空白

“企建”超音波脈動都卜勒式影像系統
“Nutronic”Ultrasonic Pulsed Doppler imaging system

• 申請商: 企建科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

吉田口腔外X光照射系統
Yoshida Extraoral Source X-ray System

• 申請商: 久和醫療儀器股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“紐沛克”氣動式呼吸器
“Pneupac”Ventilators

• 申請商: 森昌有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“曲克”胰管支架及引導器
“COOK”PANCREATIC STENTS AND INTRODUCERS

• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“美敦力”思迪經皮脊椎固定系統
“Medtronic” CD Horizon Longitude Percutaneous Fixation System

• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“寇克”水精靈艾樂印模材
“Caulk”Aquasil Ultra Xtra Smart Wetting Impression Material

• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“富多那”牙科用二極體雷射儀
“Fotona”XD-2 Laser surgical instrument

• 申請商: 皓昇國際股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“西門子”診斷用超音波探頭
“Siemens”Diagnostic Ultrasound Transducers

• 申請商: 愛樺企業股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“柯惠”可變徑式V型安全穿刺套管
“Covidien”Auto Suture Versaport Plus V2 W/Fixation Cannula

• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

海力士頸椎椎間融合器
Helix Cervical Cage

• 申請商: 冠亞生技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

瑞寶億高分子材料頸椎椎間融合器
ReBorn Essence PEEK Cervical Intervertebral Cage

• 申請商: 寶億生技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“美敦力”微目標驅動系統
“Medtronic” microTargeting Drive System

• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

"卡茲奇" 醫療彈性襪 (未滅菌)
"KAZKI" Medical support stocking (Non-Sterile)

• 申請商: 達豫實業有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“英泰克”寇米斯週邊血管支架系統
“INVATEC” Chromis Deep peripheral stent system

• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“靈威特”軟組織固定錨釘
“Linvatec” Revo / Mini-Revo Soft Tissue Anchor

• 申請商: 崴康實業股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“奧林柏斯”超音波電子式支氣管鏡
“OLYMPUS”Ultrasonic Bronchofibervideoscope

• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“信迪思”鎖定加壓小兒髖骨骨板系統
“Synthes”LCP Pediatric Hip plate system

• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“愛爾康”雷達準分子雷射系統
“Alcon”LADAR 6000 Excimer Laser System

• 申請商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“帕將克”球囊套管組
“Pajunk”Balloon Set

• 申請商: 惠眾股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“歐姆龍”非侵入性血壓及動脈硬度測量儀
“Omron”Non-invasive Blood Pressure Monitor with Augmentation Index

• 申請商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
• 適應症: 血壓量測並提供血壓脈波圖形，本產品僅提供醫事人員使用。
• 含量: 0

“拓普康”眼用光學斷層掃瞄儀
“TOPCON”3D OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY

• 申請商: 裕達貿易股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“曲克”史利普導引導管
“COOK” Slip-Cath guiding Catheters

• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“捷盛”傷口光療儀
“Jetts”LED Bio-Light

• 申請商: 捷盛生醫光電股份有限公司
• 適應症: 促進傷口癒合，本產品須經醫師處方才可使用。
• 含量: 0

“雷力恩”矯正器用黏劑
“Reliance”Rely-A-Bond No Mix Orthodontic Adhesive

• 申請商: 新雅貿易有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“櫻花”蒸氣滅菌器
“SAKURA”Steam Sterilizer

• 申請商: 詮安企業股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

美麗康彩色拋棄式軟性隱形眼鏡
Buticon Color Disposable Soft Contact Lens

• 申請商: 加美光學股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“美得康”鈦金屬顏面骨版系統
“MEDICON”TITANIUM PLATE SYSTEM

• 申請商: 吉陽企業股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“尼德克”眼科超音波掃描機
“Nidek”Echoscan

• 申請商: 台灣展鑫醫療器材有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“明視”可麗眸雙週拋軟性隱形眼鏡
“Clearlab”Clear 58(Etafilcon A) Soft Contact Lens

• 申請商: 集德醫材管理顧問有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“信迪思”髖骨用螺旋片
“SYNTHES”DHS Blade

• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“慶名”中頻電刺激器
“CHING MING” MEDIUN FREQUENCY STIMULATOR

• 申請商: 慶名醫療器材有限公司五股廠
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“雷力恩”金屬介面劑
“Reliance”Metal Primer

• 申請商: 新雅貿易有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“奧林柏斯”內視鏡超音波主機
“OLYMPUS”Endoscopic Ultrasound Center

• 申請商: 元佑實業股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

"寇克" 英特力暫時性牙冠及牙橋樹脂材料
"Caulk " Integrity Temporary Crown & Bridge Material

• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“微星科技”可攜式心電圖記錄分析器
“MSI”Portable ECG Recorder and Analyzer

• 申請商: 微星科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“美德美適”動脈硬化篩檢儀
“MEDMAX”Cardiovascular Dynamics Screening Device

• 申請商: 美德美適生物科技發展股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

艾必爾百日咳博德氏桿菌IgA抗體測試組
IBL Bordetella pertussis IgA

• 申請商: 美艾利爾健康股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「博德氏球桿菌屬血清試劑(C.3065)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

瑞寶億頸椎前路骨板系統
ReBorn Essence Anterior Cervical Plate System

• 申請商: 寶億生技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“婕曦”光療儀
“Jeisys”Phototherapy Unit

• 申請商: 八億實業股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“多尼爾”二極體雷射
“Dornier” Diode Laser

• 申請商: 汎英股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

昕睫彩色日拋式軟性隱形眼鏡
Astral One-Day Soft Contact Lens with Visibility Tint

• 申請商: 昕琦科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“柯惠” 奈普特脈搏血氧飽和度測定儀
“Covidien ” Nellcor OXIMAX PULSE OXIMETER

• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“卡爾斯特”脛骨骨固定鈕
“Karl Storz”Endotack Tibial Fixation Button

• 申請商: 卡爾斯特有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“聖猷達”心臟節律器導線
“SJM”IsoFlex S Lead

• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“聖猷達”神風植入式心臟節律器
“SJM”Zephyr Implantable Cardiac Pulse Generator

• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定表
• 含量: 0

“西門子”直線加速器
“Siemens”Linear Accelerator

• 申請商: 西門子股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“飛利浦”核醫影像系統
“Philips”Gamma Camera System

• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

蓋瑞特導引線
GuideRight Guidewire

• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“伍氏”醫療電動輪椅
“WU'S”Powered Wheelchair

• 申請商: 伍氏科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“曲克”歌士坦子宮腔內超音波取樣導管
“COOK”Goldstein Sonobiopsy catheter

• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

欣南榮甦醒球組及其零配件
Xin nan jang Manual Resuscitator Kit and Accessory

• 申請商: 新廣業股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“史塔瑞”億世代滅菌系統
“STERRAD”100NX Sterilization System

• 申請商: 愛士普台灣股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

歐視彩色季拋式軟式隱形眼鏡
OFFICE Quarterly Soft Contact Lens with Visibility Tint

• 申請商: 昕琦科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“飛利浦” 生理/ 心血管監視資訊管理系統
“Philips”Information Management System

• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 適應症: 詳如仿單核定本
• 含量: 0

“愛惜康”愛喜龍弗雷斯安德派思可彎式縫合器
“ETHICON”ECHELON Flex Endopath Stapler Areiculating Endoscopic Linear Cutter

• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

萊塔牙科雷射系統
LiteTouch Dental Laser System

• 申請商: 雅仕生物科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“島津”數位X光透視攝影系統
“Shimadzu”Remote Controlled R/F System

• 申請商: 三綱儀器股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

3M 牙科印模材料
3M Express XT Impression Material

• 申請商: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“寇克”雙相固化冠心建築材料暨根柱黏合劑
“Caulk”Core X Flow Dual Cure Core Build-up Material and Cement for Endodontic Posts

• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“美敦力”康賽特植入式心臟去顫器
“Medtronic”Consulta CRT-D Implantable Cardioverter Defibrillator

• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“歐姆可”矯正托架雙向變色黏著劑
“Ormco”Grengloo Two-Way Color-Change Adhesive

• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“磊士”雙正壓呼吸系統
“Respironics” BiPAP System

• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

根內爾牙科用根管充填劑
CANALS Root canal filling Material

• 申請商: 台灣日化股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“柯惠”萬靈科食道氣管插管
“Covidien”Mallinckrodt Combitube Esophageal Tracheal Airway

• 申請商: 台灣柯惠股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“史賽克 雷賓格爾”神外固定系統
“Stryker Leibinger”Universal Neuro System

• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“聖猷達”縱裂式外導引導管
“SJM”CPS Direct SL Outer Catheter

• 申請商: 台灣聖猷達醫療用品有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“超飛”牙科用口內X光機系統
“Trophy”Intraoral X-ray System

• 申請商: 荷茂牙科材料有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“達楷”隨身簡易型心電圖機
“DailyCare”Handheld ECG Monitor

• 申請商: 達楷生醫科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“奧林柏斯”輸尿管鏡組及附件
“OLYMPUS”Rigid Ureteroscope and Accessories

• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

雃博低週波治療器
APEX Low Frequency Transcutaneous Electronic Nerve Stimulator

• 申請商: 山宇企業股份有限公司
• 適應症: 減輕肩膀酸痛及末梢神經麻痺。
• 含量: 0

精神牌液晶顯示電子血壓計
Spirit LCD Display Sphygmomanometer

• 申請商: 精國醫療器材有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“里凡諾瓦”心肺手術用引流導管
“LivaNova＂VENT CATHETERS

• 申請商: 中訊企業有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“曲克”膽道支架暨支架引導系統
“Cook”Cotton-Huibregtse Biliary Stents and Introducer set

• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

愛爾康愛優棉手術用品
Alcon Ocucel Surgical Products

• 申請商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“偉恩”電刀系統及其附件
“WEM”Electrosurgical System And Accessories

• 申請商: 固鋒儀器有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

"普菲納"戴爾通凹窩封閉劑
"Professional" Delton Pit & Fissure Sealant-Light cure Direct Delivery System

• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“賓得士”電子結腸內視鏡
“PENTAX” VIDEO COLONOSCOPE

• 申請商: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

真達牙科三維影像系統
Gendex ConeBeam 3D Imaging System

• 申請商: 台灣諾保科股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

艾康彩色軟性隱形眼鏡
EYECOM COLOR SOFT CONTACT LENS

• 申請商: 優你康光學股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“赫士睿”疼痛控制幫浦用輸液套
“Hospira”LifeShield Latex Free Pump Sets for AIM/APM Series Pump

• 申請商: 新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“康特”璀璨矽膠印模材
“Coltene”AFFINIS PRECIOUS Impression Materials

• 申請商: 傑基興業股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“金福隆”醫療彈性襪 (未滅菌)
“CHIN FU LONG”Medical support stocking (Non-Sterile)

• 申請商: 金福隆實業股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“西門子”移動式診斷用X光設備
“Siemens”Mobile Diagnostic X-Ray Equipment

• 申請商: 西門子股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

萊印印模材料
Lygin ALGINATE IMPRESSION MATERIAL

• 申請商: 登特美有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“博士倫”純視二代軟性隱形眼鏡
“Bausch & Lomb” PureVision 2 (balafilcon A) Visibility Tinted Contact Lenses

• 申請商: 博士倫股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本 效能變更：詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“寇克”司馬先特自黏性牙科用水泥
“Caulk ”SmartCem 2 Self Adhesive Cement

• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“西門子” 落地式血管攝影系統
“Siemens”Floor-mounted System for interventional radiology

• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

賀浚里歐馬克病理組織細胞週期系列
Thermo Scientific NeoMarkers Cell Cycle

• 申請商: 賀浚有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

醫康電極貼片
Lifecare Self-adhesive Electrodes

• 申請商: 醫康儀器有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“曲克”矽膠氣球超音波導管
“COOK”silicone balloon HSG catheter

• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“光特爾”眼用超音波掃描器
“Quantel”Medical Echography

• 申請商: 裕達貿易股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“康特”第七代一滴劑黏著劑
“Coltene”ONE COAT 7.0

• 申請商: 傑基興業股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“歐立奇”椎體置換物
“Ulrich”VBR Vertebral Body Replacement

• 申請商: 冠亞生技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

"經絡動力"連續正壓呼吸系統
OmniPAP

• 申請商: 經絡動力醫學股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“美敦力”瑞萊恩氣球導管
“Medtronic” Reliant Stent Graft Balloon Catheter

• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“崇仁”加溫加濕瓶及管路配件
“GaleMed”Heated Humidification Chamber with Circuit and Accessory

• 申請商: 崇仁科技事業股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“尼歐”醫療用顯示器
“Nio”Medical LCD Display System

• 申請商: 巴可股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

英諾華晶彩拋棄式彩色軟性隱形眼鏡
Innova Vision ColorMaker Disposable Cosmetic Soft Contact Lens

• 申請商: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“安吉美爾德”巴德萊弗丹血管支架
“Angiomed”Bard LifeStent Vascular Stent

• 申請商: 巴德股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“瑞德”麥康諾遠端橈骨髓內骨釘固定系統
“Wright”MICRONAIL Intramedullary Distal Radius System

• 申請商: 傑奎科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

"亞培"設計師 ci16200 (未滅菌)
"ABBOTT" ARCHITECT ci16200 (Non-Sterile)

• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“必翔”電動輪椅
“PIHSIANG”MEDICAL POWER CHAIR

• 申請商: 必翔實業股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“石特克”二氧化碳雷射手術儀
“StraTek”Laser Surgical Apparatus

• 申請商: 億鑫國際股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“美締英佶 ”醫學影像傳輸、顯示軟體
“MedImade”Software for Communications, Display of medical Image

• 申請商: 友信行股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“法斯樂舒順”快特血栓清除導管
“Vascular Solutions”QXT Extraction Catheter

• 申請商: 揚通企業有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“曲克”麗而服血管支架
“COOK” ZILVER VASCULAR STENT

• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“全合”聚醚醚酮頸椎椎間融合器
“Aaxter”PEEK Cervical Cage

• 申請商: 全合生醫科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

英諾華彩媚拋棄式彩色軟式隱形眼鏡
“Innova Vision”Calaview Disposable Cosmetic Soft Contact Lens

• 申請商: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“豪展”耳溫槍
“AViTA”Ear Thermometer

• 申請商: 豪展醫療科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“英泰克”戴芙導管
“INVATEC” Diver Catheter

• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“蔻沛”可福樂胃造口管組
“CORPAK” CORFLO Gastrostomy Tube Kit

• 申請商: 德業聚股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“艾思瑞斯”前十字韌帶重建系統
“Arthrex”Bio-TransFix ACL Reconstruction System

• 申請商: 讚賀生醫股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

視邦彩色二週拋式軟性隱形眼鏡
WEyes 2 weeks Soft Contact Lens with Visibility Tint

• 申請商: 昕琦科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“伏沙美德”連續式正壓呼吸器
“Versamed”Continuous Ventilators

• 申請商: 台新儀器有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“洛明尼斯”色麗特青光眼雷射儀
“Lumenis”Selexta Glaucoma Laser

• 申請商: 香港商科醫人激光有限公司台灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“酷特拉”雷射手機
“Cutera”Laser Handpiece

• 申請商: 驊銳國際有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“史賽克”紐偌楓微細傳導支架系統
“Skryker” Neuroform Microdelivery Stent System

• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“西恩斯”醫用帶電粒子放射治療系統軟體
“CMS”Medical Charged-Particle Radiation Therapy System

• 申請商: 久和醫療儀器股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“卡爾斯特”霍金斯內視鏡
“Karl Storz”Hopkins Telescopes

• 申請商: 卡爾斯特有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“何歐氏”冷凍治療探筆
H&O CryoProbe

• 申請商: 科司美有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

壯衛士手腕外固定組
Trauma-Fix Wrist Fixator Set

• 申請商: 寶楠生技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“經絡醫”多重睡眠生理檢測系統
“MD Biomedical”Sleep Monitor System

• 申請商: 經絡動力醫學股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“曲克”碧懷導線
“COOK”BiWire Nitinol Core Wire Guide

• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“美德紐艾若文”放射氣體噴霧系統
“Aero/Vent”Aerosol Drug Delivery System

• 申請商: 寬澤國際有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
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“富士能”超音波內視鏡
“Fujinon”Endoscopic Ultrasonography

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“史耐輝”腹腔鏡器械
“Smith & Nephew”Laparoscopic Instruments

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“瓦里安”放射手術系統
“Varian”Radiosurgery System

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“奇異” 正子/電腦斷層掃描系統
“GE”PET/CT System

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樂基彩色軟性隱形眼鏡
LOGIC Color Soft Contact Lens

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“視福”散光拋棄式隱形眼鏡
“Sauflon”Bioclear Toric Soft Contact Lenses

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“客爾”阿吉那印模材
“KERR”AlgiNot FS Alginate Alternative Impression Material

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“奧林柏斯”高頻切除電極
“OLYMPUS”HF Resection Electrodes

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“美敦力”通用型耳用彌補物
“Medtronic”Universal Titanium Prosthesis

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“美敦力”歐昂移動式 X 光影像系統
“Medtronic”O-Arm Imaging System

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安視優歐舒適二週拋棄式隱形眼鏡
ACUVUE OASYS Brand Contact Lenses with HYDRACLEAR PLUS

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“博士倫”舒服能日拋散光隱形眼鏡
“Bausch & Lomb”SofLens Daily Disposable Toric(hilafilcon B) Visibility Tinted

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“博士倫”剪刀型把手
“Bausch & Lomb”Scissors Handpiece

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“傑士孟”血液透析濃縮液遞送系統
“JSM”Concentrate Delivery System

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“洛明尼斯”青光眼雷射儀
“Lumenis”Glaucoma Laser System

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“安酋”戈登血管測量導管
“Angiotech”Golden Rule Vessel Sizing Catheter

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“塔尼達”體脂肪計
“Tanita”Body Composition Monitor

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“巴德”速樂扣導管固定裝置
“Bard”StatLock Catheter Stabilization Device

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“義獲嘉” 伊麥仕玻璃陶瓷塊
“Ivoclar Vivadent〝IPS e.Max CAD

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帝康臻亮彩色日拋隱形眼鏡
Ticon Wonderful Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Lens

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“聯合”快捷頸椎融合器系統
“United” Express Cervical Cage System

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“雃博”手指型血氧濃度計
“Apex”Fingertip Pulse Oximeter

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“肯第拉”Q開關亞歷山大雷射系統
“Candela”Q-Switched Alexandrite Laser System

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“費森尤斯”血液細胞分離器套管組
“Fresenius”Cell Separation Disposables

• 申請商: 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司
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“西門子”超音波診斷系統
“Siemens”Diagnostic Ultrasound System

• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
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喬志亞穿刺套管
JOJIA TROCAR

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“歐姆龍”全自動血壓計
“Omron”Advance Blood Pressure Monitor

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“寶力”高壓氧氣治療系統
“PERRY”Monoplace Hyperbaric Chamber

• 申請商: 傳永有限公司
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“奧林柏斯”泌尿科用切除鏡組及附件
“OLYMPUS”Resectoscope unit and Accessories

• 申請商: 元利儀器股份有限公司
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“丹士西諾德” 傑諾光固化牙托黏著劑
“Dentsply-Sirona”XENO ORTHO Light Cured Orthodontic Bonding Agent

• 申請商: 貝斯特國際貿易有限公司
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“曲克”奧創腎造口術氣球套組
“COOK”ULTRAXX NEPHROSTOMY BALLOON AND SETS

• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
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“太平洋”腰椎穿刺護理包
“PAHSCO”Spinal Anesthesia Preparation Kit

• 申請商: 太平洋醫材股份有限公司
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“鎳鍗”加壓吻合器
“NiTi”Conpression Anastomosis Ring

• 申請商: 惠眾股份有限公司
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百利德軟式隱形眼鏡
Bleter Soft Contact Lens

• 申請商: 永勝光學股份有限公司
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“福萊克斯”膽道引流管
“ENDO-FLEX”Biliary Stent

• 申請商: 旭勍實業有限公司
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“聖猷達” 克侖特植入式心律去顫器
“SJM”Current Implantable Cardioverter Defibrillator

• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
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“奧林柏斯”電子式大腸鏡及附件
“OLYMPUS” EVIS EXERA COLONOVIDEOSCOPE AND ACCESSORIES

• 申請商: 元佑實業有限公司
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“頗爾”紅血球專用去白血球過濾器-血庫專用
“Pall” Leukocyte Reduction Blood Processsing Filter

• 申請商: 森昌有限公司
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“奧林柏斯”單次用電燒止血/切除鉗
“OLYMPUS”Single Use Electrosurgical Hemostatic Forceps

• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
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歐視彩色日拋式軟性隱形眼鏡
OFFICE One-Day Soft Contact Lens with Visibility Tint

• 申請商: 昕琦科技股份有限公司
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“卡爾斯特” 電子式乙狀結腸內視鏡
“Karl Storz” Video Sigmoidoscope

• 申請商: 卡爾斯特有限公司
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“博泰”牙科數位電腦斷層影像系統
“Vatech”Computed Tomography X-ray System

• 申請商: 博泰醫療器材股份有限公司
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“瑞帝恩斯”
“Radiancy”Facial Toning Device

• 申請商: 旻尚貿易股份有限公司
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“展媚特”失禁電刺激器
“Danmeter” Neuromuscular Electrical Stimulator for Incotinence Therapy

• 申請商: 元宏儀器有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
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“銳鴻”無線體溫監測器
“Rio Flexon”Wireless Body Temperature Monitor

• 申請商: 銳鴻科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“柯惠”摩羅索單股尼龍不可吸收縫合線(附針不附針)
“Covidien” Monosof Monofilament Nylon Nonabsorbable Suture (with/without Needle)

• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
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“費森尤斯”栓子重置器
“Fresenius”PIN-Reload

• 申請商: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
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“奧林柏斯”電燒切除電極
“OLYMPUS”HF-Resection Electrode

• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“里曲”威耐貴金屬系列材
“Leach & Dillon”Wilkinson Wilgnath Dental Alloy

• 申請商: 啟信牙科器材有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“康美”導引線
“ConMed” FX Guidewire

• 申請商: 春菖貿易有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“巴德”賀伯氏安全性無心彎針附蝴蝶翼輸液套組
“Bard”Huber Plus Non-Coring Needle Safety Infusion Set

• 申請商: 巴德股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“美敦力”史賓特快速交換氣球擴張導管
“Medtronic”Sprinter Legend Rapid Exchange Balloon Dilatation Catheter

• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

英諾華晶彩魔幻拋棄式彩色軟性隱形眼鏡
"Innova Vision"ColorMaker Magic Disposable Cosmetic Soft Contact Lens

• 申請商: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“銳能”環明散光推注式人工水晶體系統包
“Rayner” T-flex Toric Injectable Acrylic Lens Injection System Pack

• 申請商: 鈦沅股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“史耐輝”福音縫合錨釘及附件
“Smith & Nephew”FOOTPRINT PK Suture Anchors and Accessories

• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

BD 無針式輸液套接頭
BD Q-Syte Luer Access Split Septum

• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“美樂得”派若克血栓清除導管
“Medrad” Spirpflex Rheolytic Thrombectomy Catheter

• 申請商: 鏵甡企業有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“一舜”醫用再循環紫外線空氣淨化機
“E-SUN”Medical recirculating ultraviolet air purifier

• 申請商: 一舜科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“史賽克”輸尿管鏡及其附件
“Stryker”Urology Scopes and Accessories

• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“邁柯唯”離心幫浦主機
“Maquet”Centrifugal Pump Console

• 申請商: 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“柯惠" 威利雷柏利嘉修爾手控式血管凝集器械
“Covidien" Valleylab LigaSure Vessel Sealing Handswitch instruments

• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

保脈靈血管閉合器
Boomerang Catalyst II System

• 申請商: 致達生醫股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“愛爾康”抽吸探針
“Ａlcon”Irrigation/Aspiration Tips

• 申請商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“邦特”導引導管
“BIOTEQ”guiding catheter

• 申請商: 邦特生物科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“柯惠”舒耐久波麗收合成可吸收性縫合線（附針/不附針）
“Covidien”Syneture Polysorb Absorbable Coated Braided Lactomer 9-1 Synthetic Suture

• 申請商: 台灣柯惠股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

英尤凱塵螨類過敏原檢測試劑
ImmunoCAP Allergen Mites

• 申請商: 台灣法迪亞股份有限公司
• 適應症: 為體外定量分級測試，檢驗人類循環血中的特異性免疫球蛋白。
• 含量: 0

普立芙合成纖維網片
Polyform Synthetic Mesh

• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

可安適迷你矯正錨定螺釘及其配件
KOAS Mini Orthodontic Anchorage Screws and Accessories

• 申請商: 乾生生醫科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

「亞德汎帝」金黃色葡萄球菌/凝固酶陰性葡萄球菌 對-硝基苯胺螢光雜交套組
「AdvanDx」S. aureus/ CNS PNA FISH

• 申請商: 杏友貿易有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「金黃色葡萄球菌血清試劑(C.3700)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“曲克”結紮器(未滅菌)
“Cook”Saeed Multi-Band Ligator(non-sterile)

• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“布朗維克”自動心肺復甦器
“BRUNSWICK”Heart-Lung Resuscitator

• 申請商: 昱昌貿易股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“諾寧”手指型血氧飽和測定儀
“Nomin”Fingrr Pulse Oximeter

• 申請商: 嘉杏股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“可泰斯”肺功能機
“Cortex”Pulmonary-function data calculator

• 申請商: 保利泰有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“兆鋒”骨力腰椎椎間融合器
“Mega Stone”Goalie Lumbar Intervertebral Cage

• 申請商: 兆鋒生技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“得康”知覺痛覺測量記錄裝置
“Mars”Pain Vision Perceptory and Pain Evaluation System

• 申請商: 春杏醫療儀器有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“尼普洛”中空纖維透析筒
“Nipro”Hollow Fiber Dialyzer

• 申請商: 華江醫療儀器股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“法柏特”雷射系統傳輸裝置
“FiberTech”FT Fiber Optic Delivery Systems

• 申請商: 守恆健康事業股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“和德”紅外線耳溫槍
“HOTECH”Infrared Ear Thermometer

• 申請商: 和德科儀企業有限公司三重廠
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

影彩彩色軟性隱形眼鏡
Inside Color Soft Contact Lens

• 申請商: 優你康光學股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“客爾”廣用型樹脂黏合劑
“Kerr”NX3 Resin Cement

• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“愷得”潮濕加熱器
“VADI”Respiratory Humidifier

• 申請商: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

基立福輸液管組
Gri-fill 2 Ways Set

• 申請商: 朝悅股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“奇異”病患生理監視器
“GE”Vital Signs Monitor

• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“博泰”牙科數位電腦斷層影像系統
“Vatech” Computed Tomography X-ray System

• 申請商: 博泰醫療器材股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

司迪神經刺激器
Stimuplex Nerve Stimulator

• 申請商: 台灣柏朗股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“巴德”艾特凡斯氣球擴張導管
“Bard”Ultraverse PTA Balloon Dilatation Catheters

• 申請商: 巴德股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“須樂”肺量計
“SCHILLER”Spirometry Devices

• 申請商: 冠瑄有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“三石”經皮神經電刺激器
“SAN SHIH”Transcutaneous electrical nerve stimulator

• 申請商: 三石電器企業有限公司
• 適應症: 減輕肩膀酸痛及末稍神經麻痺，促進局部血液循環。
• 含量: 0

“洛明尼斯”諾維眼用雷射儀
“Lumenis”Novus Ophthalmic Lasers

• 申請商: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

加美彩色拋棄式軟性隱形眼鏡
CAMAX Color Disposable Soft Contact Lens

• 申請商: 加美光學股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“博士倫顯文”愛克斯人工水晶體
“Bausch & Lomb CHAUVIN OPSIA”Akreos Intraocular Lens

• 申請商: 博士倫股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“史班威”脊椎固定系統
“Spineway” Mont Blanc Spinal System

• 申請商: 傑奎科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“曲克”芙雷思輸尿管通路導管鞘
“COOK”Flexor Ureteral Access Sheath

• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“多尼爾”骨科體外震波治療儀
“Dornier”Extracorporeal Shock Wave Therapy System

• 申請商: 汎英股份有限公司
• 適應症: TENDINITIS CALCAREA (CALCIFIED TENDONITIS)-肩鈣化性或非鈣化性肌腱炎，EPICONDYLITIS (TENNIS AND GOLF ELBOW)-肘上髁炎(網球肘)，PLANTAR FASCIITIS (HEEL SPUR)-足底筋膜炎(腳踝骨刺)，PSEUDARTHROSIS (NON-UNIONS)-骨折愈合不全(假性關節症)。
• 含量: 0

“瑞凱”艾維攜帶式眼壓計
“Reichert”Tono-Pen Avia Tonometer

• 申請商: 樺瑩企業股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“路加”醫療用溫熱刺激器
“NUGA”Combinational stimulator for medical use, home use

• 申請商: 路加國際貿易有限公司
• 適應症: 溫熱:改善局部血液循環，緩和肌肉之神經痛。低周波:減輕酸痛。
• 含量: 0

法國舒服牙科骨內植體
SERF EVL PLUS Dental Implant

• 申請商: 雅頌國際有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“卡爾斯特”影像攝影系統及配件
“Karl Storz”Camera System and Accessories

• 申請商: 卡爾斯特有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“諾保科”諾保活力植體系統
“NOBEL”NobelActive Implant System

• 申請商: 台灣諾保科股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

萊富(載脢)荷爾蒙系列抗體
Invitrogen (Zymed) Antibodies-Hormone Series

• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“博泰”牙科用電腦斷層掃描X光系統
“Vatech”Computed Tomography X-ray System

• 申請商: 博泰醫療器材股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“潔定”醫療器材清洗裝置
“Getinge”Washer Disinfector

• 申請商: 競鵬有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“阿爾法拜耳”牙科植體系統
“Alpha-Bio”Dental Implant System

• 申請商: 千華醫療器材有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

喜諾瑪可乳腺組織切片追蹤夾
SenoMark UltraCor MRI Breast Tissue Marker

• 申請商: 巴德股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“英泰克”獵鷹柏拉弗冠狀動脈氣球導管
“INVATEC”Falcon BRAVO PTCA Balloon Catheter

• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“亞培”亞斯伯特支架系統
“Abbott”Xpert Stent System

• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“泰爾茂”菲斯膜型人工心肺
“Terumo”Capiox FX

• 申請商: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“諾瓦蹦” 牙周玻璃合成骨移植顆粒
“NovaBone” PerioGlas Synthetic Bone Graft Particulate

• 申請商: 科聞股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“史賽克”喜爾復位植體
“Stryker” XIA REDUCTION IMPLANTS

• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“西美”互鎖式骨板系統
“Zimmer”Universal Locking System

