"瑞士"喜達諾TM注射液
Stelara TM Solution for Injection

 

適應症
1.1 乾癬(Ps) STELARA®適用於治療適合接受光療法或全身性治療的中至重度斑 塊性乾癬成人患者(18歲(含)以上)。 兒童乾癬(Pediatric Psoriasis) STELARA®適用於治療對光療法或其他全身性治療無法有效控制或 無法耐受之中至重度斑塊性乾癬青少年患者(12歲(含)以上)。 1.2 乾癬性關節炎(PsA) STELARA®適用於治療對疾病緩解型抗風濕性藥物(DMARDs)療效 不佳之成人(18歲及以上)活動性乾癬性關節炎。STELARA®可單獨 使用,亦可與methotrexate (MTX)併用。STELARA®可單獨使用, 亦可與methotrexate (MTX)併用,可以減緩疾病造成的關節結構性 受損。 1.3 克隆氏症(Crohn’s Disease) [誘導治療請使用喜達諾®靜脈注射 液130毫克/26毫升] STELARA®適用於治療下列中至重度活動性克隆氏症成人患者: • 曾經使用免疫調節劑或皮質類固醇治療失敗或無法耐受這些藥物 之作用,且曾接受抗TNFα藥物治療但並未失敗之患者。 或 • 曾經使用免疫調節劑或皮質類固醇治療失敗或無法耐受這些藥物 之作用,且未曾使用過抗TNFα藥物之患者。 或 • 曾經使用一種(含)以上之抗TNFα藥物治療失敗或無法耐受這類藥 物之作用的患者。 
劑型
230預充填式注射劑 
包裝
45毫克/0.5毫升及90毫克/1毫升玻璃預充填式針筒裝 45毫克/0.5毫升及90毫克/1毫升玻璃小瓶裝 
用法用量
詳如仿單 
包裝
玻璃預充填式針筒裝::4712780108321,;;玻璃小瓶裝 
形狀
無紀錄 
特殊劑型
無紀錄 
顏色
無紀錄 
特殊氣味
無紀錄 
刻痕
無紀錄 
外觀尺寸
無紀錄 
標註一
無紀錄 
標註二
無紀錄 
許可證字號
衛部菌疫輸字第000957號 
註銷狀態
無紀錄 
註銷日期
無紀錄 
註銷理由
無紀錄 
有效日期
2024-01-11 
發證日期
2014-01-11 
許可證種類
菌 疫 
舊證字號
無紀錄 
通關簽審文件編號
DHA06000095705 
中文品名
"瑞士"喜達諾TM注射液 
英文品名
Stelara TM Solution for Injection 
藥品類別
05限由醫師使用 
管制藥品分類級別
無紀錄 
主成分略述
申請商名稱
 
申請商地址
台北巿敦化南路2段319號3、4、5樓 
申請商統一編號
 
製造商名稱
製造廠廠址
台北巿南京東路四段126號10F A室 
製造廠公司地址
無紀錄 
製造廠國別
 
製程
二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) 
其他製造商
異動日期
2017-10-12 
資料更新時間
2020-02-26 09:58:35 
國際條碼
無紀錄 
健保代碼
K000957206,KC00957206 
相關連結
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成份表

處方標示 成分名稱 含量 單位
Each 0.5ml contains: 45.00000000 MG

健保價格記錄

 

 

 

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