- 適應症
- ▪治療新診斷的慢性期費城染色體陽性慢性骨髓性白血病(Ph+ CML)的成人。
▪治療患有慢性、加速或急性期慢性骨髓性白血病，且對先前含imatinib的治療有抗藥性或無耐受性的成人。
▪亦適用於患有費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ ALL)，且對先前含imatinib的治療有抗藥性或無耐受性的成人。
SPRYCEL®(dasatinib)適用於治療下列1歲以上兒童病人：
▪患有慢性期費城染色體陽性慢性骨髓性白血病(Ph+ CML)。
▪併用化療適用於新診斷費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ ALL)。
- 劑型
- 116膜衣錠
- 包裝
- 瓶裝改為鋁箔包裝ALU/ALU blister 鋁箔盒裝
- 用法用量
- SPRYCEL (dasatinib) 的建議劑量為一天 140 mg，分早晚兩次口服 (一次70 mg每日二次[BID])，隨餐或空腹服用不拘。藥錠不可磨碎或切割，需整粒吞服。
- 包裝
- 塑膠瓶裝::4710791800920,
- 形狀
- 圓凸形
- 特殊劑型
-
- 顏色
- 白色至灰白色
- 特殊氣味
-
- 刻痕
- 有
- 外觀尺寸
- 長*寬*高 54 x 54 x 107 mm
- 標註一
- BMS
- 標註二
- 527
- 註銷狀態
-
- 註銷日期
-
- 註銷理由
-
- 有效日期
-
2028-03-27
- 發證日期
-
2008-03-27
- 許可證種類
- 製 劑
- 舊證字號
-
- 通關簽審文件編號
- DHA00202481301
- 中文品名
- 柏萊膜衣錠 20 毫克
- 英文品名
- SPRYCEL Film-coated Tablets 20mg
- 藥品類別
- 06須由醫師處方使用
- 管制藥品分類級別
-
- 申請商地址
- 台北市松山區健康路156號4樓、5樓
- 申請商統一編號
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- 製造廠廠址
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- 製造廠公司地址
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- 製造廠國別
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- 製程
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- 異動日期
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2017-06-12
- 資料更新時間
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2023-02-24
- 國際條碼
-
- 健保代碼
- B024813100,BC24813100