- 適應症
- 1.1 轉移性乳癌 (MBC) PERJETA與Herceptin(trastuzumab)及docetaxel併用於治療轉移後未曾以抗HER2或化學療法治療之HER2陽性轉移性乳癌病患。 1.2 早期乳癌 (EBC) PERJETA與Herceptin(trastuzumab)和化學治療藥物合併使用於: • 術前輔助療法適用於HER2陽性,局部晚期、發炎性或早期乳癌(腫瘤直徑大於2 cm或淋巴結陽性) 之病患,作為早期乳癌完整治療處方之一部分。 • 術後輔助治療適用於HER2陽性且具有高復發風險 之早期乳癌病患。 說明 : 根據Aphinity臨床試驗結果,在術後輔助治療中,具有高復發風險之HER2陽性早期乳癌病患定義為其乳癌呈淋巴結陽性。
- 劑型
- 27D注射液劑
- 包裝
- 14毫升小瓶 100支以下盒裝
- 用法用量
- 詳如仿單
- 包裝
- 小瓶;;盒裝::4714876002650,
- 形狀
- 無紀錄
- 特殊劑型
- 無紀錄
- 顏色
- 無紀錄
- 特殊氣味
- 無紀錄
- 刻痕
- 無紀錄
- 外觀尺寸
- 無紀錄
- 標註一
- 無紀錄
- 標註二
- 無紀錄
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第000942號
- 註銷狀態
- 無紀錄
- 註銷日期
- 無紀錄
- 註銷理由
- 無紀錄
- 有效日期
- 2023-06-14
- 發證日期
- 2013-06-14
- 許可證種類
- 菌 疫
- 舊證字號
- 無紀錄
- 通關簽審文件編號
- DHA01000094202
- 中文品名
- 賀疾妥注射液420毫克
- 英文品名
- Perjeta Vial 420mg
- 藥品類別
- 05限由醫師使用
- 管制藥品分類級別
- 無紀錄
- 主成分略述
- 申請商名稱
- 申請商地址
- 台北巿松山區民生東路三段134號9樓
- 申請商統一編號
- 無紀錄
- 製造商名稱
- 製造廠廠址
- 無紀錄
- 製造廠公司地址
- 無紀錄
- 製造廠國別
- 製程
- 無紀錄
- 其他製造商
- 異動日期
- 2016-12-21
- 資料更新時間
- 2021-03-26 04:26:43
- 國際條碼
- 無紀錄
- 健保代碼
- KC00942233