- 適應症
- 治療成人及六歲以上孩童因過敏性鼻炎、慢性蕁麻疹等所引起的各種過敏徵狀。
- 劑型
- 116膜衣錠
- 包裝
- 2-1000錠塑膠瓶裝(HDPE) 2-1000錠PVC-ALU 鋁箔盒裝
- 用法用量
- 無紀錄
- 包裝
- 無紀錄
- 形狀
- 無紀錄
- 特殊劑型
- 無紀錄
- 顏色
- 無紀錄
- 特殊氣味
- 無紀錄
- 刻痕
- 無紀錄
- 外觀尺寸
- 無紀錄
- 標註一
- 無紀錄
- 標註二
- 無紀錄
- 許可證字號
- 衛部藥製字第060233號
- 註銷狀態
- 無紀錄
- 註銷日期
- 無紀錄
- 註銷理由
- 無紀錄
- 有效日期
- 2024-01-28
- 發證日期
- 2019-01-28
- 許可證種類
- 製 劑
- 舊證字號
- 無紀錄
- 通關簽審文件編號
- DHY05106023302
- 中文品名
- 力波膜衣錠5毫克
- 英文品名
- Levo F.C.T 5mg
- 藥品類別
- 06須由醫師處方使用
- 管制藥品分類級別
- 監視期滿學名藥
- 主成分略述
- 申請商名稱
- 申請商地址
- 無紀錄
- 申請商統一編號
- 製造商名稱
- 製造廠廠址
- 無紀錄
- 製造廠公司地址
- 無紀錄
- 製造廠國別
- 製程
- 無紀錄
- 其他製造商
- 異動日期
- 無紀錄
- 資料更新時間
- 2020-02-26 06:22:40
- 國際條碼
- 無紀錄
- 健保代碼
- 無紀錄
- 相關連結
- 510602330004鋁箔-108-10-15.pdf
醫事新知
- 2017-09-21 接獲藥品不良品通報，案內批號藥品錠劑上有汙點及裂錠之情形，經廠商評估後自行回收案內批號藥品， 1 藥品下架回收
- 2017-02-09 案內藥品溶離度試驗結果趨近於規格下限， 1 藥品下架回收
- 2016-12-22 藥品經檢驗，溶離度試驗結果未符合原核准規格， 3 藥品下架回收
- 2015-04-15 [回收藥品]主成分未具有原料藥許可證，亦未循自用原料模式申請輸入許可
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- 2015-04-11 食藥署說明專案清查碳酸鎂(鈣)原料之查核結果
- 2013-12-12 [回收藥品]未完成製程確效即出貨販售
- 2013-01-23 [回收藥品]其他批號主成分含量未符規格,主動預防性回收
- 2012-12-11 [回收藥品]主成分含量未符規格
- 2012-08-31 [回收藥品]溶離度試驗結果未符規格