 台灣柯惠股份有限公司
• 適應症: 空白。
• 含量: 0

“美利迪恩”眼用光凝固儀
“Meridian”Photocoagulator

• 申請商: 永欣儀器有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“移累求寐”氣道清潔系統
“Electromed”SmartVest Airway Clearance System

• 申請商: 德業聚股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

賽特染色試劑組(未滅菌)
ScyTek Stain Reagent Kits (Non-Sterile)

• 申請商: 弘晉有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“羅爾” 斯堪地亞電動手術檯及其附件 (未滅菌)
“Lojer” Scandia electrical operating table and accessories (Non-Sertile)

• 申請商: 普達康股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“酷柏”佰美視 38 拋棄式軟性隱形眼鏡
“Cooper Vision”EDGE III Biomedics 38 Soft contact lenses

• 申請商: 酷柏光學股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“騰旺”抽痰包(滅菌)
“Terng Wang”SUCTION CATHETER SET(Sterile)

• 申請商: 騰旺股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“利寶奇”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)
“Lipokit” Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile)

• 申請商: 羅比珍妮國際股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“康威”威吸寶敷料 (滅菌)
“ConvaTec”Versiva XC Dressing (Sterile)

• 申請商: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“美適”凱威瑟醫療器械用表面消毒劑 (未滅菌)
“Metrex”CaviCide Surface disinfectant (Non-Sterile)

• 申請商: 泰爾生技股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

亞美利可 A+B 型流行性感冒病毒檢驗試劑
AMERITEK USA Influenza A&B Virus Antigen rapid test

• 申請商: 立寬儀器有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“聖猶達”房中膈穿刺針
“SJM ”BRK Transseptal Needle

• 申請商: 台灣聖猷達醫療用品有限公司
• 適應症: 使用此穿刺針穿透房中膈以導引器或導管經房中膈由左心房至右心房。
• 含量: 0

小獅王辛巴餵藥器 (未滅菌)
SIMBA MEDICINES FEEDER (Non-Sterile)

• 申請商: 美弗實業股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“霍蒙”旋轉式脊椎微創手術器械 (未滅菌)
“Holmed”Swivel Spine MIS Instruments (Non-Sterile)

• 申請商: 冠亞生技股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

福爾舒康耳額溫槍
Fora comfort ear & forehead thermometer

• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“貴族”交替壓力氣墊座 (未滅菌)
“INT”Alternating Pressure Cushion (non-sterile)

• 申請商: 貴族實業股份有限公司嘉義廠
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。用法用量=
• 含量: 0

“信迪思”手動式骨科手術器械 (未滅菌)
“Synthes”Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-sterile)

• 申請商: 台灣信迪思醫療器材股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“斐瑞頌”格萊索電子影像喉頭鏡系統(未滅菌)
“Verathon” GlideScope Video Laryngoscope System (Non-Sterile)

• 申請商: 前茂企業股份有限公司
• 適應症: 空白。
• 含量: 0

東耀微白蛋白驗尿卡(未滅菌)
ASK UMT (Non-sterile)

• 申請商: 東耀生物科技有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統(A.1645)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“衛寶”超過濾器 (未滅菌)
“Gambro”Ultrafilter (non-sterile)

• 申請商: 百特醫療產品股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

諾和筆4
NovoPen 4

• 申請商: 臺灣諾和諾德藥品股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“狄思卡”靈必巧根管銼(未滅菌)
“Discus”LIGHTSPEED ROOT CANAL INSTRUMENTS(non-sterile)

• 申請商: 崴仕企業有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“凱健”透氣舒適型護膝 (未滅菌)
“K-jump” Comfort Knee Support (Non-Sterile)

• 申請商: 凱健企業股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“鶴牌”單片式封口便袋
“Hollister”Closed Mini-Pouch

• 申請商: 佳醫健康事業股份有限公司
• 適應症: 作為施行過造口術之後，收集糞便或尿液之用。
• 含量: 0

“神摩柏瑪”血小板震盪器
“Thermo Electron”Platelet Agitators

• 申請商: 尚上儀器股份有限公司
• 適應症: 血庫血小板震盪之用。
• 含量: 0

“蔡司”艾波特眼科用投影機 (未滅菌)
“Zeiss”i. Polatest Ophthalmic Projector (non-sterile)

• 申請商: 雅基利股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“泰思肯”醫用鞋墊 (未滅菌)
“Tekscan”F-scan Medical insole (non-sterile)

• 申請商: 麥思科技有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“波士頓科技”精密植入式脊髓神經刺激系統組
“Boston Scientific”Precision Spinal Cord Stimulation System

• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

康而富電動輪椅
Comfort Powered Chair

• 申請商: 龍熒企業股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“美敦力” 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
“Medtronic” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)

• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“西門子”診斷用超音波探頭
“Siemens”Diagnostic Ultrasound Transducers

• 申請商: 愛樺企業股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“史耐輝”微創噴射灌洗器 (滅菌)
“Smith & Nephew”VERSAJET EXACT Hydrosurgery System (sterile)

• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“愛科來”尿液分析檢測儀 PU-4010(未滅菌)
“ARKRAY”PocketChem UA PU-4010(Non-Sterile)

• 申請商: 醫兆股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

"歐定"北極星核磁共振引導系統
"Odin" PoleStar MRI Image Guidance System

• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“利特隆”電極導電膠
“Le Fron”electrode Conducting Gel

• 申請商: 利特隆科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“銳能”推注式人工水晶體系統包
“Rayner”Injectable IOL System Pack

• 申請商: 鈦沅股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“瑞萊斯”黏著劑
“Reliance”RELY.a.BOND No Mix Orthodontic Adhesive

• 申請商: 貝斯特國際貿易有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“科瑪”歐帝潔耳道清潔噴霧器 (滅菌)
“LabMer”Audiclean ear cleansing wash (sterile)

• 申請商: 嘉德藥品企業股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

英尤凱禾本科草類花粉過敏原檢測試劑
ImmunoCAP Allergen Grass pollens

• 申請商: 台灣法迪亞股份有限公司
• 適應症: 為體外定量分級測試，檢驗人類循環血中的特異性免疫球蛋白。
• 含量: 0

“西美”傷口引流組（滅菌/未滅菌）
“Zimmer”Wound Drainage System（Sterile/Non-Sterile）

• 申請商: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 適應症: 將體內傷口之廢液引流出體外。
• 含量: 0

“勝利美”牙科手用器械 (未滅菌)
“Anderson”Dental Hand Instrument (Non-Sterile)

• 申請商: 勝利美橡膠股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“可樂瑞”個人用防護罩(未滅菌)
“KURARAY”PERSONAL PROTECTIVE SHIELD (NON-STERILE)

• 申請商: 銀鐸實業有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

"愛科來" 尿液分析儀
Aution Max "Arkray" AX-4280

• 申請商: 育生企業股份有限公司
• 適應症: 搭配AUTION STICKS試紙應用於尿液檢查。
• 含量: 0

“信迪思”頸椎固定系統
“Synthes”Vectra System

• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“高里”低周波治療器
“Takale”Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator

• 申請商: 高里企業有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“爾久”病患移位升降機 (未滅菌)
“ARJO”Patient Lifting (Non-Sterile)

• 申請商: 儀瑞企業股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“盛田”耳鼻喉檢查及治療台 (未滅菌)
“SUNTEM”Ear, nose, and throat examination and treatment unit (Non-Sterile)

• 申請商: 鴻毅國際有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

〝派特〞賽夫爾歐 SL 流式細胞分析儀
Partec CyFlow SL Flow Cytometer

• 申請商: 派特科技有限公司
• 適應症: 藉著細胞是否連接特定螢光單株抗體之強度，判定細胞特定之功能是否正常。
• 含量: 0

“銳能”非球面推注式人工水晶體系統
“Rayner”Aspheric Injectable Acrylic Lens Injection System

• 申請商: 鈦沅股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

羅氏可霸斯 8000 全自動化整合型生化分析儀 c 502 (未滅菌)
cobas 8000 c 502 module (Non-Sterile)

• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的連續流動式多項化學分析儀(A.2150)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“芽比” 醫療輔助襪 (未滅菌)
“YABY” medical support stocking (non-sterile)

• 申請商: 芽比有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“海斯凱”旋風冠狀動脈氣球擴張導管
“Hexacath”Rafale PTCA Dilatation Catheter

• 申請商: 鏵甡企業有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“愛科來”自動尿液分析儀 AE-4020(未滅菌)
“ARKRAY” Urine Analysis System Aution Eleven AE-4020(Non-Sterile)

• 申請商: 醫兆股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

戰痘-痘痘貼 (滅菌)
PHAREX-acne dressing (sterile)

• 申請商: 廣鎰生物科技有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“壯生”不鏽鋼外科縫合線
“Johnson”Stainless Steel Wire Suture

• 申請商: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“台灣棉業”脫脂棉
“Taiwan cotton”absorbent Cotton

• 申請商: 台灣棉業股份有限公司
• 適應症: 用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液。
• 含量: 0

兆鋒威邁士脊椎內固定系統
Mega Stone Vimax spinal fixation system

• 申請商: 兆鋒生技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

3M 補牙材配件（未滅菌）
3M Restorative Accessories（Non-Sterile）

• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 適應症: 刷柄:可連接牙科用刷頭，將牙科材料塗敷於牙齒表面。刷頭1919B:可混合並塗敷液體牙材於牙齒表面，並減少氣泡產生。刷頭1919F:可混合並塗敷牙科黏著劑於琺瑯質與象牙質表面。膠囊型補牙材配送槍:可將膠囊型牙科復形材料置於槍中，直接配送於牙齒上。調拌盤:可用於調拌牙科材料。
• 含量: 0

“鉅錸”足弓減壓鞋墊 (未滅菌)
“Accura Tech”Arch Stress Release Insole (Non-sterile)

• 申請商: 鉅錸科技有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“思爾卡”透普拉低頻治療器
“Celcom”Topra Low Frequency Therapy Unit

• 申請商: 豪介有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

"萬靈" 披衣菌抗原螢光檢驗試劑套組 (未滅菌)
IMAGEN Chlamydia (Non-Sterile)

• 申請商: 萬靈科技有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“波士頓科技”艾佩斯單軌氣球擴張導管
“Boston Scientific”Apex Monorail PTCA Dilataton Catheter

• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“巴德”艾佛塔舒樂合成支撐系統
“Bard”Avaulta Solo Support System

• 申請商: 巴德股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“愷得”麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌)
“VADI”Anesthesia Breathing Circuit and Accessories (Non-Sterile)

• 申請商: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)、呼吸器管路(D.5975)、氧氣面罩(D.5580)、麻醉氣體面罩(D.5550)、氣道連接器(D.5810)、T形引流器(集水器)(D.5995)、經鼻氧氣導管(D.5350)、口咽氣道管(D.5110)、硬式喉頭鏡(D.5540)及熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“瑞奇”艾瑟拉氣動輔助光療系統
“RH-USA”Aesthera Photopneumatic PPx System

• 申請商: 曜亞國際股份有限公司
• 適應症: 治療血管病變、色素沈著病變以及除毛。
• 含量: 0

“舒膚貼”自黏性泡棉敷料 (滅菌)
“SavDerm”Self-adhesive Foam Dressing (Sterile)

• 申請商: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

欣南榮甦醒球組
XNJ Resuscitator

• 申請商: 愷得醫材科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

羅氏可霸斯c乳酸檢驗試劑第二代 (未滅菌)
"Roche" cobas c LACT2 (Non-Sterile)

• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

"必帝"試驗紙錠多數藥錠發送器
"BD" BBL Sensi-Disc Self-Tamping Dispenser

• 申請商: 美商必帝股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 抗生素感受性試驗紙錠之發送器。
• 含量: 0

邦迪斯補體溶血分析套組 （未滅菌）
The Binding Site CH50 reagent（Non-Sterile）

• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「補體試劑(C.4100)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

六甲村電動鼻沖洗器 (未滅菌)
Mammy Village Powered Nasal Irrigator (Non-Sterile)

• 申請商: 六甲村實業有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

安可輪狀病毒快速檢測試劑(糞便)
On-call Rotavirus Rapid Test Device (Feces)

• 申請商: 明傑企業社
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

免疫特幽門桿菌 IgG 抗體
IMMULITE H. pylori IgG

• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

快安郡超菌類核酸純化試藥組
QIAGEN Gentra Puregene Yeast/ Bact. Kit

• 申請商: 諾貝爾生物有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

羅氏原位雜交銀染超視野檢測套組(未滅菌)
Roche ultraView SISH Detection Kit

• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“斯面”敏擴得醫療器械消毒劑 (未滅菌)
“S & M”MIKROZID DISINFECTANT (Non-sterile)

• 申請商: 瑞博企業有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“瑞盛”手指型血氧濃度計
“Rossmax” Fingertip Pulse Oximeter

• 申請商: 瑞盛醫學科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“普利”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
“PRI”manual surgical instrument for general use (non-sterile)

• 申請商: 富揚儀器有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“嘉霖”急診液壓推床 (未滅菌)
“JIA-LIN”Stretcher Bed (Non-Sterile)

• 申請商: 嘉霖工業有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「水壓可調整式病床(J.5110)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

"國發" 護頸(未滅菌)
"K.F." Neck Collar(Non-Sterile)　

• 申請商: 國發醫療器材股份有限公司
• 適應症: 為用來支持或固定骨折、用力過度之損傷或頸部扭傷時使用之醫用器材。
• 含量: 0

舒視氧散光高透氧隱形眼鏡
AIR OPTIX for ASTIGMATISM Contact Lens

• 申請商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

和光總蛋白質試劑(未滅菌)
WAKO Total Protein (Non-Sterile)

• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「總蛋白質試驗系統(A.1635)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“維拉”腸胃照相與透射 X 光機
“Villa”Remote Controlled RF system

• 申請商: 得豐科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“瑞盛”手指型血氧濃度計
“Rossmax”Fingertip Pulse Oximeter

• 申請商: 瑞盛醫學科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“懷侯”醫療用冷敷包（未滅菌）
“Whitehall”Cold pack（Non-Sterile）

• 申請商: 豪介有限公司
• 適應症: 醫療用冷敷包是由緊密的布織袋子，內含特別水化之柔軟矽膠，可形成體形並提供體表冷敷治療之醫用器材。
• 含量: 0

“典皇”矯正醫用鞋墊(未滅菌)
〝Tienhueng〞Corrective Medical Insole (Non-sterile)

• 申請商: 典皇企業有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

歐必適牙科矯正釘
OBS Orthodontic Screw

• 申請商: 博美股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“卡爾斯特”鼻咽鏡及其配件
“KARL STORZ”Nasopharyngoscope and accessories

• 申請商: 卡爾斯特有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“奧林柏斯”氣球控制裝置
“OLYMPUS”BALLOON CONTROL UNIT

• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“亞雷斯”光凝結雷射照射儀
“Ellex”Laser Photocoagulator

• 申請商: 樺瑩企業股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“醫友”折疊式搬運椅(未滅菌)
“DOCTOR'S FRIEND”Carry Chair (Non-Sterile)

• 申請商: 益達醫療儀器有限公司
• 適應症: 可承載患者的椅式擔架。
• 含量: 0

“元氣媽咪”包腹型托腹帶 (未滅菌)
“Genki Mammy”Belly-Cover Support Belt (Non-Sterile)

• 申請商: 美健有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

筱原乳酸去氫脢檢驗試劑
Shino-Test LDH reagent

• 申請商: 杏全實業股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「乳酸脫氫?試驗系統(A.1440)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“史密斯”延長管
“Smiths”CADD Extension Sets

• 申請商: 耀瑞股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“波士頓科技”單次使用非電動式活體組織夾
“Boston Scientific”Single-Use Biopsy Forceps

• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 適應症: 單次使用非電動式活體組織夾的設計是特別用在組織檢查時內試鏡組織取樣的程序上。
• 含量: 0

“精華”帝康軟性隱形眼鏡
“ST&T”Soft Contact Lens

• 申請商: 精華光學股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

"愷得"麻醉呼吸管路(未滅菌)
"VADI" Anesthesia Breathing Circuit(Non-Sterile)

• 申請商: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
• 適應症: 用於麻醉中將醫用氣體注入患者體內的器材，可提供吸氣及呼氣路徑。
• 含量: 0

“瑞寧拜爾”若亦特人工牙根
“Renew Biocare”Re-Root II Dental Implant

• 申請商: 新牙科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“史密斯”輸液套
“Smiths”CADD Administration Sets

• 申請商: 耀瑞股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“崇仁”凡吐利面罩(未滅菌)
“GaleMed”Venturi Mask (Non-Sterile)

• 申請商: 崇仁科技事業股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「Venturi面罩(D.5600)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“優你康”靚彩雙彩彩色軟性隱形眼鏡
“UNICON” LIANG CAI DUAL COLOR SOFT CONTACT LENS

• 申請商: 優你康光學股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“迪吉米迪”移動式 X 光系統
“DIGIMED”MOBILE X-RAY SYSTEM

• 申請商: 凱爾醫學科技有限公司
• 適應症: 本產品只適用於拍攝口腔內部的X光照片以供牙齒的診斷。
• 含量: 0

“義獲嘉．偉瓦登特”牙體復形物黏合劑
“Ivoclar Vivadent”Multilink Sprint

• 申請商: 邁偉國際有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

羅氏可霸斯c α1-微球蛋白檢驗試劑 (未滅菌)
"Roche" cobas c A1MG2 (Non-Sterile)

• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「α-球蛋白免疫試驗系統(C.5400)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

優速尿酸測試儀(未滅菌)
UASure Blood Uric Acid Monitoring Meter (Non-Sterile)

• 申請商: 五鼎生物技術股份有限公司
• 適應症: 體外檢驗用全血尿酸定量檢測系統，用以監測尿酸值。
• 含量: 0

“六甲村”束腹帶 (未滅菌)
“Mammy Village”Abdominal Belt (Non-Sterile)

• 申請商: 六甲村實業有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“瑞萊斯”光照黏著劑
“Reliance”Light Bond orthodontic bonding system

• 申請商: 貝斯特國際貿易有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

"德國虎瑪" 鐵檢測試劑
"Human" HS600 Iron TPTZ liquicolor

• 申請商: 德醫生技有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「鐵(非血基質)試驗系統(A.1410)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“順太”棉球 (滅菌)
“Shuenn Tay”Cotton Ball (Sterile)

• 申請商: 騰旺股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

"德國虎瑪" 低密度脂蛋白膽固醇試劑
"Human" HS600 LDL Cholesterol liquicolor

• 申請商: 德醫生技有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“亞培”巡戈管灌餵食幫浦套管含餵食袋
“ABBOTT”Flexiflo Patrol 1 Liter Top fill bag with stopcock and universal adapter

• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

千輝針灸針
CHIAN HUEI ACUPUNCTURE NEEDLE

• 申請商: 龍壽國際有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

五鼎施來採血筆 (未滅菌)
ApexBio SteriLance BLOOD LANCEING DEVICE (Non-Sterile)

• 申請商: 五鼎生物技術股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“眼力健”前導波像差分析儀 (未滅菌)
“AMO”WaveScan WaveFront System (non-sterile)

• 申請商: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

羅氏可霸斯 8000 全自動化整合型生化分析儀 c 701(未滅菌)
cobas 8000 c 701 module(Non-Sterile)

• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的連續流動式多項化學分析儀(A.2150)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“吉邇特”防褥瘡床墊(未滅菌)
“GELTEC”ALPHA PLA therapy mattress series (Non-sterile)

• 申請商: 普星貿易股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“可麗皙”一般手術用手動式器械(未滅菌)
“CLINICARES”Manual Surgical Instrument for General Use(Non-Sterile)

• 申請商: 羅比珍妮國際股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。用法用量=
• 含量: 0

“慶暐”洗牙機頭
“BONART”SCALER INSERTS & TIPS

• 申請商: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“鈺大”親水性敷料 (未滅菌)
“YD” Hydrocolloid dressing (Non-Sterile)

• 申請商: 鈺大貿易股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

藍色企鵝紅外線耳溫槍
PUKU Infrared Ear Thermometer

• 申請商: 長弘貿易有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

美國病理學會血液及臨床鏡檢學能力試驗套組 (未滅菌)
CAP Hemoatology and Clinical Microscopy (Non-Sterile)

• 申請商: 和聯生技藥業股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“理查沃夫”手術控制系統
“Richard Wolf”Operating Control System

• 申請商: 宇瑞醫療器材有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“美敦力”史賓特導線
“Medtronic”Sprint Quattro Secure S Lead

• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“翰聯”束腹帶(未滅菌)
“HANN LIAN”Medical Abdominal Binder (Non-sterile)

• 申請商: 翰聯興業有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「保護性限制帶(J.6760)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“麥迪康”醫用口罩 (未滅菌)
“Medicom”Face Mask (Non-Sterile)

• 申請商: 勝利美橡膠股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

3M 精雕瓷牙專用複合樹脂塊
3M Paradigm MZ100 Block for CEREC

• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“斯亦康”護疤乳〈未滅菌〉
“Scar”Esthetique Cream 〈non-sterile〉

• 申請商: 麗晶之家有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“曲克” 梭尼特息肉圈除器
“Cook” Sonnet Polypectomy snare

• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“恩美士”尿流速測量儀
“MMS”Uroflowmeter

• 申請商: 禾瑞有限公司
• 適應症: 測量患者的尿量及流量。
• 含量: 0

“歐姆龍”電子體溫計
“OMRON”Electronic Thermometer

• 申請商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“安舒福”手術手套
“Handsafe”Latex Surgical Gloves

• 申請商: 翰飛實業有限公司
• 適應症: 供開刀房人員配戴以免傷口受污染。(本產品不包括手套用的潤滑劑或粉末)
• 含量: 0

“大度”外科用覆蓋巾(未滅菌)
“DADU”Surgical Drapes (Non-sterile)

• 申請商: 大度企業有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“歐斯提克”阿提申人工水晶體
“OPHTEC”Artisan Intraocular Lens

• 申請商: 美麗康國際有限公司
• 適應症: 適用於具穩定有近視及近視性散光之矯正且對配戴眼鏡或隱形眼鏡而無法達到滿意程度的病人.使用年齡限制在21歲以上.
• 含量: 0

“茵特斯克” 愛佶爾上聲門導氣管 (滅菌)
“Intersurgical” I-Gel Supraglottic airway (Sterile)

• 申請商: 茵特斯克股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“史耐輝”安膚適防水護膜
“Smith & Nephew”OpSite IV3000 Moisture Responsive Catheter Dressing

• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 可讓插管部位較為乾燥及減少皮膚浸軟，以降低插管的感染風險。
• 含量: 0

“優你康”睛彩彩色軟性隱形眼鏡
“UNICON”EYELIKE COLOR SOFT CONTACT LENS

• 申請商: 優你康光學股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

羅氏可霸斯 8000 全自動化整合型生化分析儀 c 701(未滅菌)
cobas 8000 c 701 module(Non-Sterile)

• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的連續流動式多項化學分析儀(A.2150)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“鈺喜”壓舌板(滅菌）
“GV”TONGUE DEPRESSOR（Sterile）

• 申請商: 鈺弘國際有限公司
• 適應症: 用來下壓舌頭以方便檢查周圍器官及組織。
• 含量: 0

“新廣業”呼吸器管路 (未滅菌)
“HSINER”Ventilator Tubing (Non-Sterile)

• 申請商: 新廣業股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

〝偉亞安〞高頻振盪呼吸器管路(未滅菌)
〝Vyaire〞High Frequency Oscillatory Ventilator Tubing (Non-Sterile)

• 申請商: 德業聚股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“亞騰”相機鏡頭保護套 (滅菌)
“KSCOPE” Camera Sleeves (Sterile)

• 申請商: 亞騰醫療器材行
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“新駿”真空動力式體液吸收器具(未滅菌)
“STURDY”Vacuum-powered body fluid suction apparatus(Non-Sterile)

• 申請商: 新駿實業股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“龍泰”醫療用棉片 (未滅菌)
“Longtek”Single Use PVA Pad (Non-Sterile)

• 申請商: 龍泰事業股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

伊敏自動尿液分析系統
Dirui Automated urinalysis system

• 申請商: 伊敏企業股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“賽門”呼吸器
“SAIME”VENTILATOR

• 申請商: 博兆股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“展魅特”電刺激器
“DANMETER”STIMULATOR

• 申請商: 元宏儀器有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

關東化學鎂試驗試劑 (未滅菌)
Kanto Chemical Auto Mg (Non-Sterile)

• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「鎂試驗系統(A.1495)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

羅氏可霸斯 8000 全自動化整合型免疫分析儀 e 602 (未滅菌)
cobas 8000 e 602 module (Non-Sterile)

• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的連續流動式多項化學分析儀(A.2150)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“登卓歐”愛思特肢體裝具 (未滅菌)
“DJO”Aircast Limb Orthosis (Non-Sterile)

• 申請商: 居家企業股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“百歐森偉伯司特”庫流灌注套管組
“Biosense Webster”COOLFLOW Irrigation Tubing Set

• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

YASCO 管狀繃帶（未滅菌）
YASCO Elastic Tubing Bandage(Non-Sterile)

• 申請商: 昭惠實業股份有限公司
• 適應症: 由長而平的布條或具彈性物質之管子所組成，用來支撐及壓縮患者身體部位。
• 含量: 0

“康百歐”瑞弗萊特Q開關釹雅克雷射系統
“ConBio, A Cynosure Company” RevLite Q-Switched Nd: YAG Laser System

• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“火山”血管內超音波影像導管
“Volcano”Revolution Rotational IVUS Imaging Catheter

• 申請商: 六霖企業有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

協克披衣菌肺炎抗體試劑套組(未滅菌)
SeroCP (Chlamydia pneumoniae) (Non-Sterile)

• 申請商: 協克企業有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

測利得退針採血筆(未滅菌)
GlucoLeader Eject blood Lancet (Non-Sterile)

• 申請商: 厚美德生物科技股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“亞培”莫雅佳冠狀動脈擴張導管
“ABBOTT”Voyager RX Coronary Dilatation Catheter

• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“康世”放射線攝影站立架 (未滅菌)
“Carestream” DR Long Length Imaging Stand (Non-Sterile)

• 申請商: 台灣康世醫療器材股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「放射線檯(P.1980)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“史密斯”醫用輔助襪 (未滅菌)
“SHIHMIS”Medical support stocking (Non-Sterile)

• 申請商: 采姿秀工業股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“歐姆龍”電子血壓計
“OMRON”Automatic Blood Pressure Monitor

• 申請商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

3M 雙效冷熱敷墊 (未滅菌)
3M Nexcare Dual-Purpose ColdHot Pack (Non-Sterile)

• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“美敦力迷你美”守護者即時連續式血糖監測系統
“Medtronic MninMed”Guardian RealTime Continuous Glucose Monitoring system

• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“史奈吉斯”瑪理士雙極抓鉗
“SYNERGETICS”MALIS BIPOLAR FORCEPS

• 申請商: 宏緯醫療儀器有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

包大人 黏性繃帶(未滅菌)
Dr. P Adhesive Bandage (Non-Sterile)

• 申請商: 騰旺股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“美敦力”克里森椎體填充器
“Medtronic”Verte-Stack Crescent Vertebral Body Spacer

• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“漢米爾頓”娜瑞恩 噴鼻器 (未滅菌)
“Hamilton”NARIUM Nasal Spray (Non-Sterile)

• 申請商: 鵬瑋國際有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“驊鍵”肢體裝具 (未滅菌)
“MAMMON”LIMB ORTHOSIS (NON-STERILE)

• 申請商: 驊鍵有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“帝通”保健箱 (未滅菌)
“Ti Tung”FIRST AID kit (Non-Sterile)

• 申請商: 喬通實業有限公司醫材廠
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」「醫療用吸收纖維(J.5300)」「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」「彈性繃帶(J.5075)」「手臂吊帶/醫療用三角巾(O.3640)」「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“英商史耐輝”防水透氣護膜 (滅菌)
“Smith & Nephew” OpSite FlexiGrid Transparent Film Dressing (Sterile)

• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“鶴牌”新象便袋
“Hollister”New Image Drainable Pouches

• 申請商: 佳醫健康事業股份有限公司
• 適應症: 作為施行迴腸造口術、結腸造口術後，收集糞便之用。
• 含量: 0

“愛惜康”哈默尼克衛芙手術器械
“Ethicon”Harmonic WAVE

• 申請商: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“長健”肢體裝具 (未滅菌)
“Chang Jian”Limb Orthosis (Non-Sterile)

• 申請商: 長健復健器材有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“鼎眾”吊塔 (未滅菌)
“Mediland”Pendant (Non-Sterile)

• 申請商: 鼎眾股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“速比士”電腦弧度視力驗光機 (未滅菌)
“Huvitz”Auto Ref-Keratometer (Non-Sterile)

• 申請商: 大學光學科技股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“聖猷達”快克弗里斯左心導線
“SJM”QuickFlex Lead

• 申請商: 台灣聖猷達醫療用品有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“麥迪遜”超音波影像系統
“Medison”Ultrasonic imaging system

• 申請商: 全醫科技有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“巴德”天蠍電燒電極導管
“Bard”Scorpion Ablation Catheter

• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

武藤組織化學染色試劑組(未滅菌)
Muto’s Histochemistry Stain Reagents(Non-Sterile)

• 申請商: 錫寶貿易有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“曲克”胸腔吸引導管組 (滅菌)
“COOK”Simple Pneumothorax Aspiration Accessory Set (sterile)

• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“海晶泰克”一般醫療器械消毒劑 (未滅菌)
“HYGITECH”General purpose disinfectants (Non-Sterile)

• 申請商: 昆霖儀器有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“華新”尿袋(滅菌)
“Modern”Urine Collector(Sterile)

• 申請商: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠
• 適應症: 主要為用來收集尿液(本產品不與長期使用導管連接)。
• 含量: 0

“威發” 潤滑劑 (未滅菌)
“Viva” Lubricating Jelly (NON STERILE)

• 申請商: 富亨企業有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

YASCO 紗布塊
YASCO Gauze

• 申請商: 昭惠實業股份有限公司
• 適應症: 外部使用非吸收式紗布是用於如將其置於傷口上以吸收分泌物等醫療目的。 本產品不適用於嚴重燒燙傷(三級)、免縫(可取代外科縫線)、或添加藥品(如抗生素)、或生物性製劑(如生長激素)、或動物來源之材料。
• 含量: 0

史通克勁力型衛生套
Stonker Donker Long-Lasting Condom

• 申請商: 禾凱國際有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

”信迪思”延展式肋骨支撐架
“Synthes ”Veptr

• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“慶暐”超音波洗牙機及其附件
“BONART”Ultrasonic Scaler and Accessories

• 申請商: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“沙登”牙菌斑顯示劑(未滅菌)
“Sultan”Disclosing Solution (Non-Sterile)

• 申請商: 鼎興貿易股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“賀特”米索牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
“HT”Miso Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)

• 申請商: 勝利美橡膠股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“洛明尼斯”光騰脈衝光/ 雷射儀及其配件
“Lumenis”Intense Pulsed Light Quantum and Accessories

• 申請商: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“德山”退熱貼 (未滅菌)
“DERSAN”Cooling Sheet (Non-sterile)

• 申請商: 德山製藥股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

舒膚貼 防水透氣敷料 (滅菌)
SavDerm Transparent Dressing (Sterile)

• 申請商: 遠東新世紀股份有限公司內壢紡織廠
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

巧手衛生套
Shooot Condom

• 申請商: 渼聖國際有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“霓特絲”醫療彈性襪 (未滅菌)
“NETEX”Medical compression stockings (non-sterile)

• 申請商: 杉蒲有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“一舜”醫用再循環紫外線空氣淨化機
“E-SUN”Medical recirculating ultraviolet air purifier

• 申請商: 一舜科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“美適”凱威普醫療器械用表面消毒劑 (未滅菌)
“Metrex” CaviWipes Surface disinfectant (Non-Sterile)

• 申請商: 泰爾生技股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“仁斐”縫線打結器械 (未滅菌)
“Ranfac” Multipurpose Kont Pusher Ligator (Non-Sterile)

• 申請商: 美實科技有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

施萊採血筆(未滅菌)
SteriLance Lancing Device (Non-Sterile)

• 申請商: 惠碁生物科技股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“六甲村”雙層托腹帶 (未滅菌)
“Mammy Village” Double Layer Support Belt (Non-Sterile)

• 申請商: 六甲村實業有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“科瑪”舒喜滿吸鼻器 (未滅菌)
“LabMer”Physiomer nasal aspirator (non-sterile)

• 申請商: 嘉德藥品企業股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“皓克斯”高壓氧氣治療艙
“HAUX”Hyperbaric Chamber System

• 申請商: 三福氣體股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

帥易達自動注射器
Easypod autoinjector

• 申請商: 台灣默克股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“西美-杜密特”骨金屬髖關節墊片
“Zimmer-TMT”Trabecular Metal Acetabular Augment

• 申請商: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 適應症: 骨金屬髖關節墊片的用途，是在分節性髖臼缺陷 (segmental acetabular deficiencies) 的情形下，取代結構性異體植體的一種人工植入物。
• 含量: 0

速必登馬來膠針
SPIDENT GUTTA PERCHA POINTS

• 申請商: 鋐豪展業有限公司
• 適應症: 用來充填牙齒根管。
• 含量: 0

“善德”廢液收集袋 (未滅菌)
“SUNDER” SUCTION BAG (Non-Sterile)

• 申請商: 善德生化科技股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

貝克曼庫爾特低密度脂蛋白膽固醇試劑 (未滅菌)
BECKMAN COULTER LDL-CHOLESTEROL (Non-Sterile)

• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“諾絲特”數位霍特心電紀錄系統
“NorthEast” Digital Holter Recorder

• 申請商: 霍特電腦中心股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“索芙特摩”法西瑪海水鼻用噴霧器 (未滅菌)
“SOFTMER”Phasimar sea water nasal spray (non-sterile)

• 申請商: 扶陞貿易有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

風格日拋隱形眼鏡
Focus Dailies One-Day Contact Lens

• 申請商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“艾克曼”非動力式骨科牽引器及配件 (未滅菌)
“Acumed”nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories (non-sterile)

• 申請商: 韶田股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

"德國虎瑪" 高密度脂蛋白膽固醇試劑
"Human" HS600 HDL Cholesterol liquicolor

• 申請商: 德醫生技有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

舒膚貼 醫療貼布 (滅菌)
SAVDERM MEDICAL TAPE(STERILE)

• 申請商: 遠東新世紀股份有限公司內壢紡織廠
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“吉洛氏”G400 電燒專用器械
“Gyrus”Electrosurgical Instruments for G400 Workstation

• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“登特斯” 根管中心柱釘系統（未滅菌）
“Dentatus” Post System（Non-Sterile）

• 申請商: 東艾貿易股份有限公司
• 適應症: 根管中心柱釘是由奧氏體(Austenitic)合金或含有75%以上黃金和鉑族金屬製成，用于黏合于牙根裡面以穩定並支撐復形物。
• 含量: 0

“美德康”微穿刺引導器組
“MedComp”Micro-stick Introducer Set

• 申請商: 春菖貿易有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“金．卡門”保勒斯牙科用手術燈 (未滅菌)
“G. COMM”Polaris Dental Operating Light (Non-Sterile)

• 申請商: 昆霖儀器有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

"殷誠" 紗布-不織布 (未滅菌)
"YES CONCEPT" Gauze Sponges/Non-Woven (non-sterile)

• 申請商: 殷誠貿易有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“源之氣”醫用輔助襪 (未滅菌)
“Yenzch” Medical support stocking (non-sterile)

• 申請商: 米堤實業有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“潔定”蒸氣滅菌器
“Getinge” Steam Sterillizer

• 申請商: 競鵬有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“漢尼帝克”血袋管封口機 (未滅菌)
“HAEMONETICS” SEBRA Tube Sealer (Non-Sterile)

• 申請商: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“醫位” 醫療影像資訊管理軟體
“EC-WEB”FS Pictrue Archiving and Communication System

• 申請商: 醫位資訊股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“利衛”紗布 (未滅菌)
“Livewell”gause (non-sterile)

• 申請商: 利衛股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“奧林柏斯”拋棄式固定管
“OLYMPUS”Single Use Splinting Tube

• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“亞培”高鐸格導管引線
“ABBOTT”Ｈi-Torque Whisper Extra Support Guide Wire

• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“大成”馬來膠彩色主針（未滅菌）
“TAISEI”GUTTA PERCHA POINTS (COLOR CODE)（Non-Sterile)

• 申請商: 台灣而至股份有限公司
• 適應症: 牙齒根管充填用。
• 含量: 0

“百特”硝化甘油用輸液管組
“Baxter”Nitroglycerin Set With DUO-VENT Spike

• 申請商: 百特醫療產品股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

森奎恩 希爾拜低離子緩衝溶液
Sanquin Cellbind LISS

• 申請商: 瀚揚有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用的強化培養基(B.9600)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“哈囉寶貝”餵藥器 (未滅菌)
“HELLLO BABY”MEDICINE FEEDER (Non-Sterile)

• 申請商: 八陞有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“佳新”製氧機
“JIAXIN”Oxygen Concentrator

• 申請商: 佳新醫療復健器材有限公司
• 適應症: 詳如中文仿呆核定本。
• 含量: 0

“歐立奇”歐布立克椎體置換物
“Ulrich”Obelisc Vertebral Body Replacement

• 申請商: 冠亞生技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“新加”凝膠墊 (未滅菌)
“SINGA” Gel Cushion (Non-Sterile)

• 申請商: 新加科技有限公司龜山廠
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

"德成" 酵素精
"Tech Chem" Vac Attack Enzyme Cleaner Concentrate

• 申請商: 永吉立工商開發有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

必帝呼吸道融合細胞病毒血清試劑
BD Directigen EZ RSV

• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

"羅氏"超視野組織免疫酸性磷酸/紅視野鑑定組(未滅菌)
"Roche" ultraView Universal Alkaline Phosphatase Red Detection Kit (Non-Sterile)

• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“維塞氏”電極線 (未滅菌)
“VIASYS”Electrode Cable (Non-Sterile)

• 申請商: 長振儀器股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

羅氏抗體稀釋液
Roche Antibody Diluent

• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“細胞微晶”自動血液分析儀
“CellaVision”DM96 Automated Hematology Analyzer

• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 適應症: 為一自動細胞定位裝置，作為白血球分類計數，紅血球型態特徵及血小板估算之用。
• 含量: 0

梅迪維臨床使用掃描器
MEDIWISS rapid reader

• 申請商: 貝拉頌有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析)(A.2400)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

視康散光日拋隱形眼鏡
Focus Dailies Toric One-Day Contact Lens

• 申請商: 視康股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

〝珩陞〞最終糖化蛋白免疫分析試劑
〝Hanson〞Advanced Glycosylation End Products Immunoassay (AGEs test)

• 申請商: 珩陞行生物科技股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「分析特定試劑(B.4020)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“信迪思”長股骨髓內釘系統
“Synthes”PFNA II Implant

• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“歐詩汀”施斯牙科植體系統
“Osstem”SS Dental Implant System

• 申請商: 奧齒泰有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

大億優耐特保溫燈
TAYI UNITEmed Warming Lamp

• 申請商: 大億醫療儀器廠
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“柏朗”培宓霖網片
“B. Braun”Premilene Mesh

• 申請商: 台灣柏朗股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“曲克”帶保護鞘的胚胎轉移導管
“Cook”Microvol Embryo Transfer Catheter with protective sheath

• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

生物梅里埃倍爾球品管菌株 (未滅菌)
bioMerieux BioBall (Non-Sterile)

• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「培養基的品質管制器材組(C.2480)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“繁葵”交替式壓力氣墊床 (未滅菌)
“CSI”ALTERNATING PRESSURE MATTRESS (Non-Sterile)

• 申請商: 繁葵實業股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“鑫鳴”抽痰機
“Mico”Aspirator

• 申請商: 鑫鳴醫療儀器行工廠
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“歐姆龍”電子血壓計
“OMRON”Automatic Blood Pressure Monitor

• 申請商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

"德曼遜" 乳酸去氫(酉每)弗列克斯 檢驗試劑組 (未滅菌)
"Dimension" LDI Lactate Dehydrogenase Flex reagnet cartridge (Non-Sterile)

• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「乳酸脫氫酶試驗系統(A.1440)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“新鈜”新捷牙科用注射針頭 (未滅菌)
“SHINHUNG”SHINJECT Dental injecting Needle (Non-Sterile)

• 申請商: 科隆生醫科技有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“元氣媽咪”X型托腹帶 (未滅菌)
“Genki Mammy”X-Shape Type Support Belt (Non-Sterile)

• 申請商: 美健有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“十全”血氧飽和監測器
“UTMOST PERFECT”Oximeter

• 申請商: 十全有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

百歐萊特醫用二極體雷射系統
Biolitec Medical Diode Laser System

• 申請商: 汎英股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“六甲村”束腹帶 (未滅菌)
“Mammy Village”Abdominal Belt (Non-Sterile)

