羅思克100毫克膠囊
Rozlytrek 100mg hard capsules

適應症
1.ROS1 陽性之非小細胞肺癌: 適用於治療ROS1 陽性之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的成人病人。 2.NTRK 基因融合陽性之實體腫瘤: 適用於治療NTRK 基因融合陽性之實體腫瘤的成人病人,並應符合以下條件: (1)具NTRK 基因融合且無已知的後天阻抗性突變(acquired resistance mutation) (2)為轉移性實體腫瘤,或手術切除極可能造成嚴重病狀(severe morbidity) (3)於治療後發生疾病惡化,或沒有合適的替代治療選項 
劑型
130膠囊劑 
包裝
12-1000顆HDPE瓶裝 
用法用量
無紀錄 
包裝
無紀錄 
形狀
無紀錄 
特殊劑型
無紀錄 
顏色
無紀錄 
特殊氣味
無紀錄 
刻痕
無紀錄 
外觀尺寸
無紀錄 
標註一
無紀錄 
標註二
無紀錄 
許可證字號
衛部藥輸字第027864號 
註銷狀態
無紀錄 
註銷日期
無紀錄 
註銷理由
無紀錄 
有效日期
2025-05-21 
發證日期
2020-05-21 
許可證種類
製 劑 
舊證字號
無紀錄 
通關簽審文件編號
DHA05202786400 
中文品名
羅思克100毫克膠囊 
英文品名
Rozlytrek 100mg hard capsules 
藥品類別
06須由醫師處方使用 
管制藥品分類級別
新成分 
主成分略述
申請商名稱
 
申請商地址
台北巿松山區民生東路三段134號9樓 
申請商統一編號
無紀錄 
製造商名稱
製造廠廠址
無紀錄 
製造廠公司地址
無紀錄 
製造廠國別
 
製程
分包裝廠 
其他製造商
異動日期
無紀錄 
資料更新時間
2021-06-11 04:50:44 
國際條碼
無紀錄 
健保代碼
無紀錄 

成份表

處方標示 成分名稱 含量 單位
無紀錄 100.00000000 MG

 

 

 

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