- 適應症
- 成人：配合低卡洛里飲食，適合肥胖病患的治療，包括有與肥胖相關危險因子之病患。青少年：對於肥胖青少年，只有當六個月以上療程的治療方法（包括適合病患年齡的均衡飲食及矯正病患行為的運動計畫）失敗時才可使用orlistat治療。
- 劑型
- 130膠囊劑
- 包裝
- 6-1000粒塑膠瓶裝 6-1000粒鋁箔盒裝
- 用法用量
- 請詳見仿單
- 包裝
- 塑膠瓶裝::4713435582299,;;鋁箔盒裝
- 形狀
- 無紀錄
- 特殊劑型
- 無紀錄
- 顏色
- 藍
- 特殊氣味
- 無紀錄
- 刻痕
- 無紀錄
- 外觀尺寸
- 無紀錄
- 標註一
- winston
- 標註二
- 40201
- 許可證字號
- 衛署藥製字第057152號
- 註銷狀態
- 無紀錄
- 註銷日期
- 無紀錄
- 註銷理由
- 無紀錄
- 有效日期
- 2022-03-22
- 發證日期
- 2012-03-22
- 許可證種類
- 製 劑
- 舊證字號
- 無紀錄
- 通關簽審文件編號
- DHY00105715202
- 中文品名
- 歐仙膠囊
- 英文品名
- Osian Capsules
- 藥品類別
- 06須由醫師處方使用
- 管制藥品分類級別
- 無紀錄
- 主成分略述
- 申請商名稱
- 無紀錄
- 申請商地址
- 無紀錄
- 申請商統一編號
- 無紀錄
- 製造商名稱
- 製造廠廠址
- 台南市永康區鹽洲里仁愛街１１７號
- 製造廠公司地址
- 無紀錄
- 製造廠國別
- 製程
- 無紀錄
- 其他製造商
- 異動日期
- 2016-12-06
- 資料更新時間
- 2021-06-11 04:39:22
- 國際條碼
- 無紀錄
- 健保代碼
- 無紀錄
- 相關連結
- 歐仙膠囊-104-11-03(廠商自行上傳).pdf歐仙膠囊說明書_20151231-104-12-31(廠商自行上傳).pdf010571520004___20120420.pdf
醫事新知
- 2017-07-27 接獲藥品不良品通報，廠商自行檢驗後發現藥品主成分含量不符合原核准規格，評估後主動啟動回收， 1 藥品下架回收
- 2017-07-06 接獲藥品不良品通報，廠商自行檢驗後發現藥品主成分含量不符合原核准規格，評估後主動啟動回收， 1 藥品下架回收
- 2017-06-29 廠商主動通報，說明案內批號藥品於第18個月安定性試驗之溶離度檢驗結果不符合原核准規格， 1 藥品下架回收
- 2017-06-09 案內批號藥品因長期安定性試驗發現主成分含量偏離原核准規格， 1 藥品下架回收
- 2017-05-11 案內批號藥品因安定性試驗發現主成分含量低於原核准規格， 1 藥品下架回收
- 2016-09-19 廠商主動通報，說明案內批號藥品於長期安定性試驗之溶離度試驗結果低於原核准規格， 1 藥品下架回收
- 2016-04-22 因長期安定性試驗結果或異物混入藥品， 3 藥品下架回收
- 2016-02-04 主成分含量低於原核准規格，1藥品下架回收
- 2015-08-20 2 藥物因品質問題下架回收
- 2015-07-17 廠商自主通報藥品使用不符合規定之原料藥， 14 款藥物下架回收