- 適應症
- (一)晚期及轉移性結腸直腸癌:OxaHPQ(Oxaliplatin)與5-fluorouracil (5-FU)及Folinic Acid (FA)併用,作為 1、第三期結腸癌(Duke's C)原發腫瘤完全切除手術後之輔助療法。 2、治療轉移性結腸直腸癌。 (二)局部晚期及復發/轉移性胃癌:OxaHPQ(Oxaliplatin)與Capecitabine併用可用於局部晚期及復發/轉移性胃癌之治療。
- 劑型
- 243凍晶注射劑
- 包裝
- 50毫克、100毫克小瓶 100支以下盒裝
- 用法用量
- 請詳如仿單
- 包裝
- 小瓶;;盒裝
- 形狀
- 無紀錄
- 特殊劑型
- 無紀錄
- 顏色
- 無紀錄
- 特殊氣味
- 無紀錄
- 刻痕
- 無紀錄
- 外觀尺寸
- 無紀錄
- 標註一
- 無紀錄
- 標註二
- 無紀錄
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025654號
- 註銷狀態
- 已註銷
- 註銷日期
- 2019-03-20
- 註銷理由
- 屆期未申請展延
- 有效日期
- 2017-03-15
- 發證日期
- 2012-03-15
- 許可證種類
- 製 劑
- 舊證字號
- 無紀錄
- 通關簽審文件編號
- DHA00202565402
- 中文品名
- "百博"澳莎力鉑5毫克/毫升凍晶靜脈注射劑
- 英文品名
- OxaHPQ Injection 5mg/ml, lyophilisate for solution for infusion
- 藥品類別
- 05限由醫師使用
- 管制藥品分類級別
- 無紀錄
- 主成分略述
- 申請商名稱
- 申請商地址
- 台北市大安區信義路4段6號15樓之4
- 申請商統一編號
- 製造商名稱
- 製造廠廠址
- 無紀錄
- 製造廠公司地址
- 無紀錄
- 製造廠國別
- 製程
- 無紀錄
- 其他製造商
- 異動日期
- 2015-03-10
- 資料更新時間
- 2020-02-25 13:39:44
- 國際條碼
- 無紀錄
- 健保代碼
- B025654248,B025654255,BC25654248,BC25654255
- 相關連結
- Oxaliplatin 100mg_box-104-08-31.pdf