• 申請商: 六甲村實業有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“艾爾科技”牙科數位影像擷取系統
“AIR TECHNIQUES”Digital Imagine System

• 申請商: 昇基事業股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

"勤達" 抽痰包 (無菌)
"TEAM POWER" SUCTION CATHETER SET (Sterile)

• 申請商: 勤達醫療器材股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)及病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“曲克”非電動的活體組織夾 (未滅菌)
“Cook”non-electric biopsy forcep (non-sterile)

• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“柏林心臟”艾科氏心室輔助裝置用驅動器
“Berlin Heart”EXCOR Ikus Stationary Driving Unit

• 申請商: 安盛實業有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“兆鋒”飛力士脊突鉤
“Mega Stone”Flex Loc Spinous U Hook

• 申請商: 兆鋒生技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“ 翔餘”電位治療器
“CHANG SHOU”STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS

• 申請商: 翔餘有限公司
• 適應症: 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。
• 含量: 0

“德卡”絲瑪二氧化碳雷射
“DEKA”SMARTXIDE LASER

• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

〝明冠〞牙科手用器械包(滅菌)
〝Ming Guan〞Dental Hand Instruments Set (Sterile)

• 申請商: 騰旺股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“佳能”數位眼底照相機
“Canon”Digital Retinal Camera

• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“茵特葛拉”合成可吸收性硬腦膜組織黏膠
“Integra” DuraSeal Dural Sealant System

• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 適應症: 合成可吸收性硬腦膜組織黏膠，是作為開顱手術中腦膜傷口縫合後的輔助修補物，提供防水密封的功能。僅必要與硬膜成形術所使用的自體替補物一起使用。
• 含量: 0

“柏林心臟”心室輔助血液幫浦
“Berlin Heart”EXCOR Blood Pumps

• 申請商: 安盛實業有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

舒坦痕凝膠(未滅菌)
Strataderm Scar Therapy Gel(non-sterile)

• 申請商: 裕利股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“光宇”牙科治療椅及其他附件 (未滅菌)
“Kuang Yeu”Dental Chair and accessories (Non-Sterile)

• 申請商: 光宇醫療儀器股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“鶴牌”新象浮動環
“Hollister”New Image Skin Barrier

• 申請商: 佳醫健康事業股份有限公司
• 適應症: 作為施行過造口術之後，收集糞便或尿液之用 。
• 含量: 0

“聯合”優華骨髓內釘系統配套工具（未滅菌）
“UNITED”Unify Nail Instrument System（Non-Sterile）

• 申請商: 聯合骨科器材股份有限公司
• 適應症: 本產品屬於手動式骨科手術器械，是在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。
• 含量: 0

“恩提愛”西恩分離式閉塞捲
“MTI”Axium Detachable Coils System

• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

"科瑞司"腺病毒檢驗試劑組(未滅菌)
"Coris" Adenovirus test kit (Non-sterile)

• 申請商: 毅欣達企業有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

五鼎安伸軒II採血器 (未滅菌)
Apex Ascensia MICROLET 2 LANCING DEVICE (Non-Sterile)

• 申請商: 五鼎生物技術股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“華渥” 肢體裝具 (未滅菌)
“How Work” Limb orthosis (Non-sterile)

• 申請商: 華渥股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

"中群" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)
"Chung Chyun" ear, nose, and throat manual surgical instrument (Non-Sterile)

• 申請商: 中群儀器企業有限公司
• 適應症: 用於檢查及治療鼻副、鼻竇、咽、喉及耳道。
• 含量: 0

“葵斯”假牙黏著劑(未滅菌)
“Queisser”Protefix Adhesive Cream (Non-sterile)

• 申請商: 佳洋藥品股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑(F.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“拓普康”前導波像差分析儀 (未滅菌)
“TOPCON”Wave-Front Analyzer (Non-Sterile)

• 申請商: 裕達貿易股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“帕可立”救急醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)
“POCKET”AID HELPER Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-sterile)

• 申請商: 毓秀堂貿易有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“亞培”阿克奈防血塊栓塞保護系統
“Abbott”RX Accunet Embolic Protection System

• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“崇仁”喉頭鏡組（未滅菌）
“GaleMed”Laryngoscope Kit（Non-sterile）

• 申請商: 崇仁科技事業股份有限公司
• 適應症: 用來檢查及檢視患者的上氣道並協助放置氣管插管的器材。
• 含量: 0

“希弗登”牙科用植牙機及其附件 (未滅菌)
“SILFRADENT”DENTAL IMPLANTOR AND ACCESSORIES (Non-Sterile)

• 申請商: 英普連牙科器材股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“康美”艾利氣球擴張器
“ConMed”Eliminator PET Balloon Dilators

• 申請商: 春菖貿易有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

羅氏可霸斯c乳酸脫氫酶(L)檢驗試劑 (未滅菌)
"Roche" cobas c LDHL (Non-Sterile)

• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「乳酸脫氫?試驗系統(A.1440)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“來富康”特郡再生膜
“LIFECORE”TefGen Regeneration Membranes

• 申請商: 杏昌生技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

卓羿醫學圖像紀錄傳輸系統
MIS Picture Archiving and Communication System

• 申請商: 卓羿科技有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“歐詩汀”優斯牙科植體系統
“Osstem”US Implant System

• 申請商: 奧齒泰有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“愛爾康愛爾蘭廠”可舒視然單片型軟式人工水晶體(可濾部份藍光)
Acrysof Natural Single-Piece Intraocular Lens

• 申請商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“五弘科”醫用口罩 (未滅菌)
“Great Granbco” Medical Face Mask (Non-Sterile)

• 申請商: 五弘科企業有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統
“HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System

• 申請商: 炬嘉生物科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

3M 柔軟傷口敷料 (滅菌)
3M Soft Cloth Dressing with Pad (Sterile)

• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“太平洋”抽痰包(滅菌)
“PAHSCO”Suction Kit (Sterile)

• 申請商: 太平洋醫材股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」及「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“紅崴”遠紅外線足弓矯正器 (未滅菌)
“HOMEWAY”Far-Infrared Corrective Arch Support (Non-Sterile)

• 申請商: 紅崴科技股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

武藤組織化學染色試劑組(未滅菌)
Muto’s Histochemistry Stain Reagents(Non-Sterile)

• 申請商: 錫寶貿易有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“邁動”機械式助行器
“MedExSupply”Mechanical walker

• 申請商: 普達康股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“瓦特式”腎臟保存系統
“WATERS”Renal Preservation System

• 申請商: 青汎企業有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“驊鍵”手臂吊帶 (未滅菌)
“MAMMON”ARM SLING (NON-STERILE)

• 申請商: 驊鍵有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手臂吊帶(O.3640)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“百特”益術噴調壓器
“Baxter”EasySpray Regulator

• 申請商: 百特醫療產品股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“六甲村”全腹式托腹帶 (未滅菌)
“Mammy Village”Whole-Belly Support Belt (Non-Sterile)

• 申請商: 六甲村實業有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

杜蕾斯舒適裝衛生套
Durex Comfort Condom

• 申請商: 香港商香港利潔時有限公司臺灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“史耐輝”可治諾巴半透明親水性敷料(滅菌)
“Smith & Nephew”Cutinova Hydro Dressing(Sterile)

• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 可將病患傷口滲液中的水分吸收，幫助傷口的癒合，並提供防水及防菌的功能。
• 含量: 0

雅膚吸寶淨傷口墊 (滅菌)
Solvaline N (Sterile)

• 申請商: 禾瑞興業有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“美敦力”麥思蒙植入式心臟去顫器
“Medtronic”Maximo II DR/VR Implantable Cardioverter Defibrillator

• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

邁捷血液淨化迴路導管
MJ Blood Line Set for Blood Purification

• 申請商: 邁捷股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“歐姆可”矯正管
“Ormco”Tube

• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 適應症: 牙科矯正裝置，置著於第一或第二大臼齒上，以提供矯正牙齒所需的後牙支撐。
• 含量: 0

“美敦力”迷你美傳輸器系統
“Medtronic”MiniLink Transmitter System

• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“美敦力”蓋普斯椎體填充器
“Medtronic”Capstone VerteStack Vertebral Body Spacer

• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“永霆”竹炭軀幹裝具(未滅菌)
“YT”Bamboo charcoal Truncal orthosis (Non-sterile)

• 申請商: 永霆國際竹炭實業有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

優盛電子血壓計
ROSSMAX BLOOD PRESSURE MONITOR

• 申請商: 優盛醫學科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“綠十字”抽痰包 (滅菌)
“GREEN CROSS”TRACHEOBRONCHIAL SUCTION CATHETER KIT (STERILE)

• 申請商: 益江企業股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

亞培臨床生化r-麩胺醯轉移酶檢驗試劑組(未滅菌)
ABBOTT Clinical Chemistry Gamma-Glutamyl Transferase (GGT) (Non-Sterile)

• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 可定量分析人類血清或血漿中的γ-麩胺醯轉移酶。
• 含量: 0

“芙立康”疤痕凝膠 (未滅菌)
“Froika”Scar Gel (non-sterile)

• 申請商: 武昌貿易有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

協和總量膽固醇試驗系統
Kyowa Medex Determiner L TC II

• 申請商: 杏全實業股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“儀器實驗室”寶石 4000 血液氣體分析儀
“Instrumentation Laboratory”GEM Premier 4000 Analyzer

• 申請商: 台灣沃芬有限公司
• 適應症: 本儀器為一攜帶式的重症照護系統，可提供酸鹼值、鈉離子、鉀離子、氯離子、鈣離子、葡萄糖、乳酸鹽、血比容及一氧化碳 ─測氧器 (tHb、O2Hb、COHb、MetHb與HHb)參數的量化量值。
• 含量: 0

“泰科”愛維絲尿失禁懸吊組
“Tyco Healthcare”IVS Tunneller

• 申請商: 台灣泰科醫藥股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“得意的人生” 棉花棒 (滅菌)
“LUN DER” Cotton Tipped Applicator (sterile)

• 申請商: 勤達醫療器材股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“承恩”牙科手用器械 (未滅菌)
“Cheng En”Dental hand instrument (Non-Sterile)

• 申請商: 承恩醫療器材有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

精國聽診器 (未滅菌)
Spirit STETHOSCOPE (Non-Sterile)

• 申請商: 精國醫療器材有限公司
• 適應症: 用來表達有關心臟，動脈，靜脈及內部器官聲音的器材。
• 含量: 0

“奇異”診斷用 X 光球管套組件(未滅菌)
“GE”Diagnostic x-ray tube housing assembly(Non-Sterile)

• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 適應症: 診斷用X光球管套組件是基於診斷目的所使用的圍置於放射防護裝置中之X射線產生管。此器材一般型態包括高壓及光纖轉換器或其他適用之零件。
• 含量: 0

東和製藥退熱貼片 (未滅菌)
TOWASEIYAKU COOL GEL SHEET (NON-STERILE)

• 申請商: 人生製藥股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“歐立奇”手動式脊椎手術器械(未滅菌)
“Ulrich”Manual Spinal Surgical Instruments (Non-Sterile)

• 申請商: 冠亞生技股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“美瑞特”電子式壓力轉換器
“Merit”MeriTrans Disposable Pressure Monitoring Transducer

• 申請商: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“貝利斯”射頻穿刺系統
“Baylis”Radio Frequency Perforation System

• 申請商: 春菖貿易有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

綠士水銀血壓計
REX MERCURIAL SPHYGMOMANOMETER

• 申請商: 宏春貿易有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“西美”骨金屬肩部人工肱骨骨幹
“Zimmer”Trabecular Metal Shoulder Humeral Stem

• 申請商: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 適應症: 以此物件作為置換物的適應症為肩關節的嚴重疼痛或退化性、類風濕性或外傷的明顯的功能障礙；肱骨頭骨折長時間未癒合；無法復位的3部分或4部分近端肱骨骨折；股骨頭的缺血性壞死；或者其他臨床上難以處理的問題，無法進行關節固定術或切除性關節置換術者。此組合的肱骨物件可以在半關節置換術時單獨使用或者在全肩關節置換術時和關節窩組件一起使用，包括無法進行關節固定術或傳統非限制性關節置換術的旋轉肌缺陷。
• 含量: 0

“長宇”義肢及裝具用附件 (未滅菌)
“Chang-Yu”Prosthetic and Orthotic Accessory (non-sterile)

• 申請商: 長宇機械實業有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“諾保科”骨內植入物附件 (未滅菌)
“NOBEL”Endosseous dental implant accessories (non-sterile)

• 申請商: 台灣諾保科股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“美敦力”手術導航系統
“Medtronic”AxiEM System

• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“普惠”紗布塊 (滅菌/未滅菌)
“PERFECT”GAUZE (Sterile/Non-Sterile)

• 申請商: 普惠醫工股份有限公司
• 適應症: 置於手術切口表面，或吸收體內器官之血液或體液。
• 含量: 0

暐世瑞成自動退針採血筆(未滅菌)
Visgeneer Ruicheng Lancing Devices with Ejector (Non-Sterile)

• 申請商: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“衛寶”馬司血液淨化監控儀
“Gambro”MARS Monitor

• 申請商: 百特醫療產品股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“派特”赫特曼電子血壓計
“PT. NSS”Hartmann Digital Blood Presure Monitor

• 申請商: 台灣寶赫曼企業有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“革新手術”手術器械-費斯特夾 (未滅菌)
“Surgical Innovation”Surgical instruments-Fast Clamp (Non-sterile)

• 申請商: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“欣千和”滅菌紗布塊
“Hsin Chian Ho”Sterile Gauze Sponge

• 申請商: 騰旺股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“雷德斯克”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
“Rebstock”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)

• 申請商: 盈定科技有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“汎亞”耳鼻喉科電動椅(未滅菌)
“FAN YA” electric treatment chair for ear, nose, and throat (Non-Sterile)

• 申請商: 汎亞儀器工業有限公司
• 適應症: 附有可移動的部位，用于檢查診斷或治療時支撐患者之用。
• 含量: 0

兆鋒寧活舒骨外固定系統
Mega Stone Limbfix external fixation system

• 申請商: 兆鋒生技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“大壹器”第一超音波全自動洗淨器（未滅菌）
“Daiichi”First Ultrasonic Cleaner for Medical Instruments（Non-Sterile）

• 申請商: 嘉禾儀器有限公司
• 適應症: 醫療器械用超音波洗淨機是藉由放出高頻聲波來清洗醫用儀器之器材。
• 含量: 0

“寶雅”脊椎硬膜外麻醉針組
“Pajunk”EpiSpin II Safety Sets

• 申請商: 森昌有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“蓓莉雅”滅菌紗布塊
“BELIA”Sterile Gauze Sponge

• 申請商: 騰旺股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“英諾威”得瑪絲疤痕凝膠 (未滅菌)
“Inovail”Dermatix Ultra Gel (Non-Sterile)

• 申請商: 香港商法瑪林珂醫藥有限公司台灣分公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

3Ｍ 植牙機及附件 (未滅菌)
3M IMTEC Implant Motors and Accessories (Non-Sterile)

• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“酒井”康伯茲非動力式骨科牽引器 (未滅菌)
“SAKAI”Compass Rehabilitation Nonpowered orthopedic traction apparatus (non-sterile)

• 申請商: 健富儀器有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“巧福思”放射科病患用支架 (未滅菌)
“Q-Fix”Radiologic Patient Cradle (Non-Sterile)

• 申請商: 盛泰和有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“康美”比利內視鏡造影導管
“ConMed”BILISYSTEM ERCP Cannula

• 申請商: 春菖貿易有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“華新”創傷敷料(滅菌)
“Modern”Wound Care Dressing(Sterile)

• 申請商: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

倍利革蘭氏染色劑(未滅菌)
PREVI Color Gram Reagents(Non-Sterile)

• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“宇仁”牙科刮骨刀 “(滅菌)”
“IMM” Dental Osteotome Chisel “(Sterile)”

• 申請商: 宇仁醫療器材科技股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“越聖”一次性電極板及其接線
“YESNG”Disposable patient plate and Cable

• 申請商: 越聖儀器廠股份有限公司員林廠
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

3M 牙科用磨光劑(未滅菌)
3M C&P Powder (Non-Sterile)

• 申請商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“瑞瑪克”樹脂印模牙托材 (未滅菌)
“Zhermack”Resin impression tray material (Non-Sterile)

• 申請商: 鳴泰實業有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

"貝克曼庫爾特"載脂蛋白A1試劑(未滅菌)
"BACKMAN COULTER" APO A1 (NON-STERILE)

• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

"德國虎瑪"膽固醇試劑
"Human" HS600 Cholesterol liquicolor

• 申請商: 德醫生技有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“伊岱普”高聚焦超音波治療系統
“EDAP”Ablatherm Integrated Imaging

• 申請商: 捷元生技有限公司
• 適應症: 1.對於局部性攝護腺癌病患(T1,T2型)，本治療系統可作為不適合接受外科手術病患之優先治療方式。2.針對外部放射性治療後或攝護腺根除手術後仍有局部復發或殘留病灶之病患，可提供多一項治療選擇。
• 含量: 0

“新廣業”經鼻氧氣套管 (未滅菌)
“HSINER”Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile)

• 申請商: 新廣業股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“舒法定”優瑞德尿道支撐系統
“Sofradim”Uretex Urethral Support System

• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“貝親”牙齒咬環 (未滅菌)
“Pigeon”Teething Ring (Non-Sterile)

• 申請商: 世潮企業股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒咬環(F.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“瑞斯羅克”尖峰呼氣流速計
“Respironics”Peak Flow Meter

• 申請商: 台灣現代藥品有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

"優可" 薄型親水性敷料 (滅菌)
“URGO”Algoplaque Film/Thin Hydrocolloid dressing (Sterile)

• 申請商: 臺灣三帆製藥科技股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

吉尼西斯A+B型流行性感冒病毒檢驗試劑
Genesis Influenza A&B Virus Antigen rapid test

• 申請商: 立寬儀器有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

優盛電子血壓計
ROSSMAX BLOOD PRESSURE MONITOR

• 申請商: 優盛醫學科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

倍利革蘭氏染色劑(未滅菌)
PREVI Color Gram Reagents(Non-Sterile)

• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“遠貿”醫療用口咽氣道管(未滅菌)
“Foremount” medical oropharyngeal airway (Non-sterile)

• 申請商: 遠貿企業股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“奧林柏斯”單次用電刀器械
“OLYMPUS”Single Use Electrosurgical Knife

• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“多美”視力檢查器 (未滅菌)
“Tomey”Vision Tester (Non-Sterile)

• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“長宇”體外肢體義肢用組件(未滅菌)
“Chang-Yu”External Limb Prosthetic Component (non-sterile)

• 申請商: 長宇機械實業有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“歐凸”矽質手動緊急呼吸器
“O-Two”Smart Silicone Bag-Valve-Mask Resuscitator

• 申請商: 德化美有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“台灣百和”竹炭遠紅外線護具(未滅菌)
“Taiwan Paiho”bamboo charcoal far infrared ray support (Non-Sterile)

• 申請商: 台灣百和工業股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“奧爾”路明導引導管
“OrbusNeich”LUMINA Guiding Catheter

• 申請商: 台灣祥豐醫療器材有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“艾斯恩富”若玻樹脂石膏繃帶（未滅菌）
“S & F”Robo casting tape（Non-Sterile）

• 申請商: 宇盛儀器股份有限公司
• 適應症: 醫療上用作支持、保護、或輔助石膏套，裝具 (支架) 或義肢支用。
• 含量: 0

“愛凡絲”蓋絡卡緹疤痕護理矽膠 (未滅菌)
“Advanced”Kelo-cote scar gel (Non-Sterile)

• 申請商: 吉富貿易有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“賓得士”電子式鼻咽喉內視鏡
“PENTAX”VIDEO NASO-PHARYNGO-LARYNGOSCOPE

• 申請商: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

「生研」大腸桿菌抗血清試劑(未滅菌)
「SEIKEN」Escherichia coli Antisera Reagent (Non-Sterile)

• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「大腸桿菌血清試劑(C.3255)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

3M 水解凝膠 (滅菌)
3M Tegaderm Hydrogel Wound Filler (Sterile)

• 申請商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

麥樂佛牙鑽頭(未滅菌)
Maillefer Drill(Non-Sterile)

• 申請商: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 一種旋轉器材，接在牙科手機上以便在牙齒上鑽洞放入鑄造或現成的釘柱以固持牙齒復形物。
• 含量: 0

“勝利美”棉捲 (未滅菌)
“Anderson”Cotton Roll (Non-Sterile)

• 申請商: 勝利美橡膠股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「唾液吸收器(F.6050)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“奧林柏斯”內視鏡用二氧化碳充氣調節裝置及附件
“OLYMPUS”ENDOSCOPIC CO2 REGULATION UNIT AND ACCESSORIES

• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“歐可”植牙系統
“OCO”BIOMEDICAL Dental Implant System

• 申請商: 先進牙科器材有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“六甲村”雙層托腹帶 (未滅菌)
“Mammy Village” Double Layer Support Belt (Non-Sterile)

• 申請商: 六甲村實業有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

堤肯酵素免疫分析儀(未滅菌)
TECAN Infinite F50 (Non-Sterile)

• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“順太”滅菌紗布塊 (滅菌)
“Shuenn Tay”Sterile Gauze Sponge (Sterile)

• 申請商: 騰旺股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“奇異”乳房攝影系統
“GE”Medical Diagnostic Mammography System

• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

海柏呼吸道病毒篩選和鑑定試劑組(未滅菌)
Hybrids D3 Ultra 8TM DFA Respiratiry Virus Screening & Identification Kit (Non-Sterile)

• 申請商: 燦通有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

3M 牙科矯正器械入門組 (未滅菌)
3M Unitek Clarity SL Chairside Start Kit (Non-Sterile)

• 申請商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)及牙科矯正裝置及其他附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

3M 雙效冷熱敷墊 (未滅菌)
3M Nexcare Dual-Purpose ColdHot Pack (Non-Sterile)

• 申請商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“安迪”絲薇絲水性潤滑液 (未滅菌)
“M.D” SWISS NAVY Water Based Lubricant (Non-Sterile)

• 申請商: 古樂可企業有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“麥樂佛”吉特司馬來膠 (未滅菌)
“Maillefer”GT-X OBTURATOR (Non-Sterile)

• 申請商: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“鵬琳”維納斯牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
“PENG LIM”VENUS Dental chair and accessories (Non-Sterile)

• 申請商: 鵬琳企業有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“酒井”康伯茲非動力式骨科牽引器 (未滅菌)
“SAKAI”Compass Rehabilitation Nonpowered orthopedic traction apparatus (non-sterile)

• 申請商: 健富儀器有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“阿爾發克斯”肢體護具(未滅菌)
“Alphax”Limb Orthosis (Non-Sterile)

• 申請商: 臺隆工業股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“舒好” 吸鼻器 (未滅菌)
“SUHER” NASAL ASPIRATOR (NON-STERILE)

• 申請商: 舒好國際企業有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

"萬靈" A和B型流行性感冒病毒抗原螢光檢驗試驗套組 (未滅菌)
IMAGEN Influenza Virus A and B (Non-Sterile)

• 申請商: 萬靈科技有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「流感病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“哈德克”都卜勒雙向血流測定儀
“Hadeco”BI-DIRECTIONAL DOPPLER VOLUME METER

• 申請商: 興東藥品器材有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“曲克”加蓋軸心鎳鉻合金導線
“COOK”Cope Nitiniol mandril wire guide

• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“阿姜塔”疤痕護理凝膠 (未滅菌)
“Ajanta”Vaniza Gel (Non-Sterile)

• 申請商: 友華生技醫藥股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“永霆”竹炭醫用鞋墊 (未滅菌)
“YT”Bamboo charcoal Medical insole (Non-sterile)

• 申請商: 永霆國際竹炭實業有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“美德特”醫用氣體流量計 (未滅菌)
“MEDITT” MEDICAL GAS FLOWMETER (NON-STERILE)

• 申請商: 治林企業有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「無補償式管流量計(D.2320)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“信迪思”萬向脛骨髓內釘系統
“Synthes”Expert Tibia Nail System

• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“而至”牙菌斑顯示劑組 (未滅菌)
“GC”Plaque-Check +pH disclosing agent Kit (Non-Sterile)

• 申請商: 台灣而至股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

「生研」霍亂及腸炎弧菌抗血清試劑(未滅菌)
「SEIKEN」Vibrio Cholerae and Vibrio parahaemolyticus Antisera Reagent (Non-Sterile)

• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「霍亂弧菌血清試劑(C.3930)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“密陀來福”羊水暨囊胞取樣針組 (滅菌)
“Vitrolife”Needle for amniocentesis and cyst puncture (Sterile)

• 申請商: 岑祥股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「羊水取樣器(L.1550)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“淮陰”瑪克瑞鈦合金顯微器械(未滅菌)
“Huaiyin”MICRA Titanium micro instruments (Non-Sterile)

• 申請商: 鼎進光電科技有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

歐視彩色二週拋式軟性隱形眼鏡
OFFICE 2 Weeks Soft Contact Lens with Visibility Tint

• 申請商: 昕琦科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

亞洲基因結核分枝桿菌快速檢驗試劑套組(未滅菌)
AsiaGen Mycobacterium tuberculosis Rapid Detection Kit (Non-sterile)

• 申請商: 亞洲基因科技股份有限公司一廠
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“富強”傷口引流系統
“Fortune”C.W.V. Drain System

• 申請商: 富強醫材股份有限公司
• 適應症: 用於手術後的傷口流引。
• 含量: 0

“泰爾茂”泰爾鍶採血裝置第二代
“Terumo”TERUSYS S Apheresis machine

• 申請商: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

元氣媽咪濕熱敷墊(未滅菌)
Genki Mammy Moist heat pack (Non-Sterile)

• 申請商: 美健有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用濕熱敷包(O.5730)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“考迪斯”亞菲特斯 PTA 氣球擴張導管
“Cordis”Aviator Plus Percutaneous Transluminal Angioplasty (PTA) balloon Dilatation Catheter

• 申請商: 埃默高有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

"久瑜" 助聽器 (未滅菌)
"JEOU YU" Hearing Aid (Non-Sterile)

• 申請商: 久瑜企業有限公司
• 適應症: 可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力。
• 含量: 0

“慶暐”超音波洗牙機
“BONART”Ultrasonic Scaler

• 申請商: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“耳果”悠可吸 藻酸鹽親水性敷料 (滅菌)
“URGO”Urgosorb Alginate Hydrocolloid absorbent dressing (Sterile)

• 申請商: 臺灣三帆製藥科技股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“愷得”喉頭鏡組（未滅菌）
“VADI”Laryngoscope set（Non-Sterile）

• 申請商: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
• 適應症: 硬式喉頭鏡係用來檢查及檢視患者的上氣道並協助放置氣管插管的器材。
• 含量: 0

“鴻海”牙科手術裝置及其附件(未滅菌)
“HONHI” Dental operative unit and Accessories (Non-Sterile)

• 申請商: 鴻海醫療器材股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“康力得”傷口敷料(滅菌)
“Coreleader”Wound Dressing(Sterile)

• 申請商: 康力得生技股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“斯面”愛派瑪提克消毒劑 (未滅菌)
“S&M”ASPIRMATIC DISINFECTANT (Non-sterile)

• 申請商: 瑞博企業有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“愛瑪士”綠光雷射系統傳輸裝置
“AMS”GreenLight Laser System Delivery Fiber

• 申請商: 守恆股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“大瓏”尖端清潔片 (滅菌)
“New Deantronics”Tip Cleaner (Sterile)

• 申請商: 大瓏企業股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“迪士歐鐵克”骨水泥分配器 (滅菌)
“Disc O Tech”Cement Dispenser (Sterile)

• 申請商: 邦本生技有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

愛必敷組織黏膠
EPIGLU Tissue Adhesive

• 申請商: 歐強國際有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

戴爾快克 流行性感冒病毒快速檢驗試劑(未滅菌)
DIAQUICK influenza Ag Dipstick(Non-Sterile)

• 申請商: 森昌有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

R&R 急速冰袋(未滅菌)
R&R INSTANT ICE COMPRESS (Non-Sterile)

• 申請商: 萊禮生醫科技股份有限公司
• 適應症: 可提供體表冷敷治療。
• 含量: 0

美商應用生命基因分析儀專用陽極緩衝液 (未滅菌)
Anode Buffer container for Genetic Analyzers (Non-Sterile)

• 申請商: 美商應用生命系統股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

醫利牌單次使用電刀用電極筆
Medikit Single Use Hand Switching Pencil

• 申請商: 壹誠醫療器材股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

"戴爾登"根管紙針(未滅菌)
"DiaDent" Paper Points(non-sterile)

• 申請商: 東艾貿易股份有限公司
• 適應症: 根管紙針(paper point)是由紙製成的材料，用于根管治療時使牙齒根管乾燥或放藥入根管之用。
• 含量: 0

“摩氏牙科”成型牙冠 (未滅菌)
“Merz Dental”Preformed crown (Non-Sterile)

• 申請商: 國華牙材股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“美敦力”必易人工聽小骨
“Medtronic”Big Easy Piston

• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“彥大”呼吸儲氣袋 (未滅菌)
“ENTER MEDICAL”BREATHING BAG (Non-Sterile)

• 申請商: 臺灣彥大有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“洛明尼斯”眼科雷射裝置
“Lumenis”Ophthalmic laser

• 申請商: 久和醫療儀器股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“周林頻譜”遠紅外線治療機
“Zhoulin Bio-Spectrum”Far Infrared Physiatric Device

• 申請商: 積餘慶宏業股份有限公司科技工廠
• 適應症: 具有溫熱效果(減輕疲勞，改善血液循環，緩和肌肉的神經痛)。
• 含量: 0

“喬志亞”醫療用貼布 (未滅菌)
“Georgia”Medical Tape (NON-STERILE)

• 申請商: 喬志亞生技股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

篠原未飽和鐵結合能力檢驗試劑
Shino-Test UIBC reagent

• 申請商: 杏全實業股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「鐵結合能力試驗系統(A.1415)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“美德賽普”全血收集過濾儲存系統
“Medsep”Leukotrap WB Whole Blood Collection, Filtration and Strorage Systems

• 申請商: 森昌有限公司
• 含量: 0

“樂安康”交替式壓力氣墊床 (未滅菌)
“Ru An Care” alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile)

• 申請商: 樂安康健康醫療器材有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

大同超音波噴霧器
TATUNG ULTRASONIC NEBULIZER

• 申請商: 京華超音波股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

羅氏凡塔那機器用沖洗緩衝液 (未滅菌)
Roche Ventana Reaction Buffer (Non-Sterile)

• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“植英房”餵藥器 (未滅菌)
“Shoku Ei Bou”MEDICINE FEEDER (Non-Sterile)

• 申請商: 諾貝兒寶貝股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“六甲村”冷敷袋 (未滅菌)
“Mammy Village” Cold Pack (Non-Sterile)

• 申請商: 六甲村實業有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

宇璿酒精棉片
U.H.C Alcohol Prep Pad

• 申請商: 宇璿實業有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

五鼎採血針
Wuxi Xinda Blood Lancet

• 申請商: 五鼎生物技術股份有限公司
• 適應症: 用來採取微血管血液(如:指尖)，用過即丟的手動式器具。
• 含量: 0

測利得多部位採血筆(未滅菌)
GlucoLeader AST blood Lancet (Non-Sterile)

• 申請商: 厚美德生物科技股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

泰博可退針式採血筆
TaiDoc auto-eject lancing device

• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“尼普洛”靜脈留置針
“Nipro”Safelet Cath

• 申請商: 華江醫療儀器股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“西門子”診斷用超音波轉換器
“Siemens”ACUSON Sequoia Diagnostic Ultrasound Transducers

• 申請商: 愛樺企業股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“曲克”福雷色引導導管
“COOK”Flexor guiding catheters

• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“酷聖思”冷敷器 (未滅菌)
“Coolsense”Pain Numbing Applicator (Non-Sterile)

• 申請商: 潔思美有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“雙子星”胎牛血清(未滅菌)
“Gemini”BenchMark Fetal Bovine Serum (Non-Sterile)

• 申請商: 成信新貿易股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「動物和人體血清(B.2800)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“雷諾西斯”手術用頭燈 (未滅菌)
“XENOSYS”OPERATING HEADLAMP (NON-STERILE)

• 申請商: 杏強有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“卡內卡”經皮穿腔成型術氣球導管
“KANEKA”PTA Balloon Catheter

• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

炬合“帝必利”結核桿菌群快速鑑定試劑(未滅菌)
GHope TiBilia TB Antigen Rapid Test (Non-Sterile)

• 申請商: 炬合國際生物科技有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“華新”繃帶(未滅菌)
“Modern ”Bandage(Non-Sterile)

• 申請商: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠
• 適應症: 主要用來支撐及壓縮患者身體部位。
• 含量: 0

“康揚”手動輪椅 (未滅菌)
“KARMA”Manual Wheelchair (Non-Sterile)

• 申請商: 康揚股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“美敦力”葇美器械 (未滅菌)
“Medtronic”Xomed instrument (Non-Sterile)

• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 適應症: 在手術中用來檢查及治療支氣管、食道、氣管、喉、咽、鼻副鼻竇及耳的器材。
• 含量: 0

“舒膚貼”泡棉島型敷料 (滅菌)
“SavDerm” Foam Island Wound Dressing (Sterile)

• 申請商: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“戈登威錠”唾液吸收棉條與其附件(未滅菌)
“Coltene Whalendent”Luna Dental Rolls and Accessories(Non-Sterile)

• 申請商: 臺灣全力實業股份有限公司
• 適應症: 由棉花製成之條狀物，在牙科治療手續時用來吸收口腔中水分。
• 含量: 0

“重維”胸頸護架 (未滅菌)
“Chung-Wai”Halo System(Non-sterile)

• 申請商: 重維復健用品有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“華億”壓力連接管
“HYM”Pressure Tubing

• 申請商: 華億醫療儀器科技有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

微電腦溫度調節器
Hyper-hypothermia Water System

• 申請商: 諧泰科技企業有限公司
• 適應症: 基於醫療目的，由適當尺寸並裝滿可加熱或冷卻之水的墊子組成。包括電器加熱及水循環組件，以及任選的冷卻組件。有手動式或自動式的溫度控制。
• 含量: 0

“樂脈”雷緹斯同軸導線血栓清除導管
“LeMaitre” Latis Silicone Over-the-Wire Graft Cleaning Catheter

• 申請商: 興東藥品器材有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“可立耳” 奧斯卡手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)
“Cochlear” Osscora surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile)

• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“席弗科”醫療儀器機罩
“CIVCO”CIV-Flex Holster Instrument Covers

• 申請商: 春菖貿易有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“意得客”電熱墊(未滅菌)
“HEATACT”POWERED HEATING PAD (NON-STERILE)

• 申請商: 意得客超導熱電器科技有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“奧林柏斯”止血釘
“OLYMPUS”Clip

• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“慶暐”牙科用超音波骨刀機及其附件
“BONART”Ultrasonic Surgery Unit and Accessories

• 申請商: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

倍利全自動培養基接種器
PREVI Isola

• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“大瓏”照相機保護套 (已滅菌)
“New Deantronics”Camera Sleeve (Sterile)

• 申請商: 大瓏企業股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

亞培臨床生化胺基丙酸轉移酶檢驗試劑組（未滅菌）
ABBOTT Clinical Chemistry Alanine Aminotransferase (ALT)（Non-Sterile）

• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 可定量分析人類血清或血漿中的胺基丙酸轉移酶。
• 含量: 0

“溫利亞太”康福檢驗手套
“WRP”Comfit Examination Gloves

• 申請商: 芳林貿易股份有限公司
• 適應症: 病患檢查用手套是基於醫療需要，戴在檢驗者的手或手指上，用來防止病患與檢驗者之間污染所用可丟棄型器材。
• 含量: 0

“貝兒法”洗鼻器 (未滅菌)
“BIOPHA”NASAL SPRAY (non-sterile)

• 申請商: 昶勝貿易股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

喜蜜絲 藻酸鹽敷料 (滅菌)
HIBIS Alginate Dressing (Sterile)

• 申請商: 漢泰生醫科技股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“佳美”軀幹裝具 (未滅菌)
“Jia Mei”Truncal orthosis (Non-Sterile)

• 申請商: 佳美義肢輔具有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“索羅格”善翠美血液幫浦
“Thoratec”CentriMag Blood Pump

• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“康威”愛得富單片式造口袋（未滅菌）
“ConvaTec”Active Life One-Piece Pouch (Non-Sterile)

• 申請商: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 造口術之後收集糞便或尿液之用袋。
• 含量: 0

萊富(載酶)聚焦原位雜交高分子偵測試劑組
Invitrogen (Zymed) Spot-Light CISH POLYMER DETECTION

• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

羅氏可固全血液凝固快速測定儀
Roche CoaguChek XS

• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 適應症: 可測定新鮮微血管或靜脈血中的凝血(酉每)原時間(prothrombin time)
• 含量: 0

佛粹斯膽固醇檢驗試劑(未滅菌)
Fortress Diagnostics CHOLESTEROL (Non-Sterile)

• 申請商: 醫誠有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“十美牌”外用沖洗套 (滅菌)
“Sigma”Irrigation Tubing Set (Sterile)

• 申請商: 聯和醫療器材股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

"靈威特"麥克斯電動手術電池系統 (未滅菌）
"Linvatec"PowerPro Max Battery System (NON-STERILE)

• 申請商: 崴康實業股份有限公司
• 適應症: 手術用器具馬達與配件為使用交流電；乾電池、或空氣動力的器材，意在用於手術過程中提供電力，以操作各種配件或附件來切割硬組織或骨頭及軟組織。
• 含量: 0

“衛寶”馬司血液淨化治療套組
“Gambro”MARS Treatment Kit

• 申請商: 百特醫療產品股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“卡濱特”甲狀腺攝取探頭(未滅菌)
“Capintec” Thyroid uptake system (Non-sterile)

• 申請商: 貝克西弗股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「核醫攝取探頭(P.1320)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“艾斯泰格”康柏拉外科吸附系統
“ESTECH”Cobra Adhere Surgical System

• 申請商: 台灣亞衛有限公司
• 適應症: 詳如中文訪單核定本。
• 含量: 0

“爾灣”瑟爾皮熱阻電燒導管
“IBI”Therapy 8mm Tip Thermistor Ablation Catheter

• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“曲克”子宮頸擴張球囊
“Cook”Cervical Ripening Balloon

• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“史耐輝”安膚適膠帶
“Smith & Nephew”Leukostrip

• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 用於垂直黏貼於傷口上，並使皮膚傷口處連合。
• 含量: 0

“中央”骨填充物注入工具系列 (滅菌)
“CMT”Bone Filler Delivery System (sterile)

• 申請商: 中央醫療器材股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“斯美迪卡”奎可樂特創傷覆蓋材 (滅菌)
“Z-medica”QuikClot ACS+ Wound Dressing (Sterile)

• 申請商: 亞勁國際有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“吉得”體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑
“Zeltiq”Cell-freezing apparatus and reagents for in vitro diagnostic use

• 申請商: 守恆健康事業股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑(B.9225)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“翰能奎爾”普洛合排齦線 (未滅菌)
“HAHNENKRATT” PULLover Retraction Cord (Non-Sterile)

• 申請商: 鋐豪展業有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「排齦線(F.0001)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“嘉南科技”壓力調節器 (未滅菌)
“Jia Nan Technology”Pressure regulator (non-sterile)

• 申請商: 嘉南科技股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓力調節器(D.2700)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“亞培”亞科林 頸動脈支架系統
“Abbott”RX Acculink Carotid Stent System

• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 適應症: RX ACCULINK TM頸動脈支架系統係與本公司的頸動脈防血塊栓塞系統一起使用，來治療需進行頸動脈血管再形成手術，且符合下列各項標準，但以頸動脈內膜切除術進行時，有高度風險會出現不良反應的患者：1.具有神經症狀，且總頸動脈或內頸動脈依超音波檢查，或血管攝影術檢查時狹窄程度高於或等於50%的患者，或不具有神經症狀，且總頸動脈或內頸動脈依超音波檢查，或血管攝影術檢查時狹窄程度高於或等於80%的患者。2.標的病灶處參考血管的直徑介於4.0毫米至9.0毫米之患者。適應症變更為：詳如中文仿單核定本（原97年5月26日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。
• 含量: 0

“卡爾斯特”電子式十二指腸鏡及其附件
“Karl Storz”Video Duodenoscope and accessories

• 申請商: 卡爾斯特有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“色若修”雅可蕾 Q-開關亞歷山大雷射
“Cynosure”Accolade Q-Switched Alexandrite Laser

• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“泰爾茂”蒂兒繃止血帶
“Terumo”TR Band

