- 適應症
- 與prednisone或prednisolone併用，適用於治療下列病人：(1) 轉移性的去勢抗性前列腺癌 (CRPC)，且在雄性素去除療法失敗後屬無症狀或輕度症狀而尚未需要使用化學治療。 (2) 轉移性的去勢抗性前列腺癌，且已接受過docetaxel治療。 (3) 新診斷高風險轉移性的去勢敏感性前列腺癌 (CSPC)，且與雄性素去除療法併用。
- 劑型
- 116膜衣錠
- 包裝
- 4-1000錠塑膠瓶裝(HDPE) 4-1000錠PVDC-PE-PVC塑膠鋁箔盒裝
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2028-01-02
- 發證日期
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2018-01-02
- 許可證種類
- 製 劑
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA05202729105
- 中文品名
- 澤珂®膜衣錠500毫克
- 英文品名
- ZYTIGA® Film-Coated Tablets 500mg
- 藥品類別
- 06須由醫師處方使用
- 管制藥品分類級別
- 新劑型
- 申請商地址
- 台北市大安區敦化南路二段319號4、5樓
- 申請商統一編號
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- 製造廠廠址
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40 BOULEVARD DE CHAMPARET, 38300 BOURGOIN JALLIEU, FRANCE.
- 製造廠公司地址
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- 製造廠國別
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FRANCE
- 製程
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2022-12-30
- 國際條碼
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- 健保代碼
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