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羅思克100毫克膠囊
Rozlytrek 100mg hard capsules
- 藥物證書
- 羅思克100毫克膠囊
- 適應症
- 1.ROS1 陽性之非小細胞肺癌: 適用於治療ROS1 陽性之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的成人病人。
2.NTRK 基因融合陽性之實體腫瘤: 適用於治療NTRK 基因融合陽性之實體腫瘤的成人病人,並應符合以下條件:
(1)具NTRK 基因融合且無已知的後天阻抗性突變(acquired resistance mutation)
(2)為轉移性實體腫瘤,或手術切除極可能造成嚴重病狀(severe morbidity)
(3)於治療後發生疾病惡化,或沒有合適的替代治療選項
- 劑型
- 130膠囊劑
- 包裝
- 12-1000顆HDPE瓶裝
- 用法用量
- 無紀錄
- 包裝
- 無紀錄
- 形狀
- 無紀錄
- 特殊劑型
- 無紀錄
- 顏色
- 無紀錄
- 特殊氣味
- 無紀錄
- 刻痕
- 無紀錄
- 外觀尺寸
- 無紀錄
- 標註一
- 無紀錄
- 標註二
- 無紀錄
- 許可證字號
- 衛部藥輸字第027864號
- 註銷狀態
- 無紀錄
- 註銷日期
- 無紀錄
- 註銷理由
- 無紀錄
- 有效日期
- 2025-05-21
- 發證日期
- 2020-05-21
- 許可證種類
- 製 劑
- 舊證字號
- 無紀錄
- 通關簽審文件編號
- DHA05202786400
- 中文品名
- 羅思克100毫克膠囊
- 英文品名
- Rozlytrek 100mg hard capsules
- 藥品類別
- 06須由醫師處方使用
- 管制藥品分類級別
- 新成分
- 主成分略述
-
- 申請商名稱
-
- 申請商地址
-
台北巿松山區民生東路三段134號9樓
- 申請商統一編號
- 無紀錄
- 製造商名稱
-
- 製造廠廠址
-
無紀錄
- 製造廠公司地址
-
無紀錄
- 製造廠國別
-
- 製程
- 分包裝廠
- 其他製造商
- 異動日期
- 無紀錄
- 資料更新時間
- 2021-06-11 04:50:44
- 國際條碼
- 無紀錄
- 健保代碼
- 無紀錄