
- 適應症
- 緩解偶發性便秘或肛門檢查前之腸灌洗。
- 劑型
- 371浣腸劑
- 包裝
- 4000公撮以下瓶裝
- 用法用量
- 無紀錄
- 包裝
- 瓶裝::,,301320102000,
- 形狀
- 無紀錄
- 特殊劑型
- 無紀錄
- 顏色
- 無紀錄
- 特殊氣味
- 無紀錄
- 刻痕
- 無紀錄
- 外觀尺寸
- 無紀錄
- 標註一
- 無紀錄
- 標註二
- 無紀錄
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第023344號
- 註銷狀態
- 無紀錄
- 註銷日期
- 無紀錄
- 註銷理由
- 無紀錄
- 有效日期
- 2021-12-25
- 發證日期
- 2001-12-25
- 許可證種類
- 製 劑
- 舊證字號
- 無紀錄
- 通關簽審文件編號
- DHA00202334400
- 中文品名
- "佛利特" 樂利灌腸液
- 英文品名
- FLEET READY TO USE ENEMA
- 藥品類別
- 17醫師藥師藥劑生指示藥
- 管制藥品分類級別
- 無紀錄
- 主成分略述
- 申請商名稱
- 申請商地址
- 台北市復興南路一段129號5樓
- 申請商統一編號
- 製造商名稱
- 製造廠廠址
- 台北縣三重巿中正北路560巷36號
- 製造廠公司地址
- 無紀錄
- 製造廠國別
- 製程
- 次包裝廠
- 其他製造商
- 異動日期
- 2016-08-29
- 資料更新時間
- 2020-02-25 13:06:39
- 國際條碼
- 無紀錄
- 健保代碼
- 無紀錄
醫事新知
- 2017-07-27 廠商主動通報,說明案內批號藥品於長期安定性試驗發現主成分含量不符合原核准規格, 1 藥品下架回收
- 2016-12-15 廠商主動通報,說明案內批號藥品於長期安定性試驗結果發現主成分含量低於原核准規格下限, 1 藥品下架回收
- 2016-10-13 廠商主動通報,說明案內批號藥品因長期安定性試驗結果發現主成分含量趨近於原核准規格範圍下限, 1 藥品下架回收
- 2015-05-20 食藥署公佈20項不合格藥品 已要求回收下架 - 生活 - 自由時報電子報
- 2015-05-11 [回收藥品]主成分(TRIAMCINOLONE ACETONIDE)含量偏低
- 2015-04-21 [回收藥品]主成分未具有原料藥許可證,亦未循自用原料模式申請輸入許可
- 2015-04-18 食藥署說明第二波專案清查碳酸鎂(鈣)原料之查核結果
- 2014-09-12 [回收藥品]溶離度試驗結果不符規定,廠商主動回收
- 2014-08-04 [回收藥品]溶離度試驗結果不符規定,廠商主動回收
- 2013-03-15 [回收藥品]全廠整建未申請GMP評鑑即復工生產