- 適應症
- Topotecan 用於治療卵巢癌及小細胞肺癌之第二線化學治療(第一線化療應包括白金化合物)。Topotecan 與 cisplatin 併用適用於治療經組織學檢查確定患有第IV-B期復發性或持續性子宮頸癌,且不適合以外科手術及(或)放射療法進行治療的患者。
- 劑型
- 270注射劑
- 包裝
- 1, 3, 4毫升小瓶裝 100支以下盒裝
- 用法用量
- 詳見仿單
- 包裝
- 小瓶裝::4714925300430,;;盒裝
- 形狀
- 無紀錄
- 特殊劑型
- 無紀錄
- 顏色
- 無紀錄
- 特殊氣味
- 無紀錄
- 刻痕
- 無紀錄
- 外觀尺寸
- 無紀錄
- 標註一
- 無紀錄
- 標註二
- 無紀錄
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025791號
- 註銷狀態
- 無紀錄
- 註銷日期
- 無紀錄
- 註銷理由
- 無紀錄
- 有效日期
- 2022-08-10
- 發證日期
- 2012-08-10
- 許可證種類
- 製 劑
- 舊證字號
- 無紀錄
- 通關簽審文件編號
- DHA00202579109
- 中文品名
- 托普迪肯 "山德士" 1毫克/毫升注射劑
- 英文品名
- Topotecan Sandoz 1mg/ml Concentrate for Solution for Infusion
- 藥品類別
- 05限由醫師使用
- 管制藥品分類級別
- 無紀錄
- 主成分略述
- 申請商名稱
- 申請商地址
- 台北巿大安區仁愛路2段99號11F
- 申請商統一編號
- 無紀錄
- 製造商名稱
- 製造廠廠址
- 無紀錄
- 製造廠公司地址
- 無紀錄
- 製造廠國別
- 製程
- 無紀錄
- 其他製造商
- 異動日期
- 2017-03-29
- 資料更新時間
- 2020-02-25 13:41:43
- 國際條碼
- 無紀錄
- 健保代碼
- B025791209,B025791216,B025791219,BC25791209,BC25791216,BC25791219
- 相關連結
- 1.3.4.1 SKE (Entwurf .pdf), , 46132573-01, 2-106-03-09.pdf1.3.4.1 SKE (Entwurf .pdf), , 46132437-01, 3-106-03-09.pdf