- 適應症
- 1. ADCETRIS與doxorubicin、vinblastine和dacarbazine併用適用於先前未曾接受治療的CD30+第III期或第IV期何杰金氏淋巴瘤(HL) 成人患者。 2. ADCETRIS 核准用於治療經自體幹細胞移植 (ASCT)後，高復發或惡化風險的CD30+ 何杰金氏淋巴瘤 (HL)之成人患者。 3. ADCETRIS 核准用於成人患者，治療復發或頑固型 CD30+ 何杰金氏淋巴瘤 (HL)： i. 已接受自體幹細胞移植 (ASCT)，或 ii. 無法使用 ASCT 或多重藥物化療，且先前至少已接受兩種治療。 4. ADCETRIS 核准用於成人患者，治療復發或頑固型全身性退行分化型大細胞淋巴瘤 (systemic anaplastic large cell lymphoma; sALCL)。
- 劑型
- 243凍晶注射劑
- 包裝
- 50毫克玻璃小瓶裝 100支以下盒裝
- 用法用量
- 詳如仿單
- 包裝
- 玻璃小瓶裝::4714504777714,4714504777714,;;盒裝
- 形狀
- 無紀錄
- 特殊劑型
- 無紀錄
- 顏色
- 無紀錄
- 特殊氣味
- 無紀錄
- 刻痕
- 無紀錄
- 外觀尺寸
- 無紀錄
- 標註一
- 無紀錄
- 標註二
- 無紀錄
- 許可證字號
- 衛部菌疫輸字第000964號
- 註銷狀態
- 無紀錄
- 註銷日期
- 無紀錄
- 註銷理由
- 無紀錄
- 有效日期
- 2024-09-09
- 發證日期
- 2014-09-09
- 許可證種類
- 菌 疫
- 舊證字號
- 無紀錄
- 通關簽審文件編號
- DHA06000096402
- 中文品名
- 雅詩力 凍晶注射劑 50毫克
- 英文品名
- ADCETRIS 50 mg powder for concentrate for solution for infusion
- 藥品類別
- 05限由醫師使用
- 管制藥品分類級別
- 無紀錄
- 主成分略述
- 申請商名稱
- 申請商地址
- 台北市南京東路三段２１７號７Ｆ
- 申請商統一編號
- 無紀錄
- 製造商名稱
- 製造廠廠址
- 無紀錄
- 製造廠公司地址
- 無紀錄
- 製造廠國別
- 製程
- 主成分(drug substance)製造廠
- 其他製造商
- 異動日期
- 2017-01-24
- 資料更新時間
- 2020-11-27 10:41:00
- 國際條碼
- 無紀錄
- 健保代碼
- KC00964248
- 相關連結
- ADCETRIS_EUv21+FL_中文 - clean-108-10-15.pdf6115517-01 LA Adcetris 50 mg TWN.101x32mm.2. print-104-09-29(廠商自行上傳).pdf