- 適應症
- 濕疹、皮膚炎群(進行性指掌角皮症、威達耳氏VIDAL'S苔癬)、乾癬、掌蹠庖疹、紅皮症。
- 劑型
- 370外用液劑
- 包裝
- 4000公撮以下瓶裝
- 用法用量
- 無紀錄
- 包裝
- 瓶裝
- 形狀
- 無紀錄
- 特殊劑型
- 無紀錄
- 顏色
- 無紀錄
- 特殊氣味
- 無紀錄
- 刻痕
- 無紀錄
- 外觀尺寸
- 無紀錄
- 標註一
- 無紀錄
- 標註二
- 無紀錄
- 許可證字號
- 衛署藥製字第034915號
- 註銷狀態
- 無紀錄
- 註銷日期
- 無紀錄
- 註銷理由
- 無紀錄
- 有效日期
- 2022-02-14
- 發證日期
- 1992-02-14
- 許可證種類
- 製 劑
- 舊證字號
- 無紀錄
- 通關簽審文件編號
- DHY00103491501
- 中文品名
- "瑞安"倍膚爽擦劑0.5毫克/公克(貝皮質醇)
- 英文品名
- Betasone Lotion 0.5mg/g "Purzer" (Betamethasone)
- 藥品類別
- 06須由醫師處方使用
- 管制藥品分類級別
- 無紀錄
- 主成分略述
- 申請商名稱
- 申請商地址
- 台北市內湖區內湖路一段392號11樓之1
- 申請商統一編號
- 無紀錄
- 製造商名稱
- 製造廠廠址
- 台中市大甲區幼獅工業區幼四路12號
- 製造廠公司地址
- 無紀錄
- 製造廠國別
- 製程
- 無紀錄
- 其他製造商
- 異動日期
- 2016-09-30
- 資料更新時間
- 2021-05-28 04:49:05
- 國際條碼
- 無紀錄
- 健保代碼
- 無紀錄
- 相關連結
- Betasone_黏貼表盒標_810512-104-11-26(廠商自行上傳).pdf
醫事新知
- 2016-08-18 廠商主動通報,說明藥品於長期安定性試驗結果發現主成分(PHENYLEPHRINE HCL)含量低於原核准規格, 1 藥品下架回收
- 2015-11-26 因未申請變更賦形劑、主成分含量問題, 4 藥品下架回收
- 2015-04-15 [回收藥品]主成分未具有原料藥許可證,亦未循自用原料模式申請輸入許可
- 2015-04-11 食藥署說明專案清查碳酸鎂(鈣)原料之查核結果
- 2014-01-13 [回收藥品]溶離度試驗結果與原規格不符
- 2013-12-30 [回收藥品]處方情形有影響病人對該藥品吸收之疑慮
- 2012-10-11 [回收藥品]現場抽驗未合格(Betamethasone 17-valerate含量測定)
- 2011-10-18 [回收藥品]檢驗未合格(含量測定)
- 2011-08-18 [回收藥品]溶液內有雜質
- 2011-07-25 [回收藥品]賦形劑Sodium benzoate含量不足