- 適應症
- Herceptin應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌患者：
1.早期乳癌(EBC)：
(1)經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。
(2)以doxorubicin與cyclophosphamide治療，再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。
(3)與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。
(4)術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)
2.轉移性乳癌(MBC)
(1)單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌；除非患者不適合使用anthracycline或taxane，否則先前之化學治療應至少包括anthracycline或taxane。
使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之患者，除非患者不適用荷爾蒙療法。
(2)與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。
(3)與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。
3.轉移性胃癌(MGC)
Herceptin合併capecitabine(或5-fluorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。
- 劑型
- 243凍晶注射劑
- 包裝
- 玻璃小瓶裝附溶劑20毫升裝 100支以下盒裝
- 用法用量
- 詳見仿單
- 包裝
- 毫升裝;;盒裝::4714876002759,
- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
-
2029-07-18
- 發證日期
-
2014-07-18
- 許可證種類
- 製 劑
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA06000096109
- 中文品名
- 賀癌平 凍晶注射劑440毫克
- 英文品名
- Herceptin Vial 440mg
- 藥品類別
- 05限由醫師使用
- 管制藥品分類級別
-
- 申請商地址
- 台北巿松山區民生東路三段１３４號９樓
- 申請商統一編號
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- 製造廠廠址
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- 製造廠公司地址
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- 製造廠國別
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- 製程
- 原料藥製造廠
- 異動日期
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2015-09-04
- 資料更新時間
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2024-04-11
- 國際條碼
-
- 健保代碼
- K0009612B5,KC009612B5