- 適應症
- 大腸直腸癌：
Regorafenib適用於治療先前曾接受下列療法的轉移性大腸直腸癌(mCRC)患者，療法包括fluoropyrimidine-、oxaliplatin-、irinotecan-為基礎的化療，和抗血管內皮生長因子((anti-VEGF)等療法；若KRAS為原生型(wild type)，則需接受過抗表皮生長因子受體(anti-EGFR)療法。
腸胃道間質腫瘤：
適用於治療先前曾接受imatinib mesylate和sunitinib malate患者之局部晚期、無法切除或轉移性的胃腸道間質瘤。
肝細胞癌：
適用於治療曾接受sorafenib治療的肝細胞癌(HCC)病患。
- 劑型
- 116膜衣錠
- 包裝
- 8-1000錠塑膠瓶裝
- 用法用量
- 一個服藥週期為28天，建議劑量為每周期的前21天，每天口服160mg regorafenib 1次(四顆40mg藥錠)。
- 包裝
- 塑膠瓶裝
- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2028-10-11
- 發證日期
-
2013-10-11
- 許可證種類
- 製 劑
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA05202616801
- 中文品名
- 癌瑞格膜衣錠40毫克
- 英文品名
- Stivarga Film-Coated Tablets 40mg
- 藥品類別
- 06須由醫師處方使用
- 管制藥品分類級別
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- 申請商地址
- 台北市信義區信義路5段7號53樓
- 申請商統一編號
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- 製造廠廠址
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- 製造廠公司地址
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- 製造廠國別
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- 製程
- 原料藥製造廠
- 異動日期
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2017-09-18
- 資料更新時間
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2023-10-27
- 國際條碼
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- 健保代碼
- BC26168100