• 申請商: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

偉歐頸椎鋼板固定系統
Velo Cervical Plate System

• 申請商: 冠亞生技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“邁柯唯”主動脈氣球導管
“Maquet” Sensation 7Fr. Intra-Aortic Balloon Catheter

• 申請商: 台灣悅廷和有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“納特士”模組式腦波監視器
“Natus ”NicoletOne Monitor Modular Neurodiagnostic System

• 申請商: 鑫霸企業股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“拉吉士”內視鏡光源機
“Lagis” Xenon Light Source

• 申請商: 常廣股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

雷特高分子複合材料腰椎椎間融合器
Latero PEEK Lumbar Cage

• 申請商: 冠亞生技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“記錄易”滅菌紀錄批次監測系統
“gke”Steri-Record Batch Monitoring System

• 申請商: 翊達產業股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“亞翠恩”克里衛交換治療用灌注導管
“Atrium” ClearWay RX Rapid Exchange Therapeutic Perfusion Catheter

• 申請商: 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“洛明尼斯”博舒雷射儀
“Lumenis”VersaPulse PowerSuite Lasers

• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“雅智”牙科用植體系統
“ ACE”Connect SDS Implant System

• 申請商: 茂傑產業股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“醫科特”醫用帶電粒子放射治療系統軟體
“IMPAC”Software for Medical charged-particle radiation therapy system

• 申請商: 久和醫療儀器股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

合世電子血壓計
H&L Electronic Sphygmonanometer

• 申請商: 合世生醫科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

3M 利萊自黏性通用樹脂黏合劑
3M RelyX U100 Self-Adhesive Universal Resin Cement

• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

恩提愛瑞霸微導管
MTI Rebar Micro Catheter

• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“薩特”高頻電燒機
“Sutter”RADIOFREQUENCY GENERATOR

• 申請商: 宇瑞醫療器材有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“衛寶”克寧卡清潔劑 (未滅菌)
“Gambro”CleanCart-A Cleaner (Non-Sterile)

• 申請商: 百特醫療產品股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“萊克”眼壓計/角膜厚度測量儀
“Reichert”Tonometer / Pachymeter

• 申請商: 美麗康國際有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

邁柯唯英特佳編織系列人工血管
Maquet InterGard Woven Vascular Grafts

• 申請商: 台灣悅廷和有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“阿斯克比恩”密迪歐星伊凡雷射儀
“Asclepion”MeDioStar Effect Laser

• 申請商: 膠原科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“冠亞”中空椎間融合器
“A-SPINE”Hollow Bullet Vertebra Disc Spacer

• 申請商: 冠亞生技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

愛爾康眼用雷射儀
ALCON 3000LE LASER

• 申請商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“優盛”血壓壓脈帶
“ROSSMAX” BLOOD PRESSURE CUFF

• 申請商: 優盛醫學科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“聯德”牙科用雷射儀
“LAMBDA”Medical Laser

• 申請商: 榮信科技有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“優你康”繽紛彩色軟性隱形眼鏡
“UNICON”BIN FEN COLOR SOFT CONTACT LENS

• 申請商: 優你康光學股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“聖猷達”德拉多心臟導線
“SJM”Durata Lead

• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“恩提愛”閉塞球囊系統
“MTI”Occlusion Balloon System

• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 適應症: 詳如仿單核定本
• 含量: 0

“豪展”非接觸式紅外線額溫計
“AViTA”TOUCH FREE Infrared Thermometer

• 申請商: 豪展醫療科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“赫曼”含銀軟膏敷料
“Hartmann”Atrauman AG silver dressing

• 申請商: 台灣寶赫曼企業有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“奧林匹克”腦波描記器
“Olympic”Cerebral Function Monitor

• 申請商: 弘智企業有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

波士頓科技速博血管導引鞘
Boston Scientific Super Sheath Introducer Sheath

• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“優美”血管擴張氣球導管
“NuMED”MINI GHOST DILATATION CATHETER

• 申請商: 銀鐸實業有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“西門子”多用途血管攝影系統
“Siemens”Multi-purpose System for fluoroscopy and angiography

• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“波士頓科技”周邊血管切割氣球
“Boston Scientific”Peripheral Cutting Balloon

• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

柏樂散光軟式隱形眼鏡
Puler Toric Soft Contact Lens

• 申請商: 永勝光學股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“巴德”腔靜脈過濾器
“Bard”G2 X Vena Cava Filter

• 申請商: 巴德股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“百盛”經皮冠狀動脈成形術球囊導管
“Biosensors”Powerline PTCA Catheter

• 申請商: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

魔戒衛生套-顆粒型
VICON CONDOM-DOTTED

• 申請商: 旺三豐興業股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“天鍵”耳溫槍
“Tien Jlan”Infrared Ear Thermometer

• 申請商: 天鍵儀器有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“奧林柏斯” 單次使用經鼻膽道引流管
“OLYMPUS”SINGLE USE NASAL BILIARY DRAINAGE TUBE V

• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

邁柯唯英特佳針織系列人工血管
Maquet InterGard Knitted Vascular Grafts

• 申請商: 台灣悅廷和有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“博士倫顯文”優視微切口人工水晶體
“Bausch & Lomb CHAUVIN OPSIA”AKREOS AO Micro Incision Lens

• 申請商: 博士倫股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“貝斯美德”加溫加溼瓶
“Besmed”Humidification Chamber

• 申請商: 貝斯美德股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“西門子”診斷用超音波探頭
“Siemens”Diagnostic Ultrasound Transducers

• 申請商: 愛樺企業股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“曲克”拜爾迪賽疝氣支撐物
“COOK”Biodesign hernia graft

• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“雅氏”人工頸椎椎間盤植入物
“Aesculap”Activ C Intervertebral Disk Prosthesis

• 申請商: 台灣柏朗股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“銳能”敏視多焦點推注式人工水晶體系統
“Rayner” M-flex Multifocal Injectable Acrylic Lens Injection System

• 申請商: 鈦沅股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“巴德” 艾克-佛斯腎造口手術氣球擴張導管
“Bard”X-Force nephrostomy Balloon Dilation Catheter

• 申請商: 巴德股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“樂脈”伊漢-普特頸動脈分流器
“LeMaitre”Inahara-Pruitt Inlying Carotid Shunt

• 申請商: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

"寇克" 水精靈必福印模材
"Caulk" Aquasil Ultra with B4

• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“巴德”艾科蓋輸尿管通道鞘
“Bard”AquaGuide Ureteral Access Sheath

• 申請商: 巴德股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

歐碧衛生棉條
o.b. ProComfort tampons

• 申請商: 嘉安家護股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“雅氏”後方樹脂胸腰椎融合植入物
“Aesculap” ProSpace PEEK Posterior Lumbar and Thoracic Spine Fusion System

• 申請商: 台灣柏朗股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“普聯納”微電腦溫控降溫系統
“Planer”Controlled Rate Freezers

• 申請商: 弘智企業有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“信迪思”鎖定加壓手掌遠端橈骨骨板系統
“Synthes”LCP Volar Column Distal Radius Plate System

• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“樂思客”英威達植體系統
“LASAK”IMPLADENT Dental Imolant System

• 申請商: 威客有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“索諾聲”超音波影像系統
“SonoSite”Medical Diagnostic Ultrasound Equipment and Accessories

• 申請商: 埃默高有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“福田電子”睡眠紀錄儀
“Fukuda Denshi”Sleeptester

• 申請商: 億鑫國際股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“聖猷達”左心導線輔助導絲及通管針
“SJM”CPS Duo Guidewire and Stylet

• 申請商: 台灣聖猷達醫療用品有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

長庚耳溫槍探測頭護套
Chang Gung cover of infrared-thermometer

• 申請商: 長庚醫學科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“美康泰”電刀設備
“Megadyne”Electrosurgical Generator

• 申請商: 昱昌貿易股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“克希拉”植牙系統
“KYOCERA” POIEX Implant System

• 申請商: 艾爾斯企業有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“湯姆德克”超音波影像記錄分析軟體
“TomTec”Data Recording and Analysis Software for Ultrasound-Diagnosis

• 申請商: 上準科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“史密斯”內植用輸液系統
“Smiths”ProPort Implantable Venous Access Systems

• 申請商: 潔昇興業股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“柯氏美”肺功能機
“COSMED”Spirometer

• 申請商: 至心儀器有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“曲克”費曼胸膜腔/ 心包積氣引流組
“COOK”Fuhrman Pleural/ Pneumopericardial Drainage Set

• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“蕾格”人工耳朵
“Nagor”Otoplasty Prosthesis

• 申請商: 守？股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“美敦力”腦脊髓液引流套附件
“Medtronic”Catheter accessories

• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“柏朗”菲適靜脈留置針
“B. Braun”Vasofix I.V. Cannulae

• 申請商: 台灣柏朗股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“艾科”電刀設備及其附件
“AtriCure”Ablation and Sensing Unit and Accessories

• 申請商: 台灣亞衛有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“法斯樂舒順”普倫特動靜脈血栓清除導管
“Vascular Solutions”Pronto. 035 Extraction Catheter

• 申請商: 台灣泰利福醫療產品有限公司
• 適應症: 詳如仿單核定本
• 含量: 0

“茂傑”光固化機
“Monitex”BlueLEX LED Curing Light

• 申請商: 茂傑生技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“亞培”馬克林冠狀動脈擴張導管
“ABBOTT” NC Mercury PTCA catheter

• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“北群”紅外線額溫槍
“Geon”Infrared Forehead Thermometer

• 申請商: 北群企業有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“玻爾麗”玻爾麗可吸收性人工替代骨
“BonAlive”BonAlive Plate and Granules

• 申請商: 吉富貿易有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

視康風格散光日拋隱形眼鏡
Focus Dailies Toric One-Day Contact Lens

• 申請商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“英泰克”潛艇週邊血管治療導管
“INVATEC”SUBMARINE PLUS PTA CATHETER

• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“奧林柏斯”腹腔鏡用雙極電燒鉗
“OLYMPUS”Preparation Forceps for Laparoscope

• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“西門子”正子/電腦斷層影像系統
“Siemens”Positron Emission Tomography (PET)/ Computed Tomography (CT) Scanner

• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“波士頓科技”羅塔培特控制台系統
“Boston Scientific”Rotablator Console System

• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“西門子”核磁共振影像系統
“Siemens”Magnetic Resonance Imaging System

• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“曲克”彎曲尿道擴張器組
“COOK”S-Curve Urethral dilator set

• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“巴德”防氣栓瓣膜式導引套
“Bard”AirGuard Valved Introducer

• 申請商: 巴德股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“磊士”呼吸器
“Respironics”Ventilator

• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“醫必愛”支柱系統
“EBT”Implant Abutment System

• 申請商: 鈦極生技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“美敦力”艾可坦眼用燒灼器
“Medtronic”Accu-Temp Cautery

• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“蘭斯特克”人工水晶體
“Lenstec”Intraocular Lens

• 申請商: 樺瑩企業股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“諾寧”血氧飽和測定儀
“Nonin”Pulse Oximeter

• 申請商: 嘉杏股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“西門子”多軸式血管攝影系統
“Siemens”Multi-axis System for interventional radiology

• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“蒙締邇”自鑽式骨釘
“Mondeal”News S-Drives Self-Drilling Screws

• 申請商: 蒙締邇有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“麥迪遜”超音波影像系統
“Medison”Ultrasonic imaging system

• 申請商: 全醫科技有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

艾斯普高分子複合材料腰椎融合器
X'Plo Polymer Lumbar Cage

• 申請商: 冠亞生技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

貝克曼庫爾特 α1-黏液蛋白測定試劑(未滅菌)
BECKMAN COULTER α1- ACID GLYOPROTEIN(Non-Sterile)

• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「α-1-醣蛋白免疫試驗系統(C.5420)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

英諾華迪司康拋棄式軟性隱形眼鏡
“I-Lux Innova”DISCON Disposable Soft Contact Lenses

• 申請商: 昱嘉科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“曲克”匡騰氣球擴張器
“COOK”Quantum TTC Balloon dilators

• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“美樂得”轉輸導管
“MEDRAD”Swabbable Valve Transfer Set

• 申請商: 現代儀器股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

"牙王" 艾菲爾牙科支柱
"Royal-Dent" Eiffel Dental Abutment

• 申請商: 鐿鈦科技股份有限公司總公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“曲克”拜爾迪賽瑟集喜司廔管塞
“COOK”Biodesign Surgisis fistula plug

• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

3M 綁帶式醫療口罩
3M Tie-On Surgical Mask

• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

華新導尿管
Modern All Silicone Foley Catheter

• 申請商: 華新橡膠工業股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“亞翠恩”福立心人工血管
“Atrium” Flixene vascular grafts

• 申請商: 台灣悅廷和有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“拜爾提克”牙科植體系統
“BTI”Dental Implant System

• 申請商: 杏昌生技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“昆霖”牙科用光固化機
“Quen Lin”Dental Curing Light

• 申請商: 昆霖儀器有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“兆鋒”威拓高分子材料腰椎椎間融合器
“Mega Stone”Vital PEEK Lumbar Intervertebral Cage

• 申請商: 兆鋒生技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“巴瑞克斯”歐拉電燒系統
“BARRX”HALO90 Energy Generator

• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“拜耳德尼克” 植入式心臟節律器規劃監視系統
“BIOTRONIK” ICS 3000 with Implant Module

• 申請商: 景康管理顧問有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“泰科”舒耐久飛龍聚丁酯外科用縫合線
“Tyco”Syneture Vascufil Nonabsorbable Coated Monofilament Polybutester Suture

• 申請商: 台灣泰科醫藥股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“康美”細胞取樣刷
“ConMed” Cytology Brush

• 申請商: 春菖貿易有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“視陽”威氏康雙週拋棄型軟性隱形眼鏡
“VISCO”Bi-Weekly Disposable Soft Contact Lens

• 申請商: 視陽光學股份有限公司新竹廠
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

歐特美骨填充物
Osteo Vation Bone Void Filler

• 申請商: 歐強國際有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“卡爾斯特”胎兒鏡及其附件
“KARL STORZ”Fetoscope and Accessories

• 申請商: 卡爾斯特有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

"柯特曼" 貝特斯引流管組
"Codman" Bactiseal EVD Catheter Set

• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“愛爾康”可舒銳視妥智慧型非球面多焦點軟式人工水晶體（可濾部分藍光）
“Alcon”Acrysof-IQ ReSTOR Multifocal Intraocular Lens

• 申請商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本 仿單變更及效能變更：詳如中文仿單核定本（原99年10月15日仿單標籤核定本收回作廢）。
• 含量: 0

“卡內卡”佛緹斯冠狀動脈成型術導管
“KANEKA”Fortis II PTCA Catheter

• 申請商: 興東藥品器材有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“史耐輝”全真修補骨代替物
“Smith & Nephew”TRUREPAIR Bone Graft Substitute

• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“牙麗”貴金屬合金牙科
“AURIUM”DENTAL ALLOY

• 申請商: 佳利行牙科器材有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“登士派 德瑞”喜諾五黏著劑
“Dentsply DeTrey”Xeno V One-component self-etching dental adhesive

• 申請商: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“卓爾”自動心肺復甦系統
“ZOLL”AutoPulse Resuscitation System

• 申請商: 弘智企業有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“迪歐”思邁牙科埋入式內角植體及其附件
“DIO”SM Dental Implant Internal Type & Accessories

• 申請商: 帝歐科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

緋 衛生套
VELVET CONDOM

• 申請商: 台灣不二實業股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“諾保科”弧轉基台
“NOBEL”Curvy Esthetic Abutment

• 申請商: 台灣諾保科股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“雷力恩”瓷牙調理劑
“Reliance”Porcelain Conditioner

• 申請商: 新雅貿易有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“西門子”超音波用探頭
“Siemens”Ultrasound Transducer

• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“骨雷夫”可吸收性骨填充物
“GRAFTYS”Resorbable Bone Void Filler

• 申請商: 力巨有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“美德康”普羅匹克週邊導入中央靜脈導管組
“Medcomp”PRO-PICC Peripherally Inserted Central Vein Catheter Set

• 申請商: 春菖貿易有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“克希拉”披覆式陶瓷植牙系統
“KYOCERA”HACEX Implant System

• 申請商: 艾爾斯企業有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

加美雙週拋棄式軟性隱形眼鏡
CAMAX Bi-Weekly Disposable Soft Contact Lens

• 申請商: 加美光學股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

魔戒衛生套-驫拉松型
VICON CONDOM-PROLONG

• 申請商: 旺三豐興業股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“美敦力”泰瑞恩腹主動脈支架系統
“Medtronic”Talent AAA Stent Graft with the Xcelerant Hydro Delivery System

• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“歐瓦”數位牙科影像系統
“OWANDY”Digital dental imaging system

• 申請商: 禧恩股份有限公司
• 適應症: 詳如中仿單核定本
• 含量: 0

“守瑞德”牙科用立體數位影像X光系統
“SOREDEX”SCANORA 3D Dental CBCT and Panoramic X-Ray System

• 申請商: 承廣企業股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

舒麗康日拋非球面軟性隱形眼鏡
Soleco Daily Disposable Aspherical Soft Contact Lens

• 申請商: 精華光學股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“美敦力”小兒用動脈根部套管
“Medtronic”DLP Pediatric Aortic Root Cannula

• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“北極光”子宮頸抹片刷
“Eos”Brush-Cervical Brush

• 申請商: 北極光實業有限公司東勢廠
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“瓦里安”放射治療計畫系統
“Varian” Radiotherapy Treatment Planning System

• 申請商: 洽泰企業有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“興和”眼壓計及其附件
“KOWA”Tonometer and Accessories

• 申請商: 永明儀器有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“波士頓科技”歐超心臟整律器
“Boston Scientific”ALTRUA 50 Pacemaker

• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

安視優 晴漾二週拋棄式隱形眼鏡
ACUVUE 2 DEFINE BRAND CONTACT LENSES

• 申請商: 嬌生股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“歐立奇”脊椎矯正系統
“Ulrich”Segmental Spinal Correction System

• 申請商: 冠亞生技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

安儷軟性隱形眼鏡
ANLEY SOFT CONTACT LENS

• 申請商: 威仕企業有限公司光榮廠
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“美瑞特”百康加壓器
“Merit”BasixCompak Inflation Device

• 申請商: 鏵甡企業有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“樂敦”新視軟式人工水晶體
“ROHTO”Neo Eye foldable Intraocular lens

• 申請商: 幸生實業股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

爾灣心臟射頻除顫產生器
IBI Radiofrequency (RF) Ablation Generator and Accessories

• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“卡爾費森”微量輸液幫浦
“CareFusion”Syringe Pump

• 申請商: 潔昇興業股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“美敦力”兒童用動脈套管
“Medtronic”DLP One Piece Pediatric Arterial Cannulae

• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“多尼爾”二極體雷射用光纖
“Dornier”Diode Laser Fiber

• 申請商: 汎英股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“艾斯泰格”康柏拉電雙極套
“ESTECH”Cobra Bipolar Inserts

• 申請商: 台灣亞衛有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

0.8% 奧索紅血球稀釋液 (未滅菌)
0.8% ORTHO Red Cell Diluent (Non-sterile)

• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「血球稀釋劑(B.8200)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“德卡”三活力紅外線雷射治療儀
“DEKA”TRACTIVE Infrared Laser Therapy Apparatus

• 申請商: 妮傲絲翠股份有限公司
• 適應症: 可暫時性改善局部血液循環，緩解肌肉疼痛與僵硬。
• 含量: 0

彩虹拋棄式彩色軟性隱形眼鏡
RAINBOW Disposable Soft Color Contact Lens

• 申請商: 昕琦科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“富士”數位X光影像讀取系統及其配件
“FUJIFILM”DR VELOCITY Tfp AND ACCESSORIES

• 申請商: 湳開股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

朗潤彩色兩週拋棄式軟性隱形眼鏡
i-SPA 2 Week Soft Contact Lens with Visibility Tint

• 申請商: 昕琦科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“普生”西弗斯中央靜脈血氧飽和度監視系統與配件
“PULSION” CeVOX Central Venous Oxygen Saturation Monitoring System and Accessories

• 申請商: 台灣悅廷和有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“ 歐詩汀”巨斯牙科值體系統
“Osstem”GS Dental Implant System

• 申請商: 奧齒泰有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“義獲嘉．偉瓦登特”牙科印模材料
“Ivoclar Vivadent” impression material

• 申請商: 堡來顧問有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“高產”乳膠手術用手套(含粉)
“KOSSAN”Powdered Latex Surgical Gloves

• 申請商: 蓓莉雅股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“美德佳”心電圖機
“Medigatec”Electrocardiograph

• 申請商: 杏強有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“佳貝士”夸任特後牙複合材
“Cavex”Quadrant Posterior Dense

• 申請商: 茂傑生技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

柏朗點滴輸液套
Ecofix Air I.V. administration set for gravity infusion, vented

• 申請商: 台灣柏朗股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

安克美骨內固定骨釘系列
Anchormates INTRAOSSEOUS FIXATION SCREWS

• 申請商: 維綱生物科技股份有限公司三重廠
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

瑪可朵散光軟式隱形眼鏡
Macoto Toric Soft Contact Lens

• 申請商: 弘國光學有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“瑞德”伊凡孚橈骨頭骨板系統
“Wright”Evolve Radial Head Plate system

• 申請商: 傑奎科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“亞康恩”迪洛骨髓活體組織切片針
“Argon” T-Lok Bone Marrow Biopsy Needles

• 申請商: 春菖貿易有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“優你康”精靈彩色軟性隱形眼鏡
“UNICON”SPIRIT COLOR SOFT CONTACT LENS

• 申請商: 優你康光學股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

雅堤士牙科用超音波骨刀機及其附件
ARTeotomy Ultrasonic Surgery Unit and Accessories

• 申請商: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“瑞德”拜奧屈距骨下關節植入系統
“Wright”BIOARCH Subtalar Implant System

• 申請商: 傑奎科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“大度”手術衣(未滅菌)
“DADU”Surgical Gowns (Non-sterile)

• 申請商: 大度企業有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“北群”紅外線耳溫槍
“Geon”Infrared Ear Thermomter

• 申請商: 北群企業有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“肯第拉”雷斯雷射系統
“Candela” GentleLase Laser System

• 申請商: 曜亞國際股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“伍氏”醫療電動代步車
“WU'S”Electrical Scooter

• 申請商: 伍氏科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“奇異”電擊器
"GE" Emergency Cardiac Defibrillator

• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“捷威”光鼻器
“MESURE” Therapy Apparatus of Allergy Rhinitis

• 申請商: 捷威科技股份有限公司
• 適應症: 輔助緩解過敏性鼻炎引起之鼻塞、流鼻水、打噴嚏等症狀，且12歲以下兒童不可使用。
• 含量: 0

開物科技促濾泡成熟激素檢測試劑盒
Kaiwood Technology QuikPac II OneStep FSH Test

• 申請商: 開物科技股份有限公司台南分公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「 卵泡刺激激素試驗系統(A.1300)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“艾思瑞斯”普仕拉克縫合錨釘
“Arthrex”PushLock Suture Anchor

• 申請商: 讚賀生醫股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“美敦力”顱頜面固定系統
“Medtronic”MACROPORE Craniomaxillofacial System

• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“愛惜康”哈默尼克新尼巨器械
“Ethicon”Harmonic Synergy Instrument

• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

台塑生醫核酸自動萃取試劑 (未滅菌)
MeDiPro Nucleic Acid DNA Auto (Non-Sterile)

• 申請商: 台塑生醫科技股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“阿基米”矽利康油及其配件
“ALCHIMIA”Silicone oil

• 申請商: 鎧立有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“朝日” 牙科斷層掃瞄裝置
“ASAHI”DENTAL 3D X-RAY CT SCANNER

• 申請商: 總達成貿易有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“信迪思”中顏面固定系統
“Synthes”MatrixMIDFACE system

• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“慶名”經皮神經電刺激器
“CHING MING”TENS

• 申請商: 慶名醫療器材有限公司五股廠
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“邁柯唯”逆行性心臟麻醉導管
“ Maquet”Retrograde Cardioplegia Cannula

• 申請商: 台灣悅廷和有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“曲克”拜爾迪賽腹股溝疝氣支撐物
“COOK”Biodesign Inguinal Hernia Graft

• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“曲克”雷瑟尼斯金屬輸尿管支架組
“COOK”Resonance metallic ureteral stent set

• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“柯達”電腦化放射影像閱讀系統
“Kodak” DirectView CR System

• 申請商: 台灣康世醫療器材股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“世界”康冕貴金屬牙材
“World” Commend Dental Alloy

• 申請商: 泳霖企業有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“喜斯愛”生理監視儀
“Criticare System”Vital Signs Monitor

• 申請商: 喬聯科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

明維視景醫學圖像紀錄傳輸軟體
MIM Medical Imaging Software

• 申請商: 恩斯特生物科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“聖猷達”德拉多心臟導線
“SJM”Durata Lead

• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

富茂骨膠原蛋白骨骼填補物
Formagraft Collagen Bone Graft Matrix

• 申請商: 和康生物科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“美敦力”艾坦賽勒傳送導管系統
“Medtronic”Attain Select II Delivery Catheter System

• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“里曲”牙冠牙橋牙科用合金
“Leach & Dillon”Select Dental Alloy

• 申請商: 啟信牙科器材有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“阿卡迪亞”氣切套管(不含氣閥)
“Arcadia”Cuffless Tracheostomy Tubes

• 申請商: 森昌有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“多尼爾”雷射用光波導管
“Dornier ”Laser Waveguide

• 申請商: 八億實業股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“尼德克”免散瞳自動眼底照相機
“Nidek”Non-Mydriatic Auto Fundus Camera

• 申請商: 台灣展鑫醫療器材有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“諾寧”脈搏血氧飽和測定儀
“Nonin”WristOx Pulse Oximeter

• 申請商: 嘉杏股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

柏朗史倍司輸液套
Infusomat Space Line Infusion Pump Administration Sets

• 申請商: 台灣柏朗股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“克萊曼克拉克”尖峰吐氣流量計及其附件
“Clement Clarke”Mini Wright Peak Flow Meter and accessories

• 申請商: 衛佳股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“聯合”快捷腰椎融合器系統
“United”Express Lumbar Cage System

• 申請商: 聯合骨科器材股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“雅爾西”二極體雷射儀
“A.R.C.”Diode Laser

• 申請商: 億鑫國際股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“銳光”脈衝光系統
“Sharplight”Intense Pulsed Light System

• 申請商: 東哲日琦醫學股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“卡爾斯特”電刀及配件
“Karl Storz”High Frequency Electrosurgery & Accessories

• 申請商: 卡爾斯特有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“愛爾康”可舒智慧型妥瑞明非球面散光矯正單片型軟式人工水晶體(可濾部分藍光)
AcrySofIQ TORIC Single-Piece Natural Intraocular Lens

• 申請商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“艾梅斯”倍力奇輕網脫垂修補系統
“AMS” Perigee with IntePro Lite System

• 申請商: 廣百實業有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

波特捷自動擴張式膽道支架系統
“ev3” Protege EverFlex Self-Expanding Biliary Stent System

• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 適應症: 增加效能：詳如中文仿單核定本。,詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

瑪可朵軟式隱形眼鏡
Macoto Soft Contact lens

• 申請商: 弘國光學有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“德興”電動抽痰機
“DE XING” Powered suction pump

• 申請商: 德興儀器有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

"楚拜" 泰德暫時性樹脂片
"Trubyte" Triad VLC Provisional Material

• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

安視優睛漾二週拋棄式隱形眼鏡
ACUVUE 2 DEFINE BRAND CONTACT LENSES

• 申請商: 嬌生股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“十美牌”多管道接頭
“Sigma”Manifold

• 申請商: 聯和醫療器材股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

BD 無針式藥瓶轉接器
BD Q-Syte Vial Access Adapter

• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“義獲嘉偉瓦登特” 妙利可雙聚合冠心複合樹脂
“Ivoclar”MultiCore Core Build-up Material

• 申請商: 崴仕企業有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

愛視銳晶體乳化儀手術配件包
Laureate Multi-Pak

• 申請商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“索諾美”睡眠生理紀錄器
“SOMNOmedics”Multi-Channel Recorder

• 申請商: 嘉旺股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“西門子”落地式心血管攝影系統
“Siemens”Floor-mounted cardiology system for Magnetic Navigation

• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“日立”光學式血氧測定儀
“Hitachi”Optical Topography System

• 申請商: 偉信儀器股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“瑞德”奧斯提歐骨骼填充物
“Wright”Osteoset-XR Bone Void Filler

• 申請商: 傑奎科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“恩提愛”梅洛森微導管
“MTI”Marathon Flow Directed Micro Catheters

• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“曲克”梭尼特息肉圈除器
“Cook”Sonnet Polypectomy snare

• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 適應症: 詳如訪中文仿單核定本
• 含量: 0

“百勝”超音波診斷系統
“ESAOTE”Diagnostic Ultrasound System

• 申請商: 華鋒科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“曲克”親水性塗層微細導線
“Cook”Approach Hydro ST Micro Wire Guide with Hydrophilic Coating

• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“海尼”直接眼底鏡及附件
“HEINE”Direct Ophthalmoscope with Accessories

• 申請商: 普森實業有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“卡佳德”心電圖計
“CARD GUARD”ECG Recorder

• 申請商: 凱茂國際股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“西美”耐適健全膝關節組件
“Zimmer”NexGen Complete Knee Solution

• 申請商: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“雷力恩”齒列矯正黏著系統
“Reliance”Light bond orthodontic Bonding System

• 申請商: 新雅貿易有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

賀你增晶體乳化儀
HORIZON Phacoemulsification System

• 申請商: 永欣儀器有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“佛朗惜眼”普利式淚囊栓
“FCI”Painless Plug

• 申請商: 紘康醫療器材有限公司
• 適應症: 詳如中仿單核定本
• 含量: 0

"恩普泰"卡麥拉臉部植入物
“Implantech”Composite Facial Implants

• 申請商: 萊亞實業股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“新豐”中央靜脈導管組
“Symphon”Central Venous Cathter Set

• 申請商: 新豐生醫科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“百特”避光靜脈輸液管組
“Baxter”Light Sensitive Drugs Set

• 申請商: 百特醫療產品股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“松風”光固化自蝕黏著劑
“SHOFU”BEAUTIBOND Light-Cure Self-Etching One Component Dental Adhesive

• 申請商: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“柯威”亞特拉斯迷你植體系統
“Cowell”ATLAS Mini Plus Implant System

• 申請商: 台灣柯威爾有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“考迪斯” 杜芮星冠狀動脈擴張導管
“Cordis” Dura Star Rx PTCA Dilatation Catheter

• 申請商: 埃默高有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“貝克曼庫爾特”注水/接種系統 (未滅菌)
“Beckman Coulter” RENOK Rehydrator (Non-Sterile)

• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“奇異”X光系統
“GE”Radiography & Fluoroscopic System

• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

福爾舒康耳溫槍
FORA comfort ear thermometer

• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“丸高”電位治療器
“MARUTAKA”Static Electric Therapy Apparatus

• 申請商: 台灣丸高實業股份有限公司
• 適應症: 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。
• 含量: 0

“曲克”切除鏡用電極
“COOK”TURP/TURBT Resectoscope electrodes

• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

彩虹彩色日拋式軟性隱形眼鏡
RAINBOW One-Day Soft Contact Lens with Visibility Tint

• 申請商: 昕琦科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“泰科”舒耐久不銹鋼縫合線(附針/不附針)
“Tyco”Syneture steel Suture(With/Without Needle)

• 申請商: 台灣泰科醫藥股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“亞達”氧氣帳
“YON DON”O2 TENT

• 申請商: 亞達企業有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“豐力盛”穿顱式杜卜勒超音波影像系統
“Rimed”Digital Transcranial Doppler Imaging System

• 申請商: 春杏醫療儀器有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“博士倫”雙極電線
“Bausch & Lomb”Bipolar Cord

• 申請商: 博士倫股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“奧爾” 神飛冠狀動脈球囊擴張術導管
“OrbusNeich”Sapphire NC Coronary Dilatation Catheter

• 申請商: 台灣祥豐醫療器材有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“客爾”牙科用固化燈
“Kerr”Demetron A.2 Curing Light

• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“聖猷達”蒙德通管針
“SJM”Mond RVOT Stylet

• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“康德”醫療輔助襪 (未滅菌)
“KANGDE”medical support stocking(non-sterile)

• 申請商: 康德納米科技有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

英諾華彩媚魔幻拋棄式彩色軟性隱形眼鏡
"Innova Vision" Calaview Magic Disposable Cosmetic Soft Contact Lens

• 申請商: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“聖尚” 氣壓式噴霧器
“SAN UP”Piston Compressor Nebulizer

• 申請商: 台灣可威有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“美瑞特”加壓器
“Merit” Basix and BasixCompak Inflation Devices

• 申請商: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“優美”球中球血管擴張導管
“NuMed”BIB PTA DILATATION CATHETER

• 申請商: 銀鐸實業有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“西門子”數位式診斷X光系統
“Siemens”X-Ray System for whole body diagnosis

• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“信迪思”中空加壓骨釘系統
“Synthes” Headless Compression Screw System

• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“艾禮”聚酯之手術縫合線
“Ailee”Polyester Sutures

• 申請商: 宏春貿易有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“美樂得”注射系統
“MEDRAD”Avanta Fluid Management Injection System

• 申請商: 現代儀器股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“越聖”手/足控電刀筆及電極
“YESNG”Hand/Foot Controlled Pencil & Electrode

• 申請商: 越聖儀器廠股份有限公司員林廠
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“曲克”阿迫企微導線
“COOK” Approach CTO micro wire guide

• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“波利瑪”博士登硬式透氣隱形眼鏡
“Polymer”Boston EO Envision Rigid gas permeable Contact Lens

• 申請商: 優立得國際有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“柯惠”二氧化碳偵測器
“Covidien”CO2 Detector

• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“國睦”抽痰機
“Merits”Aspirator

• 申請商: 國睦工業股份有限公司總廠
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“史蒂芬”呼吸器
“Stephan”Ventilation System

• 申請商: 春杏醫療儀器有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“考迪斯”普賽斯鎳鈦支架系統
“Cordis”Precise Nitinol Stent Systems

• 申請商: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“凡達克爾”易日艾歐骨肉注射系統組
“Vidacare” EZ-IO Intraosseous Infusion System Set

• 申請商: 亞仕丹企業有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

可視軟性隱形眼鏡
Ophcon Soft Contact Lens

• 申請商: 精華光學股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

拜耳德尼克海湃診斷導管
BIOTRONIK HyperFlow Diagnostic Catheter

• 申請商: 優鄰股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“巴德”康柏斯庫格疝氣網補片
“Bard”Composix Kugel Hernia Patch

• 申請商: 巴德股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“吉恩”聽阻檢查儀
“GN”Madsen Auditory impedance tester

• 申請商: 捷華企業有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“博奇特”科莫菲爾外科手術燈
“BERCHTOLD”CHROMOPHARE LED Surgical Lights

• 申請商: 承德儀器有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
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“盈力恩”生物可吸收性頸椎固定系統
“INION”S-1 Biodegradable Anterior Cervical Fusion System

• 申請商: 盈定科技有限公司
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“客爾”佳鼎士凹窩封閉劑
“Kerr”Guardian Seal Pit and Fissure Sealant

• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
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“楚拜”白歐通成形塑膠假牙
“TRUBYTE”BIOTONE PLASTIC ANTERIOR & POSTERIOR TEETH

• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
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“拜耳德尼克”可洛植入式雙極心導線
“BIOTRONIK” Corox OTW Endocardial Lead

• 申請商: 景康管理顧問有限公司
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“信迪思”下顎固定系統
“Synthes”MatrixMANDIBLE System

• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
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“百勝”超音波診斷系統
“ESAOTE”Diagnostic Ultrasound System

• 申請商: 華鋒科技股份有限公司
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“柯達”牙科用口腔內X光機系統
“KODAK” Interaoral X-Ray System

• 申請商: 台灣康世醫療器材股份有限公司
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“美敦力”賽昂內視鏡鞘管系統
“Medtronic”ENT Slide-on EndoSheath System

• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
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“信迪思”鎖定加壓鎖骨鉤骨板植入物
“Synthes” LCP Clavicle Hook Plate

• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
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“納特士”長時間監視神經診斷系統
“Natus”Long Term Monitoring Neurodiagnostic System

• 申請商: 鑫霸企業股份有限公司
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“康禾”多頻道雷射照射儀
“KONF”Megalas Digital Laser Irradiation System

• 申請商: 康禾股份有限公司
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“舒納美”眼科用高頻超音波掃描系統
“Sonomed”High Frequency B-Scan

• 申請商: 樺瑩企業股份有限公司
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泰利軟式隱形眼鏡
Tally Soft Contact Lens

• 申請商: 永勝光學股份有限公司
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“美格思錠”磁波刺激器
“MAGSTIM”Magnetic stimulator

• 申請商: 春杏醫療儀器有限公司
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“一舜”醫用再循環空氣淨化機
“E-SUN”Medical recirculating air purifier

• 申請商: 一舜科技股份有限公司
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“奧林柏斯”電燒線及接頭
“OLYMPUS”HF Cable and Adapter

• 申請商: 元利儀器股份有限公司
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“和德”拋棄式耳溫套
“HOTECH”Cap for Infrared Thermometer

• 申請商: 和德科儀企業有限公司
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“新那隆”萊玻蕾特雷射系統及配件
“Syneron”LipoLite System and Accessories

• 申請商: 守恆股份有限公司
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“高氏”針灸針
“Kao”Disposable Needle for Acupuncture

• 申請商: 高氏國際有限公司
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“曲克”菲力跟蹤器擴張器及導管
“COOK”Philips Follower Dilator and Catheter

• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
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紐生射頻電燒產生器
NeuroTherm Radio Frequency Lesion Generator

• 申請商: 又強儀器有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“台生”電位治療器
“TAI SHENG”Static Electric Therapy Apparatus

• 申請商: 台生實業股份有限公司
• 適應症: 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。
• 含量: 0

“里凡諾瓦”血管套管
“LivaNova＂Vessel Cannulae

• 申請商: 中訊企業有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“德爾鉻” 手術/檢查燈及配件
“Drager”Surgical and examination light with accessories

• 申請商: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“茂傑”萊特無線光固化機
“Monitex”LITE Q LED Cure Light

• 申請商: 茂傑生技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“海德堡”視網膜斷層掃瞄儀
“Heidelberg”Retina Tomograph

• 申請商: 科林儀器股份有限公司
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• 含量: 0

“歐詩汀”美斯-窄嵴型植體系統
“Osstem”MS (Narrow Ridge) Implant System

• 申請商: 奧齒泰有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“奧林柏斯”膀胱鏡抓取鉗
“OLYMPUS”Grasping Forceps for Cystoscopy

• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“詩貝強”鼻植入物
“Spectrim Designs”Nasal Implants

• 申請商: 蓓蕾莉生技有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“守倫德”諾亞牙科用X光機系統
“SOREDEX” Panoramic X-ray unit

• 申請商: 承廣企業股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“美敦力”腦積水腰椎腹腔引流套附件
“Medtronic”Cathwter accessories

• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“康而富”醫療用電動代步車
“Comfort”Medical Scooters

• 申請商: 龍熒企業股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“博士倫”舒服能每日拋棄式隱形眼鏡
“Bausch & Lomb” SofLens Daily Disposable (hilafilcon B) Visibility Tinted Contact Lens

• 申請商: 博士倫股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“塔尼達”體脂肪計
“Tanita” Body Fat Scales

• 申請商: 西合實業股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“寶島”手術準備包
“Prosperity”Operation Preparation Pack

• 申請商: 寶島衛材有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“沃德曼”紫外線治療器
“Waldmann”Ultraviolet-Therapy Apparatus

• 申請商: 春杏醫療儀器有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“飛利浦”病患監視器
“Philips”MRI Patient Monitor

• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

"雅培" 板狀神經刺激電極組
"Abbott" Paddle Lead Kit

• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“柯達”乾式雷射印片機
“Kodak” DryView Laser Imager

• 申請商: 台灣康世醫療器材股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

昕漾彩色日拋式軟性隱形眼鏡
Magic One-Day Soft Contact Lens with Visibility Tint

• 申請商: 昕琦科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

安視優依舒每日拋棄式隱形眼鏡
1-DAY ACUVUE EasyGo Brand Contact Lenses

• 申請商: 嬌生股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“萊克”眼壓計及其附件
“Reichert”Tonometer and accessories

• 申請商: 美麗康國際有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“歐迪科”心電心音分析儀
“Audicor”Electro/Phono Cardiograph

• 申請商: 雅柏迪科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“可愛光”紅外線燈
“CureLight”Infrared Lamp

• 申請商: 八億實業股份有限公司
• 適應症: 消除疲勞，改善血液循環，解除肌肉的疲勞及僵硬，緩和肌肉之神經痛。
• 含量: 0

“亞培”福克斯渡貫周邊血管氣球導管
“Abbott”FoxCross PTA Catheter

• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“信迪思”頸椎骨板
“Synthes”Vectra-T Plate

• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“柏朗”注射帽
“B. Braun”Intermittent Injection Cap

• 申請商: 台灣柏朗股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“信迪思” 辛納斯第二代脊椎植入物
“Synthes”Synex II modular vertebral body replacement system

• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

合世電子血壓計
H&L Electronic Sphygmomanometer

• 申請商: 合世生醫科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

芮美德動靜脈廔管針
RenMed A-V Fistula Needle Set

• 申請商: 善德生化科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“施徠特”紫外線治療器
“THERALIGHT”DUALIGHT Targeted Phototherapy System

• 申請商: 凱聚貿易有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

勃生診斷用超音波探頭
BS Diagnostic Ultrasound Transducer

• 申請商: 聲博科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“柏朗”血液透析機
“B.Braun”Dialog+ Dialysis Machine

• 申請商: 錦順國際有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“丹麥”綺麗脈衝光療儀
“Ellipse A/S”Intense Pulsed Light Apparatus

• 申請商: 曜亞國際股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“柯氏美”心肺運動測試機
“COSMED”Cardio Pulmonary Exercise Testing Equipment

• 申請商: 至心儀器有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“查德”氧氣機
“Chad” Oxygen Generator

• 申請商: 嘉杏股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“邁柯唯”離心幫浦(未含肝素塗層)
“Maquet”Centrifugal Pump RotaFlow without Bioline Coating

• 申請商: 台灣悅廷和有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

百醫能電子血壓計
Bravo Blood Pressure Monitor

• 申請商: 台灣百醫能生技有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“奇異”電腦斷層攝影掃描儀
“GE”Computer Tomography Systems

• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“佳騰”雷必多導線導管
“Guidant”Rapido Advance Guide Catheter

• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“好美得卡 奧斯得寧”采登特髖臼內墊系統
“Howmedica Osteonics”Trident Acetabular Component System

• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“登拓”乾熱滅菌箱
“Dentronix”Dry Heart Sterilizer

• 申請商: 新雅貿易有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“肯特利”壓縮系統
“Kendall”SCD Express Compression System

• 申請商: 台灣柯惠股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

3M 菲特低收縮後牙填補材
3M Filtek P90 Low Shrink Posterior Restorative

• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

愛迪生電位治療器
EDSON Static electric therapy apparatus

• 申請商: 東莉保健科技有限公司
• 適應症: 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。
• 含量: 0

“艾克曼”梅約貼附性肘骨板系統
“Acumed”Mayo Clinic Congruent Elbow Plate System

• 申請商: 韶田股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

"愛諾生" 可福樂管灌餵食管
"Avanos" CORFLO Enteral Feeding Tubes

• 申請商: 德業聚股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

必優達革蘭氏染色試劑組(未滅菌)
BioStar Gram's Stain Reagent Kit(Non-Sterile)

• 申請商: 鑫堂企業有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“柯惠”速捷普不可吸收聚丙烯手術線縫合線 (附針/不附針)
“Covidien” Surgipro Nonabsorbable Monofilament Polypropylene Surgical Suture (With/Without Needle)

• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

隆羽血壓壓脈帶
Long Yue Blood Pressure Cuff

• 申請商: 隆羽實業股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

易絡通皮膚電阻測定儀
Enoter Skin response measurement device

• 申請商: 禾秝橙股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“巴德”威力週邊置入中心導管
“Bard”Power PICC

• 申請商: 巴德股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“雷力恩”樹脂調理劑
“Reliance”Plastic Conditioner

• 申請商: 新雅貿易有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“英泰克”戴芙血栓清除導管
“INVATEC”Diver ce Rapid Exchange Clot Extraction Cathter

• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“瑪蘭尼”博萌得多孔雙相人工替代骨凝膠
“BIOMATLANTE”MBCP Gel

• 申請商: 歐強國際有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“雃博”噴霧治療器
“APEX”BESTNEB Compressor Nebulizer

• 申請商: 雃博股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“愛兒科技”數位影像擷取系統
“Air Techniques” Digital Imaging System

• 申請商: 祐鼎國際股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“肯特利”二氧化碳偵測器
“Kendall”CO2 NFIRM NOW CO2 Detector

• 申請商: 臺灣柯惠股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“密絲”牙科植體
“MIS”Implants

• 申請商: 中信國際企業有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“曲克”修伯特電極
“COOK”Hubert electrodes

• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“尼普洛”塑膠注射針
“NIPRO”KATERAN needle

• 申請商: 華江醫療儀器股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“吉斯”模組式部分人工聽小骨
“Gyrus”Micron Modular PORP

• 申請商: 翔源貿易有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“德卡”紫外線治療器
“DEKA”EXCILITE Ultraviolet-therapy Apparatus

• 申請商: 妮傲絲翠股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“德塔斯托”病患生理監視器
“Datascope”Patient Monitor

• 申請商: 天群醫療企業股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“歐美特”中顏面牽引系統
“OsteoMed” Spectrum (LeFort I/ LeForet III) Mid-Face Distraction System

• 申請商: 歐強國際有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“巴德”康柏斯輕質型修補網
“Bard”Composix L/P Mesh

• 申請商: 巴德股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“骨福提”可吸收性骨填充物
“GRAFTYS”Resorbable Bone Void Filler

• 申請商: 兆峰生技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

3M 舌側維持器光固化黏著劑
3M Unitek Transbond LR Light Cure Adhesive in Capsules for bonded Lingual Retainers

• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“美利迪恩” 眼科銣雅鉻雷射
“Meridian”Ophthalmic Nd︰YAG Laser

• 申請商: 永欣儀器有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“薩特”庫洛斯電燒機
“Sutter” CURIS RF-Electrosugical unit

• 申請商: 宇瑞醫療器材有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

酷柏 寶晴日拋軟式隱形眼鏡
CooperVision Proclear (omafilcon A) 1 Day Soft Contact Lenses (PC Technology)

• 申請商: 酷柏光學股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“柯達”數位 X 光系統
“Kodak” DirectView DR System

• 申請商: 台灣康世醫療器材股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“邁柯唯”心肺體外循環管路組
“Maquet”HLM Tubing Set

• 申請商: 台灣悅廷和有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

瑞寶億腰椎內固定系統
ReBorn Essence Lumbar Fixation System

• 申請商: 寶億生技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。增加效能、增加規格、規格變更及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本（原104.4.16核定之仿單、標籤核定本予以回收作廢），以下空白。
• 含量: 0

“廣達”血氧濃度計
“Quanta”Pulse Oximeter

• 申請商: 廣達電腦股份有限公司華亞醫材廠
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

優利可尿液用品管液
Uritest UQ Serial Urine Control

• 申請商: 達辰股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

瑞寶億前路固定系統
ReBorn Essence Anterior Fixation System

• 申請商: 寶億生技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“亞太醫療”顱骨固定系統
“SYNTEC”FlapFix System

• 申請商: 亞太醫療器材科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“捷適”脊椎固定系統
“GS”GSS Pedicle Screw System

• 申請商: 沛旭生技有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

長庚耳溫槍探測頭護套(排列式包裝)
Chang Gung Cover of Infrared Thermometer(Arrayed-Type)

• 申請商: 長庚醫學科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“莎維恩”急診推床 (未滅菌)
“Savion”Emergency Stretcher(Non-sterile)

• 申請商: 健富儀器有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“奧普林特”鼻竇超音波
“Otopront”Sinus Echoscope

• 申請商: 安頡儀器有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“吉斯”虎克電刀手機
“Gyrus”jPlasmaKnife

• 申請商: 翔源貿易有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“英泰克”派斯飛克血管治療導管
“INVATEC”Pacific Xtreme PTA Balloon Catheter

• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“得寶”醫用活性碳口罩(未滅菌)
“Repoly”Medical Activated Carbon Mask(Non-Sterile)

• 申請商: 得寶生技有限公司台中廠
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“艾梅斯”迷你漏克懸吊手術系統
“AMS” MiniArc Sling System

• 申請商: 廣百實業有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

愛的世界紅外線額/耳溫槍
MY BABY EAR/FOREHEAD THERMOMETER

• 申請商: 愛的世界股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

康比得壓力監測組
Combitrans Monitoring-Sets

• 申請商: 台灣柏朗股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“美佳”牙科植體系統
“MegaCen ”Intermezzo Dental Implant Fixture

• 申請商: 昇基事業股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“美敦力”艾坦史塔菲導線
“Medtronic”Attain Starfix Lead

• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“醫勝”牙科用雷射系統及其附件
“Elexxion”Dental Laser &Accessories

• 申請商: 國華牙材股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“艾禮”尼龍手術縫合線
“Ailee”Nylon Surgical Suture

• 申請商: 宏春貿易有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“德爾鉻”連續性呼吸器及其配件
“Drager”Continuous Ventilator and Accessories

• 申請商: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“飛利浦”紅外線照護燈
“Philips”InfraCare Infrared Lamp

• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 適應症: 消除疲勞，改善血液循環，解除肌肉的疲勞及僵硬，緩和肌肉之神經痛，。
• 含量: 0

“聖猷達”縱裂式外導引導管
“SJM”CPS Direct PL Peelable Outer Guide Catheter

• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“聖猷達”神風植入式心臟節律器
“SJM”Zephyr Implantable Cardiac Pulse Generator

• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

"梭達"飛梭雷射系統及附件
“Solta”Fraxel SR Laser System and Accessories

• 申請商: 台灣索塔有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“邁柯唯”發光二級管手術燈
“Maquet”PowerLED

• 申請商: 台灣悅廷和有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“史耐輝”縫合錨釘及其附件
“Smith & Nephew”Bioraptor Suture Anchor and Accessories

• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“艾禮”聚丙烯手術縫合線
“Ailee”Polypropylene Surgical Suture

• 申請商: 宏春貿易有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“英泰克”瑪瑞斯蒂普自膨式週邊血管支架系統
“INVATEC”MARIS DEEP Peripheral Self-Expanding Stent System

• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

柯達牙科放射影像感應器
KODAK Digital Radiography System

• 申請商: 台灣康世醫療器材股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“布萊文”心內定位導絲
“Brivant”CPS Courier Guidewire

• 申請商: 台灣聖猷達醫療用品有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“茂傑”泰萊特無線光固化機
“Monitex”Ti-Lite LED Curing Light

• 申請商: 茂傑生技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“信望愛”動力式牽引機
“Sinwanai”Motorized Tractor

• 申請商: 信望愛國際有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

百特動靜脈廔管針
Baxter AV-Fistula Needle

• 申請商: 百特醫療產品股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“酷柏”日拋軟性隱形眼鏡
“CooperVision”52％ 1 day trial lenses

• 申請商: 酷柏光學股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“奧林匹克”可塑性體位固定墊(未滅菌)
“Olympic”Vac-Pac Surgical Positioning Pad (Non-Sterile)

• 申請商: 明惠貿易股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“依必鈕”攜帶型數位肌電圖儀及其配件
“EBNeuro”Portable Digital Electromyograph And Accessories

• 申請商: 企建科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

史派德栓塞防護系統
“ev3” SpiderFX Embolic Protection Device

• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。 變更效能為：詳如中文仿單核定本。 (原97年9月9日標籤仿單核定本回收作廢)
• 含量: 0

“美敦力”雷勁電動高速切割沖洗系統
“Medtronic”Midas Rex Legend EHS Irrigation System

• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

百利士雷射都卜勒血流影像測定儀與附件
PerScan Laser Doppler Perfusion Imaging System with Accessories

• 申請商: 弘智企業有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“曲克”特波傑特週邊導入中央靜脈導管組
“Cook”Turbo-Ject PICC Set

• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“布莫尼”呼吸器
“Pulmonetic”Ventilator

• 申請商: 嘉杏股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“世界”喜碧貴金屬牙材
“World”CB Dental Alloy

• 申請商: 泳霖企業有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“奧林柏斯”電子式大腸鏡及附件
“OLYMPUS”COLONOVIDEOSCOPE AND ACCESSORIES

• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“雃博”連續陽壓呼吸器
“APEX”Continuous Positive Airway Pressure

• 申請商: 雃博股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“波士頓科技”利博親水性導線
“Boston Scientific”ZIPwire Hydrophilic Guide Wire

• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“艾羅克斯”喜瑪呼吸器
“Airox” SMARTAIR ST Ventilator

• 申請商: 台灣柯惠股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“慶暐”骨刀機頭
“BONART”Ultrasonic Surgery Unit TIPS

• 申請商: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“邁柯唯”真空輔助靜脈引流控制器
“Maquet”Vacuum Control Unit

• 申請商: 台灣悅廷和有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“施必爾”信達採血針
Sterilance Lancet

• 申請商: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“卡瓦”牙科二極體雷射裝置
“KaVo”Laser Units

• 申請商: 台灣諾保科股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“義獲嘉偉瓦登特”黏著劑組
“Ivoclar Vivadent”Syntac adhesive system

• 申請商: 堡來顧問有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“英維沃”磁振診斷裝置用軟體
“INVIVO”Magnetic resonance diagnostic device software

• 申請商: 博威仕股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“經絡”睡眠生理檢測器
“MD Biomedical ”Sleep Screener

• 申請商: 經絡動力醫學股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“泰騰”氣錶式血壓計
“Tytan ”Aneroid Sphygmomanometer

• 申請商: 士隆國際有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

舒視氧高透氧隱形眼鏡濕潤型
AIR OPTIX AQUA

• 申請商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“英弗門”數位式X光顯像裝置
“Infimed”Digital X-ray Imaging Device

• 申請商: 明基三豐醫療器材股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“聖猷達”維奇植入式心臟節律器
“SJM”Victory Implantable Cardiac Pulse Generator

• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“柯惠”舒法定帕瑞挺人工聚丙烯編網
“Covidien” Sofradim PARIETENE Polypropylene Meshes

• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“柯惠”手吉龍尼龍外科用縫合線(附針/不附針)
“Covidien” Surgilon Braided Nylon Nonabsorbable Sutures(With/Without Needle)

• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“髮斯樂舒順”高飛支撐導管
“Vascular Solutions” Gopher Support Cathter

• 申請商: 揚通企業有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“康美”導引線
“ConMed”X wire Guidewire

• 申請商: 春菖貿易有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“盈力恩”生物可吸收性前方胸脊椎融合系統
“INION”S-2 Biodegradable Anterior Thoraco-Lumbar Fusion System

• 申請商: 盈定科技有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“優美”血管擴張氣球導管
“NuMED”GHOST II PTA CATHETER

• 申請商: 銀鐸實業有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“信迪思”人工替代骨系統附混合裝置
“Synthes”chronOS Perfusion System

• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“福萊克斯”食道氣球擴張導管
“ENDO-FLEX”Esophageal Balloon Dilator

• 申請商: 旭勍實業有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“奧林柏斯”超音波手術器械
“OLYMPUS”SonoSurg surgical instruments

• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“布林貝斯”美帝齒銀箭植體
“BrainBase”Mytis Arrow Implant

• 申請商: 荷茂牙科材料有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“相模”究極衛生套
“SAGAMI”Xtreme Usui Condom

• 申請商: 香港商道福有限公司台灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

視全易配視透氣硬性隱形眼鏡
Hiclear EZ-Fit Rigid Gas Permrable Contact Lens

• 申請商: 亨泰光學股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“庫柏”利浦電刀
“Cooper”Electrosurgical Unit

• 申請商: 台美醫療器材股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“阿斯克比恩” 紋星紅寶石雷射儀
“Asclepion”TattooStar Laser

• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“麥克嵐”內視鏡拋棄式血管夾
“Microline” Visu-Loc Endoscopic Clip Applier Disposable

• 申請商: 惠眾股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“傳頌”心血管血流計及其配件
“Transonic”Cardiovascular blood flowmeter and Accessories

• 申請商: 傳永有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“洛明尼斯”脈衝式光照/ 銣雅克/ 二極體雷射系統
“Lumenis” IPL / ND: YAG Laser / Diode Laser System

• 申請商: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

維特司生化產品FS四號稀釋盒(未滅菌)
VITROS Chemistry Products FS Dilution Pack 4(Non-Sterile)

• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“泰爾茂”一次性使用胃導管
“Terumo”SAFEED Stomach Tube

• 申請商: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“巴瑞克斯”歐拉電燒主機
“BARRX”HALO360 Energy Generator

• 申請商: 台灣柯惠股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

視康風格散光日拋隱形眼鏡
Focus Dailies Toric One-Day Contact Lens

• 申請商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“健臻”防粘黏薄膜
“Genzyme”Seprafilm Adhesion Barrier

• 申請商: 百特醫療產品股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“曲克”腎臟導入採樣針組
“COOK”Renal access and biopsy set

• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“英泰克”瑪瑞斯自膨式週邊血管支架系統
“INVATEC”MARIS Peripheral Self-Expandig Stent System

• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“西美”耐適健普隆高分子聚乙烯人工髕骨
“Zimmer”NexGen Prolong All-Poly Patella

• 申請商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“英泰克”戴芙血栓清除導管加大型
“INVATEC”Diver CE Max Clot Extraction Catheter

• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“卡爾斯特”電子式鼻咽鏡
“Karl Storz”Video-Rhino-Laryngoscope

• 申請商: 卡爾斯特有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“阿卡迪亞”調整式頸部固定板氣切套管(含氣閥)
“Arcadia”Silicone Air Cuff Adjustable Neck Flange Tracheostomy Tubes

• 申請商: 森昌有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“曲克”導線
“COOK”Wire Guide

• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

"英弗梅" 血漿過濾器
“Infomed”Plasmafilter

• 申請商: 英禾美生醫股份有限公司
• 適應症: 詳如中仿單核定本
• 含量: 0

“泰科”舒耐久達勝S可吸收式外科縫合線(附針/不附針)
“Tyco”Syneture Dexon S Braided Synthetic Absorbable Polyglycolic Acid Sutures (with/without Needle)

• 申請商: 臺灣柯惠股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“西門子”電腦斷層掃描系統
“Siemens”Whole body system for routine SPIRAL CT scanning

• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“曲克”膽道支架暨支架引導系統
“Coook”Zimmon Biliary Stents and Introducers

• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“醫必愛”貝適帝植牙系統
“EBI”BESTic Dental Implant System

• 申請商: 鈦極生技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“泰爾茂”胰島素注射針
“Terumo”Thinpro Insulin Syringe with Needle

• 申請商: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“康美”普利熱活體組織夾
“ConMed”PRECISOR HOT Disposable Hot Biopsy Forceps

• 申請商: 春菖貿易有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

晶宇-核酸萃取試劑組 (未滅菌)
DR. NUCLEIC ACID EXTRACTION KIT (Non-Sterile)

• 申請商: 晶宇生物科技實業股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“雅金”雅金樂牙科用金屬
“Argen”Argeloy Dental Alloy

• 申請商: 甫生企業有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

美國病理學會校正，線性及儀器能力試驗套組 (未滅菌)
CAP Calibration Verification/Linearity and Instrumentation (Non-Sterile)

• 申請商: 和聯生技藥業股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“優得斯”衛生套
“UNIDUS”LATEX CONDOM

• 申請商: 人生製藥股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“麥克嵐”傑尼多發式血管夾
“Microline ”Gemini Multi-Fire Large Clip Applier

• 申請商: 惠眾股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“奧林柏斯”膠囊攝影系統
“OLYMPUS”Capsule Endoscope System

• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“德山”矽瑪快速光固化複合樹脂
“TOKUYAMA”Estelite Quick Resin-based Dental Restorative Material

• 申請商: 傑基興業股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“美敦力”黛拉心臟節律系統
“Medtronic”Adapa pacing system

• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“泰爾茂”齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組
“TERUMO” Trima Accel Set

• 申請商: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

拉吉士沖吸管
Lagis Suction Irrigation Tube

• 申請商: 常廣股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“考迪斯” 法爾星冠狀動脈擴張導管
“Cordis”Fire Star Rx PTCA Dilatation Catheter

• 申請商: 埃默高有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“美樂得”輸液管
“Medrad”MR Infusion Administration Set

• 申請商: 現代儀器股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“蕾格”人工睪丸
“Nagor”Testicular Implants

• 申請商: 守？股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“亞培”星狀血管閉合器系統
“Abbott”StarClose SE Vascular Closure System

• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“法舒洛”中空系型人工腎臟
“Fasflo”Hollow Fiber Dialyzer

• 申請商: 佳醫健康事業股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“曲克”艾可頭艾翠超音波取樣針
"COOK" EchoTip Ultra Ultrasound Needle

• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“好美得卡”人工橈骨頭裝置
“Howmedica”Radial Head Endo Prosthesis

• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“愛德華”菲斯歐二尖瓣膜修補環
“Edwards”Carpentier-Edwards Physio Annuloplasty Ring

• 申請商: 台灣愛德華生命科學股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“庫柏”子宮頸採樣刷
“Cooper”Cytobrush

• 申請商: 台美醫療器材股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“新廣業”呼吸管路細菌過濾器組
“HSINER”Breathing circuit bacterial filter Kit

• 申請商: 新廣業股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“邁柯唯”連續式呼吸機
“MAQUET”Intensive Care ventilator

• 申請商: 台灣悅廷和有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“邁柯唯”心臟痲痹熱交換套管組
“MAQUET” Plegiox Cardioplegia Heat Exchanger (without Safeline Coating)

• 申請商: 台灣悅廷和有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“美敦力”雪爾帕導引導管
“Medtronic” Sherpa NX Active Guide Catheters

• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“飛利浦”電腦斷層造影系統
“Philips” CT Scanner System

• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“曲克”胚胎轉移導管
“COOK”Embryo Transfer Catheters

• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“英泰克”潛艇週邊血管治療導管
“INVATEC”Submarine Rapido PTA Balloon Catheter

• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“柯惠” 階梯式安全擴張器
“Covidien” VersaStep Plus

• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“優你康”耀眼彩色軟性隱形眼鏡
“UNICON”BRIGHT COLOR SOFT CONTACT LENS

• 申請商: 優你康光學股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“奧林柏斯”雙極手持器械組
“OLYMPUS”Bipolar Hand Instruments

• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“愛爾康”玻璃體切除手術吸除配件
“Alcon”Vitrectomy Infusion/ Extrusion Accessories

• 申請商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“三石”低周波治療器
“SAN SHIH”Transcutaneous electrical nerve stimulator

• 申請商: 三石電器企業有限公司
• 適應症: 減輕肩膀酸痛及末梢神經麻痺，促進局部血液循環。
• 含量: 0

“艾斯泰格”康柏拉電刀用電極
“ESTECH”Cobra Surgical Probe

• 申請商: 台灣亞衛有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

艾康彩色軟性隱形眼鏡
EYECOM COLOR SOFT CONTACT LENS

• 申請商: 優你康光學股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“保脈靈”血管閉合器
“Boomerang”Wire System

• 申請商: 致達生醫股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

背利安硬脊膜麻醉穿刺針
Perican Needles for Epidural Anaesthesia

• 申請商: 台灣柏朗股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“愛斯德”血管攝影注射套組
“ACIST”Angiographic Contrast Delivery Kit

• 申請商: 六霖企業有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“捷威”光療儀
“MSR”LED Bio-Light

• 申請商: 捷威科技股份有限公司
• 適應症: 限定用於治療痤瘡(青春痘)(ACNE)。
• 含量: 0

“賀斯特”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
“HORST” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)

• 申請商: 群泰國際事業股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“摩托拉”心電圖機
“Mortara” Electrocardiograph

• 申請商: 商之器科技股份有限公司
• 適應症: 詳如仿單核定本
• 含量: 0

“曲克” 拜爾迪賽匹諾尼世病支撐物
“COOK”Biodesign Peyronie's Repair Graft

• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“今仁”耳溫槍套
“MODERN”Cover of infrared-Thermometer

• 申請商: 今仁企業股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“蓋那客”尿失禁手術用懸吊帶喜客系統
“GYNECARE”TVT SECUR System

• 申請商: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“泰爾茂” 鎖頭接頭
“Terumo”Terufusion Lock Connector

• 申請商: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

"佳能”X光血管攝影系統
“Canon”Infinix-i Interventional Angiography System

• 申請商: 老達利貿易股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“西門子”診斷用超音波系統
“Siemens”Diagnostic Ultrasound System

• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“尼德克”全自動驗光 / 角磨曲率 / 眼壓測量儀
“Nidek”Auto Ref / Kerato / Tonometer

• 申請商: 台灣展鑫醫療器材有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“波士頓科技”呼吸道氣球擴張導管
“Boston Scientific”CRE Pulmonary Balloon Dilatation Catheter

• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“曲克”導線
“Cook”TRACER HYBRID Wire Guide

• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“柯達”口腔外X光機系統
“KODAK”Extraoral X-Ray System

• 申請商: 台灣康世醫療器材股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“愛爾康視博”超流拋棄式器械
“Alcon Grieshaber”UltraFlow I/A Disposable Instruments

• 申請商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“眼力健”眼科飛秒角膜雷射儀
“AMO”IntraLase FS Laser

• 申請商: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(原98.3.13核准之仿單予以回收作廢)。
• 含量: 0

“安舒菲”內八角牙根型植體及其附件
“Anthofit”OI Tapered Implants and Accessories

• 申請商: 軒亮股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“彼娜波”紐諾顱內導入系統
“Penumbra”Neuron Intracranial Access System

• 申請商: 科達健康生技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“洛明尼斯”氬氣雷射儀
“Lumenis”Argon laser photocoagulator

• 申請商: 久和醫療儀器股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“波士頓科技”歐超心臟整律器
“Boston Scientific”ALTRUA 60 Pacemaker

• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“菲士康”日拋型軟性隱形眼鏡
FreshKon EveryDAY UV Soft Contact Lens

• 申請商: 黛悅光學股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“比碧”雷射儀
“B&B”Laser Surgical Apparatus

• 申請商: 美康生物科技有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“義獲嘉偉瓦登特”坎柏斯光聚合複合體填補材
“Ivoclar Vivadent”Compoglass F Light-cure Restorative Material

• 申請商: 堡來顧問有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“雅氏”前方樹脂脊椎融合植入物
“Aesculap”A-Space PEEK Anterior Fusion Spacer

• 申請商: 台灣柏朗股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

福爾耳額溫槍
Fora ear & forehead thermometer

• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“賽克”茵特佳印模材
“Kerr”Integra VPS Impression Material

• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“聖猷達”電生理刺激器
“SJM”EP-4 Clinical Stimulator

• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“寶樂晶”微晶電刀系統
“Pollogen”Regen System

• 申請商: 億鑫國際股份有限公司
• 適應症: 適用於皮膚科及一般外科之電燒凝固及止血。
• 含量: 0

艾弗勒顱骨固定系統
A-Flap Cranial Fixation System

• 申請商: 冠亞生技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“西門子”診斷型X光機
“Siemens”X-ray system for Whole body diagnosis

• 申請商: 西門子股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

3M 銀離子敷料
3M Tegaderm Ag Mesh Dressing with Silver

• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“西門子”攜帶式超音波系統
“Siemens”Diagnostic Ultrasound System

• 申請商: 西門子股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“速妥”血管縫合器
“Sutura”Vascular Suturing Device

• 申請商: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

和億行抹片刷
MEDEE CERVIX BRUSH

• 申請商: 騰旺股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“費森尤斯”多重過濾高容積靜脈血液過濾補液迴路組
“Fresenius”HV-CVVH Substituate Set multiFiltrate

• 申請商: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

托福神經肌肉傳導監測器
TOF Watch Neuromuscular Transmission Monitor

• 申請商: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

歐仕嘉德可吸收性膠原再生膜
OsseoGuard Resorbable Collagen membrane

• 申請商: 國華牙材股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“愛惜康”普迪斯抗菌外科縫合線
“Ethicon”PDS Plus Antibacterial(Polydioxanone)Suture

• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“亞銳”醫學圖像紀錄傳輸系統軟體
“AZE”Picture Archiving and Communication System Software

• 申請商: 老達利貿易股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“愛惜康”哈默尼克福克斯器械
“Ethicon”Harmonic FOCUS Curved Shears and Blue Hand Piece

• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本;102年6月13日效能變更;詳如中文仿單核定本,原98.5.15核定之中文仿單核定本回收作廢．
• 含量: 0

“曲克”鼻-膽道引流管組
“COOK”Nasal Biliary Drainage set

• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“聯合醫學”雷射儀
“Union Medical”Laser Surgical apparatus

• 申請商: 展銳醫療儀器有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“曲克”內視鏡超音波導引腹腔神經叢溶解術用針
“Cook”EchoTip Ultra Celiac plexua neurolysis needle

• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“巴德”艾普特氣球擴張導管
“Bard”Opti-Plast PTA Balloon Dilatation Caqtheters

• 申請商: 巴德股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“法斯樂舒順”普倫特羅賓血栓清除導管
“Vascular Solutions”Pronto LP Extraction Catheter

• 申請商: 台灣泰利福醫療產品有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“沃夫德李”麥吉克局部喉頭噴霧麻醉器
“Wolfe Tory”MADgic Laryngo-Tracheal Mucosal Atomization Device

• 申請商: 前茂企業股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“義獲嘉偉瓦登特”海利爾光聚窩溝封閉劑
“Ivoclar Vivadent”Helioseal light-curing fissure sealant

• 申請商: 堡來顧問有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

大姆哥抹片刷
Dah Muu Ge Cervical Brush

• 申請商: 喜兒生企業有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“柯惠”威利雷柏利嘉修爾腹腔鏡凝集器械
“Covidien” Valleylab LigaSure Advance 5mm laparoscopic Sealer

• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

威仕軟性隱形眼鏡
WeiShi Soft contact lens

• 申請商: 威仕企業有限公司光榮廠
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

歐瑟若紅外線耳溫槍
oserio Infrared Ear Thermometer

• 申請商: 啟德電子股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“奧林柏斯”輸尿管鏡及附件
“OLYMPUS”Uretero-reno videoscope And Accessories

• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

3M 繃帶組 (滅菌)
3M Nexcare Premium Bandage Packs (Sterile)

• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“柯惠”舒法定帕瑞得複合式人工編網
“Covidien” Sofradim PARIETEX Composite Meshes

• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“愛德華”牛心包嵌片
“Edwards”Bovine Pericardial Patch

• 申請商: 台灣愛德華生命科學股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“奧林柏斯”腎檢鏡組及附件
“OLYMPUS”Operating Nephroscope and Accessories

• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“雷力恩” 玻璃離子矯正環帶黏著劑
“Reliance” Precdent Glass Ionomer Cement

• 申請商: 新雅貿易有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“和德”乾式血漿解凍加溫儀
“HOTECH” Blood Plasma Thawing System.

• 申請商: 和德科儀企業有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

東麗個人用透析裝置
TORAY Single Patient Dialysis Machine

• 申請商: 杏昌生技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“海昌”牙創保護材
“Horien”Gennu-Plug Absorbable Wound Dressings Protector for Dentistry

• 申請商: 海昌生化科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“貝利斯”多倫多房中膈導管
“Baylis”Toronto Transseptal Catheter

• 申請商: 春菖貿易有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

睛靚彩色日拋式軟性隱形眼鏡
Bright One-Day Soft Contact Lens with Visibility Tint

• 申請商: 昕琦科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

花花公子 衛生套
PLAYBOY CONDOM

• 申請商: 台灣不二實業股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“奧尼根”冷凍保存袋
“Origen”Cryobag

• 申請商: 永弘科技有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“柏朗”史倍司輸液管理系統
“B.Braun”Space Active Infusion System for Fluid Management

• 申請商: 台灣柏朗股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“奧林伯斯”腎檢鏡異物鉗
“OLYMPUS”Grasping forcep for Nephroscope

• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

"基益" 醫療用電動代步車
"JI-EE" MOTORIZED VEHICLE

• 申請商: 基益企業股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“奧爾”雅助冠狀動脈血管支架輸送系統
“OrbusNeich”Azule Coronary Stent Delivery System

• 申請商: 台灣祥豐醫療器材有限公司
• 適應症: 此產品適用於患有因第一次及/或再狹窄病變引起具症狀之缺血性心臟病，並可以施行氣球擴張術治療之患者，用於治療動脈粥樣硬化或再狹窄病變，病變長度應小於支架標稱長度，首次被撐開之支架直徑應與病變血管之內徑相對應。
• 含量: 0

樂基日戴型隱形眼鏡
LOGIC Daily Wear Soft Contact Lens

• 申請商: 優你康光學股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“德瑞”瓷奈麥納複合樹脂補牙材
“DeTrey”Ceram X Mono+

• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

聲寶體脂體重計
SAMPO Body Fat Scale

• 申請商: 獅子心股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

葛蘭迪歐裂溝封閉材
Grandio Seal fissure sealant

• 申請商: 崴仕企業有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“朝日”全口X光攝影裝置
“ASAHI”Dental using Panoramic Radiograph

• 申請商: 總達成貿易有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“台生”動力式肌肉刺激器
“TAI SHENG”POWERED MUSCLE STIMULATOR

• 申請商: 台生實業股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

理博注射筒及配件
Liebel-Flarsheim Single-Use Syringe System

• 申請商: 台灣柯惠股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“光特”皮膚科用準分子治療燈及配件
“Quantel”Excimer Lamp

• 申請商: 愛迪亞生醫股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“西諾德”超音波洗牙機
“SIRONA”PerioScan Ultrasonic Scaler

• 申請商: 國華牙材股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

視霸彩色軟性隱形眼鏡
SILVER COLOR SOFT CONTACT LENS

• 申請商: 優你康光學股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“瑞德”浦登仕人工代用骨
“Wright”Pro-Dense Bone Graft

• 申請商: 傑奎科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

福爾電子腕式血壓機
Fora digital wrist blood pressure monitor

• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“恩瑞福”電療治療器
“Enraf-Nonius”Electrotherapy

• 申請商: 豪介有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“美敦力”康博立膽道支架系統
“Medtronic”Complete SE Biliary Stent System

• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“柯達”數位X光系統
“Kodak”Direct View System

• 申請商: 台灣康世醫療器材股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“立祐”滅菌外科用手術衣
“LIH YOW”Sterile Surgical gown

• 申請商: 立祐企業有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“吉斯”全鈦部分人工聽小骨置換物
“Gyrus”Micron All Titanium PORP

• 申請商: 翔源貿易有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“戴麥克思”巴德超音波系統
“Dymax”Bard Ultrasound System

• 申請商: 巴德股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“普魯斯”艾加非司壓力連接管
“Perouse”ALGAFLEX CONNECTION LINES

• 申請商: 銀鐸實業有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

魔麗拋棄式彩色軟性隱形眼鏡
Nobel Disposable Soft Color Contact Lens

• 申請商: 昕琦科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“柯惠”萬靈科氣管內管
“COVIDIEN”MALLINCKRODT SATIN RAE PREFORMED TRACHEAL TUBE-NASAL

• 申請商: 台灣柯惠股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“艾克曼”小骨骨髓內固定稈系統
“Acumed”Small Bone Locking Rod (IM Rod System)

• 申請商: 韶田股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

葳爾妮絲輕便型光熱療器
WELNESS Mini Light Therapy Device

• 申請商: 仁齊企業有限公司
• 適應症: 消除疲勞，改善血液循環，解除肌肉的疲勞及僵硬，緩和肌肉之神經痛。
• 含量: 0

“百歐森偉伯斯特”易擊史遞兒雙向可彎式診斷/電燒導管
“Biosense Webster”EZ STEER Bi-Directional Diagnostic / Ablation Deflectable Tip Catheter

• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“席弗科”超音波穿刺引導器及其附件
“CIVCO”Ultrasound Needle Guides and Accessories

• 申請商: 春菖貿易有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“泰爾茂”曦琉冠狀動脈氣球擴張導管
“Terumo”Hiryu PTCA Dilatation Catheter

• 申請商: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

「亞德汎帝」白色念珠菌/禿髮念珠菌 對-硝基苯胺螢光雜交套組
「AdvanDx」C.albicans/ C.glabrata PNA FISH

• 申請商: 杏友貿易有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“靈威特”生物可吸收性軟組織固定錨釘
“ConMed Linvatec” Bio Mini-Revo Suture Acchor

• 申請商: 崴康實業股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“東北”霍特式心電圖分析軟體
“NorthEast” Holter LX Analysis Software

• 申請商: 鼎昱科技有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

美麗康每日拋棄式非球面軟性隱形眼鏡
Buticon Daily Disposable Aspherical Contact Lens

• 申請商: 加美光學股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“愛惜康”單喬可吸收式抗菌外科縫合線
“Ethicon”MONOCRYL Plus Antibacterial Suture

• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“安吉美爾德”巴德依．路明尼斯膽道支架
“Angiomed”Bard E．Luminexx Biliary Stent

• 申請商: 巴德股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

BD無針輸注閥組及配件
BD SmartSite Needle Free Valve Extension Sets and Components

• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“樂脈”普特血管閉塞導管
“LeMaitre”Pruitt Occlusion Catheter

• 申請商: 科達健康生技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

戴樂依歐高透氧硬式隱形眼鏡
Dyna EO Rigid Gas Permeable Contact Lens

• 申請商: 鷹視有限公司士林廠
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“費森尤斯”急性治療系統連接頭
“Fresenius”Acute Therapy Systems Adapters

• 申請商: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“麥迪遜”超音波影像系統
“Medison” Ultrasonic imaging system

• 申請商: 全醫科技有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“康美”杜樂取石氣球導管
“ConMed”DURAglide Stone Removal Balloon Catheters

• 申請商: 春菖貿易有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“康美”手術用排煙系統
“ConMed”PlumeSafe Smoke Evacuation Systems

• 申請商: 八億實業股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“拜耳”血栓清除系統
“Bayer”AngioJet Ultra Thrombectomy System

• 申請商: 鏵甡企業有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“曲克”拜爾迪賽骨盆支撐物
“COOK”Biodesign Pelvic floor graft

• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“美敦力”導線轉接器套件
“Medtronic”Adaptor Kit

• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“寶楠”馬蹄式椎間填充塊
“Paonan”I Type Intervertebral Spacer

• 申請商: 寶楠生技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“波士頓科技”歐超心臟整律器
“Boston Scientific”ALTRUA 40 Pacemaker

• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“貝特爾”動力式肌肉刺激器
“BTL”ELECTROTHERAPY DEVICE

• 申請商: 聯興儀器股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“優科”二氧化碳雷射系統
“UTECH”Laser surgical apparatus

• 申請商: 優擎科技有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

跑天下衛生套
RUN WORLD CONDOM

• 申請商: 興展企業有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“新銳視”眼部光學斷層掃描儀
Cirrus HD-OCT

• 申請商: 台灣儀器行股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“歐特美”羅吉小兒用下顎骨牽引系統
“OsteoMed”Logic JR. Pediatric Mandibular Distraction System

• 申請商: 歐強國際有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“全能”牙科植體
“TRINON”Q-IMPLANT Dental Implant System

• 申請商: 英普連牙科器材股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“歐姆龍”超音波噴霧治療器
“Omron”Ultrasonic Nebulizer

• 申請商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“歐姆龍”病患生理監視器
“OMRON”Vital Signs Monitor

• 申請商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“安吉美爾德”巴德依．路明尼斯血管支架
“Angiomed”Bard E．Luminexx Vascular Stent

• 申請商: 巴德股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“曲克”經鼻胰液引流組
“Cook”Nasal Pancreatic Drainage Set

• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“艾塔克”亞尼美克輸液輸血加溫器
“ELLTEC” ANIMEC Infusion/ Blood Warmer

• 申請商: 森昌有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“哈德克”都卜勒雙向血流測定儀
“Hadeco” Bi-Directional Blood Flowmeter With Waveform Display And Printer

• 申請商: 興東藥品器材有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“史耐輝”外固定系統
“Smith & Nephew ”ILIZAROV External Fixator System

• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“愛爾康”可舒愛視明智慧型非球面單片型軟式人工水晶體(可濾部份藍光)
“Alcon”Acrysof IQ Aspheric Natural Single-Piece Intraocular Lens

• 申請商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

配克美散光軟式隱形眼鏡
Bicumax Toric Soft Contact Lens

• 申請商: 永勝光學股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

花花公子-超薄 衛生套
PLAYBOY ULTRA SENSITIVE CONDOMS

• 申請商: 台灣不二實業股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“奇菱”醫療圖像顯示裝置
“CHILIN”Medical Image Display Apparatus

• 申請商: 奇菱科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

"新駿" 手動式外科手術台 (未滅菌)
"STURDY" MANUAL HYDRAULIC OPERATION TABLE (NON-STERILE)

• 申請商: 新駿實業股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“歐詩汀”巨斯第三代牙科植體系統
“Osstem”GS III Dental Implant System

• 申請商: 奧齒泰有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“拜耳”遞適血栓清除導管組
“Bayer”DVX Thrombectomy Set

• 申請商: 鏵甡企業有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“里曲”喜皓瓷牙合金
“Leach & Dillon”Silhouette Dental Alloy

• 申請商: 啟信牙科器材有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“高勝”人工牙植體系統
“Southern”Dental Implant System

• 申請商: 以諾瓦企業有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

亞培臨床生化尿酸檢驗試劑組（未滅菌）
ABBOTT Clinical Chemistry Uric acid（Non-Sterile）

• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 定量分析人類血清、血漿或尿液中的尿酸。
• 含量: 0

“三石”低週波治療器
“SAN SHIH”Transcutaneous electrical nerve stimulator

• 申請商: 三石電器企業有限公司
• 適應症: 減輕肩膀酸痛及末稍神經麻痺，促進局部血液循環。
• 含量: 0

“尼德克”數位眼底掃描儀
“Nidek”Digital Ophthalmoscope

• 申請商: 台灣展鑫醫療器材有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“雪莉”關節鏡
“SCHOLLY”Arthroscopes

• 申請商: 稚庭企業股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“聯合”世紀脊椎固定系統
“UNITED”CENTURY Spinal System

• 申請商: 聯合骨科器材股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“佳能”照相透視X光系統
“Canon”Remote Control R/F System

• 申請商: 老達利貿易股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“蔻沛”可福樂防止誤入靜脈管灌餵食系統
“CORPAK Medsystems”CORFLO Anti-IV Enteral Feeding System

• 申請商: 德業聚股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“曲克”胚胎轉移導管和可塑性封堵器
“Cook”Soft-Trans Trial cannulation Catheter and malleable obturator

• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“恩提愛”導引線
“MTI”Guidewire

• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

順附雙導線球囊擴張導管
SafeCut NM Coronary Dilatation Catheter

• 申請商: 台灣祥豐醫療器材有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“史賓斯”杜卜 勒超音波影像系統
“Spencer”Ultrasonic Pulsed Doppler Imaging System

• 申請商: 瑋豐股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“嘉欣”洗腎準備包 (滅菌)
“JIAXIN”Washes the Kidney Preparation Package (sterile)

• 申請商: 卓和企業股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)、外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)、醫療用吸收纖維(J.5300)及一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“英泰克”冠狀動脈氣球導管
“INVATEC”Falcon Forte PTCA Balloon Catheter

• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

伯杰幽門螺旋桿菌IgG酵素免疫分析組(未滅菌)
Biocheck H. Pylori IgG Enzyme Immunoassay Test Kit(Non-Sterile)

• 申請商: 普生股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

3M 臨時假牙材料
3M Protemp 4 Temporization Material

• 申請商: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“寶樂瑪”星耀脈衝光及雷射系統
“Palomar”StarLux Pulsed Light and Laser System

• 申請商: 曜亞國際股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“友合”速癒樂傷口敷料
“HEDONIST”SUILE WOUND DRESSING

• 申請商: 友合生化科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“越南金寶山”病患檢查用手套(無粉) (未滅菌)
“EVER GLOBAL”Patient Examination Gloves (Powder-free) (Non-Sterile)

• 申請商: 英屬維京群島商禾寶醫療器材股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“雃博”噴霧治療器
“APEX”Pacifica Compressor Nebulizer

• 申請商: 雃博股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

艾美世鈦質脊椎網
A-Mesh Spinal Titanium Mesh

• 申請商: 冠亞生技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“曲克”人工授精導管
“Cook” Soft-Pass Insemination Catheters

• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“巴可”乳房攝影醫療用顯示器
“Barco”mammo medical display

• 申請商: 巴可股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“彼得斯外科”卡蒂弗龍外科縫合線
“Peters Surgical”CARDIOFLON Surgical Suture

• 申請商: 安盛實業有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“義獲嘉．偉瓦登特”外露齒頸保護劑
“Ivoclar Vivadent”Cervitec Plus

• 申請商: 堡來顧問有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“艾蜜絲”乳房X光系統
“IMS”Mammographic X-ray System

• 申請商: 信興豐科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“尼德克”眼底照相機
“Nidek”Fundus Camera

• 申請商: 台灣展鑫醫療器材有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“曲克”富容泰坦膽道擴張氣球
“COOK”Fusion Titan Biliary Dilation Ballon

• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“吉普克”左旋麩醯胺酸液體 (未滅菌)
“GIBCO”L-Glutamine Liquid (Non-sterile)

• 申請商: 萊富生命科技股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「培養基之添加物(C.2450)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“奧林柏斯”單次用取石網
“OLYMPUS”Single Use Grasping Forceps

• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“塔尼達”體脂肪計
“Tanita”Body Fat Scales

• 申請商: 西合實業股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

"恩奈格斯特"TMB呈色劑補充試劑組(未滅菌)
"Enzygnost" Supplementary Reagents for Enzygnost TMB (Non-Sterile)

• 申請商: 西門子股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

"六甲村" 醫用輔助襪 〈未滅菌〉
"Mammy-village" Medical support stocking (Non-sterile)

• 申請商: 六甲村實業有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

舒克週邊置入中心靜脈導管
Cavafix Central Venous Catheters

• 申請商: 台灣柏朗股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“宇仁”無菌保護套
“IMM”Sterile Equipment Cover

• 申請商: 宇仁醫療器材科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“冠亞”脊椎植入物標示針
“A-SPINE”Spinal Implant Marker

• 申請商: 冠亞生技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“晉皇”金石型呼吸管路細菌過濾器
“CHEEN HOUNG”Bacteria Filter for Breathing Circuit

• 申請商: 晉皇企業股份有限公司二廠
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“奧林柏斯”單次用電刀器械
“OLYMPUS”Single Use Electrosurgical Knife

• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“喬聯”非侵入性電子血壓測量系統
“BioCare”Noninvasive Blood Pressure Measurement System

• 申請商: 喬聯科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“拜爾德尼克”快速交換冠狀動脈支架系統
“BIOTRONIK”Lekton Motion Coronary Stent System

• 申請商: 景康管理顧問有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“善德”沖洗套
“Sunder”Priming Tube

• 申請商: 善德生化科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“愛爾康視博”去膜切刀
“Alcon Grieshaber” Membrane Peeler Cutter

• 申請商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“費雪派克”寧寶福新生兒T型組合復甦器
“Fisher & Paykel”Neopuff Infant T-piece Resuscitator

• 申請商: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

艾美特體脂體重計
AIRMATE BODY FAT SCALE

• 申請商: 東富電器股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“科羅尼斯”醫療用顯示器
“Coronis”medical LCD display system

• 申請商: 巴可股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“美敦力”賽亞心臟節律系統
“Medtronic”Sensia pacing system

• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“史特勞斯”動力雷射導引導管
“Spectranetics”TURBO-Booster Laser Guide Catheters

• 申請商: 六霖企業有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“愛惜康”安德派思密封蓋組件
“Ethicon”Endopath Dextrus Minimally Invasive Access System

• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“亞雷斯”雷瑟瑞眼科雷射儀
“Ellex”Laserex Ophthalmic Laser

• 申請商: 樺瑩企業股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“福田電子”病患中央監視系統
“Fukuda Denshi”Patient Central Monitoring System

• 申請商: 億鑫國際股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“優你康” 芭比彩色軟性隱形眼鏡
“UNICON” Barbie Color Soft Contact Lens

• 申請商: 優你康光學股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“義獲嘉”英裴玻璃瓷塊系統組
“Ivoclar Vivadent”IPS Empress CAD System

• 申請商: 國華牙材股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“紳辰”碘液棉棒
“ShenChen”Povidone-iodine Swabstick

• 申請商: 紳辰國際事業有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

偉聯醫療內視鏡用彩色液晶顯示器
AGNEOVO Endoscopy Color LCD Display

• 申請商: 鈺緯科技開發股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“耶愛”身體脂肪測定儀
“AIIA ”Body fat measuring device

• 申請商: 傳承儀器有限公司
• 適應症: 詳如仿單核定本
• 含量: 0

“寧邁”雷射光纖
“Limmer”Laser Fibers

• 申請商: 展銳醫療儀器有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“義獲嘉偉瓦登特”光聚合黏著劑
“Ivoclar Vivadent”Excite Light-Curing Total-Etch Dental Adhesive

• 申請商: 邁偉國際有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“歐姆龍”電子血壓計
“OMRON”Automatic Blood Pressure Monitor

• 申請商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“柯威”百歐喜骨粉
“Cowell”BIO-C Bone graft

• 申請商: 台灣柯威爾有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

福爾語音型臂式血壓機
FORA PV20 Blood Pressure Monitor

• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(原98.11.18仿單標籤核定本予以作廢)。
• 含量: 0

“賽頓”寬頻光照系統
“Sciton”Joule Broadband Light (BBL) System

• 申請商: 曜亞國際股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“矽科”牙科數位全景X光機
“Schick”Dental Panoramic X-Ray System

• 申請商: 荷茂牙科材料有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“瑞凱”攜帶式眼壓測定筆
“Reichert”Applanation Tonometer

• 申請商: 樺瑩企業股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“愛索佳”自黏導電片
“Axelgaard”PALS Flex Neurostimulation Electrodes

• 申請商: 雃博股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“霍福特” 正壓呼吸輔助系統
“Hoffrichter”Continuous Positive Airway Pressure System

• 申請商: 博先有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“聖猷達”注射導管
“SJM”Proxis Infusion Catheter

• 申請商: 台灣聖猷達醫療用品有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“信迪思”鎖定加壓骨板植入物
“Synthes” Locking Compression Plate Implant

• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

睛靚二週拋軟性隱形眼鏡
Belle Vision 2 Weeks Soft Contact Lens

• 申請商: 昕琦科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“歐姆龍”體脂肪計
“OMRON”Body Fat Scale

• 申請商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“日機裝”多人數用透析液供給裝置
“Nikkiso”Multiple-Patient Dialysate Supply System

• 申請商: 台灣日機裝股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“索羅格”血液幫浦控制裝置
“Thoratec”CentriMag Console and Accessories

• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“歐利奇”田納西造影劑注射器
“Ulrich”CT/MRI Injector Tennessee

• 申請商: 百世生醫科技有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“美敦力”安瑞主動脈支架系統
“Medtronic”AncuRx AAAdvantage Stent Graft System

• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“聖猷達”克侖特植入式心律去顫器
“SJM”Current Implantable Cardioverter Defibrillator

• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“美敦力”來沛去顫器
“Medtronic Physio-Control”LIFEPAK defibrillator

• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“邁柯唯”微孔膜氧合器
“MAQUET”Oxygenator Quadrox-i with Softkine Coating

• 申請商: 台灣悅廷和有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“磊士”陽壓呼吸系統
“Respironics” CPAP System

