保蓓TM人類乳突病毒第16/18型疫苗
Cervarix TM Human Papillomavirus vaccine Type 16 and 18 (Recombinant, AS04 adjuvanted)

 

適應症
Cevarix為一適合9-25歲女性施打之疫苗,可用以預防致癌性人類乳突病毒(HPV)第16 型、第18型所引起之病變: 1.子宮頸癌 2.第2級與第3級子宮頸上皮內贅瘤(CIN)和子宮頸原位腺癌(AIS) 3.第1級子宮頸上皮內贅瘤(CIN) 4.第1級外陰上皮內贅瘤及第1級陰道上皮內贅瘤(VIN/ValN) Cervarix亦可用於26歲以上女性預防致癌性人類乳突病毒(HPV)第16型、第18型所引起之第1級子宮頸上皮內贅瘤(CIN)。 
劑型
275懸浮注射劑 
包裝
1支、10支、100支盒裝 單劑量0.5ml小瓶裝 單劑量0.5ml, 23G1 needle, 1支裝預充填型注射器附針頭 單劑量0.5ml, 23G1 needle and 25G1 needle, 2支裝預充填型注射器附針頭 
用法用量
本藥須由醫師處方使用。本疫苗之建議接種時程為第0、1、6個月。雖然接種追加劑量的必要性尚未確立。但曾在施打一劑刺激劑量(challenge dose)之後觀察到出現免疫記憶反應(anamnestic response)的現象(參見藥效學)。建議第一劑接種Cervarix的人應以Cervarix完成3劑的接種程序(參見警語)。Cervarix應以肌肉注射的方式施打於上臂三角肌部位。 
包裝
盒裝::4716521910600,;;小瓶裝;;預充填型注射器附針頭;;預充填型注射器附針頭 
形狀
無紀錄 
特殊劑型
無紀錄 
顏色
混濁白色懸浮液 
特殊氣味
無 
刻痕
無紀錄 
外觀尺寸
0.5毫升懸浮液,盛裝於附有瓶塞之小瓶或附有針頭之10cm預充填型注射劑 
標註一
無紀錄 
標註二
無紀錄 
許可證字號
衛署菌疫輸字第000856號 
註銷狀態
無紀錄 
註銷日期
無紀錄 
註銷理由
無紀錄 
有效日期
2023-03-27 
發證日期
2008-03-27 
許可證種類
菌 疫 
舊證字號
無紀錄 
通關簽審文件編號
DHA01000085606 
中文品名
保蓓TM人類乳突病毒第16/18型疫苗 
英文品名
Cervarix TM Human Papillomavirus vaccine Type 16 and 18 (Recombinant, AS04 adjuvanted) 
藥品類別
06須由醫師處方使用 
管制藥品分類級別
疫苗 
主成分略述
申請商名稱
 
申請商地址
臺北市中正區忠孝西路一段66號23、24樓 
申請商統一編號
無紀錄 
製造商名稱
製造廠廠址
無紀錄 
製造廠公司地址
無紀錄 
製造廠國別
 
製程
BATCH RELEASE 
其他製造商
異動日期
2017-10-27 
資料更新時間
2021-05-28 05:00:48 
國際條碼
無紀錄 
健保代碼
無紀錄 
相關連結
040008560004-104-09-30(廠商自行上傳).pdfCervarix_IPI20_[CH]_依核定草本-109-02-04.pdf02000856002-107-06-05(廠商自行上傳).pdf

成份表

處方標示 成分名稱 含量 單位
Each dose (0.5ml) contains: 20.00000000 UG
Each dose (0.5ml) contains: 20.00000000 UG

 

 

 

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