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"百博"伏達諾平25毫克/毫升靜脈凍晶注射劑
Fludarabine BioPro 25mg/ml, powder for solution for injection/infusion
- 藥物證書
- "百博"伏達諾平25毫克/毫升靜脈凍晶注射劑
- 適應症
- 用於B細胞慢性淋巴性白血病(CLL)病患的起始治療及CLL與低惡性度非何杰金氏淋巴瘤(LG-NHL)病患,歷經至少一種標準內容的烷化基藥劑(ALKYLATING AGENT)的治療方法都無效,或治療後雖有效但隨後疾病又繼續惡化的病人。以本品作為第一線治療,只適用於重度病患即評估為RAI III/IV階段(BINERT C級)或RAI I/II(BINET A/B級)但併有疾病相關症候或病情持續惡化的病人。
- 劑型
- 243凍晶注射劑
- 包裝
- 50公絲小瓶 100支以下盒裝
- 用法用量
- 請詳如說明書
- 包裝
- 小瓶;;盒裝
- 形狀
- 無紀錄
- 特殊劑型
- 無紀錄
- 顏色
- 無紀錄
- 特殊氣味
- 無紀錄
- 刻痕
- 無紀錄
- 外觀尺寸
- 無紀錄
- 標註一
- 無紀錄
- 標註二
- 無紀錄
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025782號
- 註銷狀態
- 無紀錄
- 註銷日期
- 無紀錄
- 註銷理由
- 無紀錄
- 有效日期
- 2022-07-31
- 發證日期
- 2012-07-31
- 許可證種類
- 製 劑
- 舊證字號
- 無紀錄
- 通關簽審文件編號
- DHA00202578208
- 中文品名
- "百博"伏達諾平25毫克/毫升靜脈凍晶注射劑
- 英文品名
- Fludarabine BioPro 25mg/ml, powder for solution for injection/infusion
- 藥品類別
- 05限由醫師使用
- 管制藥品分類級別
- 無紀錄
- 主成分略述
-
- 申請商名稱
-
- 申請商地址
-
台北市大安區信義路4段6號15樓之4
- 申請商統一編號
-
- 製造商名稱
-
- 製造廠廠址
-
無紀錄
- 製造廠公司地址
-
無紀錄
- 製造廠國別
-
- 製程
- 無紀錄
- 其他製造商
- 異動日期
- 2015-03-10
- 資料更新時間
- 2020-02-25 13:41:35
- 國際條碼
- 無紀錄
- 健保代碼
- B025782248,BC25782248
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