- 適應症
- 治療正值急性轉化期（blast crisis）、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病（CML）患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性白血病（CML）的病人。‧治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）且併用化療之成年及兒童患者。‧做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）之單一療法。‧治療患有與血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組相關之骨髓發育不全症候群（MDS）/骨髓增生疾病（MPD）之成人患者。‧治療患有系統性肥大細胞增生症（SM），限具FIPILI-PDGFR基因變異且不具有c-Kit基因D816V突變之成人患者。‧治療嗜伊紅性白血球增加症候群（HES）與/或慢性嗜伊紅性白血病（CEL）且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之成人患者。‧作為成人KIT（CD 117）陽性胃腸道基質瘤完全切除後（complete gross resection）之術後輔助治療。‧治療無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤（DFSP）之成人患者。
- 劑型
- 116膜衣錠
- 包裝
- 8-1000錠鋁箔盒裝
- 用法用量
- 請參照仿單說明
- 包裝
- 鋁箔盒裝
- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
- 已註銷
- 註銷日期
-
2021-02-19
- 註銷理由
- 自請註銷
- 有效日期
-
2024-08-25
- 發證日期
-
2014-08-25
- 許可證種類
- 製 劑
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA05202638305
- 中文品名
- 維提歐膜衣錠100毫克
- 英文品名
- Vativio film-coated tablets 100mg
- 藥品類別
- 06須由醫師處方使用
- 管制藥品分類級別
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- 申請商地址
- 台北縣新店市寶中路119號四樓
- 申請商統一編號
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- 製造廠廠址
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- 製造廠公司地址
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- 製造廠國別
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- 製程
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- 異動日期
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2016-08-31
- 資料更新時間
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2021-04-30
- 國際條碼
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- 健保代碼
- BC26383100