
- 適應症
- 成人及小兒外耳炎,成人及青少年鼓膜穿孔之慢性中耳炎。裝有鼓膜造口管的小兒急性中耳炎。
- 劑型
- 474點耳液劑
- 包裝
- 100毫升以下塑膠瓶裝
- 用法用量
- 詳如仿單
- 包裝
- 塑膠瓶裝::14712308860523,,
- 形狀
- 無紀錄
- 特殊劑型
- 無紀錄
- 顏色
- 無色至微黃色
- 特殊氣味
- 無紀錄
- 刻痕
- 無紀錄
- 外觀尺寸
- 澄清溶液
- 標註一
- 無紀錄
- 標註二
- 無紀錄
- 許可證字號
- 衛署藥製字第048354號
- 註銷狀態
- 無紀錄
- 註銷日期
- 無紀錄
- 註銷理由
- 無紀錄
- 有效日期
- 2021-11-06
- 發證日期
- 2006-11-06
- 許可證種類
- 製 劑
- 舊證字號
- 無紀錄
- 通關簽審文件編號
- DHY00104835400
- 中文品名
- 宜剋菌點耳液0.3%
- 英文品名
- Thamic Otic Solution 0.3%
- 藥品類別
- 06須由醫師處方使用
- 管制藥品分類級別
- 無紀錄
- 主成分略述
- 申請商名稱
- 申請商地址
- 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
- 申請商統一編號
- 製造商名稱
- 製造廠廠址
- 無紀錄
- 製造廠公司地址
- 無紀錄
- 製造廠國別
- 製程
- 無紀錄
- 其他製造商
- 異動日期
- 2016-06-23
- 資料更新時間
- 2020-02-25 07:20:53
- 國際條碼
- 無紀錄
- 健保代碼
- A048354421,AC48354421
- 相關連結
- 仿單-108-09-26(廠商自行上傳).pdfT48-Thamic-002-106-02-07(廠商自行上傳).pdf
健保價格記錄
醫事新知
- 2017-08-31 廠商主動回收, 1 藥品下架回收
- 2017-07-27 接獲藥品不良品通報,廠商自行檢驗後發現藥品主成分含量不符合原核准規格,評估後主動啟動回收, 1 藥品下架回收
- 2017-07-06 接獲藥品不良品通報,廠商自行檢驗後發現藥品主成分含量不符合原核准規格,評估後主動啟動回收, 1 藥品下架回收
- 2017-06-29 廠商主動通報,說明案內批號藥品於第18個月安定性試驗之溶離度檢驗結果不符合原核准規格, 1 藥品下架回收
- 2017-06-09 案內批號藥品因長期安定性試驗發現主成分含量偏離原核准規格, 1 藥品下架回收
- 2017-05-11 案內批號藥品因安定性試驗發現主成分含量低於原核准規格, 1 藥品下架回收
- 2016-09-19 廠商主動通報,說明案內批號藥品於長期安定性試驗之溶離度試驗結果低於原核准規格, 1 藥品下架回收
- 2016-08-11 批次製造紀錄及檢驗尚未完成即已出貨販賣, 1 藥品下架回收
- 2016-04-22 因長期安定性試驗結果或異物混入藥品, 3 藥品下架回收
- 2016-02-04 主成分含量低於原核准規格,1藥品下架回收