適應症
利用免疫定性分析方法,檢驗尿液中之硝甲西泮(Nimetazepam,一粒眠)代謝物7-Aminonimetazepam,以肉眼判讀結果,初步篩檢硝甲西泮類之藥物濫用。本測試盒僅作為初步篩檢硝甲西泮類藥物濫用使用,若懷疑有藥物濫用情形,須以氣相層析質譜儀(GC/MS)或其他方法進一步確認。本試劑閾值標準為300ng/mL。 
劑型
 
包裝
 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器製字第005351號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-10-28  
發證日期
2016-10-28  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
 
中文品名
聯華硝甲西泮(一粒眠)藥物濫用篩檢測試組 
英文品名
Firstep Nimetazepam (NMZ) Drug Screen Test 
藥品類別
A臨床化學及臨床毒理學 
管制藥品分類級別
 
申請商地址
台南市新市區環東路1段31巷2號3樓 
申請商統一編號
 
製造廠廠址
 
製造廠公司地址
 
製造廠國別
 
製程
 
異動日期
 
資料更新時間
2021-09-24  
國際條碼
 
健保代碼