喜達諾 靜脈注射液130毫克/26毫升
STELARA Concentrate for Solution for Infusion (130 mg/26mL)

適應症
1. 克隆氏症 [維持治療請使用STELARA Solution for Injection (45mg/0.5mL or 90 mg/mL)]: 適用於治療下列中至重度活動性克隆氏症成人病人: (1) 曾經使用免疫調節劑或皮質類固醇治療失敗或無法耐受這些藥物之作用,且曾接受抗TNFα藥物治療但並未失敗之病人。 (2) 曾經使用免疫調節劑或皮質類固醇治療失敗或無法耐受這些藥物之作用,且未曾使用過抗TNFα藥物之病人。 (3) 曾經使用一種(含)以上之抗TNFα藥物治療失敗或無法耐受這類藥物之作用的病人。 2. 潰瘍性結腸炎(Ulcerative colitis): 適用於治療中至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人,且對傳統治療(如:皮質類固醇、6-mercaptopurine或azathioprine)或其它生物製劑(如:腫瘤壞死因子[TNF]阻斷劑或vedolizumab) 治療無效、或對上述療法不耐受或有醫療禁忌者。 
劑型
27D注射液劑 
包裝
一百支以下盒裝 成品直接包材(primary packaging)之鋁箔封蓋(flip-off aluminum seal)變更護蓋 130mg/26 mL玻璃小瓶裝 
用法用量
無紀錄 
包裝
無紀錄 
形狀
無紀錄 
特殊劑型
無紀錄 
顏色
無紀錄 
特殊氣味
無紀錄 
刻痕
無紀錄 
外觀尺寸
無紀錄 
標註一
無紀錄 
標註二
無紀錄 
許可證字號
衛部菌疫輸字第001084號 
註銷狀態
無紀錄 
註銷日期
無紀錄 
註銷理由
無紀錄 
有效日期
2023-09-14 
發證日期
2018-09-14 
許可證種類
菌 疫 
舊證字號
無紀錄 
通關簽審文件編號
DHA06000108403 
中文品名
喜達諾 靜脈注射液130毫克/26毫升 
英文品名
STELARA Concentrate for Solution for Infusion (130 mg/26mL) 
藥品類別
05限由醫師使用 
管制藥品分類級別
基因工程產品_新療效(新適應症) 
主成分略述
申請商名稱
 
申請商地址
台北市大安區敦化南路二段319號4、5樓 
申請商統一編號
 
製造商名稱
製造廠廠址
無紀錄 
製造廠公司地址
無紀錄 
製造廠國別
 
製程
無紀錄 
其他製造商
異動日期
無紀錄 
資料更新時間
2021-06-11 03:21:40 
國際條碼
無紀錄 
健保代碼
無紀錄 
相關連結
Label_38645A-109-11-03(廠商自行上傳).pdf1016-Stelara喜達諾注射液130mg-label Hi-107-11-26.pdf

成份表

處方標示 成分名稱 含量 單位
無紀錄 (...135Mg/Vial) MG/ML

 

 

 

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