• 申請商: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
• 適應症: 可用在手術時綁住患者四肢並充氣，以減少血流或完全阻止循環血流。
• 含量: 0

英派康拋棄式真空採血針
INSEPACK Disposable Vacuum Blood Collection Needle

• 申請商: 台灣積水化學股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“博士倫”曙光超音波乳化儀
“Bausch & Lomb”Stellaris Vision Enhancement System

• 申請商: 博士倫股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“聯合”聯膝人工關節系統配套工具
“UNITED”UKNEE Knee Instrument System

• 申請商: 聯合骨科器材股份有限公司
• 適應症: 本產品屬於手動式骨科手術器械，是在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材並用的手握士器械。
• 含量: 0

“賽客牙材”自蝕黏著劑
“Kerr DMC”OptiBond All-In-One Self-Etching Dental Adhesive

• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

啟新微生物樣本收集及輸送器材(滅菌)
CMP Microbiological specimen collection and transport device(Sterile)

• 申請商: 啟新生物科技股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

羅氏可霸斯e骨質吸收指標/血清檢驗試劑
cobas e B-CrossLaps/serum

• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「羥基脯氨酸試驗系統(A.1400)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“台同”可昇降式診察床 (未滅菌)
“TAITUNG” Examination Bed (Non-Sterile)

• 申請商: 台同儀器有限公司台南廠
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“史賽克”電動待產分娩床
“Stryker”LD 304 Birthing Bed

• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“歐詩汀”新巨斯牙科植體系統
“Osstem”GS II Dental Implant System

• 申請商: 奧齒泰有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“理聲”貝爾通助聽器 (未滅菌)
“Resound” Beltone Hearing Aid (Non-Sterile)

• 申請商: 有福電氣企業行
• 適應症: 彌補聽力受損。
• 含量: 0

“柯達”全口數位X光系統
“KODAK”Extraoral Imagine System

• 申請商: 台灣康世醫療器材股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“紅電”尿酸品管液
“medACCU” Uric Acid Control Solutions

• 申請商: 紅電醫學科技股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“赫士睿”廢液收集袋
“Hospira”Receptal Suction Liner

• 申請商: 新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 用來吸引、移除或對體液採樣的器材。由外界的真空來提供動力進行廢液的吸引。
• 含量: 0

羅氏可固全血液凝固快速測定儀加強型
Roche CoaguChek XS Plus

• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 適應症: CoaguChek XS Plus系統是利用CoaguChek XS凝血(酉每)原時間試紙再凝固值的量化監測。
• 含量: 0

“丹維爾”研磨裝置附件 (未滅菌)
“Danville” Abrasive Accessories (Non-Sterile)

• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“得康”臂式電子血壓計
“MARS”Arm Type Blood Pressure

• 申請商: 得康醫療器材股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“嶸元”光療儀
Genesis 1000 Photo Therapy Light

• 申請商: 嶸元科技有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“美敦力”貝提頸椎椎間盤系統
“Medtronic”Prestige LP Cervical Disc System

• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 適應症: 適用於骨質成熟患者在C3-C7節段單節脊椎間板切除術的椎間盤重建，且由難治的神經根病及/或脊髓疾病證實為症狀性頸椎退化性椎間盤疾病。“美敦力”貝堤頸椎椎間盤是經由開放式前側植入的。難治的神經病及/或脊髓疾病應該表現以下至少一項產生症狀性神經根及/或脊髓壓迫的症狀，包括有記錄之患者病史(如疼痛[頸部及/或手臂疼痛]，功能不足，及/或神經性不足)，及放射性檢查(如CT, MRI, X 光等等)顯示：1)脫出的椎間盤, 及/或2)骨刺形成。適用患者應該為對非手術性治療3個月以上無反應者，或在持續性非手術處理階段顯示有進行性神經根/脊髓壓迫的症狀或病徵的患者。不宜使用於先前手術的修正手術使用。
• 含量: 0

“舒膚貼”生物合成纖維膜
“SavDerm”Biocellulose Film

• 申請商: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

兆鋒優百世前路固定系統
Mega Stone UPS anterior fixation system

• 申請商: 兆鋒生技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“鶴牌”便袋夾
“Hollister”Drainable Pouch Clamp

• 申請商: 佳醫健康事業股份有限公司
• 適應症: 可幫助開口式便袋尾端的密封，進而幫助施行過造口術之患者收集糞便或尿液之用。
• 含量: 0

“福田電子”中央監視器
“Fukuda Denshi”Central Monitor

• 申請商: 億鑫國際股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

醫利牌單次使用電燒迴路片
Medikit Single Use Patient Return Electrode

• 申請商: 壹誠醫療器材股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

羅曼蒂克衛生套
ROMANTIC LOVE RUBBER CONDOM

• 申請商: 元寧貿易有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“京圜”醫用鞋墊 (未滅菌)
“Shan jung”Medical insole (Non-Sterile)

• 申請商: 京圜股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“信迪思”辛納思脊椎固定系統
“Synthes”Synapse System

• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“吉尼寶貝”醫療用可丟棄式的冷熱敷包 (未滅菌)
“JINI BABY”Hot or cold disposable pack (Non-Sterile)

• 申請商: 吉尼寶貝國際股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“諾保科”骨內植入物附件 (未滅菌)
“NOBEL” Endosseous dental implant accessories (non-sterile)

• 申請商: 台灣諾保科股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“普惠”人工鼻（未滅菌）
“PERFECT”HEAT MOISTURE EXCHANGER（Non-Sterile)

• 申請商: 普惠醫工股份有限公司
• 適應症: 放置於氣管造口或氣管插管上，以溫暖及潮濕患者所吸收的氣體。
• 含量: 0

“兆鋒”威拓高分子材料頸椎椎間融合器
“Mega Stone” Vital PEEK Cervical Intervertebral Cage

• 申請商: 兆鋒生技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“千倍康”N95 醫用口罩 (未滅菌)
“Champak”N95 Medical Mask (Non-Sterile)

• 申請商: 千倍康企業股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“明興”閉合用傷口/燒燙傷敷料 (滅菌)
“M.S.”Occlusive wound/burn dressing (Sterile)

• 申請商: 明興醫療器材有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“博士倫”角膜保存液
“Bausch & Lomb”Corneal Storage Media

• 申請商: 博士倫股份有限公司
• 適應症: 一種生物相容且能提高角膜保存的組織培養液，作為人體角膜的保存適用於角膜移植術。在冷藏下(2~8C)可保存達14天之久。
• 含量: 0

亞培"妙芮絲" 人類免疫缺乏病毒抗原及抗體檢驗試劑
MUREX HIV AG/AB COMBINATION

• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 酵素免疫分析法，用於增強陽轉血清之人類免疫缺乏病毒第一型(HIV-1.HIV-1 O型)及第二型(HIV-2)偵測。
• 含量: 0

“勝利美”醫療用口罩 (未滅菌)
“Anderson” Medical Face Mask (Non-Sterile)

• 申請商: 勝利美橡膠股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

"金長榮" 病患檢查用手套 (未滅菌)
"CANOPUS" Patient Examination Gloves

• 申請商: 金長榮國際實業股份有限公司
• 適應症: 基於醫療需要，戴在檢驗者的手上，用來防止病患與檢驗者之間污染。
• 含量: 0

“嘉南科技”壓力調節器 (未滅菌)
“Jia Nan Technology”Pressure regulator (non-sterile)

• 申請商: 嘉南科技股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「壓力調節器(D.2700)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

3M 通氣膠帶(未滅菌)
3M Micropore Surgical Tape(Non-Sterile)

• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 適應症: 醫用黏著性膠帶用來覆蓋或傷口包紮，可用於固定身體患部及確保包覆在皮膚上的物體不掉落。
• 含量: 0

"柯達"放射線檯 (未滅菌)
"KODAK" DirectView SPT1 Radiographic Table (Non-Sterile)

• 申請商: 台灣康世醫療器材股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「放射線檯(P.1980)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“利士繃”醫療用救急絆創膏 (未滅菌)
“NICHIBAN”medical aid adhesive bandage (Non-sterile)

• 申請商: ？琇貿易有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“爾灣”瑟爾皮庫爾帕斯心臟電燒導管
“IBI”Therapy Cool Path Ablation Catheter

• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“得可贏”口外X光機
“DEXCOWIN”Extraoral X-ray System

• 申請商: 沅樺國際有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“精密”流量錶
“Precision”flowmeter

• 申請商: 三豐醫療器材股份有限公司
• 適應症: 補償式管流量計(compenasted thorpe tube flowmeter)是用來正確標示及控制氣體流速的醫用器材。包括垂直置入之管。流量計開口是與參考壓力的刻度來校正。
• 含量: 0

“戈爾”易時固得腹主動脈瘤支架
“GORE”EXCLUDER AAA Endoprosthesis

• 申請商: 香港商戈爾有限公司台灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

帝康日拋非球面軟性隱形眼鏡
Ticon Aspherical Daily Disposable Soft Contact Lens

• 申請商: 精華光學股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“靈威特”醫學影像儲存裝置 (未滅菌)
“Linvatec”Medical image storage device (Non-Sterile)

• 申請商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“正全”肢體軀幹裝具
“CHENG CHUAN”Limb Truncal orthosis

• 申請商: 正全義肢復健器材有限公司
• 適應症: 肢體裝具是戴在上肢或下肢，用來支撐、矯正、防止變形或為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材；軀幹裝具是用來支持或固定骨折、用力過度之損傷或身體軀幹及頸部之扭傷的醫用器材。
• 含量: 0

“曲克”胚胎轉移導管
“Cook”Echotip Soft-Pass T.V.P. Embryo Transfer Catheters

• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“美敦力”莫西迪眼用棉纖
“Medtronic”Merocel Eye spears

• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“霍蒙”脊椎手術手動器械(未滅菌)
“Holmed”Spinal Surgical Manual Instruments(Non-Sterile)

• 申請商: 冠亞生技股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

洽好防水護理黏性貼布 (滅菌)
CHAIH HOY WATERPROOF MEDICAL ADHESIVE DRESSING (STERILE)

• 申請商: 洽好國際股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“斯美迪卡”創傷覆蓋材 (滅菌)
“Z-medica”Wound Dressing (Sterile)

• 申請商: 亞勁國際有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

豐技帝必利亞 LJ 培養基(未滅菌)
Feng Chi TiBilia L-J medium (Non-sterile)

• 申請商: 豐技生物科技股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

飄安醫用口罩(未滅菌)
Piaoan Medical Mask(Non-Sterile)

• 申請商: 金蒂股份有限公司
• 適應症: 為醫療目的，用來防止病人與醫護人員之間之感染而配戴著。但不包含為執行手術程序時所戴用者。
• 含量: 0

“泰爾茂”哈得睿兒導引導管第二代
“Terumo”Heartrail II PTCA Guiding Catheter

• 申請商: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

東耀低密度脂蛋白膽固醇試劑 (未滅菌)
ASK LDL-CHO LIQUID REAGENT (Non-Sterile)

• 申請商: 東耀生物科技有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“怡安”氣管支氣管抽吸導管 (未滅菌)
“LILY”TRACHEOBRONCHIAL SUCTION CATHETER (NON-STERILE)

• 申請商: 怡安醫療器材股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“永霆”竹炭軀幹裝具(未滅菌)
“YT”Bamboo charcoal Truncal orthosis (Non-sterile)

• 申請商: 永霆國際竹炭實業有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“全合”聚醚醚酮腰椎椎間融合器
“Aaxter”PEEK Lumbar Cage

• 申請商: 全合生醫科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“史耐輝”椎間盤內壓力監控系統及其附件
“Smith & Nephew”Controlled Disc Stimulation System and Accessories

• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 適應症: S&N CDS系統的功能係在脊椎診斷程序進行期間用來分配與監控液體的壓力，例如在椎間盤X射線影程序時。間盤造影術進行期間用來精準控制注入顯影劑劑量並監測椎間盤內的壓力，並將數據記錄作為椎間盤病變診斷之參考。
• 含量: 0

“福田電子”心電圖/ 呼吸/ 血氧傳輸器
“Fukuda Denshi”ECG/RESP/SpO2 Transmitter

• 申請商: 億鑫國際股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

YASCO 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)
YASCO Medical Tape & Adhesive Bandage(non-sterile)

• 申請商: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠
• 適應症: 用來覆蓋與保護傷口、使皮膚傷口處連合、支持身體患部或確保包覆在皮膚上的物體不掉落。
• 含量: 0

“包大人”紗布塊(滅菌)
“Dr. P”GAUZE SPONGE (Sterile)

• 申請商: 騰旺股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“新那隆”醫夢脈衝光系統
“Syneron”eStyle System

• 申請商: 守恆股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“四維精密”水凝膠傷口護膜 (滅菌)
“Symbio” Hydrogel Wound Dressing (Sterile)

• 申請商: 四維精密材料股份有限公司桃園廠
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

富仕康-方程式 衛生套
FUJICONDOM-F494 Condom

• 申請商: 台灣不二實業股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“新佳科技”呼吸器管路 (未滅菌)
“SinGaMed”Ventilator Tubing (Non-Sterile)

• 申請商: 新廣業股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“科汀偉定”馬來膠針
“Coltene Whaledent”Hygenic Guttapercha Points

• 申請商: 新雅貿易有限公司
• 適應症: 用來充填牙齒根管。
• 含量: 0

“法若嘉”N95 醫用口罩 (未滅菌)
“Avancee”N95 Respirator (Non-Sterile)

• 申請商: 法若嘉生物科技有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“白象”皺紋彈性紗捲(未滅菌)
“Hakuzo”Crepe Bandages (Non-Sterile)

• 申請商: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
• 適應症: 用來支撐及壓縮患者身體部位的器材。
• 含量: 0

“諾瓦”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)
“NOUVAG”Surgical Instrument Motors and Accessories/Attachements (Non-Sterile)

• 申請商: 盈定科技有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“歐卓登特”光固化氫氧化鈣墊底材
“Ultradent”ULTRA-BLEND PLUS Calcium Hydroxide Dentin Liner and Protective Base

• 申請商: 同鼎有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“國睦”製氧機
“Merits”Oxygen Concentrator

• 申請商: 國睦工業股份有限公司總廠
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“美德”FFP2醫用口罩(未滅菌)
“Medtecs”FFP2 Medical Mask (Non -Sterile)

• 申請商: 美德向邦股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“美敦力”脊椎固定系統
“Medtronic”CD Horizon Spinal System PEEK Rods

• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“貝風德”氫氣濃度分析儀
“Bedfont”Breath Hydrogen Monitor

• 申請商: 麒正貿易有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「木糖試驗系統(A.1820)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

芙杰絆 繃帶 (未滅菌)
FujiBand bandage (Non-Sterile)

• 申請商: 展耀生技股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“信迪思”脊椎前方固定植入物
“Synthes”Telefix Implants

• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“偉斯”安可系列肺功能/能量代謝分析儀
“Viasys”Vmax Encore Series Pulmonary/Metabolic Systems

• 申請商: 日龍儀器股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“慶田”吸引調整器及安全瓶（未滅菌）
“Chingtyan” Suction Regulators and Safety Trap（Non-Sterile）

• 申請商: 慶田企業有限公司
• 適應症: 此器材為由外界的真空來源來提供動力，用來吸引及移除體液的器材。其附件安全瓶可阻絕被抽吸物進入吸引調整器內部，避免調整器損壞。
• 含量: 0

西爾馬克細胞週期系列抗體(未滅菌)
Cell Marque Antibodies-Cell Cycle Series (Non-Sterile)

• 申請商: 亞伸科技有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

西門子助聽器
Siemens Hearing Aid

• 申請商: 聽寶股份有限公司
• 適應症: 助聽器是可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力。
• 含量: 0

“福田電子”心電圖/ 呼吸傳輸器
“Fukuda Denshi”ECG & RESP Transmitter

• 申請商: 億鑫國際股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“歐姆龍”經皮神經電刺激器
“OMRON” Electronic Nerve Stimulator

• 申請商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
• 適應症: 減輕肩膀酸痛及末梢神經麻痺。
• 含量: 0

“愛爾康”準星眼用雷射儀
“Alcon”PurePoint Laser System And Accessories and Spare Parts

• 申請商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“愛惜康”優全補網塞
“Ethicon”ULTRAPRO Plug

• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“佳騰”康達克艾維塔心臟再同步治療用去顫器
“Guidant”Contak Renewal 4 AVT Cardiac Resynchronization Therapy Defibrillator

• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“得克樂視”眼科飛秒雷射系統
“TECHNOLAS PERFECT VISION”FEMTEC Laser System

• 申請商: 久和醫療儀器股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

"溫利亞太" 康福手術手套(有粉)
“WRP”Comfit Premium Surgical Gloves

• 申請商: 芳林貿易股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

達馨呼吸管路組(未滅菌)
DADSUN RESPIRATORY THERAPY PRODUCTS(Non-Sterile)

• 申請商: 達馨股份有限公司
• 適應症: 供給病患氧氣使呼吸順暢之管路組。
• 含量: 0

花花公子-雙顆粒環紋衛生套
PLAYBOY SHOCK F494 CONDOM

• 申請商: 台灣不二實業股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“遠西”牙科綜合治療台
“YS”DENTAL UNIT

• 申請商: 遠西機械股份有限公司
• 適應症: 為使用交流電的器材，用於提供電力給其他牙科器材，如手機、操作燈、噴氣或噴水裝置及口腔排空氣、吸取裝置、及其他牙科器材及附件。
• 含量: 0

“百科”集骨器械 (未滅菌)
“Senoj Biocare”Coring Bone Grafting Instrument (Non-Sterile)

• 申請商: 力巨有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“成光”電動輪椅
“Sunpex”Powered Wheelchair

• 申請商: 成光科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

"長庚" 電動病床欄柵型
"Chang Gung" Electric Hospital Bed

• 申請商: 長庚醫療器材股份有限公司
• 適應症: 為了醫療的目的，由具有電動馬達 的床及可遙控器材組成的調整式病床，可讓患者操作以調整床的高度及床面彎度。此器材包括活動式，可鎖定的雙側扶欄。
• 含量: 0

“卡爾斯特”電子式胃鏡
“KARL STORZ”Video Gastroscope

• 申請商: 卡爾斯特有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“費森尤斯”冷凍袋封口機(未滅菌)
“Fresenius”Hemofreeze Sealer (Non-Sterile)

• 申請商: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

羅氏可霸斯c血氨檢驗試劑(未滅菌)
"Roche" cobas c NH3L (Non-Sterile)

• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「血氨試驗系統(A.1065)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“華新”醫療用活性碳口罩 (未滅菌)
Modern Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile)

• 申請商: 華新橡膠工業股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

包大人 壓舌板(滅菌)
Dr. P TONGUE DEPRESSOR(sterile)

• 申請商: 騰旺股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“漢斯”植髮筆-不含針(未滅菌)
“Hans”Hair Transplanter-without needle(non-sterile)

• 申請商: 寶齡富錦生技股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“宇丞”石膏繃帶防水罩 (未滅菌)
Stophian Cast&Bandage Protector (non-sterile)

• 申請商: 宇丞企業有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

亞波尼亞人工植牙系統
APOLONIA Submerged Implant System

• 申請商: 翰詮生物科技有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“中山式”肢體護具(未滅菌)
“Nakayamashiki”Limb Orthosis (Non-Sterile)

• 申請商: 臺隆工業股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

康生彩色日拋式軟性隱形眼鏡
Can See One-Day Soft Contact Lens with Visibility Tint

• 申請商: 昕琦科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“國睦”製氧機
“Merits”Pioneer Oxygen Concentrator

• 申請商: 國睦工業股份有限公司總廠
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“科生”瑞富牙科植體系統
“Curasan”Revois Titanium Implant System

• 申請商: 歐強國際有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

〝派特〞賽夫爾歐ML 流式細胞分析分選儀
Partec CyFlow ML Flow Cytometer

• 申請商: 派特科技有限公司
• 適應症: 藉著細胞是否連接特定螢光單株抗體之強度，判定細胞特定之功能是否正常。
• 含量: 0

“凱耳”脫脂棉花 (未滅菌)
“CARE”ABSORBENT COTTON (NON-STERILE)

• 申請商: 尚吉貿易有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

視康舒視氧高透氧隱形眼鏡
AIR OPTIX Contact Lens

• 申請商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“強骨生”牙科補骨材料
“Cerasorb”Granules

• 申請商: 金稻企業有限公司
• 適應症: 可用來填補牙周區兩面或多面骨缺損，或用來填補雙牙根或三牙根間骨缺損。也可用來增加已萎縮齒槽骨寬度。於鼻竇墊高手術可用。拔牙後填補於拔牙窩可保存齒槽骨寬度，也可填補於拔牙窩可增加植牙區牙床骨寬度。也可用來填補其他齒槽骨和內部頭骨的多面骨缺損。
• 含量: 0

“賽客”鑽石器械
“Kerr”Diamond Bur

• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 適應症: 為牙科用修磨器材，在試戴牙冠或牙橋時用來使牙齒表面平滑。
• 含量: 0

思博高階全自動生化分析儀
SPA PLUS automated Clinical Analyzer

• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的連續流動式多項化學分析儀(A.2150)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

美商應用生命基因分析儀專用甲酼胺 (未滅菌)
Hi-Di Formamide for Genetic Analyzers (Non-sterile)

• 申請商: 美商應用生命系統股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“丹特尼思”牙科手用器械 (未滅菌)
“Dentronics”Dental hand instrument (Non-sterile)

• 申請商: 仟鋒企業有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“傑森”牙冠牙橋金屬合金
“JENSEN”Crown & Bridge Casting Alloys

• 申請商: 鼎興貿易股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“柏朗”輸液轉換活塞
Discofix Multidirectional stopcocks

• 申請商: 台灣柏朗股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“阿巴鐵克”手術攝影用照相機及其附件(未滅菌)
“APPLITEC”SURGICAL CAMERA AND ACCESSORIES (Non-Sterile)

• 申請商: 尚弋股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

速銳快速抗體培養基
CSL RAM (Rapid Antibody Medium)

• 申請商: 吉發企業股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「體外診斷用的強化培養基(B.9600)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

六甲村乳頭保護器 (未滅菌)
Mammy Village Nipple Shield (Non-Sterile)

• 申請商: 六甲村實業有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「乳頭保護罩(J.5630)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“摩戴舒”醫用口罩 (未滅菌)
“Motex”Procedure Face Mask (Non-Sterile)

• 申請商: 宣德醫材科技股份有限公司工廠
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“必帝”延長型無針式輸液套接頭。“BD”延長型無針式輸液套接頭。
“BD” Q-Syte Luer Access Site Extension Sets

• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

鵬琳牙科治療台椅及其附件
PENG LIM Dental chair and accessories

• 申請商: 鵬琳企業有限公司
• 適應症: 使用交流電供患者坐的器材，用於將患者調整到適當的位置以便於作牙科手續，此器材包括牙科手術裝置及其附件，可提供動力給其他牙科器材。
• 含量: 0

“優盛”電子血壓計
“ROSSMAX”BLOOD PRESSURE MONITOR

• 申請商: 優盛醫學科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“德森”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
“Teh Sen” external limb prosthetic componet (Non-Sterile)

• 申請商: 德森科技股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“底特斯”加成式親水性矽膠印模材料
“Detax”Detaseal Hydroflow Impression Material

• 申請商: 東艾貿易股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“速帝”輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)
“SD”Rotavirus (Non-Sterile)

• 申請商: 亞培快速診斷設備股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“酷柏”佰美視拋棄式散光軟性隱形眼鏡
“CooperVision”Biomedics Toric Soft Contact Lenses

• 申請商: 酷柏光學股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“雅氏”可吸收性顱骨固定釘
“Aesculap”CranioFix Absorbable

• 申請商: 台灣柏朗股份有限公司
• 適應症: 外科手術植入的可吸收性顱骨固定釘是用於支持正常的癒合過程。身為可吸收性植入物，可吸收性顱骨固定釘不能代替正常的身體結構或承受因癒合過程失敗而產生的任何張力。它用於固定骨瓣，並且最多可承擔整個頭部的重量。
• 含量: 0

“豐全”棉墊(未滅菌)
“FOR CARE” COTTON BANDAGES(Non-Sterile)

• 申請商: 豐全興業有限公司
• 適應症: 用作支撐、保護或輔助石膏套或裝具之用。
• 含量: 0

“創睿”階梯擔架椅(未滅菌)
“EMStream” Stair Chair (Non-Sterile)

• 申請商: 創睿企業股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

"愛爾康"可舒銳視妥智慧型非球面多焦點單片型軟式人工水晶體(可濾部份藍光)
ACRYSOF IQ RESTOR MULTIFOCAL IOL

• 申請商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“歐姆可”結合劑
“Ormco”Ortho Solo Universal Bond Enhancer

• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“三豐蘇州”蒸氣滅菌器
“Trident Suzhou”Steam Sterilizer

• 申請商: 明基三豐醫療器材股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“柯惠”肯特利瑪乎卡雙腔導管組
“Covidien” Kendall Mahurkar Dual Lumen Catheter kits

• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“貝克曼庫爾特”前白蛋白試劑(未滅菌)
“Beckman Coulter” Prealbumin (Non-Sterile)

• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「前白蛋白免疫試驗系統(C.5060)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

〝勤達〞護理包 (滅菌)
〝Team Power〞First Aid Kit (Sterile)

• 申請商: 勤達醫療器材股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)、醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)、醫療用吸收纖維(J.5300)、吸收性尖端塗藥器(J.6025)及病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“美敦力”顱顏可吸收固定系統
“Medtronic”Macropore Fast Resorbing Polymer (FRP) System

• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“美敦力”得意尿動力測量系統
“Medtronic”DUET Urodynamics Measurement System

• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 適應症: 用來測量經由導管加滿二氧化碳或水時，膀胱之容量和壓力的器材。
• 含量: 0

“佐藤”足部冷敷貼 (未滅菌)
“Sato”Healing Foot Pad (non-sterile)

• 申請商: 佐藤製藥股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“蕾格”人工修補塊
“Nagor”Silicone Block

• 申請商: 守恆股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

耀邦經皮神經電刺激器
U-bone Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator

• 申請商: 耀邦科技有限公司
• 適應症: 減輕肩膀酸痛及末梢神經麻痺，促進局部血液循環。
• 含量: 0

美商應用基因分析儀專用POP-6聚合物
POP-6 Polymer for Genetic Analyzers(Non-Sterile)

• 申請商: 美商應用生命系統股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“速帝”傷寒沙門氏菌抗體檢驗試劑(未滅菌)
“SD” Salmonella typhi IgG/IgM(Non-Sterile)

• 申請商: 美艾利爾健康股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“伊藤”短波治療器
“ITO”Shortwave Diathermy

• 申請商: 富凡國際有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“朝揚”經皮神經電刺激器
“TEN”Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator

• 申請商: 朝揚塑膠廠有限公司
• 適應症: 減輕肩膀酸痛及末稍神經麻痺，促進局部血液循環。
• 含量: 0

"騰旺" 黏性繃帶(未滅菌)
"Terng Wang" Adhesive Bandage (Non-Sterile)

• 申請商: 騰旺股份有限公司
• 適應症: 此器材適用來覆蓋與保護傷口，並使皮膚傷口處連合。支持身體患部及確保包覆在皮膚上的物體不掉落。
• 含量: 0

“東北”24小時心電圖紀錄器
“NorthEast”Digital Holter Recorder

• 申請商: 鼎昱科技有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“重維”胸頸護架 (未滅菌)
“Chung-Wai”Halo System(Non-sterile)

• 申請商: 重維復健用品有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“町田”可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)
“MACHIDA”Flexible Laryngoscope (Non-sterile)

• 申請商: 南榮貿易股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“得松”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
“DAESUNG”Surgical Instrument for Genenal Use (Non-Sterile)

• 申請商: 金田立有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“彥大”拋棄式硬式喉頭鏡 (未滅菌)
“ENTER MEDICAL”DISPOSABLE RIGID LARYNGOSCOPE (Non-Sterile)

• 申請商: 臺灣彥大有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“日立牌”診斷用 X 光機高壓產生器
“HITACHI”Diagnostic X-ray High Voltage Generator

• 申請商: 偉信儀器股份有限公司
• 適應症: 用來供應電能予診斷用 X 射線管球來產生 X 射線。
• 含量: 0

博家電子體溫計
Pro Check DIGITAL THERMOMETER

• 申請商: 百略醫學科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

"納特士”開刀手術監視系統
"Natus" Intraoperative Monitor System

• 申請商: 鑫霸企業股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“愛爾康”人工水晶體導引器 (滅菌)
“Alcon”Intraocular Lens Guide (Sterile)

• 申請商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

美商應用生命基因分析儀專用POP-7聚合物 (未滅菌)
POP-7 Polymer for Genetic Analyzers (Non-Sterile)

• 申請商: 美商應用生命系統股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“丹力”軀幹護具(未滅菌)
“DANIEL DEAR”Truncal orthosis(Non-Sterile)

• 申請商: 丹力國際有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“拜耳德尼克”霖納思植入式心內除顫器導線
“BIOTRONIK”Linox S ICD Leads

• 申請商: 景康管理顧問有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

"啟史東" 牙科手用器械 (未滅菌)
"Keystone" Dental Hand Instruement (Non-Sterile)

• 申請商: 東艾貿易股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“艾克森”手術房減壓墊
“Action”O.R Pads & Positioners

• 申請商: 強生醫療儀器有限公司
• 適應症: 皮膚減壓用，可避免躺在手術檯過久而產生皮膚損害。
• 含量: 0

“康特”精鎖自我定位式補綴固持釘工具組（未滅菌）
“Coltene/Whaledent”PiNLOCK Retention Pin (Non-Sterile)

• 申請商: 傑基興業股份有限公司
• 適應症: 保持釘用於永久放置於牙齒，以使復形物如牙冠固定及穩定之用，或將二顆或多顆牙齒結合在一起；鑽頭為一種旋轉器材，可在牙齒上鑽洞，放入現成的釘柱以固定牙齒復形物。
• 含量: 0

開物科技結核桿菌檢測試劑盒
Kaiwood Technology One Step Anti-TB Test

• 申請商: 開物科技股份有限公司台南分公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“鶴牌”合適膜粉
“Hollister”Premium Powder

• 申請商: 佳醫健康事業股份有限公司
• 適應症: 可幫助施行過迴腸造口術、結腸造口術或尿道造口術的患者其在使用人造皮或造口術用袋的黏著性並保護皮膚。
• 含量: 0

“西門子”診斷用超音波探頭
“Siemens”Diagnostic Ultrasound Transducers

• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

貝克曼庫爾特亞瑟斯清洗緩衝液 II
Beckman Coulter Access Wash Buffer II

• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“必姆帝”高壓蒸氣滅菌器
“BMT”table sterilizing steam units

• 申請商: 翊達產業股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“明視”可麗眸軟式隱形眼鏡
“Clearlab”Clear all-day Soft Contact Lens

• 申請商: 集德醫材管理顧問有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“拜耳德尼克”璽特司植入式心臟同步治療心律調節器
“BIOTRONIK”Stratos Implantable Cardiac Pacemakers

• 申請商: 景康管理顧問有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“力可”病患升降機 (未滅菌)
“Liko” Mobile Lifts (Non-Sterile)

• 申請商: 朝悅股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“百勝”超音波診斷系統
“ESAOTE”Diagnostic Ultrasound System

• 申請商: 華鋒科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“西諾德”伽利略牙科用數位 X 光系統
“SIRONA”GALILEOS Dental Digital Radiography System

• 申請商: 國華牙材股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“舒奇”塑型線
“Surgical Specialties”Contour Threads

• 申請商: 達慶醫療儀器有限公司
• 適應症: 本品適用於中顏面、眉上及頸部之整型和重建手術。
• 含量: 0

“雷虎”牙科手機及其附件 (未滅菌)
“TTBIO”Dental headpieces and accessories (Non-Sterile)

• 申請商: 雷虎科技股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“溫利亞太”德瑪檢驗手套
“WRP”Dermagrip Examination Gloves

• 申請商: 芳林貿易股份有限公司
• 適應症: 病患檢查用手套是基於醫療需要，載在檢驗者的手或手指上，用來防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。
• 含量: 0

“佳新”抽痰機
“JIAXIN”Heavy Duty Suction Pump

• 申請商: 佳新醫療復健器材有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“西門子”參考溶液試劑組 (用於確認酵素免疫分析儀)（未滅菌）
“Siemens”Reference solutions for the validation of the BEP（Non-Sterile）

• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

帝康散光日拋軟性隱形眼鏡
Ticon Toric Daily Disposable Soft Contact Lens

• 申請商: 精華光學股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“元氣媽咪”調整型托腹帶 (未滅菌)
“Genki Mammy”Adjustable Type Support Belt (Non-Sterile)

• 申請商: 美健有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“曲克”超音波取樣針
“Cook”Echotip Ultrasound Needle

• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“柏朗”樂適採血筆 (未滅菌)
Omnilance Lancet Devices (Non-sterile)

• 申請商: 台灣柏朗股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“萊特”透析用水之淨化系統
“RITE”Water Purification system for Hemodialysis

• 申請商: 萊特工業股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“美德特”醫用氣體流量計 (未滅菌)
“MEDITT” MEDICAL GAS FLOWMETER (NON-STERILE)

• 申請商: 治林企業有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「無補償式管流量計(D.2320)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“朝日”無需導引鞘水漾經皮冠狀動脈成型術導引導管
“ASAHI INTECC”SHEATHLESS EAUCATH PTCA GUIDING CATHETER

• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“奧林柏斯”導引管
“OLYMPUS”Guiding Tube

• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“速帝”A型鏈球菌快速檢驗試劑 (未滅菌)
“SD”Strep A (Non-Sterile)

• 申請商: 亞培快速診斷設備股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

3M牙科用銀熔劑
3M Unitek Silver Solder

• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“元氣媽咪”束腹帶 (未滅菌)
“Genki Mammy”Abdominal Belt (Non-Sterile)

• 申請商: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

羅氏可霸斯e黃體激素檢驗試劑
cobase e LH

• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「黃體促素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“新廣業”儲氣囊 (未滅菌)
“HSINER”Reservoir bag (Non-sterile)

• 申請商: 新廣業股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

開物科技幽門螺旋桿菌抗體檢測試劑盒
Kaiwood Technology Rapid Anti-H. Pylori Test

• 申請商: 開物科技股份有限公司台南分公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“史賽克”射頻切除系統
“Stryker”RF Ablation System

• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

"柯尼卡美能達" 醫療用雷射影像片
"KONICA MINOLTA" MEDICAL LASER IMAGING FILM

• 申請商: 惠惇貿易有限公司
• 適應症: 在放射診斷過程中記錄影像使用。
• 含量: 0

“芮納德”遠紅外線醫療用輔助襪(未滅菌)
“Renata”Far infrared Rays Medical support stocking (NON-Sterile)

• 申請商: 芮綺生活國際事業股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“翁克斯”人工心瓣膜
“ON-X”PROSTHETIC HEART VALVE

• 申請商: 連鎰有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

Venice PU OK繃 (未滅菌)
"Venice" PU First Aid Plaster (Non-Sterile)

• 申請商: 威尼斯藥廠有限公司
• 適應症: 用來覆蓋與保護傷口，並使皮膚傷口處連合。
• 含量: 0

理可巴隆波路斯電位治療器
Revcoveron Pulse 14000 Static electric therapy apparatus

• 申請商: 亞太清鈴股份有限公司
• 適應症: 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。
• 含量: 0

“美敦力”安瑞主動脈支架系統
“Medtronic”AneuRx Stent Graft with the Xcelerant Delivery System

• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“寇克”伊思高安複合樹脂補牙材
“Caulk”Esthet-X HD High Definition Micro Matrix Restorative

• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“羅福”斯吉史力普醫療器械潤滑劑 (未滅菌)
“RUHOF”SURGISLIP instrument lubricant (non-sterile)

• 申請商: 宏友開發有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“晨光”超音波骨密度計
“Sunlight”Bone Sonometer

• 申請商: 億鑫國際股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

MAKIDA 醫療用束帶 (未滅菌)
MAKIDA Therapeutic Medical Binder (Non-Sterile)

• 申請商: 海伸有限公司
• 適應症: 醫療用束帶通常是由布所製成的醫療器材，是藉著綁紮的方式來支持身體其一部位或用於固定敷裹。
• 含量: 0

“勒司”赫克雷思額頭測量體溫片 (未滅菌)
“LCR”Hallcrest FOREHEAD Temperature Strip (non-sterile)

• 申請商: 人生製藥股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「前額液晶體溫片(J.2200)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“莉既淨”假牙黏著劑 (未滅菌)
“QUICKCLEAN”DENTURE ADHERISIVE CREAM (Non-Sterile)

• 申請商: 欣茂藥業股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑(F.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“昆霖”牙齒美白熱源機 (未滅菌)
“Quen Lin”Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile)

• 申請商: 昆霖儀器有限公司
• 適應症: 漂白牙齒的熱源是使用交流電的器材，含有光線或一個電熱器，在牙齒以漂白劑處理之後加熱於牙齒上。
• 含量: 0

“大姆哥”嬰兒臍敷包 (滅菌)
“DAH MUU GE”UMBILICAL COLD DRESSING WRAP (STERILE)

• 申請商: 喜兒生企業有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“義獲嘉偉瓦登特”茵萊牙科瓷粉
“Ivoclar vivadent”IPS InLine Deep Dentin Kit

• 申請商: 甫生企業有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“富強”哈帝帝失禁用直腸套管
“Fortune”HADIDI DEVICE for Fecal Incontinence

• 申請商: 富強醫材股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

雃博血氧濃度計
Apex Pulse Oximeter

• 申請商: 雃博股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

東和製藥退熱貼片 (未滅菌)
TOWASEIYAKU COOL GEL SHEET (NON-STERILE)

• 申請商: 人生製藥股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“愷得”進氣端-矽質蛇型保溫套管
“VADI”Inspiratory Insulation Heater

• 申請商: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“利衛”棉棒 (未滅菌)
“Livewell”swab (non-sterile)

• 申請商: 利衛股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“雙威”骨科用玻璃纖維石膏繃帶 (未滅菌)
“Shuangwei”Orthopaedic Fiberglass Casting Tapes (Non-sterile)

• 申請商: 敏浩有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“微術” 卡讚眼科手術器械 (未滅菌)
“Microsurgical” Kazan Ophthalmic Surgical Instruments (Non-Sterile)

• 申請商: 幸生實業股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“柏朗”多管道接頭
“B.Braun”Angiodyn Manifolds/Stopcocks

• 申請商: 台灣柏朗股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“速帝”披衣菌抗原快速檢驗試劑(未滅菌)
“SD”Chlamydia (Non-Sterile)

• 申請商: 亞培快速診斷設備股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“美萌”醫療用口罩 (未滅菌)
“MEM”MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile)

• 申請商: 美萌科技有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“力瑪”皮膚冷卻系統
“Zimmer”Skin Cooling System

• 申請商: 曜亞國際股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“遠茵”氧氣面罩 (未滅菌)
“Intersurgical”Oxygen Mask (non-sterile)

• 申請商: 遠茵企業股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

龍象電動移位機
ELITEX APEXCARE AC-Powered patient lift

• 申請商: 龍象開發工業股份有限公司
• 適應症: 用來將患者做水平輸送或將病患移到必要的位置，例如病床、輪椅及洗澡間的移動。
• 含量: 0

“佳合”外科用尼龍縫合線 (附針)
“UNIK”Surgical Nylon Sutures (With Needles/ Without Needles)

• 申請商: 佳合醫材股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“帝富”可瑞髖關節股骨頭
“DePuy”Corail Total Hip System-Femoral Head

• 申請商: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“泰爾茂”琉均柏柆思歐堤達步溜冠狀動脈氣球擴張導管
“Terumo”Ryujin Plus OTW PTCA Dilatation Catheter

• 申請商: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“愛科來”自動尿液分析儀 AX-4030(未滅菌)
“ARKRAY” Fully Automated Urine Analyzer Aution Max AX-4030(Non-Sterile)

• 申請商: 醫兆股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“遠宏”遠紅外線醫療用黏性貼布 (未滅菌)
“Padonan”Far Infrared Ray Medical Adhesive Tape (NON-STERILE)

• 申請商: 通德興業股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“波士頓科技”菲森可控式導線
“Boston Scientific”Fathom Steerable Guidewire

• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“康/”醫療用活性碳平面口罩 (未滅菌)
“CONNIE HEALTH”MEDICAL ACTIVE CARBON FACE MASK (NON-STERILE)

• 申請商: 康林有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“雷斯康”陰道鏡
“LEISEGANG”Colposcopes

• 申請商: 基育有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

"艾兒" 醫用輔助襪 (未滅菌)
"ELLE" Medical support stocking (Non-Sterile)

• 申請商: 大州實業股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

伯瑞鉤端螺旋體試劑(未滅菌)
Bio-Rad Leptospira Serology (non-sterile)

• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「鉤端螺旋菌屬血清試劑(C.3350)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“光星”機械式輪椅(未滅菌)
“NOVA”Mechanical wheelchair (Non-Sterile)

• 申請商: 光星骨科復健器材股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“必翔”電動代步車
“PIHSIANG”MEDICAL SCOOTERS

• 申請商: 必翔實業股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

必優達選擇性培養基系列 (滅菌)
BioStar Selective Culture Medium System (Sterile)

• 申請商: 鑫堂企業有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

奎可視流行性感冒病毒A型和B型測定試劑
QuickVue Influenza A+B Test

• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

"科瑞司"輪狀病毒檢驗試劑組(未滅菌)
"Coris" Rotavirus test kit (Non-sterile)

• 申請商: 毅欣達企業有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“得意的人生” 紗布墊 (滅菌)
“LUN DER” GAUZE PAD (sterile)

• 申請商: 勤達醫療器材股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體內用不可吸收性紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

"騰旺" 拔釘器
"Terng Wang" Skin Staple Remover

• 申請商: 騰旺股份有限公司
• 適應症: 為一般手術用手動式器具，一種非動力、手持或手操縱的器材，用于移除皮膚縫合釘。
• 含量: 0

“吉伯特”滿意舒高滲海水噴霧器 (未滅菌)
“Gilbert”Marimer Hypertonic sea water solution in spray (Non-Sterile)

• 申請商: 宜格展業有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“奇異-醫療”診斷用X光球管套件組(未滅菌)
“GE-SCS” Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile)

• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 適應症: 基於診斷目的所使用的圍置於放射防護裝置中之X射線產生管。此器材一般型態包括高壓及光纖轉換器或其他適用之零件。
• 含量: 0

西斯美生化分析儀洗淨液
SYSMEX Wash Solution No. 10-2

• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“慷美得”肢體裝具 (未滅菌)
“CONMADE”Limb orthosis (Non-sterile)

• 申請商: 勤達醫療器材股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

羅氏可霸斯c前白蛋白檢驗試劑 (未滅菌)
"Roche" cobas c Prealbumin (Non-Sterile)

• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「前白蛋白免疫試驗系統(C.5060)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

萊可麗電子濕熱毯
LIKELY POWERED HEATING PAD

• 申請商: 萊可麗股份有限公司
• 適應症: 動力式熱敷墊是可提供體表乾熱治療的電力醫用器材。它可在使用中維持一定的高溫。
• 含量: 0

“曲克”連接管
“COOK”Adapters

• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“博依”熱敷器 (未滅菌)
“Beurer”heating device (non-sterile)

• 申請商: 博佳康健股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

"國發" 護頸(未滅菌)
"K.F." Neck Collar(Non-Sterile)　

• 申請商: 國發醫療器材股份有限公司
• 適應症: 為用來支持或固定骨折、用力過度之損傷或頸部扭傷時使用之醫用器材。
• 含量: 0

貝克曼庫爾特協康 UniCel DxC800 自動生化分析系統 (未滅菌)
BECKMAN COULTER Synchron UniCel DxC 800 Clinical Systems (Non-Sterile)

• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“康特”贗復手術器械(未滅菌)
“Coltene”Composite Instruments（Non-Sterile）

• 申請商: 傑基興業股份有限公司
• 適應症: 用于執行一般牙科之手續。
• 含量: 0

"優美" 採血針
"U-MED" BLOOD LANCETS

• 申請商: 顧偉貿易有限公司
• 適應症: 為一般手術用手動式器具，一種非動力，手持或手操縱的器材，供人體指端採血用。
• 含量: 0

銳邁 微生物鑑別及測定器材（未滅菌）
Remel Microorganism differentiation and identification device（Non-Sterile）

• 申請商: 啟新生物科技股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

"德曼遜" 臨床化學系統 (未滅菌)
" Dimension " RxL clinical chemistry system (Non-sterile)

• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 適應症: 以體液為標本之生化分析系統
• 含量: 0

“普惠”壓舌板（滅菌/未滅菌）
“PERFECT”TONGUE DEPRESSOR（Sterile/Non-Sterile）

• 申請商: 普惠醫工股份有限公司
• 適應症: 用來下壓舌頭以方便檢查周圍器官及組織。
• 含量: 0

“哈囉寶貝”吸鼻器 (未滅菌)
“HELLO BABY”ASPIRATOR (Non-Sterile)

• 申請商: 八陞有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

萊可麗乾溼兩用電毯
LIKELY POWERED HEATING PAD

• 申請商: 萊可麗股份有限公司
• 適應症: 動力式熱敷墊是可提供體表乾熱治療的電力醫用器材。它可在使用中維持一定的高溫。
• 含量: 0

"萬靈"呼吸道融合病毒抗原螢光檢驗試劑套組(未滅菌)
IMAGENTM Respiratory syncytial Virus (RSV) (Non-Sterile)

• 申請商: 萬靈科技有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“醫紮” 諾皮絆皮膚敷料噴霧 (未滅菌)
“Inibsa” Nobecutan Plastic Skin Dressing Spray (Non-Sterile)

• 申請商: 元聖企業股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“醫科達”放射核種遠端治療源(未滅菌)
“Elekta” Radionuclide teletherapy source (Non-Sterile)

• 申請商: 久和醫療儀器股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「放射核種遠端治療源(P.5740)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“法斯樂舒順”普倫特秀血栓清除導管
“Vascular Solutions”Pronto-Short Extraction Catheter

• 申請商: 台灣泰利福醫療產品有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“驊鍵”義肢及裝具用附件 (未滅菌)
“MAMMON”PROSTHETIC AND ORTHOTIC ACCESSORY (NON-STERILE)

• 申請商: 驊鍵有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

"貝克曼庫爾特" 乾式革蘭氏陽性菌鑑定檢驗組3型 (未滅菌)
"Beckman Coulter" MicroScan Pos ID Panel Type 3 (Non-Sterile)

• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

”善德”安全注射器
"SUNDER" SAFETY SYRINGES

• 申請商: 善德生化科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“小久保”冷敷貼 (未滅菌)
“KOKUBO”cooling sheet (non-sterile)

• 申請商: 富邦媒體科技股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

宇光針灸針
YUKUANG ACUPUNCTURE NEEDLE

• 申請商: 宇光實業有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“六甲村”冷敷袋 (未滅菌)
“Mammy Village” Cold Pack (Non-Sterile)

• 申請商: 六甲村實業有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“度革”手術用除毛刀(未滅菌)
“DORCO”Surgical RAZOR (NON-Sterile)

• 申請商: 品記有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“葳葳螢”兒童靜脈注射固定板 (未滅菌)
“VIVIATECH”Pediatric IV Fixation Device(Non-sterile)

• 申請商: 葳葳螢科技股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「小兒姿勢固定器(J.5680)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

穩豪倍易型血糖監測系統
OneTouch UltraEasy Blood Glucose Monitoring System

• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 適應症: OneTouch UltraEasy血糖機用於定量測量新鮮微血管全血血糖。OneTouch UltraEasy血糖機適於糖尿病病患在外進行血糖自我測量﹝用於體外診斷﹞，也可輔助臨床醫療專家監測糖尿病控制的效果。不適於糖尿病的診斷或新生兒測量。
• 含量: 0

“德利達”溫點 溫度 - 時間監控貼片 (未滅菌)
“DeltaTrak”Tempdot Time-Temperature Lables (Non-Sterile)

• 申請商: 敏浩有限公司
• 適應症: 顯示血袋運送時溫度變化。
• 含量: 0

“視康”舒視氧軟式高透氧隱形眼鏡
“CIBA VISION”O2OPTIX Soft Contact Lenses

• 申請商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“醫科達”放射線造影頭部固定器(未滅菌)
“ELEKTA”Radiographic head holder (Non-sterile)

• 申請商: 久和醫療儀器股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「放射線造影頭部固定器(P.1920)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“岡新”植牙用手術骨刀 (未滅菌)
“Kung Shin”Osteotome Chisel for Dental Implant Using (Non-Sterile)

• 申請商: 岡新塑膠工業股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“長庚”手動病床(未滅菌)
“Chang Gung”Manual Hospital Bed(Non-Sterile)

• 申請商: 長庚醫學科技股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“/眽S亞瑟克”體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑
“Zeltiq Aesthetics”Cell-freezing apparatus and reagents for in vitro diagnostic use

• 申請商: 守恆股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑(B.9225)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“德山”退熱貼 (未滅菌)
“DERSAN”Cooling Sheet (Non-sterile)

• 申請商: 德山製藥股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“亞康恩”骨髓活體組織切片針
“Argon” Bone Marrow Biopsy Needle

• 申請商: 春菖貿易有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

易立測 II 尿酸品管液(未滅菌)
EasyTouch II Blood Uric Acid Control Solution (Non-Sterile)

• 申請商: 聿新生物科技股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“歐姆可”牙齒修磨組（未滅菌）
“Ormco”Interproximal Stripper Kit （Non-sterile)

• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 適應症: 可磨除口內多餘之復形材料或將牙齒間修磨出縫隙，以塑造齒間的空隙。
• 含量: 0

“奧林柏斯”內視鏡用光源裝置及附件
“OLYMPUS”XENON LIGHT SOURCE AND ACCESSORIES

• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 適應症: 詳如中文核定仿單。
• 含量: 0

“諾保科”骨內植入物附件 (未滅菌)
“NOBEL”Endosseous dental implant accessories (non-sterile)

• 申請商: 台灣諾保科股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“麥新”親水性線圈栓塞系統
“MicroVention”HydroCoil Embolic System

• 申請商: 禾順儀器有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

3M 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
3M Unitek Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile)

• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“歐卓登特”酸蝕劑
“Ultradent”Ultra-Etch

• 申請商: 同鼎有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“美敦力”手動式骨科手術器械 (未滅菌)
“Medtronic” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)

• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“貝喜力克”餵藥器 (未滅菌)
“BASILIC”MEDICINE FEEDER (Non-Sterile)

• 申請商: 八陞有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“凱爾”助行器 (未滅菌)
“Kaye”Mechanical walker (non-sterile)

• 申請商: 普達康股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

歐仕菲植體系統
Ossfit Implants System

• 申請商: 軒亮股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

MAKIDA 醫療用束帶 (未滅菌)
MAKIDA Therapeutic Medical Binder (Non-Sterile)

• 申請商: 海伸有限公司
• 適應症: 醫療用束帶通常是由布所製成的醫療器材，是藉著綁紮的方式來支持身體其一部位或用於固定敷裹。
• 含量: 0

“全新生醫”矽膠敷料 (未滅菌)
“TRIDA”Silicone gel dressing (Non-Sterile)

• 申請商: 全新生醫股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

膏力適 排齦膏及其附件（未滅菌）
Korlex-GR Gingival Retraction Paste（Non-Sterile)

• 申請商: 維綱生物科技股份有限公司三重廠
• 適應症: 以物理之機械力，暫時性地將牙齒邊緣牙齦排開，方便印模材之精準印模。
• 含量: 0

伯瑞黴漿菌檢測組 (未滅菌)
Bio-Rad Mycoplasma DUO Kit (Non-Sterile)

• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“越聖”一次性手控電刀筆
“YESNG”Disposable Electrosurgical Hand Controlled Pencil

• 申請商: 越聖儀器廠股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“丹力”醫療用護具 (未滅菌)
“DANIEL DEAR”Medical Support (Non-Sterile)

• 申請商: 丹力國際有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“日昇”滅菌紗布塊
“PYH SHENG”Sterile Gauze Sponge

• 申請商: 騰旺股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“亞培”歐蜜藺可 .035膽道支架系統
“Abbott”Omnilink .035 Biliary Stent System

• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“美敦力”維多植入式心臟去顫器
“Medtronic”Vitruoso Implantable Cardioverter defibrillator

• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

快安郡超細胞核酸純化試藥組
QIAGEN Gentra Buccal Cell Kit

• 申請商: 諾貝爾生物有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

"德曼遜" 臨床化學系統 (未滅菌)
" Dimension " RxL clinical chemistry system (Non-sterile)

• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 適應症: 以體液為標本之生化分析系統
• 含量: 0

“尼歐普”珈碼射線偵測系統 (未滅菌)
“Neoprobe”Neo2000 Gamma Detection System (Non-Sterile)

• 申請商: 得豐科技股份有限公司
• 適應症: 用於測量特定器官或身體部位所吸收之放射核種的量。
• 含量: 0

“泰爾茂”牙科用注射針 (滅菌)
“Terumo”Dental Needle (Sterile)

• 申請商: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“傑邁”多模組電刺激器
“ZMI”MULTI-CHANNEL TENS

• 申請商: 傑邁醫學科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“世級”牙科手用器械 (未滅菌)
“World Class”Dental Hand Instrument (Non-sterile)

• 申請商: 康盛國際貿易有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“軒崴”醫學圖像紀錄傳輸系統
“Sameway”PACS (PICTURE ARCHIVING AND COMMUNICATION SYSTEM)

• 申請商: 軒崴科技股份有限公司內湖廠
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“普利瑪”牙科用圓頭銼 (未滅菌)
“Prima”Dental bur (Non-Sterile)

• 申請商: 勝利美橡膠股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“艾普迪”免疫螢光抗體(未滅菌)
“Epredia” NeoMarkers Immunofluorescence Antibodies (Non-Sterile)

• 申請商: 普羅王企業股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“歐姆龍”電子血壓計
“OMRON”Automatic Blood Pressure Monitor

• 申請商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

3M 舒適副木 (未滅菌)
3M Scotchcast Conformable Roll Splint (Non-Sterile)

• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

羅氏可霸斯c高密度脂蛋白膽固醇沉澱劑檢驗試劑(未滅菌)
“Roche” cobas c Phosphotungstate Precipitant (HDL-Cholesterol precipitant) (Non-Sterile)

• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

利舒坦質控液 (未滅菌)
FreeStyle control solution (Non-Sterile)

• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“愛惜康”哈默尼克剪刀
“ETHICON”Harmonic Coagulating Shears

• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“維爾”路美艾捷莉輸液幫浦
“Vial”Volumat Agilia Volumetric Infusion Pump

• 申請商: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“佳騰”維達第2代自動植入型心律去顫器
“Guidant”Vitality 2EL ICD

• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

海倫那清洗液
Helena SURE Prep

• 申請商: 麗揚生物科技股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“速帝”呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑(未滅菌)
“SD”RSV (Non-Sterile)

• 申請商: 亞培快速診斷設備股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

毅升胃管
E-UP Gastric Duodenal Levin Tube

• 申請商: 毅升有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“奧林柏斯”電刀
“OLYMPUS”ELECTROSURGICAL UNIT

• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“桃爾”假牙速淨錠 (未滅菌)
“Tower”Dr. Smile Effervescent Denture Cleanser Tablets (non-sterile)

• 申請商: 商登貿易有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“柯達”乾式雷射印片機
“Kodak”DryView Laser Imager

• 申請商: 台灣康世醫療器材股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“速帝”鉤端螺旋體抗體快速檢驗試劑(未滅菌)
“SD”Leptospira(Non-Sterile)

• 申請商: 美艾利爾健康股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「鉤端螺旋菌屬血清試劑(C.3350)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“愛德華”卡本特-愛德華沛旅旺人工心瓣膜
“Edwards” Carpentier-Edwards PERIMOUNT Pericardial Bioprosthesis

• 申請商: 台灣愛德華生命科學股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“臥立適”椎間支撐固定器系統
“Wallis”Non Fusion Implant System

• 申請商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 適應症: 較早期性病變(即溫和至中等)之治療，即因單節椎體失穩所造成的腰痛，與一級MODIC退變性損傷等之單獨性椎體內失穩症狀。
• 含量: 0

“優美德”閉合用傷口/燒燙傷敷料 (滅菌)
“Euromed”Hydrocolloid Occlusive Wound / burn dressing (sterile)

• 申請商: 威爾登國際貿易有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“普惠”無菌套（滅菌）
“PERFECT”DISPOSABLE STERILIZED SET（Sterile)

• 申請商: 普惠醫工股份有限公司
• 適應症: 用於覆蓋及保護導入或引流導管之外部表面不受污染，避免感染患者。
• 含量: 0

協克黴漿菌肺炎抗體試劑 (未滅菌)
Euroimmun Anti-Mycoplasma pneumoniae kit (Non-Sterile)

• 申請商: 協克企業有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“邑采達”傷口敷料 (滅菌)
BST Wound Dressing (sterile)

• 申請商: 邑采達科技有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「(I.)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

卡特益散光軟式隱形眼鏡
Catere Toric Soft Contact Lens

• 申請商: 永勝光學股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“美敦力”麥思蒙植入式心臟去顫器
“Medtronic”Maximo II CRT-D Implantable Cardioverter Defibrillator

• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“瑞奇喬伊”肢體裝具 (未滅菌)
“RICH JOY”Limb orthosis (Non-Sterile)

• 申請商: 瑞奇喬伊有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

"柯達" 醫療用放射線X光軟片 (未滅菌)
"KODAK" General Radiography Films (Non-Sterile)

• 申請商: 台灣康世醫療器材股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

新世代紅寶石分析系統
CELL-DYN Ruby

• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 自動分析計算分類血液中血球成分。
• 含量: 0

“英邁克”科多尼醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
“IIMAK”Codonics Medical Communication Device (Non-Sterile)

• 申請商: 信興欣業股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“飛利浦”舒柔胸部保護罩 (未滅菌)
“Philips” AVENT ISIS Comfort Breast Shells (Non-Sterile)

• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「乳頭保護罩(J.5630)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

奎可視鏈球菌A群測定試劑
QuickVue Strep A Test

• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“曲克”膽道支架暨支架引導系統
“Cook”Cotton-Leung Biliary Stents and Introducers

• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“雪莉”婦產科用腹腔鏡及其附件
“SCHOLLY”Gynecologic Laparoscope and Accessories

• 申請商: 稚庭企業股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“優耐美”輸液系統
“iRADIMED”Infusion System

• 申請商: 百世生醫科技有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

雅氏麥凱可調式腦脊髓液分流系統
Aesculap-Miethke ProGav Adjustable Shunt System

• 申請商: 台灣柏朗股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

"目樂" 手術顯微鏡及其附件
"Moller-Wedel" operating microscope with accessories

• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 適應症: 於手術過程中將物體的影像放大。
• 含量: 0

“柏林心臟”英格爾植入式左心室輔助裝置系統
“Berlin Heart”INCOR System

• 申請商: 安盛實業有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“拜耳德尼克”霖納思植入式心內除顫器導線
“BIOTRONIK”Linox T Implantable Defibrillator Leads

• 申請商: 景康管理顧問有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“六甲村”交叉式托腹帶 (未滅菌)
“Mammy Village”Cross-Shape Type Support Belt (Non-Sterile)

• 申請商: 六甲村實業有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“康乃格 ”胺基丙酸轉移脢快速檢測條
ALT/GPT Rapid Test Strip

• 申請商: 敏浩有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「胺基丙酸轉移?試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

「生研」沙門氏菌抗血清試劑(未滅菌)
「SEIKEN」Salmonella Antisera Reagent (Non-Sterile)

• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“爽健”醫療用彈性襪 (未滅菌)
“Scholl” Medical Compression Stockings (Non-Sterile)

• 申請商: 利潔時股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“吉洛氏”電燒系統
“Gyrus”Plasma Kinetic System

• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

ZENO 痤瘡清除器
ZENO Acne Clearing Device

• 申請商: 恆基興業有限公司
• 適應症: 聲稱適應症：ZENO是一種醫用熱劑治療裝置，用於治療有輕微至中度發炎症狀的痤瘡(Acne)。患者如果有嚴重的痤瘡(Acne)症狀或痤瘡(Acne)數量很多，您可能需要採取其他的治療措施。請向醫療專家諮詢。ZENO不適於對患有嚴重痤瘡(Acne)的人使用。黑頭與白頭粉刺是非發炎性的痤瘡(Acne)，ZENO對它們沒有效用。獲得最佳效果的關鍵是及早治療痤瘡(Acne)。本產品為輔助性治療。
• 含量: 0

“美斯幹母”血小板貯存系統
“MaxStem”Platelet Storage System

• 申請商: 羅比珍妮國際股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「保存血小板濃縮液之容器(B.9575)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“科瑪”歐帝潔耳垢清除器 (未滅菌)
“LabMer”Audiclean ear wax remover (Non-sterile)

• 申請商: 嘉德藥品企業股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

大同醫護氧氣機
OxyFort Oxygen Concentrator

• 申請商: 大同醫護股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

羅氏前處理液2
Roche CC2

• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“美尼克”美皮蕾足踝型泡棉敷料 (滅菌)
“Molnlycke”Mepilex Heel Silicone Foam Dressing (Sterile)

• 申請商: 歐強國際有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“瑞萊斯”光照牙托黏著劑組
“Reliance”QUICK CURE light cure bracket bonding system

• 申請商: 貝斯特國際貿易有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“瑞特”斯梯木拉牙齒美白熱源機 (未滅菌)
“Ritter”Stimula Heat source for bleaching teeth (Non-Sterile)

• 申請商: 多模式股份有限公司
• 適應症: 漂白牙齒的熱源是使用交流電的器材，含有光線或一個電熱器，在牙齒以漂白劑處理之後加熱於牙齒上。
• 含量: 0

“鎂金立金申鈦鈮-鈷鐙”牙科植體穩定分析儀 (未滅菌)
“Medizintechnik Gulden”Periotest (Non-Sterile)

• 申請商: 威格科技有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

生物梅里埃萊弗克品管菌株
bioMerieux LyfoCults Microorganisms

• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「培養基的品質管制器材組(C.2480)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“三豐”手動式外科手術檯（未滅菌）
“Trident”Manual Operating Table （Non-Sterile）

• 申請商: 明基三豐醫療器材股份有限公司
• 適應症: 手動式外科手術檯用于檢查診斷或手術時支撐患者之用。
• 含量: 0

“美萌”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
“MEM”Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)

• 申請商: 美萌科技股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“速帝”霍亂弧菌抗原檢驗試劑(未滅菌)
“SD” Cholera Ag(Non-Sterile)

• 申請商: 亞培快速診斷設備股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「霍亂弧菌血清試劑(C.3930)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“艾佛爾”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
“Efer”Manual surgical instrument for general use (non-sterile)

• 申請商: 輝展企業有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“立瑪”飛秒雷射角膜手術儀
“Ziemer”Femto LDV Crystal Line Femtosecond Surgical Laser

• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“美樂迪”語音處理器
“MED-EL”Speech Processor

• 申請商: 美樂迪股份有限公司
• 適應症: OPUS 2 語音處理器是MED-EL人工電子耳系統的一部分。MED-EL人工電子耳系統經由聽覺途徑的電刺激引起聽覺，適用於配戴氣導助聽器在最好的情況下效果仍小，或無法得到幫助的重度到極重度聽障患者。
• 含量: 0

“英商史耐輝”清得佳敷料(滅菌)
“Smith & Nephew” Intrasite Gel Hydrogel Wound Dressing (Sterile)

• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“諾保科”骨內植入物附件 (未滅菌)
“NOBEL”Endosseous dental implant accessories (non-sterile)

• 申請商: 台灣諾保科股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“瑞塔”植入型注射系統
“RITA”Vortex TR Port System

• 申請商: 吉富貿易有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

3M 自黏彈性繃帶 (未滅菌)
3M Nexcare Coban Self-Adherent Wrap(Non-Sterile)

• 申請商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

愛瑞斯 CA/CB/CC 品管液
IRISpec CA/CB/CC Control

• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“愷得”陽壓呼吸器面罩及配件(未滅菌)
“VADI”CONTINUOUS POSITIVE AIRWAY PRESSURE MASK AND ACCESSORIES (Non-Sterile)

• 申請商: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

易即探額/耳溫槍
Easytem Multi Function Thermometer

• 申請商: 至鴻科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

阿瑪迪斯II 角膜層狀切割儀及其附件
AmadeusII Microkeratome with Accessories

• 申請商: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
• 適應症: 適用於層狀 (部分層) 角膜移植術前之角膜切割或於角膜上切出一層皮瓣。
• 含量: 0

“微莎崔克”全自動微生物偵測系統
“VersaTREK”Automated Microbial Detection System

• 申請商: 英美醫療器材有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「微生物成長監視器(C.2560)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

"愛科來" 鎂檢測試紙 (未滅菌)
"ARKRAY" SPOTCHEM II Magnesium (Non-Sterile)

• 申請商: 生展生物科技股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「鎂試驗系統(A.1495)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

〝湯瑪士〞釘柱拆除器牙科手用器械 (未滅菌)
〝THOMAS〞Post Extractor Dental hand instrument (Non-Sterile)

• 申請商: 新島貿易有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“曼陀”矽膠填充義乳
“Mentor”Gel Breast Implants

• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 適應症: 適用於婦女用來乳房重建手術，包含第一次重建來取代因為癌症或外傷移除的乳房組織。乳房重建也包含修復手術來修正或改良第一次乳房重建手術的結果。
• 含量: 0

“鶴牌”造口蓋
“Hollister”Stoma Cap

• 申請商: 佳醫健康事業股份有限公司
• 適應症: 可用於施行過結腸造口患者之造口的照護。
• 含量: 0

“黛諾娜”皮膚雷射儀
“Dinona”Laser apparatus

• 申請商: 膠原科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“金瑞星”熱敷毯
“KINGLY STAR” MOIST HEATING PAD

• 申請商: 金瑞星保健科技股份有限公司
• 適應症: 可提供體表乾熱治療的電力醫用器材，可在使用中維持一定的高溫。
• 含量: 0

“森德賀”阻抗式酸鹼測管 (未滅菌)
“Sandhill”impedance pH Catheter (non-sterile)

• 申請商: 凱巨有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「胃的酸鹼度電極(H.1400)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“冠亞” 脊椎手術器械 (未滅菌)
“A-SPINE” Spinal Surgical Instruments (Non-Sterile)

• 申請商: 冠亞生技股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“永霆”竹炭肢體裝具 (未滅菌)
“YT”Bamboo charcoal Limb orthosis (Non-sterile)

• 申請商: 永霆國際竹炭實業有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

3M 防水水泡護理貼 (滅菌)
3M Nexcare Active Waterproof Blister Pads (Sterile)

• 申請商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。用法用量=
• 含量: 0

“歐姆龍”電子血壓計
“OMRON”Automatic Blood Pressure Monitor

• 申請商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“速帝”幽門桿菌抗原檢驗試劑(未滅菌)
“SD”H. Pylori Ag (Non-Sterile)

• 申請商: 美艾利爾健康股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“茂傑”牙齒美白熱源機 (未滅菌)
“Monitex”Heat Source for Bleaching Teeth (Non- Sterile)

• 申請商: 茂傑生技股份有限公司
• 適應症: 漂白牙齒的熱源是使用交流電的器材，含有光線或電熱器，在牙齒以漂白劑處理之後加熱於牙齒上。
• 含量: 0

“愛樂康”醫療用輔助襪 (未滅菌)
“Alcare”Medical support stocking (Non-Sterile)

• 申請商: 和豐國際行銷股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“艾思瑞斯”膝關節後重建系統
“Arthrex”Knee Retro Reconstruction System

• 申請商: 讚賀生醫股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“速帝”脂肪代謝檢測試劑 (未滅菌)
“SD”Diet Check (Non-Sterile)

• 申請商: 美艾利爾健康股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“信迪思”齒槽伸展器
“Synthes”Alveolar Distractor

• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“精業達”病患離床監視器 (未滅菌)
“Jingyeda”Bed-Patient Monitor (Non-Sterile)

• 申請商: 精業達國際有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「床邊病患監視器(J.2400)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“信迪思”手動式骨科手術器械 (未滅菌)
“Synthes”Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-sterile)

• 申請商: 台灣信迪思醫療器材股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“帕佳尼”超音波治療儀
“Elettronica Pagani”Ultrasonic Therapy Equipments

• 申請商: 大裕儀器有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

信華透析用水之淨化系統
SHIN WHA Water purification system for hemodialysis

• 申請商: 信華工程有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“正氧”醫療氣體壓力計(未滅菌)
“MORRIS”Medical Gas Pressure Gauge (NON-STERILE)

• 申請商: 正氧機械工業股份有限公司官田廠
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「氣體壓力計(D.2610)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“寶雅”神經叢麻醉針
“Pajunk”UniPlex NanoLine Cannula

• 申請商: 森昌有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“信迪思”艾可索固定植入物
“Synthes”Axon Implants

• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“柏朗”舒膚朗藻酸鈣敷料(滅菌)
“B. Braun”Askina Sorb Calcium Alginate Wound Dressing (Sterile)

• 申請商: 台灣柏朗股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

Teamwell 氧氣鼻套管(未滅菌)
Teamwell Nasal oxygen cannula (Non-Sterile)

• 申請商: 利衛股份有限公司
• 適應症: 可將氧氣由患者鼻孔輸入。
• 含量: 0

百利德散光軟式隱形眼鏡
Bleter Toric Soft Contact Lens

• 申請商: 永勝光學股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“美敦力”倍斯脊椎系統
“Medtronic”BASIS Spinal System

• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“諾保科”牙科手用器械 (未滅菌)
“NOBEL”Dental hand instrument (non-sterile)

• 申請商: 台灣諾保科股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“卡瓦頓”子宮內膜熱能剝除系統
“Cavaterm”Thermal endometrial ablation device

• 申請商: 禧恩股份有限公司
• 適應症: 是利用熱能來剝落子宮內膜的設備，用來治療不正常的子宮出血。
• 含量: 0

“舒法定”帕瑞挺優里人工編網
“Sofradim”Parietex Ugytex

• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

五鼎施來採血針 (滅菌)
ApexBio SteriLance BLOOD LANCET (Sterile)

• 申請商: 五鼎生物技術股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“洽好” 護理黏性貼布 (未滅菌)
“CHAIH HOY” MEDICAL ADHESIVE DRESSING (NON-STERILE)

• 申請商: 洽好國際股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“泰爾茂”尚斯胸骨電鋸第二代
“Terumo”Sarns Sternal Saw II System

• 申請商: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
• 適應症: 用於手術過程中提供電力，以操作各種配件或附件來切割胸骨。
• 含量: 0

“雷虎”牙科用圓頭銼 (未滅菌)
“Thunder tiger”Dental Bur (Non-Sterile)

• 申請商: 雷虎科技股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

羅氏可霸斯c脂蛋白元A-1檢驗試劑(未滅菌)
“Roche” cobas c APOAT (Non-Sterile)

• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

流絆液態絆創膏 (未滅菌)
Ryubans Liquid Plaster (Non-Sterile)

• 申請商: 田上股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

玳而嵐　高密度脂蛋白試驗系統(未滅菌)
Diazyme HDL- Cholesterol assay(Non-Sterile)

• 申請商: 瑞安國際股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“豪展”藍芽傳輸血壓計
“AViTA”Bluetooth Transferable Blood Pressure Monitor (Arm Type)

• 申請商: 豪展醫療科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

"康樂保" 墊高片
"Coloplast" Alterna Convex

• 申請商: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
• 適應症: 與造口術用袋貼合併用，以供收集糞便或尿液之用。
• 含量: 0

"西門子" 沃克爾衛-40 SI 微生物分析儀
"SIEMENS" WalkAway-40 SI System

• 申請商: 西門子股份有限公司
• 適應症: 可自動鑑定微生物並確定從臨床樣本中分離出來的細菌的體外抗微生物製劑敏感性模式。
• 含量: 0

“戴爾美德”手術用光纖
“Diomed”Optical Fiber

• 申請商: 吉富貿易有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“斐貢”超輕早產兒中央靜脈導管
“Vygon”Premicath

• 申請商: 三綱企業股份有限公司
• 適應症: 乃為體重低於800公克、體重極輕的早產兒(VLBW, very low birth weight prematures) 所設計的，在X光下可顯影。即為由周邊靜脈插入的聚尿胺導管，可以長期給藥及供給營養。
• 含量: 0

羅氏可霸斯c三酸甘油脂/甘油空白法檢驗試劑 (未滅菌)
"Roche" cobas c Triglycerides/Glycerol Blanked (Non-Sterile)

• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

"鶴牌" 新合適膜浮動環
"Hollister" Tandem Synthetic Skin Barriers

• 申請商: 佳醫健康事業股份有限公司
• 適應症: 幫助造口術的患者收集糞便或尿液之用。
• 含量: 0

翔國愛得易採血筆
Scienco IME-DC Lancing Devices　

• 申請商: 翔國科技有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“富士能”內視鏡超音波主機
“Fujinon”endoscopic Ultrasonography

• 申請商: 威茂股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“偉斯”電腦肺活量計
“Viasys”Pulmonary Function Lab

• 申請商: 日龍儀器股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“光陽”電動輪椅
“KWANG YANG”POWERED WHEELCHAIR

• 申請商: 光陽工業股份有限公司路竹廠
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

美國病理學會微生物學能力試驗套組(未滅菌)
CAP Microbiology (Non-Sterile)

• 申請商: 和聯生技藥業股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“新鈜”超音波洗淨機 (未滅菌)
“SHINHUNG”Ultrasonic cleaner for medical instruments (Non-Sterile)

• 申請商: 科隆牙科材料有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“聯合”優華股骨板系統
“UNITED”UNIFY Femur Plate System

• 申請商: 聯合骨科器材股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“愛科來”自動尿液分析儀 AX-4030(未滅菌)
“ARKRAY” Fully Automated Urine Analyzer Aution Max AX-4030(Non-Sterile)

• 申請商: 醫兆股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“壁傑”戴哈森牌手術用剃毛刀 (未滅菌)
“P.J.”Dahlhausen Prep Razors for Hospitals (Non-Sterile)

• 申請商: 年賀興股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“歐路客”一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
“Oro Clean”General purpose disinfectants (Non-sterile)

• 申請商: 康盛國際貿易有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“紅崴”遠紅外線足弓矯正器 (未滅菌)
“HOMEWAY”Far-Infrared Corrective Arch Support (Non-Sterile)

• 申請商: 紅崴科技股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“長庚”手動病床(未滅菌)
“Chang Gung”Manual Hospital Bed(Non-Sterile)

• 申請商: 長庚醫學科技股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

邁捷洗腎用血液迴路導管
MJ Blood Line Set for Hemodialysis

• 申請商: 邁捷股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“山宇”自黏性電擊貼片
“SUN-RAIN”SELF-ADHESIVE NEUROSTIMULATION ELECTRODES

• 申請商: 山宇企業股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“法斯樂舒順”普倫特血栓清除導管
“Vascular Solutions”Pronto V3 Extraction Catheter

• 申請商: 台灣泰利福醫療產品有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“拜耳德尼克”霖納思植入式心內除顫器導線
“BIOTRONIK”Linox TD ICD Leads

• 申請商: 景康管理顧問有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“森昌”人工鼻 (未滅菌)
“Evermedical”Artificial Nose (Non-Sterile)

• 申請商: 森昌有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“佳美”體外組裝下肢義肢 (未滅菌)
“Jai Mei”External assembled lower limb prosthesis (Non-Sterile)

• 申請商: 佳美義肢輔具有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“騰旺”紗布塊
“TERNG WANG”GAUZE SPONGE

• 申請商: 騰旺股份有限公司
• 適應症: 用于體內或手術切口或體內器官組織之止血、吸收液體或保護器官組織不受磨損、乾燥或污染。
• 含量: 0

小獅王辛巴吸涕器 (未滅菌)
SIMBA NASAL MUCUS ABSORBER (Non-Sterile)

• 申請商: 美弗實業股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“萊富生命”愛普拜斯 即時定量聚合酶連鎖反應分析儀 (未滅菌)
"Life Technologies" Applied Biosystems Real-Time PCR System (Non-sterile)

• 申請商: 萊富生命科技股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

亞培設計師Plus分析儀
ABBOTT ARCHITECT Plus

• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

「生研」受體破壞脢
「SEIKEN」 Receptor Destroying Enzyme (RDE) for use in the serodiagnosis test of influenza virus

• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

諾法鐵 A&B 流行性感冒病毒酵素免疫分析套組(未滅菌)
NOVATEC Influenza A&B ELISA KIT(Non-Sterile)

• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「流感病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“佳新”製氧機
“JIAXIN”Oxygen Concentrator

• 申請商: 佳新醫療復健器材有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“耳果”悠可平 親水性敷料 (滅菌)
“URGO”Algoplaque Hydrocolloid dressing (Sterile)

• 申請商: 臺灣三帆製藥科技股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“騰旺”止血鉗
“Terng Wang”Hemostatic Forceps

• 申請商: 騰旺股份有限公司
• 適應症: 一種非動力、手持或手操縱的一般手術用手動式器具。
• 含量: 0

愛蒂康非動力式治療床墊 (未滅菌)
IDK NONPOWERED FLOTATION THERAPY MATTRESS (Non-Sterile)

• 申請商: 東莉保健科技有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“泰爾茂”電子血壓計
“Terumo”Digital Blood Pressure Monitor

• 申請商: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“戴爾登” 馬來膠針（未滅菌）
“DiaDent” Gutta Percha Points (Color Coded)（Non-Sterile)

• 申請商: 東艾貿易股份有限公司
• 適應症: 用來充填牙齒根管。
• 含量: 0

金石氣道連接器 (滅菌)
GH Airway connector (sterile)

• 申請商: 騰旺股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

得意視軟式隱形眼鏡
Duees Soft Contact Lens

• 申請商: 永勝光學股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

炬合帝必利羅氏培養基
GHope Tibilia LJ medium

• 申請商: 炬合國際生物科技有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“雅金”雅登牙科用金屬
“Argen”Argedent Dental Alloy

• 申請商: 甫生企業有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“愛科來”自動尿液分析儀 AE-4020(未滅菌)
“ARKRAY” Urine Analysis System Aution Eleven AE-4020(Non-Sterile)

• 申請商: 醫兆股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

晉皇金石型呼吸管路組(未滅菌)
Cheen Houng GH BREATHING CIRCUIT SET(Non-Sterile)

• 申請商: 晉皇企業股份有限公司二廠
• 適應症: 可多方接入患者氣腔內並提供呼吸輔助。
• 含量: 0

“亞培”高鐸格寶馬環球二代導線
“Abbott”Hi-Torque Balance Middleweight Universal II Guide Wire

• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“愛爾康視博”直立式微型剪
“AlconGrieshaber”Vertical Microscissors DSP

• 申請商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

啟新 微生物鑑別及測定器材(滅菌/未滅菌)
CMP Microorganism differentiation and identification device (Sterile/Non-Sterile)

• 申請商: 啟新生物科技有限公司
• 適應症: 含一種或多種成份，如鑑別培養基、生化反應劑及有試劑浸潤的紙盤或紙條，通常含個別成分用已鑑定及測定特定的微生物。
• 含量: 0

“辛普來”骨內值體
“SimpleLine”Endosseous Implant

• 申請商: 禧恩股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“我幫您”病患床邊監視器 (未滅菌)
“I help you” Bed-Patient Monitor (Non-Sterile)

• 申請商: 我幫您醫療器材行
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「床邊病患監視器(J.2400)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

普生健肝酶 C-96 V4.0
GB NANBASE C-96 V4.0

• 申請商: 普生股份有限公司
• 適應症: 酵素免疫分析法定性測試人體血清或血漿中的C型肝炎病毒抗體。
• 含量: 0

“愛凡絲”蓋絡卡緹疤痕護理噴劑 (未滅菌)
“ADVANCED”Kelo-cote scar spray (Non-Sterile)

• 申請商: 吉富貿易有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“柏朗” 雅膚透明敷料（滅菌）
“B.Braun” Askina Biofilm Transparent Dressing（Sterile）

• 申請商: 臺灣柏朗股份有限公司
• 適應症: 用於低分泌性慢性或急性傷口處理，讓傷口保持在濕潤的環境下，促進傷口癒合。
• 含量: 0

“美博”輸液套
“Medpro”Infusion Set

• 申請商: 台灣菲梭美有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“美敦力”艾妮薇手術導航系統
“Medtronic”iNav System

• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“西門子”鐵結合能力檢驗試劑(未滅菌)
“Siemens”ADVIA Chemistry TIBC(Non-Sterile)

• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「鐵結合能力試驗系統(A.1415)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“台灣力母”特製輪椅
“Taiwan King Strong”Special grade wheelchair

• 申請商: 臺灣力母股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“佛山安樂”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
“FOSHAN ANLE”Integral Dental Unit and Accessories (Non-Sterile)

• 申請商: 荷茂牙科材料有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

杜蕾斯熱愛裝衛生套
Durex Love Condom

• 申請商: 香港商香港利潔時有限公司臺灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“添崑”N95 醫用口罩 (未滅菌)
“Ten Quin”N95 Respirator (Non-Sterile)

• 申請商: 添崐實業股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

醫康寶貝耳溫槍
e-care BeBe Thermometer

• 申請商: 富揚儀器股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“怡安”氣管支氣管抽吸導管 (滅菌)
“LILY”TRACHEOBRONCHIAL SUCTION CATHETER (STERILE)

