- 適應症
- 預防及治療抗腫瘤化學療法所引起的噁心、嘔吐及治療抗腫瘤放射線療法引起的噁心、嘔吐。預防全身性及半身性抗腫瘤放射線療法引起的噁心、嘔吐。治療手術後引起的噁心、嘔吐。
- 劑型
- 270注射劑
- 包裝
- 1毫升、3毫升玻璃安瓿裝 100支以下盒裝
- 用法用量
- 標準劑量抗腫瘤化學療法引起的噁心及嘔吐成人預防：Granisetron之單一劑量為1 ~ 3毫克（10 ~ 40微克/公斤體重），應於抗腫瘤化學療法開始前給予。給予方式應為慢速靜脈注射（時間需大於30秒）；或稀釋於20 ~ 50毫升輸注液中，以靜脈輸注方式給予，輸注時間需大於5分鐘。治療：Granisetron之單一劑量為1 ~ 3毫克（10 ~ 40微克/公斤體重）。給予方式應為慢速靜脈注射（時間需大於30秒）或稀釋於20 ~ 50毫升輸注液中，以靜脈輸注方式給予，輸注時間需大於5分鐘。若有追加的治療劑量，必須與前一次劑量間隔至少10分鐘以上，才可給予。Granisetron之最高給予劑量為24小時內不能超過9毫克。與腎上腺皮質激素併用：文獻資料顯示，靜脈給予Granisetron的療效，可以藉由附加靜脈給予腎上腺皮質激素而加強。例如在細胞抑制治療開始前給予8 毫克或2 0 毫克Dexamethasone1, 2，或者在化療開始前及結束後立即給予250 毫克 methyl-prednisolone3。兒童預防：Granisetron之單一劑量為10 ~ 40微克/公斤體重（最多至3毫克），應於抗腫瘤化學療法開始前給予。給予方式應為稀釋於10 ~ 30毫升輸注液中，以靜脈輸注方式給予，輸注時間需大於5分鐘。若需要的話，於24小時內可給予一次追加劑量，追加劑量，必須與起始劑量間隔至少10分鐘以上，才可給予。抗腫瘤放射線療法引起的噁心及嘔吐成人預防：Granisetron之單一劑量為1 ~ 3毫克（10 ~ 40微克/公斤體重），應於抗腫瘤放射線療法開始前給予。給予方式應為慢速靜脈注射（時間需大於30秒）或稀釋於20 ~ 50毫升輸注液中，以靜脈輸注方式給予，輸注時間需大於5分鐘。治療：使用劑量與預防性療法一樣。若有需要，可以追加治療劑量，追加治療劑量時必須與前一次劑量間隔至少10分鐘以上，才可給予。Granisetron之最高給予劑量為24小時內不能超過9毫克。兒童關於Granisetron用於兒童，預防及治療抗腫瘤放射線療法引起的噁心及嘔吐之用法用量，目前尚無足夠的建議資料。手術後的噁心及嘔吐成人治療：Granisetron之單一劑量為1毫克（10微克/公斤體重），給予方式應為慢速靜脈注射（時間需大於30秒）。於病患進行手術麻醉期間，Granisetron之最高給予劑量為一天內靜脈注射3毫克。兒童關於Granisetron用於兒童，預防及治療手術後的噁心及嘔吐之用法用量，目前尚無足夠的建議資料。特殊劑量指示老年人：無特殊劑量指示。腎功能不全：無特殊劑量指示。肝功能不全：無特殊劑量指示。
- 包裝
- 玻璃安瓿裝::471071651403,4710716514079,;;盒裝::4710716514093,
- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
- 已註銷
- 註銷日期
-
2023-06-02
- 註銷理由
- 有效期限已屆
- 有效日期
-
2022-05-23
- 發證日期
-
2012-05-23
- 許可證種類
- 製 劑
- 舊證字號
-
- 通關簽審文件編號
- DHA00202570605
- 中文品名
- "卡比"葛斯壯靜脈注射液1毫克/毫升
- 英文品名
- Granisetron Kabi 1mg/ml, Concentrate for Solution for Injection/Infusion
- 藥品類別
- 05限由醫師使用
- 管制藥品分類級別
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- 申請商地址
- 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓
- 申請商統一編號
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- 製造廠廠址
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- 製造廠公司地址
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- 製造廠國別
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- 製程
- 許可證持有者
- 異動日期
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2017-03-17
- 資料更新時間
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2023-08-31
- 國際條碼
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- 健保代碼
- BC25706209,BC25706216