- 適應症
- 替代療法：
• 原發性免疫不全症候群(primary immunodeficiency syndrome，PID)。
例如：
− 先天性丙種球蛋白缺乏症(congenital agammaglobulinaemia)與低丙種
球蛋白血症(hypogammaglobulinaemia)。
− 常見變異性免疫不全症(common variable immunodeficiency)。
− 嚴重複合型免疫不全症(severe combined immunodeficiencies)。
− Wiskott Aldrich症候群(X染色體性聯遺傳性免疫不全症)。
• 繼發性免疫缺乏疾病(Secondary immunodeficiencies，SID)，這些病人遭受
嚴重或復發性感染、對抗菌治療無效，且被證實特定抗體缺乏(proven
specific antibody failure，PSAF)或血清中IgG濃度
- 劑型
- 279注射液
- 包裝
- 10ml、25ml、50ml瓶裝 100ml、200ml瓶裝
- 用法用量
- 詳如仿單。
- 包裝
- 瓶裝;;瓶裝
- 形狀
-
- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
-
- 刻痕
-
- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
-
2025-02-24
- 發證日期
-
2010-02-24
- 許可證種類
- 菌 疫
- 舊證字號
-
- 通關簽審文件編號
- DHA01000089503
- 中文品名
- 克歐維人類免疫球蛋白靜脈輸注液 100 毫克/ 毫升
- 英文品名
- KIOVIG 100 mg/ml Solution for Infusion
- 藥品類別
- 05限由醫師使用
- 管制藥品分類級別
- 血液衍生產品;
- 申請商地址
- 台北市信義區松高路1號17樓
- 申請商統一編號
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- 製造廠廠址
-
- 製造廠公司地址
-
- 製造廠國別
-
- 製程
- 血漿分層(fractionation)
- 異動日期
-
2017-10-06
- 資料更新時間
-
2023-12-28
- 國際條碼
-
- 健保代碼
- KC00895248,KC00895255,KC00895263