• 申請商: 亞靖儀器有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“曲克”細胞取樣刷
“Cook”EchoBrush Endoscopic Ultraound Cytology Brush

• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“東京醫研”紅外線治療儀
“Tokyo Iken”Infrared Therapy Unit

• 申請商: 大裕儀器有限公司
• 適應症: 促進局部血液循環，緩和肌肉酸痛。
• 含量: 0

“聖猷達”波默植入式心律去顫器
“SJM”Promote Implantable Cardioverter Defibrillator

• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

勝百瑞勝佳外科手術衣
Surgi-Plus+ Surgical Gown

• 申請商: 勝百瑞有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“曲克”瑪絲和派頓腹腔鏡配子輸卵管內移殖導管組
“Cook”Marrs and Patton laparoscopic GIFT catheter and set

• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“光特”醫梭二氧化碳雷射系統及配件
“Quantel”EXELO 2 and Accessories

• 申請商: 守恆股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“福田電子”進階心電圖機
“Fukuda Denshi”Advance Electrocardiograph

• 申請商: 億鑫國際股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

視邦彩色日拋式軟性隱形眼鏡
WEyes One-Day Soft Contact Lens with Visibility Tint

• 申請商: 昕琦科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

立即棒3合1隨身護理包
Tec-easy 3 in 1 Simple care

• 申請商: 紳辰國際事業有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“ 艾斯泰格”雷卜灌流導管
“ESTECH ”Remote Access Perfusion Cannula

• 申請商: 台灣亞衛有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

康芙麗電子體溫計
COMEFREE DIGITAL THERMOMETER

• 申請商: 西合實業股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“百特”多普可斯應用導管
“Baxter”DuploCath Application Catheter

• 申請商: 百特醫療產品股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

艾美特低周波治療器
AIRMATE TENS

• 申請商: 東富電器股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“費森尤斯”腹膜透析配件-螺旋鎖組
“Fresenius”PD Accessories-stay safe Luer Lock set

• 申請商: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“華億”多路引流器
“HYM”Manifolds

• 申請商: 華億醫療儀器科技有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“康特”光凝/ 自凝臨時填充材
“Coltene”DuoTEMP dual cure temporary filling material

• 申請商: 傑基興業股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“寶樂瑪”鉺玻璃雷射手握把
“Palomar”Lux 1540 Handpiece

• 申請商: 曜亞國際股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

奇祁數位牙科醫學影像記錄傳輸系統
DIGIREX Digital dental radiography system

• 申請商: 奇祁科技有限公司汐止廠
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“光譜”心肺血管繞道術血液氣體分析儀
“Spectrum”Cardiopulmonary bypass on-line blood gas monitor

• 申請商: 興東藥品器材有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“史密斯”保德士急救用環狀 甲狀軟骨切開套管組
“Smiths”Portex Emergency Cricothyroidotomy kit

• 申請商: 誼昇有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“英特佳”立體定位儀系統
“INTEGRA”CRW STEREOTACTIC SYSTEM

• 申請商: 博暘科技有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“信迪思”第二代順行股骨髓內釘植入物
“Synthes”Expert A2FN Antegrade Femoral Nail Implants

• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“奧林柏斯”內視鏡影像系統主機及附件
“OLYMPUS”VIDEO SYSTEM CENTER AND ACCESSORIES

• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“雷力恩”光聚合複合樹脂矯正環帶黏劑
“Reliance”Ultra Band-Lok

• 申請商: 新雅貿易有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

舒視氧高透氧隱形眼鏡濕潤型
AIR OPTIX AQUA

• 申請商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“柏朗”胰島素注射筒附針
“B. Braun”Omnican Insulin Syringes

• 申請商: 台灣柏朗股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“貝特爾”磁波治療器
“BTL”MAGNETOTHERAPY DEVICE

• 申請商: 台灣比特樂有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

人生衛生套
MASCULAN CONDOM

• 申請商: 人生製藥股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“愛爾康”可舒愛視明智慧型非球面單片型軟式人工水晶體植易系統組(可濾部分藍光）
“Alcon”Acrysof IQ Aspheric Natural IOL with AcrySert Delivery System

• 申請商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“富士”片匣式高流量電腦 X 光影像讀取儀及其配件
“FUJI”FCR PROFECT ONE AND ACCESSORIES

• 申請商: 湳開股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

福爾耳額溫槍
Fora ear & forehead thermometer

• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“理博”高壓注射器用拋棄式針筒
“LF”Disposable Syringe for Digital Injection

• 申請商: 台灣古爾貝特股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“索萊瑞”多相溶血氧感應器
“Solaris”Multiple-Compatible SpO2 Sensors

• 申請商: 天群醫療企業股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

台塑生醫人工代用骨(再吸收骨填充物)
Formosa Bone Graft-CALTRIX (Resorbable Bone Void Filler)

• 申請商: 台塑生醫科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“曲克”奧德賽鈥雷射系統
“Cook”Odyssey Holmium Laser System

• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

朗潤彩色日拋式軟性隱形眼鏡
i-SPA One-Day Soft Contact Lens with Visibility Tint

• 申請商: 昕琦科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“酷柏”佰美視雙週拋軟性隱形眼鏡
“CooperVision”Biomedics XC (omafilcon A) Soft Contact Lens

• 申請商: 酷柏光學股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“波士頓科技”歐超心臟整律器
“Boston Scientific”ALTRUA 20 Pacemaker

• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“衡奕”多波段雷射治療儀
“Transverse” Many Channels Laser Instrument

• 申請商: 衡奕精密工業股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“聖猷達”可控式螺旋頭導管
“SJM”Reflexion Spiral Variable Radius Catheter

• 申請商: 台灣聖猷達醫療用品有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“醫恩仕”超音波骨刀機
“E.M.S.”PIEZON MASTER SURGERY

• 申請商: 珖億企業股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“費森尤斯”腹膜透析配件-轉換接頭
“Freseinus”PD Accessories-Stay．Safe Adaptor

• 申請商: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“奧林柏斯”腹腔鏡用雙極電燒組件
“OLYMPUS”Bipolar Inster for Laparoscopes

• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“曲克”安培茲腎臟擴張器組
“COOK”AMPLATZ RENAL DILATOR SET

• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“奧林柏斯”攝影頭
“OLYMPUS” Camera Head

• 申請商: 元佑實業有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

樂趣衛生套
PLEASURE CONDOM

• 申請商: 盛悅貿易有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“蒙締邇”鈦質顯微骨板系統
“Mondeal”Micro 1200 Titanium Microplating Osteosynthesis System

• 申請商: 蒙締邇有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“吉斯”聰明植入物
“Gyrus”Smart Prostheses

• 申請商: 翔源貿易有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“登士派”膠特印模材
“Dentsply”Jeltrate Alginate Impression material

• 申請商: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“卡爾斯特”電子式支氣管鏡
“Karl Storz”Video Bronchoscope

• 申請商: 卡爾斯特有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“川澄”血袋
“Kawasumi”Blood Bag

• 申請商: 凱圖國際股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“地球村”電動代步車
“GV”Electrical Scooter

• 申請商: 地球村興業股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“揚隆”一次性針灸針
“YangLong”Acupuncture Needle For Single Use

• 申請商: 龍壽國際有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“冠亞”中空螺釘脊椎固定系統
“A-SPINE”Tri-Fix Cannulated Spinal Fixation System

• 申請商: 冠亞生技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“盈力恩”生物可吸收性固定骨板
“Inion”OTPS FreedmPlate

• 申請商: 盈定科技有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“美敦力”匹樂軟顎植入系統
“Medtronic”Pillar Palatal Implant System

• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“美瑞世”普生二代後方脊椎固定器
“Merries”PROT II Posterior Spine System

• 申請商: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

3M 護理保健盒
3M Nexcare First Aid Kit

• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“里曲”喜耗特瓷牙合金
“Leach & Dillon”Silhouette NP Dental Alloy

• 申請商: 啟信牙科器材有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

拜而賓紅外線燈
BioBeam Infrared Lamp

• 申請商: 皓美企業有限公司
• 適應症: 消除疲勞，改善血液循環，解除肌肉的疲勞及僵硬，緩和肌肉之神經痛。
• 含量: 0

“可立耳”巴哈系統
“Cochlear”BAHA Systems

• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

美樂牙科植體系統
MILO DENTAL IMPLATN SYSTEM

• 申請商: 宏陽生物科技有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“亞培”福斯深層周邊血管氣球導管
“Abbott”Fox SV PTA Catheter

• 申請商: 鏵甡企業有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“聯合”圓石鈦網系統
“UNITED”Round Mesh System

• 申請商: 聯合骨科器材股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“曲克”西門胰管支架組
“COOK”Zimmon Pancreatic Stent Set

• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“島津”數位血管攝影系統
“Shimadzu”Digital Angiography System

• 申請商: 三綱儀器股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“酷柏”寶晴散光軟性隱形眼鏡
“CooperVision ”Proclear Toric Soft Contact Lens

• 申請商: 酷柏光學股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“麥克波特” 博菲莫人工髖關節系統
“MicroPort” Profemur Hip System

• 申請商: 裕強生技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“西美”可旋式人工股骨修補系統
“Zimmer”Kinectiv M/L Taper Hip Prosthesis

• 申請商: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“卡內卡”雷快速抽換冠狀動脈氣球導管
“KANEKA”IKAZUCHI Rapid Exchange PTCA Balloon Catheter

• 申請商: 興東藥品器材有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“愛德華”柯氏－愛德華瓣膜修補環
“Edwards”Cosgrove-Edwards Annuloplasty System

• 申請商: 台灣愛德華生命科學股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

三星紅外線耳溫槍
Samsung Healthy living Infrared Ear Thermometer

• 申請商: 台灣國際三星物產股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“貝思得”超音波治療儀
“BEAUTISTYLE”Ultrasound therapy unit

• 申請商: 貝思得國際股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

昕漾拋棄式彩色軟性隱形眼鏡
Magic Disposable Soft Color Contact Lens

• 申請商: 昕琦科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“普洛美嘉” 口腔外 X-光機
“Planmeca” Digital Panoramic X-RAY

• 申請商: 祐鼎國際股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“奧林柏斯”壓力球
“OLYMPUS”Pressure ball

• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“精剛”膝關節壓迫性骨板系統
“STC” Compression Condylar Screw Plate System

• 申請商: 精剛精密科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“泰爾茂”餵食管
“Terumo”SAFEED Feeding Tube

• 申請商: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“義獲嘉偉瓦登特”義美齒鑄瓷瓷粉
“Ivoclar vivadent”IPS e.max Metal-free Ceramics

• 申請商: 甫生企業有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“聯合”優士達腫瘤/重建型人工肩關節系統
“UNITED”USTAR System-Shoulder Joint

• 申請商: 聯合骨科器材股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

暖流輸血/輸液加溫器
Genflow Blood/Fluid Warmer

• 申請商: 和德科儀企業有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本(原97.9.15仿單、標籤核定本予以作廢)。
• 含量: 0

台塑生醫蛋白質自動萃取試劑 (未滅菌)
MeDiPro Protein Auto (Non-Sterile)

• 申請商: 台塑生醫科技股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

歐特美骨質填充物
Osteo Vation EX Bone Void Filler

• 申請商: 歐強國際有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“歐特美”外固定式下顎骨牽引器
“OsteoMed”EnVision XD External Mandibular Distractor

• 申請商: 歐強國際有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“美瑞特”映象血管攝影導管
“Merit”Impress Angiographic Catheters

• 申請商: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

杏昌洗腎用血液迴路導管
HI-CLEARANCE Blood Line Set for Hemodialysis

• 申請商: 杏昌生技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“索林”百康保雙葉式人工心臟瓣膜
“SORIN” BICARBON ARTIFICAL HEART VALVE

• 申請商: 奧生有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

好格調酒精棉片
Tone Good Alcohol Prep Pads

• 申請商: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“巴德”葛羅祥刻立回中央靜脈導管
“Bard”Groshong NXT ClearVue Peripherally Inserted Central Catheters

• 申請商: 巴德股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“曲克”子宮內膜採樣刷
“Cook” Endometrial sampler

• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“里凡諾瓦” 無創傷抽吸套管
“LivaNova” ATRA Sump

• 申請商: 中訊企業有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“博士倫”純視散光軟性隱形眼鏡
“Bausch & Lomb” Pure Vision Toric (balafilcon A) Visibility Tinted Contact Lenses

• 申請商: 博士倫股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“開力”裴賽斯低溫手術系統
“Galil Medical”PRESICE Cryoablation System

• 申請商: 揚智生技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“愛惜康”5毫米腹腔鏡多釘縫合器
“ETHICON”LIGAMAX5 5mm ENDOSCOPIC MULTIPLE CLIP APPLIER

• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“超威特”數位X光影像系統
“VATECH”Digital X-ray Imaging System

• 申請商: 博泰醫療器材股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

十美牌滅菌指示膠帶
Sigma Indicator Tape

• 申請商: 聯和醫療器材股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“奇異”臨床資訊整合系統
“GE”Clinical Information Integration

• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“奇異”診斷型X光機
“GE” X-Ray Diagnostic Radiology System

• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“愛可芮”放射手術用電腦刀
“Accuray”CyberKnife Robotic Radiosurgery System

• 申請商: 臺灣愛可芮股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“優娜” 子宮內膜吸引式刮除器
“Yunona”aspirating gynecological tube

• 申請商: 得吉樂儀器有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“美狄菲特”血液濃縮器
“MEDIVATORS”Hemocor Hemoconcentrator

• 申請商: 興東藥品器材有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“脈得尊”血管內輸液管組及延長管組
“Medegen”Intravascular Administration Set & Extension Set

• 申請商: 葛雷福斯特國際醫學技術顧問有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“卡爾斯特”電子式小腸鏡
“Karl Storz”Video Enteroscope

• 申請商: 卡爾斯特有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“柯尼卡美能達”血氧飽和監測儀
“ KONICA MINOLTA”OXYGEN SATURATION MONITOR

• 申請商: 臺灣仕康有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“德瑞”託矽根管充填樹脂
“DeTrey”TopSeal Root Canal Sealer

• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“磊士” 呼吸器
“Respironics” Ventilator

• 申請商: 亞靖儀器有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

亮彩水漾拋棄式彩色軟性隱形眼鏡
New Vision Disposable Soft Color Contact Lens

• 申請商: 昕琦科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

視邦拋棄式彩色軟式隱形眼鏡
WEyes Disposable Soft Color Contact Lens

• 申請商: 昕琦科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“安可兒” 乳腺組織活檢系統
“Encor” Breast Biopsy System

• 申請商: 巴德股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“奈質”艾科醫療用棉
“Network”EYETEC PVA SPONGE PRODUCTS & LASIK RANGE

• 申請商: 鈦沅股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“易安”結腸恆壓供氣系統
“EZEM”PROTOCO2L Insufflation System

• 申請商: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“波士頓科技”安達集植入式電極導線
“Boston Scientific”Endotak Reliance G Implantable Lead

• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“奇異”超音波診斷系統
“GE”Ultrasound Diagnostic System

• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“松風”螢光性染色瓷粉
“SHOFU”VINTAGE ART Fluorescent Porcelain Stains

• 申請商: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“凱斯”嬰兒中樞呼吸中止/心跳監控儀
“CAS”Infant Apnea Monitor

• 申請商: 傳永有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“帕佳尼”微波治療機
“Elettronica Pagani” Microwave Therapy Equipments

• 申請商: 大裕儀器有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

英尤凱表皮及動物蛋白類過敏原特異性IgE檢測試劑 中文名稱變更為：英尤凱表皮及動物蛋白類過敏原檢測試劑。
Immuno CAP Epidermals and animal proteins specific IgE 英文名稱變更為：ImmunoCAP Allergen Epidermals and animal proteins

• 申請商: 台灣法迪亞股份有限公司
• 適應症: 用於體外測試人類血清或血漿檢體中循環系統sIgE的定量方法。
• 含量: 0

“柯惠” 單股可吸收性縫合線(附針/不附針)
“Covidien” Biosyn Absorbable Monofilament Glycomer 631 Synthetic Suture (with/without Needle)

• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

3M 牙科印模材自動混合機 (未滅菌)
3M Pentamix 3 Automatic Mixing Unit (Non-Sterile)

• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用和汞器(F.3100)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

魔戒衛生套-標準型
VICON CONDOM-REGULAR

• 申請商: 旺三豐興業股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“鎳鍗　”加壓吻合夾
“NiTi”Compression Anastomosis Clip

• 申請商: 惠眾股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“泰科”舒耐久達勝II外科縫合線(附針)
“Tyco”Syneture Dexon II Absorbable Coated Brid Polyglycolic Acid Sutures(With Needle)

• 申請商: 台灣泰科醫藥股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“德爾鉻”麻醉機及配件
“Drager”Anesthesia Apparatus with accessories

• 申請商: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“新那隆”薇拉雪波紅外線系統及配件
“Syneron”VelaShape System with Accessories

• 申請商: 守恆股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“優盛”電子血壓計
“ROSSMAX”BLOOD PRESSURE MONITOR

• 申請商: 優盛醫學科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本（原98.1.17仿單、標籤核定本收回予以作廢）。
• 含量: 0

“曲克”並史密斯馬洪膽結石移除套組
“COOK”Bean-Smith Mahoroner biliary stone removal set

• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“百利”麻醉呼吸器
“Blease”Anesthesia Ventilator

• 申請商: 奕寶國際有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“美敦力”導管通道埠組套
“Medtronic”Catheter Access Port Kit

• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“費森尤斯”血液過濾透析器
“Fresenius” FX Haemodiafilters

• 申請商: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“費森尤斯”腹膜透析配件-導管接頭
“Fresenius”PD Accessories-Catheter adaptor Luer-Lock with closure cap

• 申請商: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“柏瑟”魯厄式注射針筒栓蓋
“Baxa”Luer Lock Tip Cap

• 申請商: 輝盛貿易有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“優你康”媚力無限彩色軟性隱形眼鏡
“UNICON”CHARMING COLOR SOFT CONTACT LENS

• 申請商: 優你康光學股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“邦特”攝影導管用注射筒套組
“BIOTEQ”Angiographic Syringe kit

• 申請商: 邦特生物科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

BD 新生兒專用靜脈導管針
BD Insyte I.V. Catheter

• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“宸野”遠紅外線燈
“Chen” Yeh Infrared Lamp

• 申請商: 宸野科技健康股份有限公司
• 適應症: 修除疲勞，改善血液循環，解除肌肉的疲勞及僵硬，緩和肌肉之神經痛。
• 含量: 0

“國維”衛爾骨二型可吸收性人工骨泥
“Gwo Wei”WELLGRAFT PEII Resorbable Bone Void Filler

• 申請商: 國維聯合科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“樂得”高頻電刀
“Led Spa”High Frequency Surgical Equipment

• 申請商: 昱昌貿易股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“因佩斯” 巴德可操控式鞘
“Enpath” Bard Channel Steerable Sheath

• 申請商: 巴德股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“寶島”滅菌包
“Prosperity Island”Sterilization wrap

• 申請商: 寶島衛材有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“曲克”膽道支架暨支架引導組
“Cook”Cotton-Leung Biliary Stent and Introducer Set

• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

酷柏 寶晴日拋軟式隱形眼鏡
CooperVision Proclear (omafilcon A) 1 Day Soft Contact Lenses (PC Technology)

• 申請商: 酷柏光學股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“安旗”拋棄式無菌耳針
“AN CHI”STERILIZED DISPOSABLE PRESS NEEDLE

• 申請商: 安旗企業有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

BD 注射筒 (附針/不附針)
BD Safti Disposable Syringe (with/without Needle)

• 申請商: 美商必帝股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“必楷”超音波掃描探頭
“B-K”Ultrasound Transducer

• 申請商: 台灣達孚股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“愛克發”心血管醫學影像儲存與傳輸系統
“AGFA”IMPAX Cardiovascular Picture archiving and communication system

• 申請商: 台灣愛克發材料科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“威視”眼科白內障晶體乳化儀
“VISX”DIPLOMAX II Cateract Extraction System and Accessories

• 申請商: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

可立穩膠原蛋白綿
Colla Wound collagen sponge

• 申請商: 膠原科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“伊塔美”睡眠監測儀
“Itamar”Sleep Apnea Diagnostic System

• 申請商: 嘉杏股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

集思廣益電位治療器
JSGY Static Electric Therapy Apparatus

• 申請商: 澔龍實業有限公司
• 適應症: 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。
• 含量: 0

“美瑞特”高昇血管攝影穿刺針
“Merit”Advance Angiographic Needles

• 申請商: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“庫柏”子宮內膜吸引式刮除器
“Cooper”Pipelle Endometrial Suction Curette

• 申請商: 台美醫療器材股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

”寇克” 格萊根管清潔劑
”Caulk” Glyde File Prep Root Canal Conditioner

• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“麗臺”隨身簡易型心電圖記錄器
“Leadtek”Handheld ECG Holter

• 申請商: 麗臺科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“信迪思”歐貝爾椎間融合器
“Synthes”OPAL Spacer System

• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“博士倫”高速玻璃體切割把手
“Bausch & Lomb”High Speed Vitrectomy Handpiece

• 申請商: 博士倫股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“阿方索”微波手術器
“Alfresa” Microwave Surgical Equipment

• 申請商: 福泰貿易有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“寇克”自凝啟動劑
“Caulk” Self Cure Activator

• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“法斯樂舒順”施威微細支撐導管
“Vascular Solutions”Skyway Support Catheter

• 申請商: 揚通企業有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

多水潤日拋隱形眼鏡
DAILIES AQUACOMFORT PLUS One-Day Contact Lens

• 申請商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“衡奕”光鼻器
“Transverse”Therapy Apparatus of Rhinitis

• 申請商: 衡奕精密工業股份有限公司
• 適應症: 輔助緩解過敏性鼻炎引起之鼻塞、流鼻水、打噴嚏等症狀，且12歲以下兒童不可使用。
• 含量: 0

“福田電子”數位霍特記錄器
“Fukuda Denshi”Digital Holter Recorder

• 申請商: 總騰儀器股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“越聖”一次性手控電刀筆 (整型手術用)
“YESNG”Disposable Hand Controlled Pencil (Cosmetic Surgery)

• 申請商: 越聖儀器廠股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“佈利施”連續式正壓呼吸器
“Breas”Continuous Ventilators

• 申請商: 台新儀器有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“多尼爾”醫用銣雅鉻雷射
“Dornier”Medical Nd-Yag Laser

• 申請商: 汎英股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

科脈冷凍袋
CryoMACS Freezing Bag

• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“埃歐埃”羥基磷灰石眼球值入物
“IOI”Bio-eye Hydroxyapatite orbital implant

• 申請商: 保達股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

百好人工牙科植體系統
BioHorizons Dental Implant System

• 申請商: 聯雄健康事業股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“合世”電子血壓計
“H&L”Electronic Sphygmomanometer

• 申請商: 合世生醫科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“聯合”康膝人工膝關節
“UNITED”U2 Total Knee System

• 申請商: 聯合骨科器材股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“波士頓科技”對稱式氣球擴張導管
“Boston Scientific”Symmetry Balloon Dilatation Catheter

• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“協榮”拋棄式傳統鍼灸針
“S.L.”DISPOSABLE ACUPUNCTURE NEEDLE

• 申請商: 協榮工業有限公司第二廠
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“瓦里安”腫瘤資訊系統
“Varian”Oncology Information System

• 申請商: 洽泰企業有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“巴德”速達血液透析導管
“Bard”Hemostar Hemodialysis Catheter

• 申請商: 巴德股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“百優樂”腦波數位記錄分析系統
“Bio-Logic”Digital EEG System

• 申請商: 弘智企業有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“博醫來”立體定位治療計畫系統
“BrainLAB”Stereotactic Treatment Planning System

• 申請商: 博暘科技有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

3M 牙科用自蝕黏著劑
3M Adper SE Plus Self-Etch Adhesive

• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“史賽克”伽瑪三股骨固定系統
“Stryker”Gamma3 System

• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“壯生”艾絲龍單股尼龍外科縫合線
“Johnson”ETHILON Monofilament polyamide 6 or 6/6 suture

• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“阿波羅”電位/溫熱組合式治療器
“APOLLO”ELECTRIC POTENTIAL THERAPEUTIC DEVICE/HEAT THERAPY EQUIPMENT MULTIPLE MEDICAL DEVICE

• 申請商: 台灣產經股份有限公司
• 適應症: 電位治療：減輕肩膀僵硬、便秘及頭痛。溫熱治療：改善血液循環、消除疲勞、解除肌肉疲勞及僵硬、緩和肌肉之神經痛。
• 含量: 0

“麥克沛思”心臟刺激儀
“Micropace”Cardiac Stimulator

• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“佳能”電腦斷層掃描X光系統
“Canon”Scanner Aquilion

• 申請商: 老達利貿易股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

拉吉士內視鏡器械-重覆式抓取鉗
Lagis Endoscope Instruments-Reusable Grasper

• 申請商: 常廣股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“聯合”史令飛頸前路骨板系統
“UNITED ”SLIMFIT Anterior Cervical Plate System

• 申請商: 聯合骨科器材股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“鷹視”依鷗高透氧硬式隱形眼鏡
“Eagle Vision”EO Rigid Gas Permeable Contact Lens

• 申請商: 鷗博科技有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“歐能”伊倍視小型眼房水調整閥及其配件
“Optonol”Ex-Press Miniature Glaucoma Shunt and Accessories

• 申請商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“史奈吉斯”瑪理士雙極電燒沖洗器
“SYNERGETICS”MALIS BIPOLAR SOLUTION

• 申請商: 宏緯醫療儀器有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

利康中頻脈衝治療儀
Likon Middle Frequency Pulse Therapy Unit

• 申請商: 姿勻國際有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“艾斯泰格”康柏拉大型外科吸附系統
“ESTECH” Cobra Adhere XL Surgical System

• 申請商: 台灣亞衛有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“柏朗”胰島素注射筆專用針頭
“B. Braun”Omnican Fine Needles

• 申請商: 台灣柏朗股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“曲克”愛佛盧迅十二指腸/直腸支架系統
“COOK”Evolution Duodenal/Colonic stent system

• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“啟泰”背架 (未滅菌)
“Nature Lines” Brace (Non-Sterile)

• 申請商: 啟泰企業社
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“越聖”手術電刀
“YESNG”Electrosurgical Unit

• 申請商: 越聖儀器廠股份有限公司員林廠
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

魔戒衛生套-混合型
VICON CONDOM-MIX

• 申請商: 旺三豐興業股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“英泰克”賽艇導引導絲
“INVATEC”SKIPPER & SKIPPER RACE Guidewires

• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“波士頓科技”艾裘帝螺旋植入式電極導線
“Boston Scientific”ACUITY Spiral Implantable Lead

• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“曲克”吉南胰管支架組
“COOK”Geenen Pancreatic Stent Set

• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

大吉士拋棄式電燒器械(含或不含沖吸管)
Lagis Disposable Endoscopic Electrodes (with/without Suction and Irrigation Lumen)

• 申請商: 常廣股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“安舒菲”外六角柱狀型植體及其附件
“Anthofit”HE Straight Implants and Accessories

• 申請商: 軒亮股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

茵諾衛生套
INNO CONDOM

• 申請商: 威爾登國際貿易有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“拓美”晶碧植體系統
“Thommen” SPI Implant System

• 申請商: 安捷國際實業股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“貝利斯”房中膈穿刺針
“Baylis”NRG Transseptal Needle

• 申請商: 春菖貿易有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“洛明尼斯”二氧化碳雷射系統及其附件
“Lumenis” CO2 Laser System and Accessories

• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“昕琦”e 視彩色二週拋式軟式隱形眼鏡
“I-SEE VISION”EZvue 2 Weeks Soft Contact Lens with Visibility Tint

• 申請商: 昕琦科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“美敦力”賽勒克可調彎導管系統
“Medtronic”Selectsite Deflectable Catheter System

• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“儷妮可”雷射儀
“LUTRONIC”Laser Surgical Apparatus

• 申請商: 八億實業股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“樂脈”遠端灌流導管
“LeMaitre”Distal Perfusion Catheter

• 申請商: 興東藥品器材有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

華新氣切套管
Modern Tracheostomy Tube

• 申請商: 華新橡膠工業股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“歐姆龍”體重體脂計
“OMRON” Body Composition Monitor

• 申請商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“義獲嘉”牙科用光聚合黏著劑組
“Ivoclar Vivadent”Variolink Veneer

• 申請商: 國華牙材股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“新星雷射”酷塔奇外科雷射及傳輸系統
“New Star Laser”CoolTouch General Surgical Laser and Delivery Systems

• 申請商: 曜亞國際股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“迪歐”牙科外角植體及其附件
“DIO”Dental Implant External Type & Accessories

• 申請商: 帝歐科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

帕斯卡掃描式雷射光凝儀
PASCAL Photocoagulator

• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“美德凡司”北極日體溫調節系統及其附件
“Medivance”Arctic Sun Temperature Management System and Accessories

• 申請商: 巴德股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“優盛”電子血壓計
“ROSSMAX”BLOOD PRESSURE MONITOR

• 申請商: 優盛醫學科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“全合”聚醚醚酮前方頸椎椎間融合器
“Aaxter”PEEK Anterior Cervical Cage

• 申請商: 全合生醫科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“曲克”支氣管內管阻隔管組
“COOK” ENDOBRONCHIAL BLOCKER SET

• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“開力”喜銳低溫手術系統與配件
“Galil Medical”SeedNet System and Accessories

• 申請商: 揚智生技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“酷柏”奧克拉日拋型軟性隱形眼鏡
“CooperVision”Ultraflex 1 day Soft Contact Lenses

• 申請商: 酷柏光學股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“聖猷達”心臟節律導線輔助器
“SJM”Locator Plus Deflectable Stylet

• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“多尼爾”美帝樂銣雅各雷射
“Dornier”Medilas Laser

• 申請商: 八億實業股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“全合”頸椎固定系統
“Aaxter”Cervical Fixation System

• 申請商: 全合生醫科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

3M 電子聽診器
3M Littmann Electronic Stethoscope

• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“敬煇”氦氖雷射附件 (一次性使用光纖針)
“TAIEX”HE-NE LASER ACCESSORIES (Optical Fiber Needle for single use)

• 申請商: 敬煇企業有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“磊士”氧氣濃縮機
“Respironics”EverFlo Oxygen Concentrator

• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

博納美司生物可吸收性骨固定系統
Bonamates Biodegradable Orthopedic Fixation System

• 申請商: 維綱生物科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

美樂樂低周波治療器
MIRAKU Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator

• 申請商: 鋒茂科技股份有限公司
• 適應症: 減輕肩膀酸痛，末梢神經麻痺，促進局部血液循環。
• 含量: 0

“酷柏”奧克拉日拋型軟性隱形眼鏡
“CooperVision Ultraflex 1 day Soft Contact Lenses

• 申請商: 酷柏光學股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“美敦力”艾坦左心室傳送系統
“Medtronic”Attain Command Left Heart Delivery System

• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“恰妥挪佳”因特列特維生電刺激吞嚥治療儀
“Chattanooga”Intelect Vital Stim

• 申請商: 傳承儀器有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“賽頓”多頻帶光照系統
“Sciton”Joule Broadband Light (BBL) System

• 申請商: 曜亞國際股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“蘭斯特克”福來視人工水晶體
“Lenstec”Tetraflex Intraocular Lens

• 申請商: 樺瑩企業股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“亞太醫療”多軸力頸前路鈦板系統
“SYNTEC”Titanium Cervical Plate Fixation System

• 申請商: 亞太醫療器材科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“康見”檢查手套(滅菌/未滅菌)
“KJ” EXAMINATION GLOVES (Sterile/Non-Sterile)

• 申請商: 康見實業有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

中衛手術手套(含粉)
Csd Sterile latex Surgical Gloves (powered)

• 申請商: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“雃博”噴霧治療器
“APEX”AeroMax MiniCare Compressor Nebulizer

• 申請商: 雃博股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

必優達革蘭氏陰性菌生化鑑定系列(滅菌)
BioStar Gram-negative Bacilli Biochemical Differential System (Sterile)

• 申請商: 鑫堂企業有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「鑑別培養基(C.2320)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“美敦力”傑菲爾前側頸椎固定系統
“Medtronic ”Zephir Anterior Cervical System

• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

"楚拜" 登特容成形塑膠假牙
"Trubyte" Dentron 20° Plastic Posteriors

• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“海尼”手持式裂隙燈及其附件
“HEINE”Hand-held Slit Lamp with accessories

• 申請商: 普森實業有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“眼力健”眼科準分子雷射系統
“AMO”Star S4 IR Excimer Laser System With Variable Spot Scanning (VSS)

• 申請商: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“美敦力”顱骨固定系統
“Medtronic ”TiMesh Cranial Fixation System

• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“曲克”微穿刺導入器組
“Cook”Micropuncter check-flo Introducer Set

• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

昕睫彩色二週拋式軟性隱形眼鏡
Astral 2 Weeks Soft Contact Lens with Visibility Tint

• 申請商: 昕琦科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

安可西勢植牙系統
ANKYLOS C/X Implant System

• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

昕漾彩色二週拋式軟性隱形眼鏡
Magic 2 Weeks Soft Contact Lens with Visiblity Tint

• 申請商: 昕琦科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

美皮蕾銀抗菌軟性矽膠泡棉敷料
Mepilex Ag Antimicrobial Soft Silicone Foam Dressing

• 申請商: 歐強國際有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“佳貝士”特力普印模粉
“Cavex”Tulip alginate impression materials

• 申請商: 茂傑生技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“美敦力”安菲允血管治療導管
“Medtronic”AMPHIRION DEEP PTA Catheter

• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“茂傑”無線槍型光固化機
“Monitex”BlueLEX LED Curing Light

• 申請商: 茂傑生技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“歐姆龍”電子血壓計
“OMRON”Automatic Blood Pressure Monitor

• 申請商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“翰能特”折疊式人工水晶體
“HANITA LENSES”Foldable Intraocular Lens

• 申請商: 吉富貿易有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“泰爾茂”延長管
“Terumo”SAFEED Extension Tube

• 申請商: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“信迪思”鋼絲系統
“Synthes”Cable System

• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“奧林柏斯”內視鏡用清洗機
“OLYMPUS” Endoscope Reprocessor

• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“尼德克”多波長雷射眼底光凝儀
“Nidek”Multicolor Laser Photocoagulator

• 申請商: 台灣展鑫醫療器材有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“吉懋”自黏電極片
“GEMORE”Self-Adhering Electrode

• 申請商: 吉懋科技有限公司淡水廠
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“艾思瑞斯”泰若普肌腱固定懸吊鈕
“Arthrex”Tight-Rope Syndesmosis Repair System

• 申請商: 讚賀生醫股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“速比士”眼科細隙燈
“Huvitz”Slit lamp biomicroscope

• 申請商: 大學光學科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“費森尤斯”急性治療系統透析器更換接管組
“Fresenius”Dialyser Exchange-Set

• 申請商: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“卡比”康導克無菌接合機
“Kabi”Docking System

• 申請商: 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

大吉士穿刺套管
LAGIS TROCAR

• 申請商: 常廣股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“飛利浦”多功能數位X光系統
“Philips”Multi-purpose digital X-ray system

• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“柏朗”菲適安全靜脈留置針
“B. Braun”Vasofix Safety I.V.Cannulae

• 申請商: 台灣柏朗股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“聖猷達”心臟生理監視系統
“SJM”EP-WorkMate

• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“醫科特”醫學圖像紀錄傳輸系統
“IMPAC”Picture archiving and communication system

• 申請商: 久和醫療儀器股份有限公司
• 適應症: 詳如仿單核定本
• 含量: 0

“大同”可攜帶式血氧濃度計
“TATUNG”PULSE OXIMETER

• 申請商: 大同股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

艾瑪緊急二氧化碳分析/監測器
EMMA Emergency Capnometer

• 申請商: 亞仕丹企業有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“奧林柏斯”軟式膽道鏡及附件
“OLYMPUS”Choledocho videoscope And Accessories

• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

花花公子-螺紋激點衛生套
PLAYBOY ROCKET CONDOMS

• 申請商: 台灣不二實業股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“舒法定” 帕瑞得普梭人工編網
“Sofradim” PARIETEX Prosup Meshes

• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“愛美士”血壓計
“ESMES”SPHYGMOMANOMETER

• 申請商: 愛美士股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“費森尤斯”人工合成膜血液透析器-FX系列
"Fresenius" FX Class Dialyser

• 申請商: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“諾斯特”霍特心電分析軟體
“NorthEast” Holter LX Analysis Software

• 申請商: 霍特電腦中心股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“奧林柏斯”泌尿科用切除電極
“OLYMPUS”Resection Electrodes for Cystoscopy

• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“聯合”普斯特頸前路骨板系統
“UNITED”BOOSTER Anterior Cervical Plate System

• 申請商: 聯合骨科器材股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“世界醫學”腹腔充氣機
“W.O.M.”Pneumo Sure 45L Insufflator

• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“日本光電”心臟電擊器
“NIHON KOHDEN” Defibrillator

• 申請商: 光電貿易股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“大瓏”電刀用配件
“New Deantronics” Electrosurgical Accessories

• 申請商: 大瓏企業股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“瑞德”夏勒足踝骨釘骨板系統
“Wright”CHARLOTTE FOOT ＆ ANKLE System

• 申請商: 傑奎科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“普羅斯”植入式血管輸注器
“PEROUSE”Polysite Implantable port

• 申請商: 安美得生醫股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

"納特士"腦波檢查系統
"Natus" NicoletOne vEEG Electroencephalographic system

• 申請商: 鑫霸企業股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“美敦力”艾坦導引導線
“Medtronic”Attain Hybrid Guide Wire

• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“亞太醫療”網眼骨板骨釘
“SYNTEC”Mesh Plate and Screw

• 申請商: 亞太醫療器材科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“柯達”牙科X光影像系統
“KODAK”9500 Cone Beam 3D System

• 申請商: 台灣康世醫療器材股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“世界”貴金屬牙材
“World”Dental Alloy

• 申請商: 泳霖企業有限公司
• 適應症: 詳如中仿單核定本
• 含量: 0

“凱特維爾”肌電圖 / 誘發電位檢查儀
“CadWell”EMG/EP Diagnostic Instruments

• 申請商: 春杏醫療儀器有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“泰科”舒耐久暫時性心臟調節導線
“Tyco”Syneture Flexon Temporary Cardiace Pacing Lead

• 申請商: 台灣泰科醫藥股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“艾克曼”加壓螺釘系統
“Acumed”compression Acutrak Bone Screw

• 申請商: 韶田股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“信迪思”頭顱骨固定系統
“Synthes”MatrixNEURO System

• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“儷妮可”皮膚科用雷射儀
“LUTRONIC”Laser Surgical Apparatus

• 申請商: 八億實業股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“瓂瑪”病人保溫系統及其附件
“Gaymar”Convective warming unit and accessories

• 申請商: 潔昇興業股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“尼德克”超音波眼軸長測量儀
“Nidek”Echoscan

• 申請商: 台灣展鑫醫療器材有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“明視”可麗眸每日拋棄式軟式隱形眼鏡
“Clearlab”Clear 1 day Soft Contact Lens

• 申請商: 集德醫材管理顧問有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“瓦里安”放射治療照射系統
“Varian”Radiotherapy Delivery System

• 申請商: 洽泰企業有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“博士倫”舒服能每日拋棄式隱形眼鏡
“Bausch & Lomb”SofLens Daily Disposable (hilafilcon B) Visibility Tinted Contact Lens

• 申請商: 博士倫股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“敬煇”光療儀
“TAIEX”Light Therapy Apparatus

• 申請商: 敬煇企業有限公司
• 適應症: 線用於治療痤瘡(青春痘)(ACNE)。
• 含量: 0

“愛爾康”康視明玻璃體視網膜手術系統
“Alcon”Constellation Vision System

• 申請商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“蒙締邇”竇植入物固定骨板
“Mondeal” SIS Sinus Implant Stabilizer

• 申請商: 蒙締邇有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“雃博”噴霧治療器
“APEX”SportNeb Express Compressor Nebulizer

• 申請商: 雃博股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“亞翠恩”艾德凡達聚四氟乙烯人工血管
“Atrium”Advanta PTFE vascular grafts

• 申請商: 台灣悅廷和有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“威勝”二極體雷射
“Vision”Medical Laser

• 申請商: 沅樺國際有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“肯特利”庫洛帝導尿管
“Kendall”Curity Urethral Catheter

• 申請商: 台灣柯惠股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

睛靚抗UV日拋軟性隱形眼鏡
Belle Vision 1 Day UV Blocking Contact Lens

• 申請商: 昕琦科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“霍福特”卡拉呼吸器
“Hoffrichter”CARAT VENTILATOR

• 申請商: 博先有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“桑德”血壓壓脈帶
“Suntech”All Purpose Cuff

• 申請商: 鼎昱科技有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“吉斯”全鈦全人工聽小骨置換物
“Gyrus”Micron All Titanium TORP

• 申請商: 翔源貿易有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

安視優 散光每日拋棄式隱形眼鏡
1-DAY ACUVUE BRAND CONTACT LENSES for Astigmatism

• 申請商: 嬌生股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“柯惠”內視鏡縫合單次使用裝填裝置
“Covidien” Endo Stitch Single Use Loading Units

• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
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“拓普康”眼底照相機
“TOPCON”RETINAL CAMERA

• 申請商: 裕達貿易股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“霍福特”趨勢-正壓呼吸輔助系統
“Hoffrichter”TREND-Continuous Positive Airway Pressure System

• 申請商: 博先有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“優美”二尖瓣及主動脈瓣氣球擴張導管
“NuMED”NuCLEUS PTV Dilatation Catheter

• 申請商: 銀鐸實業有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“美敦力”茵得芙釋放型冠狀動脈支架系統
“Medtronic”Endeavor Sprint Zotarolimus Eluting Coronary Stent System

• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
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“亞培”亥托克新輕巧型導管引線
“Abbott”HI-TORQUE ADVANCE LITE Guide Wires

• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
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星辰電子血壓計
CITIZEN Electronic Sphygmomanometer

• 申請商: 西鐵成國際股份有限公司
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安普拉茲測量氣球導管
Amplatzer Sizing Balloon II

• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
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大同全自動電子血壓計
TATUNG Automatic Blood Pressure Monitor

• 申請商: 大同股份有限公司
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“曲克”皮爾威導入器
“Cook”Peel-Away Introducer

• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
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“麥克波特”康適服人工髖關節系統
“MICROPORT”CONSERVE Hip System

• 申請商: 裕強生技股份有限公司
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“威立德”神經刺激電極貼片
“Well-Life”Self-Adhering Neurostimulation Electrodes

• 申請商: 威立德有限公司
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“全合”聚醚醚酮腰椎椎間支架
“Aaxter”PEEK Lumbar Interbody Spacer

• 申請商: 全合生醫科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“安培”內視鏡專用檢體袋
“Applied”Inzii Retrieval System

• 申請商: 達勝有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“阿卡迪亞”氣切管
“Arcadia”Tracheostomy Tubes

• 申請商: 森昌有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“朝陽”科斯美脈衝二氧化碳雷射系統
“Cho Yang”Laser surgical apparatus

• 申請商: 萊亞實業股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“曲克”胚胎轉移導管組
“COOK”SYDNEY IVF EMBRYO TRANSFER CATHETER SET

• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“里曲”瓷牙合金系列
“Leach & Dillon”SL Dental Alloy

• 申請商: 啟信牙科器材有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“吉斯” 模組式全人工聽小骨置換物
“Gyrus”Micron Modular TORP

• 申請商: 翔源貿易有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“登士派 ”凱威壯舒服帝超音波植體清潔機頭及配件
“DENTSPLY PROFESSIONAL”Cavitron SofTip Ultrasonic Implant Insert and Accessories

• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 移除植體上層及周圍的牙斑及結石。
• 含量: 0

兆鋒骨力頸椎椎間融合器
Mega Stone Goalie Cervical Intervertebral Cage

• 申請商: 兆鋒生技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“義獲嘉偉瓦登特”酸蝕膠
“Ivoclar Vivadent”Email Preparator Blue Etching Gel

• 申請商: 堡來顧問有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“佳貝士”藻膠印模材料
“Cavex”Orthotrace Orthodotic alginate Impression material

• 申請商: 茂傑生技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

你安經皮神經電刺激器
Nee An Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator

• 申請商: 乘你安科技股份有限公司
• 適應症: 減輕肩膀酸痛及末梢神經麻痺，促進局部血液循環。
• 含量: 0

“卡爾斯特”十字韌帶重建骨固定鈕
“Karl Storz”Cruciate Ligament Flipptack Femoral Fixation Button

• 申請商: 卡爾斯特有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“歐卓登特”根管封填樹脂
“Ultradent”EndoREZ Dual Cure UDMA Resin Root Canal Sealer

• 申請商: 同鼎有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“洛明尼斯”二極體雷射儀
“Lumenis” Diode Laser System

• 申請商: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“聯合”康膝人工膝關節
“UNITED”U2 Total Knee System

• 申請商: 聯合骨科器材股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

"美敦力" 靜脈內射頻導針
“Medtronic” ClosureRFS Endovenous Radiofrequency Stylet

• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“義獲嘉偉瓦登特”酸蝕膠
“Ivoclar Vivadent” Total Etch Etching Gel

• 申請商: 堡來顧問有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“帝富脊椎”康赫脊椎護架系統
“DePuy Spine”Concorde Bullet Spinal System

• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“朝日”周邊血管導引線
“ASAHI”PERIPHERAL GUIDEWIRE

• 申請商: 日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“邁心脈”脈搏血氧濃度測定儀
“Masimo”Pulse Oximeter and accessories

• 申請商: 信興欣業股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“恩奈格斯特” 腮腺炎病毒 IgG 抗體 檢驗試劑組(未滅菌)
“Enzygnost ”Anti-Parotitis Virus/IgG (Non-Sterile)

• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「腮腺炎病毒血清試劑(C.3380)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“曲克”福順麻拉頌抗逆流膽道支架
“COOK”Fusion Marathon Anti-refiux biliary stent

• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

亞培"設計師"游離甲狀腺素檢驗試劑組
ABBOTT ARCHITECT Free T4

• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 測試人類血清及血漿中的游離甲狀腺素。
• 含量: 0

“歐威”眼科用光學同調斷層掃描儀器
“Optovue”Optical Coherence Tomography

• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“奇異”超音波系統
“GE”Ultrasound Scanner Equipment

• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“艾禮”可吸收性腸縫合線
“Ailee” Absorbable Surgical Gut Suture

• 申請商: 宏春貿易有限公司
• 適應症: 詳如仿單核定本
• 含量: 0

泰利散光軟式隱形眼鏡
Tally Toric Soft Contact Lens

• 申請商: 永勝光學股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

勃生診斷用超音波影像探頭
BS Diagnosic Uktrasound Probe for imaging application

• 申請商: 聲博科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“波士頓科技”華勒斯膽道支架系統
“Boston Scientific”WallFlex Biliary RX Stent System

• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

BD 主動回縮式安全血管留置針
BD Insyte Autoguard Shielded I.V. Catheter

• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“全合”骨針系統
“Aaxter”Bone Pin System

• 申請商: 全合生醫科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

背利旺硬脊膜麻醉針組
Perifix ONE catheters for epidural anaesthesia

• 申請商: 台灣柏朗股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“柯惠”麥克森可吸收性縫合線(附針/不附針)
“Covidien” MAXON Absorbable Monofilament Polyglyconate Suture (with /without Needle)

• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“拜耳”雅士血栓清除導管組
“Bayer”AVX Thrombectomy Set

• 申請商: 鏵甡企業有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

富吉爾體溫調節儀及其附件
FUJIAIRE Hyper/ Hypothermia System and accessories

• 申請商: 諧泰科技企業有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

金耐A型、B型流行性感冒病毒試劑
Genzyme Influenza A & B Test

• 申請商: 元英企業有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“麥迪斯”二極體雷射治療儀及其配件
“PhotoMedex”LaserPro Surgical Diode Laser System

• 申請商: 寶健科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“醫科達”醫用帶電粒子放射治療系統軟體
“ELEKTA”Desktop Pro

• 申請商: 久和醫療儀器股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

福爾家護型電子腕式血壓機
Fora homecare digital wrist blood pressure monitor

• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“史賽克”四點五喜爾脊椎系統
“Stryker”XIA 4.5 Spinal System

• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

貝克曼庫爾特羥基丁酸鹽脫氫酶測定試劑 (未滅菌)
BECKMAN COULTER HBDH (Non-sterile)

• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「羥丁酸去氫酵素試驗系統(A.1380)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“曲克”胚胎轉移導管組
“COOK”SYDNEY IVF EMBRYO TRANSFER CATHETER SET

• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“美瑞特”昂仰血管成型術止血閥組
“Merit”Honor Hemostasis Valve angioplasty pack

• 申請商: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“摩托拉”心電圖機
“MORTARA”ELECTROCARDIOGRAPH

• 申請商: 弘智企業有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“泰爾茂”齊瑪全自動血球收集系統迴路管組
“TERUMO”Trima Accel LRS, Platelet, Plasma Set

• 申請商: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“艾克曼”模組化手骨融合系統
“Acumed”Modular Hand System

• 申請商: 韶田股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

宏福全自動電子血壓計
HONG FU Automatic Digital Blood Pressure Monitor

• 申請商: 宏福儀器有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“美敦力”思格拉植入式心臟去顫器
“Medtronic”Secura VR/DR Implantable Cardioverter Defibrillator

• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

黃金海獺電子體溫計
WOWO CHAN Electronic Thermometer

• 申請商: 台灣麗兒股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“美敦力”耳鼻喉科整合動力系統
“Medtronic”Integrated Power Consle System

• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本，以下空白。仿單、標籤變更及效能變更:詳如中文仿單核定本(原98.11.10核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。
• 含量: 0

“邁柯唯”微索微創內視鏡取眽系統
“Maquet”VasoView Endoscopic Vessel Harvesting System

• 申請商: 台灣悅廷和有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“普羅德科” 自動洗片機
“PROTEC” Automatic X-ray Film Processor

• 申請商: 現代儀器股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“諾保科”諾保活力植體系統
“NOBEL”NobelActive Implant System

• 申請商: 台灣諾保科股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

"愛科來" 生化分析儀(未滅菌)
SpotChem EZ "Arkray" (SP-4430)(Non-Sterile)

• 申請商: 生展生物科技股份有限公司
• 適應症: 用以檢測人體血清、血漿、全血(僅用於Hb)中生化反應濃度的全自動乾式生化分析儀。
• 含量: 0

睛靚拋棄式彩色軟性隱形眼鏡
Bright Disposable Soft Color Contact Lens

• 申請商: 昕琦科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

富仕康衛生套
FUJICONDOM Condom

• 申請商: 台灣不二實業股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“曲克”密絲特艾栓塞線圈
“COOK”MREYE EMBOLIZATION COILS

• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“雅氏”顱顏骨釘骨板系統
“Aesculap”CranioPlate System

• 申請商: 台灣柏朗股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“科尼卡美能達” 醫用自動洗片機
“KONICA MINOLTA”MEDICAL FILM PROCESSOR

• 申請商: 惠惇貿易有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“艾斯泰格”康柏拉電刀系統
“ESTECH”Electrosurgical Unit

• 申請商: 台灣亞衛有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“普威”腹腔鏡手術夾鉗
“UNIMAX”Laparoscopic Grasping Forceps

• 申請商: 普威國際股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“博士倫”舒服能軟性隱形眼鏡
“Bausch & Lomb”SofLens Soft Contact Lenses

• 申請商: 博士倫股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“密陀來福”生殖細胞體外操作培養液系統
“Vitrolife” G5 Series ART Media

• 申請商: 岑祥股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

康保樂自動血液成分壓取系統
Compotrax Automatic Blood Component Extractor

• 申請商: 敏浩有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“義獲嘉偉瓦登特”光聚複合樹脂
“Ivoclar Vivadent”Heliomolar light-curing dental rstorative material

• 申請商: 堡來顧問有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“拜爾生”動源線冠狀動脈氣球擴張導管
“BIODENSORS”PowerLine PTCA Catheter

• 申請商: 德俐行企業有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“沛立康”福樂透氣硬式隱形眼鏡
“Paragon”paflufocon FluoroPerm RGP Contact Lenses

• 申請商: 世紀明有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

"雅培" 經皮神經導線組
"Abbott" Percutaneous Lead Kit

• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“美敦力”艾瑟斯治療控制器
“Medtronic ACCESS Therapy Controller”

• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“精剛”脊椎後方固定器系統
“STC” Posterior Spine Fixation System

• 申請商: 精剛精密科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“阿斯克比恩”德瑪克伊凡雷射儀
“Asclepion”Dermablate Effect Laser

• 申請商: 膠原科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本(原98.10.14核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。
• 含量: 0

“愛爾康視博”雙手手柄
“Alcon Grieshaber”Irrigation Aspiration Bimanual Handpieces

• 申請商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“愛爾康”可舒視然多片型軟式人工水晶體(可濾部份藍光)
“Alcon”AcrySof Multi-Piece Intracular Lens

• 申請商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“庫科”利康尼牙陶瓷托架
“KK”ZIRCONIA CERAMICS BRACKET

• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

恩莎含銀膠布
Hansaplast SilverCare

• 申請商: 臺灣妮維雅股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“歐姆龍”體重體脂計
“OMRON”BODY FAT MONITOR

• 申請商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“多尼爾”美帝樂二極體雷射
“Dornier” Medilas D Diode Laser

• 申請商: 八億實業股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“巴德”艾克-佛斯氣球擴張導管
“Bard”X-Force Balloon Dilation Catheter

• 申請商: 巴德股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“佳能”數位視網膜照相機
“Canon”Digital Retinal Camera

• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 適應症: 詳如中文訪核定本
• 含量: 0

“曲克”拜爾迪賽1層支撐物
“COOK”Biodesign 1-layer tissue Graft

• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“松風”黏著組
“Shofu”FL-Bond II Bonding System

• 申請商: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

艾維思散光軟式隱形眼鏡
Ivese Toric Soft Contact Lens

• 申請商: 永勝光學股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

哈妮來衛生套
Honeytime condom

• 申請商: 盛悅貿易有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“百勝”超音波診斷系統
“ESAOTE”Diagnostic Ultrassound System

• 申請商: 華鋒科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“力美牙科”一體成形植體系統
“Zimmer Dental”One-Piece Implant System

• 申請商: 奧生有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“豪展”腕式電子血壓計
“AViTA” Wrist Type Blood Pressure Monitor

• 申請商: 豪展醫療科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“視福”日拋軟式隱形眼鏡
“Sauflon”New Day Soft Contact Lenses

• 申請商: 酷柏光學股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“美敦力”腸骨血管支架系統
“Medtronic”Assurant Cobalt Over The Wire Iliac Stent System

• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“曲克”威恩氣胸引流組
“COOK”Wayne Pneumothorax Set

• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“眾悅”紅外線耳溫槍耳套
“Temp Teller”Infrared Ear Thermometer Probe Cover

• 申請商: 眾智光電科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“斯貝司”生理監視器
“Spacelabs”Ultraview SL2600 Compact Monitor

• 申請商: 奕寶國際有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“雙流雙陸”自毀式一次性使用無菌注射器
“Shuangliu Shuanglu”Retractable Safety Syringe For Single Use

• 申請商: 佳明國際股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

酷龍急速冷凍測髓噴劑
Coolan Cryogenic spray for vitality testing

• 申請商: 崴仕企業有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

露華史丹斯翠乳酸測定儀(未滅菌)
Nova StatStrip Lactate Point-of- Care Measuring System (Non-Sterile)

• 申請商: 杏全實業股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“優你康”慧爾生軟性隱形眼鏡
“UNICON”Wilkinson Soft Contact Lens

• 申請商: 優你康光學股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“王者科技”Q-開關釹雅各雷射
“WON Technology”Q-Switched Nd:YAG Laser

• 申請商: 膠原科技股份有限公司
• 適應症: 去除刺青(Tattoo Remonal)。
• 含量: 0

卡瓦牙科 X 光三維影像系統
KaVo 3D eXam Dental Imaging System

• 申請商: 台灣諾保科股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“美得仕”血管診斷測量儀
“Medis”Medical measuring system for Vascular diagnosis

• 申請商: 年泰醫療儀器有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“泰爾茂”電子血壓計
“Terumo”Digital Blood Pressure Monitor

• 申請商: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

奧林柏斯射頻雙極電燒系統
OLYMPUS CelonLab Power System

• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“帝富脊椎”微博微創中空螺絲脊椎固定系統
“DePuy Spine”VIPER System

• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“奧林柏斯”單次使用機械碎石器
“OLYMPUS” Single Use Mechanical Lithotriptor

• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“戴爾美德”戴爾他醫用二極體雷射
“Diomed”Delta Diode Laser

• 申請商: 吉富貿易有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“佳騰”瑟波特冠狀靜脈植入式導極導線
“Guidant”Supportrak Finishing Wire

• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

維克派舒洗腎用血液迴路導管
VACUPLUS Blood Line Set for Hemodialysis

• 申請商: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

優猛茁筆
HumatroPen 3

• 申請商: 臺灣禮來股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“亞雷斯”眼科雷射儀
“Ellex” Ophthalmi Laser

• 申請商: 樺瑩企業股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“亞瑟康”新生兒心電圖電極貼片
“AXELGAARD” Little PALS Neonatal ECG Electrodes

• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“摩托拉”心電圖機
“MORTARA”RESTING ELECTROCARDIOGRAPH

• 申請商: 弘智企業有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“史賽克”手部骨板系統
”Stryker ” Hand Plating System

• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
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“客爾”暫時性黏合劑
“Kerr”TempBond NE Temporary Cement

• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
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"經絡動力"加溫加濕器
"OmniPAP" Humidifier

• 申請商: 經絡動力醫學股份有限公司
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“雅氏”第二代鈦合金頭骨固定夾
“Aesculap”CranioFix2 Titanium Clamp

• 申請商: 台灣柏朗股份有限公司
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“優沛”免導線電極貼片
“Uni-Patch”Garment Electrodes

• 申請商: 台灣泰科醫藥股份有限公司
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“酷柏”佰美視日拋型軟性隱形眼鏡
“CooperVision”Biomedics 1 day (ocufilcon B) Soft (Hydrophilic) UV Blocking Contact Lens for Daily Wear

• 申請商: 酷柏光學股份有限公司
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“丹密特”失禁治療電刺激器
“Danmeter” Neuromuscular Electrical Stimulator for Incontinence Therapy

• 申請商: 增上股份有限公司
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“崇仁”加熱型呼吸管路組及配件
“GaleMed”Heating Wire Circuit and Accessory Kit

• 申請商: 崇仁科技事業股份有限公司
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“美樂得”快取血栓清除導管
“Medrad”Fetch Aspiration Catheter

• 申請商: 鏵甡企業有限公司
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“康而美”電刀
“COREMEC”Electrosurgical Unit

• 申請商: 固鋒儀器有限公司
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“史密斯”攜帶式輸液幫浦及其附件
“Smiths”CADD Ambulatory Infusion Pumps and accessories

• 申請商: 耀瑞股份有限公司
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“亞培”頸動脈支架系統
“Abbott”Xact Carotid Stent System

• 申請商: 鏵甡企業有限公司
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“康美”史丁內視鏡結紮器
“ConMed”Stiegmann-Goff Endoscopic Ligators

• 申請商: 春菖貿易有限公司
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“巴德”庫格造口疝氣補片
“Bard” CK Parastomal Hernia Patch

• 申請商: 巴德股份有限公司
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“凱特維爾”腦波暨多種生理訊號描記器
“CadWell”Electroencephalograph and Polysomnography System

• 申請商: 春杏醫療儀器有限公司
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“康威”膚舒穩大便失禁套件(未滅菌)
“ConvaTec” Flexi-Seal Fecal Managment System (Non-Sterile)

• 申請商: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
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“聖猷達”波默植入式心律去顫器
“SJM”Promote Implantable Cardioverter Dfibrillator

• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
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舒視氧散光高透氧隱形眼鏡
AIR OPTIX for ASTIGMATISM Contact Lens

• 申請商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
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華新手術手套(有粉)
Modern Surgical Glove (Powdered)

• 申請商: 華新橡膠工業股份有限公司
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“貝利斯”包爾射頻導引線
“Baylis”Power Wire Radiofrequency Guidewire

• 申請商: 春菖貿易有限公司
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“大研”注射幫浦
“DAIKEN”Coopdech Syringe Pump

• 申請商: 元銘企業有限公司
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愛樂恩噴霧器
Dr.Elephant AIR COMPRESSOR NEBULIZER SYSTEM

• 申請商: 恩特有限公司
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“海德堡”可接裂隙燈式前房光學斷層掃描儀
“Heidelberg”Slitlamp OCT

• 申請商: 科林儀器股份有限公司
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3M陶瓷自縛式矯正器
3M Unitek Clarity SL Ceramic Brackets

• 申請商: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司
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“蒙締邇”鈦質迷你骨板接合系統
“Mondeal”MINI 2000 Titanium Miniplating Osteosynthesis System

• 申請商: 蒙締邇有限公司
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“麥迪斯”尼克莫血液動力監視器
“MEDIS”Niccomo Haemodynamic Monitor

• 申請商: 台灣亞衛有限公司
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“史賽克”椎間融合器
“Stryker”Solis AS Peek Spacer

• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
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“速尼”數位X光感應系統
“SUNI”Digital Radiography system

• 申請商: 珖億企業股份有限公司
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朗潤拋棄式彩色軟性隱形眼鏡
i-SPA Disposable Soft Color Contact Lens

• 申請商: 昕琦科技股份有限公司
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“雅仕高”神經刺激電極
“AXELGAARD”UltraStim SNAP Electrodes

• 申請商: 普達康股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“萬靈科”氣管內管
“Mallinckrodt”Hi-Lo Evac Endotracheal Tube

• 申請商: 台灣柯惠股份有限公司
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• 含量: 0

康而富醫療用電動代步車
Comfort medical motorized vehicle

• 申請商: 龍熒企業股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“史耐輝”縫合錨釘及其附件
“Smith & Nephew”TwinFix PK FT Preloaded Suture Anchors and Accessories

• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“磊士”睡眠診斷設備
“Respironics”Sleep Event Recorder

• 申請商: 亞靖儀器有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“亞翠恩”克里衛灌注聚四氟乙烯氣球導管
“Atrium” ClearWay Irrigating PTFE Balloon Catheter

• 申請商: 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
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“阿卡迪亞”小兒及新生兒專用矽膠加長型氣切套管(不含氣閥)
“Arcadia”Silicone Cuffless Extended Connect Pediatric & Neonatal Tracheostomy Tubes

• 申請商: 森昌有限公司
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豐準牙科印模材
VonFlex Putty Vinyl Polysiloxane Impression material

• 申請商: 商登貿易有限公司
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• 含量: 0

“曲克”食道擴張球囊
“COOK”Hercules Esophageal Balloon Dilator

• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“酷柏”新視日拋軟性隱形眼鏡
“CooperVision”Softview 1 day Soft Contact Lenses

• 申請商: 酷柏光學股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“全合”脊椎後方固定系統
“Aaxter”A3 Posterior Spinal System

• 申請商: 全合生醫科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“季諾瑞”牙科X光機
“Genoray”Mobile X-ray System

• 申請商: 祐鼎國際股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

愛復明晶體乳化儀手術配件包
Infiniti Ultrasound FMS Intrepid Paks

• 申請商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“加美”散光拋棄式軟性隱形眼鏡
“CAMAX”Toric Disposable Soft Contact Lens

• 申請商: 加美光學股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“山八齒材”成形樹脂假牙
“YAMAHACHI”FX ACRYLIC RESIN TEETH

• 申請商: 崧揚國際有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“愛美士”血壓壓脈帶
“ESMES”BLOOD PRESSURE CUFF

• 申請商: 愛美士股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“卓邇”溫度調節系統及其附件
“Zoll” Thermogard XP Intravascular Temperature Management System and Accessories

• 申請商: 台灣卓爾醫療器材有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“曲克”多功能引流導管組
“COOK”Multipurpose Drainage catheter Set

• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“優你康”碩視軟性隱形眼鏡
“UNICON”SOFT LOOK Soft Contact Lens

• 申請商: 優你康光學股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“巴德斯”跑步機
“Biodex”Treadmills

• 申請商: 大裕儀器有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“艾禮”化學合成可吸收手術縫合線
“Ailee”Surgifit synthetic absorbable Braided polyglycolic acid Sutures

• 申請商: 宏春貿易有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“奧林柏斯”電子鼻咽腔鏡及附件
“OLYMPUS” RHINO-LARYNGO VIDEOSCOPE AND ACCESSORIES

• 申請商: 元佑實業股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“國維”衛爾骨一型可吸收性人工骨泥
“Gwo Wei”WELLGRAFT PEI Resorbable Bone Void Filler

• 申請商: 國維聯合科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

晶瞳拋棄式彩色軟性隱形眼鏡
Crystal Disposable Soft Color Contact Lens

• 申請商: 昕琦科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“飛利浦”磁共振儀
“Philips” Nuclear Magnetic Resonance

• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

中衛 酒精棉片
CSD Alcohol Prep Pad

• 申請商: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“仙佳美”遠紅外線治療器
“Shian Jia Meei”Far Infrared Physiatric Device

• 申請商: 仙佳美企業有限公司
• 適應症: 消除疲勞，改善血液循環，解除肌肉的疲勞及僵硬，緩和肌肉之神經痛。
• 含量: 0

維特司生化產品濫用藥物專用品管液(未滅菌)
VITRO Chemistry Products DAT Performance Verifier I, II, III, IV, V(Non-Sterile)

• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“合華”醫學圖像紀錄傳輸軟體
“DATACOM”Picture Archiving and Communication Software

• 申請商: 合華科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“亞太醫療”路易橋脊椎固定系統
“SYNTEC”Bridge Spinal Fixation System

• 申請商: 亞太醫療器材科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“長安”頸椎椎間融合器
“BMI” Cervical cage

• 申請商: 長安儀器有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“卡內卡”血管擴張氣球導管
“KANEKA” PTA CATHETER

• 申請商: 興東藥品器材有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“漢尼帝克”自動血液分離機
“HAEMONETICS”Automated Blood Collection System

• 申請商: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

晶宇核酸雜交呈色試劑組 (未滅菌)
DR. Hyb & Color detection Kit (Non-Sterile)

• 申請商: 晶宇生物科技實業股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“骨福提”注射式骨填充物
“GRAFTYS”HBS Injectable Bone Void Filler

• 申請商: 兆鋒生技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“衛寶”透析用逆滲透機
“Gambro”Water Purification System for Hemodialysis

• 申請商: 百特醫療產品股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“捷威”傷口光療儀
“MSR”LED Bio-Light

• 申請商: 捷威科技股份有限公司
• 適應症: 促進傷口癒合，本產品須經醫師處方才可使用。
• 含量: 0

“奧林柏斯”腹腔鏡及其器械組
“OLYMPUS”Laparoscope Instrument Set

• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“貝斯美德”傳導膠
“BESMED”TRANSMISSION GEL

• 申請商: 貝斯美德股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“酷柏”美德視日拋軟性隱形眼鏡
“CooperVision”Mediflex 1 day Soft Contact Lenses

• 申請商: 酷柏光學股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“霍福特”正壓呼吸輔助系統
“Hoffrichter”Continuous Positive Airway Pressure System

• 申請商: 博先有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“亞培”喬卡斯馬克里冠狀動脈氣球導管
“Abbott”Jocath Mercury PTCA Cathter

• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“奧林柏斯” 軟式輸尿管鏡及附件
“OLYMPUS”Oes Uretero-reno fiberscope And Accessories

• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“美敦力”微目標電極
“Medtronic” MicroTargeting Electrode

• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“新廣業”噴霧器組
“HSINER”Nebulizer kit

• 申請商: 新廣業股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

"亞培" 設計師 ci8200 (未滅菌)
"ABBOTT" ARCHITECT ci8200 (Non-Sterile)

• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“布魯斯凱 拜耳”牙科植體系統
“BLUE SKY BIO” DENTAL IMPLANT SYSTEM

• 申請商: 瑞登生物科技有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“法斯樂舒順”迷你輔助導管
“Vascular Solutions” Minnie Support Catheter

• 申請商: 台灣泰利福醫療產品有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“色若修”欣樂綺雷射
“Cynosure”Cynergy Laser

• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“雅氏”連發式頭皮夾
“Aesculap” SCALPFIX Scalp Clip System

• 申請商: 台灣柏朗股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“曲克”比格歐普喜取樣鉗
“COOK”BIGopsy Backloading Biopsy Forceps

• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“曲克”克頓修別茲膽道支架組
“Cook”Cotton-Huibregtse Biliary Stent Set

• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“邁柯唯”人工心肺機
“Maquet” Heart Lung Machine

• 申請商: 台灣悅廷和有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“康美”阿波羅乳突切開刀
“ConMed”Apollo Papillotomes

• 申請商: 春菖貿易有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“一舜”醫用再循環紫外線空氣淨化機
“E-SUN”Medical recirculating ultraviolet air purifier

• 申請商: 一舜科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

傑美軟式隱形眼鏡
JoinMe SOFT CONTACT LENS

• 申請商: 威仕企業有限公司光榮廠
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“豪展”電子式血壓計
“AViTA”Blood Pressure Monitor

• 申請商: 豪展醫療科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

可立穩交聯型膠原綿
Colla Wound DRT

• 申請商: 膠原科技股份有限公司台北辦事處
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“柯惠”舒耐久達克龍不可吸收縫合線
“Covidien” Syneture Surgidac Braided Polyester Sutures

• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“康禾”攜帶式雷射治療儀
“KLAS”PORTABLE LASER UNIT

• 申請商: 康禾股份有限公司
• 適應症: 促進傷口癒合。本產品須經過醫師處方才可使用。
• 含量: 0

“艾克曼”解剖型橈骨頭系統
“Acumed” Anatomic Radial Head System

• 申請商: 韶田股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“松風”新卓美牙科樹脂充填材
“Shofu” Beautifil II Dental Restorative Material

• 申請商: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“瑞萊斯”瓷牙專用酸蝕劑組
“Reliance”Porcelain Etchant and Barrier Gel

• 申請商: 貝斯特國際貿易有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

英諾華儷彩拋棄式彩色軟性隱形眼鏡
“Innova Vision”ColorNova Disposable Color Soft Contact Lens

• 申請商: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“科生”骨質再生材料
“Curasan”Cerasorb

• 申請商: 歐強國際有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“尼德克”非接觸式眼壓計
“Nidek”Non Contact Tonometer

• 申請商: 台灣展鑫醫療器材有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

泰爾茂血管尺寸量尺
Terumo Graft Sizer Set

• 申請商: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“瑞盛”血氧濃度計
“Rossmax”Oximeter

• 申請商: 瑞盛醫學科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“亞培”亥托克艾得凡斯導管引線
“Abbott”HI-TORQUE ADVANCE Guide Wires

• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“美樂得”自動輸液系統
“MEDRAD”Continuum MR Compatible Infusion system

• 申請商: 現代儀器股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“東鄉”透析用留置針
“Togo Medikit”Supercath Clampcath

• 申請商: 茂信股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“日機裝”透析用監視裝置
“Nikkiso”Dialysis Console Unit

• 申請商: 台灣日機裝股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“吉斯”耳用通氣管
“Gyrus”PacifiC Ventilation Tubes

• 申請商: 翔源貿易有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

萊富(載脢)神經病理系列抗體
Invitrogen (Zymed) Neuropathology Series

• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“宸野”電位治療器
“Chen Yeh”Electric Potential Therapy Device

• 申請商: 宸野科技健康股份有限公司
• 適應症: 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。
• 含量: 0

“曲克”史派純周邊導入中央靜脈導管組
“Cook”Spectrum Peripherally Inserted Central Venous Catheter (PICC) Set

• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

"寇克" 英特格暫時性牙冠及牙橋黏著劑
"Caulk" Integrity TempGrip Temporary Crown & Bridge Cement

• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

醫生滅菌手術用手套(有粉)
DOCTOR Sterile Surgical gloves (Pre-powdered)

• 申請商: 聯盛醫療衛材股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“衡奕”可攜式雷射光療器
“Trans”Portabble Laser Phototherapy Device

• 申請商: 衡奕精密工業股份有限公司
• 適應症: 消除疲勞，改善血液循環，解除肌肉的疲勞及僵硬，緩和肌肉之神經痛。
• 含量: 0

萊富(載脢)細胞週期系列抗體
Invitrogen (Zymed) Antibodies-Cell Cycle Series

• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“史賽克”多用途微型電鑽
“Stryker”SUMEX Drill

• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“好思匹美德”直腸擴張球 (未滅菌)
“Hospimed”Endorectal balloon (Non-Sterile)

• 申請商: 志及實業有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「直腸擴張器(H.5450)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“康揚”鋁合金輪椅
“KARMA” Aluminum-alloy Manual Wheelchair

• 申請商: 康揚股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

白星視力健晶體乳化儀
WHITESTAR SIGNATURE System and Accessories

• 申請商: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“艾羅克斯”呼吸器
“Airox”Ventilator

• 申請商: 台灣泰科醫藥股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“艾梅斯”阿博奇輕網脫垂修補系統
“AMS”Apogee with IntePro Lite System

• 申請商: 廣百實業有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“歐姆龍”耳溫計
“OMRON”EAR THERMOMETER

• 申請商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“亞翠恩”海洋自體血液回收胸腔引流儲血器
“Atrium” Ocean Water Seal chest drains

• 申請商: 台灣悅廷和有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“柯惠”舒法定帕瑞得複合式人工編網
“Covidien” Sofradim PARIETEX Composite Meshes

• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“舒瑪克”骨水泥
“SOMATEX”Cement

• 申請商: 鴻泰生醫科技有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。效能變更:詳如中文仿單核定本(原98.2.12核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。
• 含量: 0

“奇異”診斷用超音波系統
“GE”Diagnostic Ultrasound System

• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“福萊克斯”造影管
“ENDO-FLEX”ERCP catheter

• 申請商: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“愛爾康”玻璃體切除儀耗材包
“Alcon” Total Plus Pak with Entry System

• 申請商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

安視優歐舒適散光二週拋棄式隱形眼鏡
ACUVUE OASYS Brand Contact lenses for ASTIGMATISM with HYDRACLEAR Plus

• 申請商: 嬌生股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“艾斯泰格”康柏拉艾楓雙極節律探頭
“ESTECH”COBRA AFfirm Bipolar Pacing Probe

• 申請商: 台灣亞衛有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“伍氏”醫療電動代步車
“WU'S”Electrical Scooter

• 申請商: 伍氏科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“洛明尼斯”色麗多眼用雷射儀及其配件
“Lumenis”Selecta Ophthalmic Laser and Accessories

• 申請商: 香港商科醫人雷射光電有限公司台灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“西門子”診斷用超音波探頭
“Siemens”Probe for medical use

• 申請商: 愛樺企業股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“西門子”超音波系統
“Siemens”Ultrasound System

• 申請商: 西門子股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“愛瑪士”綠光雷射系統及其配件
“AMS”GreenLight HPS Laser System and accessories

• 申請商: 守恆健康事業股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“雷射力”牙科二極體雷射
“LASERING” Dental Diode Laser

• 申請商: 力巨有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

和光三酸甘油脂試劑(未滅菌)
WAKO L-Type TG (Non-Sterile)

• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“歐姆龍”體重體脂計
“OMRON”BODY FAT MONITOR

• 申請商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

產經波拿克斯低週波/ 電位組合治療器
SANKEI Static electric therapy Apparatus

• 申請商: 台灣產經股份有限公司
• 適應症: 電位：減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。低週波：減輕肩膀酸痛及末梢神經麻痺。
• 含量: 0

卡特益軟式隱形眼鏡
Catere Soft Contact Lens

• 申請商: 永勝光學股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“貝特爾”雷射治療器
“BTL”LASER THERAPY DEVICE

• 申請商: 台灣比特樂有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“奇異”診斷型 X 光機
“GE`” X-Ray Diagnostic Radiology System

• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“義獲嘉偉瓦登特”齲齒預防氟漆
“Ivoclar Vivadent ”Fluor Protector

• 申請商: 邁偉國際有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

睛艷日拋彩色隱形眼鏡
DAILIES FreshLook Illuminate One-Day Color Contact Lens

• 申請商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“彼得斯外科”艾希爾不鏽鋼縫線
“Peters Surgical”ACIER Stainless Steel Suture

• 申請商: 安盛實業有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“美敦力”蓋普斯脊椎系統
“Medtronic”Capstone Spinal System

• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

大同超音波治療器
TATUNG Ultrasound Therapy Unit

• 申請商: 京華超音波股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“曲克”結核菌素單次注射器
“Cook”Norm-Ject Tuberkulin Syringe

• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“貝親”托腹帶 (未滅菌)
“Pigeon”Abdomen-Holding Binder (Non-sterile)

• 申請商: 世潮企業股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

杜保斯雙袋式自動血液成分壓取系統
DualPress Automatic Blood Component Extractor

• 申請商: 敏浩有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

星辰紅外線耳溫槍
Citizen Infrared Ear Thermometer

• 申請商: 西鐵成國際股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“世界醫學”關節鏡沖洗系統
“W.O.M.”FloSteady Arthroscopy Pump

• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

3M 系統黏著劑
3M P90 System Adhesive

• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“赫士睿”浦朗幫浦輸液套
“Hospira” Lifeshield Plum Pump Sets

• 申請商: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“諾寧”血氧濃度分析/二氧化碳偵測儀
“Nonin”Pulse Oximeter & Carbon Dioxide Detector

• 申請商: 嘉杏股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“賓得士”內視鏡影像處理器
“PENTAX”ENDOSCOPE VIDEO PROCESSOR

• 申請商: 禾瑞有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“愛德華”斐瑟週邊血氧濃度導管
“Edwards”PreSep Oximetry Catheter

• 申請商: 台灣愛德華生命科學股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“隆羽”血氧脈搏儀
“Long Yue”Finger Tip Pulse Oximeter

• 申請商: 隆羽實業股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“加美”彩色日拋隱形眼鏡
“CAMAX”Color Daily Disposable Contact Lrens

• 申請商: 加美光學股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“松風”樹脂黏著系統
“Shofu”ResiCem dental adhesive Resin Cement System

• 申請商: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

魔戒衛生套-香味型
VICON CONDOM-FLAVOUR

• 申請商: 旺三豐興業股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“萊特”透析用水之淨化系統
“RITE”Water Purification System for Hemodialysis

• 申請商: 萊特工業股份有限公司
• 適應症: 詳如仿單核定本
• 含量: 0

”愛維揚" 牙科植體
”AVINENT" DENTAL IMPLANT SYSTEM

• 申請商: 普特能生化科技有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“越聖”電刀筆
“YESNG”Electrosurgical pencil

• 申請商: 越聖儀器廠股份有限公司員林廠
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“立祐”滅菌產包
“LIH YOW”Obstetric Pack Sterilized

• 申請商: 立祐企業有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“好思比”內廔管翼狀針
“Hospitech” A.V. Fistula Needle Set

• 申請商: 德朗醫療器材有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“百歐森偉伯斯特”易擊史遞兒可導航雙向可彎式診斷/電燒導管
“Biosense Webster”EZ STEER Nav Bi-Directional Diagnostic/Ablation Deflectable Tip Catheter

• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

百捷益尿酸檢驗系統
BeneCheck Plus Uric Acid Monitoring System

• 申請商: 勤立生物科技股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“十全”動力式肌肉刺激器
“UTMOST PERFECT”Powered muscle stimulator

• 申請商: 十全有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“普萊”血管夾及血管夾器械
“Applied”Surgical Clip and Clip Applicator

• 申請商: 興東藥品器材有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“聖猷達”內導管
“SJM”CPS Aim Inner Catheter

• 申請商: 台灣聖猷達醫療用品有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“易安”結腸恆壓供氣系統配件組
“EZEM”PROTOCO2L ADMINISTRATION SET

• 申請商: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“費森尤斯”人工合成膜血液透析器- FX 系列
“Fresenius”FX Dialyser

• 申請商: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

視爵彩色日拋式軟式隱形眼鏡
New Vision One-Day Soft Contact Lens with Visibility Tint

• 申請商: 昕琦科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“佳貝士”夸任特前牙複合材
“Cavex Quadrant Anterior Shine”

• 申請商: 茂傑生技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“瑞德”達可鎖定式骨板系統
“Wright”Darco Locking Bone Plate system

• 申請商: 傑奎科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“愛德華”菲斯歐二尖瓣膜修補環
“Edwards”Carpentier-Edwards Physio Annuloplasty Ring

• 申請商: 台灣愛德華生命科學股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“曲克”經鼻胰液引流組
“COOK” NASAL PANCREATIC DRAINAGE SET

• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“色若修”伊儷雷射
“Cynosure”Elite Laser

• 申請商: 博而美國際股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“曲克”心包引流管組
“COOK”Pericardiocentesis Set

• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“曲克”泰格管菲宣那鼻空腸餵食管
“COOK”Tiger Tube Frictional Nasal Jejunal Feeding Tube

• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“英德庫”聽力檢查計/助聽器/真耳測試軟體
“Interacoustic”Software for audiometer / Hearibg Aid Analyzer module / Real Ear Measurement module

• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“麥迪遜”超音波影像系統
“Medison”Ultrasonic imaging system

• 申請商: 全醫科技有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“英泰克”賽艇帝普導引導絲
“INVATEC”Skipper Deep Guide Wire

• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“可樂健基質”牙槽修補片
“Collagen Matrix” Socket Repair Membrane

• 申請商: 奧生有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“瑞斯”負壓呼吸器
“Respironics”Negative Pressure Ventilator

• 申請商: 嘉杏股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

理博注射筒及配件
Liebel-Flarshiem syringe system with accessories

• 申請商: 台灣柯惠股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“柯氏美”肺功能機
“COSMED”Pulmonary Function Testing Equnipment

• 申請商: 至心儀器有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“客爾”美生伊立樹脂黏合劑
“Kerr” Maxcem Elite

• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“曲克”動脈壓力監測組
“COOK”Femoral/Distal Aortic pressure monitoring set

• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“艾科”冷凍治療儀
“AtriCure”Cardiae Cryosurgical System

• 申請商: 安鼎貿易有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“雅氏”樹脂頸椎融合植入物
“Aesculap”CESPACE PEEK Cervical Fusion Spacer

• 申請商: 台灣柏朗股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“曲克”麥拉菲微導管
“Cook”MiraFlex Miceocatheter

• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“美葛費”運動心肺功能評估系統
“MedGraphics”Cardiopulmonary Exercise System

• 申請商: 嘉杏股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

紐沛克手持式呼吸器
Pneupac Ventilator

• 申請商: 森昌有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“義獲嘉偉瓦登特”酸蝕膠
“Ivoclar Vivadent”Eco-Etch Etching Gel

• 申請商: 堡來顧問有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“喜兒生”陰道擴張器
“Hsi Erh Sheng”Disposable Vaginal Speculum

• 申請商: 喜兒生企業有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“卡爾斯特”美卡菲士鈦螺釘
“Karl Storz”MegaFix-T Interference Screw

• 申請商: 卡爾斯特有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“賽頓”普費諾雷射系統
“Sciton” Joule ProFractional Laser System

• 申請商: 曜亞國際股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

杜蕾斯輕柔裝衛生套
Durex Fetherlite Warming Condom

• 申請商: 香港商香港利潔時有限公司臺灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

英諾華康美視拋棄式軟性隱形眼鏡
“Innova Vision” Consinx Disposable Soft Contact Lens

• 申請商: 昱嘉科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“諾保科”快速多牙基台
“NOBEL”QuickTemp Abutment

• 申請商: 台灣諾保科股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“康美”普利取樣鉗
“ConMed”PRECISOR Biopsy Forceps

• 申請商: 春菖貿易有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

瑞寶億高分子材料腰椎椎間融合器
ReBorn Essence PEEK Lumbar Intervertebral Cage

• 申請商: 寶億生技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本.增加效能：詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“寧邁”二極體雷射系統
“Limmer”Diode Laser System

• 申請商: 展銳醫療儀器有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“柏朗”史倍司輸液套
Infusomat Space Line Infusion Pump Administration Sets

• 申請商: 台灣柏朗股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“聲納科技”超音波傳導膠
“SONOTECH”Ultrasound Scanning Gels

• 申請商: 固鋒儀器有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

"登士派 德瑞" 矽爾菲牙托黏劑
“Dentsply DeTrey”Silfix Tray-Adhesive for A-Silicone Materials

• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“美得斯敦”血管流量計
“Medi-Stim”Butterfly Flowmeter

• 申請商: 安盛實業有限公司
• 適應症: 詳如仿單核定本
• 含量: 0

“富齡”氣切管
“Ally” Tracheostomy tube

• 申請商: 富齡貿易有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“普威”穿刺導引器
“UNIMAX”Surgical Trocar

• 申請商: 普威國際股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“酷柏”佰視明軟性隱形眼鏡
“CooperVison”Biofinity (comfilcon A) Soft Contact Lens

• 申請商: 酷柏光學股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“奇祁”超音波洗牙機
“DHEF” ultrasonic scaler

• 申請商: 奇祁科技有限公司汐止廠
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“奇祁”超音波洗牙機頭
“DHEF”ULTRASONIC SCALER TIPS

• 申請商: 奇祁科技有限公司汐止廠
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

成春壓力監測器保護套
BESPRING Transducer Protector

• 申請商: 成春國際行銷股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“世界”派俊系列貴金屬牙材
“World”Pageant Dental Alloy

• 申請商: 泳霖企業有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

沙地郡採血針
Sand County Blood Lancet

• 申請商: 沙地郡生物科技股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“美登”光治療儀
“Medon”Phototherapy Unit

• 申請商: 億鑫國際股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“美得士”血管測量儀
“Medis”medical measuring systems for vascular diagnosis

• 申請商: 年泰醫療儀器有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“百特”克滲凝噴霧導管套組
“Baxter”CoSeal Spray Set

• 申請商: 百特醫療產品股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“火山”壓力偵測導線
“Volcaon”Prime Wire Pressure Guide Wire

• 申請商: 六霖企業有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“優耐美”輸液系統及其配件
“Iradimed”MRIdium Infusion System and Accessories

• 申請商: 百世生醫科技有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“奧林柏斯”電子式胃鏡及附件
“OLYMPUS”EVIS LUCERA GASTROINTESTINAL VIDEOSCOPE AND ACCESSORIES

• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“曲克”拜爾迪賽4層支撐物
“COOK”Biodesign 4-layer tissue Graft

• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“全合”頸椎椎間融合器
“Aaxter”Cervical Cage

• 申請商: 全合生醫科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“乾生”骨板系統
“KENS”BONE PLATE SYSTEM

• 申請商: 乾生生醫科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“磊士”雙正壓呼吸系統
“Respironics” BiPAP System

• 申請商: 亞靖儀器有限公司
• 適應症: 詳如中文單核定本
• 含量: 0

“敬煇”脈衝光儀
“TAIEX”INTENSE PULSED LIGHT APPARATUS

• 申請商: 敬煇企業有限公司
• 適應症: 除毛。
• 含量: 0

“波士頓科技”康格斯心臟再同步治療用去顫器
“Boston Scientific”COGNIS 100 HE CRT-D

• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本 效能變更:核定事項詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“康健欣”低週波治療儀
“KJX” ATS

• 申請商: 康健欣生化科技有限公司
• 適應症: 詳如中仿單核定本
• 含量: 0

“富士軟片”數位透視攝影X光裝置
“FUJIFILM” Digital X-ray Radiographic/ Fluoroscopic Table System

• 申請商: 富士軟片醫療產品股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“越聖”手/足控電刀筆/電極
“YESNG”Hand/Foot Controlled Pencil/Electrode

• 申請商: 越聖儀器廠股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“星辰”電子血壓計
“Citizen”Blood Pressure Monitor

• 申請商: 西鐵成國際股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“波士頓科技”診斷電極導管
“Boston Scientific”Explorer Fixed Curve Diagnostic Catheter

• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

萊富免疫病理組織化學染色試劑
Invitrogen Immunohistochemistry Reagents

• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

視霸彩色軟性隱形眼鏡
SILVER COLOR SOFT CONTACT LENS

• 申請商: 優你康光學股份有限公司
• 適應症: 用於視力矯正(含近視、遠視)。
• 含量: 0

“超思”指夾式脈搏血氧濃度測定儀
“Choice”Fingertip Pulse Oximeter

• 申請商: 醫技實業有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“曲克”麗而服自展性血管支架
“COOK”ZILVER SELF EXPANDABLE VASCULAR STENTS

• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“奧林柏斯”軟式膽道鏡及附件
“OLYMPUS”Choledocho fiberscope And Accessories

• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“昕琦”歐莎55彩色日拋式軟性隱形眼鏡
“I-SEE VISION”Optic Comfort 55 One-Day Soft Contact Lens with Visibility Tint

• 申請商: 昕琦科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“福萊克斯”膽道引流管
“ENDO-FLEX”PTFE Biliary Stent

• 申請商: 旭勍實業有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“德山”邦氟黏著劑
“TOKUYAMA”BOND FORCE One Component Self-Etching Light-Cured Dental Adhesive

• 申請商: 傑基興業股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

"愛爾康" 手動式眼科手術器械
ALCON INCISIONAL INSTRUMENTS

• 申請商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 用於執行眼科的手術過程。
• 含量: 0

威立德經皮神經刺激器
Well life Transcutaneous Electrodes Nerve Stimulation Device

• 申請商: 威立德有限公司
• 適應症: 減輕肩膀酸痛及末梢神經麻痺。
• 含量: 0

“瑞德”伊凡孚橈骨頭系統
“Wright”EVOLVE Radial Head System

• 申請商: 傑奎科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“須樂”心電圖系統
“SCHILLER”Electrocardiographs

• 申請商: 冠瑄有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“富強”矽質梅花形引流管
“Fortune”Silicone Malecot Catheter

• 申請商: 富強醫材股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“森田”電位治療器
“SENG TENG”STATIC ELECTRIC THERAPY DEVICE

• 申請商: 森田工業股份有限公司水上工廠
• 適應症: 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。
• 含量: 0

“飛利浦”超音波系統
“Philips” Ultrasound System

• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“西門子”試劑品管檢驗器 (未滅菌)
“SIEMENS”Reagent QC kit (Non-Sterile)

• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「鑑別培養基(C.2320)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

瑞恩寶高分子複合材料腰椎融合器
Rainboo Polymer Lumbar Cage

• 申請商: 冠亞生技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“百勝”超音波診斷系統
“ESAOTE”Diagnostic Ultrasound System

• 申請商: 華鋒科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“愛爾康視博”眼用光纖裝置
“Alcon Grieshaber”Ophthalmic Tubing Sets & Light Pipes

• 申請商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“聖猷達”可控式導引導管
“SJM”Agilis NxT Steerable Introducer

• 申請商: 台灣聖猷達醫療用品有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“雷帝”前列腺位置標靶
“RadioMed”Prostate Patient Positioning Marker

• 申請商: 洽泰企業有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“曲克”舒芙列雙豬尾支架組
“COOK”Sof-Flex Double Pigtail Stent Sets

• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“博士倫”舒博人工水晶體
“Bausch & Lomb”Sof Port AO with Violet Shield Advanced Optics Aspheric Lens

• 申請商: 博士倫股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“雷射光學”雷射系統
“LASEROPTEK”Laser surgical apparatus

• 申請商: 膠原科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“寬譜”遠紅外線治療儀
“FIRAPY”Far-Infrared Therapy Unit

• 申請商: 寬譜醫學科技股份有限公司
• 適應症: 消除疲勞，改善血液循環，解除肌肉的疲勞及僵硬，緩和肌肉之神經痛。
• 含量: 0

“康世”數位影像擷取系統
“Carestream”Digital Radiography Equipment and Accessories

• 申請商: 費斯科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“飛梭醫療” 體外加強搏衝治療系統
“VASOMEDICAL” EECP THERAPY SYSTEM

