- 適應症
- 高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症,降低冠心病高危險群或冠心病患者的心血管事件發生率及冠心病致死率、患有異核質家族性高膽固醇血症的兒童病患。
- 劑型
- 116膜衣錠
- 包裝
- 4~1000錠鋁箔盒裝
- 用法用量
- 一般之建議起始劑量為20mg,每日傍晚服用一次。需要大幅降低LDL-C(大於45%)之病人可以40mg為起始劑量,每日傍晚服用一次,劑量調整間隔必須在四週或四週以上。
- 包裝
- 鋁箔盒裝::4716083011401,
- 形狀
- 無紀錄
- 特殊劑型
- 無紀錄
- 顏色
- 無紀錄
- 特殊氣味
- 無紀錄
- 刻痕
- 無紀錄
- 外觀尺寸
- 無紀錄
- 標註一
- 無紀錄
- 標註二
- 無紀錄
- 許可證字號
- 衛署藥製字第048926號
- 註銷狀態
- 無紀錄
- 註銷日期
- 無紀錄
- 註銷理由
- 無紀錄
- 有效日期
- 2022-08-03
- 發證日期
- 2007-08-03
- 許可證種類
- 製 劑
- 舊證字號
- 無紀錄
- 通關簽審文件編號
- DHY00104892603
- 中文品名
- 欣癒脂膜衣錠 20 毫克
- 英文品名
- Simva F.C. Tablets 20 mg
- 藥品類別
- 06須由醫師處方使用
- 管制藥品分類級別
- 無紀錄
- 主成分略述
- 申請商名稱
- 申請商地址
- 台北市內湖區內湖路一段392號11樓之1
- 申請商統一編號
- 無紀錄
- 製造商名稱
- 製造廠廠址
- 無紀錄
- 製造廠公司地址
- 無紀錄
- 製造廠國別
- 製程
- 無紀錄
- 其他製造商
- 異動日期
- 2017-08-21
- 資料更新時間
- 2021-04-30 05:10:36
- 國際條碼
- 無紀錄
- 健保代碼
- A048926100,AC48926100
- 相關連結
- Simva 20mg.40mg_INS_02_201511-104-12-16(廠商自行上傳).pdf欣癒脂膜衣錠20毫克(衛署藥製048926號)_標籤-108-09-05.pdfSimva 20mg_048926_PC.PL-104-12-28(廠商自行上傳).pdf
健保價格記錄
醫事新知
- 2016-08-18 廠商主動通報,說明藥品於長期安定性試驗結果發現主成分(PHENYLEPHRINE HCL)含量低於原核准規格, 1 藥品下架回收
- 2016-04-28 因藥品不良狀況, 2 藥品下架回收
- 2015-04-15 [回收藥品]主成分未具有原料藥許可證,亦未循自用原料模式申請輸入許可
- 2015-04-11 食藥署說明專案清查碳酸鎂(鈣)原料之查核結果
- 2014-01-13 [回收藥品]溶離度試驗結果與原規格不符
- 2013-12-30 [回收藥品]處方情形有影響病人對該藥品吸收之疑慮
- 2013-12-30 [回收藥品]處方情形有影響病人對該藥品吸收之疑慮
- 2012-10-11 [回收藥品]現場抽驗未合格(Betamethasone 17-valerate含量測定)
- 2011-10-18 [回收藥品]檢驗未合格(含量測定)
- 2011-06-10 [回收藥品]使用受塑化劑污染廠商所提供之原料,產品疑似為受塑化劑污染