- 適應症
- 作為替代療法: 1.原發性免疫不全症(Primary immunodeficiency syndromes, PID)如: (1)先天性丙種免疫球蛋白缺乏症(congenital agammaglobulinemia)及 丙種免疫球蛋白過低症(hypogammaglobulinemia) (2)常見變異性免疫不全症(common variable immunodeficiency) (3)嚴重複合型免疫不全症(severe combined immunodeficiency) (4)Wiskott-Aldrich氏症候群 2.慢性淋巴性白血病引致丙種免疫球蛋白過低與復發性細菌感染者, 且預防性抗生素治療無效的患者。 3.多發性骨髓瘤穩定期(plateau phase) 引致丙種免疫球蛋白過低與復 發性細菌感染,且施打肺炎鏈球菌疫苗無效的患者。 4.異體造血幹細胞移植後引致丙種免疫球蛋白過低。 5.先天性愛滋病(AIDS)伴隨復發性細菌感染者。 作為免疫調節: 1.免疫性血小板缺乏紫斑症(Immune thrombocytopenic purpura, ITP) 且具高出血風險或用於手術前矯正血小板計數。 2.格林-巴利症候群(Guillain-Barre Syndrome)。 3.川崎氏症(Kawasaki Disease)。 4.慢性脫髓鞘多發性神經炎(Chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy, CIDP),對孩童的使用經驗有限。
- 劑型
- 27D注射液劑
- 包裝
- 100支以下盒裝 25、50、100、200毫升玻璃小瓶裝
- 用法用量
- 詳見仿單。
- 包裝
- 盒裝;;玻璃小瓶裝
- 形狀
- 無紀錄
- 特殊劑型
- 無紀錄
- 顏色
- 無紀錄
- 特殊氣味
- 無紀錄
- 刻痕
- 無紀錄
- 外觀尺寸
- 無紀錄
- 標註一
- 無紀錄
- 標註二
- 無紀錄
- 許可證字號
- 衛部菌疫輸字第000965號
- 註銷狀態
- 無紀錄
- 註銷日期
- 無紀錄
- 註銷理由
- 無紀錄
- 有效日期
- 2025-01-20
- 發證日期
- 2015-01-20
- 許可證種類
- 菌 疫
- 舊證字號
- 無紀錄
- 通關簽審文件編號
- DHA06000096504
- 中文品名
- "貝靈"瑞利勁人體免疫球蛋白靜脈注射液10%
- 英文品名
- Privigen
- 藥品類別
- 05限由醫師使用
- 管制藥品分類級別
- 血液衍生產品
- 主成分略述
- 申請商名稱
- 申請商地址
- 臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室)
- 申請商統一編號
- 製造商名稱
- 製造廠廠址
- 無紀錄
- 製造廠公司地址
- 無紀錄
- 製造廠國別
- 製程
- 包裝
- 其他製造商
- 異動日期
- 2017-04-05
- 資料更新時間
- 2021-06-11 03:20:51
- 國際條碼
- 無紀錄
- 健保代碼
- KC00965240,KC00965248,KC00965255,KC00965263
- 相關連結
- 貝靈中英文仿單擬稿-109-07-13.pdf