• 申請商: 宇丰玄股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“博士倫”晶體乳化抽吸及碎裂把手
“Bausch&Lomb”Phacoemulsification and Phacofragmentation Handpiece

• 申請商: 博士倫股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“奧林柏斯”電子鼻咽腔鏡及附件
“OLYMPUS”RHINO-LARYNGO VIDEOSCOPE AND ACCESSORIES

• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“歐卓登特”雙固化流動性樹脂
“Ultradent”PermaFlo DC Composite Luting Resin

• 申請商: 同鼎有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“儷妮可”雷射儀
“LUTRONIC”Laser Surgical Apparatus

• 申請商: 八億實業股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“百雷射”牙科用雷射系統
“BIOLASE” Dental Lasers System

• 申請商: 博而美國際股份有限公司
• 適應症: 口腔軟組織切除及止血。
• 含量: 0

吉萊可吸收人工骨粉
geneX putty Synthetic Resorbable Bone Graft

• 申請商: 冠亞生技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

奧林柏斯電燒灼裝置
OLYMPUS Electrosurgical generator

• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

瑞寶億腰椎椎間融合器
ReBorn Essence Lumbar Intervertebral Cage

• 申請商: 寶億生技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“曲克”弗萊色引導導管
" COOK" Flexor guiding catheters

• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

3M牙科瓷塊
3M Lava Frame Zirconia Blanks

• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

"健妮"醫療彈性襪 (未滅菌)
"JIANNNI" Medical support stocking (NON-STERILE)

• 申請商: 達豫實業有限公司工廠
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“美敦力”艾坦導引導管
“Medtronic”Attain Command Guide Catheter

• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“衡奕”斯肯特光療儀
“Transverse”Skin Care Light

• 申請商: 衡奕精密工業股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“邁柯唯”氣泡過濾器
“Medquet” Venous Bubble Trap

• 申請商: 台灣悅廷和有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“蔻沛”可福樂低板胃造口替換組套
"CORPAK"CORFLO-cuBBy Low Profile Gastrostomy Device Kit

• 申請商: 德業聚股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“飛利浦”電腦斷層造影系統
“Philips”Computed Tomography X-Ray System

• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“安舒菲”內八角柱狀型植體及其附件
“Anthofit”OI Straight Implants and Accessories

• 申請商: 軒亮股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“因妥美適”心臟事件記錄器及配件
“Instromedix”Cardiac Event Recorder and accessories

• 申請商: 友雄股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

菲士康大美目隱形眼鏡
Freshkon Alluring Eyes Soft Contact Lens

• 申請商: 台灣晶亮隱形眼鏡股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

康迪連續神經阻斷導管組
Contiplex continuous peripheral nerve block catheter set

• 申請商: 台灣柏朗股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“奧林柏斯”腹腔鏡用剝離器
“OLYMPUS”Dissection Forceps for Laparoscopes

• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“曲克”經皮穿刺血管成形術用氣球擴張導管
“COOK”All-Terrain Balloon PTA Dilatation Catheter

• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

華特羅蘭氏快速密泥骨粉
Walter Lorenz QUICKSET MIMIX Bone Replacement

• 申請商: 守恆股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“奧林柏斯”內視鏡超音波探頭
“OLYMPUS”Ultrasonic Probes

• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“長庚”可攜式彩色超音波診斷儀
“Chang Gung”Diagnostic Ultrasound System

• 申請商: 長庚醫學科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“和田”心電圖描記器
“WATON”Electrocardiograph

• 申請商: 和田國際有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“立康”電刺激器
“Likon”Electrical Stimulator

• 申請商: 立康興業有限公司
• 適應症: 減輕肩膀酸痛及末稍神經麻痺，促進局部血液循環。
• 含量: 0

薇得樂軟性隱形眼鏡
Wichterle SOFT CONTACT LENS

• 申請商: 威仕企業有限公司光榮廠
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

聖提尼爾灌食幫浦
SENTINEL Enteral Feeding Pump

• 申請商: 天慶醫療儀器股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“海尼”間接眼底鏡及附件
“HEINE”Indirect Ophthalmoscopes and Accessoies

• 申請商: 普森實業有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“樂脈”可擴張式瓣膜刀
Expandable LeMaitre Valvulotome

• 申請商: 興東藥品器材有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“歐姆龍”電子血壓計
“OMRON”Automatic Blood Pressure Monitor

• 申請商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

視霸彩色軟性隱形眼鏡
SILVER COLOR SOFT CONTACT LENS

• 申請商: 優你康光學股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

BD 安全遮蔽防護式注射針(含/不含注射筒)
BD Eclipse Needle (with/without Syringe)

• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“柯惠”舒耐久摩羅索單股尼龍不可吸收縫合線 ( 附針 / 不附針 )
“Covidien”Syneture Monosof Monofilament Nylon Nonabsorbable Sutures(with/without Needle)

• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“巴德”柔軟修補網
“Bard”Soft Mesh

• 申請商: 巴德股份有限公司
• 適應症: 詳如仿單核定本
• 含量: 0

“費雪派克”呼吸潮濕系統
“Fisher & Paykel”Respiratory Humidification System

• 申請商: 南榮貿易股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“佈利施”連續式正壓呼吸器
“Breas”Continuous Ventilators

• 申請商: 台新儀器有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“美迪克”恩思奈爾取回及操作系統
“MD TECH”EN Snare Retrieval and Manipulation System

• 申請商: 春菖貿易有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“瓂瑪”體溫調節機及其附件
“Gaymar”Hyper/Hypothermia System and accessories

• 申請商: 潔昇興業股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“柏朗”普弩冠狀動脈血管支架系統
“B.Braun”Coroflex Bule Coronary Stent System

• 申請商: 台灣柏朗股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

合世噴霧器
H&L Nebulizer

• 申請商: 合世生醫科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“樂可視”眼電生理檢查系統
“LKC”Evoked Response System

• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“台灣利豐”東方金屬骨板螺釘系統
“Taiwan Win-Win”Oriental Metal Plate Screw System

• 申請商: 台灣利豐國際醫療器材股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“曲克”愛佛盧迅食道支架系統
“COOK” Evolution esophageal stent system

• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

英諾華新情彩色軟性隱形眼鏡
“Innova Vision”Color Soft Contact Lens

• 申請商: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

歐瑟若紅外線耳溫槍
Oserio Infrared Ear Themometer

• 申請商: 啟德電子股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“邁柯唯”體外心臟調節系統
“MAQUET”External temporary pacemaker

• 申請商: 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“怡美代科”數位化X-光影像偵測器
“IDC”Xaminer Imaging Detector

• 申請商: 建樺群業股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“艾柏”內視鏡沖洗幫浦
“ERBE”IRRIGATION PUMP FOR ENDOSCOPIC PROCEDURES

• 申請商: 艾柏生技有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“歐姆龍”非侵入性血管檢測儀
“Omron”Non-invasive Vascular Screening Device

• 申請商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“奇祁”超音波洗牙機
“DHEF”ultrasonic scaler

• 申請商: 奇祁科技有限公司汐止廠
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“慶名”中頻電刺激器
“CHING MING”MEDIUM FREQUENCY STIMULATOR

• 申請商: 慶名醫療器材有限公司五股廠
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“歐特美”顱骨骨瓣固定系統
“OsteoMed”OsterFlap Cranial Flap Fixation System

• 申請商: 歐強國際有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“美敦力”吸除導管
“Medtronic”Export XT Aspiration Catheter

• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

晶瞳彩色日拋式軟性隱形眼鏡
Crystal One-Day Soft Contact Lens with Visibility Tint

• 申請商: 昕琦科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“肯特利”袋鼠灌食機
“Kendall”Kangaroo 924 Enteral Feeding Pump

• 申請商: 台灣柯惠股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“亞瑟康”神經刺激電極貼片
“AXELGAARD”Neurostimulation Electrodes

• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“義獲嘉偉瓦登特”光聚合黏著液
“Ivoclar Vivadent”Heliobond Light-Curing Primer Agent

• 申請商: 堡來顧問有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“美敦力”神經內視鏡及附件
“Medtronic”Neuroendoscopes and Accessories

• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“雪莉”膀胱鏡
“SCHOLLY” Cystoscope

• 申請商: 稚庭企業股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“美敦力”鈦密斯顱骨固定系統
“Medtronic”TiMesh Cranial Fixation System

• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“曲克”福順梅特環狀尖端導線
“Cook”Fusion Metro Loop tip wire guide

• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

美得樂迷你值體系統
MDL MINI DENTAL IMPLANT SYSTEM

• 申請商: 宏陽生物科技有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“艾迪爾”莫比頸椎人工椎間盤
“LDR”Mobi-C Cervical Disk Prosthesis

• 申請商: 台灣捷威醫療器材有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“ 蔻沛”可福樂經皮內視鏡胃造口組
“CORPAK” CORFLO-MAX Percutaneous Endoscopic Gastrostomy Tube Kit

• 申請商: 德業聚股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“福萊克斯”網籃
“ENDO-FLEX”Extractor Baskets

• 申請商: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“雅智”連結植體系統
“ACE”Connect Implant System

• 申請商: 茂傑產業股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“邁柯唯”動脈過濾器
“Maquet”Quart Arterial Filter

• 申請商: 台灣悅廷和有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“島津”X光透視診斷系統
“Shimadzu”X-ray TV System

• 申請商: 三綱儀器股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“美達艾斯博”漏斗胸矯正系統
“MedXpert”Pectus Excavatum System

• 申請商: 全曄企業有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

中西普靈特電動骨鑽、骨鋸系統
Primado Electric Bone Operating Instrument & Accessories

• 申請商: 宏緯醫療儀器有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“樂脈”普特-伊漢頸動脈分流器
“LeMaitre” Pruitt-Inahara Outlying Carotid Shunt

• 申請商: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“島津”數位放射檢查系統
“Shimadzu”Digital Radiography System

• 申請商: 三綱儀器股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“信迪思”中顏面外固定牽引系統
“Synthes” External Midface Distractor System

• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

費思凱絲導管導引器
Fast-Cath Guiding Introducers

• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“大立信”滅菌針灸針
“TENNYSON”DISPOSABLE ACUPUNCTURE NEEDLE

• 申請商: 大立信醫療器材開發有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“歐姆龍”攜帶型心電圖監測儀
“OMRON”Portable ECG Monitor

• 申請商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“邁柯唯”手術燈
“Maquet”Surgical Light

• 申請商: 台灣悅廷和有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“眼力健”添視明單片型摺疊式人工水晶體
“AMO”TECNIS 1-piece Acrylic Intraocular Lens

• 申請商: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

優得斯久愛衛生套
UNIDUS LONG LOVE CONDOM

• 申請商: 人生製藥股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

晶瞳彩色兩週拋棄式軟性隱形眼鏡
Crystal 2 Weeks Soft Contact Lens with Visibility Tint

• 申請商: 昕琦科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“西門子”診斷型X光機
“Siemens”X-Ray system for whole body diagnosis

• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“曲克”子宮頸氣球套管
“COOK”Balloon cervical cannula

• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“西門子”體外震波碎石機
“Siemens”Unit for extracorporeal stone treatment with shock waves

• 申請商: 西門子股份有限公司
• 含量: 0

“西門子”診斷用超音波系統
“Siemens”Ultrasonic imaging System

• 申請商: 愛樺企業股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

濟生輸液套
CHI SHENG INFUSION SET

• 申請商: 普惠醫工股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“樂脈”普特灌沖血管閉塞導管
“LeMaitre”Pruitt Irrigation Occlusion Catheter

• 申請商: 科達健康生技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

泰博自動式採血筆(未滅菌)
TaiDoc auto-Lancet Soft lancing device (Non-Sterile)

• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“慶暐”光固化機及其附件
“BONART”Curing Light Unit and Accessories

• 申請商: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“帕佳尼”紅外線治療儀
“Elettronica Pagani”Infrared Laser

• 申請商: 大裕儀器有限公司
• 適應症: 改善血液循環，緩解肌肉疼痛。
• 含量: 0

“遠貿”甦醒球組與配件
“Foremount”Manual Resuscitator with accessory

• 申請商: 遠貿企業股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“凱益”注射帽
“Mouldex”Injection Port

• 申請商: 凱益股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

杜蕾斯顆粒螺紋裝衛生套
Durex Pleasuremax Warming Condom

• 申請商: 香港商香港利潔時有限公司臺灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“衡奕”光波治療儀
“Transverse”Light Ray Therapy Apparatus

• 申請商: 衡奕精密工業股份有限公司
• 適應症: 促進傷口癒合，本產品須經醫師處方才可使用。
• 含量: 0

“聖猷達”經中膈導管系統
“SJM”ACross Transseptal Access System

• 申請商: 台灣聖猷達醫療用品有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“富士軟片”一般攝影X光裝置
“FUJIFILM” General Radiography System

• 申請商: 富士軟片醫療產品股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“戈爾”帶矽膠夾管閥導鞘
“GORE”Introducer Sheath with Silicone Pinch Valve

• 申請商: 香港商戈爾有限公司台灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“彼得斯外科”卡蒂席爾外科縫合線
“Peters Surgical”CARDIOXYL Surgical Suture

• 申請商: 安盛實業有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“美德”拋棄式連身防護衣
“Medtecs”Disposable Coverall

• 申請商: 美德向邦股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“光纖科技”光纖輸送系統
“FiberTech” FT Fiber Optic Delivery Systems

• 申請商: 展銳醫療儀器有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

拉吉士內視鏡器械-拋棄式抓取鉗
Lagis Endoscope Instruments-Disposable Grasper

• 申請商: 常廣股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“新崎”硬式透氣型隱形眼鏡
“SinSaki” Rigid Gas Permeable Contact Lens

• 申請商: 新崎光學科技有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“柏朗”歐特靈網片
“B. Braun”Optilene Mesh

• 申請商: 台灣柏朗股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“卓爾”艾易帝除顫器
“ZOLL” AEDPro Defibrillator

• 申請商: 弘智企業有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“舒德植體”牙科植體
T.B.R. Zirconnect Implant

• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

芮美德洗腎用血液迴路導管
RenMed Blood Line Set for Hemodialysis

• 申請商: 善德生化科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“三愛”耐鈦牙科植體
“3I”NanoTite Dental Implant

• 申請商: 國華牙材股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“康美”阿美利堅擴張系統
“ConMed” American Dilatation System

• 申請商: 春菖貿易有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

野獸叢林衛生套
BEAST FOREST CONDOM

• 申請商: 亞誼企業有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“畢氏”單步驟萬用型填充式牙齒黏著劑
“Bisco”ONE-STEP and ONE-STEP PLUS Universal Dental Adhesive

• 申請商: 承廣企業股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“酷柏”佰美視日拋軟性隱形眼鏡
“CooperVision”Biomedics 1 day (ocufilcon B) Soft Disposable Contact Lens

• 申請商: 酷柏光學股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“德柏”瑟路特固定系統
“Davol”Salute Fixation System

• 申請商: 巴德股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“泰爾茂”泰爾鍶採血套第二代
“Terumo” Terusys Apheresis Set S

• 申請商: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“恩瑞福”超音波及肌肉刺激器
“Enraf-Nonius”Ultrasound and muscle stimulator

• 申請商: 豪介有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“磊士”多重睡眠生理記錄儀
“Respironics”Polysomnography System

• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“奧林柏斯”單次使用氣球擴張器
“OLYMPUS”Single Use Balloon dilator MaxPass

• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

杜蕾斯超薄勁潤裝衛生套
Durex Fetherlite Ultima Condom

• 申請商: 香港商香港利潔時有限公司臺灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“王者科技”釹雅各雷射
“WON Technology”Nd:YAG Laser

• 申請商: 威巨科技股份有限公司
• 適應症: 除毛、治療血管性病變。
• 含量: 0

“麥迪斯”二氧化碳雷射治療儀
“PhotoMedex”LaserPro CO2 Carbon Dioxide Laser System

• 申請商: 寶健科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“費森尤斯”引流袋配件組
“Fresenius”stay．safe Drainage Set

• 申請商: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“曲克”胚胎轉移導管組輔助配件
“COOK” EMBRYO TRANSFER CATHETER assist device-Sydney IVF Malleable Obturator

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“龍泰”眼科用海棉
“Longtek” Ophthalmic Sponge

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“樂脈”動脈血栓清除導管
“LeMaitre”Embolectomy Catheters

• 申請商: 興東藥品器材有限公司
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“柯達”口腔外成像系統
“KODAK”Extraoral Imaging System

• 申請商: 台灣康世醫療器材股份有限公司
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“賽特力”超音波牙科骨切割器
“SATELEC”Ultrasonic Surgery and Implantology Unit

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“美敦力”腹腔導管
“Medtronic”Peritoneal catheter

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“柯惠”舒法定帕瑞挺寶格麗編網
“Covidien” Sofradim PARIETENE Progrip Meshes

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固拉力血漿分離器
Kuraray Plasmacure PE Plasma Separator

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泰騰血壓壓脈帶
TYTAN Blood Pressure cuff

• 申請商: 士隆國際有限公司
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“愛兒喜”嬰兒保溫箱
“Air-Shields” Infant Incubator

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“美敦力”再充填組套
“Medtronic”Refill Kit

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“百多力”思考導線引入裝置系統
“BIOTRONIK”ScoutPro Coronary Sinus Lead Delivery System

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“艾思瑞斯”半月軟骨縫合修補器
“Arthrex”Meniscal Cinch

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“瑞盛”血氧濃度計探頭
“Rossmax” probe for pulse oximeter

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“英特樂可”牙科植體系統
“INTRA-Lock”Dental Implant System

• 申請商: 宏陽生物科技有限公司
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“納特士”誘發電位/肌電圖測定儀系統及附件
“Natus”EP/EMG Neurodiagnostic System with accessories

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台塑生醫紅外線耳溫槍
MeDiPro Infrared Ear Thermometer

• 申請商: 台塑生醫科技股份有限公司
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“聖猷達”栓塞防護系統
“SJM”Proxis Embolic Protection System

• 申請商: 台灣聖猷達醫療用品有限公司
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“可泰斯”心肺功能評估機
“Cortex”Ergospirometry System

• 申請商: 保利泰有限公司
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“畢氏”半凝膠狀酸蝕劑
“Bisco”Semi-Gel Uni-Etch

• 申請商: 承廣企業股份有限公司
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“美敦力”神經內視鏡分流置放組
“Medtronic” Innervision Endoscopic Shunt Placement Kit

• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
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“樂脈”普特主動脈阻斷導管
“LeMaitre”Pruiit Aortic Occlusion Catheter

• 申請商: 科達健康生技股份有限公司
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攝必適牙科數位X光接收器
SOPIX dental digital X-ray system

• 申請商: 法博國際貿易有限公司
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“歐特美”正顎系統
“OsteoMed” 2.0 Orthognathic System

• 申請商: 歐強國際有限公司
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“亞星”中頻向量干擾儀
“ASTEK”INTERMEDIATE FREQUENCY INTERFERNITAL CURRENT THERAPY

• 申請商: 亞星健康科技有限公司
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艾康頓衛生套
ICONDOM CONDOM

• 申請商: 台灣不二實業股份有限公司
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“梭達”飛梭雷射系統及附件
“Solta”Fraxel SR Laser System and Accessories

• 申請商: 博士倫股份有限公司
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• 含量: 0

“玉榮”艾微泵輸液器-連續型
“Woo Young” Accufuser Disposable Silicone Balloon Infuser-Continuous Type

• 申請商: 互瑞生技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“歐姆龍”體脂肪計
“OMRON”Body Fat Scale

• 申請商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“博泰”牙科數位電腦斷層影像系統
“Vatech”Computed tomography X-ray system

• 申請商: 博泰醫療器材股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
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“歐詩汀”施斯植體系統
“Osstem”SS Implant System

• 申請商: 奧齒泰有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 含量: 0

“傳頌”血液透析監視儀及其配件
“Transonic” Hemodialysis Monitor and Accessories

• 申請商: 傳永有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
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“義獲嘉偉瓦登特”經典高溫瓷粉系列
“Ivoclar Vivadent”IPS Classic Metal-Ceramic System

• 申請商: 堡來顧問有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

"柯惠"威利雷柏一般型電燒刀
“Covidien” Valleylab SurgiStat II electrosurgical generator

• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“奧爾”速高冠狀動脈擴張導管
“OrbusNeich”Scoreflex Coronary Dilatation Catheter

• 申請商: 台灣祥豐醫療器材有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“卡爾斯特”美卡菲士可吸收性韌帶螺釘
“Karl Storz”MegaFix Bioabsorbable Interference Screw

• 申請商: 卡爾斯特有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“美敦力”雷格斯脊椎矯正系統
“Medtronic”CD Horizon Legacy Spinal System

• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“迪歐”思邁牙科外角植體及其附件
“DIO”SM Dental Implant External Type & Accessories

• 申請商: 帝歐科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

"瑞思邁"呼吸器。
“RESMED”PULMONARY VENTILATOR

• 申請商: 博兆股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“亞舒康”心電圖電擊貼片
“AXELGAARD”ECG Electrodes

• 申請商: 昱昌貿易股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“太平洋”間歇導尿袋
“PAHSCO”Closed Intermittent Urethral Catheter

• 申請商: 太平洋醫材股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

"必帝" 結核菌群檢定試藥
"BD" Capilia TB

• 申請商: 美商必帝股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 利用免疫色層分析法測試檢體培養液中之結核桿菌抗原MPB64。本項測試結果須配合其他測試方法報告及受檢者之臨床症狀進行判定。
• 含量: 0

貝他費隆自動注射器
BETAJECT Lite

• 申請商: 台灣拜耳股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“索贏”電刀及配件
“Soring Electrosurgical Cutting and Coagulation Device and Accessories

• 申請商: 惠興股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“美敦力”羅賓森人工鐙骨
“Medtronic”Roberson Stapes Prosthesis

• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“英泰克” 冠狀動脈氣球導管
“INVATEC”FALCON CTO PTCA Balloon Catheter

• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“柯威”亞特拉斯植體系列
“Cowell”ATLAS Implant System

• 申請商: 台灣柯威爾有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“好美得卡 奧斯得寧”斯高比歐人工膝蓋關節脛骨內墊
“Howmedica Osteonics”Scorpio NRG X3 Tibial Bearing Insert

• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“康美”息肉切除刀
“ConMed”Singular Polypectomy Snares

• 申請商: 春菖貿易有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“美樂得”輸液系統
“MEDRAD”Continuum MR Infusion System with Wireless Remote Accessory

• 申請商: 現代儀器股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“史耐輝”勞氏骨釘
“Smith & Nephew”Knowles Pin

• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“愛爾康”眼用手術舖巾
“Alcon”Surgical Drapes and Drape Accessories

• 申請商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“帕將克”生檢器
“Pajunk”DeltraCut Biopsy System

• 申請商: 惠眾股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“愛爾曼”電刀系統
“Ellman”Surgitron Dual RF System

• 申請商: 宇瑞醫療器材有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“百特”靜脈脂肪乳劑用輸液管組
“Baxter”Non-DEHP IV Fat Emulsion Administration Set

• 申請商: 百特醫療產品股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

"愛科來" 生化分析儀(未滅菌)
SpotChem EZ "Arkray" (SP-4430)(Non-Sterile)

• 申請商: 生展生物科技股份有限公司
• 適應症: 用以檢測人體血清、血漿、全血(僅用於Hb)中生化反應濃度的全自動乾式生化分析儀。
• 含量: 0

“雪莉”子宮鏡及其附件
“SCHOLLY”Hysteroscope and Accessories

• 申請商: 稚庭企業股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“諾寧”血氧濃度/非侵入式血壓監視儀
“Nonin”Pulse Oximeter and Noninvasive Blood Pressure Moniter

• 申請商: 嘉杏股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

雷倍克斯雷射治療儀
Lapex Laser apparatus for medical use

• 申請商: 佳士達藥品有限公司
• 適應症: 緩解疼痛
• 含量: 0

“卡爾費森”輸液幫浦
“CareFusion”Volumetric Infusion Pump

• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“亞太醫療”京岡顱顏面骨釘
“SYNTEC”JING GANG Craniofacial Screw

• 申請商: 亞太醫療器材科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

帝康55散光拋棄式軟性隱形眼鏡
Ticon 55 Toric Disposable Soft Contact Lens

• 申請商: 精華光學股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“費森尤斯”多重過濾血液迴路組
“Fresenius”AV-Set multiFiltrate Bloodline Tubing System

• 申請商: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“儷妮可”銣雅各雷射儀
“LUTRONIC”Nd：YAG Laser

• 申請商: 八億實業股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

諾貝爾彩色二週拋式軟性隱形眼鏡
Nobel 2 Weeks Soft Contact Lens with Visibility Tint

• 申請商: 昕琦科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“麥迪斯派克”體外震波碎石機
“Medispec”Extracorporeal shock wave lithotripsy system

• 申請商: 廣碩股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

大吉士重覆式電燒器械 (含或不含沖吸管)
Lagis Reusable Endoscopic Electrodes (with/without Irrigation Lumen)

• 申請商: 常廣股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

3M 持久性釋氟覆蓋劑
3M ESPE Clinpro XT Varnish Durable Fluoride-Releasing Coating

• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“庫柏”冷凍手術裝置
“COOPER”Cryosurgery system

• 申請商: 台美醫療器材股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

奎特核酸純化試藥組
Bee Robotics Blood DNA Extraction Kit

• 申請商: 康奈爾股份有限公司
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

3M 普泰 3 臨時假牙材料
3M PROTEMP 3 GARANT COMPOSITE FOR TEMPORARY CROWNS AND BRIDGES

• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“洛明尼斯”愛露瑪電波緊膚系統
“Lumenis” Aluma Skin Renewal System

• 申請商: 香港商科醫人激光有限公司台灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

"康威" 幼兒保護皮 (未滅菌)
"ConvaTec" Little Ones Skin Barrier (non-sterile)

• 申請商: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“楚拜”泰德樹脂片
“Trubyte”Triad TransSheet Visible Light Cure Material

• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“西門子”懸吊式血管攝影系統
“Siemens”Ceiling-mounted System for interventional radiology

• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“醫必愛”普適勁植體
“EBI”Precision Dental Implant

• 申請商: 鈦極生技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“明銳”脊椎穿刺針
“Minrad”Light Sabre Spinal Needle

• 申請商: 健伸科技股份有限公司
• 適應症: 詳如訪中文仿單核定本
• 含量: 0

“睿取爾”異物夾取器
“Radius”Snares

• 申請商: 鏵甡企業有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

基立倍輸液袋
Gri-Bag(IV Bags)

• 申請商: 朝悅股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“啟泰”背架 (未滅菌)
“Nature Lines” Brace (Non-Sterile)

• 申請商: 啟泰企業社
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 含量: 0

“星辰”腕式電子血壓計
“Citizen”Wrist Type Blood Pressure Monitor

• 申請商: 西鐵成國際股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

基立福適輸液袋
Gri-Flex(IV Bags)

• 申請商: 台灣綠十字股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“波士頓科技”利博親水性導線
“Boston Scientific”ZIPwire Hydrophilic Guidewire

• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“波士頓科技”泰利均植入型心律去顫器
“Boston Scientific”TELIGEN 100 HE ICD

• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“一舜”醫用再循環紫外線空氣淨化機
“E-SUN”Medical recirculating ultraviolet air purifier

• 申請商: 一舜科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“邁柯唯”血液參數偵測系統
“MAQUET”Blood Monitoring Unit

• 申請商: 台灣悅廷和有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“索諾聲”超音波影像系統及其附件
“SonoSite”M-Turbo Ultrasound System and Accessories

• 申請商: 埃默高有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“瑞思邁”睡眠呼吸記錄器
“RESMED”ApneaLink System

• 申請商: 博兆股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“貝特爾”超音波治療器
“BTL”ULTRASOUND THERAPY DEVICE

• 申請商: 台灣比特樂有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“博士倫”後房玻璃體切除手術包
“Bausch & Lomb”Posterior Vitrectomy Packs

• 申請商: 博士倫股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“崇仁”麻醉用細菌過濾罐管路組及配件
“GaleMed”Baxcterial Filter with Anesthesia Circuit and Accessory Kit

• 申請商: 崇仁科技事業股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“紐伸”帕拉樂斯骨水泥
“Neuro Therm” Parallax Bone Cement

• 申請商: 健伸科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“生吉”生殖細胞培養試劑
“SAGE”Advantage Sequential Culture Media

• 申請商: 明美科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“布朗維克”自動心肺復甦器
“BRUNSWICK”Heart-Lung Resuscitator

• 申請商: 昱昌貿易股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“崇仁”加溫加濕瓶
“GaleMed”Humidification Chamber

• 申請商: 崇仁科技事業股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“富士”電腦 X 光影像讀取儀及其配件
“FUJIFLM” COMPUTED RADIOGRAPHY IMAGE READER AND ACCESSORIES

• 申請商: 湳開股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單合定本
• 含量: 0

昕睫拋棄式彩色軟性隱形眼鏡
Astral Disposable Soft Color Contact Lens

• 申請商: 昕琦科技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

可復適脊突間植入物
Coflex Interspinous Implants

• 申請商: 台灣派瑞德有限公司
• 適應症: 經X光照射確認是中等至嚴重程度椎孔狹窄發生於L1到L5間1到2個節段之伴隨著或無顯著下背痛的病人。在受影響的節段進行椎孔狹窄減壓手術後施以椎突間之穩定。
• 含量: 0

“玉榮”艾微泵自控式輸液器
“Woo Young”Accufuser Plus Disposable Silicone Balloon Infuser

• 申請商: 互瑞生技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“美樂得”生理監視器
“Medrad”Veris Vital Signs Monitor

• 申請商: 現代儀器股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

視維散光軟式隱形眼鏡
Sove Toric Soft Contact Lens

• 申請商: 永勝光學股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“比特靈”動脈瘤夾
“Peter Lazic”L-Aneurysm-Clip Titanium

• 申請商: 力仁器械廠股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

穩特頸椎骨板系統
Winloc Cervical Plate System

• 申請商: 冠亞生技股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“史奈吉斯”瑪里士雙極電燒系統
“SYNERGETICS”MALIS BIPOLAR GENERATOR

• 申請商: 宏緯醫療儀器有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“科多尼”醫學影像列印裝置
“Codonics”Medical Printer

• 申請商: 信興欣業股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“恩多泰”穿眉式前額拉皮用固定系統
“Endotine”TransBleph 3.0/3.5

• 申請商: 科司美有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“奧林柏斯”導引管
“OLYMPUS”Bougie Set

• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 含量: 0

“亞星”桌上型電位治療器
“ASTEK”STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS

• 申請商: 亞星健康科技有限公司
• 適應症: 電位︰減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。低周波：減輕肩膀酸痛及末梢神經麻痺。
• 含量: 0