恩瑞舒針筒裝皮下注射劑125毫克 {Orencia (abatacept) Injection for subcutaneous use 125mg per syringe(125mg/ml)} @ 藥要看

適應症: (1) 成人類風濕性關節炎：Orencia與methotrexate併用，適用於治療罹患高活動性暨惡化性類風濕性關節炎且未曾使用過methotrexate的成人病人。Orencia與methotrexate併用，用於治療罹患有中度至重度活動性類風溼性關節炎且對其他疾病修飾抗風濕病藥物 [包括methotrexate (MTX) 或一種腫瘤壞死因子 (TNF) 抑制劑] 反應不良或耐受性不佳的成人病人。 (2) 重要用藥限制：Orencia不可與其他治療類風濕性關節炎 (RA) 的生物製劑含腫瘤壞死因子 (TNF) 抑制劑同時使用。
劑型: 270注射劑
包裝: 100支以下盒裝 125毫克預充填注射針筒裝含安全護套 125毫克針筒裝注射劑，筆型注射器(內含單次使用預充填式注射器)
用法用量: 詳如仿單所列。
包裝: 盒裝::4710791801095,;;預充填注射針筒裝含安全護套 ::,
形狀: 無紀錄
特殊劑型: 無紀錄
顏色: 無紀錄
特殊氣味: 無紀錄
刻痕: 無紀錄
外觀尺寸: 皮下注射溶液；125 mg/mL單劑預填充玻璃注射筒
標註一: 無紀錄
標註二: 無紀錄

許可證字號: 衛部菌疫輸字第000945號
註銷狀態: 無紀錄
註銷日期: 無紀錄
註銷理由: 無紀錄
有效日期: 2023-08-05
發證日期: 2013-08-05
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: 無紀錄
通關簽審文件編號: DHA06000094501
中文品名: 恩瑞舒針筒裝皮下注射劑125毫克
英文品名: Orencia (abatacept) Injection for subcutaneous use 125mg per syringe(125mg/ml)
藥品類別: 05限由醫師使用
管制藥品分類級別: 無紀錄
主成分略述: ABATACEPT
申請商名稱: 臺灣必治妥施貴寶股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區健康路156號5樓
申請商統一編號: 無紀錄
製造商名稱: BRISTOL-MYERS
製造廠廠址: 無紀錄
製造廠公司地址: 無紀錄
製造廠國別
製程: 原料藥製造廠
其他製造商: [原料藥製造廠] LONZA BIOLOGICS, INC.
BRISTOL-MYERS SQUIBB HOLDINGS PHARMA, LTD., LIABILITY COMPANY
[原料藥製造廠] BRISTOL-MYERS SQUIBB COMPANY
[原料藥製造廠] BRISTOL-MYERS
[原料藥製造廠] LONZA
異動日期: 2017-06-12
資料更新時間: 2021-04-30 05:22:00
國際條碼: 無紀錄
健保代碼: KC00945258

處方標示	成分名稱	含量	單位
Each syringe contains:	ABATACEPT	125.87500000	MG

L04AA24 主