• 申請商: 怡安醫療器材股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“史耐輝” 肱骨髓內釘固定系統
“Smith & Nephew” Humeral Nail System

• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 空白。
• 含量: 0

“曲克”色列克特腔靜脈濾器
“COOK”CELECT vena cava filter

• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

協克披衣菌檢驗試劑套組 (未滅菌)
Savyon Chlamydia test kit (Non-Sterile)

• 申請商: 協克企業有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“必翔”電動代步車
“PIHSIANG”MEDICAL SCOOTERS

• 申請商: 必翔實業股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“山之醫療”骨盆固定帶 (未滅菌)
“SAM”Pelvic Sling (non-sterile)

• 申請商: 華宇藥品股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

快安郡超血液核酸純化試藥組
QIAGEN Gentra Puregene Blood Kit

• 申請商: 諾貝爾生物有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

"達亞美" ID-卡式專用離心機 (未滅菌)
"DiaMed" ID-Centrifuge (Non-Sterile)

• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 配合卡片測量血液中抗原及抗體的價數以提供血庫診斷分析之離心裝置。
• 含量: 0

"柯達" 醫用雷射軟片 (未滅菌)
"KODAK" Laser Imaging Medical Film (Non-Sterile)

• 申請商: 台灣康世醫療器材股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“而至”牙齒乳膏(未滅菌）
GC TOOTH MOUSSE（Non-Sterile）

• 申請商: 台灣而至股份有限公司
• 適應症: 用以去除牙齒表面的殘渣。
• 含量: 0

“拜爾斯道夫”重複使用型冷熱敷袋 (未滅菌)
“Beiersdorf”Reusable Hot/Cold Therapy Pack (Non-Sterile)

• 申請商: 利百美興業股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“淘爾”假牙清潔錠 (未滅菌)
“TOWER”DENTURE CLEANSER (Non-Sterile)

• 申請商: 欣茂藥業股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“賽諾修”新能基雷射
“Cynosure”Cynergy Laser

• 申請商: 妮傲絲翠股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

羅氏原位雜交蛋白/ I/II/III (未滅菌)
Roche ISH Protease I/II/III (Non-Sterile)

• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「酵素處理試劑(B.4400)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“狄思卡”熱點根管熱充填系統 (未滅菌)
“Discus”HotShot Obturation System (non-sterile)

• 申請商: 崴仕企業有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“飛馬”乳膠引流管(未滅菌)
“Flyhorse”LATEX TUBES(non-sterile)

• 申請商: 翰飛實業有限公司
• 適應症: 供手術開刀時，由體內導出胃液或化膿穢物。
• 含量: 0

“丹維爾”口腔研磨磨光劑 (未滅菌)
“Danville” Oral cavity abrasive polishing agent (Non Sterile)

• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“愛爾康”可舒妥瑞明散光矯正單片型軟式人工水晶體（可濾部分藍光）
Acrysof Toric Single-Piece Natural Intraocular Lens

• 申請商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 主要適用於首次植入眼內水晶囊代用於矯正已存在的角膜散光及無晶體患者的視力，還可適用於成人患者不論是否有老花，在白內障移除後，想要促進未矯正之遠距視力並減低殘餘的柱狀屈光，在遠距視力時降低對眼鏡的依賴。
• 含量: 0

“愛力根”胃內水球系統
“Allergan”BioEnterics Intragastric Balloon, BIB system

• 申請商: 艾柏生技有限公司
• 適應症: 適用對象：？嚴重肥胖病患(身體質量指數BMI >= 40，或BMI介於35至40間同時罹患肥胖併發症)接受減重手術或其他手術前，可採用此療法暫時減重，降低手術危險性。？因肥胖而明顯危及健康，以及實施嚴格監控的體重計畫後依然無法達成或維持減重成效的病患(BMI 30-39)，可藉助此療法減重。但病患同時必須系統性地配合長期飲食和行為監控調整計畫，才能提高長期維持減重成效的可能性。？無法接受肥胖手術的嚴重肥胖病患(BMI 40或BMI 35同時罹患肥胖併發症)，可採用此療法暫時減重，再配合長期飲食和行為監控調整計畫，以提高長期維持減重成效的可能性。
• 含量: 0

“海德全”克速博醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
“Hydrachem”COLDSPOR General purpose disinfectants (non-sterile)

• 申請商: 泰爾貿易有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“福順興”手動可調整式病床 (未滅菌)
“Fu Shun Hsing”manual adjustable hospital bed (non-sterile)

• 申請商: 福順興科技有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“拜爾德尼克”霖納思植入式心內除顫器導線
“BIOTRONIK”Linox SD Implantable Defibrillator Leads

• 申請商: 景康管理顧問有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“舒膚貼”泡棉敷料 (滅菌)
“SavDerm”Foam Dressing (Sterile)

• 申請商: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“曲克”安多索夫萊迪恩斯雙豬尾型輸尿管支架組
“COOK”Endosof Radiance DOUBLE PIGTAIL STENT SET

• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“愛德華”萊弗丹膽道支架系統
“Edwards”LifeStent Biliary Stent System

• 申請商: 巴德股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“汎亞”金屬壓舌板(未滅菌)
“Fan-Ya”Metal Tongue Depressor(Non-Sterile)

• 申請商: 汎亞儀器工業有限公司
• 適應症: 用來檢查咽、喉的器材。
• 含量: 0

娜琦麗矽膠乳房植入物
NATRELLE Silicone-Filled Breast Implants

• 申請商: 台灣愛力根藥品股份有限公司
• 適應症: 適用於婦女用來乳房重建手術，包含第一次重建來取代因為癌症或外傷移除的乳房組織。乳房重建也包含修復外科手術來修正或改良第一次乳房重建手術的結果。 新增效能：詳如中文仿單核定本。(原98年2月27日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)
• 含量: 0

“史塔克” 速達-落地型實驗室全自動化系統血液凝固分析儀
“Stago” STA-R Evolution

• 申請商: 成信新貿易股份有限公司
• 適應症: STA-R Evolution由實驗室分析儀和操作軟體組成，是與試劑產品和消耗品搭配使用的體外診斷醫療設備，STA-R Evolution用於進行與凝血有關的體外診斷試驗和病理學監測管理。可以對血漿樣本進行凝固法檢測（測量凝固時間），呈色法檢測或免疫比濁法檢測。
• 含量: 0

“必史恩”冷凍噴劑 (未滅菌)
“BSN”Articare Cold Spray (Non-Sterile)

• 申請商: 旭昇儀器有限公司
• 適應症: 非藥性噴劑，急速冷卻皮膚。
• 含量: 0

管美尿液化學品管液組（未滅菌）
Quantimetrix Urine Dipstick Control（Non-Sterile）

• 申請商: 艾慕思生物科技股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“信迪思”潘吉雅中空椎弓根螺釘
“Synthes”Cannulated Pangea Pedicle Screws

• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“肯尼士”醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
“KMES”Medical Image communication device (Non-Sterile)

• 申請商: 建佑醫院管理顧問有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

"國發" 三角巾(未滅菌)
"K.F." Triangle Sheet(Non-Sterile)

• 申請商: 國發醫療器材股份有限公司
• 適應症: 基於醫療目的，經由吊在頸部周圍的布帶固定手臂的醫用器材。
• 含量: 0

“康力得”藻酸鹽敷料 (滅菌)
“Coreleader”Alginate Dressing (Sterile)

• 申請商: 康力得生技股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

赫特曼固位適自粘彈繃(未滅菌)
Hartmann Peha-haft (Non-Sterile)

• 申請商: 台灣寶赫曼企業有限公司
• 適應症: 支撐身體患部或用來固定患部上的敷料。
• 含量: 0

“瑋宏”抽紗紗布 (未滅菌)
“WH”Gauze (not sterilized)

• 申請商: 瑋宏衛生材料有限公司
• 適應症: 外部使用非吸收式紗布，用於如將其置於傷口上以吸收分泌物。
• 含量: 0

高效尿液培養基
“onSite”Urine Culture Device

• 申請商: 晃聖有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「多功能培養基(C.2300)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

羅氏可霸斯 c 泰能康脂蛋白(a)檢驗試劑(乳膠凝集法)(未滅菌)
“Roche” cobas c Tina-quant Lipoprotein (a) (Latex) (Non-Sterile)

• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“史賽克”椎間融合器
“STRYKER”OIC PL PEEK SPACER

• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

3M 海藻酸鹽敷料 (滅菌)
3M Tegaderm Alginate Dressing (Sterile)

• 申請商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“驊鍵”肢體裝具 (未滅菌)
“MAMMON”LIMB ORTHOSIS (NON-STERILE)

• 申請商: 驊鍵有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“廣達”電子式血壓計
“Quanta”Blood Pressure Meter

• 申請商: 廣達電腦股份有限公司華亞醫材廠
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“新佳科技”熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌)
“SinGaMed”Heat and moisture condenser (artificail nose) (Non-Sterile)

• 申請商: 新廣業股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

傲世 微生物鑑別及測定器材（未滅菌）
Oxoid Microorganism differentiation and identification device（Non-Sterile）

• 申請商: 啟新生物科技股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

3M 醫用冷熱敷墊(未滅菌)
3M Cold/Hot Pack (Non-Sterile)

• 申請商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“曲克”諾維子宮角套管
“COOK” NOVY cornual cannulation set

• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“吉斯艾”聽力檢查儀 (未滅菌)
GSI 61 Clinical Audiometer (Non-Sterile)

• 申請商: 啟大企業有限公司
• 適應症: 用以作診斷性聽力評估及幫助診斷可能的耳朵上之疾病。
• 含量: 0

穩豪血糖監測系統
One Touch Ultra Blood Glucose Monitoring System

• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 適應症: 用於體外測量新鮮微血管全血樣本中的葡萄糖含量。
• 含量: 0

百得維電子血壓計
Vitalway Blood Pressure Monitor

• 申請商: 鴻陳企業有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“堅諾”外科手術用攝影機 (未滅菌)
“General” SurgiCam Video Camera (Non-Sterile)

• 申請商: 翌筌有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

保麗淨假牙清潔錠 (局部式活動假牙用) (未滅菌)
Polident Denture Cleansing Tablets - Partial Cleanser (Non-Sterile)

• 申請商: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“英商史耐輝”防水傷口護墊 (滅菌)
“Smith & Nephew” OpSite Post-Op Dressing (Sterile)

• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“肇慶”人工鼻
“ALLY”Heat and Moisture condenser

• 申請商: 肇慶塑膠工業有限公司
• 適應症: 放置人工鼻于氣管造口或氣管插管上，以溫暖及潮濕患者所呼吸的氣體。
• 含量: 0

多水潤日拋隱形眼鏡
DAILIES AQUACOMFORT PLUS One-Day Contact Lens

• 申請商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“客爾”迪米牙科用固化燈
“Kerr”DEMI Curing Light

• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“義獲嘉偉瓦登特”根管中心柱釘 (未滅菌)
“Ivoclar Vivadent” FRC Postec Plus Root Canal Post (Non Sterile)

• 申請商: 邁偉國際有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“班特朗”玻璃纖維根柱 (未滅菌)
“Pentron”FiberKleer POST System (Non-Sterile)

• 申請商: 茂傑生技股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

喜蜜絲 傷口敷料 (滅菌)
HIBIS Wound Dressing (Sterile)

• 申請商: 漢泰生醫科技股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

國發鼻甲切除敷料包 (滅菌)
K.F. Turbinate Biopsy Dressing Trays (Sterile)

• 申請商: 國發醫療器材股份有限公司
• 適應症: 外科手術時之護理敷料組合整備用。
• 含量: 0

“美德思”心室輔助裝置
“MEDOS”VAD SYSTEM

• 申請商: 興東藥品器材有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“柏朗”雅膚親水性傷口敷料附防水透氣護膜 (未滅菌)
“B. Braun” Askina Hydrocolloid Dressing with Waterproof Adhesive Border (Non-Sterile)

• 申請商: 台灣柏朗股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

視爵彩色二週拋式軟性隱形眼鏡
New Vision 2 Weeks Soft Contact Lens with Visiblity Tint

• 申請商: 昕琦科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“愛惜康”貝克斯外科穿刺器
“Ethicon”BASX Bladeless Trocar

• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“美那松”尿流速分析儀 (未滅菌)
“VERATHON”FloPoint Elite Uroflow System (non-sterile)

• 申請商: 態能企業有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「尿液流量或容積測量系統(H.1800)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“拜耳”派若克血栓清除套組
“Bayer” Spiroflex Thrombectomy Set

• 申請商: 鏵甡企業有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

安可復攜帶式微量輸液器
AccuFlo Elastomeric Infusion Device

• 申請商: 台灣柏朗股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“記錄易”滅菌記錄真空模擬測試
“gke”Steri-Record Bowie-Dick Simulation Test

• 申請商: 翊達產業股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“多尼爾”美帝樂二極體雷射
“Dornier”Medilas D Diode Laser

• 申請商: 八億實業股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“眾智”耳鏡 (未滅菌)
“Oriental” Otoscope (Non-Sterile)

• 申請商: 眾智光電科技股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

"德國虎瑪"胺基丙酸轉移(酉每)試劑
"Human" HS600 GPT (ALAT) liquiUV

• 申請商: 德醫生技有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「胺基丙酸轉移?試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“優生”牙齒咬環 (未滅菌)
“Usbaby”Teething ring (Non-Sterile)

• 申請商: 台灣培寶股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒咬環(F.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

三東“愛科來”濃縮清洗液3號
“ARKRAY”Concentrated Washing Solution 3

• 申請商: 三東儀器股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

雃博手指型血氧濃度計
APEX Fingertip Pulse Oximeter

• 申請商: 雃博股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“愛美士”安得膚癒 水性創傷與燒傷覆蓋材 (滅菌)
“AMS” ActivHeal Hydrogel Wound Dressing and Burn Dressing (Sterile)

• 申請商: 禾利行股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“威立德”經皮神經電刺激器
“Well Life”Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator

• 申請商: 威立德有限公司
• 適應症: 減輕肩膀酸痛及末梢神經麻痺。
• 含量: 0

“醫諾美”經鼻式氧氣鼻套管(未滅菌)
“InnoMed” Nasal-Aire II Interface (Non-Sterile)

• 申請商: 森昌有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“健昇”遠紅外線護腰帶(未滅菌)
“New Hospie” Far Infrared Waist Belt (non-sterile)

• 申請商: 日商健昇事業有限公司台灣分公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“會聚”奧德賽鈥雷射系統與配件
“Convergent”Odyssey Holmium Laser System and accessories

• 申請商: 守恆健康事業股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“寶元”牙科用鎚子 (未滅菌)
“Pou Yuen”Dental Hammer (Non-Sterile)

• 申請商: 寶元科技股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“騰旺”拆線剪
“Terng Wang”Surgical Scissors

• 申請商: 騰旺股份有限公司
• 適應症: 一種非動力，手持或手操縱的器材用于一般手術。
• 含量: 0

“崇仁”噴霧集藥瓶及零配件
“GaleMed”Medicine Chamber-Spacer and Accessory

• 申請商: 崇仁科技事業股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“璽榮”非動力式氧氣帳 (未滅菌)
“SEA-LONG”Nonpowered oxygen tent (Non-Sterile)

• 申請商: 傳永有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式氧氣帳(D.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“史賽克” 刀頭及鑽頭（未滅菌）
“Stryker” Formula Cutter and Bur(Non-Sterile)

• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 適應症: 為電動或氣動手術鑽，用來切割硬組織或骨頭及軟組織。
• 含量: 0

“紅崴”足弓矯正器 (未滅菌)
“HOMEWAY”Corrective Arch Support (non-sterile)

• 申請商: 紅崴科技股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“曲克”拋棄式取樣鉗
“Cook”Disposable biopsy forcep

• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“社得思”射釔菲爾輸送裝置 (滅菌)
“Sirtex”SIR-Spheres Delivery Set (Sterile)

• 申請商: 埃默高有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式核種給與系統(P.5650)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“萊禮”充氣凝膠減壓坐墊 (未滅菌)
“R&R”Air Pressure-Relief Cushion (Non-Sterile)

• 申請商: 台灣舒潔股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“艾克曼”貼附骨板系統
“Acumed”Congruent Bone Plate System

• 申請商: 韶田股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

"騰旺" 臍敷包(滅菌)
"Terng Wang" Umbilical Cord Dressing Wrap(Sterile)

• 申請商: 騰旺股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

3M N95醫用口罩(未滅菌)
3M N95 Particulate Respirator (non-sterile)

• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“醫科達”放射線造影頭部固定器(未滅菌)
“ELEKTA”Radiographic head holder (Non-sterile)

• 申請商: 久和醫療儀器股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線造影頭部固定器(P.1920)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“安培”腹腔鏡手術器械 (未滅菌)
“Applied” Laparoscope Instruments (Non-Sterile)

• 申請商: 達勝有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“麥可”氫氣濃度測定儀及其附件
“Micro”Hydrogen Concentration Meter & Accessories

• 申請商: 信正儀器有限公司
• 適應症: 測量孩童乳糖不耐症數值，提供醫學研究及臨床研究參考。
• 含量: 0

“肯特利”波麗透明敷料 (滅菌)
“Kendall”Polyskin II Transparent Dressing (Sterile)

• 申請商: 台灣柯惠股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“柯瑞特”牙科手用器械 (未滅菌)
“Mr. Curette”Dental Hand Instrument (Non-Sterile)

• 申請商: 百特醫學科技有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“立祐”醫用口罩(未滅菌)
“LIH YOW”MEDICAL MASK(Non-Sterile)

• 申請商: 立祐企業有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

史賽克骨填充物
Stryker BoneSource Bone Void Filler (BVF)

• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“雷駒”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
“JG”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)

• 申請商: 盈定科技有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“愛爾康”可舒銳視妥繞射多焦點多片型軟式人工晶體(可濾部份藍光)
“Alcon”Acrysof ReSTOR Apodized Diffractive IOL

• 申請商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“康美”息肉切除刀
“ConMed”Optimizer Diathermic Snares

• 申請商: 春菖貿易有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“速帝”結核桿菌抗體快速檢驗試劑(未滅菌)
“SD”TB (Non-Sterile)

• 申請商: 亞培快速診斷設備股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

脫酸寧退熱貼片 (未滅菌)
Tosanin Cooling Sheet (Non-Sterile)

• 申請商: 救心製藥株式會社山梨工場
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

柏樂軟式隱形眼鏡
Puler Soft Contact Lens

• 申請商: 永勝光學股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

"太平洋" 口腔抽吸接頭 (滅菌 / 未滅菌)
"PAHSCO" Oral Suction Tip (Sterile / Non-Sterile)

• 申請商: 太平洋醫材股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“航偉”醫用紅外線熱像儀 (未滅菌)
“AG”Thermographic Camera (NON-STERILE)

• 申請商: 航偉科技股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「遠距溫度描記系統(L.2980)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

"德瑞" 匹比昂黏著劑
"DeTrey" Prime&Bond one Etch&Rinse Adhesive

• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“貝格”莎曼杜牙科植體
“BEGO”Semados Implant System

• 申請商: 新丞貿易有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“祐安”外科手術衣(未滅菌)
“YOAN”Surgical Gowns (Non-sterile)

• 申請商: 祐安企業有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

帝康非球面拋棄式軟性隱形眼鏡
Ticon Aspherical Disposable Soft Contact Lens

• 申請商: 精華光學股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“美佳”瑞思克值體
“MegaGen”Rescue Fixture

• 申請商: 昇基事業股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“萊禮”口咽氣道管 (未滅菌)
“R&R”Oropharyngeal airway (Non-sterile)

• 申請商: 台灣舒潔股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“佳童”醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)
“JIATONG”Medical Adhesive Tape And Adhesive Bandage(Non-Sterile)

• 申請商: 吉陞醫療儀器股份有限公司
• 適應症: 用來固定及支撐患者身體部位，覆蓋與保護傷口。
• 含量: 0

“佳利迅” 牙科用手術器械 (未滅菌)
“Garrison” Dental Hand Instrument

• 申請商: 領航醫材興業有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

國發抽吸導管(未滅菌)
K. F. Suction Tube(Non-Sterile)

• 申請商: 國發醫療器材股份有限公司
• 適應症: 由患者上氣道中抽出液體或半固體之器材。
• 含量: 0

“寶鈺”人工牙的底和面 (未滅菌)
“Pou Yu”Backing and facing for an artificial tooth (Non-Sterile)

• 申請商: 寶鈺生技股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「人工牙的底和面(F.3910)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“瑞斯多”軟顎植入系統
Restore Pillar Palatal Implant System

• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 適應症: 用於單純性打鼾及輕、中度之阻塞性呼吸中止症病人。
• 含量: 0

“曲克”蘭妮斯腹主動脈瘤支架暨輸送導引系統
“Cook”Zenith RENU AAA ancillary Graft with H&L-B One-Shot Introduction system

• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 適應症: Zenith RENU AAA 腹主動脈瘤支架暨輸送導引系統適用於先前有接受腎下腹主動脈瘤或髂主動脈瘤血管修復，該血管修復支架因近端固定不適當所須進行之第二次血管內介入性治療：●足夠的髂動脈/股動脈通道適合置入系統，●足夠的近端固定部位：．從最低腎動脈到先前放置的血管內支架分支所具有的長度，主體延伸體支架應＞43 mm，且轉換體支架應＞37 mm．外壁到外壁直徑≧18mm和≦28mm．相對於動脈瘤長軸的角度＜60度．相對於腎上主動脈長軸的角度＜45度●足夠的遠端固定位：．主體延伸體，支架段內遠端固定位直徑≦30 mm，長度≧17mm(一個 Cook-Z 支架)，儘可能重疊。．沒有髂分支下使用轉換體，支架段內遠端固定位直徑≦12 mm，長度≧17mm(一個Cook-Z 支架)，儘可能重疊。．和髂分支結合下使用轉換體，遠端固定位直徑7.5~20mm(外徑到外徑)，長度＞10mm，最好20~30mm。
• 含量: 0

“亞多蒙”超音波噴霧器
“ATOM”Ultrasonic Nebulizer

• 申請商: 偉信儀器股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

英肯 紗布塊
INCOME GAUZE SPONGE

• 申請商: 騰旺股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“登士派”麥樂佛艾克斯牙根柱組 (未滅菌)
“Dentsply”Maillefer X Post (Non-Sterile)

• 申請商: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“宇盛”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
“Duramed” Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)

• 申請商: 宇盛儀器股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“活機”經皮電刺激治療器
“TIT”TENS ( Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator )

• 申請商: 全訊國際科技有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。效能及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原97.7.21核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
• 含量: 0

“雷帝”病患位置標靶
“RadioMed”Parient Pre-Loaded VisiCoil Marker

• 申請商: 瓦里安台灣股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“肯第拉”雙波長雷射系統
“Candela”Multiple-Wavelength Laser System

• 申請商: 曜亞國際股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“布萊文”芮佳塔導引線
“Brivant”Regatta Steerable Guidewire

• 申請商: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“溫博士”溫度調節式水床墊 (未滅菌)
“WiPOS”Temperature regulated water mattress (non-sterile)

• 申請商: 溫博士科技有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「溫度調節式水床墊(J.5560)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“永霆”竹炭眼罩 (未滅菌)
“YT”Bamboo charcoal eye shield (Non-sterile)

• 申請商: 永霆國際竹炭實業有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

華新氣管內管
Modern Endotracheal Tube

• 申請商: 華新橡膠工業股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

可立穩膠原蛋白顆粒
CollaWound collagen granules

• 申請商: 膠原科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“康特”巴菲特牙科用電刀系統
“Coltene/Whaledent”PerFect TCS II Tissue Contouring System

• 申請商: 傑基興業股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

歐氏衛生套
Ous condom

• 申請商: 歐氏科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“亞培”博謨適艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統
“ABBOTT”PROMUS Everolimus Eluting Coronary Stent System

• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 適應症: PROMUS艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統適用於新生(de novo)冠狀動脈血管病灶 (長度≤ 28 mm) 所引起有症狀之缺血性心臟病的患者，可以改善冠狀動脈血管直徑的尺寸，參照血管直徑大小介於2.5mm - 3.5mm。
• 含量: 0

3M 輕巧護理包(滅菌)
3M Nexcare Easy First Aid Kit (Sterile)

• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“柯瑞迪”眼科攝影機
“Clarity”RetCam II Wide Field Imaging System

• 申請商: 樺瑩企業股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“小獅王辛巴”牙齒咬環 (未滅菌)
“SIMBA”TEETHER (Non-Sterile)

• 申請商: 美弗實業股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒咬環(F.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“柯達”醫用軟片顯影液與定影液 (未滅菌)
“KODAK”RP X-OMAT DEVELOPER and LO Fixer (Non-Sterile)

• 申請商: 台灣康世醫療器材股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“驄豪”肢體裝具 (未滅菌)
“Tsung Hau”Limb orthosis (non-sterile)

• 申請商: 驄豪科技有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“旭”血漿成分分離器
“Asahi” Cascadeflo EC Plasma Component Separator

• 申請商: 佳醫健康事業股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“舒好” 餵藥器 (未滅菌)
“SUHER” Medicine feeder (NON-STERILE)

• 申請商: 舒好國際企業有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“瓂瑪”醫療用水循環式冷熱敷墊及其附件 (未滅菌)
“Gaymar”T/Pump Localized Temperature Therapy Pumps and accessories (non-sterile)

• 申請商: 潔昇興業股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用水循環式冷熱敷包(O.5720)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

"德國虎瑪" 乳酸脫氫(酉每)試劑
"Human" HS600 LDH SCE mod. liquiUV

• 申請商: 德醫生技有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「乳酸脫氫?試驗系統(A.1440)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

中衛優碘棉片
CSD Povidone-Iodine Prep Pad

• 申請商: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“康威”威吸寶 敷料 (滅菌)
“ConvaTec”Versiva XC Dressing (Sterile)

• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

登帝雅牙科用圓頭銼 (未滅菌)
Dendia Dental Burs (Non-Sterile)

• 申請商: 鳴泰實業有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

愛滅青光眼用舒壓導流瓣膜
Ahmed Glaucoma Valve

• 申請商: 益詮國際貿易有限公司
• 適應症: 本品適用於曾手術治療失敗，或以醫生經驗判斷無法藉由開刀方式有效矯正之頑固型青光眼，例如血管性青光眼、對藥物治療無反應之原發性青光眼、先天性或幼童型青光眼、因無晶狀體或葡萄膜炎所造成之青光眼等。
• 含量: 0

"NOVA" 醫療用枴杖(未滅菌)
"NOVA" Medical Crutch (Non-Sterile)

• 申請商: 光星骨科復健器材股份有限公司二廠
• 適應症: 醫療用枴杖是使用於行動不良的患者，可提供行走時重量支撐。
• 含量: 0

“驊鍵”手臂吊帶 (未滅菌)
“MAMMON”ARM SLING (NON-STERILE)

• 申請商: 驊鍵有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手臂吊帶/醫療用三角巾(O.3640)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

"德曼遜" 總三碘甲狀腺原氨酸 弗列克斯 試劑組 (未滅菌)
"Dimension" T3 Total Triiodothyroine Flex reagent cartridge (Non-Sterile)

• 申請商: 西門子股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「總三碘甲狀腺素試驗系統(A.1710)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

"耀宏" 治療檯
"Yao-Hong" Plinth

• 申請商: 耀宏儀器廠有限公司
• 適應症: 為扁平，有腳之醫療用軟墊板，可供患者躺在上面作治療及檢查。
• 含量: 0

“史耐輝”愛力膚親水性的聚乙烯敷料 (滅菌)
“Smith & Nephew”Allevyn Dressing (Sterile)

• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 詳如附冊所載。
• 含量: 0

森奎恩 皮理氏低離子緩衝溶液
Sanquin PeliLISS

• 申請商: 瀚揚有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用的強化培養基(B.9600)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

茵芙蕾德電位治療器
IFRD Static electric therapy apparatus

• 申請商: 二十一世紀雲端科技有限公司
• 適應症: 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。
• 含量: 0

“美敦力”雙極筆型凝固器
“Medtronic”Bipolar Pencil Coagulator

• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“速帝”流感病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)
“SD”Influenza Ag (Non-Sterile)

• 申請商: 美艾利爾健康股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“綠十字”非充氣式止血帶 (未滅菌)
“GREEN CROSS”NONPNEUMATIC TOURNIQUET (NON-STERILE)

• 申請商: 益江企業股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“祐安”外科用覆蓋巾
“Yoan”Surgical drapes

• 申請商: 祐安企業有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“巴德”艾佛塔普拉斯生物合成支撐系統
“Bard”Avaulta Plus Biosynthetic Support System

• 申請商: 巴德股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“西門子”800系列 C1/C2 清洗液
“SIEMENS”RapidLab 800 C1/C2 Cleaning Solution

• 申請商: 西門子股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“藍吉訶德”醫用口罩 (未滅菌)
“LANCHIHOTE”Medical Mask (Non-sterile)

• 申請商: 藍吉訶德貿易有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“和豐” 保立美傷口敷料 (滅菌)
“Horizon” Polymem wound dressing (Sterile)

• 申請商: 和豐國際行銷股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“博士倫”眼科手術儀用光纖導管
“Bausch & Lomb”Illuminators

• 申請商: 博士倫股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“優美” 手術刀片（滅菌）
“U-MED” DISPOSABLE SURGICAL BLADES（Sterile）

• 申請商: 顧偉貿易有限公司
• 適應症: 為一般手術用手動式器具，一種非動力，手持或手操縱的器材，供切割軟組織用。
• 含量: 0

“福克斯”牙科手術頭燈 (未滅菌)
“FOCUS”Dental Surgical Headlight (Non-Sterile)

• 申請商: 德瑞士國際有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“勞博斯達克”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
“REBSTOCK”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)

• 申請商: 佑祈企業有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“美德”醫療用衣物 (未滅菌)
“Medtecs” Medical Apparel (Non-Sterile)

• 申請商: 美德向邦股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

基石牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
Geass Endosseous dental Implant accessories(non-sterile)　

• 申請商: 艾尼特股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“美敦力迷你美”胰島素幫浦
“Medtronic MiniMed”Paradigm Insulin Pump

• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

新駿手動緊急呼吸器(未滅菌)
TOPSTER MANUAL RESUSCITATOR (NON STERILE)

• 申請商: 新駿實業股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

艾極管灌餵食管袋組合套
AG Freka Feeding Tube Set

• 申請商: 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司
• 適應症: 詳見中文仿單核定本。
• 含量: 0

“史帝富”敏美芙乳膏
“Stiefel”MimyX Cream

• 申請商: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 敏美芙TM乳膏可有效控制及舒緩因不同的皮膚疾病，如異位性皮膚炎所誘發的皮膚灼熱與乾癢症狀。
• 含量: 0

“曲克”拜爾迪賽瑟集喜司尿失禁手術用懸吊帶組
“COOK”Biodesign Surgisis Tension Free Urethral Sling

• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

貝克曼庫爾特載脂蛋白B試劑 (未滅菌)
Beckman Coulter APO B (Non-Sterile)

• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

瑪妮牙科用圓頭鎢鋼磨銼 (未滅菌)
Mani CARBIDE-BURS (Non-Sterile)

• 申請商: 台碁牙科器材有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“曲克”括約肌切開刀
“Cook”Sphincterotomes

• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“斯博瑞安”N95醫用口罩 (未滅菌)
“SPERIAN” NBW95 N95 particulate respirator (non-sterile)

• 申請商: 騰啟實業有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“漢唐”多頻道雷射治療儀
“United Integrated Services”Multi-Channel Laser Therapy System

• 申請商: 漢唐集成股份有限公司新店三廠
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

日東紡氨液狀試劑（未滅菌）
NITTOBO N-TEST L NH3（Non-Sterile）

• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「血氨試驗系統(A.1065)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“速帝”結核桿菌MPT64抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)
“SD”TB Ag MPT64 Rapid (Non-Sterile)

• 申請商: 美艾利爾健康股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“德卡”思媚麗波雷射系統
“DEKA”SMARTLIPO LASER SYSTEM

• 申請商: 妮傲絲翠股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“優你康”愛美彩色軟性隱形眼鏡
“UNICON”EYE MAY COLOR SOFT CONTACT LENS

• 申請商: 優你康光學股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“國瑋”波利固假牙黏著劑 (未滅菌)
“Kou Wei”POLIGRIP Denture Adhesive Cream (Non-Sterile)

• 申請商: 國瑋牙科器材行
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑(F.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“小獅王辛巴”餵藥器 (未滅菌)
“SIMBA”MEDICINES FEEDER (Non-Sterile)

• 申請商: 美弗實業股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

"騰旺" 眼墊 (未滅菌)
Terng Wang Eye Pad (Non-Sterile)

• 申請商: 騰旺股份有限公司
• 適應症: 用作繃帶墊于眼上以保護或吸收分泌物之用。
• 含量: 0

“洛明尼斯”眼用光凝固雷射儀
“Lumenis”Ophthalmic Laser System

• 申請商: 久和醫療儀器股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

五鼎安伸軒採血針 (滅菌)
ApexBio ASCENSIA MICROLET BLOOD LANCET (Sterile)

• 申請商: 五鼎生物技術股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“美敦力”克里森椎體填充器
“Medtronic”Verte-Stack Crescent Vertebral Body Spacer

• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“醫泰”機械椅 (未滅菌)
“ETAC”Mechanical Chair (non-sterile)

• 申請商: 健富儀器有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“盛悅”醫療用貼布 (滅菌)
“PHARMAZON”Medical bandage (sterile)

• 申請商: 盛悅貿易有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“益江”塑膠手套(無粉)(滅菌/未滅菌)
“YIH JIANG”PLASTIC POLYETHYLENE GLOVES (POWDER-FREE) (STERILE / NON-STERILE)

• 申請商: 益江企業股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

羅氏預雜交溶液
Roche HybReady Solution

• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“十美牌”灌腸組套 (未滅菌)
“Sigma” Enema kit (Non-Sterile)

• 申請商: 聯和醫療器材股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「灌腸組套(H.5210)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

"騰旺"牙科器械包(滅菌)
"Terng Wang" Dental hand instrument(Sterile)

• 申請商: 騰旺股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“六甲村”全腹式托腹帶 (未滅菌)
“Mammy Village”Whole-Belly Support Belt (Non-Sterile)

• 申請商: 六甲村實業有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“衛寶”血液過濾器
“Gambro”Hemofilter

• 申請商: 百特醫療產品股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“大新”脈衝光系統
“DSE”Intense Pulsed Light System

• 申請商: 九帛企業有限公司
• 適應症: 治療色素沉著病變、血管性病變以及除毛。
• 含量: 0

“火山”血管內超音波影像系統
“Volcano”Intravascular Ultrasound Imaging Systems

• 申請商: 六霖企業有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“奧林柏斯”內視鏡清洗刷 (未滅菌)
“OLYMPUS” Endoscope Cleaning Brush (non-sterile)

• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“紅喜”血紅素測量系統
“HemoCue”Hb301 System

• 申請商: 傳永有限公司
• 適應症: 定量測量血液中所含有的血紅素值。
• 含量: 0

羅氏可霸斯c脂蛋白元B檢驗試劑(未滅菌)
"Roche" cobas c APOBT (Non-Sterile)

• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

3M 牙科矯正頰側管 (未滅菌)
3M Unitek Buccal Tubes (Non-Sterile)

• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 適應症: 用來作牙齒矯正治療的器材，可附著在牙齒上而在牙齒上產生壓力。
• 含量: 0

"NOVA" 醫療用枴杖(未滅菌)
"NOVA" Medical Crutch (Non-Sterile)

• 申請商: 光星骨科復健器材股份有限公司二廠
• 適應症: 醫療用枴杖是使用於行動不良的患者，可提供行走時重量支撐。
• 含量: 0

康而富醫療用電動代步車
Comfort medical Motorized vehicle

• 申請商: 龍熒企業股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“聯德”二極體雷射
“LAMBDA”Medical Laser

• 申請商: 榮信科技有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

羅氏凡塔那前處理液1(未滅菌)
Roche Ventana CC1 (Non-Sterile)

• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

美商應用生命基因分析儀專用陰極緩衝液(未滅菌)
Cathode Buffer Container for Genetic Analyzers(non-sterile)

• 申請商: 美商應用生命系統股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“愛科來”尿液分析檢測儀 PU-4010(未滅菌)
“ARKRAY”PocketChem UA PU-4010(Non-Sterile)

• 申請商: 醫兆股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

福爾家護型耳溫槍
Fora Ear Thermometer-Home Care Series

• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

"登格"牙科用金屬
"DENT-GOLD" DENTAL ALLOYS

• 申請商: 台倢企業有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

優娜吸濕性昆布類子宮頸擴張棒
Yunona Sets of laminaria sticks

• 申請商: 得吉樂儀器有限公司
• 適應症: 1.流產手術之前的子宮頸準備。2.懷孕中期之三個月以藥物引產之前的子宮頸準備，以終止懷孕。3.進行子宮鏡手術之前需擴張子宮頸者。4.懷孕後期三個月因胎兒異常故於引產之前可使用，促使子宮頸擴張。
• 含量: 0

“普立瑪” 雙聚合牙冠堆築劑
“Premier”CompCore AF Dual-Cure Composite Core Build-Up Material

• 申請商: 新雅貿易有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“賀格”伊紅美藍鑑別培養基(未滅菌)
“Hager & Werken” Eosin Methylene Blue Differential Culture Medium (Non-Sterile)

• 申請商: 登崴企業股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「鑑別培養基(C.2320)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

優泌速樂筆(半單位)胰島素注射筆
HumaPen LUXURA HD INSULIN DELIVERY DEVICE

• 申請商: 台灣禮來股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

羅氏泰能康白蛋白免疫檢驗試劑(未滅菌)
Roche Tina-quant Albumin (Non-Sterile)

• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“帕佳尼”物理震波治療儀
“Elettronica Pagani”Physio Shock Wave Equipment

• 申請商: 大裕儀器有限公司
• 適應症: 肩鈣化性或非鈣化性肌腱炎、肘上髁炎(網球肘)、足底筋膜炎。
• 含量: 0

“愛瑪” 愛達斯雷射系統及其配件
“Alma” IDAS Laser System and Accessories

• 申請商: 捷元生技有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

智鵬牙科用和汞器(未滅菌)
GLOWS Dental amalgamator (Non-Sterile)

• 申請商: 鵬琳企業有限公司
• 適應症: 用來將含有水銀及牙科用合金顆粒如銀、錫及銅的汞合金膠囊以搖動方式混合之器材。混合後的汞合金材料是用來填補牙齒窩洞。
• 含量: 0

“奇異”新生兒光照射治療機
“GE”neonatal phototherapy System

• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

佳寶紗布塊 (滅菌)
JIABAO GAUZE SPONGE (Sterile)

• 申請商: 騰旺股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“恰妥挪佳”莫拜爾系列電刺激合併超音波治療器
“Chattanooga”Intelect Mobile Stimulation and Combination

• 申請商: 傳承儀器有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

包大人紗布塊 (滅菌)
Dr. P GAUZE SPONGE (Sterile)

• 申請商: 騰旺股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

3M 菲特超比流動性複合樹脂補牙材
3M Filtek Supreme XT Flowable Restorative

• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

"德國虎瑪" γ-麩胺醯轉移(酉每)檢測試劑
"Human" HS600 Gamma-GT liquicolor

• 申請商: 德醫生技有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「r-麩胺醯轉移?(GGT)和同功異構?試驗系統(A.1360)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“得生”退熱貼(未滅菌)
“T.S.”Cooling Patch (Non-Sterile)

• 申請商: 得生製藥股份有限公司二廠
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

五鼎II葡萄糖品管液（未滅菌）
Contrex Plus II Glucose Control Solution（Non-Sterile）

• 申請商: 五鼎生物技術股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

3M 牙科用磨光膏 (未滅菌)
3M Clinpro Prophy Paste (Non-Sterile)

• 申請商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

"必帝"全自動螢光偵測血液培養儀 (未滅菌)
"BD" BACTEC Fluorescent Series (BACTEC 9000 System) (Non-Sterile)

• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 快速偵測血液或體液檢體中是否有細菌;徽菌或其它微生物的感染。
• 含量: 0

優力康助聽器
Unitron Hearing Aid

• 申請商: 聽寶股份有限公司
• 適應症: 可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力。
• 含量: 0

“醫科達”放射線檯(未滅菌)
“ELEKTA”Radiographic table (Non-sterile)

• 申請商: 久和醫療儀器股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「放射線檯(P.1980)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“傑森”牙科用金屬合金
“JENSEN”Porcelain ALLOYS

• 申請商: 鼎興貿易股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“鈺大”薄膜防水貼布 (未滅菌)
“YD”Surgical Tape-Water Proof (Non-Sterile)

• 申請商: 鈺大貿易股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“華安”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
“HUA AN”External limb prosthetic component (Non-Sterile)

