- 適應症
- 預防輪狀病毒所引起的腸胃炎(G1與非G1血清型如G2、G3、G4和G9)。
- 劑型
- 158凍晶口服懸液劑
- 包裝
- 1、10、25、50及100劑小瓶裝附等劑量稀釋液
- 用法用量
- 劑量:完整疫苗接種程序共須接種兩劑。第一劑應於出生滿六週後投予,最遲必須在出生後二十四週內完成。兩劑間隔不得少於四週。建議最好在出生後十六週內完成接種。用法:Rotarix僅供口服使用。在任何情況下均不可以注射方式投予ROTARIX。在接種疫苗之前或之後,嬰兒的飲食(包括母乳)均無任何限制。
- 包裝
- 小瓶裝附等劑量稀釋液
- 形狀
- 無紀錄
- 特殊劑型
- 無紀錄
- 顏色
- 無紀錄
- 特殊氣味
- 無紀錄
- 刻痕
- 無紀錄
- 外觀尺寸
- 無紀錄
- 標註一
- 無紀錄
- 標註二
- 無紀錄
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第000826號
- 註銷狀態
- 無紀錄
- 註銷日期
- 無紀錄
- 註銷理由
- 無紀錄
- 有效日期
- 2021-08-31
- 發證日期
- 2006-08-31
- 許可證種類
- 菌 疫
- 舊證字號
- 無紀錄
- 通關簽審文件編號
- DHA01000082600
- 中文品名
- 羅特律輪狀病毒疫苗
- 英文品名
- ROTARIX
- 藥品類別
- 06須由醫師處方使用
- 管制藥品分類級別
- 疫苗
- 主成分略述
- 申請商名稱
- 申請商地址
- 北巿民生東路3段156號8樓之一?三,五?六
- 申請商統一編號
- 無紀錄
- 製造商名稱
- 製造廠廠址
- 無紀錄
- 製造廠公司地址
- 無紀錄
- 製造廠國別
- 製程
- 調液、充填及包裝作業;含原料藥製造
- 其他製造商
- 異動日期
- 2017-07-14
- 資料更新時間
- 2020-04-24 05:22:27
- 國際條碼
- 無紀錄
- 健保代碼
- 無紀錄