- 適應症
- 適用於成人及所有年齡層兒童(包括足月新生兒)的全身磁振造影增強作用(MRI)，包括：
(一) 顱部和脊髓磁振造影(MRI)增強作用
(二) 乳房磁振造影(MRI)增強作用
(三) 腹部磁振造影(MRI)增強作用(肝臟)
(四) 骨盆磁振造影(MRI)增強作用(前列腺和子宮)
(五) 後腹腔磁振造影(MRI)增強作用(腎臟)
(六) 肢端和肌肉骨骼系統磁振造影(MRI)增強作用
(七) 血管磁振造影增強作用(CE-MRA)
(八) 心臟磁振造影(Cardiac MRI)增強作用：針對已知或疑似患有冠狀動脈疾病(coronary artery disease, CAD)的成年病人，用於心臟磁振造影以評估壓力測試(stress)與休息狀態(rest)的心肌灌注，以及評估延遲顯影(late gadolinium enhancement)。
- 劑型
- 270注射劑
- 包裝
- 5mL、7.5mL、10mL、15mL、20mL玻璃預充填式針筒裝 5mL、7.5mL、10mL、15mL、20mL塑膠預充填式針筒裝 7.5mL、15mL、30mL、65mL玻璃瓶裝
- 用法用量
- 詳見仿單。
- 包裝
- 玻璃預充填式針筒裝;;針筒裝;;玻璃瓶裝::4711144601652,
- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2028-12-04
- 發證日期
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2003-12-04
- 許可證種類
- 製 劑
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA00202388406
- 中文品名
- 蓋多維斯 1.0
- 英文品名
- GADOVIST 1.0
- 藥品類別
- 05限由醫師使用
- 管制藥品分類級別
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- 申請商地址
- 台北市信義區信義路5段7號53樓
- 申請商統一編號
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- 製造廠廠址
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- 製造廠公司地址
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- 製造廠國別
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- 製程
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- 異動日期
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2015-10-14
- 資料更新時間
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2023-10-27
- 國際條碼
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- 健保代碼
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