羅特律輪狀病毒疫苗口服懸液劑
Rotarix Oral Suspension

 

適應症
預防輪狀病毒所引起的腸胃炎(G1 與非 G1 基因型如 G2、G3、G4 和 G9),對各基因型之保護力請參見藥效學段落。 
劑型
158凍晶口服懸液劑 
包裝
1、10、50劑量塑膠管裝塑膠管裝 1、5、10、25、50及100劑量預充填口服給藥器裝 
用法用量
無紀錄 
包裝
塑膠管裝::5050264015727,5050264015727,;;1、5、10、25、50及100劑量預充填口服給藥器裝::,, 
形狀
無紀錄 
特殊劑型
無紀錄 
顏色
透明澄清液體 
特殊氣味
無紀錄 
刻痕
無紀錄 
外觀尺寸
透明澄清液體置放於10cm口服給藥器中 
標註一
無紀錄 
標註二
無紀錄 
許可證字號
衛署菌疫輸字第000892號 
註銷狀態
無紀錄 
註銷日期
無紀錄 
註銷理由
無紀錄 
有效日期
2024-12-17 
發證日期
2009-12-17 
許可證種類
菌 疫 
舊證字號
無紀錄 
通關簽審文件編號
DHA01000089200 
中文品名
羅特律輪狀病毒疫苗口服懸液劑 
英文品名
Rotarix Oral Suspension 
藥品類別
06須由醫師處方使用 
管制藥品分類級別
疫苗 
主成分略述
申請商名稱
 
申請商地址
北巿民生東路三段156號8樓之一?三,五?六 
申請商統一編號
 
製造商名稱
製造廠廠址
無紀錄 
製造廠公司地址
無紀錄 
製造廠國別
 
製程
口服給藥器包裝(Oral applicator)之充填廠及Final release廠 
其他製造商
異動日期
2017-02-13 
資料更新時間
2020-04-24 05:22:34 
國際條碼
無紀錄 
健保代碼
無紀錄 
相關連結
040008920003-104-09-30(廠商自行上傳).pdfRotarix Liquid_IPI12_[CH]_依核定草本-108-11-07.pdf02000892002-107-06-05(廠商自行上傳).pdf

成份表

處方標示 成分名稱 含量 單位
Each dose (1.5ml) contains: 1000000.00000000 CCID50

 

 

 

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