- 適應症
- 本產品為核酸雜交試劑，用於鑑定人類血液樣本的多種細菌感染，以作為輔助診斷之依據，鑑定菌種包含Staphylococcus spp.、Staphylococcus aureus、Streptococcus spp.、Streptococcus pneumoniae、Streptococcus agalactiae、Enterococcus faecium、Enterococcus faecalis、Enterobacteriaceae、Escherichia coli、Klebsiella pneumoniae、Proteus mirabilis、Pseudomonas aeruginosa、Acinetobacter spp.、Stenotrophomonas maltophilia。
- 劑型
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- 包裝
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- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2020-10-02
- 發證日期
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2015-10-02
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA09401571101
- 中文品名
- "麥康" 螢光原位雜交探針 (未滅菌)
- 英文品名
- "Miacom" hemoFISH Masterpanel (Non-sterile)
- 藥品類別
- C免疫學及微生物學裝置
- 管制藥品分類級別
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- 申請商地址
- 新北市板橋區忠孝路283之1號8樓
- 申請商統一編號
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- 製造廠廠址
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MEROWINGERPLATZ LA 40225 DUSSELDORF, GERMANY
- 製造廠公司地址
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- 製造廠國別
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- 製程
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-12-25
- 國際條碼
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- 健保代碼
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