- 適應症
- 配合洗腎機及人工腎臟，用以清洗腎臟病人之血中尿毒。
- 劑型
- 272透析用液劑
- 包裝
- 847、1694、2541、3388、4235、8470克(濃縮劑)鋁箔袋裝 3.8、5、7.6、10、19、200公升(濃縮液)塑膠桶裝
- 用法用量
- 無紀錄
- 包裝
- 鋁箔袋裝::4719858030867,4719858030874,4719858030867,4719858030874,;;塑膠桶裝
- 形狀
- 無紀錄
- 特殊劑型
- 無紀錄
- 顏色
- 無紀錄
- 特殊氣味
- 無紀錄
- 刻痕
- 無紀錄
- 外觀尺寸
- 無紀錄
- 標註一
- 無紀錄
- 標註二
- 無紀錄
- 許可證字號
- 衛署藥製字第041648號
- 註銷狀態
- 無紀錄
- 註銷日期
- 無紀錄
- 註銷理由
- 無紀錄
- 有效日期
- 2022-10-28
- 發證日期
- 1997-10-28
- 許可證種類
- 製 劑
- 舊證字號
- 無紀錄
- 通關簽審文件編號
- DHY00104164805
- 中文品名
- "濟生"血液透析濃縮液Ａ－３５及血液透析濃縮劑ＢＰ－１１
- 英文品名
- HEMODIALYSIS CONCENTRATE A-35 & HEMODIALYSIS CONCENTRATE BP-11"Chi Sheng"
- 藥品類別
- 05限由醫師使用
- 管制藥品分類級別
- 無紀錄
- 主成分略述
- 申請商名稱
- 申請商地址
- 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
- 申請商統一編號
- 無紀錄
- 製造商名稱
- 製造廠廠址
- 無紀錄
- 製造廠公司地址
- 無紀錄
- 製造廠國別
- 製程
- 無紀錄
- 其他製造商
- 異動日期
- 2017-09-19
- 資料更新時間
- 2021-05-28 04:51:19
- 國際條碼
- 無紀錄
- 健保代碼
- 無紀錄
- 相關連結
- 2237-106-12-26(廠商自行上傳).pdf
成份表
醫事新知
- 2016-04-22 因長期安定性試驗結果或異物混入藥品， 3 藥品下架回收
- 2016-01-22 藥品安定性試驗結果問題， 3 藥品下架回收
- 2015-10-23 因 安定性試驗 或 不良品通報 問題， 2 藥品下架回收
- 2015-10-16 因 安定性試驗 或 原料藥 問題， 2 藥品下架回收
- 2015-07-24 廠商自主通報，藥品使用不符合規定之原料藥或藥物品質問題， 7 款藥物下架回收
- 2015-06-11 通知回收 濟生" 普威隆碘酒精液１０％（普威隆碘）
- 2015-05-11 [回收藥品]藥品主成分含量趨近於規格下限
- 2015-03-20 [回收藥品]於持續性安定性試驗時發現產品主成分(THIAMINE DISULFIDE)含量低於原核准規格。
- 2015-02-11 [回收藥品]主成分(CIMETIDINE)含量檢驗結果(90.8%)接近規格之下限，為預防注射劑量不足影響療程，故啟動預防性回收。
- 2014-11-17 [回收藥品]安定性試驗結果未符合規格