• 申請商: 華安義肢矯具有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

三管交替出氣式快接定壓PU氣墊床組(未滅菌)
3-cell Alternating Pressure-Relief System (Non-Sterile)

• 申請商: 雃博股份有限公司
• 適應症: 用來預防褥瘡的發生。
• 含量: 0

“熱映光電”紅外線耳額溫槍
“Radiant Innovation”Infrared Ear / Forehead Thermometer

• 申請商: 熱映光電股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“邁特”手術器械 (未滅菌)
“Mitek”Surgical Instruments (Non-Sterile)

• 申請商: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。用法用量=
• 含量: 0

康生彩色二週拋式軟性隱形眼鏡
Can See 2 Weeks Soft Contact Len with Visibility Tint

• 申請商: 昕琦科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“艾克曼”肱骨骨髓內固定桿系統
“Acumed”Polarus Humeral Rod System

• 申請商: 韶田股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“大翰翔”醫用口罩 (未滅菌)
“Ta Han Hsing”Medical Face Mask (Non-sterile)

• 申請商: 大翰翔企業股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

禮亞尚 C-胜肽檢測試劑 (未滅菌)
LIAISON C-Peptid (Non-Sterile)

• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「胰島素前質C-肽類試驗系統(A.1135)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“愛樂康”彈性繃帶 (未滅菌)
“Alcare”Elastic bandages (Non-Sterile)

• 申請商: 和豐國際行銷股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“北極熊”醫用口罩 (未滅菌)
“NORTH BEAR”Medical Mask (Non-Sterile)

• 申請商: 騰旺股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外科手術用衣物（外科手術衣及面罩）(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

廣欣舒鼻淨 生理海水噴霧器 (未滅菌)
Sunose Spray Physiological Sea Water Solution Microspray (Non-Sterile)

• 申請商: 廣欣藥品有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“禾瑞森”牙科手用器械 (未滅菌)
“G. HARTZELL & SON” DENTAL HAND INSTRUMENT (NON-STERILE)

• 申請商: 中信國際企業有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“柏朗”普利斯紫杉醇釋放型冠狀動脈血管支架系統
“B.Braun”Coroflex Please Paclitaxel-Eluting Coronary Stent System

• 申請商: 台灣柏朗股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

六甲村濕熱敷墊 (未滅菌)
Mammy Village Moist heat pack (Non-Sterile)

• 申請商: 六甲村實業有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用濕熱敷包(O.5730)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“獅王”假牙黏著劑 (未滅菌)
“LION”Denture Adhesive (Non-Sterile)

• 申請商: 獅王工業股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑(F.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“康美-靈威特”鋼針打入器(未滅菌)
“ConMed Linvatec”Hall C-Serter Wiredriving System (Non-Sterile)

• 申請商: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 適應症: 適用於開刀房的骨頭固定手術。
• 含量: 0

"國發" 三角巾(未滅菌)
"K.F." Triangle Sheet(Non-Sterile)

• 申請商: 國發醫療器材股份有限公司
• 適應症: 基於醫療目的，經由吊在頸部周圍的布帶固定手臂的醫用器材。
• 含量: 0

“和豐”安全採血針(滅菌)
“Sifotec”Safety Lancet (Sterile)

• 申請商: 和豐國際行銷股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“柏朗”雅膚透明防水護膜(滅菌)
“B.Braun”Askina Derm(Sterile)

• 申請商: 臺灣柏朗股份有限公司
• 適應症: 用在覆蓋傷口、提供或供應一個含水分之傷口環境、並使氧氣等氣體及水蒸汽經由此器材進行交換之非吸收式之無菌或非無菌的器材。
• 含量: 0

“神化”皮膚電阻測定儀
“Sunup”Galvanic Skin Response Measurement Device

• 申請商: 神化科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“正氧” 真空動力式體液吸收器具 (未滅菌)
“MORRIS” Vacuum-powered body fluid suction apparatus (NON-STERILE)

• 申請商: 正氧機械工業股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

康威護膜抹巾(未滅菌)
ConvaCare Protective Barrier Wipe (non-sterile)

• 申請商: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 造口護理時為與造口保護皮、保護環、膠帶及親水性敷料等接觸之皮膚部位，提供一層保護膜。
• 含量: 0

“蓓莉雅”抽痰包 (滅菌)
“BELIA”SUCTION CATHTER SET (Sterile)

• 申請商: 騰旺股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)及病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“十全”血球與血漿加熱器
“Utmost Perfect”Blood and Plasma Warming Device

• 申請商: 十全有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“賓得士”電子式食道內視鏡
“PENTAX”VIDEO ESOPHAGOSCOPE

• 申請商: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

可利尼矽質胃造瘻管
CLINY All Silicone Gastrostomy Balloon Catheter

• 申請商: 世新儀器有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

"阿薩" 牙科手用器械(未滅菌)
"Asa" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)

• 申請商: 東艾貿易股份有限公司
• 適應症: 牙科手用器械是手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。
• 含量: 0

奎可視披衣菌測定試劑
QuickVue Chlamydia Test

• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

垂直水平兩用光度計 M6+
Mini photometer

• 申請商: 三泰儀器工業股份有限公司
• 適應症: 使用波長範圍(400~700nm)的干涉濾光片，測量樣品的吸收值(ABS)/穿透值(%T)，並自動轉換成濃度(C)。
• 含量: 0

爽健醫療用矯正鞋墊 (未滅菌)
Scholl Medical Corrective Insoles (Non-Sterile)

• 申請商: 利潔時股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

美樂迪人工電子耳
MED-EL SONATA TI 100 Cochlear Implant

• 申請商: 美樂迪股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“葵斯”假牙襯墊 (未滅菌)
“Queisser”Protefix Denture Cushions (Non-sterile)

• 申請商: 佳洋藥品股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「假牙襯墊(F.3540)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“和聲通” 氣導助聽器 (未滅菌)
“Hansaton” Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)

• 申請商: 建聲實業有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

羅氏可霸斯c胺基丙酸胺轉胺酶液體試劑 (未滅菌)
" Roche" cobas c ALTL (Non-Sterile)

• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「胺基丙酸轉移?試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“凱爾”脫脂棉花 (未滅菌)
“CARE”ABSORBENT COTTON (NON-STERILE)

• 申請商: 泰大貿易有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“寶鈺”精密牙槓 (未滅菌)
“Pou Yu”Precision Dental Bar (Non-Sterile)

• 申請商: 寶鈺生技股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

麥舒威電位治療器
Maxwell Static Electric Therapy Apparatus

• 申請商: 鋒茂科技股份有限公司三廠
• 適應症: 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。
• 含量: 0

“愛惜康”哈默尼克組合鉤型剝離刀
“ETHICON”Harmonic combination Hook Blade

• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

"柯達" 顯影液與定影液 (未滅菌)
"KODAK"READYMATIC Dental Developer and Fixer (Non-Sterile)

• 申請商: 台灣康世醫療器材股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。用法用量=
• 含量: 0

“丹士西諾德”可麗矯正托架
“Dentsply-Sirona” Clear Bracket SL+。

• 申請商: 貝斯特國際貿易有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“卡爾斯特”脊膜內視鏡組件
“KARL STORZ”Epiduroscopy and Accessories

• 申請商: 卡爾斯特有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“康美”硬化治療注射抽吸針
“ConMed”Sclerotherapy Needle

• 申請商: 春菖貿易有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

"固美" 根管牙科手用器械（滅菌／未滅菌）
"KOMET" Endodontic Dental Instruments（Sterile／Non-Sterile）

• 申請商: 偉登興業有限公司
• 適應症: 牙科根管手用器械係用於牙科根管清創及根管擴大的一般準備作業;根管用純鈦充填針系用於根管治療時充填於根管內;馬來膠根管充填針係用來充填牙齒根管。
• 含量: 0

“長庚”嬰兒病床 (未滅菌)
“Chang Gung”Baby Crib (Non-Sterile)

• 申請商: 長庚醫療器材股份有限公司林口廠
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「小兒病床(J.5140)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“梭達”熱世紀熱酷爾電刀系統
“Solta”Thermage ThermaCool System

• 申請商: 博士倫股份有限公司
• 適應症: 本系統適用於皮膚科及一般外科之電燒凝固及止血，非侵入式皺紋及細紋治療。
• 含量: 0

“卡爾斯特”子宮鏡及配件
“Karl Storz”Hysteroscope and Accessories

• 申請商: 卡爾斯特有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

睛靈拋棄式彩色軟性隱形眼鏡
Smart Vision Disposable Soft Color Contact Lens

• 申請商: 昕琦科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

e 視二週拋彩色隱形眼鏡
EZvue 2Weeks Disposable Color Contact Lens

• 申請商: 昕琦科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

"屹龍"醫療氣體壓力管路面板及其附件(未滅菌)
"Hill-Rom" Headwall system (Non-Sterile)

• 申請商: 朝悅股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

寶利雅軟式隱形眼鏡
Poleya Soft Contact Lens

• 申請商: 永勝光學股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

"雅登"口內攝影機
"Apoza" TOP CAM Oral Camera

• 申請商: 雅登企業有限公司
• 適應症: 拍攝口腔內部的牙科攝影儀器。
• 含量: 0

“永霆”醫用口罩 (未滅菌)
“YT“Medical Face Mask (Non-sterile)

• 申請商: 永霆國際竹炭實業有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“詩貝強”顴骨植入物
“Spectrum Designs”Malar Implants

• 申請商: 蓓蕾莉生技有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“嘉南科技”無補償式管流量計 (未滅菌)
“Jia Nan Technology”Uncompensated thorpe tube flowmeter (non-sterile)

• 申請商: 嘉南科技股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「無補償式管流量計(D.2320)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“松護友” 醫療用枴杖 (未滅菌)
“GREEY YOUNG” CRUTCH (NON-STERILE)

• 申請商: 松護友工業有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“藍野”牙科手機清潔保養機 (未滅菌)
“Runyes”Dental handpiece Cleaning Lubricating Machine (Non-sterile)

• 申請商: 科隆生醫科技有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“柯惠”不可吸收絲質手術縫合線(附針/不附針)
“Covidien” Sofsilk Coated Braided Silk Nonabsorbable Sutures(With/Without Needle)

• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

"斯倫寇" 斯倫寇瓷融鋯牙科用瓷粉組
"Ceramco" Ceramco PFZ Porcelain for Zirconia

• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“固入帝”固入擊液體性繃帶 (未滅菌)
“Glustitch”GluSeal Liquid bandage (Non-Sterile)

• 申請商: 軒亮股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“曲克”取石網
“COOK”Extraction Baskets

• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

藍菲司軟式隱形眼鏡
Lenphs Soft Contact Lens

• 申請商: 永勝光學股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“艾羅克斯”普樂士呼吸器
“Airox”SMARTAIR Plus Ventilator

• 申請商: 台灣柯惠股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

兆鋒艾力弗頸椎前路骨板系統
Mega Stone Alive Anterior Cervical Plate System

• 申請商: 兆鋒生技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“美敦力”康妥植入式心臟去顫器
“Medtronic”Concerto Implantable Cardioverter defibrillator

• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

"科汀偉定" 唾液吸收棉球與棉球裝置盒(未滅菌)
"Coltene Whaledent" Cotton Pellets and Dispensers (Non-Sterile)

• 申請商: 臺灣全力實業股份有限公司
• 適應症: 在牙科治療手續時用來吸收口腔中(尤其是蛀牙窩內)之水分。
• 含量: 0

羅氏泰能康尿液白蛋白免疫檢驗試劑(未滅菌)
Roche Tina-quant ALBU-XS (Non-Sterile)

• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

佛粹斯尿酸檢驗試劑
Fortress Diagnostics URIC ACID

• 申請商: 醫誠有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“健昇”遠紅外線肢體護帶(未滅菌)
“New Hospie” Far Infrared Limb Belt (non-sterile)

• 申請商: 日商健昇事業有限公司台灣分公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“曲克”利爾芙膽道支架
“COOK”Zilver 635 Biliary Stent

• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“耐歐比”磁導航系統
“Niobe”Magnetic Navigation System

• 申請商: 日龍儀器股份有限公司
• 適應症: Niobe MNS磁導航系統和其軟體(Navigant)利用外部磁場變化，可以控制帶有可受磁力帶之導管尖端的方位。此種設備提供醫師經由數位心導管影像系統的直視下，能直接控制磁性導管端，以到達預設的目標位置。Niobe MNS與一套數位X光透視系統整合，可以在介入性治療操作過程中，獲得醫療導管的影像與病患的解剖影像。Niobe MNS磁導航系統和其軟體(Navigant)利用控制磁性導管的尖端方位，以引導磁性導管由組織進入病患左心或右心和冠狀動脈血管系統，到達預先設定好的位置，以方便介入性治療操作進行。簡言之Niobe MNS能產生特定的磁場用來設定和磁導航相容之裝置之遠方尖端在病人體內(心臟)之方位。最終結果是此裝置的遠方尖端可隨著醫師調整磁場方向而改變到任何方向。當此方向改變到醫師所要之方向時，醫師可以沿著此方向輸送該裝置，直到新的方向需要改變時，再調整磁場方向。
• 含量: 0

“優你康”晶品彩色軟性隱形眼鏡
“UNICON” I-MAX COLOR SOFT CONTACT LENS

• 申請商: 優你康光學股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“利和”滅菌紗布塊
“LIVE-FULL”Sterile Gauze Sponge

• 申請商: 騰旺股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

〝馨喜牌〞皮膚刷洗包(滅菌)
〝Sincere-Brand〞Skin Swab Tray (Sterile)

• 申請商: 馨喜企業股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)、醫療用吸收纖維(J.5300)、吸收性尖端塗藥器(J.6025)、病患檢查用手套(J.6250)、液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“美敦力”脊椎重建系統
“Medtronic”Vertex Reconstruction System

• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“舒好”吸鼻器 (未滅菌)
“SUHER” NASAL ASPIRATOR (NON-STERILE)

• 申請商: 舒好國際企業有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

3M 三合一自酸蝕黏著劑
3M Adper Easy One Self-Etch adhesive

• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“醫科達”放射線檯(未滅菌)
“ELEKTA”Radiographic table (Non-sterile)

• 申請商: 久和醫療儀器股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線檯(P.1980)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“冠亞”腰椎椎間盤填充塊
“A-SPINE”Lumbar Disc Spacer

• 申請商: 冠亞生技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“美適”醫療器械用清潔液 (未滅菌)
“Metrex” MetriWash Instrument Cleaner (Non-Sterile)

• 申請商: 泰爾貿易有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“吉德”易斯潤滑劑 (未滅菌)
“Chester”E-Z Lubricating Jelly (Non-Sterile)

• 申請商: 美德耐股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“邁心脈”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀
“Masimo” Pulse CO-Oximeter

• 申請商: 信興欣業股份有限公司
• 適應症: 本儀器Radical 7脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀，是以連續性、非侵入性的方式監測動脈血氧濃度(SpO2)、脈搏率(以血氧濃度感應器量測)、一氧化碳血紅素濃度百分比和變性血紅素濃度百分比(以SpCO/SpMet感應器量測)。本儀器Radical 7脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀，是用在處於移動和不移動情況下的成人、小兒和新生兒病患上，以及在醫院、醫院形式之機構、運送和居家環境之灌注良好或不良的病患上。增加效能：以連續性、非侵入性的方式監測全血血紅素(SpHb)單位為克/每分升(100cc)和動脈氧含量(SpOC)。
• 含量: 0

“慷美得”肢體裝具 (未滅菌)
“CONMADE”Limb orthosis (Non-sterile)

• 申請商: 勤達醫療器材股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“傳模迅”手術用椅及其附件 (未滅菌)
“Transmotion”Procedure Chair and accessories (Non-Sterile)

• 申請商: 朝悅股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“富聖”醫療口罩(未滅菌)
“SAN CROESUS” Face Mask (Non-sterile)

• 申請商: 富聖國際貿易有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

信得 成人/兒童用頸圈
SHIN TEH MIAMI J/JR. COLLAR

• 申請商: 信得實業有限公司
• 適應症: 頸椎受傷或手術後之保護。
• 含量: 0

“愛德華”裴迪亞特血氧濃度導管
“Edwards”PediaSat Oximetry Catheter

• 申請商: 台灣愛德華生命科學股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“啟史東” 樹脂印模牙托材（未滅菌）
“Keystone” Resin Impression Tray Material（Non-Sterile）

• 申請商: 東艾貿易股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

美商應用生命基因分析儀專用調節試劑 (未滅菌)
Conditioning Reagent for Genetic Analyzers (Non-Sterile)

• 申請商: 美商應用生命系統股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

3M 光凝變色黏劑-針筒及子彈型
3M Unitek Transbond PLUS Color Change Adhesive in Syringes and Capsules

• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“寶卡”排卵快速檢驗試劑
“Bio Focus” LH Rapid Card

• 申請商: 洋森生物科技有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「黃體促素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“加利”兒童醫用口罩(未滅菌)
“Carry”Children Medical Face Mask(Non-Sterile)

• 申請商: 加利科技有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“美萌” 樹脂塗敷器 (未滅菌)
“MEM” Applicators (Non-Sterile)

• 申請商: 美萌科技有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

3M 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
3M Unitek Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile)

• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“超飛”數位影像感應器
“Trophy”Digital Radiography System

• 申請商: 荷茂牙科材料有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“嘉南科技”無補償式管流量計 (未滅菌)
“Jia Nan Technology”Uncompensated thorpe tube flowmeter (non-sterile)

• 申請商: 嘉南科技股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「無補償式管流量計(D.2320)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“福樂美”假牙黏著劑 (未滅菌)
“Foramen”Denture Adhesive (Non-Sterile)

• 申請商: 秉新藥業股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑(F.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“六甲村”乳頭保護墊 (未滅菌)
“Mammy Village”Nipple Protection Pads (Non-Sterile)

• 申請商: 六甲村實業有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「乳頭保護罩(J.5630)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

百丹特牙科二極體雷射系統
Biodenta Dental Diode Laser System

• 申請商: 百丹特生醫股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“松護友” 醫療用枴杖 (未滅菌)
“GREEY YOUNG” CRUTCH (NON-STERILE)

• 申請商: 松護友工業有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“史賽克”軟式膀胱鏡
“Stryker”Flexible CystoNephroscope

• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“史塔克”心臟射頻電燒儀
“Stockert”EP-Shuttle RF Generator System

• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“溫利亞太”康福手術手套
“WRP”Comfit Surgical Gloves

• 申請商: 芳林貿易股份有限公司
• 適應症: 供開刀房人員配戴以免傷口受污染。
• 含量: 0

“騰旺”換藥包（滅菌）
“Terng Wang”Change Dressings Wrap (Sterile)

• 申請商: 騰旺股份有限公司
• 適應症: 用於如將其置於傷口上以吸收分泌物等醫療目的。
• 含量: 0

“佳美”肢體裝具 (未滅菌)
“Jia Mei”Limbs orthosis (Non-Sterile)

• 申請商: 佳美義肢輔具有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“壯生”艾時棒聚酯縫合線
“Johnson”ETHIBOND EXCEL Polyester Suture

• 申請商: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“六甲村”電動鼻沖洗組 (未滅菌)
Mammy Village Electric Nasal Irrigator Set (Non-Sterile)

• 申請商: 六甲村實業有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“雃博”充氣式止血環帶 (未滅菌)
“APEX”PNEUMATIC TOURNIQUET CUFF (NON-STERILE)

• 申請商: 雃博股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「充氣式止血帶(I.5910)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“新醫”數位 X 光影像擷取系統
“New Medical”Digital X-ray Image Capture System

• 申請商: 新醫科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“大同”手臂式血壓計
“TATUNG” Upper-Arm Type Blood Pressure Monitor

• 申請商: 大同綜合訊電股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“漢尼帝克”紅血球收集套
“HAEMONETICS”Red Cell Disposable Set with Leukocyte Reduction Filter

• 申請商: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“壯生”快薇喬外科縫合線
“Johnson”VICRYL RAPIDE (polyglactin 910) Braided Suture

• 申請商: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“芙露蒂”牙菌斑顯示劑 (未滅菌)
“FRUITY”Dental Disclosing Solution (Non-sterile)

• 申請商: 保貝牙科技有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

莫芮芙 退伍軍人肺炎桿菌IFA檢測試劑 (未滅菌)
MONOFLUO Legionella pneumophila IFA (Non-Sterile)

• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

多恩噴霧器
MINI DOLPHIN AIR COMPRESSOR NEBULIZER

• 申請商: 恩特有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“艾萊德”喜美而疤痕凝膠 (未滅菌)
“Allied”Cimeosil Scar Gel (Non-Sterile)

• 申請商: 程毅企業有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“長宇”肢體裝具 (未滅菌)
“Chang-Yu”Limb Orthosis (non-sterile)

• 申請商: 長宇機械實業有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“紅電”總膽固醇品管液
“medACCU” Total Cholesterol Control Solutions

• 申請商: 紅電醫學科技股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“史耐輝”安膚適傷口護墊(滅菌)
“Smith & Nephew”Melolin Low-adherent dressing (Sterile)

• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 適合術後及意外傷害使用，尤其是：乾淨及縫合的傷口、擦傷與裂傷、輕度燒傷。
• 含量: 0

“可樂那斯”導絲
“Cronus”Guidewire

• 申請商: 日龍儀器股份有限公司
• 適應症: 此導絲係在經皮穿腔冠狀動脈擴張術或其他血管內介入性治療操作時，用來引導經過導絲送入冠狀動脈或週邊血管的導管或其他治療器材，以達到引導和定位的功能。此系列導絲須和Magnetic Navigation System磁導航系統一起使用，不可單獨使用。
• 含量: 0

欣聲語音血糖測試儀
GlucoSure Voice Blood Glucose Meter

• 申請商: 五鼎生物技術股份有限公司
• 適應症: 用於定量測量血糖值。
• 含量: 0

“聯合”優磨全髖臼植入物
“United”U2 U-MOTION Acetabular Component

• 申請商: 聯合骨科器材股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

萊潔潤滑膏 (未滅菌)
LAITEST LUBRICATING JELLY (Non-Sterile)

• 申請商: 萊禮生醫科技股份有限公司
• 適應症: 病患用潤滑劑 (不含藥劑) 是基於醫療需要，用來潤滑身體開口，以方便診斷或治療器材進入的器材。
• 含量: 0

“啟史東” 樹脂印模牙托材（未滅菌）
“Keystone” Resin Impression Tray Material（Non-Sterile）

• 申請商: 東艾貿易股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“鵬琳”成型牙冠 (未滅菌)
“PENG LIM”Preformed Crowns (Non-Sterile)

• 申請商: 鵬琳企業有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“瑞恩斯”口內數位 X 光感應片
“Rayence”Medical Image Processing Unit

• 申請商: 博泰醫療器材股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

韓福瑞視野計
Humphrey Visual Field Instrument

• 申請商: 台灣儀器行股份有限公司
• 適應症: 用來檢查患者週圍視野的程度。此器材投射光線於曲面上之各不同點，讓患者指出其是否能看到這些光線。
• 含量: 0

筱原血清鐵檢驗試劑
Shino-Test FE reagent

• 申請商: 杏全實業股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「鐵(非血基質)試驗系統(A.1410)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“元氣媽咪”束腹帶 (未滅菌)
“Genki Mammy”Abdominal Belt (Non-Sterile)

• 申請商: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“尚殷”機械式輪椅(未滅菌)
“GOMIER”Mechanical Wheelchair (Non-Sterile)

• 申請商: 尚上股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“美敦力”心臟電燒系統
“Medtronic”Cardioblate surgical ablation system

• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“紅電”葡萄糖品管液
“medACCU” Glucose Control Solutions

• 申請商: 紅電醫學科技股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“佳新”電動頸腰牽引機
“J & X”Powered traction equipment

• 申請商: 佳新醫療復健器材有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“新佳科技”氧氣面罩 (未滅菌)
“SinGaMed”Oxygen Masks (Non-Sterile)

• 申請商: 新廣業股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“四維精密”防水傷口護膜 (滅菌)
“Symbio”Water-Proof Wound-Caring PU Film(Sterile)

• 申請商: 四維精密材料股份有限公司桃園廠
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“全新生醫”親水性敷料 (未滅菌)
“TRIDA”Hydrocolloid dressing (Non-Sterile)

• 申請商: 全新生醫股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“柯尼卡美能達”醫學影像數位器
“KONICA MINOLTA”DIRECT DIGTIZER

• 申請商: 惠惇貿易有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“貝得豐”呼吸一氧化碳分析儀
“Bedfont”Smokerlyzer Breath Carbon Monoxide Monitors

• 申請商: 嘉杏股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“康樂保”優等康惠爾潰瘍敷料
“Coloplast”Comfeel Plus Ulcer Dressing

• 申請商: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
• 適應症: 吸收中等至大量的滲出液。
• 含量: 0

亞培新世代610,1300,1400,1600,1700,1800系統清洗液
ABBOTT CELL-DYN 610,1300,1400,1600,1700 AND1800 SYSTEMS DETERGENT

• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 血球計數儀器流體管路之清洗液。
• 含量: 0

“順康達”助行器 (未滅菌)
“CAREMAX” Walker (Non-Sterile)

• 申請商: 樟宜企業有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“白莫”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
“BioMers”Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)

• 申請商: 勝利美橡膠股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“三進”索爾博軀幹護具(未滅菌)
“Sanshin”Sorbo Truncal Orthosis (Non-Sterile)

• 申請商: 臺隆工業股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“拜歐古陸”手術凝膠
“BIOGLUE”SURGICAL ADHESIVE

• 申請商: 連鎰有限公司
• 適應症: BioGlue手術膠適用於成人病患在手術修護大血管時 (如主動脈,股動脈以及頸動脈)用以輔助標準的止血方法(如縫合線,手術釘)。
• 含量: 0

“康威”膚舒穩糞便收集袋 (未滅菌)
“ConvaTec”Flexi-Seal Collection Bag (non-sterile)

• 申請商: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“浦邁”鑽石磨膚儀 (未滅菌)
“Prime”TimePeel DSP - Diamond Dermabrasion Device - (Non-Sterile)

• 申請商: 台灣醫療器材實業有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“賀利氏”骨水泥含抗生素
“Heraeus”Bone Cement with Gentamicin

• 申請商: 天誠醫療器材有限公司
• 適應症: 適用於有慶大黴素敏感性(gentamicin-sensitive)微生物感染存在或疑似存在的情況下，在進行部分或全部的髖，膝或其他關節的造形術時對骨中的人工植入物起固定作用。可防止植入物或相鄰組織上感染慶大黴素敏感性(gentamicin-sensitive)微生物。
• 含量: 0

“道德”非呼吸用醫藥噴霧器(未滅菌)
“Morality”Medicinal Nonventilatory Nebulizer(Non-Sterile)

• 申請商: 新廣業股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。用法用量=
• 含量: 0

“百雷射”牙科用雷射系統
“Biolase”Dental Laser system

• 申請商: 博而美國際股份有限公司
• 適應症: 口腔軟組織切除及止血。
• 含量: 0

美國病理學會一般生化能力試驗套組 (未滅菌)
CAP General Chemistry (Non-Sterile)

• 申請商: 和聯生技藥業股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“登卓歐”愛思特肢體裝具 (未滅菌)
“DJO”Aircast Limb Orthosis (Non-Sterile)

• 申請商: 居家企業股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“松柏”液晶視力檢查器 (未滅菌)
“SUNGPO”LCD VISION INSPECTOR (Non-Sterile)

• 申請商: 松柏醫療儀器有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“優盛”電子血壓計
“ROSSMAX” BLOOD PRESSURE MONITOR

• 申請商: 優盛醫學科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“加利”活性碳醫用口罩 (未滅菌)
“Carry”Medical Activated Carbon Face Mask (Non-Sterile)

• 申請商: 加利科技有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“璟茂”肢體裝具
“SPECIAL”LIMB ORTHOSIS

• 申請商: 璟茂實業股份有限公司
• 適應症: 穿戴在上肢或下肢、用來支撐、矯正、防止變形或為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。
• 含量: 0

“速帝”排卵快速檢驗試劑 (未滅菌)
“SD”LH (Non-Sterile)

• 申請商: 亞培快速診斷設備股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「黃體促素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“諾克森”生理回饋系統
“NORAXON” Biofeedback System

• 申請商: 大裕儀器有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“曲克”可彎曲尖端絲狀探條 (滅菌)
“COOK”Malleable Tip Filiform (sterile)

• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿道擴張器(H.5520)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“巴德”艾萊尿道支撐系統
“Bard” Align Urethral Support System

• 申請商: 巴德股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“邁柯唯”順行性心臟麻醉導管
“Maquet”ANTEGRADE CARDIOPLEGIA CANNULAE

• 申請商: 台灣悅廷和有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“遠貿”醫療用麻醉氣體面罩(未滅菌)
“Foremount” medical anesthetic gas mask (Non-sterile)

• 申請商: 遠貿企業股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

博納骨人工骨替代物
BonaGraft Synthetic Bone Substitute

• 申請商: 維綱生物科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“丹力”軀幹護具(未滅菌)
“DANIEL DEAR”Truncal orthosis(Non-Sterile)

• 申請商: 丹力國際有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“曲克”拜爾迪賽瑟集喜司8層支撐物
“COOK” Biodesign Surgisis 8-layer Tissue Graft

• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“阿卡迪亞”氣管內管
“Arcadia”Silicone Cuffless & Air Cuff Wire Reinforced Endotracheal Tubes

• 申請商: 森昌有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

亞培新世代3500及3700系統血球稀釋液
ABBOTT CELL-DYN 3500 and 3700 Systems Sheath

• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 血球稀釋液，供血球計數及分類用。
• 含量: 0

“恩提愛”微導管
“MTI”Echelon Micro Catheters

• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“福式島”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
“FUJITA”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)

• 申請商: 盈定科技有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“曲克”史派純革來得中央靜脈導管
“COOK”Spectrum Glide central venous catheters and sets

• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“迪瑞克”醫療超音波影像輸出用紙 (未滅菌)
“DURICO”Medical Ultrasonic Image Output Papers (Non-sterile)

• 申請商: 百笠企業有限公司
• 適應症: 記錄生理放大器，信號調節器或電腦信號之用紙，不具量測功用。
• 含量: 0

“元氣媽咪”一字型托腹帶 (未滅菌)
“Genki Mammy”I-Shape Type Support Belt (Non-Sterile)

• 申請商: 美健有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

"長安"腰椎椎間植入物
"BMI" Lumbar Spinal

• 申請商: 長安儀器有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“柏朗”雅膚親水膠敷料(滅菌)
“B.Braun”Askina Hydro(Sterile)

• 申請商: 臺灣柏朗股份有限公司
• 適應症: 用在覆蓋傷口及吸收分泌物。
• 含量: 0

“海富”電動輪椅
“Hi-Fun” Power Wheelchair

• 申請商: 海富精密工業股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“波士頓科技”單次使用活體組織夾
“Boston Scientific”Radial Jaw Single Use Biopsy Forceps

• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 適應症: 為非電動式的生檢器械，用在組織檢查時，內視鏡組織取樣的程序中。
• 含量: 0

“瑞盛”心率變異分析器
“Rossmax”Heart Rate Variability Analyzer

• 申請商: 瑞盛醫學科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“正揚”口內攝影機 (未滅菌)
“Dr. Wells”Intraoral Camera (Non-Sterile)

• 申請商: 正揚生醫科技股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

菲麗絲矽膠鞋墊 (未滅菌)
FLEXI-FEET SILICONE INSOLE (NON-STERILE)

• 申請商: 台灣舒潔股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“百特”組織修復凝合劑噴霧管
“Baxter”TISSEEL / TISSUCOL Spray Set

• 申請商: 百特醫療產品股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“菲利”保瑪醫用口罩 (未滅菌)
“Filligent” BIOMASK Medical Face Mask (Non-Sterile)

• 申請商: 乙農企業股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

"科頂" 高速氣動渦輪手機(牙科用)
"Codent" High speed Air Turbine handpiece

• 申請商: 科頂科技工業有限公司
• 適應症: 研磨齲齒、蛀牙等腐損組織，及整修真假牙齒。
• 含量: 0

“白漾”牙齒美白熱源機 (未滅菌)
“Beyond”Heat source for bleaching teeth (Non-Sterile)

• 申請商: 凱聚貿易有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“大姆哥”痰液吸球 (滅菌)
“DAH MUU GE”Nose Cleaner (Sterile)

• 申請商: 喜兒生企業有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“海尼”喉頭鏡及附件組（未滅菌）
“Heine”Laryngoscopes and Accessories（Non-Sterile）

• 申請商: 芳林貿易股份有限公司
• 適應症: 用來檢查及檢視患者的上氣道並協助放置氣管插管。
• 含量: 0

“博士倫”高速玻璃體切割頭
“Bausch & Lomb”High Speed Vitrectomy Cutter Tips

• 申請商: 博士倫股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“史耐輝”皮膚牽引套
“Smith & Nephew”Tensoplast Skin Traction Kit

• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 皮膚牽引以恢復其機能活動。
• 含量: 0

斯美迪卡奎可樂特瑞斯邦傷口敷料 (滅菌)
Z-medica QuikClot 1ST Response Wound Dressing (Sterile)

• 申請商: 亞勁國際有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

測利得葡萄糖品管液(未滅菌)
GlucoLeader Glucose Control Solution (Non-Sterile)

• 申請商: 厚美德生物科技股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

羅氏可霸斯 8000 全自動化整合型生化分析儀 c 502 (未滅菌)
cobas 8000 c 502 module (Non-Sterile)

• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的連續流動式多項化學分析儀(A.2150)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“庫欣”活動式椎間輔助穩定植入物
“Cousin”DIAM Prosthesis

• 申請商: 普鼎醫療器材有限公司
• 適應症: 本產品適用於患有下背痛且保守治療超過6個月仍難以根治，或下背痛且出現坐骨神經痛超過2個月之腰椎手術，適用下列情形：椎間盤突出或相關疾病，腰椎孔狹窄。
• 含量: 0

“遠貿”氧氣面罩 (未滅菌)
“Foremount”oxygen mask (Non-sterile)

• 申請商: 遠貿企業股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“登卓歐”愛思特肢體裝具 (未滅菌)
“DJO”Aircast Limb Orthosis (Non-Sterile)

• 申請商: 居家企業股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“山之醫療”骨盆固定帶 (未滅菌)
“SAM”Pelvic Sling (non-sterile)

• 申請商: 華宇藥品股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“驄豪”肢體裝具 (未滅菌)
“Tsung Hau”Limb orthosis (non-sterile)

• 申請商: 驄豪科技有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“壯生”牽開裝置 (滅菌)
“Johnson”Retractor - Nylon Tape (Sterile)

• 申請商: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“加美”水嫩每日拋棄式隱形眼鏡
“CAMAX”Tender Brand - UV Disposable Contact Lens ( All Day )

• 申請商: 加美光學股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“戈爾”威爾棒周邊血管支架
“GORE”VIABAHN Endoprosthesis

• 申請商: 香港商戈爾有限公司台灣分公司
• 適應症: 用於改善病患淺層之股骨動脈周邊血管，口徑介於4.0~7.5mm範圍內之血管機能損害，以改善血管栓塞，促進血液暢通。
• 含量: 0

“德瑞士”牙科手用器械 (未滅菌)
“SMART”Dental Hand Instrument (Non-Sterile)

• 申請商: 德瑞士國際有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“驊鍵”體外組裝下肢義肢 (未滅菌)
“MAMMON” EXTERNAL ASSEMBLED LOWER LIMB PROSTHESIS (NON-STERILE)

• 申請商: 驊鍵有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“茵特斯克” 口咽氣道管 (滅菌)
“Intersurgical” oropharyngeal airway (Sterile)

• 申請商: 茵特斯克股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

”美敦力”可柔速靜脈內射頻消融導管
”Medtronic” ClosureFAST Endovenous Radiofrequency Ablation (RFA) Catheter

• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“艾克曼”手動式骨科手術器械 (未滅菌)
“Acumed”Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile)

• 申請商: 韶田股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“奧羅瑞”乳房專用核磁共振影像系統
“AURORA”(1.5T) Dedicated Breast MRI System with RODEO

• 申請商: 懿達科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

華新透氣膠帶(未滅菌)　
Motex Surgical Paper Tape(Non-Sterile)　

• 申請商: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠
• 適應症: 主要用來支持身體患部、確保包覆在皮膚上之物體不掉落或用來覆蓋與保護傷口並使皮膚傷口處密合。
• 含量: 0

保麗淨假牙清潔錠 (未滅菌)
Polident 5 Minute Soluble Denture Cleanser Tablet (Non-Sterile)

• 申請商: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“耳果”水性凝膠 (滅菌)
“URGO”Hydrogel (Sterile)

• 申請商: 臺灣三帆製藥科技股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“曲克”鼻-膽道引流管套
“COOK” Nasal Biliary Drainage sets

• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“雃博”連續陽壓呼吸器
“APEX”Continuous Positive Airway Pressure

• 申請商: 雃博股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“施定特”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
“Stick Tech”Orthodontic appliance and accessories (Non-sterile)

• 申請商: 康盛國際貿易有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

MAKIDA 止血帶(未滅菌)
MAKIDA Tourniquet (Non-Sterile)

• 申請商: 海伸有限公司
• 適應症: 用以綁緊患者四肢以減少血液循環。
• 含量: 0

“和田”紅外線影像系統
“ WATON”Infrared Imaging System

• 申請商: 和田國際有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

全和醫用繃帶(未滅菌）
Chuan ho Medical Bandage(Non-Sterile)

• 申請商: 天德醫療材料有限公司
• 適應症: 用來支撐及壓縮患者身體部位的器材。
• 含量: 0

“美敦力”艾芬你堤皮克斯兒童動脈過濾器
“Medtronic”Affinity Pixie Pediatric Arterial Filter

• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“福樂美”假牙清潔錠 (未滅菌)
“Foramen”Denture Cleansing Tablets (Non-Sterile)

• 申請商: 秉新藥業股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“醫康”透氣醫療膠帶 (未滅菌)
“e-care”surgical tape (non-sterile)

• 申請商: 富揚儀器有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“西美-杜密特”骨金屬股骨頭壞死重建棒
“Zimmer-TMT”Trabecular Metal Osteonecrosis Intervention Implant

• 申請商: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 適應症: 骨金屬股骨頭壞死重建棒適用於Steinberg/Upenn分期I到II期股骨頭壞死，並且經過嚴格的體格檢查、放射學檢查和病史詢問，適合做股骨頭鑽孔減壓的患者。使用骨金屬股骨頭壞死重建棒可以同時植骨或不植骨。
• 含量: 0

“得生”退熱貼(未滅菌)
“T.S.”Cooling Patch (Non-Sterile)

• 申請商: 得生製藥股份有限公司二廠
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。用法用量=
• 含量: 0

“歐卓登特”根管封填樹脂
“Ultradent”EndoREZ Root Canal Sealer

• 申請商: 同鼎有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“賓得士”內視鏡影像處理器
“PENTAX” VIDEO PROCESSOR

• 申請商: 禾瑞有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“愛膚妥”理傷自體細胞採集處理裝置
“Avita”Recell Autologous Cell Harvesting Device

• 申請商: 萊亞實業股份有限公司
• 適應症: 用於將病患的皮膚薄層切片細胞分散，並收集細胞重新給病患使用，醫師可以將這些細胞以自體移植的方式移植到已經決定好的病患已處理好的傷口部位。
• 含量: 0

“雅氏”雅士弗頸椎固定系統
“Aesculap”S4 Cervical System

• 申請商: 台灣柏朗股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

龍象氣墊床
ELITEX Alternating pressure air flotation mattress

• 申請商: 龍象開發工業股份有限公司
• 適應症: 用來防止或治療臥床潰瘍(褥瘡)。
• 含量: 0

“美尼克”來而膚 聚氨酯泡綿敷料 (滅菌)
“Molnlycke”Lyofoam Polyurethane Foam Dressing (Sterile)

• 申請商: 歐強國際有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

傑仕第根管長度測量儀
Justy II Root Apex Locator

• 申請商: 崴仕企業有限公司
• 適應症: 測量根管的長度。
• 含量: 0

“全球安聯”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
“ALLIANCE GLOBAL” Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)

• 申請商: 全球安聯科技股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“信迪思”手動式骨科手術器械 (未滅菌)
“Synthes”Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-sterile)

• 申請商: 台灣信迪思醫療器材股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“驊鍵”義肢及裝具用附件 (未滅菌)
MAMMON PROSTHETIC AND ORTHOTIC ACCESSORY (NON-STERILE)

• 申請商: 驊鍵有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

威達獅 EB 病毒試劑組(未滅菌)
VIDAS EBV(Non-Sterile)

• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“俞和”浮動氣墊 (未滅菌)
“Yuh Her”Flotation Air cushion (NON-Sterile)

• 申請商: 俞和有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“愛迪”牙型冷熱敷包(未滅菌)
“IDEOSS”Tooth Type Hot or cold pack(Non-Sterile)

• 申請商: 愛迪生技股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“西門子”聽力檢查計
“Siemens”Audiological Equipment and Accessories

• 申請商: 友信行股份有限公司
• 適應症: 可產生可控制大小的試驗音及信號，用以作診斷性聽力評估及幫助診斷可能的耳朵上之疾病。
• 含量: 0

艾齊克氏真空吸引式第二代穩定器系列
Axius Vacuum 2 Stabilizer System

• 申請商: 銳昕科技有限公司
• 適應症: 具有特殊功能用于心血管手術之手術儀器。
• 含量: 0

“泰爾茂”電子體溫計
“Terumo”Digital Clinical Thermometer

• 申請商: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“普美”手術用吸引管
“PRO-MED”SURGICAL SUCTION TUBE

• 申請商: 大雅儀器有限公司
• 適應症: 在外科手術中用來治療耳鼻喉的手動式器械，配合耳鼻喉科手術初期吸取血水使用之。
• 含量: 0

“迪歐”牙科內角植體及其附件
“DIO”Dental Implant Internal PSI Type & Accessories

• 申請商: 帝歐科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“飛利浦”放射治療模擬計劃系統
“Philips”Radiation Therapy Planning System

• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“金百利克拉克”N95 醫用口罩 (未滅菌)
“Kimberly Clark”N95 Respirator (non-sterile)

• 申請商: 英屬蓋曼群島商金百利克拉克股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

亞培新世代3200系統白血球溶解劑
ABBOTT CELL-DYN 3200 SYSTEMS WBC LYSE

• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 溶解白血球，供血球計數用。
• 含量: 0

“曲克”卡登雷肝素膽道支架
“Cook”Cotton-Leung Heparin Mimetic Biliary Stent

• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“康美”取石網 (滅菌)
“ConMed”Stone Baskets (Sterile)

• 申請商: 春菖貿易有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“雅金”牙科用金屬
“Argen”Dental Alloy

• 申請商: 甫生企業有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“美敦力”倍斯脊椎系統
“Medtronic”BASIS Spinal System

• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“拜爾生”格希爾快速抽換冠狀動脈支架系統
“BIOSENSORS”Gazelle Rapid Exchange Coronary Stent System

• 申請商: 德俐行企業有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“洋克美克”舒膜墊水膠體繃帶 (未滅菌)
“Young Chemical”SOMADERM-S Hydro-colloid Bandage (Non-Sterile)

• 申請商: 豪達企業有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

卡米亞脂蛋白試驗系統
Kamiya Lipoprotein test system

• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“台灣力母”動力式輪椅
“Taiwan King Strong”Powered wheelchair

• 申請商: 臺灣力母股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“卡威”耳鏡（未滅菌）
“Kirchner & Wilhelm”Kawe otoscope (Non-Sterile)

• 申請商: 宇盛儀器股份有限公司
• 適應症: 用來觀察外耳道及鼓膜。
• 含量: 0

“雃博”噴霧治療器
“APEX”PENGUIN NEB Compressor Nebulizer

• 申請商: 雃博股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“洛明尼斯”脈衝光儀
“Lumenis”Intense Pulsed Light

• 申請商: 香港商科醫人激光有限公司台灣分公司
• 適應症: 除毛、治療血管性病變及色素沉著病變。
• 含量: 0

“長宇”軀幹裝具 (未滅菌)
“Chang-Yu”Truncal Orthosis (non-sterile)

• 申請商: 長宇機械實業有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“佳童”醫療用可丟棄式的冷熱敷包 (未滅菌)
“Jiatong”Hot or cold Disposable pack (Non-Sterile)

• 申請商: 吉陞醫療儀器股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“信迪思”顱骨固定系統
“Synthes”FlapFix System

• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“必帝”結核桿菌測試劑(未滅菌)
“BD”ProbeTec ET Mycobacterium tuberculosis reagents (Non-Sterile)

• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“維喜”人工血管接環
“VASORING”Vascular Ring Connector

• 申請商: 宇仁醫療器材科技股份有限公司
• 適應症: 用在血管組織過於脆弱而無法進行傳統的縫合手術的狀況時，做為人工血管與血管組織接合之連接支撐 (如主動脈瘤或主動脈夾層瘤手術)。
• 含量: 0

“福克斯”放大鏡 (未滅菌)
“FOCUS”Loupes (Non-Sterile)

• 申請商: 德瑞士國際有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

"鉅邦" 人工鼻
"GREAT GROUP" HEAT MOISTURE EXCHANGER

• 申請商: 普惠醫工股份有限公司
• 適應症: 放置於氣管造口或氣管插管上，以溫暖及潮濕患者所呼吸的氣體。
• 含量: 0

“遠貿”麻醉氣體面罩 (未滅菌)
“Foremount”anesthesia gas mask (Non-Sterile)

• 申請商: 遠貿企業股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“愛爾康”愛視銳晶體乳化吸除儀
“Alcon”Laureate World Phaco System

• 申請商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“柏朗”暫時性腔靜脈過濾器
“B. Braun”Tempofilter II

• 申請商: 台灣柏朗股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“康威”幼兒保護皮 (未滅菌)
“ConvaTec”Little Ones Skin Barrier (non-sterile)

• 申請商: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“敷立舒”醫療用貼布 (滅菌)
“ADFLEX”Medical bandage (sterile)

• 申請商: 傑美莉企業有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

大吉士檢體袋
Lagis Endo-bag

• 申請商: 常廣股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

可威神經刺激電極貼片
UCI Ultra Stim Neurostimulation Electrodes

• 申請商: 台灣可威有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

精神牌電子聽診器
SPIRIT ELECTRONIC STETHOSCOPE

• 申請商: 精國醫療器材有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

法舒洛動靜脈血液迴路管
Fasflo Arterial-Venous Bloodline

• 申請商: 佳醫健康事業股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“騰旺”石膏棉卷
“Terng Wang”Cotton Wool Bandage

• 申請商: 騰旺股份有限公司
• 適應症: 用作支撐、保護或輔助石膏套或裝具(支架)之用。
• 含量: 0

“曲克”蘭尼思髂動脈封堵物
“Cook” Zenith Iliac Plug

• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 適應症: 蘭尼思髂動脈封堵物適用於髂動脈血管內封堵。
• 含量: 0

“鹿兒寶”吸鼻器 (未滅菌)
“Lu Er Pao”Aspirator (Non-sterile)

• 申請商: 鹿兒寶國際股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“立祐”洗腎護理包 (滅菌)
“LIH YOW” Hemodialysis Nursing Kit (Sterile)

• 申請商: 立祐企業有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」「醫療用吸收纖維(J.5300)」「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“雅氏”內視鏡附件 (未滅菌)
“Aesculap”Endoscope Accessories for Minimal Invasive Surgery (Non-Sterile)

• 申請商: 臺灣柏朗股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

翊達消毒管袋
YIDMEDIC Sterilization Wrap

• 申請商: 翊達產業股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“聖猷達”程式調節器天線
“SJM”Merlin Antenna

• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“維隆-茵特艾克迅”醫療影像處理系統
“Volume-Interaction”Image Processing System

• 申請商: 春杏醫療儀器有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

舒怡康醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)
SHUYIKAN Medical adhesive tape and adhesive bandage (non-sterile)

• 申請商: 尼可實業有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“渥世達”醫療口罩 (未滅菌)
“World Star” Medical Face Mask (Non-Sterile)

• 申請商: 渥世達有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

雷克瑞斯眼科雷射
Laserex Ophthalmic Laser

• 申請商: 美麗康國際有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

3M N95 醫用口罩 (未滅菌)
3M N95 Respirator (non-sterile)

• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“愛瑪士”碎石光鈥雷射系統
“AMS”StoneLight Surgical Laser System

• 申請商: 守恆健康事業股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“伊果”淚管塞
“EAGLEVISION”PUNCTUM PLUG

• 申請商: 樺瑩企業股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“勤達”親水性創傷覆蓋貼布 (滅菌)
“TEAM POWER” Hydrophilic film wound dressing (Sterile)

• 申請商: 勤達醫療器材股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

信恆彩視晶軟性隱形眼鏡
HSING HUANG ANGEL'S LOOK SOFT CONTACT LENS

• 申請商: 信恆有限公司劍潭廠
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“美格通”普聲納助聽器 (未滅菌)
“Magnatone”Persona Medical Hearing Aid (non-sterile)

• 申請商: 龍友實業有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“史耐輝”舒軟膠布
“Smith & Nephew”Hypafix

• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 用於固定開刀後的傷口敷料、紗布、吸收性的襯墊、導管和引流管。
• 含量: 0

“德興”頭頸部固定器 (未滅菌)
“DE XING”HEAD IMMORBILIZER DEVICE (Non-Sterile)

• 申請商: 德興儀器有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。用法用量=
• 含量: 0

〝莫莉塔〞揣歐拓力克斯牙科手機及其他附件(未滅菌)
〝J. Morita〞TRI AUTO-ZX Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)

• 申請商: 新島貿易有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

季睫彩色季拋式軟性隱形眼鏡
season Quarterly Soft Contact Lens with Visibility Tint

• 申請商: 昕琦科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“史塔克” 速達-康柏特全自動血液凝固分析儀
“Stago” STA Compact

• 申請商: 成信新貿易股份有限公司
• 適應症: STA Compact由實驗室分析儀和操作軟體組成，是與試劑產品和消耗品搭配使用的體外診斷醫療設備，STA Compact用於進行與凝血有關的體外診斷試驗和病理學監測管理。可以對血漿樣本進行凝固法檢測(測量凝固時間)、呈色法檢測、免疫比濁法檢測。
• 含量: 0

羅氏可霸斯 c 無機磷檢驗試劑第二代(未滅菌)
cobas c PHOS2 (Non-Sterile)

• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“精國”測角計
“SPIRIT”GONIOMETER

• 申請商: 精國醫療器材有限公司
• 適應症: 用來測量關節活動範圍的機械式醫用器材。
• 含量: 0

免疫特 2000 幽門桿菌 IgG 抗體 (未滅菌)
IMMULITE 2000 H. pylori IgG (Non-Sterile)

• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 適應症: 定性測試成人血清中幽門桿菌IgG抗體。
• 含量: 0

“娜可雅”竹炭遠紅外線護腰帶 (未滅菌)
“LACOYA”bamboo charcoal far infrared ray waist support (Non-Sterile)

• 申請商: 台灣百和工業股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

3M 舒軟醫療膠帶 (未滅菌)
3M Soft Cloth Surgical Tape (Non-Sterile)

• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“醫友”折疊式搬運椅(未滅菌)
“DOCTOR'S FRIEND”Carry Chair (Non-Sterile)

• 申請商: 益達醫療儀器有限公司
• 適應症: 可承載患者的椅式擔架。
• 含量: 0

“而至”唾液檢驗緩衝組(未滅菌)
“GC”Saliva-Check Buffer (Non-Sterile)

• 申請商: 台灣而至股份有限公司
• 適應症: 檢測唾液中的PH值。
• 含量: 0

“山田”外科手術燈
“Yamada”Surgical Lamp

• 申請商: 福泰貿易有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

慧昇克立測電子血壓計
HUI SHENG BLOOD PRESSURE MONITOR

• 申請商: 龍昇開發科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“佰德”芬沃血漿壓板 (未滅菌)
“Baxter”Fenwal Plasma extractor (Non-Sterile)

• 申請商: 永弘科技有限公司
• 適應症: 血液成分壓取裝置，是可將離心後之全血，分離出各種血液成分，且不含感應器、秤重裝置。
• 含量: 0

信達採血針
XINDA Blood Lancet

• 申請商: 衡欣醫療器材股份有限公司
• 適應症: 穿刺皮膚以採集血液檢測血糖用。
• 含量: 0

“興田”電位治療器
“Hsin Ten”static electric therapy apparatus

• 申請商: 昭金企業有限公司
• 適應症: 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。
• 含量: 0

加勝高速磨牙機
Jia Sheng High-speed Handpiece

• 申請商: 加勝企業有限公司
• 適應症: 供牙醫師用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。
• 含量: 0

“帝富”適髓骨水泥
“DePuy” SmartSet GMV Endurance Gentamicin Bone Cement

• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 適應症: SmartSet GMV Gentamicin 抗生素骨水泥適用於人工關節感染施行二階段重建手術時之第二階段，且感染已在第一階段手術中清除。只有在其他操作無法成功治療，保全四肢的情況下，才能對兒童使用骨水泥。骨水泥應配合適當的人工植入物使用。
• 含量: 0

“名馬克”牙科專用手術燈 (未滅菌)
“Midmark”dental operating light (Non-sterile)

• 申請商: 科隆生醫科技有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“維綱”音波媒牙科用穩固度檢測系統(未滅菌）
“BTO”Implomates Dental Stability Detecting Systems(Non-Sterile)

• 申請商: 維綱生物科技股份有限公司三重廠
• 適應症: 用於量測口腔與顎面部位之人工植體的穩固度，提供醫師作為植牙病患之追蹤治療之補充參考資訊，非完全之診斷依據。
• 含量: 0

“雋康”塑膠醫檢手套 (無粉/未滅菌)
“EVERJK” Vinyl Medical Exam Gloves (Powder-Free/Non-Sterile)

• 申請商: 雋康企業股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“紅電”採血筆
“medACCU”Lancing Device

• 申請商: 紅電醫學科技股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“鴻海” 馬來膠 (未滅菌)
“HONHI” Gutta percha(Non-Sterile)

• 申請商: 鴻海醫療器材股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“十全”氧氣製造機
“UTMOST PERFECT”Oxygen Generator

• 申請商: 十全有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“貝喜力克”牙齒咬環 (未滅菌)
“BASILIC”Teething ring (Non-Sterile)

• 申請商: 八陞有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒咬環(F.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“奧林柏斯”單次使用雙腔造影注射導管
“OLYMPUS”Single Use 2-Lumen Cannula V

• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“梭達”熱世紀耐思特電刀系統
“Solta”Thermage ThermaCool NXT System

• 申請商: 台灣索塔有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“西美-杜密特”骨金屬椎狀墊片
“Zimmer-TMT”Trabecular Metal Tibial and Femoral Cone

• 申請商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 適應症: Trabecular Metal Tibial and Femoral Cone是用於由於嚴重退化、創傷、或其他膝關節病變的膝蓋再造過程中，做為骨頭缺陷的再造，以及之前再造膝關節程序與植入物的修正或補救。當與NexGen膝關節系統中的旋轉鉸鍊膝蓋 (RHK) 系統一起使用時，骨金屬脛骨椎狀墊片及股骨椎狀墊片只能以骨水泥塗覆的方式應用，若與NexGen膝關節系統中的LOCK系統一起使用時，可以選擇非骨水泥塗覆或骨水泥塗覆的方式應用。
• 含量: 0

“大研”支氣管閉鎖導管
“DAIKEN”Coopdech Endobronchial Blocker Tube

• 申請商: 元銘企業有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“遠茵”麻醉氣體面罩 (未滅菌)
“Intersurgical”Anesthetic gas mask (non-sterile)

• 申請商: 遠茵企業股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“普霖”體外組裝下肢義肢 (未滅菌)
“Pro Limb”External assembled lower limb prosthesis (Non-Sterile)

• 申請商: 普霖國際股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“世陽”牙科手機及其附件(未滅菌)
“SAEYANG”Dental Handpieces and Accessories (NON-STERILE)

• 申請商: 鋐豪展業有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“速帝”幽門桿菌抗體快速檢驗試劑(未滅菌)
“SD”H. Pylori(Non-Sterile)

• 申請商: 美艾利爾健康股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“雪莉”鼻咽鏡(軟式或硬式)及其附件
“SCHOLLY”Nasopharyngoscope (flexible or rigid) and accessories

• 申請商: 稚庭企業股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

"奇祁"氣動式潔牙機 (未滅菌)
"DHEF" Dental Prophylaxis Handpiece (Non-Sterile)

• 申請商: 奇祁科技有限公司汐止廠
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“眾寧”灌食空針 (未滅菌)
“JUNG RIM” Irrigating syringe (Non-Sterile)

• 申請商: 偉捷儀器有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“史賽克”腰椎人工椎間盤
“Stryker”FlexiCore Intervertebral Disc

• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 適應症: 適用於針對伴隨椎間盤退行性病變 (DDD) 出現的腰椎間盤源性疼痛所進行的治療。替換出現退行性病變的單一一節腰椎間盤 (L1-S1)，可使待治療的部分具備靈活性，可改善功能，同時減輕伴隨DDD出現的背部疼痛。
• 含量: 0

“康美”王氏吸引生檢針
“ConMed”WANG Transbronchial Aspiration Needle

• 申請商: 春菖貿易有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“美德特”醫用氣體壓力調節器 (未滅菌)
“MEDITT” MEDICAL GAS PRESSURE REGULATOR (NON-STERILE)

• 申請商: 治林企業有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓力調節器(D.2700)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“騰旺”抹片棒
“Terng Wang”Cervical Spatula

• 申請商: 騰旺股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

顧你測採血針(滅菌)
Glucochek easy lancet (Sterile)

• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

脫酸寧退熱貼片 (未滅菌)
Tosanin Cooling Sheet (Non-Sterile)

• 申請商: 救心製藥株式會社山梨工場
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“史賽克”非動力式神經外科器械 (未滅菌)
“Stryker”Nonpowdered Neurosurgical Instruments (non-sterile)

• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

麥樂佛 X-司特杜爾馬達組(未滅菌)
Maillefer X-Smart Dual ( Non-Sterile)

• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“樂脈”靜脈摘除器 (滅菌)
“LeMaitre”Invisigrip Vein Stripper (sterilization)

• 申請商: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“協記”電子血壓計
“FEGO”Digital Blood Pressure Monitor

• 申請商: 協記精密工業股份有限公司霧峰廠
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“哈格”人工水晶體測量儀
“Hagg-Streit”LENSTAR Biometer

• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“紅崴”遠紅外線護腰帶(未滅菌)
“HOMEWAY” Far-lnfrared Waist Band (non-sterile)

• 申請商: 紅崴科技股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

羅氏發藍試劑
Roche Bluing Reagent

• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“六甲村”簡易式托腹帶 (未滅菌)
“Mammy Village”Simple Type Support Belt (Non-Sterile)

• 申請商: 六甲村實業有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“奧林柏斯”電子式小腸鏡及附件
“OLYMPUS”EVIS LUCERA SMALL INTESTINAL VIDEOSCOPE AND ACCESSORIES

• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

〝史密斯〞肢體裝具(未滅菌)
〝SHIHMIS〞Limb orthosis (Non-Sterile)

• 申請商: 采姿秀工業股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“克吉特”軀幹護具(未滅菌)
“Cogit”Truncal Orthosis (Non-Sterile)

• 申請商: 臺隆工業股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“台灣百和”竹炭遠紅外線護具 (未滅菌)
“Taiwan Paiho”bamboo charcoal far infrared ray support (Non-Sterile)

• 申請商: 台灣百和工業股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“普美”管路導引鉗
“PRO-MED”CATHETER INTRODUCING FORCEPS

• 申請商: 大雅儀器有限公司
• 適應症: 管路導引鉗是直角形，用來抓住氣管插管以置入患者氣管內的器材。
• 含量: 0

“朝揚”熱敷袋(未滅菌)
“TEN”HOT PACK(Non-Sterile)

• 申請商: 朝揚塑膠廠有限公司
• 適應症: 提供體表熱敷治療。
• 含量: 0

“音多美”優而康氣導式助聽器 (未滅菌)
“Indomed”Unitron Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)

• 申請商: 富聆股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

必優達微生物檢驗試劑系列
BioStar Microbiology Reagent System

• 申請商: 鑫堂企業有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“墨尼克”美固透氣固定布膠敷料（未滅菌）
“Molnlycke”Mefix Self-adhesive fabric（Non-Sterile）

• 申請商: 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司
• 適應症: 用以固定敷料、消毒棉、尿管、導管的貼布。
• 含量: 0

美萌牙科手用器械 (未滅菌)
MEM Dental Hand Instrument (Non-Sterile)

• 申請商: 美萌科技有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

"萊富生命" 愛普拜斯基因分析儀 (未滅菌)
"Life Technologies" Applied Biosystems Genetic Analyzer (Non-Sterile)

• 申請商: 萊富生命科技股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的電泳設備(A.2485)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“奧斯卡”人工骨粉
“OSTEON”Bone graft materials

• 申請商: 禧恩股份有限公司
• 適應症: OSTEON是骨移植的材料，用來填補，增加或重建牙周及口腔/從眼睛到上顎齒槽骨區塊的缺損與不足，可適用於下列的情況-牙周及骨下的缺損與不足。-骨脊的增高墊厚。-拔牙處(植牙的預備與配置)。-鼻竇的提高。-囊性骨缺損。
• 含量: 0

包大人 棉棒（未滅菌）
Dr. P Cotton Swab (Non-sterile)

• 申請商: 騰旺股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“光子”雷射治療儀
“Biophoton”Therapy Laser

• 申請商: 冠群儀器有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“普美”刮器
“PRO-MED”CURETTE

• 申請商: 大雅儀器有限公司
• 適應症: 為一般手術用的手握式器械，可在外科手術過程中，用來刮除組織突出物。
• 含量: 0

“眼力健”前導波像差分析儀 (未滅菌)
“AMO”WaveScan WaveFront System (non-sterile)

• 申請商: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

羅氏凡塔那標準鹽類緩衝液 (未滅菌)
Roche Ventana SSC (Non-Sterile)

• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“艾梅斯”艾得滿適男性尿道懸吊帶系統
“AMS”AdVance Male Sling System

• 申請商: 廣百實業有限公司
• 適應症: AMS “艾得滿適”男性尿道懸吊帶系統是在尿道下置放一條網膜懸吊帶，用來治療男性攝護腺手術後發生之應力性尿失禁。
• 含量: 0

羅氏可霸斯8000全自動化整合型生化免疫分析儀 (未滅菌)
cobas 8000 modular analyzer series (Non-Sterile)

• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的連續流動式多項化學分析儀(A.2150)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

3M 透明敷料(滅菌)
3M Tegaderm Family of Transparent Dressing (Sterile)

• 申請商: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司
• 適應症: 一種不可吸收，滅菌或非滅菌的敷料，可覆蓋傷口，提供或維持一個潮濕的環境，並可使氧氣或水蒸氣透過此敷料進行交換。由合成聚合物質所行成，具有或不具有膠性背襯。
• 含量: 0

“亨旺”克綐回拉式安全注射器(胰島素用)附針
“Life-Shield”CAREO Retractable Safety Syring for Insulin with needle

• 申請商: 亨旺生化科技股份有限公司東順廠
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“帝富脊椎”優利板前方頸椎骨版系統
“DePuy Spine”Uniplate Anterior Cervical Plate System

• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“德爾鉻”麻醉機及配件
“Drager”Anesthesia Apparatus with accessories

• 申請商: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“生訊”生理信號傳導器
“BEST”Electrophysiology Transducer

• 申請商: 生訊科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“台灣百和”肢體裝具 (未滅菌)
“Taiwan paiho”Limb orthosis (Non-Sterile)

• 申請商: 台灣百和工業股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“美敦力”莫西迪眼用引流裝置
“Medtronic”Merocel eye drain device

• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“泰爾茂”特衛人工血管
“Terumo”Twillweave Unsealed Single Use Vascular Prostheses

• 申請商: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

喜磨杜卜超音波脈動都卜勒式影像系統
HEMO DOP Ultrasonic pulsed doppler imaging system

• 申請商: 企建科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

大吉士內視鏡器械-重覆式剪刀
Lagis Endoscope Instruments-Reusable Scissor

• 申請商: 常廣股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

筱原膽素酯脢檢驗試劑
Shino-Test ChE reagent

• 申請商: 杏全實業股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「膽素酯酵素試驗系統(A.3240)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“愛米可”牙科矯正塑膠托架
“American Orthodontics”Silkon plus Straight Wire System Plastic bracket

• 申請商: 中信國際企業有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“庫科”阿吉斯印模材
“KK”ALGIACE Z Alginate Impression Material

• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“邁柯唯”心索第三代近端血管吻合系統
“Maquet”Heartstring III Proximal Seal System

• 申請商: 台灣悅廷和有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“沙登”桃比絲打亮膏系列(未滅菌）
“Sultan”Topex Prophlaxis Paste(Non-Sterile)

• 申請商: 鼎興貿易股份有限公司
• 適應症: 除去牙齒表面之不潔物。
• 含量: 0

“美諦”齲立溶凝膠
“MediTeam”Carisolv Gel

• 申請商: 歐強國際有限公司
• 適應症: 本品為化學機械式之非侵入性齲蛀去除系統。凝膠軟化牙本質齲齒，使得蛀齒可以經由特殊設計的器械除去。本品並非用於完全取代齲齒治療方法，但需與牙科鑽頭併用。
• 含量: 0

亞美利可披衣菌檢驗試劑組(未滅菌)
AMERITEK USA Chlamydia Rapid Test(Non-Sterile)

• 申請商: 立寬儀器有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“麥克刷”塗藥棒（未滅菌）
“Microbrush”Applicator(Non-sterile)

• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 適應症: 利用附著於塑膠棒前端棉花的附著性，沾上藥材，來塗抹於牙齒表面。
• 含量: 0

“東誠” 醫療用口罩 (未滅菌)
“DONG CHENG” MEDICAL MASK (NON-STERILE)

• 申請商: 東誠儀器有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

利衛醫療用鞋套 (未滅菌)
Livewell Shoe cover for Medical Use (Non-Sterile)

• 申請商: 利衛股份有限公司
• 適應症: 在手術過程中，用來防止病人與手術人員之間的微生物、體液以及粒狀物質的傳遞與感染。
• 含量: 0

“貝斯樂”攜帶式超音波都卜勒設備
“MTB”Portable Ultrasound Doppler Device

• 申請商: 昱昌貿易股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

史吉姆簡易瓶裝蒸氣生物指示劑
SGM EZTEST STEAM BIOLOGICAL INDICATORS

• 申請商: 岑祥股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

"新駿" 印模混合管 (未滅菌)
"STURDY" IMPRESSION MIXING TIPS (NON-STERILE)

• 申請商: 新駿實業股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

華新 檢診手套 (未滅菌)
Modern Examination Gloves (NON-STERILE)

• 申請商: 華新橡膠工業股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

"西門子" C-肽類檢驗試劑(未滅菌)
"SIEMENS" ADVIA Centaur CpS (C-Peptide Serum) (Non-Sterile)

• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「胰島素前質C-肽類試驗系統(A.1135)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

協克黴漿菌肺炎抗體試劑套組(未滅菌)
SeroMP (Mycoplasma pneumoniae) (Non-Sterile)

• 申請商: 協克企業有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“秀英”亞傑司肢體護具(未滅菌)
“Shuei”Hs Limb Orthosis (Non-Sterile)

• 申請商: 臺隆工業股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“海尼”耳科診斷用鏡及其附件(未滅菌）
“Heine”Otoscope Diagnostic Sets with Accessories（Non-Sterile)

• 申請商: 芳林貿易股份有限公司
• 適應症: 係藉由放大來觀察外耳道及鼓膜之器材，其利用交流電或電池產生光源及光放大系統來提供照明以觀察外耳道。
• 含量: 0

蓓莉雅紗布塊
BELIA GAUZE SPONGE

• 申請商: 騰旺股份有限公司
• 適應症: 一種無菌的外部使用非吸收式紗布，用於如將其置於傷口上以吸收分泌物等醫療目的。
• 含量: 0

“奧爾”塞費爾冠狀動脈球囊擴張術導管
“OrbusNeich”Sapphire Coronary Dilatation Catheter

• 申請商: 台灣祥豐醫療器材有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

芬沃血漿壓版
Fenwal Plasma extractor

• 申請商: 永弘科技有限公司
• 適應症: 血液成分壓取裝置，是可將離心後之全血，分離出各種血液成分，且不含感應器、秤重裝置等自動化血液成分壓取裝置。
• 含量: 0

“詩貝壯” 詩貝矽膠片 (未滅菌)
“Spectrum” Spectragel 2Q Silicone gel sheeting (non-sterile)

• 申請商: 西北有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“美德特”吸引調節器 (未滅菌)
“MEDITT” SUCTION REGULATOR (NON-STERILE)

• 申請商: 治林企業有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“布爾”電動式檢查檯 (未滅菌)
“Brewer” Power Examination Table (Non-Sterile)

• 申請商: 朝悅股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“美尼克”來而膚 聚氨酯泡棉敷料 (滅菌)
“Molnlycke”Lyofoam Polyurethane Foam Dressing (Sterile)

• 申請商: 歐強國際有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

3M 牙科用拋棄式彎機前端 (未滅菌)
3M Clinpro Prophy Angle (Non-Sterile)

• 申請商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

〝派特〞賽夫爾歐 Counter流式細胞儀
Partec CyFlow Counter Flow Cytometer

• 申請商: 派特科技有限公司
• 適應症: 藉著細胞是否連接特定螢光單株抗體之強度，判定細胞特定之功能是否正常。
• 含量: 0

固得尿液分析儀
GD automatic urine analyzer

• 申請商: 浚傑實業有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

合世採血針(滅菌)
H&L Lancets (Sterile)

• 申請商: 合世生醫科技股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“傑爾”牙科用矯正釘
“Jeil”Dual-Top Anchor System

• 申請商: 聯雄健康事業股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“旭邦”密閉式抽痰管 (滅菌)
“VITALTEC” Vital-Cath Closed Suction Systems (Sterile)

• 申請商: 旭邦醫療器材股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

黃色小鴨 液體藥物給藥器 (未滅菌)
Piyo Piyo Liquid Medication Dispenser (Non-Sterile)

• 申請商: 東凌股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“全球安聯”牙科手用器械 (未滅菌)
“ALLIANCE GLOBAL” Dental hand instrument (Non-Sterile)

• 申請商: 全球安聯科技股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“利潔時”水溶性潤滑劑 (滅菌)
K-Y Lubricating Jelly (Sterile)

• 申請商: 香港商香港利潔時有限公司臺灣分公司
• 適應症: 基於醫療需要，用來潤滑身體開口，以方便診斷或治療器材進入的器材。
• 含量: 0

“兆鋒”穩盈脊椎內固定系統
“Mega Stone”Vim spinal Fixation system

• 申請商: 兆鋒生技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

六甲村濕熱敷墊 (未滅菌)
Mammy Village Moist heat pack (Non-Sterile)

• 申請商: 六甲村實業有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用濕熱敷包(O.5730)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“信迪思”枕頸椎融合系統
“Synthes”Occipito-Cervical Fusion System

• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“勝利美”吸唾管 (未滅菌)
“Anderson”Disposable Saliva Ejectors (Non-Sterile)

• 申請商: 勝利美橡膠股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“愛惜康”愛喜龍 45 安德派思縫合器
“Ethicon”ECHELON 45 ENDOPATH Endoscopic Linear Cutters and Reloads

• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

優盛電子血壓計
ROSSMAX BLOOD PRESSURE MONITOR

• 申請商: 優盛醫學科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“速帝”傷寒沙門氏菌抗原檢驗試劑 (未滅菌)
“SD” Salmonella typhi Ag (Non-Sterile)

• 申請商: 亞培快速診斷設備股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“來富康”卡邁斯硫酸鈣鹽骨質結合物
〝LIFECORE〞 CALMATRIX CALCIUM SULFATE BONE GRAFT BINDER

• 申請商: 杏昌生技股份有限公司
• 適應症: 當“來富康”卡邁斯硫酸鈣鹽骨質結合物，與異體骨或其他植骨材合併使用，可以用來治療大多數顎骨與牙周的損傷，例如：骨內、骨外的損傷，牙根損傷，牙齦牙周退縮損傷，裂開或穿孔損傷，拔牙與牙脊損傷，牙脊擴大損傷，口鼻竇增高損傷，牙根管骨損傷。
• 含量: 0

“曲克”由尼維莎輸尿管內置支架組
“COOK”UNIVERSA STENT FIRM AQ and SOFT AQ Set

• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

亞培新世代3500及3700系統血球溶解劑
ABBOTT CELL-DYN 3500 AND 3700 SYSTEMS CN-FREE HGB/WIC LYSE

• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 溶解血球，供血球計數用。
• 含量: 0

富力歐骨粉
FRIOS ALGIPORE

• 申請商: 傑仕德國際股份有限公司
• 適應症: 本產品用於口腔顎面及牙科手術中牙槽骨之修復。適用範圍包括：植牙手術：鼻竇增高、填充不足之齒槽骨以支撐植體、填補因植體或側方缺陷所造成的骨流失。囊腫：骨囊腫移除後的填補。根尖切除後的填補。埋伏齒拔除後的填補。齒槽骨各部位的填補。請依填補位大小使用不同大小的骨粉，建議骨粉大小：0.3-0.5 mm：小部位填補、0.5-1.0 mm：側方填補、1.0-2.0 mm：鼻竇增高填補。
• 含量: 0

朕江自動生化分析儀
Lanner Automatic Chemistry Analyzer

• 申請商: 朕江生物科技股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“長庚”液壓推床 (未滅菌)
“Chang Gung”Hydraulic Stretcher (Non-Sterile)

• 申請商: 長庚醫學科技股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「液壓可調整式病床(J.5110)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“科汀偉定”根管紙針(滅菌)
“Coltene Whaledent”Paper Points(Sterile)

• 申請商: 臺灣全力實業股份有限公司
• 適應症: 用于根管治療時使牙齒根管乾燥或放藥入根管之用。
• 含量: 0

“泰尼斯”血段檢體採集器(未滅菌)
“Typenex” Typesafe Segment Sample Device (Non-Sterile)

• 申請商: 永弘科技有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「血庫供應(B.9050)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“法斯樂舒順”雙向輔助導管
“Vascular Solutions”Twin-Pass Dual Access Catheter

• 申請商: 台灣泰利福醫療產品有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“恩提愛”歐尼斯液態栓塞系統
“MTI”Onyx Liquid Embolic System

• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 適應症: 用於腦動靜脈畸型(bAVMs)手術前的栓塞。
• 含量: 0

筱原尿酸檢驗試劑
Shino-Test UA II reagent

• 申請商: 杏全實業股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

醫易 A&B 型流感抗原快速檢測試劑
EZ-TRUST Influenza A&B Rapid Screen Test

• 申請商: 銘樸實業有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“勝利美”牙科手用器械治療包 (未滅菌)
“Anderson”Dental Hand Instruments bag (Non-Sterile)

• 申請商: 勝利美橡膠股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“艾克銳”一般攝影X光裝置
“EcoRay”Radiographic X-ray System

• 申請商: 偉信儀器股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

中鎮康膚寶透氣膠帶 (未滅菌)
HOJOTAPE adhesive tape (Non-Sterile)

• 申請商: 中鎮科技股份有限公司
• 適應症: 固定傷口敷料。
• 含量: 0

“雃博”氣墊充氣幫浦 (未滅菌)
“APEX”PNEUMATIC PUMP (Non-Sterile)

• 申請商: 雃博股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“金新興”充氣球裝置 (未滅菌)
“JINXINXING” INFLATION DEVICE (Non-Sterile)

• 申請商: 丞泰儀器股份有限公司
• 適應症: 用於座墊的加壓充氣。
• 含量: 0

“麥樂佛”普費銼口內牙鑽頭(未滅菌)
“Maillefer”Profile Intraoral dental drill (Non-Sterile)

• 申請商: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 一種旋轉器材，接在牙科手機上以便在牙齒上鑽洞放入鑄造或現成的釘柱以固持牙齒復形物。
• 含量: 0

“塞爾普索”紅血球保存稀釋液
CSL Celpresol

• 申請商: 吉發企業股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「血球稀釋劑(B.8200)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“雷盟”義肢及裝具用附件 (未滅菌)
“Raven”Prosthetic and Orthotic Accessory (Non-Sterile)

• 申請商: 康普斯國際有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“舒膚貼”疤痕貼片 (膚色) (未滅菌)
“SavDerm”Silicone Scar-care Dressing (Beige) (Non-Sterile)

• 申請商: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“正氧”家用治療潮溼器(未滅菌)
“MORRIS”Therapeutic Humidifier for home use (NON-STERILE)

• 申請商: 正氧機械工業股份有限公司官田廠
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“公理福” 冷光無影燈(未滅菌)
“Victor Dental”Dental operating light (Non-Sterile)

• 申請商: 公理福有限公司
• 適應症: 使用交流電的器材，用於提供照明做為牙科治療之用，此器材附於牙科治療檯上。
• 含量: 0

鐵克 困難梭狀芽胞桿菌毒素抗原二合一快速檢驗試劑組(未滅菌)
Techlab C. DIFF QUIK CHEK COMPLETE (Non-Sterile)

• 申請商: 康儀科技股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“艾貝克”搖磅機（未滅菌）
“Abelko”Innovation Hemoscale (Non-sterile)

• 申請商: 佳醫健康事業股份有限公司
• 適應症: 用以混合血液成分及量測其重量之器材。
• 含量: 0

“美敦力”正中置物骨板固定系統
“Medtronic”CENTERPIECE Plate Fixation System

• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 適應症: “美敦力”正中置物骨板固定系統是用在下頸椎及上胸椎 (C3到T3) 的椎板成形術；本系統可用來支撐施行椎板成形術所用的植骨，以避免植骨材料 (Graft material) 被擠壓出或侵犯到脊椎神經。
• 含量: 0

“斯面”敏擴得敏感性醫療器械消毒劑 (未滅菌)
“S & M”MIKROZID SENSITIVE DISINFECTANT (Non-sterile)

• 申請商: 瑞博企業有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

速樂採血筆 (未滅菌)
Qwik-Let Ultimate Lancing Device (Non-Sterile)

• 申請商: 福永生物科技股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“必帝”採血針及採血筆
“BD”Lancet and Lancet Device

• 申請商: 美商必帝股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 採血針及採血筆配合使用，穿刺皮膚採集周邊血液檢測血糖用。
• 含量: 0

“全新”矽膠片 (未滅菌)
“CS”Airpore silicone gel sheeting (Non-Sterile)

• 申請商: 全新包裝工業股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“怡安”氣管支氣管抽吸導管(未滅菌)
“LILY”TRACHEOBRONCHIAL SUCTION CATHETER (NON-STERILE)

• 申請商: 怡安醫療器材股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“驊鍵”手臂吊帶 (未滅菌)
“MAMMON”ARM SLING (NON-STERILE)

• 申請商: 驊鍵有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手臂吊帶(O.3640)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“阿爾發克斯”肢體護具(未滅菌)
“Alphax”Limb Orthosis (Non-Sterile)

• 申請商: 臺隆工業股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“小獅王辛巴”餵藥器 (未滅菌)
“SIMBA”MEDICINES FEEDER (Non-Sterile)

• 申請商: 美弗實業股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

"美星" 耳鼻喉科治療椅 (未滅菌)
"Medstar" ENT TREATMENT & OPERATION CHAIR (NON-STERILE)

• 申請商: 福泰貿易有限公司
• 適應症: 耳、鼻、喉科之診斷檢查或治療時用以支撐患者。
• 含量: 0

“信迪思”潘吉雅脊椎固定系統
“Synthes”Pangea Spine system

• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“愛兒喜”嬰兒保溫輸送系統
“Air-Shields”Neonatal Transport System

• 申請商: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“艾克曼”非動力式骨科牽引器及配件 (未滅菌)
“Acumed”nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories (non-sterile)

• 申請商: 韶田股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“英杜門”牙科用數位無線感應器
“Instrumentarium”Sigma M Digital X-ray Imaging System

• 申請商: 醫橋科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“耐普特”奧瑞典手持式二氧化碳/ 血氧濃度計
“Nellcor” Oridion Portable Bedside Capnograph/ Pulse Oximeter

• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

〝亞培〞艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統
〝ABBOTT〞XIENCE V Everolimus Eluting Coronary Stent System

• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 適應症: XIENCE V 艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統適用於新生(denovo)冠狀動脈血管病灶 (長度 ≤28 mm) 所引起有症狀之缺血性心臟病的患者，可以改善冠狀動脈血管直徑的尺寸，參照血管直徑大小介於2.5mm - 3.5mm。
• 含量: 0

“泰科”舒耐久達勝S可吸收式外科縫合線(附針)
“Tyco”Syneture DEXON S Uncoated Braided Synthetic Absorbable Polyglycolic Acid Sutures (With Needle)

• 申請商: 台灣泰科醫藥股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

羅氏血液氣體分析儀自動品管檢測系統品管液組(低值,中值,高值) (未滅菌)
Roche AUTO-TROL PLUS B, LEVEL 1, 2, 3 (Non-Sterile)

• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“漢唐集成”數位式紅外線熱像攝影系統 (未滅菌)
“UIS”Digital Infrared Thermal Image System (Non-Sterile)

• 申請商: 漢唐集成股份有限公司新店三廠
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「遠距溫度描記系統(L.2980)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

斯貝司生理訊號監視器
Spacelabs Patient Monitor

• 申請商: 弘智企業有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“博士倫”舒服能 59 拋棄式隱形眼鏡
“Bausch & Lomb” SofLens 59 (hilafilcon B) Visibility Tinted Contact Lenses For Daily Wear

• 申請商: 博士倫股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“太平洋”引流管(滅菌)
“PAHSCO”Drain (sterile)

• 申請商: 太平洋醫材股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“聯興”低週波治療器
“Ever Prosperous”Low Frequency Stimulator

• 申請商: 聯興儀器股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“曼陀”矽膠填充義乳
“MENTOR”MEMORYGEL TM SILICONE GEL-FILLED BREAST IMPLANTS

• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 適應症: 適用於婦女用來乳房重建手術，包含第一次重建來取代因為癌症或外傷移除的乳房組織。乳房重建也包含修復外科手術來修正或改良第一次乳房重建手術的結果。102.10.2新增效能:詳如中文仿單核定本,原97年10月27日及100年8月22日核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白．
• 含量: 0

“廣欣”鼻腔噴洗器(未滅菌)
“Grandness”nasal spray (Non-Sterile)

• 申請商: 廣欣藥品有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“福田電子”病患監視系統
“Fukuda Denshi”Patient Monitoring System

• 申請商: 億鑫國際股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“哈囉寶貝”牙齒咬環 (未滅菌)
“HELLO BABY”Teething ring (Non-Sterile)

• 申請商: 八陞有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒咬環(F.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

糖易測採血針
DiaCheck Lancet

• 申請商: 台達電子工業股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“記錄易”滅菌記錄打包型監測指示劑
“gke”Steri Record package Monitoring Indicator

• 申請商: 翊達產業股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“葳妮登”遠紅外線醫用輔助襪 (未滅菌)
“WENIDEN”Far Infrared RAY Medical Support Stocking (Non-Sterile)

• 申請商: 葳妮登科技有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“英德庫”聽力篩檢儀
“Interacoustics”Audiometer

• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 適應症: 供作聽力檢查診斷用。
• 含量: 0

“德柏”瑟路特II 拋棄式固定裝置
“Davol”Salute II Disposable Fixation Device

• 申請商: 巴德股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“正氧”醫用氣體接頭組 (未滅菌)
“MORRIS”Medical gas yoke assembly (NON-STERILE)

• 申請商: 正氧機械工業股份有限公司官田廠
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

衛士康滲透壓分析儀(未滅菌)
Wescor Vapor pressure osmometer (Non-Sterile)

• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的滲透計(A.2730)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

佳童舒好醫用紗布 (滅菌)
JIATONG Medical Gauze (Sterile)

• 申請商: 騰旺股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“二十一世紀”非動力式治療床墊 (未滅菌)
“BIO ION IFRD”NONPOWERED FLOTATION THERAPY MATTRESS (Non-Sterile)

• 申請商: 二十一世紀雲端科技有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“瑞典牙科”唾液排出器 (未滅菌)
“Dental in Sweden”Saliva Ejector (Non-Sterile)

• 申請商: 東艾貿易股份有限公司
• 適應症: 裝於牙科治療台的吸取裝置上，從口內排出口水，以減少口內的口水量，方便牙醫師執行各種牙科手續。
• 含量: 0

“渥世達”活性碳醫用口罩 (未滅菌)
“World Star”Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile)

• 申請商: 渥世達有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

伊敏全自動生化分析儀
Dirui Automatic Chemistry Analyzer

• 申請商: 伊敏企業股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的連續流動式多項化學分析儀(A.2150)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“必翔”電動代步車
“PIHSIANG”MEDICAL SCOOTERS

• 申請商: 必翔實業股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“科瑪”舒喜滿吸鼻器濾片 (未滅菌)
“LabMer”Physiomer Protective single-use filters (non-sterile)

• 申請商: 嘉德藥品企業股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

"萊富生命" 愛普拜斯基因分析儀 (未滅菌)
"Life Technologies" Applied Biosystems Genetic Analyzer (Non-Sterile)

• 申請商: 萊富生命科技股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的電泳設備(A.2485)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“六甲村”交叉式托腹帶 (未滅菌)
“Mammy Village”Cross-Shape Type Support Belt (Non-Sterile)

• 申請商: 六甲村實業有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“曲克”艾德凡絲小剖面經皮穿刺血管成形術球囊擴張導管
“COOK” Advance 18LP Low profile PTA Balloon Dilatation Catheter

• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

玳而嵐　低密度脂蛋白試驗系統(未滅菌)
Diazyme LDL- Cholesterol assay (Non-Sterile)

• 申請商: 瑞安國際股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“艾禮”絲質手術縫合線
“Ailee”SILK Sutures

• 申請商: 宏春貿易有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

貝克曼庫爾特協康 UniCel DxC800 自動生化分析系統 (未滅菌)
BECKMAN COULTER Synchron UniCel DxC 800 Clinical Systems (Non-Sterile)

• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“曲克”定量膽道膨脹器
“Cook”Quantum Billiary Inflation device

• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“波士頓科技”極速血管支架系統
“Boston Scientific”Express Vascular SD Premounted Stent System

• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

恩多泰骨固定式面頰拉皮軟組織提拉系統
Endotine Midface B4.5

• 申請商: 科司美有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

羅氏蛋白/ I/II/III (未滅菌)
Roche Protease I/II/III (Non-Sterile)

• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「酵素處理試劑(B.4400)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

光宇口內攝影機 (未滅菌)
Kuang Yeu CAM Intral-Oral Camera (Non-Sterile)

• 申請商: 光宇醫療儀器有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“詩貝強”下巴植入物
“Spectrum Designs”Chin Implants

• 申請商: 蓓蕾莉生技有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“戈登威錠”唾液吸收棉條與其附件(未滅菌)
“Coltene Whalendent”Luna Dental Rolls and Accessories(Non-Sterile)

• 申請商: 臺灣全力實業股份有限公司
• 適應症: 由棉花製成之條狀物，在牙科治療手續時用來吸收口腔中水分。
• 含量: 0

邁迪肯司洗腎用血液迴路導管
Medi-Chem System Blood Line Set for Hemodialysis

• 申請商: 善德生化科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“長健”體外組裝下肢義肢 (未滅菌)
“Chang Jian”External assembled lower limb prosthesis (Non-Sterile)

• 申請商: 長健復健器材有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“日東”醫療用貼布 (未滅菌)
“NITTO”Medical Adhesive Tape (Non-Sterile)

• 申請商: 伸盈泰股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

佛粹斯三酸甘油脂檢驗試劑(未滅菌)
Fortress Diagnostics TRIGLYCERIDES(Non-Sterile)

• 申請商: 醫誠有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“雃博”加溫潮濕器
“APEX”Heated Humidifier

• 申請商: 雃博股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

愛力寶驗孕試劑系列
ELIE BEAR HCG TEST

• 申請商: 東耀生物科技有限公司
• 適應症: 利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試。
• 含量: 0

昕琦彩色二週拋軟性隱形眼鏡
I-SEE VISION Color 2 Weeks Disposable Soft Contact Lens

• 申請商: 昕琦科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

翔國速康採血筆
Scienco Lanzo Lancing Devices

• 申請商: 翔國科技有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“亞諾”皮膜鞘導引器組
“ARROW”Percutaneous Sheath Introducer System

• 申請商: 前茂企業股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“美塔新”氧化鋯瓷塊
“Metoxit”Zirconia Ceramic Blank

• 申請商: 寶元科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“佳寶”保健箱 (未滅菌)
“JIABAO”First Aid Kit (Non-sterile)

• 申請商: 展新生化科技有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」「醫療用吸收纖維(J.5300)」「彈性繃帶(J.5075)」「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

貝克曼庫爾特 Q-Prep 工作站 TQ-Prep 工作站(未滅菌)
BECKMAN COULTER Q-Prep Workstation TQ-Prep Workstation (Non-Sterile)

• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 適應症: 可由全血樣品中製備白血球樣本，用於光學流式細胞儀的螢光免疫定性測量。
• 含量: 0

“曲克”子宮氣球支架
“Cook”Balloon uterine stent

• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“瑞克”醫用矯正鞋墊 (未滅菌)
“Rikco” Dr. Comfort Orthotics Insole (Non-sterile)

• 申請商: 協康國際股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“中山式”肢體護具(未滅菌)
“Nakayamashiki”Limb Orthosis (Non-Sterile)

• 申請商: 臺隆工業股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“新佳科技”氣道連接器 (未滅菌)
“SinGaMed”Airway connector (Non-Sterile)

• 申請商: 新廣業股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“英商史耐輝”防水透氣護膜 (未滅菌)
“Smith & Nephew” OpSite Flexifix Transparent Film Roll (Non-Sterile)

• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“必翔”電動輪椅
“PIHSIANG”MEDICAL POWER CHAIRS

• 申請商: 必翔實業股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

華廣北京瑞成採血針
Bionime Rightest Lancet

• 申請商: 華廣生技股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

小獅王辛巴造型冰枕 (未滅菌)
SIMBA MODELING COLD PILLOW (Non-Sterile)

• 申請商: 美弗實業股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“康樂保”單片式人工造口袋
“Coloplast”1-piece Ostomy Bag with Balance adhesive

• 申請商: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
• 適應症: 作為施行造口術後收集糞便或尿液之用。
• 含量: 0

羅氏可霸斯c乳酸脫氫酶檢驗試劑 (未滅菌)
"Roche" cobas c LDH (Non-Sterile)

• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「乳酸脫氫?試驗系統(A.1440)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“塞爾普索”紅血球低滲透離子強度添加液
CSL Celpresol LISS

• 申請商: 吉發企業股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「(B.)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“飛馬”乳膠引流管(未滅菌)
“Flyhorse”LATEX TUBES(non-sterile)

• 申請商: 翰飛實業有限公司
• 適應症: 供手術開刀時，由體內導出胃液或化膿穢物。
• 含量: 0

"西門子" 全自動冷光分析儀輔助探針清洗液2
ADVIA Centaur Ancillary Probe Wash 2

• 申請商: 西門子股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“索贏”電化學腫瘤治療儀及配件
“Soring”Electro-Chemical Unit & Accessories

• 申請商: 惠興股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“美萌”牙科用X光片 (未滅菌)
“MEM”Dental X-ray Film (Non-sterile)

• 申請商: 美萌科技有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

壯生施萊採血針
Johnson SteriLance Lancets

• 申請商: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“華安”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
“HUA AN”External limb prosthetic component (Non-Sterile)

• 申請商: 華安義肢矯具有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“鶴牌”首選尿袋
“Hollister”FirstChoice Urostomy Pouches

• 申請商: 佳醫健康事業股份有限公司
• 適應症: 作為施行過迴腸造口術、結腸造口術之患者收集尿液之用。
• 含量: 0

“諾保科”骨內植入物附件 (未滅菌)
“NOBEL” Endosseous dental implant accessories (non-sterile)

• 申請商: 台灣諾保科股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

3M 冷熱敷墊組合包 (未滅菌)
3M Nexcare ColdHot Combo Pack (Non-Sterile)

• 申請商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)、醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“正氧”醫療流量計 (未滅菌)
“MORRIS”Medical Flowmeters (NON-STERILE)

• 申請商: 正氧機械工業股份有限公司官田廠
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「補償式管流量計(D.2340)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“史耐輝”舒軟膠布 (未滅菌)
“Smith & Nephew”PRIMAFIX Hypoallergic Non-Woven Retention Sheet (non-sterile)

• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“全新”親水性敷料 (未滅菌)
“CS”Airpore Hydrocolloid dressing (Non-Sterile)

• 申請商: 全新包裝工業股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

安普拉茲肌肉性心室中膈缺損關閉器
Amplatzer Muscular VSD Occluder

• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 適應症: 關閉肌肉性心室中膈缺損
• 含量: 0

昭惠皮膚牽引帶(未滅菌)
YASCO Skin traction kits(non-sterile)

• 申請商: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠
• 適應症: 非侵入式牽引組件，可對患者施以治療拉力。
• 含量: 0

“安美”外科器械 (未滅菌)
“Aemco”Stainless Steel Surgical Instrument (NON-sterile)

• 申請商: 美德耐股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“康威利”手臂吊帶 (未滅菌)
“CONWELL”ARM SLING (Non-Sterile)

• 申請商: 康威利實業有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手臂吊帶/醫療用三角巾(O.3640)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

魔戒衛生套-薄型
VICON CONDOM-ULTRA THIN

• 申請商: 旺三豐興業股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“歐詩汀”巨斯-優寬牙科植體系統
“Osstem”GS Ultra Wide Dental Implant System

• 申請商: 奧齒泰有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“曲克”肝擴張器及固定臂(未滅菌)
“Cook”Nathanson Liver retractor and Murdoch mechanical arm(non-sterile)

• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

五鼎連發可退針式採血筆(未滅菌)
ApexBio Lianfa Lancet device with ejector (non-sterile)

• 申請商: 五鼎生物技術股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

羅氏可霸斯8000全自動化整合型生化免疫分析儀 (未滅菌)
cobas 8000 modular analyzer series (Non-Sterile)

• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的連續流動式多項化學分析儀(A.2150)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

"萬靈"腺病毒抗原螢光檢驗試劑套組(未滅菌)
IMAGEN Adenovirus (Non-Sterile)

• 申請商: 萬靈科技有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“大同”手腕式血壓計
“TATUNG” Wrist Type Blood Presure Monitor

• 申請商: 大同綜合訊電股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“德卡”牙科用銣雅鉻雷射系統
“DEKA”Frequency doubled Nd: YAG Laser System

• 申請商: 荷茂牙科材料有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“柯達”乾式雷射印片機
“Kodak”DryView Laser Imager

• 申請商: 台灣康世醫療器材股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

"肯特利" 摩洛珍採血針
"Kendall" Monolet Sterile Lancets

• 申請商: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
• 適應症: 可供血糖測量或其他一般手術使用的手動式器械。
• 含量: 0

“麥迪遜”超音波影像系統
“Medison”Ultrasonic imagimg system

• 申請商: 全醫科技有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

羅氏可霸斯c胺基丙酸胺轉胺酶試劑 (未滅菌)
"Roche" cobas c ALT (Non-Sterile)

• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「胺基丙酸轉移?試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“哈拉局克”愛特科乳房切片檢查系統
“Hologic”ATEC Breast Biopsy System

• 申請商: 上鉅實業股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

〝偉亞安〞氣體流量轉換器 (未滅菌)
〝Vyaire〞 Flow Transducer (Non-Sterile)

• 申請商: 德業聚股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓力差轉換器(D.2875)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“茂生”光固機
“Motion”Ultraviolet activator for polymerization

• 申請商: 茂生醫療器材股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

麥雪兒萊Y型接頭
MYSHELL LITE Y CONNECTOR

• 申請商: 銀鐸實業有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“奇異”核磁共振掃瞄裝置
“GE”Magnetic Resonance System

• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“康威”適透膜粉 (未滅菌)
“ConvaTec”Stomahesive Protective Powder (non-sterile)

• 申請商: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“安德曼”取回及操作系統
“Andramed”AndraSnare System

• 申請商: 鼎昱科技有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“洋克美克”亞力士繃帶 (未滅菌)
“Young Chemical”ADFLEX Bandage (Non-Sterile)

• 申請商: 豪達企業有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“瑞萊斯”套環光照黏劑
“Reliance”ULTRA BAND-LOK light Cure glass ionomer Band Cement

• 申請商: 貝斯特國際貿易有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

貝克曼庫爾特結合球蛋白試劑 (未滅菌)
Beckman Coulter Haptoglobin (Non-Sterile)

• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「血紅素結合蛋白免疫試驗系統(C.5460)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“鼎興貝蒙”牙科治療台 (未滅菌)
“TS BELMONT”DENTAL UNIT (NON-STERILE)

• 申請商: 鼎興貝蒙股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

富仕康 0.03mm 衛生套
FUJICONDOM 0.03mm CONDOM

• 申請商: 台灣不二實業股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“康威利”手臂吊帶 (未滅菌)
“CONWELL”ARM SLING (Non-Sterile)

• 申請商: 康威利實業有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手臂吊帶(O.3640)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“濟翔”自動回縮式安全針筒
MySafety Syringe

• 申請商: 濟翔醫材股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“寶鈺”牙科手術導引板 (未滅菌)
“Pou Yu”Dental Surgical Guide (Non-Sterile)

• 申請商: 寶鈺生技股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

鉅邦呼吸器用氣體加濕瓶
GGM Respiratory gas humidifier chamber

• 申請商: 鉅邦醫材股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“義獲嘉．偉瓦登特”牙科陶瓷填料複合樹脂系列
“Ivoclar Vivadent”Tetric N-Family Restorative System

• 申請商: 堡來顧問有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“愛科來”採血筆(未滅菌)
“Arkray”Multi-Lancet Device (Non-Sterile)

• 申請商: 生展生物科技股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“愛美士”安得膚癒 閉合用傷口/燒燙傷敷料 (滅菌)
“AMS”ActivHeal Occlusive Wound/burn Dressing (Sterile)

• 申請商: 禾利行股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“史賽克”伊萊特手術導航系統
“Stryker”eNlite Navigation System

• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“勝利美”牙科手用器械治療包 (滅菌)
“Anderson”Dental Hand Instruments Kit (Sterile)

• 申請商: 勝利美橡膠股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。用法用量=
• 含量: 0

“摩戴舒”檢診手套 (未滅菌)
“Motex”Examination Gloves(NON-STERILE)

• 申請商: 華新橡膠工業股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“永霆”竹炭肢體裝具 (未滅菌)
“YT”Bamboo charcoal Limb orthosis (Non-sterile)

• 申請商: 永霆國際竹炭實業有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

羅氏銀染原位雜交二硝基酚偵測試劑(未滅菌)
Roche ultraView SISH DNP Detection Kit(Non-Sterile)

• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“六甲村”醫療彈性襪 (未滅菌)
“Mammy Village”Medical support stocking (Non-Sterile)

• 申請商: 六甲村實業有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“麥樂佛”普沛根管定位儀
“Maillefer”Propex Apex Locator

• 申請商: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 牙科操作裝置及其附件是使用交流電的器材，用於根管治療時，測量根管長度。
• 含量: 0

羅氏達可披衣菌核酸檢驗套組(未滅菌)
COBAS TaqMan CT Test, v2.0 (Non-Sterile)

• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

羅氏可霸斯 c 酸性醣蛋白第二代檢驗試劑(未滅菌)
cobas c AAGP2 (Non-Sterile)

• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「α-1-醣蛋白免疫試驗系統(C.5420)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

"美達"克微準-噴鼻器(滅菌)
"MEDA" Kamillosan Ocean Nasenspray (Sterile)

• 申請商: 元聖企業股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“飛雅登”飛歐雅斯 艾基珀 齒骨替代物
“Friadent” FRIOS ALGIPORE

• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 使用於顎面外科的骨缺陷重建以及牙科植體種植時的補骨治療，這些治療如下所示：○牙科植體種植：鼻竇提昇術、因骨頭不足時為提高植體固定所須執行的補骨手術，因植體種植過程所產生的骨穿孔或者骨壁穿孔而須作的補骨手術。○囊腫：移除囊腫後的骨缺陷填補。○根尖切除術後的骨缺陷填補。○阻生齒拔除後的骨缺陷填補。○其它槽骨處理過程中所出現的多處骨缺陷填補。
• 含量: 0

泰博舒適型採血筆
TaiDoc Comfort lancing device

• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

得意視散光軟式隱形眼鏡
Duees Toric Soft Contact Lens

• 申請商: 永勝光學股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

中衛 棉墊 (滅菌)
CSD Cotton gauze pad (Sterile)

• 申請商: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“賽伯朗恩斗”根管路徑尋找針
“Sybron Endo”Pathfinder

• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 適應症: 牙髓腔打開後，先以此針尋找到根管開端，以方便往後的根管擴大。
• 含量: 0

"西美" 充氣式止血帶 (滅菌/未滅菌)
"Zimmer" A.T.S. 3000 Automatic Tourniquet System (Sterile/Non-Sterile)

• 申請商: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 適應症: 充氣式止血帶(preumatic tourniquet)是氣動式裝置，含壓力調節器、連接管及可膨脹的環帶(cuff)。此環帶可綁住患者四肢並充氣，在手術時可減少血流或完全阻止循環血流。
• 含量: 0

“太平洋”氧氣接管 (未滅菌)
“PAHSCO”Oxygen Connecting Tube (Non-Sterile)

• 申請商: 太平洋醫材股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

視維軟式隱形眼鏡
Sove Soft Contact Lens

• 申請商: 永勝光學股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“康威”幼兒造口袋 (未滅菌)
“ConvaTec”Little Ones Pouch (non-sterile)

• 申請商: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“麥迪納”病患監視器
“Mediana”Patient Monitor

• 申請商: 杏強有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“知知”病患檢查用手套 (未滅菌)
“Titi”Patient examination glove (Non-Sterile)

• 申請商: 元普科技有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“帝富脊椎”帝發頸椎椎間盤系統
“DePuy Spine”Discover Artificial Cervical Disc System

• 申請商: 健伸科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“華新” 矽質喉罩 (滅菌)
“Modern” Laryngeal Mask (Sterile)

• 申請商: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“貝利斯”波特微細導管
“Baylis”ProTrack Microcatheter

• 申請商: 春菖貿易有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

智鵬光固化機
Prolux Dental Curing Light

• 申請商: 鵬琳企業有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“柯尼卡美能達”雷射印表機
“KONICA MINOLTA”LASER IMAGER

• 申請商: 惠惇貿易有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

驄豪 矽膠片 (未滅菌)
TSUNG HAU Silicone sheeting (non-sterile)

• 申請商: 驄豪科技有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

快安郡超組織核酸純化試藥組
QIAGEN Gentra Puregene Tissue Kit

• 申請商: 諾貝爾生物有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“福萊克斯”支架放置套組
“ENDO-FLEX”Stent Introduction Set GPPS

• 申請商: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“塞夫士金”手術用手套 (未滅菌, 不含粉)
“Safeskin”Surgeon's Glove (non-sterile, powder free)

• 申請商: 好市多股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

萊潔頭部固定器 (未滅菌)
“LAITEST”HEAD IMMOBILZER DEVICE (Non-Sterile)

• 申請商: 萊禮企業股份有限公司
• 適應症: 固定頭部以免撞擊。
• 含量: 0

“愛德芬斯”滲透壓分析儀
“Advanced”Osmometer

• 申請商: 尚上儀器股份有限公司
• 適應症: 臨床使用的滲透計是測量體液的滲透壓的器材，可利用例如測量冰點等方法來確定滲透壓，此量的測定是用來診斷及治療體液的異常。
• 含量: 0

亞培前處理液
Abbott FISH/Paraffin Pretreatment Kit

• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

歐沛拉克淚管塞
OPAQUE Herrick Lacrimal Plug

• 申請商: 康成生醫科技有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“長庚”手動病床欄柵型
“Chang Gung”Manual Bed Side Railing stype

• 申請商: 長庚醫療器材股份有限公司林口廠
• 適應症: 手動可調整式病床是為了醫療目的，由單床與手動器材組成，由隨侍者操作以調整床高度及床面彎度。此器材包括活動及可鎖定式的雙側扶攔。
• 含量: 0

“壯生”百歐帕齊抗菌敷料
“Johnson”BioPatch Antimicrobial Dressing with Chlorhexidine Gluconate

• 申請商: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

賽特染色試劑組(未滅菌)
ScyTek Stain Reagent Kits (Non-Sterile)

• 申請商: 弘晉有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

"斯摩傑尼" 百歐凱血液冷凍保存系統(未滅菌)
"Thermogenesis" BioArchive System (Non-Sterile)

• 申請商: 新揚行實業有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

成春洗腎用血液迴路導管
BESPRING Blood Line Set for Hemodialysis

• 申請商: 成春國際行銷股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“亞培”輪狀病毒/腺病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)
“Abbott” Rota/Adeno Virus (Non-Sterile)

• 申請商: 亞培快速診斷設備股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“勝利美”吸唾管 (未滅菌)
“Anderson”Disposable Saliva Ejectors (Non-Sterile)

• 申請商: 勝利美橡膠股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

3M 傳舒醫療膠帶（未滅菌）
3M Transpore Surgical Tapes（Non-Sterile)

• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 適應症: 用來確保包覆在皮膚上的物體不掉落。
• 含量: 0

“舒好” 餵藥器 (未滅菌)
“SUHER” Medicine feeder (NON-STERILE)

• 申請商: 舒好國際企業有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

富仕康-四合一 衛生套
FUJICONDOM-Four In One Condom

• 申請商: 台灣不二實業股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“美敦力”雪爾帕導引導管
“Medtronic”Sherpa NX Balanced Guide Catheters

• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

東耀酮類驗尿卡(未滅菌)
ASK UKT (Non-sterile)

• 申請商: 東耀生物科技有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“美敦力”光源線
“Medtronic”Light Cables

• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“康賜爾”西施馬克膠囊
“Konsyl”SITZMARKS radiopaque markers

• 申請商: 怡聖企業有限公司
• 適應症: 詳見中文仿單核定本。
• 含量: 0

包大人棉球(滅菌)
Dr. P Cotton Ball(Sterile)

• 申請商: 騰旺股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“馬帝克”瓷牙金屬
“Matech”Non-Precious Ceramic Alloy

• 申請商: 台倢企業有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

合世採血筆(未滅菌)
H&L Lancing Device (Non-sterile)

• 申請商: 合世生醫科技股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“肯特利”歐美德敷料
“Kendall”AMD Dressings

• 申請商: 臺灣柯惠股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“微莎崔克”血液培養基
“VersaTREK”REDOX

• 申請商: 英美醫療器材有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「多功能培養基(C.2300)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“法斯樂舒順”恩德拉血管內導管
“Vascular Solutions”Gandras Intravascular Catheter

• 申請商: 台灣泰利福醫療產品有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

"德曼遜" 鐵 弗列克斯 檢驗試劑組 (未滅菌)
"Dimension" IRON Iron Flex reagent cartridge (Non-Sterile)

• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「鐵(非血基質)試驗系統(A.1410)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“卡爾斯特”電子式大腸鏡
“KARL STORZ”Video Colonoscope

• 申請商: 卡爾斯特有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“善德”人工鼻 (未滅菌)
“Sunder”artificial nose (Non-Sterile)

• 申請商: 善德生化科技股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

愛彼適眼結膜腺病毒快檢器
RPS Adeno Detector

• 申請商: 英特醫藥生技有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“速比士”電腦全自動折射計 (未滅菌)
“Huvitz”Digital Refractor (Non-Sterile)

• 申請商: 大學光學科技股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“紅崴”足弓矯正器 (未滅菌)
“HOMEWAY”Corrective Arch Support (non-sterile)

• 申請商: 紅崴科技股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“三愛”奈鈦牙科植體
“3I”NanoTite Implant

• 申請商: 國華牙材股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“康樂保”單片式尿袋
“Coloplast”Stoma Urine bag

• 申請商: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
• 適應症: 有效的為泌尿造口者收集尿液。
• 含量: 0

思若速特裝具 (未滅菌)
TheraSuit Orthosis (non-sterile)

• 申請商: 兒康有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」及「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“壯生”曼西林網片
“Johnson”MERSILENE Mesh

• 申請商: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“歐卓登特”高點指示劑 (未滅菌)
“ULTRADENT”HiSite (non-sterile)

• 申請商: 同鼎有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「咬合紙(F.6140)」第一等級鑑別範圍。用法用量=
• 含量: 0

“飛利浦”乳頭保護罩 (未滅菌)
“Philips”Nipple Protectors (Non-Sterile)

• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「乳頭保護罩(J.5630)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“優盛”電子血壓計
“ROSSMAX” BLOOD PRESSURE MONITOR

• 申請商: 優盛醫學科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“奧斯特”補骨洞去礦化異體植骨
“Osteotech”GRAFTON Demineralized Bone Matrix (DBM) Allograft Products

• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 適應症: “補骨洞”去礦化骨基質的用途是作為植骨延伸物、植骨替代物、和填充骨空洞或骨骼上不會影響結構穩定的骨裂縫處(即脊柱、骨盆和四肢)。這些骨頭上的空洞或裂縫可能是手術製造出來的或因外傷造成的。“補骨洞”是可以如自體植骨或異體骨塊(去礦化冷凍乾骨)般單獨使用，或與異體植骨或自體植骨或骨髓混合成植骨塊來使用。“補骨洞”只能用在填補不致影響骨結構穩定的空洞或裂縫處。“補骨洞”能在癒合過程中被宿主骨頭吸收、重塑並取代之。注意：“補骨洞”去礦骨粒泥膠(Crunch)內的骨粒大小約為3mm x 3mm x 3mm，使用在小範圍缺損時，要注意其適切性。
• 含量: 0

“優效紡”醫療口罩 (未滅菌)
“Co-fiber”Medical facemask (Non-Sterile)

• 申請商: 康潔環科股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

五鼎安伸軒2採血器
ApexBio Ascensia MICROLET 2 LANCING DEVICE

• 申請商: 五鼎生物技術股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“亞培”星狀血管縫合裝置
“Abbott”StarClose Vascular Closure System

• 申請商: 鏵甡企業有限公司
• 適應症: 本產品用於導管手術後，經皮傳送血管夾以閉合股動脈穿刺部位。
• 含量: 0

“貝克利”影像標記 (未滅菌)
“Beekley”Xray Markers (Non-Sterile)

• 申請商: 百世生醫科技有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「放射性影片標記系統(P.1640)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“奧爾”傑納斯冠狀動脈血管支架輸送系統
“Orbus”Genous R Stent

• 申請商: 台灣祥豐醫療器材有限公司
• 適應症: “奧爾”傑納斯冠狀動脈血管支架輸送系統，適用於適合接受球囊血管外科整形術、第一次及/或在狹窄的冠狀動脈病變、有局部貧血性心臟病症狀之病人。“奧爾”傑納斯冠狀動脈血管支架輸送系統，用於治療動脈粥樣硬化症或在狹窄的病變，支架的長度必須長過病變的血管，並且在支架撐開後，支架的直徑和病變的血管直徑符合。
• 含量: 0

“賽伯朗恩斗”牙科用銼針組
“Sybron Endo”LA Axxess bur

• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 適應症: 牙科用磨削器材，協助作根管擴大前的準備工作。
• 含量: 0

“賓得士”電子上消化道內視鏡
“PENTAX”VIDEO UPPER G.I. SCOPE

• 申請商: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“耳果”悠可膚 脂膠質敷料 (滅菌)
“URGO”Urgotul Duo Lipido-Colloid Contact Layer with absorbent protective pad (Sterile)

• 申請商: 美艾利爾健康股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

協克砂眼型披衣菌抗體試劑套組(未滅菌)
SeroCT (Chlamydia trachomatis) (Non-Sterile)

• 申請商: 協克企業有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“磊士”氧氣濃縮機
“Respironics” EverGo Oxygen Concentrator

• 申請商: 亞靖儀器有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“六甲村”簡易式托腹帶 (未滅菌)
“Mammy Village”Simple Type Support Belt (Non-Sterile)

• 申請商: 六甲村實業有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

3M 微孔透明膠帶 (未滅菌)
3M Perforated Plastic Surgical Tape (Non-Sterile)

• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“三榮”黏性繃帶 (未滅菌)
“SAN-EI”ADHESIVE BANDAGE (NON-STERILE)

• 申請商: 大宮國際有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“信迪思”腰椎椎間融合間器
“Synthes”Plivios Revolution Implants

• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“亞培”歐密林膽道支架系統
“Abbott”Omnilink .018 Biliary Stent System

• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“愛惜康”麥瑪通乳房活體組織切片檢查系統
“Ethicon”Mammotome MR Biopsy System

• 申請商: 得豐科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“奇哥”吸鼻器 (未滅菌)
“Chickabiddy”Nasal Aspirator (Non-Sterile)

• 申請商: 奇哥股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“社得思”射釔菲爾小藥水瓶 (滅菌)
“Sirtex”SIR-Spheres V-Vial (Sterile)

• 申請商: 埃默高有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式核種給與系統(P.5650)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“成光”電動代步車
“Sunpex”motorized vehicle

• 申請商: 成光科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“舒納美”邁優眼科用超音波掃描系統
“Sonomed”Master-Vu USB Ultrasound System

• 申請商: 樺瑩企業股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“北極熊”紗布塊 (滅菌)
“NORTH BEAR”GAUZE SPONGE (Sterile)

• 申請商: 騰旺股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“美敦力”亞特蘭提斯前方頸椎骨板系統
“Medtronic”Atlantis Amterior Cervical Plate System

• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“柯惠”肯特利心電圖電極片
“Covidien” Kendall Midi-Trace 700 series Tape ECG Conductive Adhesive electrodes

• 申請商: 台灣柯惠股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

中衛眼墊(滅菌)
CSD Eye pad (Sterile)

• 申請商: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
• 適應症: 用于眼上以保護或吸收分泌物之用。
• 含量: 0

微莎崔克 分枝桿菌生長添加液
VersaTREK Myco GS

• 申請商: 晃聖有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「培養基之添加物(C.2450)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

3M 牙科矯正線
3M Unitek Wires

• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 適應症: 牙科矯正線主要是於矯正治療期間提供移動牙齒所需之應力。透過矯正托架對牙齒施壓，將牙齒移動到指定位置。
• 含量: 0

“百科”歐妮特牙科植體
“Biotech”Bis Conic dental implant

• 申請商: 百特醫學科技有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

福永採血針(滅菌)
EPS Lancet (Sterile)

• 申請商: 福永生物科技股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

富士全自動乾式生化分析儀
FUJI DRI-CHEM 3500

• 申請商: 恆昶實業股份有限公司
• 適應症: 臨床生化分析儀。
• 含量: 0

“泛偉”東麗血液透析系統附件~重碳酸鈉粉匣支架 (未滅菌)
“Fenwal”TORAY Hemodialysis system and accessories ~ Bicarbonate cartridge Bracket (Non-Sterile)

• 申請商: 杏昌生技股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液透析系統及其附件(H.5820)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“雃博”連續陽壓呼吸器
“APEX”Continuous Positive Airway Pressure

• 申請商: 雃博股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“博威仕”黑豹放射治療計畫用軟體
“Prowess”Panther radiation treatment planning software

• 申請商: 博威仕股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“宇盛”相機鏡頭保護套 (滅菌)
“Duramed” Camera Sleeves (Sterile)

• 申請商: 宇盛儀器股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

寶利雅散光軟式隱形眼鏡
Poleya Toric Soft Contact Lens

• 申請商: 永勝光學股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“瑞萊”免疫化學分析儀
ReLIA Immunoassay Diagnostic Instrument

• 申請商: 微功商行有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“永展”傑美手動可調整式病床
“Ever Extend”JM Manual Adjustable Hospital Bed

• 申請商: 佳鴻醫療儀器廠有限公司
• 適應症: 手動可調整式病床是為了醫療目的，由單床與手動器材組成，由隨侍者操作以調整床高度及床面彎度，此器材包括活動及可鎖定式的雙側扶攔。
• 含量: 0

“矽科”口內X光機系統
“Schick”Intraoral source x-ray system

• 申請商: 荷茂牙科材料有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

"科汀偉定" 唾液吸收棉球與棉球裝置盒(未滅菌)
"Coltene Whaledent" Cotton Pellets and Dispensers (Non-Sterile)

• 申請商: 臺灣全力實業股份有限公司
• 適應症: 在牙科治療手續時用來吸收口腔中(尤其是蛀牙窩內)之水分。
• 含量: 0

“瑞萊斯”瓷牙界面調節劑
“Reliance”Porcelain Conditioner

• 申請商: 貝斯特國際貿易有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

羅氏機器沖洗緩衝液
Roche APK Wash

• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“磊士”雙正壓呼吸系統
“Respironics”BiPAP System

• 申請商: 亞靖儀器有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“長宇”體外肢體裝具用組件 (未滅菌)
“Chang-Yu”External Limb Orthotic Component (non-sterile)

• 申請商: 長宇機械實業有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「體外肢體裝具用組件(O.3410)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“溫朋”溫度指示片(未滅菌)
“On Point”Life Guard Indicators(Non-Sterile)

• 申請商: 永弘科技有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「血庫供應器材(B.9050)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

羅氏可霸斯 8000 全自動化整合型免疫分析儀 e 602 (未滅菌)
cobas 8000 e 602 module (Non-Sterile)

• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的連續流動式多項化學分析儀(A.2150)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“美德特”醫用氣體壓力調節器 (未滅菌)
“MEDITT” MEDICAL GAS PRESSURE REGULATOR (NON-STERILE)

• 申請商: 治林企業有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「壓力調節器(D.2700)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“柯達”顯影液與定影液 (未滅菌)
“KODAK”GBX DEVELOPER and FIXER (Non-Sterile)

• 申請商: 台灣康世醫療器材股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“大研庫德”攜帶型拋棄式輸液泵
“DAIKEN COOPDECH”Syrinjector

• 申請商: 元銘企業有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“時代”牙科手機清潔潤滑機 (未滅菌)
“SCICAN”STATMATIC Handpiece Cleaning and Lubrication Device (Non-Sterile)

• 申請商: 偉登興業有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

藤田電位治療器
TAN TENG STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS

• 申請商: 藤田健康事業有限公司
• 適應症: 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。
• 含量: 0

“歐林”動力式熱敷墊 (未滅菌)
“euroganic”Electronic Heating Pad (Non-Sterile)

• 申請商: 歐林生物科技股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“雅智”牙科植體系統
“ACE”SDS Dental Implant System

• 申請商: 茂傑產業股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“紅崴”遠紅外線頸圈(未滅菌)
“HOMEWAY” Far-lnfrared collar (non-sterile)

• 申請商: 紅崴科技股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“恩提愛”雷瑟斯分離式閉塞捲
“MTI”Nexus Detachable Coils System

• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“阿斯克比恩”釹雅各紋星雷射儀
“Asclepion ”TattooStar Laser

• 申請商: 膠原科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“埃恩居牌”抽痰包(滅菌)
“ING”SUCTION CATHETER KIT (Sterile)

• 申請商: 豪品國際實業股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

英傑墨點法一般呈色劑
Invitrogen RELI SSO Strip Detection Reagent Kit

• 申請商: 康奈爾股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“曲克”史派純和史派純革來得中央靜脈導管組
“COOK”Spectrum and Spectrum Glide central venous catheters and Sets

• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“善德”洗腎用留置針
“Sunder”Hemodialysis internal needle

• 申請商: 善德生化科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“奧林柏斯”電刀
“OLYMPUS”ELECTROSURGICAL UNIT

• 申請商: 元佑實業有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“台灣精碳”醫用面罩 (未滅菌)
“FORMOSA ENERGY-CARBON” Medical Face Mask (Non-Sterile)

• 申請商: 台灣精碳有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“狄思卡”信必實根管封閉材 (未滅菌)
“Discus”Simplifill Root Ganal Obturator (non-sterile)

• 申請商: 崴仕企業有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“雋康”柔軟塑膠醫檢手套 (未滅菌)
“EVERJK” Soft Vinyl Medical Exam Gloves (Non-Sterile)

• 申請商: 雋康企業股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“康晽”醫療用口罩 (未滅菌)
“CONNIE HEALTH”MEDICAL MASK(NON-STERILE)

• 申請商: 康林有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“長庚”診斷用超音波探頭
“Chang Gung”Diagnostic Ultrasound Transducers

• 申請商: 長庚醫學科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

協和三酸甘油脂試驗系統
Kyowa Medex Determiner L TG II

• 申請商: 杏全實業股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“英泰克” 愛德米羅週邊血管氣球導管
“INVATEC”ADMIRAL XTREME PTA Balloon Catheter

• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“普美”手術用刮匙
“PRO-MED”surgical scoop

• 申請商: 大雅儀器有限公司
• 適應症: 為一種非動力、手持的或以手操縱的器材，用於胃腸科及泌尿科手術。
• 含量: 0

"愛科來" 氨測定儀 (未滅菌)
"ARKRAY" PocketChem BA (Non-Sterile)

• 申請商: 生展生物科技股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「血氨試驗系統(A.1065)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“曲克”複合式取石氣球
“Cook”Fusion Quattro Extraction Balloon

• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“飛利浦”核醫影像系統
“Philips”Gamma Camera System

• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

免疫特2500 幽門桿菌 IgG抗體
IMMULITE 2500 H. pylori IgG

• 申請商: 西門子股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“儀器實驗室”寶石比米爾 4000 專用卡匣
“Instrumentation Laboratory”GEM Premier 4000 PAK

• 申請商: 台灣亞衛有限公司
• 適應症: 用於儀器實驗室(IL)寶石 4000 血液氣體分析儀之感應器及試劑卡匣。
• 含量: 0

“百雷射”牙科用雷射系統
“Biolase”Dental Laser System

• 申請商: 博而美國際股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“梭達”飛梭雷射系統及附件
“Solta”Fraxel IV SR Laser System and Accessories

• 申請商: 漢佑股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0